2024年8月第一周创新药周报（附小专题IL-4R研发概况）-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势

　　2024年8月第一周，陆港两地创新药板块共计42个股上涨，17个股下跌。其中涨幅前三为永泰生物-B(+10.7%)、百利天恒-B(+10.12%)、微芯生物(+8.38%)。跌幅前三为北海康成-B(-12.68%)、歌礼制药-B(-10.92%)、药明巨诺-B(-6.67%)。

　　本周A股创新药板块上涨2.75%，跑赢沪深300指数3.48pp，生物医药上涨4.12%。近6个月A股创新药累计上涨7.01%，跑赢沪深300指数3.08pp，生物医药累计下跌1.06%。

　　本周港股创新药板块下跌0.09%，跑赢恒生指数0.36pp，恒生医疗保健上涨0.56%。近6个月港股创新药累计上涨0.11%，跑输恒生指数5.07pp，恒生医疗保健累计下跌0.7%。

　　本周XBI指数下降5.02%，近6个月XBI指数累计上涨8.16%。

　　国内重点创新药进展

　　8月国内0款新药获批上市，0项新增适应症获批上市；本周国内0款新药获批上市，0款新增适应症获批上市。

　　海外重点创新药进展

　　8月美国0款NDA获批上市，0款BLA获批上市。本周美国0款NDA获批上市，0款BLA获批上市。8月欧洲0款创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。8月日本0款创新药获批上市，本周日本0款新药获批上市。

　　本周小专题——附小专题IL-4R研发概况

　　7月30日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，康诺亚启动了抗IL-4Rα单抗司普奇拜单抗（CM310）治疗中重度慢性阻塞性肺病（COPD）的II/III期临床试验。

　　司普奇拜单抗是首款申报上市的国产抗IL-4Rα单抗。司普奇拜单抗于2019年8月进入I期阶段，并于2023年3月取得首个III期临床结果。2023年12月，司普奇拜单抗申报上市，用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎。今年4月，司普奇拜单抗第二项适应症申报上市，用于治疗慢性鼻窦炎伴有鼻息肉。

　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

中心思想

本报告的核心观点是：2024年8月第一周，A股创新药板块表现强于大市，而港股创新药板块表现略逊于大市，美股XBI指数则下跌。报告详细分析了陆港美三地创新药板块的市场表现，并对国内外重点创新药的研发进展和交易情况进行了总结，特别关注了IL-4Rα单抗的研发概况。数据显示，虽然本周国内外均无新药获批上市，但多个创新药项目取得进展，例如康诺亚启动抗IL-4Rα单抗治疗COPD的II/III期临床试验，多个GLP-1RA药物研发进展迅速，以及多个海外创新药获得补充适应症批准。

国内外创新药市场表现差异显著

本周A股创新药板块上涨2.75%，跑赢沪深300指数3.48个百分点，而港股创新药板块则下跌0.09%，跑赢恒生指数0.36个百分点。美股XBI指数下跌5.02%。这表明不同市场的创新药板块存在差异化的走势，可能受到多种因素的影响，例如市场情绪、政策变化以及个股表现等。

国内外创新药研发及交易活动概述

本周国内外创新药研发方面，虽然没有新药获批上市，但多个项目取得进展，包括临床试验启动、补充适应症申请等。同时，报告也对本周国内外重点创新药交易情况进行了总结，指出本周全球共达成7起重点交易，其中3起披露了交易金额。

主要内容

陆港美创新药板块市场表现分析

本报告首先分析了2024年8月第一周A股、港股和美股创新药板块的市场表现。数据显示，A股创新药板块上涨2.75%，跑赢沪深300指数3.48个百分点；港股创新药板块下跌0.09%，跑赢恒生指数0.36个百分点；XBI指数下跌5.02%。报告还提供了近6个月的累计涨跌幅数据，以便更全面地了解市场趋势。值得注意的是，个股表现差异较大，部分个股涨幅显著，部分个股跌幅明显。

国内外创新药研发进展

报告详细介绍了国内外创新药的研发进展，分别从国内和海外两个方面进行阐述。

国内创新药研发进展

8月份截至8月4日，国内无新药获批上市，也无新增适应症获批。本周国内首次公示临床试验数量为123个，涵盖BE/I期、II期、III期和IV期临床试验。报告列举了本周国内重点创新药进展，包括多个创新药的临床试验进展、补充适应症申请以及上市申请等信息，例如康诺亚启动抗IL-4Rα单抗治疗COPD的II/III期临床试验，以及多个公司创新药的临床试验结果公布。

海外创新药研发进展

8月份截至8月4日，美国和欧洲均无新药获批上市。本周美国和欧洲也均无新药获批上市。报告列举了本周海外重点创新药进展，包括多个创新药的补充适应症获批以及临床试验进展等信息。

IL-4R研发概况专题分析

报告特别关注了IL-4Rα单抗的研发概况，指出司普奇拜单抗是首款申报上市的国产抗IL-4Rα单抗，并已申报治疗特应性皮炎和慢性鼻窦炎伴有鼻息肉两个适应症。报告还列出了其他正在开发IL-4Rα单抗的企业及其产品，并比较了其研发进度。

国内外创新药交易情况

报告总结了本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展，指出本周全球共达成7起重点交易，其中3起披露了交易金额。报告列出了具体的交易信息，包括出让方、受让方、药物名称以及交易金额等。

行业基础数据及风险提示

报告提供了医药生物行业总市值、流通市值、市盈率等基础数据，并列出了潜在的风险因素，例如药品降价风险、医改政策执行进度低于预期风险以及研发失败的风险。

总结

本报告对2024年8月第一周的创新药市场进行了全面的分析，涵盖了陆港美三地创新药板块的市场表现、国内外重点创新药的研发进展以及交易情况。数据显示，A股创新药板块表现强劲，而港股和美股市场表现则相对平稳或下跌。虽然本周国内外均无新药获批上市，但多个创新药项目取得进展，显示出创新药行业持续发展的活力。报告特别关注了IL-4Rα单抗的研发进展，并对未来市场走势进行了风险提示。投资者应结合自身情况，谨慎投资。

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