A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2024年8月第二周，陆港两地创新药板块共计29个股上涨，32个股下跌。其中涨幅前三为翰森制药(+13.7%)、百济神州(+13.3%)、金斯瑞生物科技(+12.48%)。跌幅前三为歌礼制药-B(-16.98%)、圣诺医药-B(-13.01%)、药明巨诺-B(-11.31%)。 　　本周A股创新药板块上涨0.59%，跑赢沪深300指数2.15pp，生物医药下跌2.27%。近6个月A股创新药累计上涨0.84%，跑赢沪深300指数1.48pp，生物医药累计下跌6.67%。 　　本周港股创新药板块上涨3.29%，跑赢恒生指数2.44pp，恒生医疗保健上涨04.71%。近6个月港股创新药累计上涨0.74%，跑输恒生指数4.19pp，恒生医疗保健累计下跌0.44%。 　　本周XBI指数下降0.93%，近6个月XBI指数累计上涨2.61%。 　　国内重点创新药进展 　　8月国内2款新药获批上市，0项新增适应症获批上市；本周国内2款新药获批上市，0款新增适应症获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　8月美国3款NDA获批上市，1款BLA获批上市。本周美国3款NDA获批上市，1款BLA获批上市。8月欧洲0款创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。8月日本0款创新药获批上市，本周日本0款新药获批上市。 　　本周小专题——附小专题CD3/CD19研发概况 　　2024年8月9日，跨国医药巨头默沙东（MSD）对外宣布，其与中国Biotech公司同润生物达了一项合作协议，默沙东将通过子公司收购用于治疗B细胞相关疾病的在研临床阶段双特异性抗体CN201。 　　根据双方的协议，默沙东将通过子公司向同润生物支付高达7亿美元的首付款，获得CN201的全部全球权利。此外，基于CN201的未来的开发和获批相关进展，同润生物有权利获得最高6亿美元的里程碑付款。此次默沙东与同润生物的交易标的CN201，是一种新型靶向CD3/CD19的双特异性抗体，旨在介导T细胞活化清除B肿瘤细胞。 　　本周全球共达成11起重点交易，披露金额的重点交易有4起。 　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

　　投资要点 　　行情回顾：本周医药生物指数下跌0.41%，跑赢沪深300指数1.15个百分点，行业涨跌幅排名第10。2024年初以来至今，医药行业下跌21.12%，跑输沪深300指数18.22个百分点，行业涨跌幅排名第25。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为24倍，相对全部A股溢价率为82.46%(+2.27pp)，相对剔除银行后全部A股溢价率为36.66%(+1.99pp)，相对沪深300溢价率为117.59%(+2.46pp)。本周相对表现最好的是线下药店，上涨1.6%。 　　政策利好频出、降息预期渐强，精选创新药底部个股。近期继北京、广州、珠海、上海四地发布“全链条”支持创新政策以及国常会审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》后，“全链条”政策开始逐步落地。下半年创新药行业潜在催化事件，包括重点品种医保谈判、ESMO/WCLC临床数据读出等。重点关注1）临床开发进展、2）商业化成果、3）出海三条创新药投资思路。 　　下半年重点看好低估值、出海、院内刚需三大主线。方向之一——红利板块包括高股息OTC个股；国企改革预期相关板块值得关注。方向之二——器械出海包括IVD、呼吸机及呼吸道检测产品、手套、冠脉支架等。创新药及类似物出海持续渐入佳境。方向之三——医疗反腐后，关注院内医疗刚性需求，比如血制品、骨科、麻醉药、胰岛素、IVD、电生理等领域。消费医疗属性品种，以及上游等板块中长期值得跟踪。 　　推荐组合：贝达药业(300558)、荣昌生物(688331)、济川药业(600566)、葵花药业(002737)、上海莱士(002252)、达仁堂(600329)、亿帆医药(002019)、马应龙(600993)。 　　稳健组合：恒瑞医药(600276)、上海医药(600993)、新产业(300832)、华东医药(000963)、甘李药业(603087)、恩华药业(002262)、太极集团(600129)、长春高新(000661)。 　　科创板组合：首药控股-U(688197)、泽璟制药-U(688266)、普门科技(688389)、怡和嘉业(301367)、美好医药(303363)、赛诺医疗(688108)、澳华内镜(688212)、山外山(688410)。 　　港股组合：和黄医药(0013)、康方生物(9926)、科伦博泰生物-B(6990)、先声药业(2096)、亚盛医药-B(6855)、康诺亚-B(2162)，再鼎医药（9688），爱康医疗(1789)。 　　风险提示：医药行业政策风险超预期；研发进展不及预期风险；业绩不及预期风险。

　　俄乌冲突对进入欧洲的能源贸易流动产生了巨大的、可能是永久性的影响。化学工业受到的影响尤其严重，因为它依赖能源密集型工艺和某些原料的石油和天然气（能耗占比38%）。高昂的能源成本，加上高昂的生产成本和严格的监管，许多欧洲化工企业的产品可能难以与美国或亚洲同行竞争。 　　未来2-3年运力增速放缓，全球化学品船运力规模可控。船队正集中进入老化阶段，加上环保公约的日趋严格，有效运力供给预计将低于名义运力供给，中、韩主要船厂新造船产能预计2028年之前处于紧绷状态，全球航运业至少未来数年供给端规模可控。截至2024年6月底，全球化学品船合计运力为1.3亿载重吨，目前在手订单占比为12.9%。以船龄结构来看，目前20岁以上的船舶占比为11.3%。供应放缓叠加增长需求促使现货市场进一步坚挺。 　　推荐标的：兴通股份（603209.SH）。1）国际化学品运输需求庞大。不同航运机构预测2023-2025年化学品运输需求增速范围为3.3%-6.3%。2）公司积极布局国际散装液体化学品水上运输市场，已成功开拓东北亚、东南亚、中东、地中海、欧洲等国际航线，全面开启国际化学品运输业务。3）外贸船队规模持续扩大，截至2023年12月31日，公司运营外贸船舶6艘，运力规模9.7万载重吨，2024年至2026年，公司至少将有7艘船舶投入外贸运营（含内外贸兼营），合计14.3万载重吨。 　　风险提示：宏观经济波动风险、燃油价格波动风险、运价上涨不及预期风险、汇率风险。

　　三鑫医疗(300453) 　　投资要点 　　事件：公司发布]2024年半年报，实现营业收入6.9亿元（+18%），归母净利润1.1亿元（+18.7%），扣非归母净利润0.9亿元（+20.4%）。 　　业绩实现较快增长，盈利能力提升。分季度看，2024年Q1/Q2单季度收入分别为3.3/3.6亿元，同比增速分别为+21%/+15%，归母净利润分别为0.5/0.5亿元，同比增速分别为+19.7%/+17.8%，主要系公司血液净化类产品增速较快带动。从盈利能力看，2024H1毛利率为35.1%（+1.5pp），销售费用率为6.3%，（+0.6pp），管理费用率为6.7%（-0.7pp），研发费用率为4.1%（+0.9pp），净利润率为16.8%（+0.2pp），盈利能力有所提升。 　　血液净化类产品增速较快。分业务来看，2024H1血液净化类产品收入5.2亿元，同比增长25.6%，主要系公司国内外市场开拓成效显著，优势产品血液透析器、血液透析液（粉）、血液透析管路经营业绩快速增长，血液透析设备出口订单放量增长。输注类产品收入约1亿元，同比下降13.2%。心胸外科收入0.3亿元（+4.9%）。2022年公司进入血管介入新赛道，PTA高压球囊扩张导管获批上市，目前在研项目30余个，预计2024年有望贡献增量。 　　河南联盟血透耗材集采落地，公司报价策略清晰。本次血透集采降幅相对温和，国产厂商报价策略清晰，国产化率有望进一步提升。针对血液透析器（高通量）等相对成熟品种报价相对较高，如威高降幅43%，三鑫医疗降幅50%，按规则一中选申报价排名分别为第二、第四。通过较好的中标价，国产企业有望保留盈利空间。针对相对竞争格局较好产品如透析用留置针（4家外资、1家国产），三鑫医疗作为该产品国产第一张注册证，针对性报价较低，降幅为70%，从而有望通过集采快速实现以价换量。 　　盈利预测与投资建议。预计2024~2026年归母净利润分别为2.3、2.6、3亿元，维持“买入”评级。 　　风险提示：产品价格或大幅下降，血液净化产能释放或不及预期。

　　行情回顾：2024年1-7月，申万医药指数下跌20.91%，跑输沪深300指数21.23pp，年初以来医药行业涨跌幅排名第26。2024年7月申万医药指数上涨0.22%，跑赢沪深300指数0.79pp，月初以来行业涨跌幅排名第13。2024年1-7月，血液制品累计跌幅最小（-4.5%）； 　　线下药店累计跌幅最大（-40.4%）。2024年7月，医疗研发外包板块涨幅最大(+7.5%)，线下药店跌幅最大(-13.2%)。 　　中报业绩进入密集披露期，医药行业政策催化不断。7月5日，国常会审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，有望进一步促进创 　　新药行业产业升级和高质量发展；7月10日，国家药监局组织制定了《中药标准管理专门规定》，自2025年1月1日起施行，有望进一步 　　激发中药创新药动力；7月23日，国家医保局发布《按病组和病种分值付费2.0版分组方案并深入推进相关工作的通知》，此次2.0版本提出特例单议机制利好创新药耗；7月25日，发改委等印发《关于加力支持大规模设备更新和消费品以旧换新的若干措施》的通知，统 　　筹安排3000亿元左右超长期特别国债资金支持设备以旧换新；7月30日，上海市人民政府办公厅发布关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见，主要包括大力提升创新策源能力、推动临床资源更好赋能产业发展、推动审评审批进一步提速、加快创新产品应用推广、加强为企服务和产业化落地支持、强化投融资支持、释放数据要素资源价值、推动产业国际化发展等八方面。此外，8月中报业绩密集披露期将成为市场的重要变量。 　　展望下半年，在海外宏观降息预期下，叠加政策、估值、基本面三个维度，我们判断，医药板块仍有结构性机会。寻找2024年“三大” 　　方向：1）方向之一——创新+出海仍是我们延续看好的思路。2023年多个创新药在美获批上市，如呋喹替尼、艾贝格司亭α注射液F627、特瑞普利单抗PD-1等，泽布替尼等在美国快速商业化销售充分验证了海外市场广阔。器械出海包括冠脉支架、CGM等产品有望 　　在海外获批或报产，同时建议关注低值耗材、IVD、内镜耗材、手术机器人、影像设备、NASH检测设备、测序仪等海外需求。2）方向之二——医疗反腐后，关注院内医疗刚性需求，比如血制品、骨科、麻醉药、胰岛素、IVD、主动脉及外周介入、电生理等领域。消费 　　医疗属性品种，上游包括CXO、生命科学产业链等板块中长期值得跟踪。3）方向之三——关注“低估值+业绩反转”个股。寻找PEG小于1和中特估方向，业绩兑现或反转，价值有望重估。此外，我们判断，下半年减肥药和AI医疗仍有主题投资性机会。 　　2024年8月组合推荐： 　　本月推荐组合：上海莱士(002252)、上海医药(601607)、亿帆医药(002019)、甘李药业（603087）、新产业(300832)、马应龙(600993)、太极集团(600129)。 　　本月稳健组合：恒瑞医药(600276)、达仁堂(600329)、华润三九(000999)、济川药业(600566)、贝达药业(300558)、华东医药(000963)、恩华药业(002262)、长春高新(000661)。 　　本月科创板组合：首药控股-U(688197)、泽璟制药-U(688266)、普门科技(688389)、怡和嘉业(301367)、美好医疗(301363)、赛诺医疗(688108)、澳华内镜(688212)、山外山(688410)。 　　本月港股组合：和黄医药(0013)、爱康医疗(1789)、康方生物(9926)、科伦博泰生物-B(6990)、先声药业(2096)、亚盛医药-B(6855)、康诺亚-B(2162)、再鼎医药(9688)、诺诚健华(9969)。 　　风险提示：医药行业政策风险超预期；研发进展不及预期风险；业绩不及预期风险。

　　安琪酵母(600298) 　　投资要点 　　事件：公司发布2024年半年报，上半年实现营业收入71.7亿元，同比增长6.9%；实现归母净利润6.9亿元，同比增长3.2%。其中24Q2实现营业收入36.9亿元，同比增长11.3%；实现归母净利润3.7亿元，同比增长17.3%。 　　国内业务改善，海外延续较高增速。1、分品类看，上半年酵母及深加工产品、制糖产品分别实现营业收入51.2亿元（+8.8%）、5.9亿元（-26.5%）。2、分区域看，上半年国内、国外分别实现营业收入43.1亿元（+0.9%）、28.2亿元（+17.9%）。二季度国内业务恢复正增长，国外业务保持较快增速。随着埃及、俄罗斯子公司扩产逐步落地，公司有望进一步发挥成本优势、扩大在全球的份额。 　　原材料价格回落，Q2盈利同比改善。1、上半年毛利率24.3%，同比下降0.3pp；其中24Q2毛利率23.9%，同比提升0.3pp。糖蜜成本逐渐下降，同时公司自产水解糖成本优化，原材料成本端改善；海运费用上涨对毛利率形成不利影响。2、费用率方面，销售费用率、管理费用率、研发费用率分别为5.2%、3.4%、4.1%，基本持平；财务费用率0.2%，同比增加0.4pp，主要由于利息费用增加。3、上半年净利率9.9%，同比下降0.5pp；其中24Q2净利率10.3%，同比提升0.4pp。 　　股权激励覆盖面广，充分调动积极性。1、产能方面，公司为全球最大的YE供应商和第二大酵母供应商，酵母总产能超40万吨，在全球13个城市拥有生产基地，产能稳步推进。2、成本方面，国内糖蜜价格下降概率较大，同时埃及、俄罗斯公司扩建可进一步发挥海外成本优势。3、公司限制性股票激励计划已获得宜昌市国资委批复，该计划覆盖1000余名激励对象，将充分调动员工积极性。 　　盈利预测与投资建议。预计2024-2026年归母净利润分别为13.6亿元、15.7亿元、17.9亿元，EPS分别为1.57元、1.80元、2.06元，对应动态PE分别为19倍、16倍、14倍，维持“买入”评级。 　　风险提示。原材料价格或大幅波动；汇率或大幅波动；产能建设进度或不及预期。

　　核心观点 　　宏观维度：地缘博弈有待落地，板块悲观预期修复在即。1）基于目前经济数据，美联储年内降息预期走强，生物医药一级投融资环境或将向好，市场流动性预期恢复，创新药产业链将产生估值修复机会；2）头部CXO新冠商业化订单已消化完全，地缘博弈有待落地；3）板块估值回落至历史底部，个股估值仍呈现分化。 　　行业维度：全球医药研发投入稳健增长，CXO行业景气度仍有波动。预计2021-2028年全球医药研发仍将以2.6%的增速稳步增长；2022年起资本市场趋于冷静，1）海外：2023年以来全球医疗健康行业融资活动持续向好，2023年、2024H1投融资总额分别为6083.94亿元（-0.5%）、4680.5亿元(+49.4%)，融资事件总数为3035件（+1.6%）、1416件（-5.9%）；2）国内：2023年以来国内一级投融资活动强度仍有波动，2023年、2024H1中国医疗健康行业领域融资总额分别为1110.5亿元（-26.3%）、485.7亿元（-15.5%），融资事件数分别为1015件（-8.5%）、381件（-21.3%），创新药研发景气度静待修复。2023年我国创新药新增IND数量1561个（+26.6%）、新增NDA数量257个（+61.6%），获批数量高速增长；2024H1我国创新药新增IND数量691个（-10.7%）、新增NDA数量113个（-4.2%），同比略有波动。 　　企业维度：业务布局、订单、产能、人员及业绩是企业核心指标。1）新冠大订单交付完毕，板块表观业绩明显承压；2）在建工程、固定资产增速较2022年有所放缓；3）合同负债与预收账款仍有增长，在手订单增速放缓。CXO板块共选取20家公司，2023年收入908.9亿元（-1.6%），其中剔除新冠大订单贡献后预计实现收入844亿元（+17.2%）；归母净利润约175.2亿元（-19%），其中剔除新冠大订单贡献后预计实现归母净利润151.7亿元（+0.4%）；扣非净利润总额为约165.8亿元（-13.8%）。从盈利水平看，2023年CXO板块整体盈利能力稳定，高附加值订单以及企业业务能力提升使毛利率水平（40.9%，+0.4pp）略有上升；销售费率（2.4%，+0.3pp）、财务费率（-0.8%，+0.4pp）、管理费率（9.7%，+0.4pp）、研发费率（5.6%，+0.4pp）均小幅提升，主要由CXO企业表观收入增速放缓、高利润订单持续消化、经营效率持续提升及汇兑影响所致。 　　未来展望：1）短期维度：商业化订单持续消化，CDMO表观业绩承压；海外成熟CXO临床管线稳步推进，临床前需求仍有待修复；2）中期维度：多肽类药物商业化在即，GLP-1产业链乘风起航；国内企业小分子CDMO业务更为成熟，生物药CDMO仍在成长期；3）长期维度：AI技术在新药研发各阶段、多疾病领域广泛应用；CGT等新兴业务仍处于早期发展阶段，订单获取+R端建设决定核心竞争力。 　　相关标的：产业链布局一体化平台型CXO企业，1）CRDMO/CTDMO一体化龙头药明康德、药明生物、药明合联；2）具备 　　业绩弹性的临床CRO泰格医药、康龙化成等；3）估值性价比较高的多肽及小分子CDMO诺泰生物、凯莱英、圣诺生物、九洲药业、博腾股份等；4）经营持续稳健的仿制药CRO百诚医药、阳光诺和等；5）有望迎来经营拐点的药石科技、皓元医药等。 　　风险提示：CXO行业产能转移不及预期；CXO企业订单不及预期；汇率波动风险；创新药临床试验进展不及预期；创新药上市及商业化进展不及预期；其他医药行业政策风险等。

　　贝达药业(300558) 　　投资要点 　　业绩总结：公司发布2024年半年报，2024上半年实现营业收入15亿元（+14.2%），归母净利润2.2亿元（+51%），扣非后归母净利润2.2亿元（+145%）。 　　利润高增主要系公司加强期间费用开支管理，降本增效。公司注重投入产出效率，重视研发项目质量，通过预算管理、招投标管理、费用考核、系统控制等机制，合理管理期间费用开支，稳步实现降本增效。报告期内期间费用占营业收入比例从77.14%降低到67.25%，下降9.89pp。公司加强经销商管理、信用管理，扩大销量同时积极增加现金回笼。报告期内经营活动产生的现金流量净额52,169.23万元，同比增长44.77%，净利润现金含量达232.95%，销售创现率达109.28%。。 　　恩莎替尼有望年底于FDA获批，重组人白正在推进上市申请。上半年，美国FDA完成恩莎替尼一线适应症上市许可申请相关申报文件的审查，确定申请材料完整，审查工作顺利推进中。CDK4/6抑制剂BPI-16350“联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后进展的HR+/HER2-的局部晚期、复发或转移性乳腺癌”NDA于2024年5月获得NMPA受理。2024年2月，公司战略投资项目禾元生物顺利完成植物源重组人血清白蛋白在肝硬化低白蛋白血症患者中的Ⅲ期临床，正在推进新药上市申请，植物源重组人血清白蛋白项目将迎来产业化、商业化的重要里程碑。 　　早期临床快速推进，EYP-1901、pan-EGFR等值得期待。Pan-EGFR小分子抑制剂BPI-520105片、IDH1/IDH2双抑制剂BPI-221351片IND于2024年3月获批；公司与EYPT共同申报的EYP-1901玻璃体内植入剂湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）适应症IND于7月获批；7月，CFT8919胶囊“拟用于携带EGFR突变的NSCLC患者”的IND已获得NMPA受理。 　　盈利预测与投资建议：预计2024-2026年归母净利润分别为4.5亿元、5.8亿元、7.4亿元，对应PE分别为32、25、20倍。公司核心产品埃克替尼保持稳健，新产品恩沙替尼贡献增量，在研管线顺利推进，贝福替尼等新药上市贡献未来业绩增量。维持“持有”评级。 　　风险提示：产品研发进展低于预期、已上市产品销售低于预期等风险。

　　核心观点 　　医疗设备以旧换新是国家推动设备以旧换新政策的一个组成部分。自上而下，最新政策统筹安排3000亿左右超长期特别国债支持设备以旧换新，后续是否有资金继续投入未定。原则上3000亿要分配到：工业、农业、建筑、交通、教育、文旅、医疗领域，其中涉及医疗设备的是中央财政支持的1480亿其中的一部分（预计至多300-400亿到医疗）。此次文件明确优化设备更新项目支持方式，不再设置“项目总投资不低于1亿元”要求，支持中小企业设备更新。具体来看：1）流程上医院申报医疗设备更新需求，后续由国家发改委批复签字后，医院再发布正式招标公告；2）分批次落地，预计对医用设备需求释放有积极驱动作用，2024H2开始逐步落地；3）政策目标是到2027年医疗设备投资规模较2023年增长25%以上，侧面反应出6%复合增速由政策托底；4）从政策驱动力分析上，24Q4预计医疗反腐影响减少，医疗设备以旧换新刺激需求释放。 　　预计24Q4开始大规模落地，对25年表观业绩影响更大。1）医疗是以旧换新提到的七大板块之一，24Q1第一轮设备需求摸排工作已完成，需求预计超过1300亿，24Q3会开始陆陆续续有项目落地，大规模落地预计Q4开始。30+省、自治区、直辖市发布了推动大规模设备更新的具体行动方案，对主体、设备品种、资金总额、资金来源等作出进一步明确；2）根据众成数科招投标数据，24/6月招投标金额环比略有改善，大型医学影像设备招投标略有提升，仍在等待以旧换新政策落地释放需求；3）从产品维度来看，医学影像类设备预计会较早展现旺盛市场需求。以旧换新对需求提振及产业结构化升级具有重要意义，低国产化率赛道有望能加速国产升级；4）资金来源为中央财政支持+地方财政+院端自筹资金，共同保障政策落地推行。预计各地方的中央配套资金40-80%，对地方资金较少的，会适当加大中央资金配套力度。 　　政策面组合拳：1）医疗反腐形成低基数，以旧换新提高同比增速。2023年医疗反腐对设备招采影响较大，改变节奏但不改变中长期总量需求。医疗反腐演变为常态化反腐，24H2预计招采环比逐步恢复。常态化后可以重点关注超声设备板块的反弹；2）省级层面的设备集采可以适当降低设备价格，预计2024年会有更多城市开展设备集中采购。设备全国集采的可能性低，目前执行的设备集采以城市/省级为单位，主要还是以超声、CT、MR等设备为主。现阶段看，大部分设备集采对产品出厂价的影响有限；3）贴息贷款是助力设备以旧换新落地的潜在工具，最新政策明确财政部通过原有渠道安排275亿元中央财政资金提高设备更新贷款财政贴息比例（从1%提高到1.5%），贴息期限2年，贴息总规模200亿元，考虑到财政贴息涉及多个行业，分配到医疗设备的财政贴息预计体量较小。 　　相关标的：迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、山外山、祥生医疗、西山科技、新华医疗、海泰新光、理邦仪器、海尔生物等。 　　风险提示：行业竞争加剧风险、政策风险、研发不及预期风险。

　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2024年8月第一周，陆港两地创新药板块共计42个股上涨，17个股下跌。其中涨幅前三为永泰生物-B(+10.7%)、百利天恒-B(+10.12%)、微芯生物(+8.38%)。跌幅前三为北海康成-B(-12.68%)、歌礼制药-B(-10.92%)、药明巨诺-B(-6.67%)。 　　本周A股创新药板块上涨2.75%，跑赢沪深300指数3.48pp，生物医药上涨4.12%。近6个月A股创新药累计上涨7.01%，跑赢沪深300指数3.08pp，生物医药累计下跌1.06%。 　　本周港股创新药板块下跌0.09%，跑赢恒生指数0.36pp，恒生医疗保健上涨0.56%。近6个月港股创新药累计上涨0.11%，跑输恒生指数5.07pp，恒生医疗保健累计下跌0.7%。 　　本周XBI指数下降5.02%，近6个月XBI指数累计上涨8.16%。 　　国内重点创新药进展 　　8月国内0款新药获批上市，0项新增适应症获批上市；本周国内0款新药获批上市，0款新增适应症获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　8月美国0款NDA获批上市，0款BLA获批上市。本周美国0款NDA获批上市，0款BLA获批上市。8月欧洲0款创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。8月日本0款创新药获批上市，本周日本0款新药获批上市。 　　本周小专题——附小专题IL-4R研发概况 　　7月30日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，康诺亚启动了抗IL-4Rα单抗司普奇拜单抗（CM310）治疗中重度慢性阻塞性肺病（COPD）的II/III期临床试验。 　　司普奇拜单抗是首款申报上市的国产抗IL-4Rα单抗。司普奇拜单抗于2019年8月进入I期阶段，并于2023年3月取得首个III期临床结果。2023年12月，司普奇拜单抗申报上市，用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎。今年4月，司普奇拜单抗第二项适应症申报上市，用于治疗慢性鼻窦炎伴有鼻息肉。 　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。