2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 首次覆盖报告:精品国药代表,民族瑰宝传承

      首次覆盖报告:精品国药代表,民族瑰宝传承

      个股研报
        同仁堂(600085)   精品国药代表,民族瑰宝传承   公司前身始创于公元1669年(清康熙八年),迄今已有356年悠久历史。同仁堂股份成立于1997年,同年上交所上市,已经成为集中药生产、销售、科研和配送为一体的大型中医药企业。主要产品包括安宫牛黄丸、牛黄清心丸、同仁大活络丸、乌鸡白凤丸、六味地黄丸、金匮肾气丸等为代表的众多经典传统中药产品,常年生产的中成药超过400个品规,覆盖心脑血管、补益、清热、妇科、儿科等多领域,丰富的产品资源形成对品牌发展和稳健经营的有力支撑。   精品国药经营范式:大品种战略,全产业链经营   大品种战略、精品战略发展范式。2019-2023年,公司销售前五大产品组成基本稳定,安宫牛黄系列、同仁牛黄清心系列、六味地黄系列和金匮肾气系列连续五年位居公司销售前五大产品,前五大单品销售额在公司医药工业销售中占比稳定在46%左右,但毛利率显著高于医药工业整体;安宫牛黄系列是公司核心代表产品,内地零售市场市占率超50%。公司持续对品种群进行全面梳理并细化分类,遴选50多个重点培育的潜力大品种,在生产、供应、研发和营销等方面予以资源倾斜;2023年底推出“御药传奇系列”首批精品品规。   中医药全产业链经营模式。公司在中医药产业链基本做到全产业覆盖,业务涵盖中药材种植、中成药生产和药品零售等多个领域,形成了完整的产业链闭环。“药材好,药才好”,对上游原料坚持“道地药材”原则,规模化、规范化种植和管理,保证中药材地头质量;中游常年生产超400个品种中药产品,安宫牛黄丸双天然市占率绝对领先;下游医药商业零售门店数量突破千家,对自有药品销售形成闭环服务。   几个不变与变化:中药材价格、天然牛黄、政策壁垒和品牌软实力两个变化:上游中药材价格和核心原料天然牛黄供应。   1、中药材价格下降,缓解成本压力。从2024年7月份开始,中药材价格指数开始持续下跌,2025年3月3日最新价格指数为1856点,相对2024年7月高点2252点,半年多时间跌幅17.6%,时间长达8年的中药材大面积涨价趋势初步得到遏制。   2、牛黄进口试点,打开原料供应限制瓶颈:牛黄进口试点政策,申请人限制为试点区域内处方含牛黄中成药品种的药品上市许可持有人,全球肉牛存栏量是国内十倍,天然牛黄进口试点,为同仁堂等含牛黄成分药品生产企业,扩大天然牛黄供应带来便利,打开生产原料供应限制瓶颈。   两个不变:政策壁垒和强大的品牌软实力   1、政策壁垒不变。牛黄、麝香天然原料入药严格准入和配额制管理不变;天然麝香入药使用准入制管理、生产配额制管理;天然牛黄进口试点申请人限制为试点区域内处方含牛黄中成药品种的药品上市许可持有人,规范有序进口使用。   2、强大品牌软实力。销售以零售渠道为主,拥有自主定价能力,同仁堂安宫牛黄丸双天然产品内地和香港市场持续提价。国内拥有安宫牛黄丸生产批文的企业超过120家,但公司安宫牛黄丸在国内市占率超50%,香港市场品牌号召力强大,2011年公司安宫牛黄丸在香港零售市占率已高达94.2%。   盈利预测、估值与评级   我们预测公司2024-2026年,营业收入分别为187.7/203.3/222.7亿元,分别同比增5.1%/8.3%/9.5%;归母净利润分别为16.7/19.4/22.6亿元,分别同比增0.3%/15.8%/16.7%;每股EPS分别为1.22/1.41/1.65元;毛利率分别为44.5%/45.5%/46.5%。   据Wind一致预期,2024年可比公司平均PE倍数为28X,同仁堂PE(2024E)约30倍,估值略高于可比公司均值,首次覆盖给予“推荐”评级。   风险提示:1、牛黄、麝香等天然贵细原料价格继续大幅上涨带来较大成本压力;2、药品生产质量风险,导致品牌形象受损;3、主力产品安宫牛黄丸(双天然)提价,导致市场需求下滑风险。4、牛黄进口试点落地不及预期,天然贵细药材无法支持进一步生产扩张。
      诚通证券股份有限公司
      28页
      2025-03-07
    • 医药生物行业:二十八省体外诊断试剂联盟集采需求量落地,关注集采驱动下的国产替代

      医药生物行业:二十八省体外诊断试剂联盟集采需求量落地,关注集采驱动下的国产替代

      生物制品
        事件:   2024年12月24日,安徽省医保局公布了《二十八省(区、兵团)2024年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告》2号,3号文件;披露了体外诊断试剂肿瘤标志物十六项及甲状腺功能九项的需求量,集采规则和采购分组。   标内市场规模达117.5亿元,带量采购范围覆盖全国大部分地区   肿标和甲功是化学发光试剂市场规模排名前二的项目,总计约占化学发光试剂46%的市场份额。本次带量采购覆盖肿瘤标志物十六项和甲状腺功能九项,覆盖全国28省(区、兵团),除山东、广东、江苏、浙江外国内各地区均覆盖在内;其中肿瘤标志物十六项总需求量2.73亿人份,总市场规模57.9亿元(入院价格);甲状腺功能九项总需求量3.39亿人份,总市场规模53.2亿元(入院价格),两项总计市场规模达117.5亿元,估算标内试剂量约占覆盖地区总市场空间的70-80%。   罗氏为市占率超30%,国内龙头的市场地位提升   3号文件披露了各企业首年采购需求量,进口品牌中罗氏在肿标和甲功两项市占率分别为32.35%和29.49%,均为行业龙头且大幅领先其他企业。国产龙头总市占率达38.3%和34.8%;其中迈瑞医疗为国产企业龙头,两项市占率已超过其他进口品牌位列第二名;新产业两项市占率为10.41%和9.32%,安图生物市占率分别为9.29%和6.75%。肿标项目TOP5中有三家为国产企业,甲功项目TOP5中有两家为国产企业,国内龙头市场地位明显提升。   集采规模温和,降价幅度高于50%即可拟中选   本次带量采购中标规则温和,除根据竞价单元企业数量及排名顺序确定拟中选企业外,两类产品若整体申报降幅高于50%(>50%),增补为拟中选企业,不受中选采购企业数量限制,其拟中选排名位列按“拟中选规则一”中选企业之后;此规则下各企业降价超50%即可获得拟中选资格,不会因降价排名靠后被淘汰,预计本次集采最终降价略超50%,对出厂价的影响较小。   入院价被拉至同一水平,国内龙头公司有望从中受益   带量采购的定价标准将进口和国产品牌拉至同一水平,集采落地后进口品牌入院价格降价幅度可能高于国产品牌,经销渠道利润空间被压缩幅度更大,经销商对国内品牌的选择有望增加,集采落地后国产试剂有望加速入院进程,加速国产替代;国内龙头公司有望从中受益,关注报量市占率靠前的迈瑞医疗,新产业。   风险提示:带量采购竞价超预期风险
      诚通证券股份有限公司
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      2024-12-30
    • 2025年医药行业投资策略:新旧交替,寻找增量

      2025年医药行业投资策略:新旧交替,寻找增量

      化学制药
        回顾:近四年是医药发展新旧动能转换的关键节点   从2021年2月医药生物(SW)指数见顶以来,本轮医药调整周期时间跨度超过3.5年,累计最大跌幅达到50.9%,时间跨度和累计跌幅均追平2015-2018年调整周期。底层原因在于近四年是医药行业发展新旧动能转换的关键节点,医保、医药和医疗“三医”联动,集采、国谈、DRG/DIP、公立医院改革等政策密集出台,伴随医药行业整体增速降档,细分行业持续分化。当前时点,医药行业几个边际变化:一是老龄化不断加深;二是医药业绩基本面逐渐走出新旧发展动能转换低谷;三是医药收缩性政策边际影响减弱,支持性政策效应开始释放;四是市场出清充分,包括估值出清和持股结构等方面。   策略:寻找增量——创新增量、替代增量与需求增量   我国医疗消费还有较大增量空间,这是医药投资的一切逻辑基础。医疗消费增量源泉来自老龄化大趋势下,人民群众日益增长的医疗保健需求。2023年,我国卫生总费用GDP占比为7.2%,低于全球平均水平3.0pct左右,远低于欧美发达国家12%左右的占比,整体层面增量空间依然较大。同时,发展新旧动能转换关键节点时分,分化成为医药行业显著特点,在细分行业和标的选择策略上,建议从增量的角度寻找投资机会,一是创新增量(创新产业链中的创新药和CXO),二是替代增量(眼科耗材&化学发光IVD),三是需求增量(血液制品、医疗设备)三个大方向。   创新产业链:政策全链条支持创新药,研发进入收获期   支持性政策《全链条支持创新药发展实施方案》顶层设计出台,政策从临床审评、医保/商保支付、入院配备、价格形成、投融资等全链条“真支持”药械创新。经过多年高强度研发投入,当前国产创新药逐渐进入收获期,一是上市品种逐渐丰富和销售规模的放大,部分创新药企逐渐实现盈亏平衡,实现研发-销售-研发经营闭环;二是国内创新药企和管线越来越多受到MNC药企的青睐,整体收购或管线海外授权(license-out)交易频出,总体交易和首付款金额明显提升,为创新药企带来宝贵现金流。CXO行业经历估值回调和大订单出清,地缘政治影响趋于缓和,在手订单恢复增长,行业边际改善。聚焦出海&研发销售闭环创新药企与CXO头部企业。   医疗耗材:集采降价出清下的加速国产替代   应采尽采是医疗耗材行业的发展趋势。国家带量采购落地后,耗材单价和覆盖地区对价格的影响基本出清;带量采购将国内外企业价格下拉至同一水平,进口产品渠道利润下降推动经销商向国产靠拢,加速国产替代进程,关注耗材集采降价出清后的国产替代机会。2025年主要聚焦:1.人工晶状体集采的降价影响有望于2025年H1出清,关注国产替代和高端产品占比提升推动的量价齐升机会。2.化学发光试剂第三次集采有望于2025年初落地,基本覆盖全国大部分地区和大部分试剂,集采对行业的降价影响结束,化学发光行业的存量替代空间广阔,关注国内龙头的国产替代机会。   血制品:打开浆量提升空间,业绩再入增长快车道   重视血制品的独特行业特性:高壁垒、寡头垄断及供需偏紧。近年来,国内血液制品企业的收购兼并事件迭起,行业内并购与国资、产业资本并购进入血制品行业行为日益增多,行业集中度大幅提升。从2023年开始,血制品行业采浆量快速增长,奠定血制品行业业绩再入增长快车道的物质基础;凝血产品线的补齐,推动血制品企业吨浆产值提升。选股策略上,建议浆量优先,兼顾产线;标的推荐华兰生物、天坛生物。   医疗设备:延迟的采购需求恢复   受医疗反腐的影响我国医疗设备招标采购处于停滞状态,2024H1全国医疗设备中标总金额约为520亿元,下降35%;其中24Q1和24Q2分别同比下滑约45%和27%;我国医疗设备招标采购明显受到影响,设备更新需求被积压。2024年3月国务院印发《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》为医疗设备行业招标采购带来了增量资金,各地政府积极响应;至2024年11月医疗设备招标采购出现了明显上扬;随着设备更新资金的陆续落地,医疗设备行业被积压的招标采购需求有望得到释放。   风险提示: 1、控费政策超出预期风险。仿制药集采与医保谈判均涉及药品价格,如果控费政策压力超出预期,将长期压制医药价格。 2、国产替代不及预期风险。化学发光、高值耗材国产化率均较低,如果政策推动国产替代效果不及预期,将降低国产耗材类公司业绩预期。 3、药品生产质量风险。医药是质量严控特殊产品,生产质量是第一生命线,如果发生药品质量问题或者生产存在合规风险,有可能药企将被吊销药品生产许可证或产生更严重的后果。 4、投融资恢复不及预期风险。投融资关系创新药企现金流支持,如果投融资长期恢复不及预期,将不利于创新药研发。 5、系统风险。
      诚通证券股份有限公司
      46页
      2024-12-27
    • 医药生物行业点评:北京市首批CHS-DRG付费新药新技术除外支付名单落地,利好创新药械

      医药生物行业点评:北京市首批CHS-DRG付费新药新技术除外支付名单落地,利好创新药械

      化学制药
        事件:   2024年12月20日,北京市医保局公布了《北京市医疗保障局关于第一批CHS-DRG付费新药新技术除外支付工作有关问题的通知》,我国CHS-DRG支付除外政策在北京开始试点实施。   本次政策明确了支付除外品类,除外规则和推出除外支付的规则。   本文件明确了除外支付名单,包括18个药品、4个耗材和2个诊疗项目,共计24项。明确了除外规则:1.总费用是其所在DRG组次均费用的2倍(不含)以上,且新药新技术费用占其病例总费用比例在64%(不含)以上。2.病例结算在原病组支付标准基础上,新药新技术按照该病例中其实际发生费用与病组支付标准的次均药费、次均耗材费或次均诊疗费的差额核增支付。3.第一批新药新技术的除外支付时间为2024-2026年。明确了退出除外支付的规则:1.除外支付有效期内,诊疗项目转归统一定价后,价格有调整且不符合数据验证标准的取消除外支付。2.同通用名药品和耗材(含同类)纳入国家或本市集采范围的,取消除外支付。3.除外支付有效期满后,依据使用数据情况纳入DRG支付。   DRG除外使创新药械在支付端更加宽松,鼓励创新产品发展   在传统DGR支付体系下,医保部门按照预算的固定支付标准进行付费,医疗机构需要自行承担超过支付标准的费用,医院对成本的控制更加严格。医生不愿使用成本更高,但临床效果更好的创新药械,进而将阻碍我国创新药械的发展。CHS-DRG支付除外政策为创新药械提供了更宽松的支付政策,医生在使用新疗法和创新药械时不受成本控制的影响,使真正具备临床价值的产品获得使用机会,不因医保控费政策受到限制,利好我国创新药械的发展。   风险提示:医保支付政策风险
      诚通证券股份有限公司
      3页
      2024-12-24
    • 新产业首次覆盖:海内外双轮驱动增长,高速机占比持续提升

      新产业首次覆盖:海内外双轮驱动增长,高速机占比持续提升

      个股研报
        新产业(300832)   高毛利试剂是公司主要的利润来源,X8贡献主要测试量   新产业是我国化学发光体外诊断龙头公司,也是我国稀缺的成功出海的化学发光体外诊断企业。公司依靠封闭式仪器带动高毛利试剂盈利,因此存量高速机数量是影响公司利润的主要因素,2019年推出MAGLUMI X系列仪器后公司发展进入新阶段,高速机X8产品力业内领先,是目前公司的主要测试量来源。2024年前三季度公司X8装机量已达到2023年全年水平,存量X8数量稳定增长,试剂消耗量和利润增长确定性强。   我国院内检测向三级医院集中发展,X8和T8有望占据国产替代份额   2023年三级医院约占70%的院内检测市场,其占比呈持续提升趋势;三级医院化学发光体外诊断的国产化率仍处于较低水平,因此三级医院市场的国产替代是目前国内企业的重要增长来源。我国院内诊断呈集中化发展,三级医院检测量大,尤其适合检测效率高的高速机和体外诊断流水线;因此研发和推广高速机和流水线是目前国内企业国产替代的关键。新产业的高速机X8和全自主知识产权流水线T8的接连上市为公司占据高端市场份额奠定了基础。2024H1按新装机数量计算,新产业市占率约为10%排名第二,其中高速机X8和流水线T8占66%的销售额,公司在国内三级医院的仪器存量持续提升,有望受益于三级医院体外诊断市场的国产替代。   我国化学发光体外诊断集采价格基本落地完毕,有望加速国产替代进程   我国化学发光体外诊断已经经历两次集采,终端价格降价约50%,集采范围涉及全国大部分地区和主流项目中的传染病项目。2024年第三次化学发光集采覆盖全国二十七给省(区、兵团),覆盖项目包括肿瘤标志物和甲状腺功能检测;预计本次集采落地后,国内大部分地区和主流项目均进入集采范围内,集采对行业的降价影响基本出清。国内化学发光体外诊断竞争格局较好,集采政策温和,预计本次集采降价约为50%,进口品牌经销商的利润空间被压缩,国产企业拿到入院资格,有望复制前两次集采加速国产替代的进程,国内龙头公司有望从中受益。   公司在海外的市场地位持续提升,中高速仪器装机占比提升明显   新兴市场具有高人口基数和落后的医疗基建,是全球体外诊断行业的增长点,新产业是稀缺的成功出海的化学发光体外诊断供应商,在多个新兴市场国家布局了子公司。随着新兴市场医疗基建的发展和公司海外市场地位的持续提升,公司新装仪器由小型机为主逐渐转变为中大型仪器为主,海外客户的产品升级将为公司中长期增长奠定坚实基础。2024年前三季度大中型仪器占比已经达到66%,大中型仪器装机量已经超过2023年全年,海外存量大中型仪器数量持续提升确定性强,驱动试剂收入增长。   首次覆盖,给予推荐评级   预计2024E-2026E新产业收入为46.2亿元,55.3亿元,66.0亿元;归母净利润为19.2亿元,23.2亿元,28.1亿元,归母净利润年复合增长率为19.5%;首次覆盖,给予推荐评级。   风险提示:国内招标采购恢复不及预期风险,医保支付政策风险,集采降价超预期风险,国际关系风险
      诚通证券股份有限公司
      39页
      2024-12-05
    • 首次覆盖报告:药玻行业龙头,政策红利成本下降双受益

      首次覆盖报告:药玻行业龙头,政策红利成本下降双受益

      个股研报
        山东药玻(600529)   深耕药玻五十年,“瓶+塞+盖”全套药包材服务提供商   山东药玻前身为山东省药用玻璃总厂,成立于1970年,迄今已有五十多年的药玻生产历史。公司从最初只生产安瓿到现在“瓶+塞+盖”全套药包材服务提供商身份转换,经历了初创、改制、技术突破和高质量发展几个发展阶段。2023年,主力产品模制瓶和棕色瓶业务占总营收比例68%,模制瓶国内市占率70-80%;随着医药行业发展,公司药玻系列产品近年来量价齐升,经营效率不断提升,期间费用率呈现多年下降趋势,并且优于同行企业。   受益两大政策红利:关联审评和一致性评价   关联审评提升药企客户黏性。2016年是药包管理制度改革分水年,从注册审批管理制度向制剂关联审评改革。包材与药品关联审评后,统一了药品与包材的审批流程,质量控制上尤其突出了药品生产企业的主体责任,药品优先选择前期合作良好、产品质量稳定、供应有保障的大型药包企业合作。公司作为药玻行业龙头企业,先发优势和渠道优势极其明显。   一致性评价激发中硼硅药玻需求爆发。我国药玻与国外仍存在不少差距,普通钠钙药玻和低硼硅药玻仍然是国内药玻主力材质,而国外医药行业已普遍使用中硼硅药玻材质为代表的一级耐水玻璃瓶作为包装材料。一致性评价技术要求包材质量和性能不得低于参比制剂,目前我国仿制药一致性评价通过品种超过3000种,其中注射剂占比41%,注射剂品种通过一致性评价数量不断增加,提升中硼硅药玻包材需求。   纯碱原材料成本下降带动毛利率提升   纯碱成本占比较大。模制瓶成本中直接材料和燃动力占比较大,2023年累计接近65%,其中纯碱占直接材料成本比重40%左右;从2024年5月份以来,纯碱价格跌幅巨大,纯碱期货近月主力合约2501价格从2350元/吨下降到1500元/吨左右,纯碱在直接材料中成本占比下降到25%左右。我们测算在模制瓶销售均价、其他成本不变前提下,纯碱价格每下降100元,公司模制瓶毛利率将上升0.3%。随着纯碱原材料价格下降,公司模制瓶、棕色瓶、管制瓶等药玻业务时点毛利率将显著提升。   公司中硼硅药玻先发优势明显,市占率、技术处于全国领先水平   公司中硼硅模制瓶国内首家转“A”登记。中硼硅模制瓶行业竞争宽松,截至目前,共有11家企业在CDE备案登记中硼硅模制瓶包材,其中仅有7家企业中硼硅模制瓶不同规格产品通过制剂关联审评,获得“A”类登记,其中国产4家。公司中硼硅模制注射剂瓶(2-500ml规格)在2019年11月就通过关联评审,是国内中硼硅模制瓶转“A”类登记最早的药玻企业。国内其他药玻包材企业大多在2023年后中硼硅模制瓶产品转“A”登记,落后公司4-5年时间,公司先发优势明显。   中硼硅药玻先进产能快速释放,产销两旺。2024年上半年,公司中硼硅模制瓶产能已达24-25亿只,国内遥遥领先;中硼硅玻管良率达到70%左右,已处于国内领先水平;预灌封注射组件产能2亿只,中硼硅药玻先进产能快速释放。   盈利预测、估值与评级   盈利预测:我们预测公司2024-2026年,营业收入分别为56.3/63.4/71.0亿元,分别同比增13.0%/12.6%/12.0%;归母净利润分别为9.8/11.8/14.0亿元,分别同比增26.4%/20.8%/18.0%;每股EPS分别为1.48/1.78/2.11元;毛利率分别为30.9%/31.9%/32.7%。   投资评级:我们选取与公司主营业务同类药玻业务的力诺药包和正川股份估值比较。据Wind一致预期,2024年可比公司平均PE倍数为32.6X,山东药玻PE(2024E)仅16.8倍,估值性价比显著。考虑到公司为药玻行业龙头,先发优势明显,中硼硅模制瓶市占率遥遥领先,且正处于快速放量阶段,首次覆盖给与“强烈推荐”评级。   风险提示:1、中硼硅模制瓶需求不及预期风险。公司中硼硅模制瓶正处于产能快速放量阶段,可能受下游药企阶段检修、仿制药药一致性评价进度放缓等影响,市场需求短期波动,影响销售节奏。2、原材料纯碱、燃动力价格大幅波动风险。公司主要原材料纯碱和燃动力对毛利率影响较为明显,纯碱历年价格波动较大,燃动力主要是天然气和电力,其中天然气受国际油价、气价联动影响,如果原材料价格上涨,公司产品不能及时价格传导,可能对毛利率带来不利影响。3、政策推动低于预期风险。公司受益于一致性评价、关联审评,若政策推进和执行力不及预期,可能导致中硼硅药玻升级换代不及预期。
      诚通证券股份有限公司
      27页
      2024-12-04
    • 贝伐珠单抗终获批,单抗业务新突破

      贝伐珠单抗终获批,单抗业务新突破

      个股研报
        华兰生物(002007)   事件:   2024年11月21日,公司发布公告参股40%华兰基因工程有限公司(下称“基因公司”)取得国家药品监督管理局签发的贝伐珠单抗注射液的《药品注册证书》。   贝伐珠单抗获批的意义:单抗业务上市产品实现零的突破   单抗业务上市产品零的突破。基因公司成立于2013年,聚焦重组蛋白与单克隆抗体生物药领域,历经11年时间贝伐珠单抗获批上市,实现上市产品零的突破。目前基因公司还有四个产品正在开展Ⅲ期临床研究,分别是阿达木单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗、地诺单抗。贝伐珠单抗是一种人源化抗VEGF单克隆抗体,是罗氏旗下的全球首个可广泛用于多种瘤的抗血管生成药物,通过阻断VEGF而抑制肿瘤的血管新生,切断肿瘤区域的供血,抑制肿瘤的生长和转移,从而产生抗肿瘤作用。2004年2月,贝伐珠单抗获FDA批准首次上市,2010年2月获准进入中国市场,并于2017年被纳入国家医保目录乙类范围。公司贝伐珠单抗按生物类似药申报上市,视同通过生物类似药相似性评价,主要用于治疗晚期、转移性复发性非小细胞肺癌,转移性结直肠癌,复发性胶质母细胞瘤,肝细胞癌,上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌,宫颈癌。   贝伐珠单抗市场规模过百亿,公司产品有望通过集采快速进入市场   贝伐珠单抗大品种,2023年全国总销售额达107亿元。据米内网统计数据,2023年国内贝伐珠单抗注射液整体销售额约为107亿元;另据药智网统计数据,2023年国内公立医疗机构销售额超50亿元的生物药大品种有5个,其中贝伐珠单抗排第三位。2016-2023年,贝伐珠单抗注射液在公立医疗机构的销售额快速增长,从2016年的9.7亿元上升到2023年84.2亿元,年复合增长率高达36.2%。截至目前,包括华兰基因在内,国内已经批准上市12款贝伐珠单抗产品,形成1家原研(罗氏)+11家国产市场格局,其中齐鲁制药、罗氏和信达生物国内医疗机构市占率领先。目前,国内部分生物类似药获批企业较多,已具备集采条件,2022年广东11省联盟已经首次试水生物类似药集采,集采品种利妥昔单抗;我们预计随着集采提质扩面,未来公司贝伐珠单抗有望通过集采快速进入市场。   盈利预测及投资建议   盈利预测:我们维持公司2024-2026年盈利预测,营收分别为50.1/56.9/63.9亿元,分别同比增-6.2%/13.6%/12.3%;归母净利润为13.9/15.8/18.0亿元,分别同比增-6.0%/13.7%/14.0%。当前市值318.2亿元(截至2024.11.21日收盘数据),对应PE(2024E)为22.8倍左右。   投资评级:公司血制品业务原料血浆正处于快速增长阶段,奠定血制品业绩中长期成长基础;贝伐珠单抗获批上市,单抗药实现上市零的突破,维持“推荐”评级。   风险提示:采浆不及预期;进口白蛋白价格冲击;生产质量风险;流感疫苗竞争加剧,继续降价风险;贝伐珠单抗销售不及预期;系统风险。
      诚通证券股份有限公司
      5页
      2024-11-22
    • 首次覆盖报告:天坛生物:高质量发展,血制品央企成长典范

      首次覆盖报告:天坛生物:高质量发展,血制品央企成长典范

      个股研报
        天坛生物(600161)   聚焦:疫苗血制品资产梳理,奠定聚焦血制品发展大方向   聚焦血制品业务。2017年,公司与控股股东中生股份启动业务内部重整交易,分两步走:一是置出上市公司全部疫苗业务,二是以控股子公司成都蓉生为血制品业务平台,置入控股股东旗下三大所(上海所、武汉所和兰州所)血制品业务资产,上市公司聚焦血制品业务,奠定聚焦血制品发展大方向,并与控股股东彻底解决同业竞争问题。血制品业务内部整合后,在浆站管理、品种互补、研发协调等多方面,实现1+1>2效应;2020年末,置入血制品资产全面超额完成重组三年业绩承诺。   做大:多维度拓展权益浆源,浆量提升打开“量”空间   公司通过收购成都蓉生少数股东权益、批量获得新设浆站和外延并购(西安回天、中原瑞德等)等方式,多维度拓展浆站浆源;目前公司已经成为拥有102家单采血浆站,其中在营浆站80家,在建浆站22家,2023年采浆量达2415吨的血制品行业龙头。   公司老浆站不断挖潜,单位浆站采浆能力不断提升。2017年公司全部在营浆站单位浆站年均采浆29.8吨左右;2022年均采浆量上升到34吨左右,基本追评行业单位浆站年均采浆量水平(35吨左右/年);2023年全年有20家新浆站投产采浆,平均单位浆站年采浆量下滑到30.2吨左右,我们测算老站年均采浆量达到38吨左右。   新浆站投产采浆不断爬坡。新浆站投产后根据当地户籍人口数量、献浆宣传动员等因素,平均有3-4年爬坡期,公司2021-2022年累计获得43家新设浆站批文,这些浆站从2023年开始,将陆续获得采浆批文投产采浆,2023年共有20家新批浆站投产采浆,新浆站投产采浆不断爬坡贡献原料血浆。挖潜浆量,提升公司营收“量”的空间。   做强:拓展产品矩阵,增添发展“质”元素   发展“质”元素提升明显。近年来,公司不断补齐凝血产品矩阵,2023年实际批签发品种8个,成都蓉生今年4月获得人纤维蛋白原药品补充申请批文,今年生产端将补齐全部凝血产品线矩阵,实际生产批签血制品种数量有望上升到9种。另外,重组凝血VIII因子获批上市。公司血浆利用率不断提升,经营效率提升明显,2023年毛利率和净利润率均创出2018年以来新高。产能方面,永安基地全面投产,各主要血制品通过批文补充申请及GMP符合性检查,昆明基地已经建设完成,正在进行工艺验证和生产场地转移工作,兰州基地正在建设中,随着三大生产基地逐渐建成投产,逐渐突破产能限制瓶颈。   盈利预测与投资评级   盈利预测:我们预测公司2024-2026年,营收分别为61.6/71.1/81.9亿元,分别同比增18.9%/15.6%/15.1%;归母净利润为13.9/16.4/19.0亿元,分别同比增25.3%/17.9%/15.6%。   投资评级:截止2024年9月20日,血液制品(SW)指数PE(TTM)为28.3倍,公司PE(TTM)为32.1倍,略高于行业指数(约13.4%)。我们预测2024年天坛生物总体采浆量在2669吨左右,权益采浆量约1975吨(持股74.01%成都蓉生),当前市值406.9亿元(2024.9.20日数据),对应公司2024年权益浆量吨浆市值约为2060万元,对应PE(2024E)为29.3倍,公司作为血制品行业龙头企业,且正处于浆量快速提升阶段,首次覆盖,给予“推荐”评级。   风险提示:浆站合规运营风险,采浆量不及预期;血制品生产质量控制风险;行业竞争加剧,并购估值较高风险;估值过高回调风险,系统风险。
      诚通证券股份有限公司
      25页
      2024-09-23
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