2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 2026半年报点评:氘恩扎鲁胺持续放量,管线值得期待

      2026半年报点评:氘恩扎鲁胺持续放量,管线值得期待

      癫痫
      肿瘤
      氘恩扎鲁胺
      海创药业股份有限公司
      THR-β
        海创药业(688302)   投资要点   事件:海创药业发布2026年半年度报告。报告期内,公司实现营业收入5,497.06万元,同比增长317.48%,利润总额-5,621.50万元,亏损同比收窄563.62万元;归母净利润-5,621.81万元,亏损同比减少563.51万元(收窄9.11%)。   公司商业化起步,医保助推放量。氘恩扎鲁胺软胶囊2025年5月获批用于转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者,系国内首个该适应症国产创新药,并于2025年12月进入国家医保,2026年1月起执行;III期研究将疾病进展或死亡风险降低42%,成果登载于《Signal Transduction and Targeted Therapy》,获2026版CSCO、CACA指南收录,同时氘恩扎鲁胺III期试验数据纳入2026版ASCO指南。截至2026年6月末,产品已覆盖全国250余个城市、500余家医院及700余家药房。与同类新型内分泌药物相比,其癫痫、跌倒等中枢神经系统不良事件发生率明显更低,亦无皮疹类不良反应,老年患者用药风险更小。   核心技术平台驱动,在研管线多点突破。(1)公司搭建了靶向蛋白降解、氘代药物及转化医学等研发平台,深耕肿瘤、代谢类疾病与自身免疫/慢性炎症三大方向;(2)HP515系公司自主研发的THR-β高选择性口服激动剂,针对MASH的国内IIa期研究成功收官,主要终点与关键次要终点双双达成——40/50/60mg三个剂量组用药12周后肝脏脂肪含量平均降幅均逾五成、显著优于安慰剂组的3.5%,血脂谱同步好转且未见严重不良事件,相关I期数据于2026年5月以壁报形式登上EASL2026舞台,同司美格鲁肽开展的DDI研究亦已结束、结论符合预期;(3)HP518为一款口服AR PROTAC分子,联合抗肿瘤药物治疗晚期前列腺癌的Ib/II期研究于2025年11月取得NMPA临床批准,针对AR阳性三阴乳腺癌的适应症则已获得美国FDA快速通道资格;当前全球AR PROTAC竞争格局尚属早期,国内外暂无同靶点品种获批上市。   盈利预测与投资建议。预计公司2026-2028年实现营业收入分别约为1.2、3.6、5.7亿元。首款创新药氘恩扎鲁胺2025年纳入医保有望持续放量,建议关注。   风险提示:研发进展不及预期风险,市场竞争加剧风险,医药行业政策风险等。
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      2026-08-31
    • 医药行业周报:中报披露陆续结束,关注低位和业绩预期较好个股

      医药行业周报:中报披露陆续结束,关注低位和业绩预期较好个股

      华东医药股份有限公司
      宫颈癌
      江苏恒瑞医药股份有限公司
      辽宁沃华康辰医药有限公司
      长春高新技术产业(集团)股份有限公司
        投资要点   行情回顾:本周医药生物指数下跌1.43%,跑输沪深300指数1.22个百分点,行业涨跌幅排名第30位。2026年初以来至今,医药行业下跌2.24%,跑输沪深300指数1.80个百分点,行业涨跌幅排名第13位。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为29.08倍,相对全部A股溢价率64.02%(-1.78pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为26.93%(+0.93pp),相对沪深300溢价率为121.48%(-3.06pp)。本周表现最好的子板块是中药Ⅲ,涨跌幅为+2.0%,年初以来表现最好的前三板块分别是医疗研发外包、原料药和医疗耗材,涨跌幅分别为+50.6%、+1.5%和-2.6%。   8月28日,映恩生物与罗氏旗下基因泰克达成全球研发合作及许可协议,基因泰克取得全球独家权益并承接后续临床与商业化,映恩可获得4500万美元首付款、超10亿美元潜在里程碑以及产品上市后的分层销售特许权使用费。DUPAC是映恩四大ADC技术平台之一,其余三大平台分别为DITAC、DIMAC、DIBAC,该平台拥有全新作用机制的有效载荷家族,直击当前已上市ADC普遍存在的载荷耐药、肿瘤难治痛点,着力解决肿瘤对现有拓扑异构酶抑制剂类载荷产生耐药的难题,进一步拓宽ADC可覆盖的肿瘤场景。DUPAC平台下包含DUP5、DUP9、DUP10多款差异化载荷,其中DUP5通过阻断致癌基因mRNA翻译发挥抗肿瘤效应,DUP5-ADC体内抗肿瘤活性与Dxd-ADC相当,已应用于ADAM9-ADC开发;基于DUP5、DUP9构建的ADC候选分子临床前数据已在多项国际肿瘤学术会议公布,在耐药肿瘤模型中验证了抗肿瘤活性,非人灵长类动物试验也显示出良好耐受性。   默沙东在正式启动PD-1/VEGF双抗MK-2010联合科伦博SKB264的多实体瘤II期临床试验。这也是默沙东接手MK-2010二十一个月后该分子在海外启动的首个临床;MK-2010此前在2026AACR披露的I/II期数据显示,一线PD-L1阳性NSCLC人群20mg/kg剂量组未确认ORR达55%、30mg/kg组ORR为44%,经治NSCLC队列也具备一定抗肿瘤活性且整体安全性可控,而Sac-TMT已在三阴性乳腺癌III期研究中显著优于化疗,中位PFS6.7个月vs2.5个月(HR=0.32),ORR45.4%,同时其联合K药在宫颈癌等瘤种中也展现出不错的应答,本次试验即是用新一代PD-1/VEGF双抗替代K药,进一步验证二者协同潜力,也是默沙东将两款源自国内Biotech的核心创新资产组合开展全球临床的重要验证。   A股组合:通化东宝(600867),华康洁净(301235)、恒瑞医药(600276)、首药控股-U(688197)、汇宇制药-W(688553)、长春高新(000661)、华东医药(000963)、康辰药业(603590)。   港股组合:信达生物(1801)、康方生物(9926)、和黄医药(0013)、中国生物制药(1177)、劲方医药(2595)、英矽智能(3696)、晶泰控股(2228)、云顶新耀(1952)。   风险提示:医药行业政策不确定性超预期风险;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
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      2026-08-31
    • 2026年半年报点评:行业景气度回升,26Q2业绩弹性凸显

      2026年半年报点评:行业景气度回升,26Q2业绩弹性凸显

      英科医疗科技股份有限公司
        英科医疗(300677)   投资要点   事件:公司发布2026年半年报,2026H1公司实现收入69.1亿元(+40.6%),归母净利润8.4亿元(+17.9%),扣非归母净利润10.6亿元(+165.0%),收入利润双增主要得益于手套行业景气度回暖,产品量价齐升。   行业景气度回升,26Q2业绩弹性凸显。受供需格局优化与上游原材料价格上涨影响,全球一次性手套终端价持续上涨,行业整体呈现量价齐升、利润增厚的良好态势。2026Q2单季度公司实现营业收入40.2亿元(同比增长66.2%,环比增长39.3%),实现净利润8.9亿元(同比增长144.7%,环比增长8338.5%),业绩弹性充分释放。   手套龙头地位稳固,原料自主供应构筑核心壁垒。分产品看,公司一次性非乳胶手套年化产能为1070亿只,其中包括一次性丁腈手套740亿只、一次性PVC手套330亿只。公司依托领先的生产工艺、核心原料自主供应以及产能快速扩张等竞争优势,能有效对冲全球地缘政治带来的上游价格扰动。2026H1公司个人防护类实现收入61.9亿元(+37.8%),康复护理类2.4亿元(+2.3%),其他产品4.8亿元(+156.4%)。   海外产能稳步推进,全球影响力持续提升。截至2026H1,公司已在国内拥有淮北、安庆、九江、潍坊、镇江和淄博六大生产基地,营销网络覆盖全球150多个国家及地区,服务客户超15000名。同时为应对全球地缘政治引发的关税不确定性,公司已前瞻性启动海外基地建设,全力构建覆盖主要市场的区域化供应链,以降低关税成本并巩固全球竞争力。   盈利预测:预计2026-2028年归母净利润分别为20、24、27亿元。   风险提示:一次性手套降价风险,原材料成本上涨风险,订单量不及预期风险,汇率波动风险,对外担保风险。
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      2026-08-27
    • 2026年半年报点评:上半年亏损逐步缩窄

      2026年半年报点评:上半年亏损逐步缩窄

      肿瘤
        莱美药业(300006)   投资要点   事件:公司发布2026年半年度报告。公司2026H1实现营业收入3.50亿元,同比下降7.09%,归母净利润-2341.75万元,同比减亏25.37%,经营活动现金流净额2381.89万元,同比实现由负转正。在部分品种销量及销售价格同比下降的背景下,收入端仍承压,但销售费用同比下降22.30%、管理费用同比下降13.62%。   卡纳琳仍是核心增长锚,巩固产品领域地位成中期主线。卡纳琳为公司全国独家肿瘤淋巴示踪剂,已在甲状腺、乳腺、胃肠、妇科等多领域获得临床共识和市场认可,是公司最具壁垒和盈利质量的核心产品。公司2026年明确提出以卡纳琳为核心抓手,推进医院覆盖率提升,巩固公司拳头产品卡纳琳在相关领域的优势领先地位。我们认为,卡纳琳的国内持续放量决定公司收入质量改善的确定性,后续需重点跟踪其医院覆盖率。   仿制药稳基本盘,纳米炭铁II期推进提升创新期权。公司多个仿制药及输液品种已中选国家及省级集采项目,预计将通过以价换量稳住收入与现金流,但毛利率短期仍受集采影响承压。创新端,子公司瀛瑞医药的纳米炭铁混悬注射液已于2026年1月进入II期临床试验阶段,I期数据亦已披露。我们认为,公司短期看点是减亏与现金流改善能否进一步向扭亏延伸,中长期则看卡纳琳平台化拓展与纳米炭铁等创新资产能否带来估值重估。   盈利预测:预计2026-2028年EPS分别为-0.03元、0.02元、0.03元,对应PE分别为-179倍、215倍、176倍。   风险提示:行业政策风险、药品降价风险、研发不及预期风险、对外投资风险等。
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      2026-08-26
    • 2026年半年报点评:加注AI布局,三大核心业务增长稳健

      2026年半年报点评:加注AI布局,三大核心业务增长稳健

      深圳华大智造科技股份有限公司
        华大智造(688114)   投资要点   事件:公司发布2026年半年报,26H1实现营业收入13.7亿元(+18.9%),实现归母净利润-1.6亿元(+6.4%),实现扣非后归母净利润-1.6亿元(+20.6%)。   三大核心业务增长稳健,亏损持续收窄。2026年3月,公司完成对华大序风和三箭齐发两家子公司的100%股权收购,成为全球唯一同时覆盖短读长、长读长与时空组学三大核心技术的公司。26H1公司三大核心业务全线提速,业绩重回增长轨道:1)全读长测序业务(SEQ ALL)实现收入10.6亿元(+17.6%),其中试剂耗材收入同比增长16.3%,设备收入同比下降6.4%,26H1全读长测序仪新增销售超410台,存量装机带动试剂放量的商业模式逐步得到验证。2)智能自动化业务(GLI)保持稳健增长,26H1实现收入1.2亿元(+4.1%),欧非区定制化项目是业务增长的主要贡献者。3)多组学业务(OMICS)实现收入1.6亿元(+44.9%),成为公司新增长亮点,其中细胞组学收入同比增长94.3%,时空组学收入同比增长41.3%。   全球化布局加速,海外市场成为增长主引擎。公司积极拓展全球化布局,业务已经覆盖全球超120个国家和地区,累计服务客户超4030家。26H1公司海外主营业务收入达4.8亿元(+33.8%),其中美洲/欧非/亚太地区分别实现收入2.0/1.7/1.1亿元,同比增长+95.8%/+11.8%/+5%。   加注AI for Bio布局,驱动生命科学领域智能化升级。2026年3月,公司成立人工智能子公司涌生智能(Genoria AI),聚焦Physical AI在生命科学场景的落地和商业化。7月,涌生智能和上海人工智能实验室联合发布ProtoPilot自进化多智能体系统,在开放式问答上超越GPT-5.6,在非开放式问答上首次超越人类专家,达成90.2%专家偏好率与88.24%设备执行通过率,打通生命科学领域的“干湿闭环”。   盈利预测:预计公司2026-2028年营业收入分别为32/38/45亿元,同比增长16%/17%/18%。   风险提示:研发不及预期风险,商业化不及预期风险,市场竞争加剧风险,地缘政治风险。
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      2026-08-26
    • 2026年中报点评:全球化战略成效显著,海外业务高速增长

      2026年中报点评:全球化战略成效显著,海外业务高速增长

      江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
        鱼跃医疗(002223)   投资要点   事件:公司发布2026年中报,2026H1实现收入45.7亿元(-1.9%),归母净利润8.4亿元(-29.9%),利润端承压主要因政府补助减少、汇兑损失等。   主营业务表现分化,CGM和急救品类增长强劲。分板块看:1)呼吸治疗解决方案业务实现收入14.5亿元(-13.3%),其中呼吸机实现同比增长,而制氧机和雾化器业务同比下滑。2)临床器械及康复解决方案实现收入11.3亿元(-0.3%),整体实现稳健经营,其中消毒感控、中医理疗、轮椅类产品实现同比增长。3)家用健康检测解决方案实现收入9.7亿元(-4.4%),核心产品电子血压计实现稳健增长。4)血糖管理及POCT解决方案实现收入8.0亿元(+17.9%)成为核心增长引擎。CGM业务实现翻倍以上增长,主要由Anytime4、Anytime5系列新品持续放量带动,市占率进一步提升。5)急救解决方案及其他实现收入2.0亿元(+50.3%),急救品类营收同比高速增长,HeartSave H8、HeartSave HP系列AED产品获国内注册证,产品矩阵不断丰富。   全球化战略成效显著,海外业务高速增长。2026H1公司海外市场实现收入达8.2亿元(+35.8%),欧美区域加速突破,东南亚、南美等优势区域保持稳健增长。公司持续深化海外本地化战略,通过设立海外子公司完善全球渠道网络。   围绕“数智化+可穿戴化”,积极推进AI医疗产品落地。2026年初以来,公司AI+医疗创新产品陆续落地,包括可穿戴医疗设备R3健康戒指、便携呼吸机Pocket系列、新一代智能AED HeartSaveHP随身系列及myPAD系列等,完善“硬件+软件”的健康管理生态产品矩阵。   盈利预测:预计2026-2028年营收为85/95/107亿元,归母净利润为15/18/20亿元。   风险提示:研发进度不及预期风险、产品推广不及预期风险、海外市场开拓风险。
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      2026-08-26
    • 2026年半年报点评:营收利润承压,核心品种维持韧性

      2026年半年报点评:营收利润承压,核心品种维持韧性

      津药达仁堂集团股份有限公司
        达仁堂(600329)   投资要点   事件:公司发布2026年半年报,上半年实现营业收入24.55亿元,同比-7.39%,归母净利润6.45亿元,同比-66.55%,主要因上年同期存在出售中美天津史克12%股权形成的13.1亿元税后收益,导致表观利润同比失真;若看主业经营,公司2026H1实现扣非归母净利润6.41亿元,同比+7.43%,经营活动现金流净额8.32亿元,同比+70.60%,利润质量和现金回笼能力均有所改善。   速效救心丸增长提速,重点品种集中度提升,大单品战略持续兑现。2026H1公司13个重点品种累计实现销售额22.7亿元,占整体销售额82%、同比提升2pp;其中核心品种速效救心丸实现含税销售额13.8亿元,同比增长22%,持续位列零售市场心血管品类TOP1。公司上半年新增医疗终端4402家、零售终端1.15万家,且9家TOP连锁已完成速效救心丸240粒规格进场,核心品种在品牌教育、渠道扩张和规格升级带动下延续高质量放量。公司整体营收同比-7.39%,收入端仍受行业政策变化及市场需求放缓压制,增长主要由速效救心丸等核心大单品结构性驱动。   费用优化与运营提效同步推进,全年营收与利润仍承压。2026H1公司销售费用率下降至32.54%(-5.97pp),显示精准营销改革效果逐步兑现;同时公司持续推进全价值链降本增效、学术营销转型和数智化经营管理,推动主业利润驱动从非经常性收益转向经营提效。展望全年,考虑到行业政策变化及市场需求放缓,公司整体营收预计仍将承压;叠加2025年股权处置高基数影响,全年归母净利润亦将同比下滑。   盈利预测。预计2026-2028年EPS分别为1.51元、1.55元、1.73元,对应动态PE分别为24倍、23倍、21倍。关注公司核心大单品业绩放量,及海外市场的开拓。   风险提示:市场竞争加剧、海外市场开拓不及预期等风险。
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      2026-08-25
    • 2026年中报点评:业绩符合预期,全面拥抱创新

      2026年中报点评:业绩符合预期,全面拥抱创新

      奥希替尼
      晚期实体瘤
      IL-15
      TIGIT
      SOS1
        汇宇制药(688553)   投资要点   事件:公司发布2026半年度报告,报告期内实现营业收入5.5亿元(+21.8%),扣非归母净利润为0.8亿元(+62.5%),业绩符合预期。   公司累计上市产品达48个,加速国际化业务布局。报告期内,公司新增优质仿制药上市产品1个,累计上市产品数量达48个,其中肿瘤治疗领域26个,其他治疗领域22个。公司海外业务持续放量,实现销售区域与销售金额双增长。公司在海外累计已有30个产品获批上市,海外销售业务已覆盖至欧洲、亚洲、大洋洲、北美洲以及非洲等99个国家和地区,较2025年新增9个国家和地区。2026年上半年,公司实现国外营业收入约1.74亿元,同比增长率约92.42%。   三抗、ADC项目深度布局,多款生物创新药Ⅰ期推进顺利。HY-0007是汇宇制药自主研发的抗PD-1、抗TIGIT、IL-15/IL-15Rα双抗融合蛋白,2026年6月,HY-0007在现有处方和使用规格不变的基础上,申请皮下注射给药途径临床试验,目前已获批准。HY-0001(CDCP1ADC)项目用于治疗晚期实体瘤的临床I/II期试验于2025年6月获批NMPA批准,并于2025年7月完成临床I期临床试验首例受试者给药,目前临床I期试验正在推进中。HY-0005项目用于治疗晚期实体瘤的临床I/II期试验于2025年6月获得NMPA批准,并于2025年8月完成临床I期试验首例受试者给药,目前临床I期试验正在推进中。   化学创新药Ⅰ期研发提速,HY-0006完成单药Ⅰ期临床研究。首个I类化学全球创新药HY-0002a项目用于治疗KRASG12C突变的晚期实体瘤的I/II期临床试验正在有序持续推进中,目前已在全国6家临床研究机构开展HY-0002a在KRAS突变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的开放性、多中心、多队列的I/II期研究。HY-0006(SOS1抑制剂)单药用于治疗晚期实体瘤的临床实验I期已完成;与奥希替尼联合治疗靶点驱动基因阳性的晚期NSCLC患者的临床试验于2026年1月获得NMPA批准,联合临床正在推进中。   盈利预测:我们预计公司2026-2028年营业收入分别为12.3、15和18亿元。   风险提示:研发进展不及预期风险、商业化进展不及预期风险、医药政策风险。
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      2026-08-25
    • 2026半年报点评:Q2收入下滑有所收窄

      2026半年报点评:Q2收入下滑有所收窄

      重庆华森制药股份有限公司
        华森制药(002907)   投资要点   事件:2026年上半年,公司实现营业收入4.14亿元,同比下降6.42%;利润总额达到0.678亿元,同比增加9.13%;实现归母净利润0.63亿元,同比增加16.74%。经营活动现金流净额0.55亿元,同比大幅增长98.58%。   毛利率净利率同步上行,精益管控夯实盈利基底。2026年上半年,华森制药综合毛利率达59.26%,同比提升0.52个百分点,核心得益于产品结构持续优化与原材料成本精准管控。盈利改善核心支撑来自两大维度:1)公司核心治疗板块盈利能力全面向好,高毛利赛道毛利率普遍攀升,高毛利品类持续增厚盈利空间;2)公司降本增效成果凸显,原材料成本稳步下行,整体营业成本从1.82亿元回落至1.68亿元,进一步拓宽整体毛利水平。公司净利率稳步提升至15.23%,同比增加3.02个百分点,盈利兑现与转化能力持续强化。   线上线下全域覆盖,海内外市场双向拓展。产品覆盖全国近9100家等级公立医院、17000家基层医疗机构,同步拓展私立等级医院,公立、基层、民营终端规模稳步扩容。同时搭建全矩阵线上销售体系,报告期内电商销售额突破2900万元,成功形成公立医疗机构、民营医疗、零售药房与线上电商协同发展的多元化终端格局。注射用盐酸ORIC-1940有望成为国内首个继发性HLH原研1类创新药。海外市场开拓成效显著,境外营收同比大幅增长83.88%;公司片剂生产线零缺陷通过美国FDA认证,夯实国际化质量根基,并设立境外子公司推进海外业务与投资布局,全球化发展步伐持续提速。   报告期内,公司进行研发投入5,222.23万元,占营业收入12.63%,同比增长28.93%。公司通过整合参股企业相关资源,推动华森英诺从早期研发阶段的生物技术公司成长为临床阶段生物技术公司。拥有25项在研制剂和原料药研发项目、1项在研特医食品,报告期内新立项6项、获得药品注册批件1项。截至本报告披露日,已有3个1.1类新药项目获得IND批件,其中ORIP-1009项目已于2026年5月成功递交IND申请,并于2026年8月获得临床批件。   盈利预测:预计公司2026-2028总收入增速为1.9%、5.8%、8.4%。公司深耕消化系统、精神神经系统、耳鼻喉科等重点治疗领域,面向国际市场,以开发具有同类首创FIC或同类最优BIC潜力的项目为研发定位。   风险提示:原材料价格或大幅波动风险,创新药研发和商业化不及预期风险,竞争加剧风险,行业政策变化风险等。
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      5页
      2026-08-25
    • 2026年半年报点评:主业韧性与经营质量仍在修复

      2026年半年报点评:主业韧性与经营质量仍在修复

      健民药业集团股份有限公司
      利胃胶囊
      小儿牛黄退热贴膏
      小儿紫贝止咳糖浆
        健民集团(600976)   投资要点   事件:公司发布2026半年报,2026H1实现营业收入16.11亿元,同比下降10.72%,归母净利润1.77亿元,同比下降19.68%,扣非归母净利润1.53亿元,同比下降21.48%。其中,联营企业健民大鹏26H1实现净利润0.72亿元,同比下降64.92%,对应权益法投资收益0.236亿元,同比下降64.92%。   收入承压下毛利率与现金流显著改善,工业提质、商业调结构方向持续兑现。2026H1公司综合毛利率为62.48%,同比提升3.04pp,其中医药生产及销售分部毛利率82.34%,同比提升1.77pp,商业分部毛利率28.66%,同比提升3.68pp;经营活动现金流净额1.20亿元,同比增长116.27%,主要受医药商业板块现金流改善带动。公司持续收缩低毛低效业务、优化商业结构,在收入阶段性承压背景下实现毛利率和现金流同步改善,体现出经营质量优于报表收入表现。   核心看点仍在OTC基本盘稳固、儿药第二梯队培育及创新药放量,后续关注联营收益企稳与新品接续。经营层面,公司持续推进“龙牡”“健民”双品牌建设,龙牡壮骨颗粒持续优化渠道结构,儿药第二梯队产品加快终端覆盖,便通胶囊销售保持稳定;新药线产品拔毒生肌散、七蕊胃舒胶囊、小儿紫贝宣肺糖浆、小儿牛黄退热贴膏等陆续上市。研发端,通降颗粒提交上市许可申请,小儿枳术通便颗粒进入Ⅲ期,产品梯队持续丰富。中长期看,公司仍具备“成熟OTC品种提供基本盘+创新儿药和消化品种提供新增量”的成长逻辑。   盈利预测:预计2026-2028年EPS分别为2.20元、2.51元、2.86元,对应动态PE分别为13倍、11倍、10倍。   风险提示:联营企业健民大鹏业绩继续下滑风险,核心单品销售不及预期风险,政策与原材料波动风险。
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      5页
      2026-08-25
    洞察市场格局
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