2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(2524)

    • HPV疫苗快速放量,自主产品未来可期

      HPV疫苗快速放量,自主产品未来可期

      乳头瘤病毒感染
        智飞生物(300122)   投资要点   事件:公司发布2022年半年报,实现营业收入183.5亿元,同比增长39.3%;实现归属于母公司股东净利润37.3亿元,同比下降32.1%;实现扣非后归母净利润37.1亿元,同比下降32.6%。   新冠疫苗销量下滑影响表观利润。分季度来看,公司2022Q1/Q2单季度收入分别为88.4/95.1亿元(+125%/+3%),单季度归母净利润分别为19.2/18.1亿元(+105%/-60%)。其中二季度利润端同比下滑主要系去年同期新冠疫苗高基数,今年需求销量下滑严重、价格下降所致,收入端维持增长主要系代理品种HPV疫苗放量迅速,同比实现翻倍以上增长。从盈利能力看,公司2022H1毛利率为33.5%(-24.9pp),净利率为20.3%(-21.4pp),毛利率、净利率下滑的主要系新冠疫苗产品价格下降明显所致。公司期间销售费用率为5.2%(-0.7pp),管理费用率为0.9%(-0.08pp),财务费用率为0.04%(-0.26pp),研发费用率为2.1%(+0.9pp),基本保持稳定。   自主产品实现较快增长,HPV疫苗仍保持快速放量。分产品来看,公司自主产品收入为16.7亿元,其中扣除新冠业务产品收入为9.2亿元(+26%),自主产品下半年在微卡疫苗带动下,有望加速放量。代理产品2022H1实现收入166.8亿元(+134%),主要依靠HPV疫苗放量带动,其中四价HPV疫苗批签发487万支,同比增长60%;九价HPV疫苗批签发929万支,同比增长380%;五价轮状疫苗批签发486万支,同比增长29%。   在研管线丰富,长期动力强劲。公司自主研发项目共计28项,处于临床试验及申请注册阶段的项目15项,其中23价肺炎疫苗已申报上市,人二倍体狂苗、四价流感疫苗已经完成临床试验,15价肺炎疫苗、Vero细胞狂犬疫苗、双价痢疾疫苗、四价流脑结合疫苗均处于Ⅲ期临床当中,目前公司已经搭建了结核、狂犬病、呼吸道病毒等多产品矩阵,长期发展动力充足。   盈利预测与评级。不考虑新冠疫苗销售增量,我们预计2022-2024年归母净利润分别为73亿元、111亿元和126亿元,对应PE分别为20、13、12倍,维持“买入”评级。   风险提示:自主/代理疫苗放量不及预期,研发失败的风险,产品降价风险。
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      2022-08-31
    • 集采短期影响持续,创新研发加速推进

      集采短期影响持续,创新研发加速推进

      PD-L1
      氟唑帕利
      TIGIT
      PVRIG
      瑞马唑仑
        恒瑞医药(600276)   投资要点   事件:公司发布2022年半年报,2022年上半年实现营业收入102.3亿元(-23.1%);归属于上市公司股东的净利润为21.2亿元(-20.6%)。其中,Q2实现营业收入47.5亿元(-25.4%),归属于上市公司股东的净利润为8.82亿元(-24.7%)。   净利率稳定,费用率管控良好。2022年上半年毛利率83.5%(-3.3pp);净利率20.2%(+0.2pp)。费用率管控良好,研发费用率21.4%(+1.9pp),销售费用率31.9%(-3.2pp),管理费用率9.6%(+0.8pp)。   集采、医保谈判和疫情反复多重影响持续体现,公司继续加码创新。收入与利润增速均下滑的原因主要有:1)2021年9月开始陆续执行的第五批集采涉及的8个药品,2022年上半年销售收入仅2.5亿元,同比减少17.6亿元(-88%);2)2022年起,阿帕替尼、吡咯替尼、硫培非格司亭、瑞马唑仑、氟唑帕利、海曲泊帕等多款创新药执行新医保谈判价格,平均下降33%;3)国内疫情多点散发,部分医疗机构诊疗量缩减,公司麻醉条线及造影剂条线销售收入同比分别下滑33%、28%,尤其疫情较为严重的上海、郑州地区若按公司产品全国平均增长率测算,销售规模上半年分别减少1亿元以上,同时产品出口订单积压,部分海外业务需求未能及时转化为销售收入。   战略性全面拥抱创新,庞大在研管线逐步兑现。目前公司打造了5300多人的规模化、专业化、能力全面的研发团队,主导和支持国内外260多个临床项目,2022年上半年公司研发进展符合预期:   1)2022年上半年获批新药及新适应症:瑞维鲁胺片获批上市,已上市创新药增至11款。马来酸吡咯替尼片第2个适应症获批上市,用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗。   2)2022年上半年上市申请:阿得贝利单抗注射液用于一线广泛期小细胞肺癌治疗;SHR8008胶囊用于急性外阴阴道假丝酵母菌病治疗;SHR8554注射液用于腹部手术后中重度疼痛治疗;HR20033片用于2型糖尿病成人患者治疗。   建设先进技术平台,构建全球创新体系。公司建设一批具有自主知识产权、国际一流的新技术平台,如PROTAC、分子胶、ADC、双/多特异性抗体、基因治疗、mRNA、生物信息学、转化医学等。其中,已有5个新型、具有差异化的ADC分子获批临床,抗HER2ADC产品SHR-A1811快速进入临床Ⅲ期研究阶段;3个基因治疗分子完成PCC进入临床前开发阶段;1个PROTAC分子正在申报临床;PD-L1/TGFβ双抗SHR-1701快速推进多项临床Ⅲ期研究,新一代PD-L1/SIRPγ、TIGIT/PVRIG融合蛋白已顺利开展临床研究,还有10多个FIC/BIC双/多特异性抗体在研。   盈利预测与投资建议。预计公司2022-2024年归母净利润分别为46.2/54.4/64.5亿元,对应PE为49X/41X/35X。创新药占比不断提升,创新升级加速,创新药国际化即将迎来质变,仍然是国内创新药投资首选,维持“买入”评级。   风险提示:仿制药集中采购降价、药品研发进度不大预期等风险。
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      2022-08-22
    • 瑞维鲁胺片获批上市,创新管线持续兑现

      瑞维鲁胺片获批上市,创新管线持续兑现

      江苏恒瑞医药股份有限公司
      国家药品监督管理局
      达罗他胺
      瑞维鲁胺
      前列腺癌
        恒瑞医药(600276)   事件:近日,国家药品监督管理局批准恒瑞医药自主研发的]1类新药瑞维鲁胺片(商品名:艾瑞恩®)上市,用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)。   瑞维鲁胺片是恒瑞医药研发的具有自主知识产权的第二代AR抑制剂,相较于第一代AR抑制剂,具有更强的AR抑制作用,且无激动作用。瑞维鲁胺获批主要基于多中心、随机、对照Ⅲ期临床研究(CHART),瑞维鲁胺片联合雄激素剥夺疗法(ADT)对比标准治疗联合ADT治疗mHSPC,共入组654例患者,国内患者占比90.4%,研究结果显示,与标准治疗相比,瑞维鲁胺可显著延长主要终点OS和rPFS,死亡和疾病进展风险分别降低42.0%和53.9%,在次要和探索性终点上,包括研究者评估的rPFS、至前列腺特异抗原(PSA)进展时间、至下次骨相关事件时间、至下次抗前列腺癌开始时间、客观缓解率、PSA应答率、PSA未检出率以及生活质量,瑞维鲁胺组患者同样显示出显著获益。   全球已获批mHSPC适应症的新型AR抑制剂有2个,国内目前仅有1个于2020年获批,瑞维鲁胺已获CSCO指南Ⅰ级推荐。目前全球已有比卡鲁胺、恩扎卢胺等6个非甾体AR抑制剂上市,在中国有比卡鲁胺、恩扎卢胺、阿帕他胺和达罗他胺等获批上市,但全球已获批mHSPC适应症的新型AR抑制剂有2个,国内目前仅有1个于2020年获批,瑞维鲁胺已获得《中国临床肿瘤学会(CSCO)前列腺癌诊疗指南(2022版)》I级推荐,有望为中国前列腺癌患者提供新的治疗选择。2021年第二代AR抑制剂恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺全球销售额合计约为62.97亿美元。   战略性全面拥抱创新,庞大在研管线逐步兑现。公司在研创新药管线有65个项目,主导和支持国内外250多个临床项目,包括PROTAC、ADC、双/多特异性抗体、基因治疗、mRNA等创新性极强的项目。随着瑞维鲁胺获批上市,公司已上市创新药增至11款。   盈利预测与投资建议。预计公司2022-2024年归母净利润分别为49.8/58.1/69.6亿元,对应PE为45X/39X/33X。创新药占比不断提升,创新升级加速,创新药国际化即将迎来质变,仍然是国内创新药投资首选,维持“买入”评级。   风险提示:仿制药集中采购降价、药品研发进度不达预期等风险。
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      2022-06-30
    • 近期业绩受疫情影响,长期高增长趋势仍在

      近期业绩受疫情影响,长期高增长趋势仍在

      通策医疗股份有限公司
        通策医疗(600763)   投资要点    事件:公司 2021年营业收入 27.8亿元,同比增长约 33.2%,归母净利润 7亿元,同比增长约 42.7%,扣非后归母净利润 6.7亿元,同比增长约 41.7%;2022年 Q1营业收入 6.6亿元,同比增长 3.7%,归母净利润 1.7亿元,同比增长 1.3%,扣非后归母净利润 1.6 亿元,同比增长约 1%。   2021年收入增长符合预期,21Q4至今疫情影响收入增速降低。2021年 Q4受疫情影响,收入及利润增速出现大幅下降,鉴于 2021 年 Q1-Q3 收入端及利润端的良好表现,公司 2021年全年收入端同比增长 33.2%,利润端增长 42.7%,基本符合预期。2022年一季度疫情在全国范围内多点爆发,公司大本营浙江省内疫情也偶有爆发,公司日常门诊量受疫情影响下降;此外,为防控疫情浙江省执行严格的防疫措施,患者流动、转诊以及医生出诊均受较大影响,2022年Q1 收入端、利润端增速低于预期。   利润率稳中有升,期间费用管控得当。2021年全年公司毛利率约 46.1%,同比增长 0.9pp;净利率约 28.3%,同比增长 2.2pp。2022Q1毛利率约 46.8%,净利率约 29.1%,利润率维持高位且稳中有升。期间费用方面,2021年销售费用率约 0.89%,同比增长 0.03pp,管理费用率约 9.3%,同比下降 1.7pp;2022Q1销售费用率约 0.92%,同比下降 0.03pp,管理费用率约 9.9%,同比增加 0.2pp。公司团队在不断扩充的情况下销售费用率、管理费用率可以保持稳定,充分体现了公司期间费用管理能力,也为公司净利率的稳步提升提供保障。   既定战略逐步落实,控制疫情后有望恢复业绩高增长。公司启动“蒲公英计划”以来取得一定成果,公司总院收入占比从 2018年的 64.1%到 2021年的 52.9%,持续降低。公司上虞、诸暨等分院表现亮眼,诸暨分院作为县级分院在 2021年收入突破 1亿元,进一步证明了计划的可行性。业务方面,2021年公司从种植业务中分拆出修复业务,同时种植、正畸等条线均实现超 30%的收入增长,再一次表明公司各业务条线均衡发展的实力以及居民日益提升的口腔医疗服务需求。2022Q1虽受疫情影响门诊量、收入不及预期,但需求存量仍在,待疫情得到控制将迎来需求释放期,业绩有望恢复高增长。    盈利预测与投资建议。预计公司 2022-2024 年归母净利润分别为 9.1/11.5/14.9亿元,EPS 分别为 2.83/3.60/4.65 元,对应 PE 为 44X/34X/27X。考虑到公司为口腔医疗服务龙头,疫情得到控制后口腔医疗服务需求释放,业绩有望恢复高增长,维持“买入”评级。    风险提示:疫情扩散风险;政策风险;公司经营效率提升不达预期的风险。
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      2022-04-29
    • 2021年年报点评:订单放量驱动业绩高增,国际布局持续深化

      2021年年报点评:订单放量驱动业绩高增,国际布局持续深化

      COVID-19
      杭州泰格医药科技股份有限公司
        泰格医药(300347)   事件:公司发布2021年度报告,2021全年实现营业收入52.1亿,同比增长63.3%;实现归母净利润28.7亿,同比增长64.3%;实现扣非归母净利润12.3亿,同比增长73.9%;实现经营活动现金流净额14.2亿,同比增长42.6%。   需求增量拉动新签订单超预期增长。2021年,公司新增合同金额96.5亿元,同比增长74.2%,来自于领先跨国公司及中国生物制药公司等客户的收入增长明显。订单增加的原因:1)新冠肺炎疫苗及疗法的临床试验需求增加;2)监管制度日趋严格,新技术和分析工具加速发展,客户对公司的新兴服务,如科学事务、药物警戒、真实世界研究、医学翻译、医学影像和GCP认证咨询等业务需求增加。预计2022年公司订单仍将维持较好增长,也有望驱动业绩快速增长。   强化多区域临床试验执行能力,加速国际化战略布局。2021年,公司于中国成立集成化的上下游服务中心,同步提供多项服务,建立全球一体化的SOP流程和预算管理系统,高效支持全球业务。截至2021年底,公司境外(包括韩国、澳大利亚及美国)进行中的单一区域临床试验增至132个;在亚太地区、北美洲、欧洲、非洲及拉丁美洲进行中的国际多中心临床试验(MRCT)增至50个。公司持续巩固行业领先地位,扩大公司全球影响力。   建立长期激励机制,充分调动员工积极性。1)2022年H股股票增值权激励计划:激励对象为与公司海外子公司有雇佣或劳务关系的高级管理、核心技术及业务人员等90人,授予不超过44.99万份H股股票增值权(占公司总股本的0.0516%)。2)2022年A股员工持股计划:参加对象为董事、监事、高管及核心技术骨干员工等不超过782人,以73.8元/股授予不超过360.81万股。两项考核目标都是以2021年净利润为基数,2022年净利润增长率不低于40%,体现公司对2022年业绩持续高增长的信心。   盈利预测与评级。我们预计2022-2024年归母净利润分别为36.1亿元、44亿元和52.9亿元,EPS分别为4.14元、5.04元和6.06元,对应当前股价估值分别为26倍、21倍和18倍,维持“持有”评级。   风险提示:订单数量下滑或波动,产能投运不及预期,业务拓展不及预期。
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      2022-04-01
    • 业绩高速增长,业务协同效应逐步凸显

      业绩高速增长,业务协同效应逐步凸显

      重庆博腾制药科技股份有限公司
        博腾股份(300363)   投资要点   事件:公司发布] 2021年报,实现营业收入 31亿元,同比增长 49.9%;归母净利润 5.2亿元,同比增长 61.5%;扣非后归母净利润 5亿元,同比增长 74.4%。   业绩延续高增长,利润增速显著快速收入增速。从利润端来看,公司利润增速显著快于收入增速,盈利能力提升显著,主要与产能利用率提升、项目结构优化、高毛利订单占比提升等原因有关。此外,2021 年公司制剂 CDMO 和基因细胞治疗 CDMO两大新业务板块仍处于亏损阶段,合计减少公司归母净利润约1 亿元。    产能持续加速拓展,为业绩高增长奠定基础。公司产能持续拓展,2021年已经达到 2019立方米,2021年 6月份,公司 109多功能车间开始投产,新增产能超过 160 立方米,2021 年 9 月,公司收购湖北宇阳 70%股权,新增产能 584立方米。公司在江西的第二个生产基地产能也在拓展,预计 2022年有望新增超过 300 立方米以上的产能,为公司业绩持续增长奠定基础。    “API+制剂+生物药”全方位 CDMO 平台持续推进,细胞和基因治疗 CDMO值得期待。制剂 CDMO业务的上海张江研发中心在 2020 年 11月已经开始承接订单,重庆两江新区的制剂工厂也已经开始启动,目前制剂团队规模达到 156人,服务客户数达到 24家,项目达到 16个,新签订单金额达到 7113万。细胞和基因治疗 CDMO业务发展迅速,苏州腾飞创新园的研发中心和临床生产基地已完成建设并投入使用,团队规模达到 294人,公司引入新项目 27个,新签订单约 1.3 亿元,订单数量持续快速增长。目前公司整体形成了 CRO 和“API+制剂+生物药”全方位 CDMO平台,研发实力不断增强,CDMO业务不断升级,正处于各项业务全面布局的新起点,长期发展值得期待。   盈利预测与投资建议。预计 2022-2024 年归母净利润分别为 14.6 亿元、17.4亿元和 22亿元,EPS 分别为 2.68元、3.20元、4.04元,对应当前股价估值分别为 35倍、29倍和 23倍。公司通过加强客户拓展,优化收入结构,业绩有望继续高增长,维持“买入”评级。   风险提示:订单数量波动风险、制剂 CDMO、生物药 CDMO推进不及预期风险
      西南证券股份有限公司
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      2022-03-29
    • 百克生物拖累业绩,长效生长激素放量值得期待

      百克生物拖累业绩,长效生长激素放量值得期待

      带状疱疹
      水痘
      长春高新技术产业(集团)股份有限公司
      长春百克生物科技股份公司
      浙江华康药业股份有限公司
        长春高新(000661)   事件:公司发布 2021年年报,实现营业收入 107.5亿元,同比增长 25.3%;归母净利润 37.6 亿元,同比增长 23.3%;扣非后归母净利润 37.4 亿元,同比增长 26.8%。    金赛药业业绩快速增长,生长激素持续放量。2021 金赛药业实现营业收入 82亿元,同比增长 41.4%,实现归母净利润 36.8 亿元,同比增长 34%。2020 年初疫情导致生长激素增速放缓,随着疫情消除,生长激素销售快速反弹,同时公司调整营销策略,2020 下半年生长激素销售迎来快速恢复,进入 2021 年,生长激素仍然保持快速增长。公司不断推进销售改革,提升生长激素在基层市场销售规模,随着销售改革的推进,基层市场有望为生长激素打开新空间,同时,公司加大在成人领域的推广,收入贡献有望逐步体现,有望成为新增长点。    百克生物拖累业绩,带状疱疹疫苗值得期待。2021年百克生物实现营业收入 12亿元,同比下降 16.7%,实现净利润 2.4亿元,同比下降 41.9%。2020年百克生物水痘疫苗批签发量快速增长,带动业绩实现高速增长,2020Q1仍保持较快增长,2021下半年因新冠疫苗接种力度加大,对公司水痘和流感疫苗接种有一定挤压,导致百克收入和利润同比下滑,预计 2022年有望开始迎来增长。新产品鼻喷流感疫苗是国内首个鼻喷流感减毒活疫苗,易于大规模免疫,差异化优势显著,有望成为四价流感疫苗的有效补充,预计鼻喷流感疫苗将为公司贡献显著的业绩增量。在研产品带状疱疹疫苗品已经处于申报阶段,带状疱疹疫苗市场空间大,竞争格局好,未来上市有望成为大品种。    地产和中成药业务平稳增长,有望继续贡献稳定现金流。2021年高新地产实现营业收入 6.6亿元,同比下降 9%,实现净利润 0.9亿元,同比下降 37.2%。华康药业实现营业收入 6.4 亿元,同比增长 10%,实现净利润 0.4 亿元,同比持平。地产业务因房地产行业整体较弱而出现下降,公司中成药业务保持平稳经营,预计未来仍有望贡献稳定现金流。   盈利预测与评级。我们预计 2022-2024 年归母净利润分别为 48.7 亿元、60.5亿元和 73亿元,EPS 分别为 12.04元、14.95元和 18.04元,对应当前股价估值分别为 15 倍、12 倍和 10 倍,维持“买入”评级。   风险提示:生长激素放量不及预期的风险;在研产品进度不及预期的风险
      西南证券
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      2022-03-20
    • 股权激励草案发布,彰显公司长期成长信心

      股权激励草案发布,彰显公司长期成长信心

      深圳普门科技股份有限公司
        普门科技(688389)   投资要点   事件:2021年9月18日,公司推出股票期权激励计划,拟向公司334名员工授予1600万份股票期权,占股本总额3.79%,行权价格为21元/股。   授予股本增加,激励员工范围进一步扩大。本次授予总股本1600万份,相较于此前授予750万股有大幅增加。本次股权激励分两批进行,首次授予1438万份,占比为89.88%,预留162万份,占比10.13%。本次授予员工334名,包括董事、高级管理人员、核心技术人员、技术骨干及业务骨干),占总员工比例为26.36%。此前公司在2月推出的股权激励计划授予229人,占总人数比重为21.87%,此次授予员工人数有扩大。此次行权价格21元/股,相较于此前12.9元/股的行权价格有提升。   业绩考核目标彰显公司长期成长信心。行权期为首次授予日起12个月、24个月、36个月,分别可以行权比例为30%、30%、40%。行权业绩条件是在2020年的基础上,2021-2023年对应营收增长率分别为30%、60%、90%,对应的目标收入分别为7.2亿元、8.9亿元、10.5亿元,同比增速分别为30%、23%和19%。净利润增长率分别为30%、60%、90%,对应净利润分别为1.87亿元、2.3亿元、2.74亿元,同比增速分别为30%、23%、19%。预计股票期权实施对2021-2024年经营业绩的摊销费用分别为258万元、902万元、436万元、177万元。   研发费用投入大幅增长,试剂和设备均进入大幅收获期。公司2021年上半年研发费用为7112万元,同比增长66.9%。主要系研发人员新增114人,同比增长40%,研发人员工资大幅增加。2021年上半年研发在研项目41个,同比增加21个。上半年积极开展FDA注册、欧盟CE认证,新、老产品的国际国内注册、项目检验、临床试验和咨询评估等都大幅增加了研发费用,其中咨询评估费用同比增长约5倍,临床注册费用同比增长约3倍。公司研发费用增加为未来发展打下坚实基础,预计2021年底公司300速化学发光分析仪将上市,生化免疫流水线也已经注册送检。   盈利预测与投资建议。预计2021-2023年EPS分别为0.48元、0.68元、0.99元。鉴于公司研发费用投入逐渐进入收获期,股权激励彰显长期成长信心,维持“买入”评级。   风险提示:政策推进不及预期;研发不及预期风险。
      西南证券股份有限公司
      4页
      2021-09-23
    • F-627获得FDA受理,创新药研发获突破

      F-627获得FDA受理,创新药研发获突破

      肿瘤
      G-CSF
      Amgen Inc
      亿帆医药股份有限公司
      亿一生物医药开发(上海)有限公司
        亿帆医药(002019)   投资要点   事件:公司控股子公司Evive Biotech Ltd 自主研发的重组人粒细胞集落刺激因子-Fc 融合蛋白(F-627)用于预防及治疗肿瘤患者在化疗过程中引起的嗜中性粒细胞减少症收到美国食品药品管理局(FDA)的受理函,正式接受 F-627 的上市申请。   F-627 获得 FDA 受理,创新研发获得突破。F-627 是基于亿一生物现有具有自主知识产权 Di-KineTM 双分子技术平台开发的创新生物药品种,是基于 Fc 融合蛋白技术,由 CHO 细胞表达的 rhG-CSF 二聚体,具有长效和强效的生物学特点。目前 F-627 主要应用于预防及治疗肿瘤患者在化疗过程中引起的嗜中性粒细胞减少症,可使肿瘤化疗患者嗜中性粒细胞迅速增殖和恢复,从而增强了免疫系统抵抗感染的能力,以防止患者在化疗期间死于感染或者其他相关并发症。目前 FDA 正式接受亿一生物 F627 的 BLA 申请,进入技术审核阶段,标志公司创新研发获得进一步突破。   升白药海外市场空间较大,F-627 有望抢占一定市场份额。海外最先推出升白药的是安进公司,其两个 G-CSF 产品在 2015 年高峰时期销售额合计达到 57亿美元,再加上大量获批的短效 G-CSF 以及欧洲获批的 TEVA 的利培非格司亭(lonquex),预计国外 G-CSF 总体销售额约 60 亿美元,近几年的规模维持稳定。目前全球升白药研发竞争格局较好,公司产品有望成为第六或第七个在美国上市的长效升白药,同时也是国内第一个在美国上市的长效 G-CSF,未来上市后有望抢占一定市场份额。   国内升白药市场空间广阔,F-627 有望成为 10 亿大品种。预计国内升白药市场规模有望超过 100 亿元,且未来长效剂型有望成为主流。目前国内长效 G-CSF研发竞争格局较好,公司在国内也有望率先上市,预计未来有望成为超过 10 亿的大品种,成为新的业绩增长点。   盈利预测与评级。预计 2021-2023 年 EPS 分别为 0.68 元、0.80 元、0.95 元,对应 PE 分别为 29 倍、25 倍、21 倍。亿一生物创新药的研发不断突破,公司创新转型持续加速,有望进入快速成长阶段,维持“持有”评级。   风险提示:原料药价格下跌、医保对接缓慢、新药研发进展低于预期等风险。
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      4页
      2021-06-01
    • 多联多价疫苗优势显著,不改长期发展趋势

      多联多价疫苗优势显著,不改长期发展趋势

      AstraZeneca PLC
      COVID-19
      Sanofi SA
      破伤风
      水痘疫苗
        康泰生物(300601)   推荐逻辑: (1)公司是国内疫苗研发、生产与销售实力兼备的龙头之一,将持续受益于行业由低附加值 1 类疫苗向高附加值 2 类自费苗时代更迭的红利,参考沙利文数据我国 2020~2023 年二类苗市场复合增速约为 20%,增量达 344亿元。(2)公司现有独家四联苗、乙肝产品,“量价齐升”趋势明确。(3)公司在研梯队丰富, 13 价肺炎、人二倍体狂犬疫苗陆续上市,预计 2022 年贡献约 80%的收入增量,其他重磅产品如五联苗等处于研发各阶段,将驱动公司进入持续快速成长阶段。   医保控费免疫,现有核心产品有望量价齐升。 公司现有四联苗、 乙肝疫苗、 23价肺炎疫苗等多个在售产品。四联苗为国内独家,乙肝疫苗经历产能搬迁后重新上市销售, 2020 年产品中标价分别提升约 30%、 50%。 1) 国内破伤风与 Hib单独接种率分别约为 99%、 20%,我们预计公司四联苗未来能取代 50%的百白破、 90%的 Hib 单独接种,若按照 1500 万人/年为基数,约对应 750 万人,峰值销售约 80 亿。 2) 公司是国内产能最大的乙肝疫苗企业之一,规格涵盖10/20/60ug,受 2018 年产能搬迁影响, 2020 年 6 月份新产能重新获得批准,并于 10 月份再次获得批签发;未来在充分供应一类苗市场情况下,公司将主攻二类成人苗市场。公司 20/60ug 二类成人乙肝苗中标价分别提价 60%、 50%,国内现有二类乙肝疫苗接种潜在人群高达 10 亿人,若 1%比例接种,按 50%市占率计算,公司乙肝疫苗未来销售有望达到 18 亿元。 3) 公司 23 价肺炎疫苗受新冠疫情影响,未来有望稳定销量 400~500 万支,平均价约 200 元,贡献约 8-10亿元收入。   研发管线丰富,重磅产品陆续进入兑现期。 公司是国内疫苗研发管线最丰富的企业之一,目前有 22 个在研产品, 其中 13 价肺炎、人二倍体狂犬、五联苗等10 多个处于不同临床阶段,未来将陆续进入兑现期。 1) 公司 13 价肺炎即将进入生产现场核查阶段,预计 2021Q2 获批,成为第二款国产 13 价肺炎产品,设计产能约 2500 万支,按照现有国产 13 价产品价格计算,满产约贡献 150 亿元收入; 2) 人二倍体狂犬疫苗已完成所有临床工作,预计 2021Q2 申报上市,最快 2021 年底获批上市,将成为国内第二款人二倍体狂苗产品, I 期产能 1000万支,按照现有产品价格计算,约对应 18 亿元收入。 3) 公司重磅五联苗已获得临床批件,预计 3 年(2024 年) 完成临床研究,届时将有望成为独家国产五联苗产品。   多路线新冠疫苗研发积极推进中。 公司与阿斯利康全面战略合作将获得AZD1222 在国内(不包括港澳台地区)进行独家开发的权利,负责中国内地市场的研发、生产、供应和商业化。根据研发进展,若顺利,预计 AZD1222 将于2021Q3 获批, 并在 2021 年底前拥有 2 亿剂产能,以满足中国市场的需求。 公司自研新冠灭活疫苗也已进入临床研究阶段,预计 2021H2 完成临床研究并申报上市。两款产品未来在供应中国市场需求的同时, 有望供应全球需求。   盈利预测与投资建议。 预计公司 2021-2023 年归母净利润分别为 11.6、 23.2、31.5 亿元。我们选取了 3 家疫苗行业可比公司, 2022 年平均估值分别为 64 倍,给予公司相同市盈率, 对应目标价 216.32 元,维持“买入”评级。
      西南证券股份有限公司
      42页
      2021-05-09
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