2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药行业周报:静待医药行情回暖

      医药行业周报:静待医药行情回暖

      生物制品
        行情回顾:本周医药生物指数下跌0.75%,跑赢沪深300指数0.17个百分点,行业涨跌幅排名第15。2024年初以来至今,医药行业下跌15.9%,跑输沪深300指数19.18个百分点,行业涨跌幅排名第27。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为26倍,相对全部A股溢价率为82.16%(-1.39pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为34.31%(-1.38pp),相对沪深300溢价率为121.74%(-0.63pp)。本周相对表现最好的是医疗研发外包,上涨1.4%。   各地药店监管趋严,持续规范行业行为。6月2日起,国家医保局发文将加大对定点零售药店的监管力度,督促定点零售药店依法规范医保基金使用,对虚假开药、串换药品、超量开药、代进行医保结算以及管理问题进行行业整顿,随后各地跟随对区域内药店进行行为规范检查,药店板块情绪受影响出现回调,监管趋严利于行业长期稳健发展,利于处方外流、医保统筹政策在药店行业间推进,长期看利好行业。   推荐组合:上海莱士(002252)、上海医药(601607)、马应龙(600993)、亿帆医药(002019)、恩华药业(002262)、太极集团(600129)。   稳健组合:恒瑞医药(600276)、新产业(300832)、迈瑞医疗(300760)、华润三九(000999)、华东医药(000963)、长春高新(000661)。   科创板组合:普门科技(688389)、首药控股-U(688197)、泽璟制药-U(688266)、赛诺医疗(688108)、澳华内镜(688212)。   港股组合:荣昌生物(9995)、和黄医药(0013)、爱康医疗(1789)、康方生物(9926)、科伦博泰生物-B(6990)、先声药业(2096)。   风险提示:医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
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      2024-06-17
    • 静待医药行情回暖

      静待医药行情回暖

      中心思想 医药市场现状与投资展望 本周(2024年6月10日至6月14日)医药生物行业整体表现承压,医药生物指数下跌0.75%,尽管跑赢沪深300指数0.17个百分点,但在所有行业涨跌幅中排名第15。从年初至今的表现来看,医药行业累计下跌15.96%,跑输沪深300指数19.18个百分点,行业涨跌幅排名第27,显示出市场情绪的持续低迷。然而,报告维持“强于大市”的投资评级,并预期医药行情有望在未来回暖。在子行业层面,医疗研发外包表现突出,本周上涨1.4%,显示出其在当前市场环境下的韧性。医药行业的估值水平(PE-TTM)为26倍,相对全部A股、剔除银行后的A股以及沪深300指数均保持溢价,但溢价率有所收窄,表明市场对医药板块的估值正在进行调整。 政策导向与结构性机遇 近期,国家医保局发布文件,加大对定点零售药店的监管力度,旨在规范医保基金使用,打击虚假开药、串换药品、超量开药、代进行医保结算等行为。各地药店随即跟进进行行为规范检查,导致药店板块情绪受影响出现回调。然而,从长期来看,监管趋严有利于行业稳健发展,并推动处方外流和医保统筹政策在药店行业的深入实施,对行业发展构成长期利好。在2024年的年度投资策略中,报告重申了对医药板块结构性机会的判断,主要聚焦于三大维度:一是“创新+出海”的持续看好,鼓励企业通过技术创新和国际化拓展市场;二是关注医疗反腐后院内医疗的刚性需求,强调基础医疗服务的价值;三是寻找“低估值+业绩反转”的个股,把握市场修复带来的投资机会。此外,减肥药和AI医疗作为新兴主题,被报告视为具有潜在投资价值的领域。 主要内容 市场表现与资金动态分析 行业指数与估值概览 本周(2024年6月10日至6月14日),医药生物指数下跌0.75%,表现优于沪深300指数0.17个百分点,在行业涨跌幅榜中位列第15。然而,自2024年初至今,医药行业累计下跌15.96%,跑输沪深300指数19.18个百分点,行业涨跌幅排名第27,显示出医药板块在今年以来的整体弱势。 在估值方面,本周医药行业的市盈率(PE-TTM)为26倍。与A股市场整体相比,医药行业相对全部A股的溢价率为82.16%(环比下降1.39个百分点),相对剔除银行后的全部A股溢价率为34.31%(环比下降1.38个百分点),相对沪深300指数的溢价率为121.74%(环比下降0.63个百分点)。尽管溢价率有所收窄,但医药板块相对于大盘仍保持较高的估值水平。 子行业与个股表现分化 在医药子行业中,本周表现最好的是医疗研发外包板块,上涨1.4%。紧随其后的是原料药板块,上涨0.7%,以及其他生物制品板块,上涨0.6%。这表明在整体市场回调中,部分细分领域仍展现出较强的增长韧性。从年初至今的表现来看,跌幅最小的前三板块分别为血液制品(-3.3%)、中药(-6.7%)和医药流通(-7.2%),显示出这些板块在市场波动中的相对稳定性。 个股方面,本周A股(包括科创板)共有254家医药公司股价上涨,223家下跌。涨幅居前的个股包括ST三圣(+21.97%)、灵康药业(+11.25%)和天智航(+10.93%)等。跌幅居前的个股则包括*ST太安(-58.82%)、ST长康(-18.99%)和益丰药房(-16.57%)等。值得注意的是,益丰药房、健之佳、大参林、老百姓等药店类上市公司跌幅较大,反映出近期各地药店监管趋严对该板块情绪的显著影响。 在宏观流动性方面,6月M2同比增长7%。短期流动性指标R007加权平均利率近期有所提高,与股指倒数空间略有增加,表明市场流动性存在偏紧趋势。十年期国债到期收益率与大盘估值之间也存在一定的关联性。 资金流向与公司股权变动 本周,陆港通资金呈现南向资金净买入、北向资金净卖出的态势。南向资金合计买入248.25亿元,其中港股通(沪)净买入123.12亿元,港股通(深)净买入125.13亿元。北向资金合计卖出218.73亿元,其中沪股通净卖出165.38亿元,深股通净卖出53.36亿元。 按流通A股占比计算,陆港通持仓比例前五的医药公司分别为益丰药房、迈瑞医疗、金域医学、老百姓和东阿阿胶。陆港通增持前五的公司包括迪安诊断、科伦药业、美迪西、海尔生物和纳微科技。陆港通减持前五的公司则为三生国健、皓元医药、华厦眼科、新华医疗和迈威生物-U。 大宗交易方面,本周医药生物行业共有15家公司发生大宗交易,成交总金额达3.04亿元。其中,联影医疗、海尔生物和百利天恒-U的成交额位居前三,合计占总成交额的62.82%。 融资融券数据显示,本周融资买入额前五的医药公司为药明康德、鲁抗医药、恒瑞医药、爱尔眼科和迈瑞医疗。融券卖出额前五的公司则包括联影医疗、片仔癀、君实生物-U、恒瑞医药和泰格医药。 在公司治理和股权变动方面,未来三个月内,共有84家医药上市公司计划召开股东大会。截至2024年6月14日,有20家医药上市公司已公告定增预案但尚未实施。此外,未来三个月内,将有52家医药上市公司面临限售股解禁。本周共有6家医药上市公司股东进行了减持,主要涉及普门科技和易瑞生物等。股权质押方面,尔康制药、珍宝岛、海王生物等公司股权质押占总市值比重较高,位列前十。 政策法规与研发创新进展 行业政策与新药审批动态 近期,国家医保局对定点零售药店的监管趋严,旨在规范医保基金使用,打击各类违规行为。这一政策导向虽然短期内可能对药店板块情绪造成影响,但长期来看,有利于促进行业的健康发展,推动处方外流和医保统筹政策的有效实施。 本周医药行业在审批及新药上市方面表现活跃,多项发明专利、药品补充申请、注册证书、医疗器械许可/注册证以及国际认证(如欧盟IVDR CE认证、美国FDA批准注册、紧急使用授权EUA)获得批准。具体来看,涉及公司包括民生健康(发明专利)、福安药业(枸橼酸托瑞米芬片、帕拉米韦注射液、恩格列净原料药)、凯普生物(发明专利、核酸PCR扩增杂交反应仪)、阳普医疗(加拿大II类医疗器械许可)、汇宇制药(注射用塞替派法国上市许可)、国药现代(盐酸奥洛他定滴眼液、盐酸氢吗啡酮、阿奇霉素片一致性评价)、华海药业(注射用盐酸表柔比星)、九洲药业(甲磺酸雷沙吉兰原料药)、硕世生物(9个产品获欧盟IVDR CE认证)、人福医药(布立西坦片临床试验批准)、以岭药业(柴黄利胆胶囊新药注册申请受理)、博济医药(硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐原料药)、众生药业(地夸磷索钠原料药)、新华医疗(医用电子直线加速器)、华仁药业(一次性使用胃肠营养输注管路)、艾德生物(实时荧光定量PCR分析仪)、海辰药业(富马酸丙酚替诺福韦片)、江苏吴中(帕拉米韦注射液)、海思科(HSK42360片临床试验批准)、科华生物(特异性生长因子测定试剂盒)、君实生物(特瑞普利单抗新适应症上市批准)、沃森生物(发明专利)、丽珠集团(司美格鲁肽注射液受理)、健康元(沙美特罗替卡松吸入粉雾剂)、一品红(艾曲泊帕乙醇胺原料药)、金达威(发明专利)、采纳股份(三项针头组装专利)、维力医疗(乳胶导尿管获美国FDA批准)、东方生物(COVID-19/Flu A&B Ag Combo Rapid Test Cassette获EUA)、热景生物(4件专利、5项国内医疗器械注册证、37项境外资质认证)、中国医药(盐酸倍他司汀片一致性评价)、伟思医疗(体外冲击波治疗系统)、圣湘生物(结核分枝杆菌核酸检测试剂盒获欧盟CE IVDR认证)。这些进展体现了中国医药企业在创新研发和国际化布局方面的持续努力。 研发突破与投资组合 在研发进展方面,本周有两项重要突破:泽璟制药自主研发的1类新药盐酸吉卡昔替尼片治疗重症斑秃的III期临床主试验达到了主要疗效终点,具有统计显著性,预示着该药物在未来上市的可能性。君实生物的特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的III期临床研究也达到了主要研究终点(无进展生存期和总生存期),公司计划近期向监管部门递交该新适应症的上市申请,有望进一步拓宽其市场空间。 报告还提供了多个投资组合,以适应不同风险偏好和投资策略: 推荐组合:包括上海莱士、上海医药、马应龙、亿帆医药、恩华药业、太极集团。上周该组合整体下跌1.0%。 稳健组合:包括恒瑞医药、新产业、迈瑞医疗、华润三九、华东医药、长春高新。上周该组合整体下跌1.4%。 科创板组合:包括普门科技、首药控股-U、泽璟制药-U、赛诺医疗、澳华内镜。上周该组合整体下跌0.4%。 港股组合:包括荣昌生物、和黄医药、爱康医疗、康方生物、科伦博泰生物-B、先声药业。上周该组合整体上涨0.0%。 西南证券持续提供全面的研究支持,包括每周的医药行业周报和创新药周报,以及针对医美、多发性骨髓瘤等热点专题报告。此外,还发布了大量核心公司深度报告,覆盖A股、科创板、港股及海外市场的重点企业,如迈瑞医疗、恒瑞医药、药明康德、爱尔眼科等。精选行业报告则涵盖了年度/中期投资策略、季报前瞻/总结、基金持仓分析、国谈/集采专题、中药、CXO、创新药/器械、疫苗、新冠专题、政策分析、血制品/疫苗批签发、ASCO/CSCO会议、合成生物学、医疗服务、医美、辅助生殖、AI医疗等多个细分领域,为投资者提供了深入的市场洞察和投资决策参考。 总结 本周医药行业整体表现承压,医药生物指数下跌0.75%,年初至今累计下跌15.96%,跑输沪深300指数。尽管市场情绪低迷,但报告维持“强于大市”评级,并预期医药行情将回暖,其中医疗研发外包子行业表现相对较好。 政策层面,国家医保局加强对定点零售药店的监管,旨在规范行业行为,长期来看有利于行业稳健发展、处方外流及医保统筹政策的推进。2024年医药板块的投资策略聚焦于结构性机会,包括创新+出海、院内医疗刚性需求、低估值+业绩反转个股,以及减肥药和AI医疗等主题投资。 资金流向方面,本周南向资金合计净买入248.25亿元,北向资金合计净卖出218.73亿元。大宗交易和融资融券数据也反映了市场资金的活跃度。公司层面,未来三个月内将有大量股东大会召开、定增预案推进、限售股解禁,同时部分公司股东出现减持,股权质押情况也值得关注。 在最新新闻与政策方面,医药行业新药审批及上市新闻活跃,涉及多项发明专利、药品注册、医疗器械许可及国际认证,显示出行业在创新研发和国际化方面的持续努力。特别是泽璟制药和君实生物在临床试验方面取得重要进展,预示着未来新药上市的潜力。 西南证券持续提供全面的行业及公司研究报告,为投资者提供深入的市场分析和投资建议。投资者在把握医药板块结构性机会的同时,需警惕医药行业政策风险超预期、研发进展不及预期以及业绩不及预期等潜在风险。
      西南证券
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      2024-06-16
    • 2024年6月第二周创新药周报(附小专题MSLN靶点研发概况)

      2024年6月第二周创新药周报(附小专题MSLN靶点研发概况)

      生物制品
        A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2024年6月第2周,陆港两地创新药板块共计25个股上涨,32个股下跌。其中涨幅前三为百利天恒-U(+17.60%)、亚盛医药-B(+16.85%)、康宁杰瑞制药-B(+12.20%)。跌幅前三为南模生物(-15.90%)、乐普生物-B(-15.50%)、圣诺医药-B(-15.32%)。   本周A股创新药板块下跌0.28%,跑输沪深300指数0.12%,生物医药下跌0.63%。近6个月A股创新药累计下跌4.21%,跑输沪深300指数7.56%,生物医药累计下跌13.01%。   本周港股创新药板块上涨1.03%,跑输恒生指数0.56%,恒生医疗保健上涨2.41%。近6个月港股创新药累计下跌6.75%,跑输恒生指数14.22%,恒生医疗保健累计下跌7.95%。   本周XBI指数下跌0.23%,近6个月XBI指数累计上涨2.82%。   国内重点创新药进展   6月国内0款新药获批上市,0项新增适应症获批上市;本周国内0款新药获批上市,0款新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   6月美国1款NDA获批上市,0款BLA获批上市。本周美国1款NDA获批上市,0款BLA获批上市。6月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。6月日本0款创新药获批上市,本周日本0款新药获批上市。   本周小专题——附小专题MSLN靶点研发概况   5月31日-6月4日,2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会在美国芝加哥召开,这是全球规模最大、级别最高、学界最权威的肿瘤学术会议之一。本届年会上,荣昌生物携2款ADC创新药——维迪西妥单抗、RC88共计16项研究成果精彩亮相。值得关注的重磅研究结果显示,RC88在铂耐药卵巢癌中的客观缓解率取得了高出标准疗法3倍多的惊艳结果。RC88是由荣昌生物自主研发、具有first-in-class潜质的靶向MSLN的ADC药物,用于铂耐药复发性上皮性卵巢癌,输卵管癌和原发性腹膜癌已获FDA快速通道资格认定,II期研究已经在美国和中国启动。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成8起重点交易,披露金额的重点交易有4起。Nestlé和SeresTherapeutics达成协议,Nestlé同意收购其于2023年6月推出的产品VOWST?的全球版权;祥根生物与丽珠医药就1类抗真菌新药SG1001签署大中华区许可协议;康方生物修订与Summit Therapeutics关于依沃西的许可协议。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
      西南证券股份有限公司
      24页
      2024-06-11
    • 医药情绪回落,仍看好后续行情

      医药情绪回落,仍看好后续行情

      中心思想 医药市场情绪回落但结构性机会犹存 本周医药生物指数下跌2.01%,跑输沪深300指数1.84个百分点,年初至今累计下跌15.33%,行业估值水平(PE-TTM)为26倍,相对全部A股溢价率为83.55%。尽管市场情绪有所回落,但报告判断在海外宏观降息预期下,叠加政策、估值和基本面三重维度,医药板块仍存在结构性投资机会。 创新驱动与主题投资并重 报告强调了“创新+出海”作为核心看好思路,并关注医疗反腐后的院内医疗刚性需求以及“低估值+业绩反转”的个股。此外,减肥药和AI医疗被视为今年的主题投资性机会。血液制品子行业表现突出,本周上涨4.7%。 主要内容 投资策略及重点个股 当前行业投资策略 行情回顾与估值分析: 本周医药生物指数下跌2.01%,跑输沪深300指数1.84个百分点,行业涨跌幅排名第9。2024年初至今,医药行业累计下跌15.33%,跑输沪深300指数19.5个百分点,排名第27。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为26倍,相对全部A股溢价率为83.55%。血液制品子行业表现最佳,上涨4.7%。 重磅新药进展: 三代ALK劳拉替尼一线治疗5年PFS率高达60%,在ASCO会议上表现亮眼,尤其在基线脑转移患者中疗效优异。国产三代ALK药物首药SY-3505的二线适应症预计2025年上半年提交NDA,有望成为首款国产三代ALK药物,且安全性更佳。 2024年年度策略: 在海外宏观降息预期下,结合政策、估值和基本面,医药板块仍有结构性机会。主要看好方向包括:1)创新+出海;2)医疗反腐后的院内医疗刚性需求;3)“低估值+业绩反转”个股。同时,减肥药和AI医疗仍有主题投资性机会。 推荐组合: 报告推荐了马应龙、亿帆医药、三诺生物、新产业、上海莱士、上海医药、太极集团等7只个股。 稳健组合: 推荐了恒瑞医药、迈瑞医疗、华润三九、云南白药、华东医药、恩华药业、长春高新等7只个股。 科创板组合: 推荐了普门科技、首药控股-U、泽璟制药-U、赛诺医疗、澳华内镜等5只个股。 港股组合: 推荐了和黄医药、爱康医疗、康方生物、科伦博泰生物-B、康诺亚-B、信达生物、先声药业等7只个股。 上周推荐组合分析 组合收益: 上周推荐组合整体上涨0.4%,跑赢大盘0.6个百分点,跑赢医药指数2.4个百分点。 个股简评: 马应龙(百年肛肠品牌开拓边界)、亿帆医药(Q1业绩超预期,期待高增长)、三诺生物(CGM高速增长,海外业绩恢复)、新产业(海内外双轮驱动)、上海莱士(全年收入增长符合预期)、上海医药(23年收入稳健增长,创新管线步入收获期)、太极集团(中药高速增长,毛利率持续提升)。 上周稳健组合分析 组合收益: 上周稳健组合整体上涨1%,跑赢大盘1.2个百分点,跑赢医药指数3个百分点。 个股简评: 恒瑞医药(创新药收入快速增长)、迈瑞医疗(业绩符合预期,净利率提高)、华润三九(全年业绩符合预期,昆药融合推进)、云南白药(四大业务保障高分红)、华东医药(医美业务高增,创新转型兑现)、恩华药业(麻醉新品快速增长)、长春高新(长效生长激素占比提升)。 上周科创板组合分析 组合收益: 上周科创板组合整体下跌3.1%,跑输大盘2.9个百分点,跑输医药指数1.1个百分点。 个股简评: 普门科技(23年利润达成股权激励)、首药控股-U(三代ALK三期临床入组)、泽璟制药-U(商业化稳步推进)、赛诺医疗(业绩稳健,多款产品将步入收获期)、澳华内镜(23年业绩符合预期,中高端产品放量)。 上周港股组合分析 组合收益: 上周港股组合整体上涨0.2%,跑输大盘1.3个百分点,跑输医药指数2.2个百分点。 个股简评: 和黄医药(业绩符合预期,期待赛沃替尼美国NDA)、爱康医疗(业绩短期承压,看好24年重整旗鼓)、康方生物(业绩符合预期,期待依沃西单抗上市)、科伦博泰生物-B(AACR大会发布数据,胃癌全球三期临床可期)、康诺亚-B(司普奇拜单抗递交NDA)、信达生物(产品收入快速增长)、先声药业(复苏在即,产品密集落地)。 医药行业二级市场表现 行业及个股涨跌情况 行业指数表现: 本周医药生物指数下跌2.01%,年初至今下跌15.33%。 估值水平: 本周医药行业估值(PE-TTM)为26倍,相对全部A股溢价率83.55%。 子行业表现: 本周血液制品表现最好,上涨4.7%。 个股涨跌幅: 本周医药行业A股有62家上涨,416家下跌。涨幅前十的个股包括百利天恒(+17.6%)、天坛生物(+10.1%)等;跌幅前十的个股包括ST龙津(-22.9%)、ST景峰(-22.8%)等。 流动性指标: 5月M2同比增长10%。短期流动性指标R007加权平均利率近期有所提高,流动性有偏紧趋势。 资金流向及大宗交易 陆港通资金流向: 本周南向资金合计买入250.08亿元,北向资金合计卖出53.05亿元。 陆港通持仓变化: 益丰药房、迈瑞医疗、金域医学等为陆港通持仓前五;华厦眼科、天坛生物、美好医疗等为增持前五;惠泰医疗、奕瑞科技、东诚药业等为减持前五。 大宗交易: 本周医药生物行业有13家公司发生大宗交易,成交总金额0.08亿元,迈瑞医疗、国发股份、爱尔眼科为成交前三名。 期间融资融券情况 融资买入: 本周融资买入额前五名为药明康德、兴齐眼药、爱尔眼科、川宁生物、鲁抗医药。 融券卖出: 本周融券卖出额前五名为联影医疗、爱尔眼科、恒瑞医药、康龙化成、以岭药业。 医药上市公司股东大会召开信息 截至2024年6月6日,未来三个月拟召开股东大会的医药上市公司共有81家。 医药上市公司定增进展信息 截至2024年6月7日,已公告定增预案但未实施的医药上市公司共有20家。 医药上市公司限售股解禁信息 截至2024年6月7日,未来三个月内有限售股解禁的医药上市公司共有54家。 医药上市公司本周股东减持情况 截至2024年6月7日,本周共有16家医药上市公司股东减持。 医药上市公司股权质押情况 截至2024年6月7日,医药上市公司股权质押前10名的公司分别为尔康制药、珍宝岛、海王生物、恩威医药、万邦德、荣丰控股、ST长康、哈药股份、老百姓、河化股份。 最新新闻与政策 审批及新药上市新闻 本周有多项产品获得审批或上市,包括九强生物的妥布霉素检测试剂盒专利、同和药业的恩格列净原料药通过CDE审批、国药现代的氨苄西林收到EDQM证书、东亚药业的头孢克洛原料药收到韩国MFDS注册证书、心脉医疗的腔静脉滤器获得医疗器械注册证、新产业的化学发光检测仪等获得发明专利证书、睿昂基因的BCR-ABL P210融合基因检测试剂盒获得医疗器械注册证、恒瑞医药的注射用SHR-A1811拟纳入突破性治疗品种、普利制药的钆特酸葡胺化学原料药获批、联环药业的醋酸阿比特龙获批、莱美药业的盐酸纳洛酮注射液获批、诺泰生物的磷酸奥司他韦颗粒获批、赛隆药业的富马酸丙酚替诺福韦获批、鲁抗医药的非布司他获批、珍宝岛的富马酸丙酚替诺福韦获批、艾迪药业的艾诺韦林获批、海正药业的芬苯达唑内服混悬液获批、亿帆医药的间苯三酚注射液获批。 研发进展 上海医药决定终止B001、B001-A、I022(联合用药、乳腺癌一线治疗)以及I022-K四个研发项目的临床试验及后续开发。 恒瑞医药子公司收到SHR-4849注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 研究报告 上周研究报告 西南证券发布了多篇医药生物行业研究报告,包括医美专题系列三之胶原蛋白、创新药专题-多发性骨髓瘤、2024年6月第一周创新药周报、医药行业周报:精选个股仍是核心、创新药专题:中国之声闪耀2024ASCO。 核心公司深度报告 报告列举了多篇A股、科创板和港股核心公司的深度报告,涵盖了迈瑞医疗、恒瑞医药、药明康德、爱尔眼科、百济神州、联影医疗、药明生物、君实生物等行业龙头及创新型企业。 精选行业报告 报告提供了多篇精选行业报告,涵盖了年度/中期投资策略、季报前瞻/总结、基金持仓分析、医保国谈专题、集采专题、中药、CXO、创新药、创新器械、疫苗、新冠专题、政策解读、血制品/疫苗批签发、ASCO/CSCO会议总结、合成生物学、医疗服务、辅助生殖、AI医疗等多个细分领域。 风险提示 医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。 总结 本周医药生物行业整体表现承压,指数下跌2.01%,年初至今累计跌幅达15.33%,估值水平为26倍PE-TTM,相对A股市场仍有较高溢价。尽管市场情绪有所回落,但报告维持“强于大市”评级,并强调在海外降息预期、政策支持、估值修复及基本面改善等多重因素驱动下,医药板块仍存在结构性投资机会。 投资策略聚焦于“创新+出海”主线,关注医疗反腐后院内刚性需求,以及“低估值+业绩反转”的个股。同时,减肥药和AI医疗被视为重要的主题投资机会。在子行业中,血液制品表现突出。资金流向方面,南向资金净买入,北向资金净卖出,部分个股如迈瑞医疗、国发股份等出现大宗交易。未来三个月,多家医药上市公司将召开股东大会,并有部分公司面临限售股解禁或股东减持。 新药审批与研发进展方面,本周有多项产品获得专利、CDE审批或上市注册证,显示行业创新活力持续。同时,也有部分研发项目终止,反映了医药研发的高风险性。报告最后提示了医药行业政策、研发进展和业绩不及预期的风险。
      西南证券
      34页
      2024-06-10
    • 医美专题系列三之胶原蛋白

      医美专题系列三之胶原蛋白

      中心思想 胶原蛋白市场潜力与重组技术优势 中国胶原蛋白市场正经历高速增长,尤其重组胶原蛋白因其安全性、低免疫原性及不易变性等优势,正逐步提升渗透率,展现出巨大的发展潜力。尽管当前市场集中度较低,但头部企业凭借规模效应和技术积累,有望进一步扩大市场份额,享受行业红利。 医美应用差异化与企业竞争要素 胶原蛋白在专业护肤和医美领域应用广泛,尤其在医美注射方面,重组胶原蛋白有望解决动物源胶原蛋白的安全性和成本问题,凭借其独特的塑形、美白及无“丁达尔现象”等优势,成为新一代注射类医美产品。企业若要脱颖而出,需重点关注产品矩阵、销售渠道、运营盈利能力及研发投入力度,并针对不同细分赛道(如注射类医美产品与功效性护肤品/医用敷料)制定差异化的大单品打造策略。 主要内容 胶原蛋白市场概览与技术优势 胶原蛋白结构与分类 胶原蛋白是人体内含量最丰富的蛋白质,具有独特的三螺旋构象,赋予其物理支撑、生物相容性、可吸收性及凝血性等特性。根据制备方式,可分为动物源胶原蛋白和重组胶原蛋白。重组胶原蛋白通过基因工程技术制备,相较动物源更易控制病毒传播风险,且具有低细菌毒素、不易变性等优势,被认为是未来发展方向。其生产涉及基因重组、细胞工厂构建、发酵与分离纯化四个关键步骤,其中分离纯化成本和纯度控制是量产的限制性因素。 关键胶原蛋白类型及其应用 目前已知胶原蛋白有28种,其中I型和III型是皮肤胶原蛋白的主要组成部分,分别提供支撑力和维持皮肤弹性。III型胶原蛋白在医美领域应用广泛,主要用于除皱抗衰、保湿美白和修复。值得关注的是XVII型胶原蛋白,作为一种跨膜蛋白,在维持皮肤完整性、调控干细胞及抗衰老方面具有巨大潜力,已开始应用于皮肤修复、抗老化及防脱发产品。 产业链与市场规模 胶原蛋白产业链分为上游原材料提取/发酵、中游胶原蛋白制备及下游终端产品。中游厂商通常与下游一体化,毛利率高达80%左右,远高于上游的20%。中国胶原蛋白市场保持高景气度,2021年市场规模达287亿元,同比增长40.7%。其中,重组胶原蛋白渗透率从2017年的15.9%上升至2021年的37.7%,预计将进一步提升。中国天然胶原产量持续增长,2021年达2140吨,全球占比达6.37%。 市场竞争格局与应用领域 当前中国胶原蛋白市场集中度较低,2021年CR4仅为8.8%。巨子生物、锦波生物、创尔生物和双美生物是主要头部玩家。巨子生物在收入体量和毛利率方面表现出规模效应。胶原蛋白因其优良理化性质,广泛应用于专业皮肤护理(功效性护肤品、医用敷料)、医美、生物医用材料及食品领域。 专业皮肤护理市场分析 专业皮肤护理市场包括医用敷料和功效性护肤品。2021年中国专业皮肤护理市场达566亿元,CR5为44.7%。巨子生物以10.6%的市场份额位列第二。 功效性护肤品市场集中度高:2021年市场规模达308亿元,胶原蛋白渗透率为17.6%。该市场具有较高行业壁垒,CR5为67.5%,贝泰妮和巨子生物是主要参与者。胶原蛋白在修复、保湿、抗皱、美白方面具有多重功效。 医用敷料领域市场较分散:2021年市场规模达259亿元,胶原蛋白渗透率为28%。CR5为26.5%,敷尔佳和巨子生物位列前茅。胶原蛋白敷料在促进创面愈合、减少疤痕形成方面具有独特优势,可用于烧伤、外伤等治疗。 医美与生物材料应用潜力 医美领域应用大有可为:胶原蛋白可用于肌肤焕活,主要功效是填充和水光。其乳白色质地能有效遮盖黑眼圈,并抑制酪氨酸酶活性,在眼周应用具有独特优势。2021年中国肌肤焕活市场达424亿元,胶原蛋白渗透率为8.7%,提升空间巨大。重组胶原蛋白有望解决动物胶原蛋白的安全性与成本问题,推动市场渗透率提升。 胶原蛋白生物材料应用市场稳定增长:2021年中国胶原蛋白生物医用材料市场达32亿元,重组胶原蛋白渗透率为15.6%。胶原蛋白在止血、皮肤医学、牙周病学、骨修复等领域应用广泛,其生物相容性和促进细胞再生的能力使其成为理想的植入型医疗器械生物活性成分。 海外市场经验与台湾双美案例 海外医美应用受限与技术迭代 海外胶原蛋白肌肤焕活产品研发早于国内28年,但由于朊病毒安全风险、生产成本高以及玻尿酸产品的竞争,其市场份额自2003年玻尿酸上市后迅速萎缩。艾尔建、强生等多款胶原蛋白注射剂产品于2010年前后停产。2022年全球肌肤焕活领域胶原蛋白注射量不足1%。然而,随着中国企业在重组胶原蛋白技术上的突破,如双美生物的无病原猪胶原蛋白和锦波生物的重组人源胶原蛋白,胶原蛋白注射剂市场热度正逐渐回升。 台湾双美产品布局与市场表现 台湾双美生物科技公司成立于2001年,是台湾首家研发生产医疗级胶原蛋白的GMP药商制造厂。其运用专利纯化技术成功研发出高生物相容性、低免疫原性的生医级胶原蛋白原料。双美产品矩阵丰富,涵盖肌肤焕活(如肤柔美、肤丽美)、生物医用材料(如骨填料、牙科骨填料)和功效性护肤品(如胶原蛋白面膜、眼霜)。公司通过不断丰富产品矩阵和迭代现有产品,实现了市值持续增长,上市10年间市值增长5倍。 双美财务表现与区域策略 双美公司营收持续增长,2023年营业收入达2.37亿元,10年间增长9倍。毛利率持续提升,2021年毛利率达86.4%,主要得益于产品结构改善和高毛利产品占比提升。净利率随营收变化,2021年净利率为23.9%。公司销售收入主要来源于中国大陆市场,且占比逐年上升,现已接近90%。双美主要通过To B模式与超过10000家医美机构合作销售胶原蛋白注射剂,并通过线上To C渠道销售功效性护肤品。公司的管理费用率持续优化,但研发投入水平相对较低。 国内医美应用优势与监管环境 医美领域功效与应用 胶原蛋白是人体主要的结构性蛋白质,在皮肤中含量丰富。作为医美注射材料,胶原蛋白浅层注射可改善初老症状,深层填充可塑形提升。其作用原理是通过刺激自身胶原蛋白产生,修复断裂纤维,重建胶原纤维网。胶原蛋白还可作为水光产品,其亲水基团和氨基酸成分能深层补水保湿,并抑制酪氨酸酶活性,达到美白淡斑效果。在医美领域,胶原蛋白相较玻尿酸在眼周等精细部位具有独特优势,不会出现肿胀和“丁达尔效应”,且塑形能力强,效果更自然。目前国内获批的胶原蛋白类填充剂有6款,其中重组胶原蛋白填充剂仅锦波生物的薇旖美一款。巨子生物、锦波生物、江苏吴中等企业正积极布局重组胶原蛋白填充赛道。 敷料领域修复功能与市场 医用敷料用于覆盖创伤,新型敷料如胶原蛋白敷料和玻尿酸敷料在皮肤修复护理中发挥作用。胶原蛋白敷料具有独特的修复功效,能促进细胞生长,支持细胞黏附,适用于痤疮、皮炎、过敏等皮肤问题,医美手术后修复,以及烧伤、外伤等创面治疗。玻尿酸敷料主要通过形成湿润环境减轻炎症反应。在专业皮肤护理领域,胶原蛋白敷料与玻尿酸敷料各有千秋,前者在修复和美白方面更具优势。 医用敷料监管政策趋严 目前市面上的医用敷料产品均为医疗器械,按风险程度分为I、II、III类。近年来,国家药监局明确指出不存在“械字号面膜”概念,医用敷料按医疗器械管理,不允许宣称为化妆品。监管政策趋严,医疗器械证成为市场准入门槛,头部厂商的研发优势将愈发明显。 企业竞争策略与研发投入 产品竞争策略差异化 胶原蛋白产品在专业护肤和医美领域均有应用,且与玻尿酸产品部分功效重合。由于功效护肤品、医用敷料和注射类医美产品在获批难度上存在差异,企业应针对不同品类制定差异化竞争策略。对于功效性护肤品及医用敷料,更应关注销售渠道、宣传力度和IP打造;而对于注射类医美产品,则需关注先发优势、产品技术壁垒和产品独家性。 注射类与专业护肤品大单品逻辑 注射类医美产品大单品打造逻辑:以爱美客嗨体为例,其成功在于高资质壁垒(国内唯一针对颈部皱纹的三类医疗器械)、精准定位市场空白、独家产品性能、渠道和规模优势以及先发优势。 专业护肤产品大单品打造逻辑:以巨子生物可复美为例,其成功在于最早实现重组胶原蛋白技术突破、持续投入研发与产业化、精确定位消费需求、完善产品布局、大力宣传营销以及渠道和规模优势。 主要公司产品管线与销售模式 主要医美公司如华熙生物、巨子生物、锦波生物、爱美客、昊海生科、江苏吴中和创尔生物等,均在胶原蛋白及相关生物活性物领域进行广泛布局。这些公司普遍拥有丰富的产品矩阵和在研管线,涵盖功能性护肤品、医用敷料、医美注射剂等。在销售模式上,多数公司采取“直销为主,经销为辅”的策略,通过线上DTC店铺、电商平台和线下医美机构、代理商等渠道进行销售。 总结 中国胶原蛋白市场正处于快速发展阶段,重组胶原蛋白凭借其显著优势,有望成为医美和专业护肤领域的新增长点。尽管市场集中度尚低,但头部企业已展现出规模效应和技术领先优势。海外市场经验表明,安全性是胶原蛋白医美应用的关键。国内企业如双美生物、巨子生物和锦波生物等,通过技术创新和全方位布局,正积极拓展市场。未来,企业需在研发投入、产品矩阵、销售渠道和运营能力上持续发力,并针对不同产品类别制定差异化竞争策略,以抓住重组胶原蛋白带来的巨大市场机遇。同时,随着监管政策的趋严,合规性和技术壁垒将成为企业成功的关键要素。
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      2024-06-05
    • 2024年6月第一周创新药周报(附小专题PD-1/VEGF双抗研发概况)

      2024年6月第一周创新药周报(附小专题PD-1/VEGF双抗研发概况)

      医药商业
        A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2024年6月第1周,陆港两地创新药板块共计26个股上涨,34个股下跌。其中涨幅前三为康方生物-B(+18.76%)、乐普生物-B(+15.18%)、东曜药业-B(+10.15%)。跌幅前三为康宁杰瑞制药-B(-45.61%)、加科思-B(-17.89%)、基石药业-B(-10.77%)。   本周A股创新药板块下跌0.15%,跑赢沪深300指数0.45%,生物医药下跌1.51%。近6个月A股创新药累计下跌5.12%,跑输沪深300指数6.98%,生物医药累计下跌15.52%。   本周港股创新药板块下跌0.56%,跑赢恒生指数2.28%,恒生医疗保健下跌1.52%。近6个月港股创新药累计下跌11.83%,跑输恒生指数16.42%,恒生医疗保健累计下跌12.75%。   本周XBI指数上涨0.18%,近6个月XBI指数累计上涨2.12%。   国内重点创新药进展   5月国内17款新药获批上市,23项新增适应症获批上市;本周国内1款新药获批上市,2款新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   5月美国3款NDA获批上市,3款BLA获批上市。本周美国1款NDA获批上市,1款BLA获批上市。5月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。5月日本0款创新药获批上市,本周日本0款新药获批上市。   本周小专题——附小专题PD-1/VEGF双抗研发概况   2024年5月31日,康方生物宣布,全球首创双特异性抗体新药依沃西单抗注射液(商品名:依达方?,PD-1/VEGF双抗)单药对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的注册性III期临床研究(HARMONi-2或AK112-303),由独立数据监察委员会(IDMC)进行的预先设定的期中分析显示强阳性结果:达到无进展生存期(PFS)的主要研究终点。HARMONi-2(AK112-303)研究数据表明,在意向治疗人群(ITT)中,依沃西组相较于帕博利珠组显著延长了患者无进展生存期(PFS),风险比(HR)显著优于预期。依沃西成为全球首个且唯一在III期单药头对头临床研究中证明疗效显著优于帕博利珠单抗的药物;依沃西组在PD-L1TPS1-49%和PD-L1TPS≥50%的人群中,PFS获益均非常显著。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成12起重点交易,披露金额的重点交易有0起。Nxera Pharma和PrecisionLife将战略研发合作伙伴关系扩展到新的治疗领域;Prothena宣布百时美施贵宝选择加入PRX019的全球独家许可,这是全球神经科学研究与开发合作的第二个项目。Secarna Pharmaceuticals和Orbit Discovery合作发现和开发肽偶联靶向反义寡核苷酸疗法。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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      2024-06-03
    • 创新药专题:中国之声闪耀2024ASCO

      创新药专题:中国之声闪耀2024ASCO

      化学制药
        核心观点   何为ASCO大会?   美国临床肿瘤学会(American Society of Clinical Oncology,ASCO)成立于1964年,是世界上最大、最具影响力的肿瘤专业学术组织,致力于癌症的预防、治疗及改善对患者的护理,ASCO是唯一涵盖所有肿瘤亚专科的组织,其对美国医疗服务有相当大的影响,其设有公关部门,负责向国会议员提出建议,推荐有关医疗政策及意见。   ASCO投资逻辑?   美国临床肿瘤学会年会(ASCO年会)是世界上规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议,汇集了众多世界一流的肿瘤学专家,和与会者们一起分享探过当前国际最前沿的临床肿瘤学科研成果和肿瘤治疗技术,很多重要的研究发现和临床试验成果也会选择在ASCO年会上进行首次发布。通过梳理ASCO大会,不难发现,创新药企业,尤其是有重磅单品临床数据披露的企业往往会迎来股价的重要催化,因此,每年的ASCO会议是创新药行业投资的重要事件。   2024年ASCO大会举办的时间?   2024年ASCO大会预计于5月31日至6月4日在美国伊利诺伊州芝加哥以线上线下混合会议形式举办。   风险提示:创新药研发的不确定性、研发进展不及预期、商业化进展不及预期、药品降价风险,医药行业政策风险等。
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      2024-06-03
    • 医药行业周报:精选个股仍是核心

      医药行业周报:精选个股仍是核心

      生物制品
        投资要点   行情回顾:本周医药生物指数下跌0.94%,跑输沪深300指数0.34个百分点,行业涨跌幅排名第20。2024年初以来至今,医药行业下跌13.6%,跑输沪深300指数17.94个百分点,行业涨跌幅排名第28。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为26倍,相对全部A股溢价率为83.9%(-1.54pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为35.7%(-1.23pp),相对沪深300溢价率为125.93%(-1.7pp)。本周相对表现最好的是血液制品和体外诊断,上涨0.9%。   近期国家疾控局会同国家发展改革委、教育部、财政部、水利部、农业农村部、国家卫生健康委、海关总署、国家中医药局、中央军委后勤保障部卫生局等9个部门联合印发《全国疾病预防控制行动方案(2024—2025年)》。《方案》提出4方面25条措施:一是到2025年,现代化疾控体系初步建立,多点触发、反应快速、科学高效的传染病监测预警和应急体系基本建成,卫生健康行政执法体系进一步健全,疾控机构科研能力稳步提升,疾控人才教育培训体系进一步完善。重大传染病疫情形势总体平稳。二是加强传染病、地方病防控和公共卫生监管。三是加强体系建设和支撑保障。四是强化组织保障、实施评估,做好宣传引导。我们认为此方案有利于疫苗行业监管进一步趋严,行业进入门槛提升,行业集中度提升,龙头企业有望受益。其次行动方案将深入贯彻落实《疫苗管理法》,实施扩大国家免疫规划,不断优化完善免疫策略,维持国家免疫规划疫苗高水平接种率。利于疫苗重磅品种渗透率进一步提升。   重申2024年年度策略,在海外宏观降息预期下,叠加政策、估值、基本面三个维度,我们判断,医药板块仍有结构性机会。1)创新+出海仍是我们延续看好的思路。2)医疗反腐后,关注院内医疗刚性需求。3)正值年报密集披露期,关注“低估值+业绩反转”个股。此外,我们判断,今年减肥药和AI医疗仍有主题投资性机会。   推荐组合:马应龙(600993)、亿帆医药(002019)、三诺生物(300298)、新产业(300832)、上海莱士(002252)、上海医药(601607)、太极集团(600129)。   稳健组合:恒瑞医药(600276)、迈瑞医疗(300760)、华润三九(000999)、云南白药(000538)、华东医药(000963)、恩华药业(002262)、长春高新(000661)。   科创板组合:普门科技(688389)、首药控股-U(688197)、泽璟制药-U(688266)、赛诺医疗(688108)、澳华内镜(688212)。   港股组合:和黄医药(0013)、爱康医疗(1789)、康方生物(9926)、科伦博泰生物-B(6990)、康诺亚-B(2162)、信达生物(1801)、先声药业(2096)。   风险提示:医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
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      2024-06-03
    • 2024年5月第四周创新药周报(附小专题PD-1/VEGF双抗研发概况)

      2024年5月第四周创新药周报(附小专题PD-1/VEGF双抗研发概况)

      医药商业
        A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2024年5月第4周,陆港两地创新药板块共计6个股上涨,56个股下跌。其中涨幅前三为和铂医药-B(+8.70%)、复宏汉霖-B(+4.78%)、东曜药业-B(+2.07%)。跌幅前三为康方生物-B(-23.92%)、荣昌生物-B(-17.10%)、圣诺医药-B(-16.20%)。   本周A股创新药板块下跌5.11%,跑输沪深300指数3.03%,生物医药下跌4.37%。近6个月A股创新药累计下跌5.40%,跑输沪深300指数6.62%,生物医药累计下跌14.59%。   本周港股创新药板块下跌7.33%,跑输恒生指数2.50%,恒生医疗保健下跌8.22%。近6个月港股创新药累计下跌11.97%,跑输恒生指数15.82%,恒生医疗保健累计下跌12.93%。   本周XBI指数下跌3.77%,近6个月XBI指数累计下跌5.17%。   国内重点创新药进展   5月国内16款新药获批上市,21项新增适应症获批上市;本周国内7款新药获批上市,8款新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   5月美国2款NDA获批上市,2款BLA获批上市。本周美国0款NDA获批上市,2款BLA获批上市。5月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。5月日本0款创新药获批上市,本周日本0款新药获批上市。   本周小专题——附小专题PD-1/VEGF双抗研发概况   2024年5月24日,康方生物发布公告,PD-1/VEGF双抗依沃西单抗获批上市,用于联合化疗治疗经EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌,商品名为依达方。依沃西单抗为全球首款PD-1/VEGF双抗,其获批上市具有重要意义。众所周知,免疫治疗对于EGFR突变非小细胞肺癌响应并不好,多个PD-1抗体在此折戟。通过结合肿瘤免疫和抗血管增生机制,PD-1/VEGF双抗为EGFR突变NSCLC在TKI后线治疗带来全新选择。康方生物通过与Summit的合作,正在积极推进依沃西单抗在海外的临床开发。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成41起重点交易,披露金额的重点交易有7起。和铂医药全资子公司诺纳生物与阿斯利康就单克隆抗体项目达成全球许可和选择权协议。达歌生物宣布与武田达成多靶点合作研发及独家许可协议,以发现新的分子胶降解剂。远大医药布局创新治疗蠕形螨睑缘炎及蠕形螨导致的睑板腺功能障碍产品。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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      2024-05-27
    • 积极把握医药回调良机

      积极把握医药回调良机

      中心思想 医药板块结构性机会与政策利好 本周医药生物行业整体表现回调,指数下跌3.74%,跑输沪深300指数1.66个百分点,年初至今累计下跌12.78%。尽管市场承压,但报告强调在海外宏观降息预期、政策支持、估值修复及基本面改善等多重因素叠加下,医药板块仍蕴藏结构性投资机会。特别是骨科关节国家集采续标中,国产企业份额有望进一步提升,以及辅助生殖技术项目被纳入医保支付范围,这些积极政策将有效降低患者成本,显著提升相关服务的渗透率,为细分领域带来明确利好。 投资策略:创新、出海与价值挖掘 报告重申2024年年度策略,建议投资者积极把握医药回调良机,重点关注“创新+出海”的持续增长逻辑,以及医疗反腐后院内医疗刚性需求的释放。此外,在年报密集披露期,应关注“低估值+业绩反转”的个股,并把握减肥药和AI医疗等主题性投资机会。通过精选推荐组合、稳健组合、科创板组合及港股组合,报告为投资者提供了多元化的配置建议,旨在挖掘行业内的优质成长标的。 主要内容 市场表现与政策驱动 行业行情回顾与估值分析 本周(5月20日至5月24日),医药生物指数下跌3.74%,表现弱于沪深300指数1.66个百分点,在所有行业中排名第20位。自2024年初至今,医药行业累计下跌12.78%,跑输沪深300指数17.75个百分点,行业涨跌幅排名第28位。当前医药行业的估值水平(PE-TTM)为26倍,相对于全部A股的溢价率为85.44%(环比下降8.76个百分点),相对于剔除银行后的全部A股溢价率为36.93%(环比下降3.69个百分点),相对于沪深300指数的溢价率为127.63%(环比下降16.08个百分点)。在子行业中,中药Ⅲ表现相对最好,本周下跌3.1%。个股方面,本周医药行业A股(含科创板)共有35家股票上涨,443家下跌。涨幅居前的个股包括ST南卫(+20.6%)、漱玉平民(+14.2%)和哈三联(+12.9%);跌幅居前的则有ST长康(-22.8%)、*ST龙津(-17.2%)和皓宸医疗(-13.8%)。 关键政策动态与影响 骨科关节国家集采续标: 本次续标中,各企业报价价差较小,基本贴近规则二复活价。初次集采中标价较低的企业如爱康医疗,其髋膝关节续标中标价提升约10-15%。膝关节的采购需求量显著提升,达到29.6万套,较初次集采的25万套增长明显;而髋关节采购需求量合计为28.6万套,较初次集采的32.5万套有所下降。值得注意的是,国产企业在本次续标中份额有望进一步提升,例如在陶对陶髋关节中,正天医疗占比22%,爱康医疗占比14%,春立医疗占比11%;在膝关节中,正天医疗和爱康医疗均占比16%(爱康医疗相较初次集采首年需求量增加40%)。 辅助生殖纳入医保: 上海市医保局等部门印发通知,自2024年6月1日起将“取卵术”等12个辅助生殖类医疗服务项目纳入医保支付范围。此前,北京、甘肃、内蒙古、新疆、山东、江西等地已陆续将辅助生殖纳入医保。此外,成都市也将于6月起全面提高生育医疗报销待遇。这些政策的持续利好,将大幅降低患者接受辅助生殖服务的成本,从而有效提升我国辅助生殖的渗透率。 投资组合表现 推荐组合: 本周整体下跌0.1%,跑赢沪深300指数2个百分点,跑赢医药指数3.7个百分点。 稳健组合: 本周整体下跌3.4%,跑输沪深300指数1.3个百分点,跑赢医药指数0.3个百分点。 科创板组合: 本周整体下跌8.1%,跑输沪深300指数6个百分点,跑输医药指数4.3个百分点。 港股组合: 本周整体下跌7.7%,跑输恒生指数4.8个百分点,跑赢恒生医疗保健指数0.5个百分点。 资金流动与公司动态 资金流向与大宗交易 本周南向资金合计买入97.39亿元,其中港股通(沪)净买入74.52亿元,港股通(深)净买入22.87亿元。北向资金合计卖出8.35亿元,其中沪股通净卖出51.06亿元,深股通净卖出-42.71亿元。陆港通持仓占比前五的医药公司为益丰药房、迈瑞医疗、金域医学、艾德生物、老百姓。陆港通增持前五为惠泰医疗、博雅生物、一心堂、益丰药房、华海药业。陆港通减持前五为东方生物、普瑞眼科、华兰疫苗、迪安诊断、双鹭药业。 本周医药生物行业共有16家公司发生大宗交易,成交总金额达464.41亿元。其中,三博脑科、川宁生物、微电生理-U的成交额位居前三,合计占总成交额的53.03%。 融资融券与股权变动 本周融资买入额前五名的医药公司为药明康德、鲁抗医药、川宁生物、恒瑞医药、爱尔眼科。融券卖出额前五名为片仔癀、泰格医药、爱尔眼科、金域医学、惠泰医疗。 截至5月24日,未来三个月内有81家医药上市公司计划召开股东大会,32家公司已公告定增预案但尚未实施,53家公司有限售股解禁。本周共有14家医药上市公司股东进行了减持。股权质押方面,尔康制药、珍宝岛、海王生物、万邦德、荣丰控股等公司股权质押占总市值比重较高,其中尔康制药高达49.32%。 行业审批与研发进展 药品审批与上市动态 本周,多款药品获得国家药品监督管理局(NMPA)的注册证书或上市申请批准通知书。例如,珍宝岛的艾司奥美拉唑镁肠溶片、赛隆药业的赖氨匹林原料药、峆一药业的阿嗪米特原料药、恩华药业的拉考沙胺注射液、华润双鹤的间苯三酚注射液、华仁药业的硫酸沙丁胺醇注射液、德源药业的西格列汀二甲双胍片(II)、仁和药业的磷酸奥司他韦胶囊、新华制药的草酸艾司西酞普兰片(10mg)等均获批。此外,海思科的1类创新药苯磺酸克利加巴林胶囊、泰恩康的枸橼酸西地那非口崩片和甲磺酸雷沙吉兰片、苑东生物的贝前列素钠片、恒瑞医药的氟唑帕利胶囊也获得了药品注册证书。在医疗器械方面,安图生物的全自动生化分析仪和飞行时间质谱检测系统获得医疗器械注册证。 药物研发进展 本周,多项药物临床试验获得NMPA批准。东诚药业子公司蓝纳成的177Lu-LNC1010注射液、科兴制药的GB08注射液、普利制药的比拉斯汀口崩片、长春高新子公司金赛药业的金纳单抗注射液、恒瑞医药子公司广东恒瑞医药有限公司的SHR-1905注射液均收到药物临床试验批准通知书。康泰生物研发的四价流感病毒裂解疫苗新增6-35月龄人群的临床试验申请获受理。百诚医药自主研发的BIOS-2220药品也将开展临床试验研究。 深度研究与风险警示 丰富的研究报告体系 西南证券研究发展中心持续发布多维度、深层次的医药行业研究报告。近期报告涵盖了原料药、疫苗、血制品等细分行业的季度跟踪,以及创新药周报。此外,还提供了大量核心公司的深度报告,覆盖A股、科创板、港股及海外市场,包括迈瑞医疗、恒瑞医药、药明康德、片仔癀、爱尔眼科等行业龙头。专题报告则聚焦年度/中期投资策略、季报前瞻与总结、基金持仓分析、医保国谈、集采、中药、CXO、创新药/器械、疫苗、新冠、政策解读、ASCO/CSCO会议、AI医疗等热点领域,为投资者提供了全面的市场洞察和投资参考。 风险提示 报告提示了医药行业面临的主要风险,包括政策风险超预期、研发进展不及预期风险以及业绩不及预期风险。这些风险可能对医药行业的未来发展和投资回报产生不利影响,投资者需保持警惕。 总结 本周医药生物行业整体呈现回调态势,指数下跌3.74%,年初至今累计跌幅达12.78%,估值水平为26倍PE-TTM,相对A股和沪深300指数仍有较高溢价。尽管市场表现不佳,但行业内部结构性机会显著。政策层面,骨科关节国家集采续标中,国产企业份额有望提升,特别是膝关节采购需求量增长明显;同时,上海等地将辅助生殖技术项目纳入医保支付范围,有望大幅降低患者成本,提升辅助生殖服务的渗透率,为相关细分领域带来长期利好。 投资策略方面,报告重申2024年年度策略,建议积极把握医药回调良机,重点关注“创新+出海”的成长主线,医疗反腐后院内医疗刚性需求的释放,以及“低估值+业绩反转”的个股。此外,减肥药和AI医疗等主题性投资机会也值得关注。本周推荐组合表现优于大盘和医药指数,而科创板和港股组合则有所跑输。 在二级市场表现方面,本周医药股普跌,仅35家上涨。资金流向显示南向资金净买入97.39亿元,北向资金净卖出8.35亿元。大宗交易活跃,融资融券交易集中于部分龙头股。公司动态方面,多款药品获得上市批准或临床试验许可,显示行业研发活力不减。 总体而言,医药行业在经历短期调整后,在政策利好和创新驱动下,结构性机会依然存在。投资者应密切关注政策导向、企业创新能力及市场资金流向,审慎评估风险,把握行业长期发展机遇。
      西南证券
      35页
      2024-05-27
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