中心思想 政策驱动创新与支付体系重塑 本报告核心观点指出，中国医药行业正经历由政策驱动的深刻变革。医保政策从“被动支付”转向“主动赋能创新”，通过支持创新药发展、完善支付标准和多元支付协同，旨在重塑产业格局。短期内，丙类目录和预付机制将改善药企现金流；长期看，多层次支付体系和国际化布局将成为行业发展新趋势。 行业动态聚焦创新与并购 在政策变革的同时，全球医药行业在创新研发和市场整合方面也呈现活跃态势。FDA受理罗氏CD20单抗治疗狼疮性肾炎的补充申请，标志着自身免疫疾病领域的新进展。Jazz斥资9.35亿美元收购Chimerix，旨在加强罕见肿瘤领域布局。此外，靶向蛋白降解技术（TPD）在神经退行性疾病治疗领域获得3100万美元种子轮融资，显示出前沿技术研发的活力。 主要内容 1 两会召开，医药政策端变化 1.1 医保支持创新药发展，完善药品价格形成机制 近期流出的两份创新药相关文件——《关于医保支持创新药高质量发展的若干措施（第二轮征求意见稿）》和《关于完善药品价格形成机制的意见（征求意见稿）》，共同聚焦于鼓励创新研发、完善支付标准和多元支付协同。这标志着医保政策从“被动支付”向“主动赋能创新”的转变。短期内，丙类目录和预付机制有望显著改善药企现金流；中长期看，多层次支付体系和国际化布局将重塑中国医药产业格局。然而，政策效果的实现仍依赖于商保医保的高效协同、丙类目录纳入标准对创新药关键领域的覆盖以及多层政府与企业的精细化管理。 1.2 两会关于医保的人大代表提案 两会期间，多位人大代表就医保问题提出提案，旨在推动医药行业格局新变化。周燕芳代表建议推广商保与基本医保错位发展，鼓励商保在公立医院一站式结算，并呼吁提供医保医疗数据支持。王雪静代表则关注健康公平，建议加强罕见病用药保障，优化门诊保障政策，并建立罕见病用药专项保障基金。杨晓静和司富春代表共同提案，呼吁织就法制密网，通过统一法律适用、科技赋能协同共治和加强普法宣传来整治医保骗保行为。这些提案共同致力于改善创新药支付难题、促进健康公平、加强罕见病保障，并推动医保结算规范化和效用化，以形成以疗效为主导的医保支付体系。 1.3 促进医保数据定向发布 国家医保局发文强调“医保数据定向发布公开课”，以安徽省医保局为范例，亮明医保基金“家底”，打通医保与医疗机构间的信息共享通道。通过在确保数据安全的前提下，对定点医疗机构开放查询权限，提升医保协同管理的“精细化”和“参与度”。医保数据的定向发布被视为我国开展分级诊疗制度以及实现医保商保统筹规划的基础。 2 行业新闻动态更新 2.1 FDA接受罗氏为CD20单抗递交的sBLA，用于治疗狼疮性肾炎 2025年3月5日，罗氏宣布美国FDA已接受其抗CD20抗体Obinutuzumab（商品名Gazyva®）治疗狼疮性肾炎的补充生物制品许可申请（sBLA），预计FDA将于本年度10月前完成审评。Obinutuzumab是一种人源化单克隆抗体，通过耗竭致病B细胞来控制疾病，此前已获FDA突破性疗法认定。基于Ⅲ期REGENCY研究数据，Obinutuzumab在活动性狼疮性肾炎患者中显示出优于单独标准疗法的优势。研究结果显示，46.4%接受联合治疗组的患者在76周时达到完全肾脏反应（CRR），而单独接受标准治疗的患者为33.1%，具有统计学意义的改善。该产品还将肾脏不利结果风险降低了63%。目前，Obinutuzumab还在针对系统性红斑狼疮、狼疮肾炎儿童和青少年、膜性肾病患者以及儿童特发性肾病综合征患者进行Ⅲ期临床研究。罗氏在肾脏自身免疫性疾病领域已布局6款产品进入临床阶段，Obinutuzumab有望成为其在该市场的第一款产品。 2.2 Jazz将花费9.35亿美元收购Chimerix 2025年3月5日，Jazz宣布将以每股8.35美元的价格现金收购Chimerix，总对价约9.35亿美元，预计交易将于2025年第二季度完成。此次收购旨在加强Jazz在罕见肿瘤领域的影响力。Chimerix的主要产品Dordaviprone是一种新型首创小分子新药，选择性靶向线粒体蛋白酶ClpP和多巴胺受体D2（DRD2），并具有逆转H3 K27me3缺失的独特作用机制，该缺失是H3 K27M突变神经胶质瘤的标志。目前，H3 K27M突变弥漫性神经胶质瘤患者尚无FDA批准疗法。FDA已接受Dordaviprone治疗复发性H3 K27M突变弥漫性神经胶质瘤的新药申请并授予优先审评，PDUFA日期为2025年8月18日。临床结果显示，Dordaviprone治疗该类患者的OS达到14.0个月，12个月生存率为57.5%，24个月生存率达37.6%，且安全性良好，仅2.4%的患者因治疗相关不良事件中断治疗。 2.3 TRIMTECH完成3100万美元的种子轮融资 2025年3月5日，TRIMTECH Therapeutics宣布完成3100万美元的种子轮融资，由Cmbridge Innovation Capital（CIC）和SV Health Investor’s Dementia Discovery Fund（DDF）领投。TRIMTECH是一家利用靶向蛋白降解（TPD）技术治疗神经退行性疾病的生物技术公司。该笔投资主要用于支持公司基于聚集体选择性降解剂分子的强效CNS渗透疗法的进一步开发，专注于开发严重神经退行性和炎症性疾病的治疗方法，主要包括阿尔茨海默症和亨廷顿病。 3 风险提示 报告提示了多项潜在风险，包括行业反腐影响超出预期的风险，可能对药企现金流和新药销售造成较大冲击；新药研发进展的不确定性风险，可能导致研发投入无法获得预期回报；销售不达预期风险，可能导致已获批上市药物的商业价值无法充分释放；以及集采降价超预期的风险，可能造成仿制药企收入和利润大幅下滑。 总结 本报告深入分析了2025年3月医药生物行业的投资策略与新闻动态。核心观点强调，在两会背景下，医药政策正积极支持创新药发展，通过完善支付标准和多元支付协同，推动医保从“被动支付”向“主动赋能创新”转型，有望重塑中国医药产业格局。短期内，丙类目录和预付机制将改善药企现金流；长期看，多层次支付体系和国际化布局将成为行业发展的重要方向。 在行业动态方面，全球创新研发和市场整合持续活跃。罗氏的CD20单抗Obinutuzumab治疗狼疮性肾炎的sBLA获FDA受理，其Ⅲ期临床数据显示出显著的肾脏反应改善和风险降低，预示着自身免疫疾病治疗的新突破。Jazz以9.35亿美元收购Chimerix，旨在通过Dordaviprone等创新产品加强其在罕见肿瘤领域的布局，该产品在H3 K27M突变弥漫性神经胶质瘤治疗中展现出良好的临床疗效和安全性。此外，TRIMTECH Therapeutics完成3100万美元种子轮融资，聚焦靶向蛋白降解技术治疗神经退行性疾病，显示出前沿生物技术领域的投资热度。 报告同时提示了行业反腐、新药研发不确定性、销售不达预期以及集采降价超预期等风险，建议投资者密切关注政策变化和市场动态。总体而言，中国医药行业正处于政策驱动下的结构性变革期，创新研发和国际化布局将是未来发展的重要引擎。

中心思想 动物保健领域深耕与多元化增长 瑞普生物作为国内动物保健品行业的领军企业，自1998年成立以来，通过内生增长与外延并购并举的策略，实现了营收的稳步增长。公司产品线覆盖生物制品、药物原料、药物制剂及饲料添加剂四大领域，形成了多元化的产品矩阵。数据显示，2013年至2023年，公司营收从7.6亿元增长至22.5亿元，复合年增长率（CAGR）达11.5%。2024年前三季度，公司营收达到17.5亿元，同比增长10.1%，并通过收购口蹄疫疫苗业务进一步扩大了市场份额。尽管上半年受养殖成本管控影响，归母净利润同比下降10.6%，但随着下游养殖行业景气度回暖，业绩有望逐步修复。 市场战略布局与未来增长引擎 瑞普生物前瞻性地把握行业发展趋势，在传统畜禽板块保持领先地位的同时，积极布局高增长的宠物医疗市场。在禽用产品方面，公司多个核心疫苗产品批签发次数位居行业首位，地位稳固。畜用产品通过多年布局和战略收购（如口蹄疫疫苗业务），竞争力显著提升，进入高速增长期。更值得关注的是，公司在宠物板块的研发和渠道优势日益凸显，成功实现国产猫三联疫苗的首次上市销售，打破了国外长达近20年的垄断，并计划通过收购瑞派宠物医院和中瑞供应链部分股权，深度整合产业链，构建宠物医疗生态格局。这些战略举措共同构成了公司未来业绩持续增长的双轮驱动，有望在兽药行业景气修复和宠物医疗快速发展的背景下，实现业绩的持续增长。 主要内容 动保市场格局与瑞普生物的战略演进 公司概况与财务表现 瑞普生物作为国内动物保健品行业的佼佼者，其发展历程充满了战略性并购与创新。公司自1998年创立以来，通过收购保定兽药疫苗厂（2001年）、湖北龙翔药业（2008年）、华南农业大学校办企业（2015年）等，逐步构建了涵盖生物制品、药物原料、药物制剂和饲料添加剂的全面产品体系。2024年，公司进一步收购保定市收骏科技，间接持股必威安泰，布局口蹄疫疫苗产品，并拟增持瑞派宠物医院和中瑞供应链股权，以完善宠物板块布局。截至2024年上半年，公司拥有109项新兽药注册证书、超过500个产品批号、12个规模化生产基地和99条生产线，显示出强大的生产和研发实力。从产品结构看，禽用生物制品、原料药及制剂是主要营收来源，其中禽用疫苗毛利率稳定在64%左右。 在股权结构方面，董事长李守军持有公司35.95%的股权，为实际控制人，股权结构相对集中且稳定。公司通过2011年、2019年和2022年三次股权激励计划，有效绑定了核心管理层和技术人员，激发了团队积极性。财务数据显示，公司营收整体保持增长趋势，2013-2023年复合增速达11.5%。2024年前三季度，公司实现营收17.5亿元，同比增长10.1%，但受下游养殖成本管控影响，归母净利润同比下降10.6%至2.5亿元。然而，随着下游养殖行业景气度回暖，公司业绩有望逐步恢复。公司销售毛利率近年来基本维持在50%左右，期间费用率波动下行，研发费用持续增长，2024年前三季度研发费用达1.35亿元，占营收比例7.73%，体现了公司对产品迭代升级和多元化产品矩阵建设的持续投入。与可比公司相比，瑞普生物在2024年前三季度营收增速最高，归母净利润跌幅最小，显示出较强的经营韧性。 兽药行业趋势与宠物医疗机遇 我国兽药行业兼具成长性和周期性。2013年至2023年，国内兽药市场销售额从412亿元增长至697亿元，复合年增长率（CAGR）为5.4%。行业销售额受养殖周期影响显著，例如2020年和2021年畜禽价格高位带动行业景气度显著改善，销售额分别同比上涨23.2%和10.5%。2023年新兽药注册数量达到76个，显示行业持续的研发创新活力。兽药产品结构中，兽用化药制剂占比42.9%，兽用生物制剂占比23.4%，原料药占比25.3%，中药制剂占比8.4%。在生物制品中，猪用和禽用产品分别占比44.0%和39.3%。 兽药行业集中度仍有提升空间。2023年，兽用生物制品、化药制剂和原料药的销售额CR10（前十大企业市场份额）分别为45.2%、29.1%和52.2%。大型企业的毛利率水平显著高于中小型企业，例如2023年化药大型企业毛利率为24.2%，生药大型企业毛利率为61.6%。新版GMP政策的推行加速了落后中小型企业的淘汰，行业集中度有望进一步提升。此外，养殖行业规模化趋势明确，规模养殖户对动物防疫更为重视，其生猪头均医疗防疫费（29.88元/头）显著高于散养户（22.43元/头），这将促进优质兽药产品的渗透率提升。政采苗向市场苗的转变（预计2025年全面取消）也将推动产品品质和销售单价的提升，进一步扩容行业规模。 从行业周期性来看，下游畜禽养殖周期持续景气有利于动保需求修复。2024年5月起，生猪价格触底反弹并较快上行，进入周期上行阶段，预计2025年养殖企业有望持续盈利，从而带动猪用生物制品需求量的持续恢复。 宠物医药行业正经历快速增长和国产替代加速。2019-2024年，城镇养宠（猫犬）只数复合增长率达4.6%，2024年已超过1.24亿只。宠物行业终端消费规模持续增长，2024年超过3000亿元，复合增长率约9.9%。宠物医药消费以诊疗（12.6%）和药品（9.7%）为主，其中宠物药品消费市场规模从2021年的224.1亿元增长至2024年的294.9亿元，CAGR为9.6%。长期以来，进口宠物药占据国内市场主导地位，例如猫三联疫苗一度被硕腾“妙三多”垄断。然而，近年来国产替代进程加速，2024年4月起国产猫三联疫苗市场份额逐渐上升，已有11家国内企业的猫三联疫苗通过农业农村部应急评价。国产驱虫药销量占比也呈上升趋势，海正动保、普莱柯、中牧股份、瑞普生物等国内企业均积极布局。 中国宠物医院数量快速增长，但竞争格局较为分散，连锁化率持续提升。截至2024年9月，全国备案有效的动物诊疗机构数量达22320家，同比增长10.51%。连锁宠物诊疗机构占比约21.1%，头部连锁如新瑞鹏和瑞派占据较大市场份额。行业整体盈利能力仍有较大提升空间，多数宠物诊疗机构月营业额低于10万元，利润率在0-10%之间。 畜禽与宠物业务双轮驱动增长 畜禽板块：稳固优势与战略扩张 在畜禽板块，瑞普生物凭借其子公司华南生物在禽用疫苗领域的深厚积累，地位稳固。公司产品布局多元，涵盖针剂、粉剂、口服液体制剂和疫苗（包括灭活疫苗和活疫苗），并在多联多价苗领域具备领先优势。2024年，公司在鸡新城疫活疫苗、鸡传染性支气管炎活疫苗、新支二联苗以及新法流三联苗的批签发次数均位列第一，显示出其在禽苗市场的显著优势。2024年上半年，禽用生物制品实现销售收入4.90亿元，同比增长14.88%，毛利率保持稳定。在高致病性禽流感疫苗领域，华南生物的重组禽流感病毒（H5+H7）三价灭活苗市占率达13.1%，仅次于青岛易邦。公司拳头产品不断更新毒株，研发项目储备已布局至2028年，确保了在禽用产品领域的持续领先。 在畜用产品方面，公司经过多年布局，在猪、牛、羊等畜用疫苗、药品及饲料添加剂方面形成了丰富的产品群组。猪蓝耳疫苗、乙脑疫苗、奶牛乳房注入剂等产品竞争力位居行业前列。公司与多个家畜大型养殖集团建立了战略合作关系，并积极拓展奶牛市场。2024年，公司成功收购保定收骏100%股权，间接持有必威安泰55.20%股权，将业务版图延伸至市场需求最大的口蹄疫疫苗领域。必威安泰作为国内8家口蹄疫疫苗生产企业之一，拥有5个口蹄疫疫苗生产文号，2023年营收达2.25亿元。尽管畜用疫苗收入受养殖周期波动影响，但随着畜用疫苗产品陆续上市和大客户战略的实施，该板块收入有望实现快速增长。 原料药及制剂板块，公司通过收购湖北龙翔药业布局上下游产业，成功产出替米考星肠溶颗粒、环孢素内服溶液等创新药物制剂。然而，近两年受下游养殖业景气度低迷和价格竞争加剧影响，龙翔药业营收波动下滑并亏损。预计随着下游市场复苏，兽药原料市场有望温和复苏。在销售模式上，公司直销模式占比不断提升，前五大客户合计销售金额占比从2020年的4.7%提升至2023年的18.3%，深度绑定大型养殖集团。同时，公司积极开拓经销商渠道，并受益于2025年政府招标采购强免疫苗的逐步取消，有望在市场化竞争中提升市场份额。 宠物板块：研发创新与渠道整合 瑞普生物将宠物业务作为重点战略发展板块，设立控股子公司蓝瑞生物独立运营，并与瑞派宠物医院、中瑞供应链进行深度协同。公司在宠物板块布局多年，产品涵盖预防、诊断到治疗的9大领域，共计20余款产品。公司采用“自主研发+联合创新”的开放研发模式，与绿竹生物、申基生物等科研机构合作，共同开发宠物单抗药物、基因工程疫苗和mRNA疫苗，持续提升在宠物医疗前沿技术领域的研发实力。 在产品创新方面，瑞普生物取得了突破性进展。公司自主研发的“瑞喵舒”猫三联疫苗于2024年1月取得临时生产文号并上市销售，上半年发货100万头份，成为公司宠物产品的又一个千万元级爆品，成功打破了国外产品长达近20年的市场垄断。该疫苗优选国内流行毒株，更适合中国猫咪。在驱虫药领域，公司已上市外驱产品菲比欣（犬用）和内外同驱的莫普欣（犬猫通用）。2024年初，公司自主开发的三方驱虫新药复方二氯苯醚菊酯吡丙醚滴剂（超比欣）获得二类新兽药证书，计划于2025年一季度上市，有望为公司带来新的业绩增长点。 为强化渠道端布局，瑞普生物近期进行了频繁的战略并购。2024年，公司拟收购中瑞华普合计15%股权（核心资产为瑞派宠物医院17.52%股权），并拟收购中瑞供应链56.31%股权。瑞派宠物医院成立于2012年，是国内大型宠物连锁医院机构，拥有超过600家医院，已连续五年实现盈利，2024年前三季度营收17.12亿元，净利润0.7亿元。瑞派采用“收并购+自建”模式扩张，并对合伙人进行多方面赋能。中瑞供应链平台覆盖全国7000家宠物医院和3400家宠物店，提供宠物医疗药品、疫苗、器械、食品等产品的代理及统一采购供应。通过这些收购，瑞普生物将深化与宠物医院等终端业态的深度融合，优化拓宽宠物产品推广渠道，加速推进公司宠物药苗对B端与C端客户的触达，构建完整的宠物医疗生态格局。 总结 瑞普生物作为深耕动物保健领域二十余载的领军企业，凭借其在畜禽板块的稳固地位和持续创新，以及在宠物板块的前瞻性布局和战略整合，展现出强劲的增长潜力。公司在禽用疫苗市场占据领先地位，畜用产品线通过内生发展和外延并购（如口蹄疫疫苗业务）不断完善。尤其在宠物医疗这一高增长赛道，瑞普生物通过自主研发（如国产猫三联疫苗打破垄断）和渠道拓展（拟收购瑞派宠物医院和中瑞供应链股权），正加速构建其宠物医疗生态圈，有望实现国产替代并抢占市场份额。 尽管短期内可能面临动物疫情、市场竞争和养殖周期波动等风险，但随着下游养殖行业景气度回暖以及宠物医疗市场的持续爆发式增长，瑞普生物的多元化产品组合、强大的研发实力和日益完善的渠道网络将为其业绩提供坚实支撑。预计公司未来几年营收和归母净利润将持续增长，其在动物保健全产业链的战略布局和执行力，使其成为值得关注的投资标的。

中心思想 AI驱动医疗投资新范式 本报告核心观点指出，以TEMPUS AI为代表的人工智能医疗科技公司正为医药生物产业带来中长期变革。TEMPUS AI通过整合新一代测序诊断、分子分型、病理检测服务以及去标识化的临床、分子和影像数据许可库，结合AI分析和云计算工具，为医疗服务提供者和制药公司提供精准医疗解决方案。其人工智能平台连接美国2000多家医院，提供2000多种应用程序，涵盖临床试验匹配、紧急护理患者识别、多模态临床数据分析等功能，专注于肿瘤学和遗传学等精准医疗领域。 数据成为AI医疗核心竞争力 报告强调，AI医疗已进入“平权时代”，其核心竞争力不再是算力或算法，而是可靠、高质量的数据。TEMPUS AI的核心优势在于其脱敏处理的临床、分子和影像数据库，并基于此提供AI驱动的合同研究组织（CRO）服务、诊断建议和生物标志物预测等。公司已与全球20家最大上市制药公司中的19家建立合作关系，截至2024年第三季度，已签订合同总剩余价值超过9亿美元，充分体现了数据优势在AI医疗商业化中的巨大价值。报告看好AI给医药产业带来的变量，并建议关注AI诊断、AI机器人、AI医疗供应链和AI制药等细分领域。 主要内容 TEMPUS AI的业务模式与市场表现 TEMPUS AI是一家成立于2015年的医疗科技公司，其业务主要分为三大板块： 基因组学（GENOMICS）：通过平台持续更新报告数据，匹配并更新推荐治疗方法，使医生能查看相似患者的治疗情况，并提供医生与报告交互提问功能，以优化治疗方案，实现更快的检测速度和更低的成本。 数据（DATA）：借助人工智能平台从海量临床和分子数据中提取信息，利用大语言模型（LLM）处理数十亿页文本数据，为客户寻找合适患者，并通过多组学数据和AI工具加速药物发现和开发。 应用程序（APPLICATIONS）：人工智能平台与美国2000多家医院相连，提供2000多种应用程序，功能包括为医疗服务提供者寻找合适的临床试验、识别需要紧急护理的患者以确保获得最佳治疗，以及提供分子影像、病理学切片、放射扫描等多模态临床数据的光学空间基因组学功能。 在精准医疗领域，TEMPUS公司布局了多款新一代测序（NGS）诊断产品： XT：用于实体瘤检测，包含FDA批准的xT-cdx版本，可检测SNVs、重排/融合、indels及MSI等，适用于所有恶性实体瘤分子分析，并作为结直肠癌伴随诊断。TEMPUS XT已于2023年4月获FDA批准。 XR：全转录组RNA检测，结合DNA测序、RNA测序和免疫生物标志物评估，匹配靶向治疗方案。 XF：105和523基因液体活检癌症检测，检测各类变异情况。 XE：全外显子癌症检测，检测SNVs、indels和拷贝数增加。 XG：52和88基因遗传性癌症风险种系检测，检测SNVs、indels、CNVs和基因重排。早筛领域的XG/XG+来自2025年2月收购的AMBRY GENETICS。 XM：高覆盖甲基化测序检测，用于早期癌症微小残留病（MRD）以及晚期监测，如肺癌、乳腺癌MRD和复发，以及免疫治疗监测。 公司股价复盘显示，其股价在2024年8月发布2Q2024业绩、2024年10月发布3Q2024业绩并同意收购Ambry Genetic、2025年1月宣布与梅奥诊所达成数据共享协议（接入500万份患者数据）、佩洛西家族交易披露买入公司看涨期权以及ARK创新ETF扩大公司头寸等事件驱动下出现显著变化。 医药生物板块的市场回顾与最新动态 医疗保健行业估值情况：截至2025年2月21日，医药生物行业TTM-PE为42.25倍，比历史最低PE估值（2019年1月31日）的25倍高出69%。相对沪深300溢价率230%，比沪深300历史最低估值溢价（2018年2月6日）的124%高出106%，但低于过去十年平均估值溢价率24%（过去十年相对沪深300的平均估值溢价率为254%），表明估值处于合理位置。 行业指数表现：在2025年2月17日至2025年2月21日期间，上证综指上涨0.97%、创业板上涨2.99%、沪深300上涨1.00%。医药生物板块上涨1.88%，在28个子行业中排名第9位，表现强于沪深300。 子行业一周表现：具体来看，医疗服务领涨（9.28%），化学制剂（2.71%）和医疗器械（1.15%）涨幅靠前，中药（-2.97%）和医药商业（-2.27%）小幅下跌。 行业个股表现：涨幅排名前3位的个股分别为能特科技（15.87%）、艾德生物（15.15%）、海普瑞（14.66%）。跌幅前3位的个股分别为双成药业（-9.85%）、*ST龙津（-7.14%）、东阿阿胶（-6.76%）。 行业动态： Incyte与Genesis达成超6亿美元合作：2025年2月20日，Incyte与AI药物研发公司Genesis Therapeutics达成战略合作，共同开发新型小分子治疗药物。Genesis将获得3000万美元预付款，并在每个靶点达到特定里程碑时有机会获得高达2.95亿美元的额外付款。 Arcturus全球首款自复制mRNA疫苗获欧盟批准上市：2025年2月14日，CSL和Arcturus Therapeutics宣布，自复制mRNA COVID-19疫苗KOSTAIVE®获欧盟批准上市，用于18岁及以上成年人，成为全球首款获批的自复制mRNA疫苗。 恒瑞医药硫酸阿托品滴眼液上市申请获受理：2025年2月18日，恒瑞医药的硫酸阿托品滴眼液上市许可申请获国家药监局受理，用于延缓6至12岁儿童近视进展。 TGCT全球第二款药物Vimseltinib在FDA批准上市：2025年2月14日，FDA批准Ono Pharmaceutical公司的CSF1R抑制剂Vimseltinib（Romvimza®）上市，用于治疗不适合手术切除的腱鞘巨细胞瘤（TGCT）患者，是全球第二款获批用于TGCT的药物。 两个创新器械获批上市：2025年2月18日，国家药品监督管理局批准了心诺普医疗的“一次性使用球囊型冷冻消融导管”和美德康公司的“经皮肾小球滤过率测量设备”的注册申请。 FDA批准首个速效胰岛素生物仿制药治疗糖尿病：2025年2月14日，FDA批准Merilog作为Novolog的生物仿制药，用于改善成人和儿童糖尿病患者的血糖控制，是FDA批准的首款速效胰岛素生物仿制药产品。 总结 本报告深入分析了AI技术对医药生物行业投资带来的深远影响，以美股TEMPUS AI为例，阐述了AI在精准医疗、数据利用和应用程序开发方面的巨大潜力。TEMPUS AI凭借其全面的NGS诊断产品线和强大的数据平台，已成为AI医疗领域的先行者，并与全球顶尖制药公司建立了广泛合作。 市场回顾显示，医药生物板块估值处于合理区间，近期表现强于大盘，医疗服务、化学制剂和医疗器械等子行业表现突出。同时，行业动态揭示了AI药物研发合作、创新疫苗和药物上市、以及新型医疗器械获批等一系列积极进展，预示着医药生物行业的持续创新和发展。 报告强调，在AI医疗的“平权时代”，高质量的数据是企业构建核心竞争力的关键。尽管行业面临反腐、新药研发不确定性、销售不及预期和集采降价等风险，但AI技术带来的变革性机遇，特别是AI诊断、AI机器人、AI医疗供应链和AI制药等领域，值得投资者持续关注。

中心思想 康农种业2024年业绩显著增长，大单品驱动与市场拓展成效显著 康农种业（837403）在2024年实现了归母净利润的同比大幅增长，主要得益于核心大单品“康农玉8009”在黄淮海夏播区的持续放量销售、制种成本的有效控制以及政府补贴的增加。公司在巩固西南、湘鄂传统优势市场的同时，积极拓展北方春播区和黄淮海夏播区等新市场，其中“康农玉8009”在极端天气下的优异表现，预示其有望成为公司新的增长引擎。 财务表现强劲，未来增长潜力可期 报告维持了对康农种业的“增持”评级，预计公司未来几年营业收入和归母净利润将持续增长，显示出良好的盈利能力和发展前景。尽管存在存货减值、应收账款减值、品种迭代、极端天气及限售股解禁等风险，但公司凭借其稳健的市场策略和产品优势，有望实现第二增长曲线，为投资者带来积极回报。 主要内容 2024年业绩高增长及其驱动因素 业绩预测与季度表现分析 康农种业预计2024年归母净利润将达到8000万元至9000万元，同比增长幅度高达50.3%至69.1%。从季度表现来看，2024年前三季度归母净利润为954万元，这意味着第四季度预计实现归母净利润7046万元至8046万元，同比大幅增长55.6%至77.7%，显示出公司在年末销售旺季的强劲表现。 业绩增长的核心驱动力 公司2024年业绩的显著增长主要归因于以下三个方面： 大单品康农玉8009持续放量： “康农玉8009”品种在黄淮海夏播区表现出色，获得了经销商和农户的广泛认可，其销售规模的持续扩大直接推动了公司营业收入的同比增加。 制种成本优化： 公司在西北地区的主要制种基地2024年度制种产量有所提升，整体制种成本较上年有所下降，有效提升了主营业务毛利率。 政府补贴增加： 2024年度公司收到的政府补贴较多，使得当期其他收益较2023年度有显著增长。 市场策略与大单品康农玉8009的潜力 传统区域优势的保持与巩固 康农种业自成立以来深耕西南地区以及湖南、湖北两省，这些传统区域的收入占比超过70%。公司主要品种在该区域的市场占有率较高，合计达到5.97%。通过主动进行品种迭代，公司有望在这些优势区域进一步提升市场份额。 新市场拓展与康农玉8009的突出表现 在保持传统区域优势的基础上，公司积极拓展北方春播区和黄淮海夏播区等新市场，并取得了阶段性成效。特别是在黄淮海夏播区，大单品“康农玉8009”表现尤为突出。该品种在温带资源改良的耐密性方面表现出色，能够在5500~6000株/亩的密度下正常结实。在2023年黄淮海区域经历前期干旱、中期涝灾、后期高温结实和穗腐病爆发等极端天气条件下，“康农玉8009”脱颖而出，表现稳定，获得了农民的广泛好评，展现出成为大品种的巨大潜力。 投资建议与风险提示 投资评级与未来业绩预测 报告维持对康农种业的“增持”投资评级。分析师预计公司2024年至2026年将实现营业收入分别为4.00亿元、5.61亿元和6.79亿元，归母净利润分别为0.81亿元、1.10亿元和1.37亿元。根据2025年1月23日收盘价计算，对应的PE分别为19倍、14倍和11倍。公司在传统优势区域保持高且稳定的市场占有率，同时黄淮海地区的市场开拓成效显著，有望成为公司业绩的第二成长曲线。 主要风险提示 报告提示了公司可能面临的风险，包括： 存货减值风险： 农作物种子行业存货管理面临市场价格波动和品种更新迭代的风险。 应收账款减值风险： 市场竞争加剧或下游客户经营状况变化可能导致应收账款回收困难。 品种迭代风险： 农作物新品种研发和推广存在不确定性，未能及时推出适应市场需求的新品种可能影响竞争力。 极端天气导致制种成本上涨的风险： 极端天气可能影响制种产量和质量，进而推高制种成本。 限售股解禁风险： 限售股解禁可能导致市场流通股本增加，对股价造成短期压力。 财务数据与业绩预测 关键财务指标分析 根据财通证券研究所的预测数据，康农种业的财务表现呈现以下趋势： 成长性： 预计2024-2026年营业收入增长率分别为38.7%、40.3%、21.1%，归母净利润增长率分别为52.1%、36.3%、24.4%，显示出强劲的增长势头。 盈利能力： 毛利率预计从2023年的30.7%提升至2026年的34.1%，净利润率也保持在18.6%至20.4%的较高水平，表明公司盈利能力持续增强。 运营效率： 存货周转天数预计从2023年的162天增加至2026年的238天，应收账款周转天数则从182天下降至143天，显示出在扩大规模的同时，应收账款管理效率有所提升。 投资回报率： ROE预计在2024-2026年保持在16.9%至20.3%之间，ROIC也维持在16.5%至20.1%的较高水平，体现了良好的资本回报能力。 费用率： 销售费用率、管理费用率和研发费用率总体保持稳定或略有上升，但三费合计占营业收入的比重控制在9%左右。 资产负债与现金流状况 资产负债表： 预计公司总资产将从2023年的538.86百万元增长至2026年的1053.55百万元。货币资金在2024年大幅增加后，预计在未来两年保持稳定。存货和应收账款随着业务规模扩大而增长。资产负债率预计从2023年的49.4%下降至2026年的35.4%，显示公司财务结构持续优化，偿债能力增强。 现金流量表： 经营活动产生的现金流量在2023年转正后，预计在2024-2026年保持正向流入，但受营运资金变动影响较大。投资活动现金流持续为负，主要用于固定资产和无形资产的投资。融资活动现金流在2024年因股本增加而大幅流入，未来两年预计为净流出，主要用于偿还债务和分红。 总结 康农种业在2024年取得了令人瞩目的业绩增长，归母净利润同比大幅提升，主要得益于其核心大单品“康农玉8009”在黄淮海夏播区的成功推广、制种成本的有效控制以及政府补贴的增加。公司在巩固传统优势市场的同时，积极拓展新市场，特别是“康农玉8009”在极端天气下的优异表现，为其成为公司第二增长曲线奠定了坚实基础。 财务数据显示，公司未来几年营业收入和净利润有望持续增长，盈利能力和资本回报率表现良好，资产负债结构持续优化。尽管面临存货、应收账款、品种迭代、极端天气和限售股解禁等潜在风险，但凭借其稳健的市场策略和产品竞争力，康农种业展现出强劲的发展潜力和投资价值，维持“增持”评级。

中心思想 SCLC治疗困境与DLL3靶点突破 小细胞肺癌（SCLC）作为一种恶性程度高、预后差的肺癌亚型，长期面临巨大的临床未满足需求。尽管一线化疗方案已沿用数十年，且PD-L1联合化疗仅能带来约2个月的生存获益，二线及以上治疗的中位总生存期（OS）仅为5.8-9.3个月，三线及以上更是缺乏标准疗法。在此背景下，DLL3靶点因其在肿瘤细胞表面高度同质性表达而在正常组织中低表达的特性脱颖而出，成为SCLC治疗的潜在蓝海。 Tarlatamab的里程碑意义与国产新药潜力 Tarlatamab作为首款获批的DLL3靶向药物，其在三线及以上广泛期SCLC（ES-SCLC）患者中展现出40%的客观缓解率（ORR）和14.3个月的中位OS，显著优于现有标准疗法，打破了SCLC靶向治疗的长期空白。这一突破性进展极大地提升了市场对DLL3靶点的信心。同时，国内企业在DLL3靶点药物研发方面也取得了积极进展，再鼎医药的ZL-1310在一期临床中读出74%的亮眼ORR数据，预示着国产创新药在SCLC治疗领域具备巨大潜力，有望进一步撬动这一亟待开发的市场。 主要内容 SCLC市场未满足需求与DLL3靶点崛起 SCLC：即将被撬动的蓝海适应症 小细胞肺癌（SCLC）约占所有肺癌的15%，其特点是增殖率高、早期转移倾向强、预后不良。大约70-80%的SCLC患者在初诊时已是广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC），生存期较短。临床上SCLC分为局限期和广泛期，广泛期SCLC的肿瘤病灶已广泛扩散。 ES-SCLC存在巨大的临床未满足需求。相较于非小细胞肺癌（NSCLC）领域的持续突破，SCLC的临床进展缓慢，化疗方案数十年未变。尽管PD-L1抗体阿替利珠单抗联合化疗作为一线治疗方案，中位OS从单独化疗的10.3个月提升至12.3个月，但仅2个月的获益表明患者受益有限。此外，SCLC二线及以上治疗的响应率仍然较低，PD-1抗体纳武单抗在二线SCLC患者中未能改善OS，三线及以上治疗领域更是缺乏标准疗法，存在非常迫切的临床未满足需求。 面对SCLC巨大的临床未满足需求，多种靶点药物正在积极探索。然而，许多药物在SCLC适应症上遭遇失败，主要原因是SCLC中常见的分子改变（如TP53或RB1基因）在药理上难以靶向。过去针对mTOR、cKIT、MET、BCL-2等靶点的抑制剂也未能显示出显著活性。在此背景下，DLL3靶点在一众SCLC靶向疗法的探索中崭露头角。Tarlatamab单药治疗三线及以上SCLC的结果非常亮眼：ORR达到40%（接近脂质体伊利替康的44%，非头对头比较），而其他单药ORR普遍低于16%；中位OS达到14.3个月，远高于二线治疗中位OS的4-9个月（通常出现在联合化疗方案中）。 DLL3：SCLC冉冉升起的靶点 DLL3（Delta样配体3）是一种抑制性Notch通路配体，在SCLC和其他神经内分泌肿瘤中高度上调并异常表达在细胞表面，而在正常组织中则表现为低水平的细胞质表达，使其成为特异性靶向SCLC细胞的合适靶点。超过80%的SCLC肿瘤表达DLL3 mRNA和蛋白质，且通过IHC观察到DLL3在肿瘤细胞中具有高度同质性的细胞质和膜染色。此外，DLL3也在黑色素瘤、多形性胶质母细胞瘤、小细胞膀胱癌等其他神经内分泌起源的肿瘤中表达。 瞄准DLL3靶点，多种药物形式齐头并进，包括抗体偶联药物（ADC）、双特异性抗体（BiTE，如CD3/DLL3 BiTE和CD47/DLL3 BiTE）以及CAR-T细胞疗法。这些药物通过不同的机制，如内化释放毒素、连接T细胞或巨噬细胞至肿瘤细胞、或重定向T细胞，以实现对DLL3阳性肿瘤细胞的靶向杀伤。 国内企业也积极布局DLL3靶点。目前，再鼎医药的ZL-1310已率先读出临床数据，其他如凡恩世制药、泽璟制药、复旦张江、和铂医药等公司的DLL3靶向药物也处于临床一期或一/二期阶段，显示出国内药企在该领域的活跃度。 DLL3靶点药物的临床进展与未来展望 Tarlatamab：DLL3靶点领头羊 Tarlatamab（AMG 757）是安进公司基于BiTE技术平台开发的DLL3/CD3双特异性T细胞衔接器。它通过同时靶向T细胞的CD3和SCLC细胞上高表达的DLL3，将T细胞和肿瘤细胞拉近，引发T细胞介导的细胞毒性反应。Tarlatamab于2024年5月获批用于治疗含铂化疗后复发的ES-SCLC患者，成为首款获批的SCLC靶向药物，填补了该领域多年的空白。 Tarlatamab临床1期结果显示： 患者基线情况： 62%的患者ECOG PS评分为1，中位前线治疗线数为2（30%的患者接受过三线及以上治疗，50%接受过PD-1/PD-L1治疗），93%的患者存在基线转移（其中脑转移占36%，肝转移占50%），93%为ES-SCLC。中位年龄63岁。 安全性数据： 3级及以上不良反应比例为45%，主要包括嗜中性白血球低下（8%）、白细胞数量减少（5%）、神志不清（4%）、疲劳（3%）和中性粒细胞减少（3%）。细胞因子风暴（CRS）发生率为1%。3%的患者终止治疗。总体安全性可控，CRS发生率较低。 有效性数据： 中位无进展生存期（PFS）为3.7个月（非头对头比较，二线标准疗法PFS约为3个月）。中位总生存期（OS）为13.2个月（非头对头比较，二线标准疗法OS为5.8-9.3个月）。客观缓解率（ORR）为23%，疾病控制率（DCR）为51%。首次出现响应时间约为8-10周。这些数据，特别是OS的显著延长，显示出Tarlatamab在治疗三线及以上SCLC患者方面的巨大潜力。 Tarlatamab临床2期结果（DeLLphi-301）进一步证实了其疗效： 患者基线情况： 10mg和100mg剂量组中，73%的患者ECOG PS评分为1，97%和93%的患者存在基线转移（脑转移分别为20%和36%，肝转移分别为38%和34%）。各组中位前线治疗线数均为2。中位年龄分别为64岁和62岁。DLL3表达阳性率均为96%。 安全性数据： 各组最常见不良反应包括CRS（51%和61%）、食欲下降（29%和44%）、发热（35%和33%）。3级及以上不良反应比例分别为59%和64%。治疗相关3级或更高级别不良事件分别为26%和33%。治疗相关不良反应导致的停止治疗比例均为3%。CRS主要评估为1级或2级，总体安全性可控。 有效性数据： 中位PFS分别为4.9个月（10mg组）和3.9个月（100mg组）。10mg组中位OS达到14.3个月，显著优于二线标准疗法。ORR分别为55%（10mg组）和57%（100mg组），DCR分别为70%和63%。首次出现响应时间约为6±1周。10mg剂量组的获益-风险比高于100mg组。 Tarlatamab后续开发计划： 鉴于其已获批用于二线及以上ES-SCLC患者，安进公司计划开展多项临床试验，将其推向更前线治疗，包括单药与标准治疗头对头用于二线治疗、与PD-1单抗联用用于一线治疗，以及单药与安慰剂对比用于局限期SCLC治疗，有望持续扩大患者群体。 ZL-1310：率先读出数据的国产DLL3药物 再鼎医药的ZL-1310作为国产DLL3靶向药物的代表，其临床1期结果也展现出积极信号。 ZL-1310临床1期结果显示： 患者基线情况： 中位年龄67岁，72%的患者ECOG PS评分为1，中位前线治疗线数为2（20%的患者接受过三线及以上治疗），92%的患者接受过PD-1/PD-L1治疗，28%存在脑转移。 安全性数据： 3级及以上不良反应比例为40%，主要包括嗜中性白血球低下（12%）、贫血（4%）、血小板减少（4%）、低血钠（4%）和食欲减弱（4%）。0%的患者终止治疗，32%的患者进行了剂量减少/调整。 有效性数据： 客观缓解率（ORR）高达74%（14/19）。首次出现响应中位时间为1.38个月（约6周）。中位PFS数据尚未成熟。尽管样本量较小，但其亮眼的ORR数据令人期待后续更大样本量以及PFS和OS数据的公布。 ZL-1310后续开发计划： ZL-1310目前正积极推进临床试验。针对二线及以上SCLC患者，已启动二期临床试验。针对一线SCLC患者，已启动ZL-1310与阿替利珠单抗的联合治疗试验，并计划于2025年启动ZL-1310联合含铂化疗和阿替利珠单抗的联合治疗试验。此外，公司预计于2025年启动针对其他神经内分泌肿瘤的全球一期研究，有望拓展新的适应症。 总结 本报告深入分析了小细胞肺癌（SCLC）治疗领域长期存在的巨大临床未满足需求，并强调了DLL3靶点作为SCLC治疗新希望的崛起。Tarlatamab作为首款获批的DLL3靶向药物，其在多线治疗SCLC患者中展现出的卓越临床疗效（ORR 40%，mOS 14.3个月）标志着SCLC靶向治疗的重大突破。同时，国产DLL3药物ZL-1310在早期临床中也取得了令人鼓舞的ORR数据（74%），预示着国内创新药在这一蓝海市场中的巨大潜力。尽管DLL3靶点药物的研发前景广阔，但仍需关注临床研发进度、新药审评审批速度以及日益激烈的市场竞争等风险因素。总体而言，DLL3靶点有望彻底改变SCLC的治疗格局，为患者带来更多生存希望。

中心思想 新一代RAS抑制剂的突破性潜力 本报告核心观点指出，初代KRAS抑制剂因仅能抑制RAS OFF状态、选择性靶向单一突变类型（如G12C）而存在显著局限性，包括无法完全抑制下游信号通路、易产生耐药性及应用空间受限。相较之下，下一代pan-RAS抑制剂通过同时靶向RAS ON和OFF两种状态，并覆盖更广泛的RAS突变类型，有望克服这些缺陷，为肿瘤治疗带来突破性进展。特别是针对野生型KRAS的抑制，被认为是克服耐药性的关键策略。 胰腺癌治疗的变革性机遇 胰腺癌（PDAC）作为一种存在巨大临床未满足需求的“蓝海”适应症，其94%的患者存在KRAS蛋白突变，且以G12D/V等多种突变类型为主。目前PDAC的二线及以上治疗方案仅限于化疗，疗效不佳（ORR最高不超过20%，PFS仅2-3个月，OS仅6-7个月）。Pan-RAS抑制剂的出现，尤其是Revolution Medicines公司RMC-6236在2L+胰腺癌患者中展现出的亮眼临床1期数据，预示着其有望替代现有化疗方案，成为PDAC治疗的新标准，为该领域带来变革性机遇。 主要内容 1. RAS突变机制与下一代抑制剂发展 1.1 初代KRAS抑制剂的局限性 RAS蛋白是细胞生长分化调控的关键枢纽，其突变与肿瘤发生密切相关。RAS蛋白通过“ON”（与GTP结合）和“OFF”（与GDP结合）状态切换调控通路。突变型RAS蛋白（如KRAS G12C、G12D）常保持“ON”状态，导致细胞失控生长。目前已上市的初代KRAS抑制剂（如Sotorasib、Adagrasib）主要通过结合KRAS G12C突变蛋白的“OFF”状态发挥作用，但其局限性显著： 特异性限制： 仅针对特定突变类型（如G12C），无法覆盖其他广泛的RAS突变。 抑制不完全： 无法完全抑制下游信号通路，易产生耐药性。 应用空间狭窄： 主要局限于G12C占比相对较高的非小细胞肺癌（NSCLC）等“红海”适应症，对胰腺癌和结直肠癌等G12D/V占多数的癌种束手无策。 1.2 Pan-RAS抑制剂：靶向ON&OFF状态的策略 为克服初代抑制剂的缺陷，下一代RAS抑制剂致力于同时抑制RAS ON和OFF两种状态。RAS蛋白的Switch I和Switch II区域是实现开关状态转变的关键。GTP同时结合Switch I的T35和Switch II的G60，使其处于激活态构型。因此，目前策略是通过同时靶向Switch I/II两个口袋，以达到更全面的抑制效果。 1.3 广泛性RAS抑制剂的市场拓展潜力 RAS突变类型众多，且在不同癌种中突变概率差异显著：胰腺癌和结直肠癌以KRAS G12D和G12V突变为主，共同占比约80%；肺癌以KRAS G12C突变为主，占46%；黑色素瘤以KRAS Q61R突变为主，占46%。Pan-RAS抑制剂因其广泛性，能够覆盖更广阔的患者人群，从而打开更大的适应症空间。此外，近期研究表明，抑制野生型KRAS对正常细胞的毒副作用可能低于预期，且肿瘤细胞中野生型KRAS介导的信号通路是KRAS突变抑制剂耐药的主要原因，这进一步支持了Pan-KRAS甚至Pan-RAS抑制剂的开发方向。 2. 胰腺癌（PDAC）：巨大的未满足临床需求与RAS驱动基因 2.1 PDAC治疗现状与挑战 胰腺癌是预后极差的恶性肿瘤之一，存在巨大的临床未满足需求。目前PDAC的治疗方案主要依赖化疗：一线和二线方案通常是吉西他滨和5FU为基础的化疗方案互换。对于二线及以上（2L+）患者，现有化疗方案疗效不佳：客观缓解率（ORR）最高不超过20%（多数为个位数），无进展生存期（PFS）仅2-3个月，总生存期（OS）仅6-7个月。同时，化疗的安全性较差，超过60%的患者需要进行剂量调整，11%的患者因不良反应终止治疗。 2.2 RAS突变在PDAC中的主导地位 RAS是胰腺癌的主要驱动基因。高达94%的胰腺癌患者存在KRAS蛋白突变，其中最常见的突变位点发生在密码子12，包括G12D突变（41%）、G12V突变（34%）和G12R突变（16%）。鉴于KRAS突变在PDAC中的高发生率和多样性，针对多种突变类型的pan-RAS抑制剂在PDAC治疗中具有巨大的应用潜力。 3. 全球Pan-RAS抑制剂研发格局 3.1 市场竞争态势与领先者 全球范围内，布局pan-RAS抑制剂的企业数量持续增长，但大部分产品仍处于临床1期及之前阶段。Revolution Medicines公司的RMC-6236是全球领先者，已进入注册性3期临床试验，适应症为胰腺癌。其他跨国药企如辉瑞（Pfizer）、礼来（Eli Lilly）、勃林格殷格翰（BI）等也已进入临床1期。 3.2 国内企业布局概况 国内企业也在积极布局pan-RAS抑制剂赛道。其中，璎黎药业的YL-17231进展领先，已进入临床1期。百济神州（BGB-53038）、泽璟制药（ZG2001）和加科思（JAB-23E73）等公司的产品也已提交IND申请或处于IND阶段。除Revolution之外，其他公司的临床进度相近，未来竞争将聚焦于临床推进效率和数据读出。 4. Pan-RAS抑制剂先驱RMC-6236的临床进展 4.1 Revolution Medicines的“三复合物”创新平台 Revolution Medicines公司开发了开创性的“三复合物”平台。该平台通过一个伴侣蛋白（亲环蛋白A）与靶蛋白形成复合物，人为创造出一个口袋供小分子抑制剂结合，形成“靶蛋白-小分子抑制剂-伴侣蛋白”的三复合物。这种机制不仅能直接抑制RAS(ON)蛋白，伴侣蛋白的结合也能在空间结构上阻止RAS(ON)蛋白与下游效应蛋白结合，从而抑制下游信号传导，具有显著的机制优势。基于此平台，公司开发了RMC-6236（pan-RAS）、RMC-6291（G12C选择性）和RMC-9805（G12D选择性）等药物。 4.2 RMC-6236临床1期数据亮点 RMC-6236单药治疗2L+胰腺癌患者的1期临床数据显示出亮眼疗效： 患者基线： 65%患者ECOG PS=1，中位前线治疗线数为2，68%患者存在肝脏转移。 安全性： 3级及以上不良反应比例为22%。最常见不良反应包括皮疹（87%）、腹泻（46%）、恶心（43%）。27%患者需剂量降低，但0%患者终止治疗，安全性可控。 有效性（非头对头比较）： PFS： RAS突变组为7.6个月，KRAS G12X突变组为8.1个月，显著优于化疗的2-3.5个月。 OS： 数据尚未成熟，预期至少大于8.5个月，优于化疗的6.1-6.9个月。 ORR： RAS突变组为26%，KRAS G12X突变组为27%，显著高于化疗的9%。 这些数据表明，RMC-6236在疾病响应和患者实际临床获益方面均显著优于现有标准疗法化疗，有望为PDAC带来临床疗效上的新突破。 4.3 RMC-6236注册性临床3期展望 RMC-6236已启动注册性3期临床试验，旨在评估其单药治疗2L胰腺癌患者的疗效，对照组为研究者选择的标准化疗方案，计划入组460人。主要终点为RAS G12X突变患者的PFS和OS，次要终点包括所有患者（涵盖G12X、G13X、Q61X突变及野生型）的PFS、OS、ORR、DOR及生活品质评分（QoL）。该试验于2024年下半年（24H2）启动，预计2026年上半年（26H1）读出主要终点PFS数据，2027年上半年（27H1）读出OS数据。 5. 投资风险提示 5.1 临床研发与审批风险 Pan-RAS抑制剂的临床研发可能面临患者招募及入组速度不及预期、临床过程中因不良反应导致患者脱组等风险，从而影响研发进度。此外，新药上市审评审批速度也可能不及预期，延缓产品上市进程。 5.2 市场竞争加剧风险 随着更多企业布局pan-RAS抑制剂赛道，同类靶点竞争将日益激烈。同时，针对相同适应症的其他靶点或疗法若能读出等效或更优效的数据，也将对pan-RAS抑制剂带来新增竞争压力，可能导致市场竞争格局恶化。 总结 本报告深入分析了全球前沿创新药pan-RAS抑制剂的市场潜力与研发进展。初代KRAS抑制剂的局限性凸显了同时靶向RAS ON/OFF状态及覆盖广泛突变类型的pan-RAS抑制剂的必要性。胰腺癌作为RAS突变高发且临床需求巨大的“蓝海”适应症，为pan-RAS抑制剂提供了广阔的应用前景。Revolution Medicines公司的RMC-6236凭借其创新的“三复合物”平台和在2L+胰腺癌中展现的优异1期临床数据，已成为全球领先者，并有望通过其注册性3期临床试验，重新定义胰腺癌的治疗标准。国内企业亦积极布局该赛道，未来市场竞争与研发进展值得持续关注。投资者需警惕临床研发、审批及市场竞争加剧等潜在风险。

中心思想 创新药管线驱动未来增长 微芯生物作为中国原创新药领域的先行者，凭借其独特的化学基因组学药物发现平台，已成功开发并上市多款创新药物。公司在研管线布局广泛，尤其在肿瘤和代谢性疾病领域展现出巨大潜力。西达本胺在弥漫大B细胞淋巴瘤（DE-DLBCL）和微卫星稳定/错配修复完整结直肠癌（MSS/pMMR CRC）中的突破性临床进展，以及西奥罗尼在小细胞肺癌（SCLC）和胰腺癌治疗中的积极表现，预示着公司未来收入增长的强劲动力。 核心产品市场潜力巨大 公司核心产品西达本胺、西格列他钠和西奥罗尼所针对的适应症市场规模巨大且竞品相对较少。西达本胺三药联合疗法在MSS/pMMR结直肠癌这一“冷肿瘤”领域的突破，以及西奥罗尼在SCLC治疗中展现出的优异疗效，有望填补现有治疗空白。西格列他钠作为潜在最佳泛PPAR全激动剂，在2型糖尿病和代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）治疗中显示出更优的安全性与疗效，有望替代传统药物并拓展市场份额。公司通过可转债募集资金用于创新药三期生产基地建设，为未来产品的商业化放量奠定基础。 主要内容 公司概况与财务表现 微芯生物成立于2001年，是中国科创板首家上市的创新药企，以化学基因组学平台为核心，致力于原创新药的发现与开发。公司股权结构清晰，管理层稳定，董事长鲁先平博士拥有丰富的药物研发和管理经验。截至目前，公司在中国、日本和中国台湾地区共有2个原创新药、8个适应症上市销售。 财务方面，公司2024年前三季度营业收入达4.81亿元，同比增长38.02%，主要得益于西达本胺和西格列他钠的销售增长。尽管同期归母净利润因会计处理（微芯新域不再并表）出现短期亏损，但扣非归母净利润同比增长68.04%，显示出主营业务的良好态势。西格列他钠在进入医保后实现快速放量，销量同比增长396.15%，销售收入增长632.48%。公司期间费用率可控，销售费用率因市场开拓有所上升，管理费用率持续下降，研发投入持续增长，2024年上半年研发投入达1.80亿元，占营业收入的59.60%。公司于2022年发行5亿元可转债，其中2.6亿元用于创新药三期生产基地建设，截至2024年上半年已完成66.85%。 核心产品管线深度分析 西达本胺：多适应症拓展与突破性疗效 西达本胺是全球首个亚型选择性HDAC抑制剂，已获批用于复发或难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）、HR+/HER2-乳腺癌以及MYC和BCL2双表达弥漫大B细胞淋巴瘤（DE-DLBCL）。 DE-DLBCL市场潜力：DLBCL是非霍奇金淋巴瘤（NHL）中最常见的亚型，其中DE-DLBCL患者预后极差，占中国DLBCL患者的34%。西达本胺联合R-CHOP治疗DE-DLBCL的DEB研究显示，2年无事件生存率（EFS）为58.9%（对照组46.2%），完全缓解率（CRR）为73.0%（对照组61.8%），显著改善患者预后，且安全性符合预期。该疗法已被2024年CSCO诊疗指南收录，西达本胺也被国家药监局纳入“突破性治疗品种”。 MSS/pMMR结直肠癌的突破：结直肠癌在中国发病率高，其中MSS/pMMR亚型占比超90%，对免疫治疗应答差。西达本胺联合贝伐珠单抗和信迪利单抗治疗标准治疗失败的晚期MSS/pMMR CRC患者的CAPability-01研究显示，三药组18周无进展生存率（PFS）显著高于两药组（64.0% vs. 21.3%），中位PFS为7.3个月（vs. 1.5个月），客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别为44.0%和72.0%，显著优于两药组。该三药联合疗法已被收录至2024年CSCO结直肠癌诊疗指南，并获批进入III期临床试验。 西格列他钠：2型糖尿病与MASH的广阔前景 西格列他钠是潜在最佳的泛PPAR全激动剂，可平衡激活PPAR三个受体亚型，在胰岛素增敏、脂代谢调节方面具有优势，并可能减少PPARγ相关副作用。 2型糖尿病市场：中国2型糖尿病患者人数超过1.16亿，胰岛素抵抗是其核心病因。传统TZD类药物（PPARγ激动剂）虽能有效降糖，但存在体重增加、水肿及肝肾毒性等安全性问题。西格列他钠的CMAP、RECAM和CMAS研究均显示其能显著且持久降低糖化血红蛋白（HbA1c）水平，且安全性良好，体重增加和水肿发生率低。RECAM研究还表明其能显著升高HDL-C水平，对合并高血脂风险的糖尿病人群具有应用潜力。 MASH治疗潜力：代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）患病率高，且可进展为肝硬化或肝癌，目前全球仅一款药物获批。西格列他钠治疗MASH的CGZ203 II期临床研究显示，高剂量组患者肝脏脂肪含量下降39.5%，肝脂肪含量下降超过30%的患者比例达65.9%，并显著降低慢性炎症和肝脏损伤指标，对肝脏硬度值具有剂量和时间依赖性降低。该数据已入选2024年美国肝病年会口头报告，显示其在MASH治疗中的应用潜力。 西奥罗尼：多激酶靶点抑制剂的新希望 西奥罗尼是公司自主研发的多靶点多通路选择性激酶抑制剂，通过抑制VEGFR1,2,3、PDGFRα/β、CSF1R和Aurora B发挥抗肿瘤作用，尤其Aurora B抑制活性对神经内分泌肿瘤如SCLC具有针对性。 小细胞肺癌（SCLC）治疗：SCLC恶性程度高，预后差，三线以上治疗药物严重不足。西奥罗尼后线治疗SCLC的II期临床研究（NCT03216343）显示，ORR为17.9%，DCR为64.3%，中位PFS、DoR和OS分别为3.6个月、8.2个月和8.4个月，安全性良好。该数据优于同类产品安罗替尼，预计2025年可获批上市，为公司开拓新增长空间。 胰腺癌治疗前景：胰腺癌被称为“万癌之王”，治疗难度大。安罗替尼联合免疫和化疗方案一线治疗转移性胰腺癌的PAAG研究取得突破性进展，ORR达50%，DCR为95.5%，中位PFS为8.8个月，mOS为13.7个月。这一成功经验为西奥罗尼在胰腺癌治疗方案的开发提供了重要指导，预示其在该领域也可能取得突破。 研发投入与管线布局 公司持续加大研发投入，通过AI辅助设计与化学基因组学整合式药物发现平台，构建了具有全球竞争力的原创新药管线。目前，公司在肿瘤、代谢性疾病、自身免疫性疾病、中枢神经系统疾病及抗病毒五大领域布局了多个研发项目。PD-L1抑制剂CS23546与西达本胺/西奥罗尼联用显示出显著协同抗肿瘤活性，目前处于I期临床阶段。此外，还有CS12192（JAK3/JAK1/TBK1抑制剂）和CS32582（TYK2抑制剂）布局自免领域，CS231295（小分子多靶点蛋白激酶抑制剂）布局实体瘤领域，形成梯队式研发管线。 盈利预测与投资建议 基于核心产品销售增长和在研管线的巨大潜力，财通证券研究所预测公司2024-2026年营业收入将分别达到6.73亿元、8.76亿元和11.93亿元，归母净利润分别为-1.44亿元、-0.62亿元和0.43亿元。公司PS估值在可比公司中处于合理水平。首次覆盖给予“增持”评级。 风险提示 主要风险包括核心产品专利过期（西达本胺中国专利已于2023年到期，西格列他钠将于2028年到期，尽管公司已布局晶型、制剂等专利延长保护期，但仍存在仿制药冲击风险）、商业化不及预期以及临床试验结果不及预期。 总结 微芯生物作为一家深耕原创新药领域的科创板企业，凭借其强大的研发平台和丰富的创新药管线，展现出显著的增长潜力。公司核心产品西达本胺在DE-DLBCL和MSS/pMMR结直肠癌治疗中取得突破性进展，西格列他钠在2型糖尿病和MASH领域具有优异的临床表现和市场替代潜力，而西奥罗尼在小细胞肺癌和胰腺癌治疗中也显示出成为同类最佳的潜力。尽管面临核心产品专利到期、商业化和临床试验结果的不确定性风险，但公司在研适应症市场规模大、竞品少，且已有多项临床数据超预期，为公司中长期发展奠定了坚实基础。预计未来几年公司营收将持续增长，盈利能力有望逐步改善。

中心思想 农林牧渔行业投资主线：景气延续与创新驱动 本报告核心观点指出，2025年农林牧渔行业投资策略将围绕养殖链和宠物行业的景气延续，以及生物育种领域的扩面提速展开。在生猪养殖方面，预计2025年猪价调整空间有限，企业全年仍能盈利，推荐关注高质量成长的公司。禽类养殖中，白羽鸡供给充足，看好父母代种鸡和商品代鸡苗环节盈利；黄羽鸡产能增长偏缓，景气有望延续。饲料行业受益于下游养殖景气，销量有望持续修复，龙头企业竞争优势显著。动保行业需求有望触底回升，新产品上市将打开成长空间。种业行业在转基因商业化稳步推进下，龙头企业具备先发优势，市场扩容和降本增效潜力巨大。宠物行业则受益于海外代工订单恢复和国内市场高速发展，具备资金、供应链和研发优势的优质公司将强者恒强。 风险与机遇并存的投资格局 尽管行业整体呈现积极态势，但报告也提示了多重风险，包括畜禽价格波动、极端灾害、饲料原料价格波动以及汇率波动等。这些风险因素可能对行业盈利能力和市场表现造成不利影响。然而，在这些挑战中，通过技术创新（如生物育种）、产业链优化（如养殖成本控制）、市场拓展（如饲料企业出海、宠物国内市场深耕）以及品牌建设，具备核心竞争力的企业有望脱颖而出，实现持续增长。因此，2025年的农林牧渔行业投资将是一个机遇与风险并存，需要精选优质标的、关注长期发展潜力的格局。 主要内容 2024年农林牧渔市场回顾与生猪养殖展望 行业整体表现与生猪市场景气分析 2024年以来（截至11月18日），SW农林牧渔行业下跌8.16%，跑输沪深300指数23.30个百分点，在SW分类全行业中排名第29。其中，动物保健II跌幅最大为-27.59%，种植业跌幅最小为-1.88%。 生猪养殖：景气延续，盈利可期。 2024年猪价触底反转，第一季度猪价低位震荡，第二季度受前期母猪产能去化影响逐步转入向上趋势，第三季度快速上行。2024年前三季度单季度生猪销售均价分别为14.9元/kg、16.3元/kg和19.6元/kg，同比分别增长-4.8%、+12.2%和+21.8%。2024年1-10月国内生猪均价约为17.10元/kg，高于2023年全年均价15.4元/kg。 短期猪价支撑与长期供需分析。 短期来看，2024年四季度猪价仍有支撑，主要得益于产业谨慎预期下出栏意愿较强、压栏及二次育肥占比较低、冻品库容率处于较低水平，以及冬季猪肉消费转好预期和冻品入库备货需求增加。长期来看，能繁母猪存栏量在2024年呈现先降后升的趋势，但整体仍处于低位。根据农业农村部/涌益咨询/Mysteel数据，相比2024年年初，能繁母猪存栏变化幅度分别为-1.9%/+7.0%/+3.3%。预计2024年四季度及2025年一季度产能回补仍较慢。仔猪出生数量自2024年二季度以来呈上行趋势，对应2025年上半年生猪供应压力逐步增加，但母猪补栏情绪低迷，淘汰量持续高位，预计2025年整体供应增加有限。消费端，猪肉仍是家庭消费主流肉类，韧性较强，全国猪肉消费量已回到历史中枢水平，2023年人均猪肉消费量占肉类消费量比例为45.3%。2024年以来鲜销率持续提升，新发地白条肉批发量处于较低水平，反映需求仍有恢复空间。 养殖成本与利润。 饲料价格延续下行趋势，2024年玉米和豆粕现货价格分别下跌14.0%和23.6%，推动猪配合饲料价格年内（至11月8日）下行9.1%至3.38元/kg，为养殖成本带来约0.85元/kg的下降。2024年行业扭亏为盈，下半年盈利弹性显著。自繁自养养殖和外购仔猪养殖在2024年第二、三季度均实现显著盈利增长，规模养殖利润整体优于散养。预计2025年猪价下行幅度有限，成本有望延续下行，企业仍有望实现全年盈利。 上市公司表现与投资建议。 上市公司出栏量增速放缓，2024年前三季度生猪出栏量同比+2.75%，生产性生物资产有所下滑。但资产负债表持续改善，资产负债率呈下行趋势，截至2024年三季度为62.1%。资本开支处于低位，在建工程延续下行，现金流压力逐步缓解。报告建议优先选择能够实现确定性成长、保持低成本运营管理的公司，如牧原股份、温氏股份、巨星农牧、唐人神等。 后周期与禽养殖：业绩修复与结构性机会 饲料与动保行业复苏动能分析 饲料行业：受益下游养殖景气，销量有望持续修复。 2024年前三季度，全国工业饲料总产量22787万吨，同比-4.3%，行业销量暂承压。但伴随养殖工业化推进，饲料行业集中化程度持续提升，2023年10万吨以上规模饲料生产厂产量占比达61.1%。猪饲料和禽饲料占比最大，分别为47%、30%和10%。饲料行业具有明显后周期性，预计2025年销量和收入有望持续修复，毛利率有望延续上行。龙头公司凭借丰富产品结构、服务水平提升、规模采购议价能力以及海外布局，竞争优势不断扩大。推荐标的：海大集团。 动保行业：竞争趋缓业绩有望修复，新品上市长期增长可期。 2024年上半年，猪价低位导致动保产品销量承压；第三季度起，猪价快速上行，动保产品使用意愿增加，营业收入呈现环比改善。猪疫苗批签发次数降幅收窄，如伪狂犬增速从一季度的-43.7%收窄至三季度的-19.4%，圆环增速从-17.6%转为+5.4%。2024年三季度，价格竞争趋缓，毛利率普遍出现环比改善。产品周期角度，多款新产品上市有望打开行业未来增长空间，如科前生物、生物股份、普莱柯等公司获得新兽药注册证书。国内宠物疫苗国产化进程加速，2024年前三季度科前生物/瑞普生物/普莱柯在猫三联产品批签发次数中占比分别达到9.0%/12.8%/5.1%。报告建议关注研发实力强、新品上市、受益养殖景气回升的企业，如科前生物、中牧股份、生物股份、瑞普生物等。 禽养殖：白羽鸡与黄羽鸡的盈利前景 白羽鸡：看好父母代种鸡和商品代鸡苗环节盈利。 2024年白羽鸡产业链价格整体低迷，前三季度白羽肉鸡单季度均价同比分别下降18.8%、20.9%和12.5%。产业链各环节利润出现分化，父母代种鸡养殖利润向好，而毛鸡养殖和屠宰利润承压。供给端，2024年祖代鸡引种量持续回升，1-10月合计引种128.26万套，同比增长23.2%，预计2025年商品代供应量相对充足。但祖代鸡结构性问题依然存在，父母代鸡苗价格仍处高位。需求端，禽类仍是我国居民主要消费肉类，猪价景气有望对鸡价形成支撑。预计2025年供应链各环节利润有所分化，看好父母代种鸡和商品代鸡苗环节盈利。推荐标的：圣农发展、益生股份。 黄羽鸡：产能增长偏缓，成本持续改善，景气有望延续。 2024年黄羽鸡产业链受益于供应偏紧和需求韧性，价格具备支撑。饲料成本下行和生产效率改善使得成本下行更为显著，释放利润。当前在产父母代肉种鸡存栏量仍处于历史较低水平，预计2025年黄羽肉鸡景气度有望向上。相关关注标的：立华股份。 种业与宠物：创新驱动与市场份额提升 种业：转基因商业化与龙头企业优势 我国种业市场发展潜力大，市场集中度有待提高。 2021年全球种子行业CR5为52%，而中国种子行业CR5仅为17%，市场集中度较低。国内种企研发投入和能力与国际种企存在差距，产业格局分散。生物育种有望推动市场集中度提升。2025年杂交玉米和杂交水稻种子或仍保持供大于求态势，激烈的市场竞争有望淘汰一批中小企业。品种具有一定生命周期，育种创新加速迭代，转基因玉米产业化落地将加速品种更迭。 转基因商业化稳步推进，龙头企业具备先发优势。 目前共有19张转基因玉米安全证书获批，大北农、隆平高科参股公司、先正达全资子公司等具有先发优势。2023年10月和2024年3月公示的两批转基因品种中，大北农性状端品种数量占比58%，隆平高科品种端数量占比16%，头部公司优势明显。转基因商业化对玉米种子市场形成扩容，并可降本增效。根据测算，假设转基因玉米种子溢价30%、推广面积占总面积的80%，则潜在市场规模可达350.2亿元；转基因玉米性状授权费市场规模可达41.6亿元（假设每亩收费8元，推广率80%）。 龙头种企经营情况与投资建议。 2024年三季报显示，隆平高科、丰乐种业合同负债持续增长，各种业公司存货均有上升。2023-2024销售季，隆平高科玉米和水稻种业务均实现增长，水稻种均价提升；荃银高科三大核心业务均实现20%以上增长；丰乐种业玉米种和小麦种业务大幅增长。报告建议关注转基因玉米明年推广区域及种业公司的收并购动作，长期关注行业竞争格局转变及各公司业绩量价齐升。推荐标的：隆平高科、大北农、丰乐种业、荃银高科、登海种业、康农种业等。 宠物：海外订单恢复与国内市场发展 国内市场高速发展，宠物食品具有消费韧性。 宠物食品出口与内销均持续增长。外销方面，2024年1-9月零售包装狗食或猫食饲料出口金额同比持续增长，其中1月和6月增速分别高达37.9%和37.3%。内销方面，2024年双十一大促活动中，宠物食品同比增速为22.9%，2022-2024年复合增速为26.3%，显示出消费韧性。 市场集中度与龙头企业优势。 2023年中国宠物食品行业公司、品牌CR5仅分别为24.5%、17.7%，远低于北美成熟市场，市场集中度有较大提升空间。双十一大促活动中，国产品牌表现亮眼，麦富迪连续三年居于天猫宠物品牌销售榜首，乖宝高端品牌弗列加特快速上升至第四。报告认为，国内宠物市场竞争激烈，具备资金优势持续投入营销、供应链优势持续投入优质产能、研发优势持续推陈出新的优质公司将强者恒强，不断增强品牌力并提升市占率。 建议关注：龙头企业有望凭借自身优势提升市占率。 乖宝宠物： 深耕宠物食品赛道，境外收入稳定增长，2023年达14.6亿元。自有品牌“麦富迪”和高端品牌“弗列加特”表现亮眼，2024年双11全网GMV突破6.7亿元，同比增长65%，弗列加特销售额突破2亿元，同比增长190%。 佩蒂股份： 新增产能不断释放，境外业务恢复正常，2024年上半年境外收入6.9亿元。境内业务“爵宴”品牌增速亮眼，双十一销售额突破4250万元，增长70%以上。 中宠股份： 加码海外工厂布局，海外出口业务积极拓展新客户，自有工厂订单供不应求，2024年上半年境外收入13.4亿元。自主品牌调整完成恢复增长，境内业务板块已实现全面盈利。 报告看好这些龙头企业海内外双轮驱动战略，以及通过高毛利产品占比提高、产品结构优化、直营渠道占比增加等多措并举，持续增强整体盈利能力。 风险因素 行业面临的多重挑战 报告提示了农林牧渔行业面临的四大主要风险： 畜禽价格波动风险： 畜禽价格的周期性波动对养殖业务业绩影响巨大，若价格大幅下行持续低迷，将对行业盈利产生明显不利影响。 极端灾害风险： 自然灾害和极端气候可能对养殖面积造成不利影响，并可能引发疾病传播风险，从而减少产品产量，对行业产品销售产生不利影响。 饲料原料价格波动风险： 饲料原料的国际贸易存在很大的不确定性，价格波动风险将中长期存在。如果全球大宗农产品供应持续偏紧，价格进一步上行或维持高位，将推高饲料原料成本，对行业业绩产生不利影响。 汇率波动风险： 宠物行业经营涉及多国货币结算，已确认的外币资产和负债及未来的外币交易存在汇率波动风险，可能对业绩产生不利影响。 总结 2025年农林牧渔行业投资策略报告描绘了一个充满活力与挑战并存的市场图景。养殖链（生猪、禽类）、宠物行业和生物育种是驱动行业增长的核心引擎。生猪养殖预计将延续景气，企业盈利可期，成本优势和高质量成长是关键。禽类养殖中，白羽鸡父母代种鸡和商品代鸡苗环节盈利能力突出，黄羽鸡则因产能偏紧而景气延续。饲料和动保作为后周期行业，在下游养殖景气带动下，业绩有望持续修复，新产品和国际化布局将是龙头企业的重要增长点。 种业行业正迎来转基因商业化的历史性机遇，具备先发优势的龙头企业有望在市场扩容和集中度提升中率先受益。宠物行业则受益于海外订单恢复和国内市场的蓬勃发展，拥有资金、供应链和研发优势的本土龙头企业将通过多品牌战略和产品创新，持续提升市场份额。 然而，行业发展并非一帆风顺，畜禽价格波动、极端灾害、饲料原料价格波动和汇率波动等风险因素不容忽视。投资者需在把握行业景气主线的同时，审慎评估风险，精选具备核心竞争力、能够有效应对市场变化的优质标的，以实现长期稳健的投资回报。

中心思想 2024年10月原料药市场价格分化显著 2024年10月，中国原料药市场整体呈现出环比价格相对稳定的态势，但与去年同期相比，各细分品类及具体产品价格表现出显著的分化。部分激素类产品如地塞米松磷酸钠价格同比大幅飙升，而抗生素中间体4-AA、β-内酰胺抗生素及心血管类原料药中的多个品种则面临不同程度的同比价格下降。这种差异化的价格走势反映了市场供需结构、生产成本以及宏观经济环境等多重因素的复杂影响。 行业面临多重风险与挑战 报告强调，原料药行业正面临价格波动、市场竞争加剧以及政策调整带来的多重风险。地缘政治、发达国家“本土化”战略及行业产能过剩共同加剧了市场竞争，导致产品价格存在不确定性。同时，国内医保控费、带量采购等政策的深化，对仿制药及上游原料药的盈利能力构成持续挑战，预示着行业未来发展仍需警惕潜在风险。 主要内容 1 激素类价格情况 激素类原料药价格表现 2024年10月，激素类原料药价格环比普遍持平。然而，同比数据显示出显著差异：地塞米松磷酸钠价格同比飙升361.54%，皂素和双烯（双烯醇酮醋酸酯）价格均同比上升12.50%。与此同时，黄体酮价格同比下降3.80%，而醋酸甲地孕酮、氢化可的松及醋酸氢化可的松价格则与去年同期持平。这表明部分激素类产品市场需求旺盛或供应紧张，而另一些则保持稳定或略有下滑。 2 抗生素类中间体价格情况 抗生素中间体价格波动分析 在抗生素类中间体方面，2024年10月环比价格表现不一。7-ACA（7-氨基头孢烷酸(酶法)）价格环比上升2.04%，而4-AA（4-乙酰氧基氮杂环丁酮）价格环比下降3.45%。7-ADCA（7-氨基脱乙酰氧基头孢烷酸）、6-APA（6-氨基青霉烷酸）及青霉素工业盐价格环比持平。同比来看，4-AA价格大幅下降22.22%，青霉素工业盐下降11.76%。相反，7-ACA和6-APA价格分别同比上升4.17%和2.94%，7-ADCA价格同比持平。这反映了抗生素中间体市场供需关系的动态变化，部分产品面临较大下行压力。 3 β-内酰胺抗生素类价格 β-内酰胺抗生素价格普遍下行 2024年10月，β-内酰胺抗生素类产品（包括头孢拉啶、头孢氨苄、头孢曲松钠、头孢噻肟钠、头孢克肟、头孢克洛及阿莫西林）价格环比均持平。然而，与去年同期相比，除头孢拉啶和头孢氨苄价格持平外，其余产品价格均呈现下降趋势。其中，头孢噻肟钠同比下降5.16%，头孢曲松钠下降3.45%，阿莫西林下降3.23%，头孢克洛下降2.38%，头孢克肟下降2.00%。这表明β-内酰胺抗生素市场整体面临价格下行压力，可能与市场竞争加剧或带量采购等政策影响有关。 4 心血管类价格情况 心血管类原料药价格承压 心血管类原料药在2024年10月环比价格全部持平。但同比数据显示，该类别产品普遍面临价格下降。缬沙坦价格同比下降10.34%，赖诺普利下降10.42%，替米沙坦下降4.55%，阿托伐他汀钙下降3.85%，厄贝沙坦下降1.57%。仅马来酸依那普利价格同比持平。心血管类原料药价格的普遍下降，可能与集中采购常态化、市场竞争激烈以及仿制药替代效应等因素密切相关。 5 风险提示 行业面临的主要风险 报告明确指出，医药生物行业，特别是原料药领域，面临三大主要风险： 价格波动风险： 受地缘政治、发达国家“本土化”战略及行业产能过剩等多重因素影响，原料药市场竞争激烈，产品价格存在不确定性。 行业竞争加剧风险： 随着竞争者实力增强和新进入者加入，市场整体供给能力提升，可能导致行业竞争进一步白热化。 行业政策风险： 医药体制改革的深化，如医保控费、药品带量采购、医保支付方式改革等政策的推进，将持续对仿制药及上游原料药行业的盈利水平构成挑战。 总结 2024年10月原料药市场呈现出环比价格普遍稳定，但同比价格表现高度分化的特征。激素类中的地塞米松磷酸钠、皂素和双烯价格同比显著上涨，显示出特定产品强劲的市场需求或供应紧张。然而，抗生素中间体中的4-AA、青霉素工业盐，以及β-内酰胺抗生素和心血管类原料药中的多数产品，则面临不同程度的同比价格下降，反映出这些领域激烈的市场竞争和政策压力。报告强调，原料药行业未来仍需密切关注价格波动、行业竞争加剧以及医保控费、带量采购等政策带来的持续性风险，这些因素将共同塑造行业的发展格局和企业的盈利能力。

中心思想 业绩显著回升与业务结构优化 天宇股份在2024年第三季度展现出强劲的业绩增长势头，营收和归母净利润同比及环比均实现大幅提升，尤其归母净利润同比增速高达4570.27%。这一显著回升主要得益于公司制剂业务和CDMO业务的协同带动。尽管前三季度毛利率有所下降，但净利率实现增长，且各项费用率保持平稳，显示出公司在成本控制和运营效率方面的良好表现。 核心业务增长驱动与未来展望 报告对公司未来的增长持乐观态度，认为非沙坦类原料药将继续放量，同时沙坦类原料药业务在下游客户去库存结束和价格触底后有望回暖。制剂业务通过丰富的产品梯队（已获批50个制剂批件，涉及32个品种）、积极参与国家集采以及加强零售市场拓展，为未来增长奠定了坚实基础。CDMO业务在现有稳定商业化品种的基础上，与恒瑞医药的合作项目持续推进，预计将维持稳健增长。基于这些积极因素，分析师维持了“增持”的投资评级，并预测未来三年营收和净利润将持续增长。 主要内容 2024年三季度财务表现分析 营收与利润增长强劲 根据公司发布的2024年三季度报告，天宇股份在报告期内实现了显著的财务改善。2024年前三季度，公司实现营业收入19.32亿元，同比增长3.61%；归属于上市公司股东的净利润为0.85亿元，同比增长23.72%；扣除非经常性损益后的净利润为0.91亿元，同比下降30.67%。 尤其值得关注的是，2024年第三季度（3Q24）单季度表现尤为突出： 营业收入达到6.67亿元，同比增长28.59%，环比增长15.77%。 归母净利润为0.32亿元，同比大幅增长4570.27%，环比增长151.21%。 扣非净利润为0.29亿元，同比增长51.32%，环比增长178.42%。 报告指出，3Q24的快速增长主要受到公司制剂业务和CDMO业务的强劲带动。 费用率保持平稳 在盈利能力方面，2024年前三季度，公司毛利率为35.47%，同比下降4.58个百分点；净利率为4.41%，同比上升0.72个百分点。尽管毛利率有所承压，但净利率的提升表明公司在其他环节的效率有所改善。 费用控制方面，公司总体费用率保持平稳： 销售费用率为4.65%，同比上升1.37个百分点。 管理费用率为12.08%，同比上升0.79个百分点。 财务费用率为0.96%，同比下降0.15个百分点。 研发费用率为9.34%，同比下降0.37个百分点。 各项费用率的相对稳定，为公司业绩的改善提供了支撑。 核心业务发展策略与市场前景 非沙坦原料药与制剂业务放量预期 在仿制药原料药及中间体业务方面，报告对非沙坦类产品未来的持续放量持乐观态度。同时，随着沙坦类产品下游客户去库存周期的结束以及价格触底，预计该类原料药业务有望迎来回暖。 制剂业务是公司未来增长的重要驱动力。公司积极丰富产品梯队，截至目前已累计获得50个制剂批件，涉及32个品种，显示出强大的研发和注册能力。此外，公司积极参与国家药品集中采购和续采项目，并持续加强零售市场的拓展和专业化推广，这些举措将为公司制剂业务未来的快速增长奠定坚实基础。 CDMO业务稳健发展 CDMO（合同研发生产组织）业务是天宇股份的另一核心增长点。除原有稳定的商业化品种外，公司与恒瑞医药合作开发的降血糖类和抗肿瘤类产品也在持续推广中。预计CDMO业务将继续维持稳健的增长态势，为公司贡献稳定的收入和利润。 投资建议与风险提示 盈利预测与估值分析 基于对公司业务发展的积极展望，分析师对天宇股份的未来业绩进行了预测。预计公司2024年至2026年将分别实现营业收入26.62亿元、30.35亿元和35.02亿元。归属于母公司股东的净利润预计分别为1.26亿元、2.23亿元和3.24亿元。 根据预测的净利润，对应的市盈率（PE）分别为48.16倍、27.15倍和18.69倍。鉴于公司在核心业务领域的增长潜力和市场前景，分析师维持了对天宇股份的“增持”投资评级。 潜在风险因素 报告也提示了公司运营中可能面临的风险： 原料药价格波动风险：原料药市场价格受供需关系、政策变化等多种因素影响，可能出现波动，从而影响公司盈利能力。 产能释放进度不及预期：若公司新产能建设或现有产能利用率未能达到预期，可能影响业务增长。 汇率波动风险：作为一家涉及国际贸易的化学制药企业，汇率波动可能对公司的进出口成本和收益产生影响。 总结 天宇股份在2024年第三季度实现了显著的业绩反弹，营收和归母净利润均实现高速增长，主要得益于制剂和CDMO业务的强劲驱动。公司在非沙坦原料药、制剂产品梯队建设及市场拓展方面展现出积极态势，CDMO业务也保持稳健发展。尽管面临原料药价格波动、产能释放和汇率风险，但分析师基于对公司核心业务增长潜力的信心，维持了“增持”的投资评级，并预计未来几年公司业绩将持续向好。