2024年8月第一周创新药周报(附小专题IL-4R研发概况)

2024年8月第一周创新药周报(附小专题IL-4R研发概况)

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2024年8月第一周创新药周报(附小专题IL-4R研发概况)

  A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2024年8月第一周,陆港两地创新药板块共计42个股上涨,17个股下跌。其中涨幅前三为永泰生物-B(+10.7%)、百利天恒-B(+10.12%)、微芯生物(+8.38%)。跌幅前三为北海康成-B(-12.68%)、歌礼制药-B(-10.92%)、药明巨诺-B(-6.67%)。   本周A股创新药板块上涨2.75%,跑赢沪深300指数3.48pp,生物医药上涨4.12%。近6个月A股创新药累计上涨7.01%,跑赢沪深300指数3.08pp,生物医药累计下跌1.06%。   本周港股创新药板块下跌0.09%,跑赢恒生指数0.36pp,恒生医疗保健上涨0.56%。近6个月港股创新药累计上涨0.11%,跑输恒生指数5.07pp,恒生医疗保健累计下跌0.7%。   本周XBI指数下降5.02%,近6个月XBI指数累计上涨8.16%。   国内重点创新药进展   8月国内0款新药获批上市,0项新增适应症获批上市;本周国内0款新药获批上市,0款新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   8月美国0款NDA获批上市,0款BLA获批上市。本周美国0款NDA获批上市,0款BLA获批上市。8月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。8月日本0款创新药获批上市,本周日本0款新药获批上市。   本周小专题——附小专题IL-4R研发概况   7月30日,药物临床试验登记与信息公示平台显示,康诺亚启动了抗IL-4Rα单抗司普奇拜单抗(CM310)治疗中重度慢性阻塞性肺病(COPD)的II/III期临床试验。   司普奇拜单抗是首款申报上市的国产抗IL-4Rα单抗。司普奇拜单抗于2019年8月进入I期阶段,并于2023年3月取得首个III期临床结果。2023年12月,司普奇拜单抗申报上市,用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎。今年4月,司普奇拜单抗第二项适应症申报上市,用于治疗慢性鼻窦炎伴有鼻息肉。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
报告标签:
  • 生物制品
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  • 发布机构:

    西南证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-08-05

  • 页数:

    18页

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  A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势

  2024年8月第一周,陆港两地创新药板块共计42个股上涨,17个股下跌。其中涨幅前三为永泰生物-B(+10.7%)、百利天恒-B(+10.12%)、微芯生物(+8.38%)。跌幅前三为北海康成-B(-12.68%)、歌礼制药-B(-10.92%)、药明巨诺-B(-6.67%)。

  本周A股创新药板块上涨2.75%,跑赢沪深300指数3.48pp,生物医药上涨4.12%。近6个月A股创新药累计上涨7.01%,跑赢沪深300指数3.08pp,生物医药累计下跌1.06%。

  本周港股创新药板块下跌0.09%,跑赢恒生指数0.36pp,恒生医疗保健上涨0.56%。近6个月港股创新药累计上涨0.11%,跑输恒生指数5.07pp,恒生医疗保健累计下跌0.7%。

  本周XBI指数下降5.02%,近6个月XBI指数累计上涨8.16%。

  国内重点创新药进展

  8月国内0款新药获批上市,0项新增适应症获批上市;本周国内0款新药获批上市,0款新增适应症获批上市。

  海外重点创新药进展

  8月美国0款NDA获批上市,0款BLA获批上市。本周美国0款NDA获批上市,0款BLA获批上市。8月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。8月日本0款创新药获批上市,本周日本0款新药获批上市。

  本周小专题——附小专题IL-4R研发概况

  7月30日,药物临床试验登记与信息公示平台显示,康诺亚启动了抗IL-4Rα单抗司普奇拜单抗(CM310)治疗中重度慢性阻塞性肺病(COPD)的II/III期临床试验。

  司普奇拜单抗是首款申报上市的国产抗IL-4Rα单抗。司普奇拜单抗于2019年8月进入I期阶段,并于2023年3月取得首个III期临床结果。2023年12月,司普奇拜单抗申报上市,用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎。今年4月,司普奇拜单抗第二项适应症申报上市,用于治疗慢性鼻窦炎伴有鼻息肉。

  风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

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