卫光生物(002880) 　　投资要点 　　事件：公司发布2023年半年报：2023年上半年实现营收4.6亿元，同比+97.2%，实现归母净利润1亿元，同比+115.5%，扣非净利润9948万元，同比+131.8%。 　　产品销售恢复，Q2增长加速。2023单二季度实现收入2.5亿元，同比+164.3%，归母净利润5529万元，同比+156.5%，扣非净利润5451万元，同比+187%。二季度业绩高增长，主要系去年业绩基数较低。2023H1公司销售毛利率42.2%，同比-2.4pp；其中单二季度毛利率42.5%，同比-4.5pp，环比一季度提升0.8pp。2023H1期间费用率为16.4%，同比-6.2pp，其中销售费用率、管理费用率、研发费用率分别为3.7%、8.2%、4.1%，分别同比减少0.4pp、1.4pp、1.3pp，预计费用率的下降主要系销售收入大幅增加导致。上半年销售净利率为22.1%，同比+1.9pp。 　　人纤溶酶原获批开展临床试验。公司于近日公告，公司人纤溶酶原获国家药监局批准开展用于治疗I型纤溶酶原缺乏症的临床试验。I型纤溶酶原缺乏症是一种罕见的遗传性疾病，该病可损害正常组织和器官功能，并可能导致失明、呼吸衰竭和其他严重并发症，目前国内尚无同类产品上市。若未来该产品成功获批销售，有望推动公司盈利能力进一步提升。 　　公司公告中国生物拟收购公司股份。2023年6月，光明国资局与中国生物签署了《合作协议》，中国生物与光明国资局拟设立合资公司，中国生物持有合资公司51%股权，光明国资局持有49%股权；合资公司设立后，中国生物向合资公司无偿划转天坛生物5.96%股份，光明国资局向合资公司无偿划转卫光生物35.25%股份，中国生物通过合资公司和武汉所控制卫光生物42.50%的股份，成为卫光生物的控股股东。如未来收购顺利完成，预计新股东有望助力公司进一步整合行业资源，公司长期成长空间有望打开。 　　盈利预测与投资建议：预计2023-2024年归母净利润分别为2.3亿元、2.7亿元、3.1亿元，同比增长92.2%、18%、17.3%，维持“买入”评级。 　　风险提示：采浆增长或不达预期，产品研发或不及预期，市场竞争加剧风险，行业政策风险。

　　我武生物(300357) 　　投资要点 　　事件：公司发布2023年半年报，23H1实现收入3.9亿元（-0.7%），归母净利润1.5亿元（-17.9%），扣非归母净利润1.4亿元（-7.5%）。 　　二季度收入增速有所恢复。分季度来看，Q1/Q2分别实现收入1.8/2亿元，分别同比增长-7.3%/+6.2%，归母净利润7048/7813万元，分别同比增长-23.2%/-12.6%，扣非归母净利润6792/7456万元，分别同比增长-11.5%/-3.6%。上半年公司粉尘螨滴剂实现销售收入3.8亿元，同比增长-1.5%。23H1公司销售毛利率95%，同比下降0.8pp。上半年销售费用率/研发费用率/管理费用率分别为38.1%/12.8%/6.8%，同比增长3.5pp/1/1.5pp，预计销售费用率提升主要系23H1学术推广及销售差旅较活跃所致。 　　黄花蒿花粉变应原舌下滴剂获批儿童适应症。2023年5月，公司公告黄花蒿花粉变应原舌下滴剂获批扩展儿童适应症人群。黄花蒿花粉变应原舌下滴剂是一种变应原提取物，适应症扩展后，该产品可用于经过敏原检测为黄花蒿/艾蒿花粉过敏引起的变应性鼻炎（或伴有结膜炎）的4岁及以上儿童和成人患者。预计扩展儿童适应症有望推动该产品加速放量。 　　盈利预测与投资建议。预计2023-2025年净利润分别为4.6亿元、5.9亿元、7.2亿元，对应动态PE分别为36倍、28倍、23倍，维持“买入”评级。 　　风险提示：新患入组或不达预期，产品研发或不及预期，市场竞争加剧风险，行业政策风险。

　　健之佳(605266) 　　投资要点 　　事件：公司发布2023年半年报。2023H1公司实现收入43.4亿元（+44.3%）；实现归母净利润1.6亿元（+74.9%）；扣非归母净利润1.6亿元（+65.4%）。2023Q2公司实现收入21.7亿元（+39.5%）；实现归母净利润0.8亿元（+38.4%）；扣非归母净利润0.8亿元（+43.2%）。 　　“自建+收购”双轮驱动，门店保持高速扩张。公司门店覆盖云南、四川、重庆、广西、河北、辽宁六个省市。坚持“以中心城市为核心向下渗透”的扩张策略，初步形成深耕云南、立足西南，向全国发展的格局。2023H1公司净增门店438家（自建381家，收购61家），截至2023H1公司门店总数达到4493家。整体门店数较期初增长10.8%，同比增长36.9%，其中医药门店数同比增长40.3%。截至2023H1，店龄一年以内新店550家，占比12.2%，店龄二年以内次新店628家，占比14%，二年以上老店（包括零星收购项目）共3315家，占比73.8%。 　　积极承接处方药外流。2023H1公司处方药销售收入同比增长64.7%，结构占比由上年同期的32.3%增长至36.5%，增长4.2%；非处方药销售同比增长47.6%，结构占比由上年同期的37.8%增长至38.3%，增长0.5%。截至2023H1末，公司医疗保险定点零售药店资格达3814家，占药店总数91.1%。慢病门店561家、特病门店144家、双通道资格门店129家、门诊统筹药房188家，以更好地服务患者、承接处方外流、助力业绩提升。 　　盈利预测与投资建议。预计2023-2025年归母净利润分别为4.2亿元、5.2亿元、6.4亿元，对应同比增速分别为16.1%/23.2%/22.9%，维持“持有”评级。 　　风险提示：行业政策风险，市场竞争加剧风险，新增门店或不及预期。

　　奥浦迈(688293) 　　事件： 公司发布 2023 年半年报，公司实现收入 1.2 亿元（ -17.4%），归母净利润为 3789 万元（ -29%），扣非归母净利润 2962 万元（ -38.76%）。 　　收入短期有所波动。 23H1 公司产品销售业务实现收入 7747 万元，同比下降13.2%。剔除去年同期主要 IVD 企业客户以及海外某重大客户因特殊原因采购培养基收入影响，培养基业务较上年同期增长超 30%； 23H1CDMO业务实现收入 4377万元，同比-23.8%。 全年销售毛利率为 61.6%，同比-5.3pp， 主要系收入下降固定成本摊销减少。费用率方面，销售费用率 6.1%（ +2.1pp），管理费用率 18.6%（ +4.9pp）， 研发费用率 17.1%（ +7.8pp）， 预计主要系收入下降导致费用率有所上升。 　　商业化项目持续增加，培养基放量可期。 截至 23H1 公司培养基覆盖 142 个药物项目，较 2022年末增加 31个；其中 3期项目 19个，较 2022年末增加 5个；商业化项目 2个，较 2022年末增加 1个。随着晚期临床开发阶段逐步向三期商业化项目转化，公司未来培养基收入有望快速提升。 　　盈利预测与投资建议。 预计 2023-2025 年 EPS 分别为 1.19元、 1.73元、 2.20元， 公司是国产培养基龙头， 看好公司长期发展。 　　风险提示： 产品出海不及预期风险、 创新药行业投融资不及预期风险、市场竞争风险

　　海创药业(688302) 　　投资要点 　　事件： 公司发布2023 年半年报， 2023 年上半年归母净利润-1.65 亿元。 2023年二季度实现归母净利润-0.9 亿元。 　　氘恩扎卢胺 NDA 获受理， 有望成为国内获批转移性去势抵抗性前列腺癌（ mCRPC）二线治疗的首款药物。 氘恩扎卢胺 III期临床于 2022年 6月经 IDMC评估达到主要终点，数据入选 2023年 ASCO， 上市申请于 2023年 3月获 CDE受理。 氘恩扎卢胺是拟用于经醋酸阿比特龙或多西他赛治疗失败，不可耐受或不适合多西他赛治疗的 mCRPC 患者的 1 类新药，也是第一个申请新药上市的针对该类治疗人群的创新药，有望于 2024年获批上市。 另外， 其用于治疗一线mCRPC 的全球多中心三期临床正在入组中。 　　HP518 中国 IND 获受理， HP501正在进行Ⅲ期临床准备工作。 HP501 完成了HP501 多项Ⅰ期和Ⅱ期临床， 目前正在开展 HP501中国Ⅲ期临床试验的相关准备工作，同时也在开展美国临床试验方案设计和 IND申请准备工作。 HP518临床 Ia 剂量爬坡研究在澳大利亚于 2022 年 1 月实现首例患者入组，目前已完成多个剂量组的爬坡 Ia 期临床研究， 在美国递交的剂量扩展 Ib 研究申请于 2023年 1 月获得 FDA 批准， 中国 IND 于 2023 年 8 月获 NMPA 受理。 　　PROTAC等技术平台奠定持续自主创新能力，多款临床阶段产品值得期待。 公司在研管线已有 13项产品，疾病领域以肿瘤、代谢疾病为主， 有 4项产品进入临床阶段。 肿瘤管线主要有 HC-1119、 HP558、 HP518等，涵盖 AR、 SHP2、CBP/p300、 BET、 FAK 等多个靶点；代谢疾病领域主要包括 HP501、 HP515等。多款临床阶段产品值得期待，比如 HP501是潜在更安全有效的抗高尿酸血症/痛风 URAT1 抑制剂， HP518 为国内首个进入临床治疗耐药前列腺癌的口服PROTAC分子。 HP530S 片拟用于实体瘤的 IND于 2023年 2月获 NMPA 受理。 　　盈利预测与投资建议。 预计公司 2023-2025年实现营业收入分别约为 0.02、 1.6、3.8 亿元。考虑海创药业研发实力强劲，氘代和 PROTAC 技术平台实力出众，首款创新药德恩鲁胺 NDA 已获受理， 维持“买入”评级。 　　风险提示： 研发或审评审批进展不及预期风险，市场竞争加剧风险，医药行业政策风险等。

　　美好医疗(301363) 　　投资要点 　　事件：公司发布]2023年半年报，实现营业收入7.5亿元，同比增加12%；实现归属于母公司股东净利润2.4亿元，同比增加29.7%；实现扣非后归母净利润2.2亿元，同比增加22%。 　　Q2业绩较为平稳，毛利率有所提升。分季度看，公司2023Q1/Q2实现收入分别为3.7/3.9亿元（+29%/-0.8%），实现归母净利润1.1/1.3亿元（+61.7%/+11.7%）。其中Q2季度收入同比略有下滑主要系下游客户订单季度间波动。从盈利能力来看，公司2023年H1毛利率为44%（+2.4pp），销售费用率为1.9%（+0.6pp），管理费用率为6.2%（+1.6pp），基本保持稳定，财务费用率为-5.1%（-1.7pp），研发费用率为7%（+1.4pp），综合以上公司净利率为32%（+4.4pp）。 　　家用呼吸机组件略有下滑，人工植入耳蜗组件快速增长。分业务板块来看，公司家用呼吸机组件2023年H1实现收入5.1亿元（-0.7%），主要系下游客户订单波动所致，毛利率为45.3%。人工植入耳蜗组件收入0.58亿元（+48.3%），毛利率为66.2%，公司这两块基石业务与客户A及客户B持续保持稳定合作关系，增长迅速。 　　全球化进程继续拓展，产能逐步释放。2023年H1，公司投入研发费用费用率为7%（+1.4pp），公司最新一代液态硅胶冷流道技术已研发成功并投入使用，提高了液态硅胶模具性能及生产效率；公司也成功开发出液态硅胶叠层模技术，使单机产能大幅提升。公司自主产品肺功能测试系统，已于2023年3月6日经广东省药品监督管理局批准，取得《中华人民共和国医疗器械注册证》。该产品填补了国内高精度、多模块大型肺功能仪产品领域的空白。马来西亚二期厂房建筑面积约1.7万平方米，已在2022年陆续投入使用，这也为公司海外业务的拓展起到了良好的支撑作用，有效的满足了客户对海外生产基地的需求。全球化持续加速，在给药、介入、助听、监护等细分领域也为强生、西门子、雅培、瑞声达听力、迈瑞等十二家全球医疗器械100强企业提供产品及组件的开发及生产服务，有多个项目和产品处于开发合作的不同阶段。 　　盈利预测与投资建议。预计2023-2025年EPS分别为1.31元、1.66元、2.12元，对应动态PE分别为25倍、20倍、16倍。维持“买入”评级。 　　风险提示：产品销售下滑风险，研发进度不及预期风险。

　　前沿生物(688221) 　　投资要点 　　事件：公司发布]2023年半年报，实现营业收入4244.1万元（+62.2%），归属于母公司股东的净亏损1.7亿元（-40.4%），归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净亏损1.9亿元（-27.1%）。2023年Q2公司实现营业收入3053万元（+156.3%）。 　　充分利用“双通道”机制优势，实现艾可宁销售收入增长。2023年上半年，实现营业收入4244.1万元（+62.2%），主要为抗HIV创新药艾可宁销售收入增长。公司持续深化自有营销网络建设，开拓具备医保“双通道”资质的DTP药房，充分利用“双通道”机制优势，以增加艾可宁供应渠道，实现艾可宁持续放量。此外，公司加强与经销商合作，优势互补，针对重点地区进一步强化营销渠道的下沉工作，扩大艾可宁在重点区域的地市、县级市场的药品可及性，以满足更广泛、下沉的目标患者的长期用药需求。截至2023年H1，艾可宁已覆盖全国28个省及直辖市内280余家HIV定点治疗医院、150余家DTP药房，已在26个省份被纳入双通道及单独支付药品名录。 　　持续积累循证医学证据，为渗透目标群体提供数据支撑。公司在艾可宁获批后持续开展上市后临床研究，循证医学数据对艾可宁的商业化推广具有重要的推进作用，报告期内，《中国皮肤性病学杂志》发表了《含艾博韦泰方案在住院晚期初治HIV/AIDS患者中的疗效和安全性》文章，研究纳入了120例病毒载量高、免疫功能低下、合并严重机会性感染及使用多种合并用药的住院初治HIV患者，在经过含有艾可宁的方案治疗4周后，患者HIV病毒载量较基线平均下降2.85log10copies/mL，CD4+T细胞计数较基线平均上升了51.00cells/uL，研究显示，基于艾可宁的治疗方案，可快速降低HIV病载量、改善自身免疫功能、安全性良好、无药物相互作用，有利的推动了艾可宁作为个体化抗病毒治疗优选方案的临床应用。 　　医保续约+静脉推注给药方式逐步应用，艾可宁实现用药人数+用药时长共同增长。艾可宁静脉推注给药方式在临床中逐步应用，给药时长最少只需30秒，用药便利性大幅提升，有利于产品门诊渗透。同时艾可宁2023年原支付标准续约医保，体现了国家对艾可宁临床价值的肯定，以及对患者获益性及产品创新性等方面的认可，因此患者长期用药的意愿提高。 　　艾可宁核心专利荣获专利金奖，重大科技成果转换落地。公司产品艾可宁的核心专利“HIV感染的肽衍生物融合抑制剂”荣获“第二十四届中国专利金奖”，中国专利金奖代表了中国专利领域的最高荣誉，获此殊荣，代表国家重大科技成果的转化，表明国家对公司发明专利技术水平、以及创新实力的高度认可。 　　稳步推进研发管线，积极布局早期储备项目。公司研发稳步推进，2023年H1研发投入达1.1亿元（+38.1%）。完成了抗新冠小分子药物注射用FB2001及雾化吸入用FB2001的II/III期临床试验；抗HIV病毒FB1002联合疗法的维持疗法适应症在美国开展Ⅱ期临床试验，多重耐药适应症验已累计入组13例受试者；FB4001特立帕肽仿制药ANDA已获FDA受理；治疗肌肉骨骼关节疼痛在研产品透皮贴FB3001，正在积极筹备II/III无缝设计的临床研究。同时，公司目前正在推进多个早期储备项目。在抗HIV领域，将继续聚焦长效、注射类抗HIV新药的开发，同时积极探索更多长效注射、完整配方两药组合的新药研发；在抗病毒及新技术领域，公司将围绕技术专长，布局目前处于技术空白的品种或国内尚处于起步初期的品种；在长效多肽领域，将依托现有多肽技术，开发长效慢性病药物。 　　盈利预测与投资建议：预计2023-2025年归母净利润分别为-2.9亿元、-2.6亿元、-2.9亿元。考虑艾可宁纳入医保渗透率持续提升，在研管线市场潜力大，建议投资者积极关注。 　　风险提示：艾可宁市场推广或不及预期；研发进展或不及预期。

　　首药控股(688197) 　　投资要点 　　事件： 公司发布2023 年半年报， 2023 年上半年实现营业收入 0.05 亿元（+180.1%） ，归母净利润-0.9 亿元。 2023 年二季度实现营业收入 0.05 亿元（ +180.2%） 归母净利润-0.5 亿元。 　　SY3505关键Ⅱ期临床于 2023年 6月完成首例患者入组。 SY-3505于 2022年7 月进入临床Ⅱ期研究，并于 2023 年 3 月收到 CDE 附条件批准上市资格的反馈意见， 启动关键性注册Ⅱ期临床试验， 6月首例受试者顺利入组。 SY-3505临床Ⅰ /Ⅱ期研究摘要于 2023 年 ASCO 会议发表。 　　SY5007关键性Ⅱ期临床于 2023年 2月完成首例受试者入组，Ⅲ期临床 7月正式启动。 截止 2023年 2月 3日， SY-5007 临床Ⅰ期研究共计入组受试者 60例,患者包括 RET阳性的非小细胞肺癌、 甲状腺癌和其它实体肿瘤， Ⅰ期研究摘要于 2023年 ASCO会议发表， 关键Ⅱ期临床于 2023年 2月完成首例受试者入组。同时， SY-5007确证性Ⅲ期临床也已经于 2023年 7月取得组长单位上海市肺科医院伦理批件、 正式启动。 　　二代 ALKSY-707已与 CDE展开了 Pre-NDA沟通交流。 SY-707Ⅲ期确证性临床试验达到方案中预设的中期分析节点，中期分析显示 SY-707 在 ALK 阳性NSCLC 患者中 IRC 评估的 PFS 显著优于对照药物克唑替尼且安全性良好， 公司已与 CDE 展开了 Pre-NDA 的沟通交流。 另外， SY-707联合特瑞普利单抗和吉西他滨治疗晚期胰腺癌的Ⅰ b/Ⅱ期临床目前处于剂量爬坡阶段。 　　丰富在研管线彰显优异自主研发能力，多款新药跻身国产第一梯队。 公司已获国家 1类创新药临床批件 17个，其中 1个新药申报上市， 进入关键Ⅱ /Ⅲ期临床3 个，进入Ⅱ期临床 3个，进入Ⅰ期临床 10个。不仅包含热门成熟靶点，如 ALK抑制剂、 BTK 抑制剂，也包含新星靶点，如“不限癌种”靶点 FGFR4 抑制剂SY-4798，泛肿瘤靶点 WEE1 抑制剂 SY-4835。 　　盈利预测与投资建议。 预计公司 2023-2025 年实现营业收入分别约为 0.06、 1、2.3 亿元。考虑首药控股早研实力强劲，临床能力不断提升，首款新药 SY-707提交上市申请在即， SY-3505 和 SY-5007 蓄势待发， 维持“买入”评级。 　　风险提示： 研发或审评审批进展不及预期风险，市场竞争加剧风险，医药行业政策风险等

　　安图生物(603658) 　　投资要点 　　事件：公司发布2023年中报，实现营收21.1亿元（+1.8%），归母净利润5.5亿元（+2.3%），扣非归母净利润5.3亿元（+4.3%），经营现金流净额5.4亿元（-5.8%）。23H1表观增速受新冠高基数影响有所放缓，常规业务持续稳定增长。 　　23H1产品结构优化，毛利率有所提升。盈利能力看，2023H1毛利率63.6%，其中高毛利免疫诊断试剂营收占比提高，低毛利新冠相关业务营收占比下降。四费率36.3%，其中财务费用下降明显，主要系利息收入和汇兑损益影响所致。 　　剔除新冠影响后，23H1营收同比增长约23%。分季度看，2022Q1/Q2/Q3/Q4/23Q1/Q2单季度收入分别为10.3/10.4/12.1/11.6/10.4/10.7亿元（+26.2%/+20.7%/+19%/+8.4%/0.5%/3.1%），单季度归母净利润分别为2.4/2.9/3.7/2.7/2.4/3亿元（+40.1%/+21.6%/+20.2%/+4.5%/0.8%/3.6%）。整体来看，23H1同比增长2.32%，与上年同期基本持平，主要系新冠检测类产品需求降低，且受需求影响计提存货跌价准备。23H1剔除新冠检测类相关收入影响后，营业收入与上年同期相比增长约23%，主要系公司自产品收入增加。整体来看，公司常规业务依旧稳定增长。 　　持续研发拓展新领域，IVD平台型企业行稳致远。2023H1研发费用3.1亿元，占营业收入比重14.8%，持续维持高水平。截至23H1，公司AutoLasX-1系列流水线累计装机量19套，AutoLasA-1系列流水线累计装机量114套，用户已覆盖全国大部分省份。今年4月，公司AutoLasX-1系列流水线斩获2023年度德国iF设计奖，设计理念及便利性使用功能突出。此外，在NGS产品线业务的布局上，公司建立了郑州、上海双研发中心，以“基因测序+大数据”技术融合为抓手，全面推进了基因测序国产化。23H1公司实现了测序系统的研制完成测序原理机系统测试工作，并且取得了测序试剂盒的医疗器械注册备案证和生产许可证。此外，“以郑州为中心，北京-上海-苏州-北美为分支”的研发体系顺利进军IVD领域前沿技术和产品开发，未来公司将充分利用当地的人才和技术优势，全面推动IVD领域的前沿研发。 　　盈利预测与投资建议。预计2023-2025年归母净利润12.4、16.3、18.9亿元，对应增速6.1%、31.9%、16%，对应PE为21、16、14倍，估值性价比较高。考虑到公司在技术、产品、渠道、品牌四方面的竞争优势，未来成长性突出，给予2024年20倍PE估值，对应目标价55.8元，维持“买入”评级。 　　风险提示：政策风险、竞争加剧风险、新品放量或不及预期、研发进展或不及预期。

　　贝达药业(300558) 　　投资要点 　　业绩总结：公司发布2023年半年报，实现营业收入13.1亿元（+4.8%），归属于母公司股东的净利润1.5亿元（+56.6%），归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润0.88亿元（+46.5%）。 　　贝美纳、贝安汀销量高速增长，赛美纳、伏美纳开始贡献收入增量。凯美纳销量同比下降4.2%，贝美纳销量同比增长12%，贝安汀销量同比增长162.3%。贝美纳一线治疗适应症于2023年初被纳入《国家医保目录》，一线二线共同助力产品快速放量。2023年5月，三代EGFR-TKI赛美纳二线治疗适应症获批上市；一线治疗适应症上市许可申请于1月获得NMPA受理。2023年6月，“与依维莫司联合用于治疗既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肾细胞癌患者”的伏美纳获批上市。 　　EGFR/C-MET双抗联用三代EGFRTKI方案获批临床，有潜力成为EGFR阳性NSCLC一线标准治疗。强生EGFR/C-MET双抗联用三代EGFRTKI一线治疗EGFR阳性NSCLC二期临床数据优异，3年PFS率高达51%，有潜力替代EGFRTKI单药成为标准治疗，三期临床数据预期Q4发布。公司MCLA-129联用贝福替尼方案已获批IND，进度仅次于强生。 　　在研管线推进顺利，恩莎替尼准备向FDA提交上市申请。2023H1研发投入5.3亿元（+16.4%）。目前公司在研创新药项目40余项，18项处于临床试验阶段。贝福替尼、伏罗尼布片获批上市，有望带来新增量。BPI-16350（CDK4/6）Ⅲ期临床、以及术后辅助适应症、贝福替尼术后辅助适应症等5个新药/新适应症处于临床III期阶段。BPI-16350的I期临床数据在ASCO年会展示，ORR高达60.5%且安全性良好。国际化方面，正在准备向FDA递交贝美纳一线治疗贝美纳ALK阳性NSCLC患者适应症的上市申请。 　　盈利预测与投资建议。预计2023-2025年归母净利润分别为3亿元、4.1亿元、5.5亿元，对应PE分别为66、48、36倍。公司核心产品埃克替尼保持稳健，新产品恩沙替尼贡献增量，在研管线顺利推进，贝福替尼等新药上市贡献未来业绩增量。维持“持有”评级。 　　风险提示：产品研发进展低于预期、已上市产品销售低于预期等风险。