2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 第89届CMEF中国国际医疗博览会专题记录:从CMEF展览看脑机接口非侵入式发展方向

      第89届CMEF中国国际医疗博览会专题记录:从CMEF展览看脑机接口非侵入式发展方向

      上海傲意信息科技有限公司
        前言:本次第89届CMEF中国国际医疗博览会中脑机接口主题是一个亮点。近年来,脑机接口技术在医疗领域不断取得新成果,除了非侵入式采集方式,国内各大高校及科研实验室也在探索侵入式脑机接口。本次CMEF参展企业更多聚焦于非侵入式,以临床康复、脑功能评估、脑机交互为主要应用领域。   脑机接口工作方式及技术路线   工作方式:脑机接口(BCI)不依赖正常外周神经及肌肉组成的通讯系统,直接为大脑提供新信息交流及控制通路。主要组成为:1)传感器(电极);2)信号处理(数据采集和处理单元);3)编解码(信号解码和特征提取算法);4)用户界面;5)外部设备。   技术路线:1)侵入式(应用于神经替代、神经调控相关技术和产品);2)半侵入式(对大脑信号提取的精准度要高于非侵入式);3)非侵入式(应用在更广泛的生活生产领域,如康复训练、教育娱乐、智能生活、生产制造等众多方面,主要面向产业和消费领域)。   CMEF展览参展公司特点:CMEF此次共8家脑机接口企业参展,皆为非侵入式技术方式   产品主要集中在三类应用:1)脑功能评估(柔灵科技、鼎新惠康、傲意科技、慧创医疗);2)脑机交互提供交流途径(念及智能);3)康复治疗(司羿智能、臻泰智能、术理智能、念及智能)。   行业发展预期:国内外公司会加速临床实验,获得更多认证,推动行业发展。   非侵入式技术在康复训练、人机交互方面预计更快实现商业化,但对于治疗方面的突破性进展仍需时间。   脑机接口技术难点:侵入式+非侵入式   侵入式技术难点在于柔性电极稳定性、芯片开发、供应链稳定性、以及手术安全性。具体体现为:1)柔性电极的可靠性及高良品率;2)芯片开发;3)供应链稳定性;4)植入方式创伤较大。   非侵入式技术难点在于信号的质量及稳定性,目前采集设备配有信号放大器增强信号稳定性。具体体现为:1)信号质量和稳定性;2)空间分辨率和信号解析度;3)个体差异和适应性;4)长期稳定性和可靠性;5)实时处理和计算能力。   风险提示:行业竞争加剧风险、政策风险政策风险、研发不及预期风险。
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      2024-04-15
    • 医药行业周报:建议布局医药底部个股

      医药行业周报:建议布局医药底部个股

      中山康方生物医药有限公司
      信达生物制药(苏州)有限公司
      江苏先声医药科技有限公司
      博瑞生物医药(苏州)股份有限公司
      北京市春立正达医疗器械股份有限公司
        投资要点   行情回顾:本周医药生物指数下跌3.0%,跑输沪深300指数0.5个百分点,行业涨跌幅排名第18。2024年初以来至今,医药行业下跌14.3%,跑输沪深300指数15.6个百分点,行业涨跌幅排名第29。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为25倍,相对全部A股溢价率为81.8%(-1.2pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为34.5%(-0.5pp),相对沪深300溢价率为123.6%(-1.5pp)。本周相对表现最好的是线下药店,上涨1.9%。   正值年报/一季报密集披露期。本周发布年报/一季报的生物医药个股中,【2023年】1)归母净利润增速40%+:康辰药业(+48.24%)、戴维医疗(+51.62%)、华森制药(+167.04%)、药易购(+41.69%)、川宁生物(+128.56%)、科伦药业(+44.05%)、创新医疗(+53.3%)等;2)归母净利润增速30%-40%:凯因科技(+39.71%)、济川药业(+30.04%)等;3)归母净利润增速20-30%:开立医疗(+22.88%)、新产业(+24.53%)等。【2024Q1】1)归母净利润增速40%+:康辰药业(+50%~65%)、川宁生物(+88.09%~110.89%)、科伦药业(+16.64%~35.06%)、东阿阿胶(+45%~55%)、仟源医药(+947.75%)、国药现代(+78.55%~89.71%)、誉衡药业(+149.27%~174.2%)、派林生物(+100%~130%)等;2)归母净利润增速30%-40%:圣湘生物(+35.79%)等;3)归母净利润增速20-30%:爱美客(+23%~29%)、天坛生物(+20.91%)等。   重申2024年年度策略,在海外宏观降息预期下,叠加政策、估值、基本面三个维度,我们判断,医药板块仍有结构性机会。1)创新+出海仍是我们延续看好的思路。2)医疗反腐后,关注院内医疗刚性需求。3)正值年报密集披露期,关注“低估值+业绩反转”个股。此外,我们判断,今年减肥药和AI医疗仍有主题投资性机会。   推荐组合:长春高新(000661)、马应龙(600993)、三诺生物(300298)、亿帆医药(002019)、山东药玻(600529)、和黄医药(0013)、爱康医疗(1789)、泽璟制药(688266)。   稳健组合:恒瑞医药(600276)、迈瑞医疗(300760)、上海莱士(002252)、恩华药业(002262)、太极集团(600129)、新产业(300832)、科伦药业(002422)、华润三九(000999)、云南白药(000538)、济川药业(600566)。   科创板组合:首药控股-U(688197)、联影医疗(688271)、心脉医疗(688016)、赛诺医疗(688108)、澳华内镜(688212)、普门科技(688389)、春立医疗(688236)、博瑞医药(688166)。   港股组合:康方生物(9926)、科伦博泰生物-B(6990)、康诺亚-B(2162)、信达生物(1801)、先声药业(2096)。   风险提示:医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
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      2024-04-15
    • 百年肛肠品牌开拓边界,结构优化未来可期

      百年肛肠品牌开拓边界,结构优化未来可期

      云南白药集团股份有限公司
      东阿阿胶股份有限公司
      江中药业股份有限公司
      马应龙药业集团股份有限公司
        马应龙(600993)   投资要点   事件:马应龙发布2023年年报,2023年公司实现营收31.4亿元,同比下滑11.2%;实现归母净利润4.4亿元,同比下滑7.4%;实现扣非归母净利润3.5亿元,同比下滑23.6%。   医药工业因渠道调整、渠道库存优化等影响收入同比下滑明显。2023年公司营业收入31.4亿元(-11.2%),实现归母净利润4.4亿元(-7.4%);单Q4实现营业收入6.9亿元(-7.6%),实现归母净利润2487万元(-60.2%),主要由于Q4医药工业调整渠道、主动优化渠道库存等影响,同时Q4销售费用及相关薪酬结算较Q1-3更为集中,利润端承压明显。2023年公司医药工业主营业务收入18.3亿元(-11.5%),主要由于工业端优化存量结构、管控渠道秩序所致。渠道管理成效显著,截至2023年末母公司应收账款及应收票据金额较年初下降35.8%,存货金额减少22.4%。2023Q4公司经营活动产生现金流净额5.3亿元,金额较大主要为公司强化现金流管理,实施两金压降,进一步加大现金回款力度,同时部分大额存单到期收回等所致。   肛肠专科医院稳健经营,共建肛肠诊疗中心有望带来新增长。截至2022年3月,马应龙旗下拥有6家直营连锁肛肠专科医院,整体规模跻身国内肛肠连锁医院前列,2023年公司持续提升直营医院经营质量,直营医院盈利能力得到改善;同时,截至2023年公司累计签约80家肛肠诊疗中心共建项目,年内新增18家,在肛肠专科标准化建设、肛肠诊疗技术系统培训及规范、疑难病远程会诊等方面为县级医院提供全方位服务。预计随着公司共建肛肠诊疗中心的逐步拓展,公司医疗服务板块有望保持稳健增长。   医药商业不断探索新模式,业务结构持续优化。医药商业业务是公司传统业务,2023年持续优化业务结构,实现收入10.9亿元(-19.7%)。目前,公司医药商业板块整合线下实体药店、网上药店、医药物流等业务,由传统药品生产企业向肛肠健康方案提供商转型升级,促进线上线下全渠道运营。   盈利预测与投资建议。预计公司2024-2026年营业收入分别为32.4亿元、35亿元和38.6亿元,归母净利润分别为5.1亿元、5.9亿元和7亿元,EPS分别为1.17元、1.36元和1.62元,对应PE分别为21倍、18倍和15倍。看好公司长期发展,首次覆盖,建议积极关注。   风险提示:原材料价格或大幅波动风险,提价不及预期风险,竞争加剧风险。
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      2024-04-15
    • 氘恩扎卢胺有望2024年底获批上市

      氘恩扎卢胺有望2024年底获批上市

      前列腺癌
      痛风
      高尿酸血症
      氘恩扎鲁胺
      海创药业股份有限公司
        海创药业(688302)   投资要点   事件:公司发布2023年年报,截至2023年12月31日,公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损,2023年归母净利润-2.94亿元,扣非归母净利润-3.25亿元。   氘恩扎鲁胺软胶囊NDA获NMPA受理,有望成为国内获批mCRPC二线治疗的首款AR抑制剂。氘恩扎鲁胺的HC-1119-04注册研究纳入了2023版CSCO前列腺癌诊疗指南,氘恩扎鲁胺软胶囊NDA于2023年11月获NMPA受理。如果HC-1119获得批准,将是首款获批上市治疗阿比特龙/化疗后的mCRPC的国产创新药物,有望解决患者未满足的临床需求。同时,HC-1119具有治疗早期阶段的前列腺癌(如mHSPC、nmCRPC等)的潜力。   HP518在中国I/II期临床23年底已完成首例受试者给药,是国内首个进入临床阶段的口服AR PROTAC药物。HP518已在澳大利亚完成用于治疗mCRPC的Ⅰ期临床,澳大利亚临床Ⅰ期阶段性数据入选2024年1月ASCO-GU,并入选2024年美国ASCO年会。HP518同适应症IND已于2023年1月获FDA批准,中国Ⅰ/Ⅱ期临床已于2023年12月完成首例受试者给药,是国内首个进入临床阶段的口服AR PROTAC在研药物。   多项临床试验获批,在研管线加速推进。2023年,公司研发投入金额2.48亿元,相较于2022年研发投入基本持平。截至年报披露日,公司拥有7项创新药在研项目,其中4项产品正处于NDA评审和不同临床阶段(氘恩扎鲁胺软胶囊、HP518、HP501及HP537)。2023年初至今,公司共获得了5项临床试验批准,其中中国3项,美国2项。比如,公司已经开展并完成了HP501多项Ⅰ期和Ⅱ期临床,正在积极推进临床Ⅱ/Ⅲ期试验。HP501用于治疗痛风相关的高尿酸血症的Ⅱ期临床于2023年12月获FDA批准,HP501中国联合用药(联合非布司他)的IND申请于2024年4月获NMPA批准。HP537片中国IND于2024年2月获NMPA批准。   盈利预测与投资建议。预计公司2024-2026年实现营业收入分别约为0.1、1.6、3.8亿元。考虑海创药业研发实力强劲,氘代和PROTAC技术平台实力出众,首款创新药德恩鲁胺NDA已获受理,维持“买入”评级。   风险提示:研发或审评审批进展不及预期风险,市场竞争加剧风险,医药行业政策风险等。
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      2024-04-15
    • 四大业务保障高分红,推进新兴业务布局

      四大业务保障高分红,推进新兴业务布局

      前列腺癌
      云南白药集团股份有限公司
      北京大学
        云南白药(000538)   投资要点   事件:公司发布2023年年报,2023年实现营业总收入391.1亿元,同比增加7.2%;归母净利润40.9亿元,同比增加36.4%;扣非归母净利润37.6亿元,同比增加16.5%。2023年分红预案为每10股派息20.77元,分红总额37.06亿元,占2023年归母净利润比例90.53%。   业绩表现亮眼,核心产品持续放量。2023年公司工业收入137.4亿元,同比增长7.58%。分事业群来看,1)药品事业群主营业务收入64.81亿元(+8.16%),主要得益于人口老龄化加剧、运动需求恢复以及零售药店尤其是连锁OTC业务的快速增长,其中白药核心品种方面,云南白药气雾剂贡献营业收入超17亿元(+15.27%),云南白药膏销售收入过9亿元,云南白药胶囊销售收入过6亿元,云南白药(散剂)及云南白药创可贴销售收入过3亿元,其他品牌方面,蒲地兰消炎片单品、藿香正气水、妇科消炎用药宫血宁胶囊、植物补益类产品气血康口服液分别同比增长16%/124%/47%/15%,其中气血康口服液收入达到2.31亿元;2)健康品事业群实现主营业务收入64.22亿元(+6.50%),得益于聚焦口腔健康及洗护产品,不断推动业务高质量发展,其中口腔护理板块云南白药牙膏实现市场份额24.60%,继续保持行业市场份额第一,在防脱洗护板块养元青洗护产品实现营业收入同比大幅增长36%;3)中药资源事业群实现对外营业收入17.1亿元(+22.2%),主要系以客户需求为导向,升级中药资源产业平台;4)省医药事业群运营效率提高,加强多仓协同能力,实现主营业务收入244.90亿元(+5.63%)。商业收入252.95亿元,同比增长6.98%,在于公司在现有业务基础上不断通过兼并、共建合资等开拓新的商业模式。   强化创新能力,核药取得阶段性成果。公司陆续引入多领域高层次人才,报告期内聘任赵英明先生担任公司首席商务官、高级副总裁,并且通过北京大学-云南白药国际医学研究中心校企合作研发平台吸纳国内外知名科学家。云核医药(天津)有限公司于2024年1月初取得核药研发中心天津项目(新建使用、销售放射性药物)环境影响报告表批复,并正式启动工程建设,未来将有效支撑公司创新核药管线的开发。用于前列腺癌诊断的创新核药INR101项目于2024年2月收到册临床试验受理通知书。   盈利能力持续提升,持续推进新业务布局。公司2023年毛利率26.51%(+0.19pp),公司工业端毛利率达到64.24%(+0.8pp),主要在于公司实施内部精益运营,实现降本增效。公司重点培育滋补保健品事业部、美肤事业部、医疗器械事业部以及天颐茶品事业部等新兴业务板块,努力打造公司新的收入增长点。2023年8月,公司智慧科技业务单元(BU)正式启动运作,进一步提升公司数字化及智能化水平;2023年11月,由云南白药与丽江市玉龙县人民政府共建的丽江数字中药材产业平台正式运行,推动品牌中药材工程迈入全新阶段;积极利用人工智能打造员工数智化服务体验,2023年10月公司基于人工智能模型打造的第一位数字员工“白小柒”上线,提升了员工办公效率,并于2024年2月,公司与华为云计算技术有限公司签署战略合作协议,双方将推动中医药行业及人工智能技术的研发与创新应用。公司数字化赋能产业不断加强,未来竞争力有望进一步提升。   盈利预测与投资建议。预计2024-2026年公司归母净利润为44.8亿元、49.8亿元、54.6亿元,对应PE分别为20、18、17倍,建议保持关注。   风险提示:费用管控不及预期、核心品种销售不及预期、金融资产减值等风险。
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      2024-04-15
    • 海内外双轮驱动,业绩符合预期

      海内外双轮驱动,业绩符合预期

      深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
        新产业(300832)   投资要点   事件:公司发布2023年年报,2023年收入39.3亿元(+29.0%),归母净利润16.5亿元(+24.5%);2023Q4收入10.2亿元(+36.2%),归母净利润4.7亿元(+15.8%),四季度利润增速低于收入增速主要因2022Q4股权激励费用冲回,增高了约8千万元利润,造成去年同期利润基数较大。   2023年业绩保持高速增长。分地区来看,公司持续开拓国内和海外市场,实现海内外双高增长,2023年国内收入为26.1亿元(+25.9%),海外收入为13.2亿元(+36.4%)。分业务来看,试剂端收入为28.6亿元(+30.7%),仪器端收入为10.6亿元(+24.3%)。   国内:持续推进高速机装机,集采加速国产替代。国内业务方面,2023年公司延续高速机市场销售策略,持续推广高速化学发光分析仪X8、X6系列产品入院,2023年化学发光仪器装机1465台,其中大型机占比达63.3%,带动常规试剂销量的稳步提升,试剂端同比增长23.7%。公司服务的三级医院数量增加155家,其中三甲医院占43.2%。   出海:本地化布局优势逐渐彰显,出海是公司第二条成长曲线。公司针对海外市场实施区域化管理模式,每个细分区域采用独立的营销、售后、市场及商务四位一体模式,提升海外渠道覆盖和产品服务能力。在重点市场国家进行本地化布局,截止2023年报公司已完成10家海外全资子公司设立,新增发光仪器装机3564台,其中中大型机占比明显提升至56.7%。得益于海外市场装机数量的快速增长和中大型机占比的提升,海外试剂收入同比增长54.6%。   盈利水平稳中有升。从毛利率看,2023年公司毛利率为73.2%(+2.7pp),主要因:1)高端系列和中高速仪器产品占比增加,仪器类产品毛利率提高至29.7%(+6.6pp);2)海外产品结构优化,海外试剂端占比达58.0%(+6.9pp),海外综合毛利率同比增长9.9pp。   盈利预测与投资建议:预计公司2024~2026年营业收入分别50/67/89亿元,归母净利润分别为20/27/36亿元,对应PE为26、20、14倍,维持“买入”评级。   风险提示:集采降价及监管政策风险;海外销售不及预期风险;竞争加剧风险等。
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      2024-04-15
    • 医药行业创新药周报:2024年4月第二周创新药周报(附小专题靶向Nectin-4 ADC研发概况)

      医药行业创新药周报:2024年4月第二周创新药周报(附小专题靶向Nectin-4 ADC研发概况)

      Boehringer Ingelheim Fremont Inc
      中国生物制药有限公司
      前列腺癌
      nectin-4
      Arvinas Inc
        A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2024年4月第二周,陆港两地创新药板块共计27个股上涨,34个股下跌。其中涨幅前三为华领医药-B(+20.77%)、云顶新耀-B(+19.68%)、乐普生物-B(+15.36%)。跌幅前三为创胜集团-B(-26.46%)、圣诺医药-B(-17.41%)、益方生物-U(-9.96%)。   本周A股创新药板块下跌1.59%,跑赢沪深300指数0.99pp,生物医药下跌3.53%。近6个月A股创新药累计下跌1.47%,跑赢沪深300指数2.12pp,生物医药累计下跌13.5%。   本周港股创新药板块下跌2.78%,跑赢恒生指数-2.76pp,恒生医疗保健上涨0.48%。近6个月港股创新药累计下跌2.21%,跑赢恒生指数1.8pp,恒生医疗保健累计下跌11.76%。   本周XBI指数下跌2.34%,近6个月XBI指数累计上涨26.54%。   国内重点创新药进展   4月国内3款新药获批上市,2项新增适应症获批上市;本周国内1款新药获批上市,1款新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   4月美国1款NDA获批上市,0款BLA获批上市。本周美国1款NDA获批上市,0款BLA获批上市。4月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。4月日本0款创新药获批上市,本周日本0款新药获批上市。   本周小专题——附小专题靶向Nectin-4ADC研发概况   近日,恒瑞医药子公司上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司和成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用SHR-A2102、阿得贝利单抗注射液、SHR-8068注射液和醋酸阿比特龙片(Ⅱ)的《药物临床试验批准通知书》,批准开展SHR-A2102联合或不联合阿得贝利单抗联合或不联合SHR-8068联合或不联合标准治疗在晚期实体瘤的临床研究。Nectin-4(基因名称PVRL4,脊髓灰质炎病毒受体4)蛋白是属于免疫球蛋白超家族的Nectin家族1。Nectin家族与钙黏着蛋白共同作用,对粘着连接和紧密连接的产生和维持具有显著影响,它们调节多种细胞行为,包括细胞粘附、生长、分化、迁移和凋亡。Nectin-4蛋白在胚胎和胎盘中特异性表达,在少数正常成年组织(包括皮肤)中表达,以及在肿瘤组织中过表达2。因此,探索靶向Nectin-4蛋白及联合治疗方案或可为晚期实体瘤患者提供更多的治疗选择。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成4起重点交易,披露金额的重点交易有1起。Arvinas与诺华公司达成交易,包括PROTAC?雄激素受体(AR)蛋白降解剂ARV-766用于治疗前列腺癌的开发和商业化的全球许可协议。Invenra Inc.宣布与安斯泰来制药公司就治疗性双特异性抗体发现达成战略研究协议。勃林格殷格翰与中国生物制药达成战略合作。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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      2024-04-15
    • 2024年4月第二周创新药周报(附小专题靶向Nectin-4 ADC研发概况)

      2024年4月第二周创新药周报(附小专题靶向Nectin-4 ADC研发概况)

      Boehringer Ingelheim Fremont Inc
      中国生物制药有限公司
      前列腺癌
      nectin-4
      Arvinas Inc
        A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2024年4月第二周,陆港两地创新药板块共计27个股上涨,34个股下跌。其中涨幅前三为华领医药-B(+20.77%)、云顶新耀-B(+19.68%)、乐普生物-B(+15.36%)。跌幅前三为创胜集团-B(-26.46%)、圣诺医药-B(-17.41%)、益方生物-U(-9.96%)。   本周A股创新药板块下跌1.59%,跑赢沪深300指数0.99pp,生物医药下跌3.53%。近6个月A股创新药累计下跌1.47%,跑赢沪深300指数2.12pp,生物医药累计下跌13.5%。   本周港股创新药板块下跌2.78%,跑赢恒生指数-2.76pp,恒生医疗保健上涨0.48%。近6个月港股创新药累计下跌2.21%,跑赢恒生指数1.8pp,恒生医疗保健累计下跌11.76%。   本周XBI指数下跌2.34%,近6个月XBI指数累计上涨26.54%。   国内重点创新药进展   4月国内3款新药获批上市,2项新增适应症获批上市;本周国内1款新药获批上市,1款新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   4月美国1款NDA获批上市,0款BLA获批上市。本周美国1款NDA获批上市,0款BLA获批上市。4月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。4月日本0款创新药获批上市,本周日本0款新药获批上市。   本周小专题——附小专题靶向Nectin-4ADC研发概况   近日,恒瑞医药子公司上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司和成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用SHR-A2102、阿得贝利单抗注射液、SHR-8068注射液和醋酸阿比特龙片(Ⅱ)的《药物临床试验批准通知书》,批准开展SHR-A2102联合或不联合阿得贝利单抗联合或不联合SHR-8068联合或不联合标准治疗在晚期实体瘤的临床研究。Nectin-4(基因名称PVRL4,脊髓灰质炎病毒受体4)蛋白是属于免疫球蛋白超家族的Nectin家族1。Nectin家族与钙黏着蛋白共同作用,对粘着连接和紧密连接的产生和维持具有显著影响,它们调节多种细胞行为,包括细胞粘附、生长、分化、迁移和凋亡。Nectin-4蛋白在胚胎和胎盘中特异性表达,在少数正常成年组织(包括皮肤)中表达,以及在肿瘤组织中过表达2。因此,探索靶向Nectin-4蛋白及联合治疗方案或可为晚期实体瘤患者提供更多的治疗选择。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成4起重点交易,披露金额的重点交易有1起。Arvinas与诺华公司达成交易,包括PROTAC?雄激素受体(AR)蛋白降解剂ARV-766用于治疗前列腺癌的开发和商业化的全球许可协议。Invenra Inc.宣布与安斯泰来制药公司就治疗性双特异性抗体发现达成战略研究协议。勃林格殷格翰与中国生物制药达成战略合作。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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      2024-04-15
    • 基药目录专题报告:关注基药目录品种前瞻

      基药目录专题报告:关注基药目录品种前瞻

      健民药业集团股份有限公司
      津药达仁堂集团股份有限公司
      贵州三力制药股份有限公司
      广西柳药集团股份有限公司
      内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司
        2018版基药目录已经执行近6年,2024年有望发布新版基药目录。基药发展历史较长,我国已经发布5版基药目录。2018年10月25日国家卫健委公布《国家基本药物目录(2018年版)》,也是到目前为止最新的一版基药目录,于2018年11月1日起在全国正式实行。2018版基药目录共包括685个品种,其中西药417种、中成药268种。整体来看,进入基药目录的药品数量在不断增加,中成药占比持续提升。   进入基药有助于放量,独家品种更加受益。2019年,国务院办公厅发文部署短缺药保供稳价工作,其中提到政府办基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配备品种数量占比原则上分别不低于90%、80%、60%,推动各级医疗机构形成以基本药物为主导的“1+X”(“1”为国家基本药物目录、“X”为非基本药物,由各地根据实际确定)用药模式,优化和规范用药结构。18版基药目录新增品种的2017-2021年公立医院销售额CAGR平均值为32%,超过100%有10大品种。整体来看,政策有助于中药独家基药品种进院和放量,建议重点关注和跟踪。   2024年基药目录前瞻,重点关注“创新型中成药+公共卫生防治用药+儿童用药”。新版基药目录将延续2018年基药目录的“中西药并重”的工作方针,鼓励创新型中成药发展。以临床价值为导向,在国家基本药物目录管理中注重加强公共卫生防治用药的内容,将国家和各省防治方案中成药品种纳入国家基本药物目录。新版基药目录首次将儿童药品目录单独列出,扩大国家基本药物目录中儿科用药品种和剂型范围,2024年国家基本药物包括化学药品和生物制品目录、中药目录和儿童药品目录等。   投资建议:建议重点关注太极集团、华润三九、济川药业、康缘药业、上海医药、以岭药业、达仁堂、昆药集团、柳药集团、贵州三力、福瑞股份、健民集团等。   风险提示:提价不达预期;混改不达预期;业绩不达预期;政策超预期风险。
      西南证券股份有限公司
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      2024-04-14
    • 医药行业周报(4.8-4.12):建议布局医药底部个股

      医药行业周报(4.8-4.12):建议布局医药底部个股

      乳腺癌
      大肠癌
      淋巴瘤
      肺癌
      尿路上皮癌
      中心思想 市场承压下的结构性机遇 本周医药生物行业整体表现承压,指数下跌3.0%,跑输沪深300指数0.5个百分点,年初至今累计跌幅达14.3%,在A股市场中排名靠后。尽管市场估值水平(PE-TTM为25倍)相对较高,但溢价率有所收窄。报告强调,在海外宏观降息预期、政策调整、估值修复及基本面改善等多重因素叠加下,医药板块仍蕴藏结构性投资机会。 业绩驱动与创新出海策略 当前正值年报及一季报密集披露期,业绩表现成为驱动个股价值的核心要素。报告指出,应重点关注“低估值+业绩反转”的个股,以及在创新研发和国际化拓展方面表现突出的企业。此外,减肥药和AI医疗等新兴主题投资机会也值得关注,这些领域有望为医药板块带来新的增长点。 主要内容 市场表现与投资策略展望 行业整体表现与估值分析 在2024年4月8日至4月12日期间,医药生物指数下跌3.0%,跑输沪深300指数0.5个百分点,在所有行业中排名第18位。从年初至今的表现来看,医药行业累计下跌14.3%,大幅跑输沪深300指数15.6个百分点,行业涨跌幅排名第29位,显示出持续的弱势。本周医药行业的估值水平(PE-TTM)为25倍,相对于全部A股的溢价率为81.8%(环比下降1.2个百分点),相对于剔除银行后的全部A股溢价率为34.5%(环比下降0.5个百分点),相对于沪深300的溢价率为123.6%(环比下降1.5个百分点),表明行业估值溢价有所收窄。子行业中,线下药店表现最佳,上涨1.9%。 财报季亮点与年度投资策略 报告详细列举了在年报/一季报密集披露期内表现突出的生物医药个股。在2023年归母净利润增速方面,康辰药业(+48.24%)、戴维医疗(+51.62%)、华森制药(+167.04%)、药易购(+41.69%)、川宁生物(+128.56%)、科伦药业(+44.05%)、创新医疗(+53.3%)等公司实现了40%以上的增长;凯因科技(+39.71%)、济川药业(+30.04%)增速在30%-40%之间;开立医疗(+22.88%)、新产业(+24.53%)增速在20%-30%之间。2024年第一季度,康辰药业(+50%~65%)、川宁生物(+88.09%~110.89%)、仟源医药(+947.75%)、誉衡药业(+149.27%~174.2%)、派林生物(+100%~130%)等公司预计归母净利润增速超过40%,显示出强劲的增长势头。 2024年年度策略重申了医药板块的结构性机会,主要集中在三个维度:一是“创新+出海”,持续看好具备创新能力和国际化潜力的企业;二是医疗反腐后,院内医疗的刚性需求将得到更多关注;三是结合年报披露,寻找“低估值+业绩反转”的个股。此外,减肥药和AI医疗作为主题投资机会,预计在今年仍将保持热度。 重点组合表现与推荐 报告提供了推荐组合、稳健组合、科创板组合和港股组合的详细分析。上周,推荐组合整体上涨0.9%,跑赢大盘3.5个百分点,跑赢医药指数3.9个百分点,其中和黄医药和爱康医疗表现突出。稳健组合整体下跌0.8%,但仍跑赢大盘1.9个百分点和医药指数2.4个百分点,华润三九和济川药业涨幅显著。科创板组合整体下跌2.5%,与大盘持平,跑赢医药指数0.5个百分点。港股组合表现亮眼,整体上涨5.2%,跑赢恒生指数5.2个百分点,跑赢恒生医疗保健指数4.7个百分点,康方生物、科伦博泰生物-B和康诺亚-B贡献了主要涨幅。报告还列出了各组合中的具体公司及其盈利预测和投资评级。 行业动态与公司事件分析 个股涨跌幅与市场流动性 本周医药行业A股(包括科创板)共有70家股票上涨,408家下跌。涨幅前十的个股包括诺唯赞(+24.35%)、同和药业(+21.99%)、万泰生物(+20.01%)等,而跌幅前十的个股则有*ST太安(-22.61%)、英诺特(-20.78%)、凯因科技(-18.76%)等。在市场流动性方面,3月M2同比增长8%,短期流动性指标R007加权平均利率近期有所增长,显示流动性有偏紧趋势。 资金流向与大宗交易 本周南向资金合计买入211.41亿元,其中港股通(沪)净买入29.52亿元,港股通(深)净买入26.74亿元。北向资金合计卖出73.85亿元,其中沪股通净卖出45.69亿元,深股通净卖出28.16亿元。陆港通持仓比例前五的医药公司为益丰药房、艾德生物、金域医学、迈瑞医疗、老百姓。陆港通增持前五的公司包括诺泰生物、江苏吴中、采纳股份、佐力药业、特一药业,而减持前五的则有理邦仪器、一心堂、凯莱英、欧林生物、亚宝药业。大宗交易方面,本周医药生物行业共有13家公司发生大宗交易,成交总金额达231.4亿元,其中川宁生物、科源制药、百利天恒-U的成交额位居前三,合计占总成交额的62.51%。融资融券数据显示,药明康德、江苏吴中、万泰生物等公司融资买入额居前,而万泰生物、凯莱英、泰格医药等公司融券卖出额居前。 公司治理与股权变动 未来三个月内,共有109家医药上市公司计划召开股东大会,涉及公司治理和经营决策。在股权变动方面,截至2024年4月12日,有36家医药上市公司已公告定增预案但尚未实施,显示出部分公司有再融资需求。同时,未来三个月内将有50家医药上市公司面临限售股解禁,这可能对相关股票的流通性和股价产生影响。本周有4家医药上市公司股东进行了减持操作,包括本立科技、共同药业和星昊医药。股权质押方面,尔康制药、珍宝岛、海王生物等公司股权质押比例较高,位居前列。 最新审批、上市与研发进展 本周医药行业在审批、新药上市和研发方面取得了多项进展。在审批及新药上市方面,力生制药的注射用氢化可的松琥铂酸钠、新天地的艾司奥美拉唑镁原料药、普利制药的伏立康唑注射液(芬兰上市许可)、莎普爱思的盐酸莫西沙星滴眼液、联环药业的依巴斯汀口服溶液、悦康药业的注射用艾司奥美拉唑钠等均获得批准或上市许可。值得关注的是,亚虹医药的APL-1706膀胱癌诊断临床试验结果入选欧洲泌尿外科医学会年会口头汇报,键凯科技的注射用交联透明质酸钠凝胶提交注册申请,复星医药的地拉罗司颗粒/片获受理,新产业的β2-微球蛋白测定试剂盒获医疗器械注册证,康泰生物的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗申请生产注册获受理。 在研发进展方面,恒瑞医药有多款注射液(如SHR-1139、HRS-4642、SHR-A1904等)和片剂(如醋酸阿比特龙片(II)、羟乙磺酸达尔西利片、HRS8807片)获得药物临床试验批准通知书,显示其丰富的研发管线。百利天恒的创新生物药注射用BL-B01D1用于食管鳞癌的III期临床试验完成首例受试者入组。微芯生物的西奥罗尼胶囊治疗胰腺癌临床试验申请获受理。万泰生物公布了九价HPV疫苗III期临床试验揭盲结果。泽璟制药的盐酸杰克替尼乳膏用于白癜风的II/III期临床试验获批。这些进展体现了医药企业在创新药物和疗法开发上的持续投入。 研究报告概览 报告还回顾了上周发布的13篇研究报告,涵盖了基药目录专题、创新药周报、公司深度报告(如江中药业、凯因科技、科伦博泰生物-B、济川药业、同仁堂、上海医药、泰格医药、天坛生物、微创机器人-B、欧普康视、康龙化成等),以及精选行业报告,内容涉及年度/中期投资策略、季报前瞻与总结、基金持仓分析、医保国谈与集采专题、中药、CXO、创新药械、疫苗、新冠相关、政策解读、批签发数据分析、学术会议梳理以及AI医疗等前沿领域,为投资者提供了全面的市场洞察和投资参考。 总结 本周医药生物行业在二级市场表现上持续承压,指数和估值均有所回调,但报告强调,在宏观经济预期变化和行业政策调整的背景下,医药板块的结构性投资机会依然存在。投资者应重点关注业绩增长强劲、估值合理且具备业绩反转潜力的个股,尤其是在创新药、出海业务、院内刚性需求以及减肥药和AI医疗等新兴主题领域。同时,需密切关注资金流向、公司治理动态及新药审批和研发进展,这些因素将共同塑造医药行业的未来格局。尽管面临政策和研发不及预期的风险,但行业内的创新活力和结构性增长点仍为长期发展提供了坚实基础。
      西南证券
      37页
      2024-04-14
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

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