中心思想
多重驱动下的行业重塑与增长
本报告核心观点指出,全球骨科医疗器械市场正蓬勃发展,中国骨科行业在多重因素驱动下快速崛起。这些驱动力包括人口老龄化加速带来的内在需求增长、人民对美好生活和高质量医疗服务的追求、以及医疗技术的持续进步。同时,国家集中带量采购(集采)政策的实施,虽然短期内对企业业绩造成冲击,但长期来看加速了国产替代进程,并显著提升了行业集中度,使得具备规模优势和成本控制能力的头部企业受益。此外,随着国内市场竞争加剧,国际化已成为国内骨科企业寻求新增长点的关键战略,海外业务发展势头强劲,为行业带来了广阔的增长空间。
后集采时代的投资机遇
报告认为,骨科植入耗材行业已逐步走出集采带来的业绩低谷,未来增长空间广阔。在当前行业格局重塑的背景下,建议投资者关注那些产线布局全面、能够有效消化集采影响、并在国际化业务方面取得显著进展的国内骨科龙头企业。这些企业有望凭借其综合实力,在激烈的市场竞争中脱颖而出,实现持续增长。报告对骨科植入耗材行业给予“领先大市”的投资评级,并点名推荐大博医疗、春立医疗、三友医疗和威高骨科等重点公司。
主要内容
全球市场蓬勃发展,中国骨科行业快速崛起
骨科植入耗材的定义与分类: 骨科植入医疗器械是用于替代、支撑或修复人体骨骼、关节、软骨等组织的高值医用耗材,主要分为创伤类、脊柱类、关节类及其他(如运动医学类)四大类别,通常属于三类医疗器械。
产业链结构与销售模式: 骨科植入耗材产业链上游为医用金属、陶瓷、高分子材料等原材料供应商,中游为各类耗材生产企业,下游则为医疗器械经销商和各级医疗机构。行业销售模式多样,包括直销、传统经销、两票制下经销和配送模式,其中经销模式因其渠道开发和客户维护优势而被多数企业采用。
市场规模与结构: 全球骨科医疗器械市场预计到2025年将达到515亿美元,2021-2025年复合增速为7.40%。中国骨科植入医疗器械行业起步虽晚但发展迅猛,预计到2025年市场规模将达到698亿元,2020-2025年复合增速约13.7%,正处于市场扩容和进口替代的“双击时代”。在细分市场中,2022年关节类、脊柱类和创伤类产品分别占比31.8%、29.9%和27.7%,而运动医学类等其他骨科耗材占比10.6%,且增长速度最快。
行业现状与国产化进程: 全球骨科植入医疗器械市场主要由强生、史赛克等大型跨国企业主导。我国骨科行业起步较晚,规模企业相对较少,但国内厂商如威高骨科、春立医疗、大博医疗等在技术水平和产品布局上与跨国企业的差距正逐步缩小。从细分市场国产化率来看,创伤类产品基本实现国产替代,而脊柱、关节类及运动医学产品仍主要被进口产品占据,但随着国产企业技术提升和集采常态化,进口替代正加速进行。
未来发展趋势: 骨科植入耗材行业未来将朝着智能化(如AI辅助诊断、手术机器人)、微创化(如精细化器械、可吸收材料)、精准化(如3D打印定制植入物、手术导板)和个体化(如新型生物材料、智能药物释放系统)方向发展,以期提高治疗效果和患者生活质量。
多重因素重塑行业格局,带来业绩增量
行业内在驱动因素:老龄化加速与健康需求升级
人口老龄化加速: 中国社会老龄化进程超预期加速,截至2023年底,全国65岁及以上老年人口达2.2亿,占总人口的15.4%。未来10年,1962-1973年出生的3.2亿婴儿潮将步入老年期,进一步加剧老龄化趋势。
骨科疾病患病率提升: 老龄人口数量和预期寿命的增加,直接导致骨质疏松、骨关节炎等骨科疾病发病率显著增长。例如,65岁以上人群骨质疏松症患病率高达32.0%,原发性骨关节炎患病率也随年龄增长而升高。
居民医疗支付能力与需求升级: 随着中国经济的稳步发展和居民收入水平的提高,人均医疗保健支出逐年增加,为骨科耗材的消费提供了坚实的物质基础。同时,民众健康意识增强,对骨科医疗器械的质量和性能提出了更高要求,推动了高质量、高性能骨科植入物需求的快速增长。
诊疗能力提升与手术量增长: 国家对骨科专科医院发展的重视,使得国内骨科医院数量和临床医生数量及执业技能不断提升。预计到2032年,中国关节置换手术量将达到1056万台,脊柱手术量将达到357.7万台,骨科手术总量将达到1824.9万台,是2021年的三倍以上,这将极大推动骨科耗材市场规模的扩大。
集采后国产替代加速,行业集中度提升
集采政策的演进与影响: 2019-2021年,安徽、江苏等省份率先开展骨科耗材集采试点,降幅显著。2021年至今,国家组织人工关节、脊柱类、运动医学类、创伤类耗材集采已全面铺开,平均降幅达74%-84%。集采规则不断优化,通过精细化分组、设置兜底中标降幅、二次分配剩余量等机制,在保证降价的同时,也兼顾了企业合理竞争和产品稳定供给。
国产替代加速与市场份额变化: 全国集采后,骨科植入耗材的国产替代速度显著提升。以人工关节国采为例,国产品牌报量占比从首次集采的53.9%提升至2024年续采的73.2%,进口份额下滑19.3个百分点。部分海外厂商因中标受挫或全球化价格体系考量选择退出中国市场,进一步为国内企业腾出市场空间。
行业集中度提升与企业业绩恢复: 集采政策推动了行业集中度的提升。2023年,骨科耗材国产品牌CR3为18.2%,CR5为27.9%,较2021年显著提高。头部企业凭借规模优势和成本控制能力,在集采中扩大了市场份额,而小企业则面临更大的生存压力。国内骨科企业(如大博医疗、爱康医疗、威高骨科)在经历集采初期业绩下滑后,通过加强创新研发、优化成本结构、拓展市场和产品线等策略,营收及归母净利润增速已呈现回升趋势,逐步消化了集采带来的影响。
国际化空间广阔,出海正当时
广阔的国际市场与盈利空间: 全球医疗器械市场规模预计到2025年将达到3708亿美元,海外市场,特别是发达国家,因其先进的医疗体系和较高的健康意识,形成了庞大的消费市场,且医疗器械定价普遍较高,盈利空间大(例如,美国膝关节置换手术成本均价为42500美元,远高于国内)。
国内企业出海策略与成果: 越来越多的中国骨科耗材公司将目光投向海外市场,寻求新的增长点。这些企业通过外延并购(如三友医疗收购法国Implanet公司以拓展海外渠道)、积极参与国际认证(如春立医疗、三友医疗、爱康医疗、威高骨科、大博医疗等获得CE、FDA认证)、建立海外市场团队和拓展国际合作等策略,在国际市场上取得了显著进展。国内骨科耗材企业的海外业务蓬勃发展,例如春立医疗2024年上半年实现海外收入1.6亿元,接近2023年全年水平,海外业务营收占比升至40.7%。爱康医疗、大博医疗、三友医疗等公司的海外业务收入占比也均在10%以上。
骨科耗材公司概览
春立医疗: 公司作为国内关节生产龙头企业,产品线全面覆盖关节、脊柱、运动医学、创伤等,并积极布局齿科、PRP制备系统、骨科手术机器人等领域。其特色产品为全系列定制关节技术,包括3D打印关节截骨导板和组配定制关节假体。受集采影响业绩有所波动,但人工关节续采份额提升,脊柱、运动医学集采均中标。国际化业务迅速发展,2024年上半年海外收入占比升至40.7%。预计2024-2026年EPS分别为0.75、0.90、1.04元,给予“增持”评级。
大博医疗: 公司专注于医用高值耗材研发、生产、销售与服务,业务领域广泛覆盖骨科、微创外科、神经外科、创面外科及齿科等。在国内骨科创伤类、脊柱类植入耗材市场份额领先,神经外科、微创外科、齿科种植类产品市场份额居前。公司率先推出骨科供应链整体解决方案,构建高效物流网络。集采影响逐步出清,2024年上半年营收9.6亿元(同比增长28.6%),归母净利润1.4亿元(同比增长47.8%),多业务线拉动增长。公司持续布局海外市场,产品已远销至澳大利亚等60多个国家和地区。预计2024-2026年EPS分别为0.63、0.84、1.02元,给予“增持”评级。
威高骨科: 公司是国内产品线齐备、规模领先的骨科医疗器械龙头企业之一,产品涵盖脊柱、创伤、关节、运动医学、骨修复材料等20000多种不同规格的各类产品。脊柱集采落地影响业绩,但降幅大幅缩窄,2024年上半年归母净利润同比下滑16.7%。公司主营产品销量、手术量和市场份额实现提升,关节续采表现良好,运动医学业务快速增长。公司积极推动海外市场布局,已启动巴西、沙特等11个国家的产品注册。预计2024-2026年EPS分别为0.57、0.77、0.91元,给予“增持”评级。
三友医疗: 公司专注于脊柱植入物的原创研发及疗法创新,是国内脊柱细分领域规模领先、技术领先的企业。公司拥有多项核心技术,如多平面调节、多轴延伸椎弓根螺钉技术,内镜辅助经皮椎间隙融合技术等。受脊柱集采降价影响,2024年上半年营收2.1亿元(同比下滑24.9%),归母净利润167.6万元(同比下滑97.34%)。公司积极拓宽产品线,控股子公司水木天蓬(超声骨刀、止血刀)业绩稳健增长,海外销售取得突破。通过收购法国Implanet公司等方式,公司直面国际主流市场和终端客户,国际竞争力进一步增强。预计2024-2026年EPS分别为0.46、0.62、0.79元,给予“增持”评级。
总结
本报告对医疗器械行业中的骨科领域进行了深度分析,指出在全球市场持续增长和中国人口老龄化加速的背景下,骨科植入耗材市场需求旺盛,发展空间巨大。国家集中带量采购政策的实施,在推动产品价格合理回归的同时,也加速了国产替代进程并提升了行业集中度,使得具备核心竞争力的国内头部企业受益。此外,国内骨科企业积极拓展国际市场,海外业务已成为新的增长引擎。报告认为,骨科植入耗材行业已度过业绩低谷,建议投资者关注那些在产品线布局、集采影响消化和国际化业务拓展方面表现突出的国内骨科龙头企业,并给予行业“领先大市”的投资评级。同时,报告也提示了新品销售推广不及预期、行业政策变化、产品价格下降以及国际贸易摩擦等潜在风险,建议投资者谨慎决策。