维力医疗(603309) 　　投资要点： 　　事件：近日公司发布2023年年报及2024年一季报。2023年，公司实现营收13.88亿元，同比增长1.79%；归母净利润1.92亿元，同比增长15.56%；扣非归母净利润1.80亿元，同比增长23.25%。2024Q1实现营收3.09亿元，同比减少14.49%；归母净利润0.50亿元，同比减少3.54%；扣非归母利润0.47亿元，同比减少0.68%。2023年，公司拟向全体股东每10股派发现金红利5元（含税）。 　　国内销售改革+海外积极拓展市场，业务增长。报告期内，尽管受到疫情和行业影响，公司通过一系列销售改革，包括高质量销售团队建设、渠道建设和学术推广等，赋能国内业务开发和上量，实现内销7.22亿元，同比增长1.95%；海外市场方面，公司加快推进大客户定制化项目落地，新增3个大客户项目已经逐渐进入稳定生产和出货阶段，弥补了北美大客户去库存的影响，同时，公司积极开发空白市场，通过自主品牌推广和高毛利产品销售，增强市场竞争力，目前有8个新产品项目处于筹备过程，有望带来销量增长。 　　研发投入加码，盈利水平提升。2023年公司研发费用同比增长15.65%至9.49亿元，创新产品不断推出，同时公司通过积极调整产品结构和市场策略，特别是在海外市场推广清石鞘等高毛利产品，实现了盈利水平持续提升。2023年公司整体毛利率提升2.70pcts至45.89%，其中国内市场毛利率提升0.13pcts至57.00%，海外市场毛利率大幅提升5.58pcts至34.15%；2024Q1公司毛利率进一步上升至47.00%，净利率达到17.00%，显示出公司盈利水平的持续优化。 　　投资建议：公司通过稳健的经营策略、持续的研发投入和产品创新，以及积极的市场拓展，实现了业绩的稳健增长，特别是在海外市场的自主品牌推广和高毛利产品销售，为公司的长期增长奠定了基础。展望未来，我们认为公司盈利水平的持续优化和业绩的稳健增长趋势有望延续，预计公司2024-2026年营收分别为17.36、20.84、24.30亿元，同比分别增长25.09%、20.05%、16.60%；归母净利润分别为2.43、2.97、3.46亿元，同比分别增长26.20%、22.36%、16.33%，对应EPS分别为0.83、1.01、1.18元，维持“增持”评级。 　　风险提示：集采降价，新品推广不及预期，商誉资产减值，国际贸易摩擦风险等。

　　投资要点： 　　行情回顾：上周医药生物（申万）板块涨幅为1.91%，在申万32个一级行业中排名第24位，医疗器械（申万）板块涨幅为1.21%，在6个申万医药二级子行业中排名第4位，跑输医药生物（申万）0.70百分点，跑赢沪深300指数1.15百分点。截止2024年4月7日，医疗器械板块PE均值为29.97倍，在医药生物6个二级行业中排名第1，相对申万医药生物行业的平均估值溢价18.13%，相较于沪深300、全部A股溢价185.12%、125.35%。 　　北京发布医药创新支持文件，看好创新药械产业链。4月8日，北京市医保局发布“关于对《北京市医疗保障局等9部门北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024）（征求意见稿）》公开征求意见的公告”。本次征求意见稿从创新药械研、产、审、用全链条进行了政策支持。此次文件的出台标志着政策层面对医药创新的全面支持和重视，文件着力于提升创新医药临床研究质效、加速创新药械审评审批、促进医药贸易便利化和创新医药临床应用、完善创新药械配备使用和多元支付体系、强化创新医药企业投融资支持，政策的核心在于推动创新链、产业链和政策链的深度融合，以及对创新药械研发、生产、审批、使用和支付等全链条的系统性支持。此次文件的出台不仅体现了政府对医药行业创新的坚定支持，也为创新药械的全面发展提供了全方位的政策保障。通过这些措施的实施，我们预计医药行业的创新活力将进一步激发，持续推动产业升级，具备自主创新能力的企业将长期受益。 　　投资建议：集采规则趋于成熟，我们认为具备临床价值的创新产品可在集采下快速放量，国产品牌有望凭借供应链优势、性价比与本土临床创新在竞争中扩大市场份额，加速实现进口替代，并实现集中度提升，我们看好具备自主创新能力与出海能力的医疗器械研发平台化厂家，如迈瑞医疗、心脉医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光等；同时在全民健康意识增强、人均收入持续增多背景下，我们关注疫情后期消费产品的需求复苏，建议关注受益于集采和国产替代的眼科器械创新型企业爱博医疗、家用器械企业鱼跃医疗等。 　　风险提示：行业竞争加剧，集采政策变化，政策力度不及预期等。

　　投资要点： 　　市场回顾： 2024 年 3 月，医药生物（申万）板块涨幅为-1.71%，在申万 31 个一级行业中排名第 28 位，跑输上证综指、沪深 300、深证成指、创业板指 0.71、 3.26、 3.46、 3.24 个百分点。截止 2024 年 3 月31 日，医药生物板块 PE（ TTM，整体法）均值为 25.52 倍，在申万31 个一级行业中排名第 8 位，位于自 2012 年以来后 7.30%分位数。 　　多地出台医药创新支持政策，建议重点关注创新药及其产业链。 珠海、北京、广州三地相继出台支持医药创新发展的政策，支持政策涵盖研发、审评、应用、支付、融资、贸易等方面，且从医保支付、资金资助方面提供实质性支持。其中，《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（ 2024）（征求意见稿）》提出：（ 1）药品补充申请审评时限从 200日压缩至 60 日，药品临床试验审批时限从 60 日压缩至 30 日；（ 2）国谈药目录公布后一个月内召开药事会，全年药事会召开不少于 4 次；（ 3）对符合条件的新药新技术费用，不计入 DRG病组支付标准，单独支付；（ 4）国谈药和创新医疗器械涉及的诊疗项目，不受医疗机构总额预算指标限制。《广州开发区（黄埔区）促进生物医药产业高质量发展办法》提出：（ 1）生物医药顶尖项目最高支持额度 50 亿元，支持期限最长 5 年；（ 2）对创新药、改良型新药和生物类似药，在国内临床试验研发费用投入 1000 万元以上的，根据其临床研发进度，分阶段最高按实际投入临床研发费用的 40%给予资助：完成Ⅰ 、 Ⅱ 、 Ⅲ 期临床试验的，经认定，分别给予最高 1000 万元、 2000 万元、 3000 万元扶持，单个企业每年最高资助 1 亿元。 总的来看，本次医药创新支持政策覆盖面广、针对性强，差异化创新、国际化创新、临床价值高的创新是政策重点鼓励方向。在政策支持下，创新药的研发速度有望加快、研发成本有望降低、研发质量有望提高、投资回报率有望提升，建议重点关注创新药及其产业链投资机会。 　　风险提示： 耗材、药品价格降幅超预期风险；创新药研发失败风险；行业政策风险；行业竞争加剧风险等。

　　心脉医疗(688016) 　　投资要点： 　　事件：公司发布2023年年报，报告期内，公司实现营收11.87亿元（+32.43%），归母净利润4.92亿元（+37.98%），扣非归母净利润4.62亿元（+42.74%）。2023Q4实现营收2.99亿元（+28.63%），归母净利润1.04亿元（85.74%），扣非归母净利润0.97亿元（100.91%）。 　　主动脉支架实现稳健增长，术中支架和外周产品快速放量。报告期内，公司着力于对二、三、四线城市及部分人口大县的营销渠道布局，加大市场下沉力度，产品市场影响力不断加强。其中主动脉支架类产品销量达48664个，收入9.40亿元（+28.07%），毛利率提升1.39pct至77.37%；术中支架产品量价齐增，销量同比增加20.74%达15540个，平均产品单价同比增加28.03%，实现收入1.32亿元（+54.59%）；受益于集采和Reewarm PTX药物球囊入院销售，外周及其他产品实现收入1.15亿元（+49.30%），毛利率提升5.00pct至74.12%，营收占比提升1.10pct至9.71%。 　　创新研发投入加码，积极推进多款产品上市。公司始终专注于产品的持续创新，持续加大研发投入，2023年研发费用同比增加25.70%至1.73亿元。同时，公司不断推动创新成果的有效转化，主动脉业务方面，阻断球囊和Cratos支架及输送系统已提交注册资料；外周介入方面，Vflower静脉支架已完成注册资料递交，新一代外周裸球囊导管及带纤维毛栓塞弹簧圈均处于注册阶段；肿瘤介入类业务方面，微球类产品处于上市前临床植入阶段，HepaFlow TIPS支架系统已进入创新医疗器械特别审查程序。 　　全球化发展加速推进，海外市场覆盖率不断提升。报告期内，公司进一步推进产品在国际业务市场的开拓力度，美国子公司正式启动运营，新增海外产品注册证7张，国际业务新进入9个国家，产品累计覆盖欧洲、拉美、东南亚等31个国家，实现海外收入0.82亿元（+56.19%）。 　　投资建议：公司为国内血管介入器械龙头，自主创新产品竞争力强，多款在研项目进展顺利，国际市场拓展迅速，海外销售亮眼，预计2024-2026年公司归母净利润分别为6.49、8.32、10.63亿元，同比增长31.86%、28.08%、27.84%，EPS分别为7.85、10.05、12.85元，当前股价对应PE分别为23.41、18.28、14.30倍，参考可比公司先健科技、波士顿科学估值水平，给予公司2024年30-35倍PE，维持“买入”评级。 　　风险提示：集采降价风险，产品研发上市进度不及预期，产品销售推广不及预期等。

　　泰格医药(300347) 　　投资要点： 　　事件：公司发布2023年年度报告。2023年，公司实现营业收入73.84亿元，同比增长4.21%；实现归母净利润20.25亿元，同比增长0.91%；实现扣非归母净利润14.77亿元，同比下降4.05%。公司2023年业绩增速放缓主要因为特定疫苗相关收入同比减少以及下游客户需求减弱等。单看2023Q4，公司实现营业收入17.34亿元，同比增长3.22%；实现扣非归母净利润2.79亿元，同比下降19.74%。公司2023Q4扣非归母净利润同比下降明显主要因为计提资产及信用减值损失、实验室等业务毛利率下降、部分客户取消订单等。 　　受新产能投入运营以及业务结构变化等影响，临床试验相关服务及实验室服务毛利率同比下降。分业务看，2023年，临床试验技术服务（包括临床运营、临床药理、注册与法规事务、科学事务、医学翻译、药物警戒、真实世界研究等）收入为41.68亿元，同比增长1.04%，收入增速放缓主要因为公司开展的特定疫苗项目临床试验减少。截止2023年底，公司正在进行的药物临床研究项目达752个，较年初增长10.59%。由于疫后业务恢复常态化以及特定疫苗的第三方供应商费用减少等，临床试验技术服务毛利率同比提升0.58pcts至38.21%。临床试验相关服务及实验室服务（包括数据管理及统计分析、临床试验现场管理、受试者招募、医学影像以及实验室服务等）收入为31.21亿元，同比增长8.51%，毛利率同比下降3.60pcts至38.16%，毛利率下降主要因为：（1）实验室业务收入增速放缓以及新产能陆续投入运营；（2）低毛利率的现场管理及招募服务收入占比提升。 　　全球临床服务能力不断增强，海外业务发展可期。2023年，由于公司开展的特定疫苗项目收入减少等，公司境外收入为31.50亿元，同比下降9.60%。虽然短期境外收入有所下降，但公司境外临床服务能力不断提升、境外项目经验日益丰富、美国等重点境外市场业务增长良好。在海外团队建设方面，截止2023年底，公司海外员工数量达1632人，较年初增长14.45%。其中美洲地区人数为938人，同比+13.01%；亚太地区（中国除外）人数为618人，同比+15.73%；欧洲、中东和非洲人数为76人，同比+22.58%。在境外项目拓展方面，截止2023年底，公司在境外开展的项目数量达253个，其中境外进行单一区域临床试验项目达194个，较年初净增6个；多区域临床试验（MRCT）项目达59个，报告期内新增15个MRCT项目，累计MRCT项目经验超过127个。在美国市场拓展方面，公司美国团队规模超110人，业务种类涵盖中心启动、项目管理、临床运营、法规注册、数统、医学监查等，临床运营项目经验超100个，已与美国45个州的超过500个临床研究中心开展合作。目前，公司美国地区临床试验服务收入及在手订单呈现显著增长。 　　在手订单、人员规模保持正增长，叠加行业需求回暖，预计公司2024年业绩有望实现稳健增长。订单方面，公司2023年净新增合同金额为78.50亿元，同比下降18.8%，新签订单下降的主要原因为：（1）2023Q4部分客户取消订单及发生金额为负的合同变更；（2）新签订单中的过手费同比大幅减少。2023年，在外部环境面临较多不利因素的情况下，公司获得的跨国药企新订单保持增长，尤其是在真实世界研究、现场管理（SMO）和药物警戒等领域。受益于国内创新药企海外临床研究服务需求增加等，公司在北美市场的新签订单呈现快速增长。截止2023年底，公司累计待执行合同金额为140.80亿元，同比增长2.10%。人员扩张方面，截止2023年底，公司全球员工数量达9701人，较2022年底增长5.07%。结合公司在手订单、人员扩张情况，同时考虑到2024年全球医药生物行业投融资将呈现回暖趋势，我们认为公司2024年业绩有望实现稳健增长。 　　盈利预测与投资建议：2024-2026年，预计公司实现归母净利润24.46/29.59/34.44亿元，EPS分别为2.80/3.39/3.95元，当前股价对应的PE分别为18.96/15.67/13.47倍。公司估值方面，由于公司股权投资产生的非经常损益金额大（2023年产生非经常性损益5.48亿元）、不确定性高，我们将公司业务拆分为投资业务与临床CRO主营业务进行估值。投资业务部分，截止2023年底，公司其他非流动金融资产、长期股权投资的账面余额分别为102.32、29.77亿元，考虑到当前医药生物企业二级市场表现、一级市场融资不佳，基于谨慎性原则，我们以账面余额作为公司投资业务的估值，即投资业务对应的估值为132.09亿元。临床CRO主营业务，预计2024年实现扣非归母净利润18.01亿元，同比增长21.93%，参考公司业绩增速、公司历史估值、同业公司估值，给予临床CRO业务2024年25-30倍PE，该业务对应的估值为450.25-540.30亿元。综合来看，公司2024年的合理市值为582.34-672.39亿元，对应的目标价格为66.78-77.11元/股，维持公司“买入”评级。 　　风险提示：行业政策风险，汇率变动风险，行业竞争加剧风险，订单增长不及预期风险，人才流失风险等。

　　凯莱英(002821) 　　投资要点： 　　事件：公司发布2023年年度报告。 　　剔除大订单后的常规业务增长迅速，国外客户、大制药公司贡献主要增量。2023年，公司实现营业收入78.25亿元，同比-23.70%；实现归母净利润22.69亿元，同比-31.28%。单看2023Q4，公司实现营业收入14.42亿元，同比-40.99%；实现归母净利润0.59亿元，同比-89.89%。公司2023年及2023Q4经营业绩同比明显下降主要因为大订单收入减少。2023年，公司大订单贡献的收入约为24.20亿元，同比-59.05%；剔除大订单后的收入为54.05亿元，同比+24.37%。分区域来看，美国客户剔除大订单后的收入为28.47亿元，同比+47.47%；国内客户、亚太（除中国大陆）客户、欧洲客户收入分别同比变动-5.31%、+15.03%、+57.11%，国内客户收入同比下降主要因为国内医药生物行业融资低迷以及行业竞争加剧。分客户来看，来自大制药公司（剔除大订单）的收入为25.68亿元，同比+75.13%；来自中小制药公司收入为28.37亿元，同比-1.47%。 　　小分子CDMO服务的临床III期项目涵盖GLP-1等多个大药靶点，商业化订单储备充足。2023年，小分子CDMO业务收入为66.20亿元，剔除大订单后的收入为42.00亿元，同比+25.60%。其中，临床阶段CDMO、商业化阶段CDMO业务收入（剔除大订单）分别为15.07、26.92亿元，同比变动-0.40%、+47.13%；临床阶段CDMO、商业化阶段CDMO业务毛利率分别为40.74%、60.07%，同比变动-0.54pcts、+9.53pcts；临床阶段CDMO业务收入及毛利率同比下降主要受医药行业投融资下降、行业竞争加剧等影响。报告期内，公司确认收入的临床前及临床早期、临床III期、商业化阶段的项目分别为317、69、40个，较上年同期增加20、7、0个。公司临床III期项目涉及GLP-1、KRAS、JAK、TYK2等热门靶点或大药靶点，为持续获取重磅药商业化订单提供充足项目储备。此外，公司根据在手订单预计2024年验证批阶段（PPQ）项目达28个，较2023年增加40.00%，形成了充足的商业化订单储备，为公司业绩长期稳健增长提供有力保障。 　　寡核苷酸、多肽、ADC、连续反应技术输出等新兴业务增长亮眼，打开公司未来成长空间。2023年，新兴业务实现营业收入11.99亿元，同比+20.42%；毛利率为26.48%，同比下降7.20pcts，主要受境内外医药生物行业投融资低迷，中小制药公司研发需求不佳等影响。具体分业务看，化学大分子CDMO业务收入同比+8.76%，开发新客户约74家（上年同期为40家），承接新项目80项（包括寡核苷酸项目35个、多肽项目12个）。报告期内，寡核苷酸业务完成1项验证生产项目，1项验证生产项目进行中；公司服务的首个GLP-1项目处于NDA申报准备阶段，固相合成总产能（用于多肽药物商业化生产）已达10250L，预计2024年6月底达到14250L；寡核苷酸、多肽等化学大分子业务发展可期。临床研究服务收入同比-7.44%，承接新项目347个（上年同期约为260个），助力20个1类创新药递交中国IND申报，助力客户成功申报FDA IND4项。截止2023年底，公司正在进行的临床研究项目达356个，其中II期及以后的项目123个。制剂CDMO业务收入同比+18.36%，其中海外收入同比+20.51%，正在进行的制剂项目订单达156个。生物大分子CDMO业务收入同比+31.29%。报告期内，公司交付首个双抗ADC订单、首个FDA IND项目，获得海外收入。截止2023年底，公司生物大分子CDMO业务在手项目71个，其中IND项目16个，ADC项目18个，AOC项目3个，BLA项目2个。连续反应技术对外技术输出业务确认收入突破亿元，新承接对外技术输出项目19个，金额超2.50亿元，其中商业化项目6个，进行了国内首个API连续化验证生产——盐酸二甲双胍连续生产验证。 　　公司力争2024年非新冠业务收入增长15.00%-25.00%。根据公司公告，截至报告披露日，公司在手订单总额达8.74亿美元。在行业仍处于调整期的背景下，公司力求保持2024年非新冠收入实现15.00%-25.00%增长。 　　盈利预测与投资建议：2024-2026年，预计公司实现归母净利润12.15/15.18/19.06亿元，EPS分别为3.29/4.11/5.16元，当前股价对应的PE分别为26.16/20.94/16.68倍。结合公司常规业务增速、同业公司估值等，给予公司2024年25-30倍PE，对应的目标价格为82.25-98.70元/股，维持公司“买入”评级。 　　风险提示：行业竞争加剧风险；行业政策风险；汇率变动风险；订单增长不及预期风险；人才流失风险；中美贸易摩擦风险等。

　　安琪酵母(600298) 　　投资要点： 　　公司是专业从事酵母、酵母衍生物及相关生物制品的国家重点高新技术企业，公司是亚洲第一、全球第二大的酵母供应商，也是全球最大的YE供应商。目前，公司在全球13个城市拥有酵母及深加工产品生产基地，酵母系列产品的总产能为37万吨，国内市场的占比为55%，全球市场的占比为18%。 　　年报业绩低于预期，国内需求较弱导致业绩承压。2023年，公司实现营业收入135.81亿元，同比增长5.74%，实现归母净利润12.70亿元，同比下滑3.86%，未完成公司年初制定的经营目标。其中，Q4实现收入39.28亿元，同比增长1.76%，实现归母净利润3.58亿元，同比下滑15.48%。分产品看，酵母及深加工产品/制糖/包装/其他业务分别同比+5.38%/-3.15%/-11.88%/+26.40%；分区域看，国内需求弱复苏，收入下滑1.20%，国外业务增长较为强劲，同比增长21.99%；分渠道看，线上销售下滑1.03%，线下销售增长9.61%。核心业务酵母及深加工产品量价分别同比+10.37%/-4.52%，其中C端家用小包装产品下滑幅度较大。利润端，毛利率和净利率分别为24.19%/9.66%，分别同比下滑0.61/0.84pct，主要原因在于产品结构变化、保健品业务亏损、折旧摊销增加和政府补助减少等影响，销售费用率/管理费用率/研发费用率分别同比-0.50/+0.35/+0.27pct。 　　2024年经营目标稳健，等待国内需求复苏和国外新产能爬坡带来增长。公司确定了实现营业收入156.69亿元，同比增长15.37%，归属于母公司股东的净利润13.69亿元，同比增长7.80%的经营目标。我们预计2024年国内业务收入增长10%左右，国外业务收入增长20%左右。2024年公司核心原材料糖蜜国内价格有所下降，但考虑到下游需求复苏速率较慢，导致产品吨价有一定压力，新增产能带来较大折旧摊销，盈利能力修复受到压制。往后看，若产能快速爬坡，资本开支减缓，折旧摊销压力缓解，财务压力减轻，叠加原材料成本步入下行渠道且下降空间足，公司盈利能力修复的潜力较大。 　　盈利预测与投资建议：预计公司2024-2026年实现营业收入152.43/171.15/191.47亿元，同比增长12.24%/12.28%/11.87%，实现归母净利润13.74/15.80/19.00亿元，同比增长8.16%/14.99%/20.30%。当前股价对应2024-2026年估值为18/16/13倍。公司作为重资产行业龙头公司，护城河较深，行业竞争格局相对稳固，中长期盈利能力有望趋势性上行。我们给予2024年20-25倍估值，对应目标价为31.61-39.51元。首次覆盖，给予“买入”评级。 　　风险提示：需求不及预期；行业竞争加剧；原材料价格大幅上涨；食品安全问题。

　　药明康德(603259) 　　投资要点： 　　事件：公司发布2023年年度报告。 　　2023年业绩增长符合预期，非新冠业务增长迅速。2023年，公司实现营业收入403.41亿元，同比+2.51%，剔除新冠商业化项目后的营收同比+25.60%；实现扣非归母净利润97.48亿元，同比+16.81%。单看2023Q4，公司实现营业收入107.99亿元，同比-1.47%；实现扣非归母净利润19.58亿元，同比-3.44%。公司2023年营收增长符合前期指引（增长2.00%-3.00%）。分客户看，公司来自美国客户收入为261.30亿元，剔除新冠商业化项目后同比+42.00%，美国客户收入占比达64.77%；来自欧洲客户收入为47.00亿元，同比+12.00%；来自中国客户收入为73.70亿元，同比+1.00%；来自其他地区客户收入为21.40亿元，同比+8.00%。 　　寡核苷酸和多肽等化学业务增长亮眼，高端治疗CTDMO业务迎来多个商业化订单、国内新药研发业务获得多个上市新药销售分成。2023年，分业务看：（1）化学业务实现营收291.71亿元，同比+1.12%，剔除新冠商业化项目后，化学业务营业收入同比+36.10%。受益于汇率变动及效率提升，化学业务毛利率同比提升4.52pcts至44.52%。公司化学业务新增1255个分子，合计新增20个临床III期和商业化项目（上年同期新增16个）。截止2023年底，公司D&M管线中商业化项目达61个、临床III期项目达66个。公司TIDES业务（主要为寡核苷酸和多肽）实现营业收入34.10亿元，同比+64.40%。截止2023年底，公司TIDES在手订单同比+226.00%，TIDES D&M服务分子数达267个，同比+41.00%。（2）测试业务实现营收65.40亿元，同比+14.36%。其中，实验室分析与测试服务实现营收47.80亿元，同比+15.30%；临床CRO及SMO业务实现营收17.60亿元，同比+11.80%。受益于汇率变动以及业务效率提升，测试业务毛利率同比提升2.51pcts至37.40%。（3）生物学业务实现营收25.53亿元，同比+3.13%；受益于汇率变动，生物学业务毛利率同比提升1.60pcts至40.35%。其中，核酸类等新分子业务收入同比+26.00%，占生物学业务收入的比重达27.50%。（4）高端治疗CTDMO业务实现营收13.10亿元，同比+0.12%；由于高毛利项目收入下降以及产能利用率不足，高端治疗CTDMO业务毛利率同比下降3.36pcts至-10.04%。截止2023年底，公司高端治疗CTDMO业务累计服务项目数为64个，包括1个商业化项目、5个临床III项目（1个项目处于上市申请审核阶段，2个项目处于上市申请准备阶段）。经历多年耕耘，公司CTDMO业务有望迎来多个商业化生产订单。报告期内，公司成功助力客户完成一个CAR-T细胞治疗的质粒与慢病毒载体（LVV）项目的上市许可申请（BLA），客户产品于2023年11月获批；公司成功助力客户完成世界首个创新肿瘤淋巴细胞疗法（TIL）项目的BLA，客户产品于2024年2月获批；公司签订一项商业化CAR-T产品的LVV生产订单，预计2024H1开始生产；公司正在为一项重磅商业化CAR-T产品的生产做BLA申报准备，预计2024H2申报FDA。（5）国内新药研发服务实现营收7.26亿元，同比-25.08%，收入同比下降主要受业务主动迭代升级影响。受益于业务组合优化，国内新药研发服务毛利率同比提升9.50pcts至35.72%。2023年，公司为客户研发的3款新药获批上市，另有2款药物处于上市申请阶段，公司持续获得已上市新药销售收入分成。截止2023年底，公司累计为客户完成190个项目的IND申报，包括4个临床III期项目，32个临床II期项目。 　　在手订单增长较快，公司预计2024年非新冠业务收入同比增长2.70%-8.60%。截止2023年底，公司在订单金额约为352.42亿元，剔除新冠商业化项目后，在手订单同比+18.00%。基于在手订单情况，公司预计2024年营业收入达到383-405亿元，剔除新冠商业化生产项目后将增长2.70%-8.60%。在考虑新建产能爬坡及汇率影响后，公司预计2024年将保持与去年相当的经调整Non-IFRS归母净利率水平。 　　《生物安全法案（草案）》仍需经历多轮立法程序，具体影响有待观察。针对美国《生物安全法案（草案）》，公司表示：草案尚未生效颁布，其后仍将继续经历美国参议院及众议院相关的立法程序，草案的内容（包括涉及药明康德的部分）仍有待进一步审议并可能变更，公司将继续与咨询顾问协力，与草案立法过程相关方开展沟通。公司重申：公司既没有人类基因组学业务，现有各类业务也不会收集人类基因组数据；公司与任何政府或军事组织均无任何关系；公司在过去没有、现在和未来都不会对美国或任何其他国家构成国家安全风险。 　　盈利预测与投资建议：2024-2026年，预计公司实现归母净利润96.05/106.62/123.55亿元，EPS分别为3.25/3.61/4.18元，当前股价对应的PE分别为15.62/14.08/12.15倍，考虑到:（1）由于新冠商业化项目扰动以及医药研发需求下滑等影响，公司2024年业绩增速将放缓，但受益于全球生物医药行业融资呈现改善、国内政策大力支持创新药等，公司2025-2026年业绩有望重回稳健增长轨道；（2）根据Wind一致预期，可比公司康龙化成、凯莱英2024年的PE分别为18.74、16.97倍，均值为17.86倍；给予公司2024年15-20倍PE，对应的目标价为48.75-65.00元/股，维持公司“买入”评级。 　　风险提示：中美贸易摩擦风险、业务合规风险、行业竞争加剧风险、汇率变动风险、订单增长不及预期风险等。

　　投资要点： 　　行情回顾：上周医药生物（申万）板块涨幅为12.25%，在申万32个一级行业中排名第11位，医疗器械（申万）板块涨幅为11.42%，在6个申万医药二级子行业中排名第5位，跑输医药生物（申万）0.83百分点，跑输沪深300指数0.72百分点。截止2024年3月5日，医疗器械板块PE均值为30.66倍，在医药生物6个二级行业中排名第1，相对申万医药生物行业的平均估值溢价20.26%，相较于沪深300、全部A股溢价195.68%、136.01%。 　　人工关节集采续约1号文发布，机制进一步完善。2月23日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《人工关节集中带量采购协议期满接续采购公告（第1号）》。相较人工关节初次集采，此次集采续约设置保底规则，在保证公平竞争、保持竞争强度、去除虚高价格空间前提下，基于首轮集采中选价并适当考虑首轮集采时不同产品系统类别竞争强度差异，促进更多价格低于一定水平的企业中选，增强预期稳定性，不受拟中选规则一中入围企业数量的限制，有利于院内产品的供给稳定，满足临床各类需求；但采购量分配仍倾向于中选排名靠前（即报价较低）的企业，且低价企业分配量占医疗机构协议采购量比例更高，。分配剩余量时，医疗机构虽有一定自主权，但原则上将对中选顺位靠前的企业予以倾斜，对中选顺位靠后的企业适当约束。 　　投资建议：集采规则趋于成熟，我们认为具备临床价值的创新产品可在集采下快速放量，国产品牌有望凭借供应链优势、性价比与本土临床创新在竞争中扩大市场份额，加速实现进口替代，并实现集中度提升，我们看好具备自主创新能力与出海能力的医疗器械研发平台化厂家，如迈瑞医疗、心脉医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光等；同时在全民健康意识增强、人均收入持续增多背景下，我们关注疫情后期消费产品的需求复苏，建议关注受益于集采和国产替代的眼科器械创新型企业爱博医疗、家用器械企业鱼跃医疗等。 　　风险提示：行业竞争加剧，集采政策变化，政策力度不及预期等。

　　投资要点： 　　市场回顾：2024年2月，医药生物（申万）板块涨幅为12.38%，在申万31个一级行业中排名第9位，跑赢沪深300、上证综指3.36、6.85个百分点，跑输深证成指、创业板指0.96、2.83个百分点。截止2024年2月29日，医药生物板块PE（TTM，整体法）均值为25.45倍，位于自2012年以来后8.40%分位数。 　　化学新药首发价格新规发布，利好高质量创新药，建议重点关注创新药投资机会。2月5日，国家医保局下发《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），并通过有关行业协会征求意见。《征求意见稿》建立了以信息披露为核心、企业自评和社会监督为支撑的首发上市自主定价制度，从保留价格自主制定空间、提升挂网效率、设置价格稳定期等方面支持高质量创新药品，有助于创新药高质量发展。本次发布的《征求意见稿》以及前期出台的《谈判药品续约规则》基本明确了化学新药整个生命周期内的价格制定及调整规则，有利于稳定创新药价格预期。此外，中共中央办公厅、国务院办公厅于2024年1月印发的《浦东新区综合改革试点实施方案（2023－2027年）》（以下简称《方案》）明确提出：依照有关规定允许生物医药新产品参照国际同类药品定价，支持创新药和医疗器械产业发展。《方案》给予了创新药灵活的定价空间。除了政策极力鼓励发展创新药，国产创新药的海外上市也迎来多个积极进展。2月23日，传奇生物获得欧洲药品管理局人用药品委员会关于CARVYKTI用于更前线复发和难治性多发性骨髓瘤成人患者治疗的积极意见；2月27日，百济神州的百泽安（替雷利珠单抗注射液）获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见。考虑到国内创新药政策支持力度加大、国产创新药发展质量不断提高以及GLP-1等重磅药物研发催化，建议重点关注创新药板块的投资机会。 　　风险提示：耗材、药品价格降幅超预期风险；创新药研发失败风险；行业政策风险；行业竞争加剧风险等。