# 中心思想 本报告对康弘药业（002773）2019年中报进行了深度分析，核心观点如下： * **业绩稳健增长：** 公司整体业绩符合预期，传统中化药销售企稳，生物制品康柏西普快速增长，推动公司营收和净利润实现稳健增长。 * **康柏西普潜力巨大：** 康柏西普作为核心产品，受益于新适应症获批和潜在的医保谈判纳入，未来市场空间广阔，有望成为公司业绩增长的重要引擎。 * **盈利预测与投资评级：** 维持“增持”评级，但基于中报销售情况，略微下调了盈利预测，看好康柏西普DME适应症后续纳入医保谈判，实现以量补价。 # 主要内容 ## 公司业绩总结 * **营收与利润双增长：** 康弘药业2019年上半年实现营业收入15.2亿元，同比增长9.8%；归母净利润3.4亿元，同比增长9.7%；扣非净利润3.2亿元，同比增长18.1%。 * **单季度业绩提升：** 2019年Q1/Q2公司收入同比增速分别为2.4%/17.3%，归母净利润同比增速分别为2.4%/24%，单季度提升明显，主要系生物药净利率提升，同时传统中化药销售企稳。 ## 产品与区域分析 * **产品结构优化：** 中成药收入4亿元，同比增长1.5%；化学药收入5.6亿元，同比增长1.8%；生物制品收入5.6亿元，同比增长26.8%。 * **华东地区增长显著：** 华东地区销售收入4.8亿元，同比增长25.7%，占营业收入比重为31.9%，推测主要系患者支付能力带来的康柏西普销售增长。 ## 康柏西普分析 * **销售收入快速增长：** 2019H1，康柏西普实现销售收入5.6亿元，同比增长26.8%，实现归母净利润1.73亿元，同比增长62.7%，净利率由去年同期的24.1%提升至30.9%，规模效应显著。 * **新适应症带来增长空间：** 2019年5月，康柏西普眼用注射液获批第三个适应症“治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）引起的视力损害”，该适应症有望通过本轮医保谈判纳入，约400万患者的潜在空间放量可期。 ## 费用与毛利率分析 * **期间费用控制良好：** 三项费用率合计约67.2%，略降1.1pp，其中销售费用率为50.2%，下降3.5pp；管理费用率为18%，上升1.8pp；财务费用为收益1478万元，同比减少约33.1%，主要系本期利息收入减少所致。 * **毛利率基本持平：** 2019H1毛利率为92.4%，与去年同期基本持平，主要系生物制品毛利率提升与传统中化药毛利率下滑基本抵消。 ## 新药研发进展 * **核心治疗领域深入布局：** KH906滴眼液（治疗新生血管）、KH903（治疗结直肠肿瘤）、KH901（治疗性肿瘤疫苗）均处于临床后期，KH110已获得临床批件。 ## 盈利预测与评级 * **盈利预测调整：** 预计公司2019-2021年归母净利润分别为8.5亿元、10.4亿元、13.2亿元（原预测为9.2/11.8/15.7亿元）。 * **维持“增持”评级：** 对应当前325亿元市值，PE分别为38倍、31倍、25倍，看好公司康柏西普DME适应症后续纳入本轮医保谈判，实现以量补价，维持“增持”评级。 ## 风险提示 * 核心产品或继续降价的风险 * 销量或不及预期的风险 * 研发进展或低于预期的风险 # 总结 本报告对康弘药业2019年中报进行了全面分析，公司业绩稳健增长，康柏西普快速放量，新适应症获批带来广阔市场空间。公司期间费用控制良好，毛利率基本持平。多个新药进入临床后期，为公司未来发展提供动力。维持“增持”评级，但需关注核心产品降价、销量不及预期以及研发进展低于预期的风险。

中心思想 业绩稳健增长，核心业务展现韧性 健康元在2019年上半年展现出稳健的经营态势，尽管归母净利润受一次性因素影响同比有所下滑，但扣除非经常性损益后的归母净利润实现显著增长，充分体现了公司核心业务的强劲韧性和盈利能力。特别是焦作健康元等子公司的超预期表现，为整体业绩提供了有力支撑。 呼吸制剂业务潜力巨大，引领未来增长 公司在呼吸科吸入制剂领域的战略布局和研发进展是其未来增长的核心驱动力。该领域因其高技术壁垒、巨大的市场规模和进口替代空间，被市场视为继“胰岛素”之后的下一个高增长行业。健康元凭借国内领先的研发平台和丰富的产品管线，有望在此战略性赛道中占据主导地位，畅享渗透率提升与进口替代的双重红利。 主要内容 2019年上半年财务表现与子公司贡献分析 健康元2019年上半年实现营业收入62.8亿元，同比增长9%，显示出公司业务规模的持续扩张。归属于母公司股东的净利润为5.5亿元，同比下降67.2%。然而，这一显著下降主要系2017年一次性土地转让收益导致的高基数效应，若剔除此非经常性因素，公司实现扣除非经常性损益后的归母净利润6.35亿元，同比增长26.4%，这更真实地反映了公司主营业务的健康发展态势和盈利能力的提升。同期，经营性现金净流量为18.3亿元，同比略有下降2.4%。 从分子公司层面来看，各业务板块表现如下： 丽珠集团（不含丽珠单抗）：实现营收49亿元，同比增长8%，为健康元贡献净利润3.6亿元，同比增长17%，是公司稳定的利润来源。 丽珠单抗：持续加大研发投入，这在短期内对健康元净利润产生-1.2亿元的影响，但长期来看，研发投入是未来增长的基石。 海滨制药：营收12.0亿元，同比下降7%，净利润2.2亿元，同比增长5%。尽管主要产品美罗培南的销售价格有所下降，但通过销量的持续增长，仍保持了盈利能力的提升，显示出其市场竞争力。 焦作健康元：表现尤为亮眼，实现营收12.7亿元，同比增长25%，净利润2.1亿元，同比大幅增长137%。这主要得益于美罗培南（混粉）销售收入同比增长40%至1.3亿元，以及焦原作料药市场价格回升和销量的大幅增长，其业绩超预期成为上半年的一大亮点。 保健品及OTC产品：实现营收1.6亿元，同比下降12%，归母净利润0.4亿元，与上年同期持平，该板块表现相对平稳。 在财务费用方面，2019年上半年公司财务费用同比下降约4335万元，主要得益于利息支出的减少和结构性存款利息收入的增加，体现了公司在资金管理方面的优化。 呼吸科吸入制剂：高壁垒市场与公司领先布局 呼吸科吸入制剂被视为公司未来增长的战略性引擎，其市场特性与发展潜力使其被比作“下一个胰岛素”行业。 全球与国内市场概况：吸入制剂主要用于哮喘及慢性阻塞性肺病（COPD）等需要长期用药的慢性疾病领域。IMS数据显示，全球哮喘及COPD市场规模庞大，2017年达到437.5亿美元，2018年第一季度已达120亿美元，同比增长10.9%，其中美国市场占据60%的份额。全球市场高度集中，GSK、AZ等6家主要企业占据了高达95%的市场份额。国内市场方面，哮喘及COPD市场规模约150亿元人民币，其中吸入制剂占比65%。然而，国内市场同样呈现高度垄断，基本由AZ、BI和GSK等进口企业占据95%的市场份额，这预示着巨大的进口替代空间。 高技术壁垒与竞争优势：吸入制剂的生产和研发壁垒极高，不仅涉及药物本身的配方和稳定性，还需要配合精密的给药装置，因此国内外市场均以原研产品为主。这种高壁垒为先行者构筑了深厚的护城河。健康元通过其上海方予研发平台，由行业资深专家金方老师领衔，目前在研产品超过20个，其中9个项目成功入选国家“重大新药创制”科技重大专项支持，这不仅体现了其研发实力，也获得了国家层面的认可和资源倾斜。 核心产品进展与市场地位：公司在吸入制剂领域已取得显著进展，目前已有9个品种进入国家药品审评中心（CDE）的审评程序，其中异丙托溴铵气雾剂、布地奈德气雾剂以及吸入用布地奈德混悬液已申报生产。在重点产品方面： 布地奈德混悬液：作为国内最大的单品，健康元的研发进度位居国内第二，有望在未来市场竞争中占据有利地位。 沙美特罗/氟替卡松：作为全球最大的吸入制剂品种，健康元的研发进度已进入国内前三，并被纳入优先审评，显示出其强大的市场潜力。 公司在呼吸科吸入制剂领域的领先布局，使其有望在未来国内市场渗透率提升和进口替代的双重机遇下，获得显著的增长红利。 盈利预测、投资评级与风险提示 盈利预测：基于公司当前的业务发展和未来潜力，预计健康元2019年至2021年的每股收益（EPS）将分别达到0.43元、0.48元和0.55元。按照当前股价计算，对应的市盈率（PE）估值分别为20倍、18倍和16倍，显示出合理的估值水平。 投资评级：综合考虑公司价值重估的潜力以及呼吸专科制剂产品梯队的战略重要性，维持对健康元的“买入”评级。 风险提示：投资者仍需关注潜在风险，包括核心产品降价幅度超预期的风险、核心原料药因环保政策导致停产的风险，以及在研新药研发失败或进度低于预期的风险，这些因素可能对公司未来的业绩产生影响。 总结 健康元2019年上半年业绩表现符合预期，扣除非经常性损益后的归母净利润实现26.4%的同比增长，充分证明了公司核心业务的健康发展和盈利能力。特别是焦作健康元等子公司的出色表现，以及美罗培南等主要产品的稳健销售，为公司整体业绩提供了坚实支撑。 公司在呼吸科吸入制剂领域的战略性布局是其未来增长的关键驱动力。该领域拥有巨大的全球和国内市场空间，且由于高技术壁垒，目前国内市场高度依赖进口。健康元凭借其领先的研发平台和丰富的产品管线，已有多款重磅产品进入审评或申报生产阶段，有望在进口替代的浪潮中抢占先机，成为国内呼吸制剂市场的领导者。 鉴于公司稳健的财务表现、呼吸制剂业务的巨大增长潜力以及当前合理的估值水平，本报告维持对健康元的“买入”评级。同时，建议投资者密切关注核心产品价格波动、原料药供应稳定性和新药研发进展等潜在风险因素。

中心思想 业绩显著回暖与研发突破 海正药业2019年上半年业绩显著回暖，营业收入同比增长6.3%，归母净利润同比增长254.5%，扣非业绩实现扭亏为盈。这主要得益于非海正药品收入的正增长、核心品种安佰诺的销售高增长以及综合毛利率的提升。公司持续加大研发投入，优化研发体系，在生物药和化药创新方面取得积极进展。 重磅产品驱动未来增长 公司拥有丰富的产品管线，多个重磅产品即将获批上市，包括紫杉醇（白蛋白）结合型、阿达木单抗和海折麦布。这些产品在各自领域具有良好的市场竞争格局和巨大的市场潜力，预计将在未来1年内陆续获批，成为驱动公司业绩快速增长的核心动力，有望达到10亿级销售规模。 主要内容 公司主营：国内实力雄厚的综合药企 业务范围广泛：海正药业主要从事化学原料药和制剂的研发、生产和销售，是国内主流的化学药企。其制剂业务涵盖抗肿瘤、抗感染、抗结核、保肝利胆等多个治疗领域，并逐步开拓国际市场。生物药产品管线聚焦自身免疫疾病、抗肿瘤、糖尿病等。医药商业业务由全资子公司省医药公司和控股子公司瀚晖制药负责，涉及第三方药品的纯销、分销及零售。 历史业绩与挑战：2011年至2018年，公司营业收入从51.6亿元增长至101.9亿元，复合增速达10.2%。然而，2018年归母净利润为-4.9亿元，主要受前期固定资产投资过大、研发产出效率低、资产负债率高导致财务成本上升以及内部管理架构不合理等问题影响。 2019年上半年业绩回暖：在新管理层改革下，公司2019年上半年业绩有所回暖。 经营情况：经营恢复正常，多个核心研发产品申报生产 研发体系优化与生物药重组：公司在2019年上半年进一步优化研发体系，完成了生物药单抗业务重组，成立浙江海正博瑞生物制药有限公司，旨在推进生物类似药向生物创新药的转型。 早期研发进展：重点围绕肿瘤免疫治疗和ADC药物布局组合产品，已确定3个全创新抗体分子进入工艺开发及临床前研究。其他临床阶段产品如门冬胰岛素、英夫利西单抗和甘精胰岛素等均按计划推进。 仿制药与创新药成果：报告期内，有2个品种5个品规仿制药通过国家仿制药一致性评价，7个品种完成申报，6个制剂品种和2个原料药在美国获批。创新药方面，AD-35美国二期临床研究完成入组，HS234、HS236项目启动IND申报，GY-9项目启动合作开发。 营销力度加大与业绩提升：子公司省医药公司、瀚晖制药、海坤医药在2019年上半年业绩均有不同程度提升。省医药公司利润同比增长50%以上，基层医疗机构销售额增幅较高；瀚晖制药销售收入与利润双增长，市场排名上升4位；海坤制药产品销量大幅增长，如喜美欣针剂和片剂分别同比增长10%和38%。 毛利率显著提升：公司制剂产品销量大幅提升带动整体毛利率上升，2019年上半年综合毛利率为46.1%，同比提升4.3个百分点，处于同行业中游水平，并有进一步提高的趋势。 重磅产品申报上市：公司在研投入取得积极进展，紫杉醇（白蛋白）结合型、阿达木单抗、海折麦布三个重磅产品已进入报生产状态，预计未来1年内大概率获批。 紫杉醇（白蛋白）结合型：国内已有石药集团和恒瑞医药获批，市场供不应求，替代空间巨大。 阿达木单抗：将与公司现有安百诺形成自身免疫疾病领域的双子星产品，国内尚无国产产品上市，竞争格局良好。 海折麦布：公司首个1类创新药，为胆固醇吸收抑制剂，同靶点药物默沙东依折麦布曾达56亿美元销售峰值。 紫杉醇（白蛋白）结合型市场替代需求巨大 全球重磅剂型品种，新适应症不断拓展 全球市场表现：注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（商品名Abraxane）于2005年获FDA批准上市，2019年第一季度全球销售额达2.86亿美元，同比增长9%，预计全年销售额将超11亿美元。紫杉醇类药物全球销售额约50亿美元，其中白蛋白结合型占比约23%，预计到2025年有望提高至30%~40%。 临床优势显著：与传统紫杉醇注射液相比，白蛋白结合型紫杉醇具有高效、低毒、患者适应性好等优点。无需事先脱敏处理，耐受剂量增加（260mg/m2 vs 175mg/m2），疗效提升，用药时间缩短至半小时，大大提高了临床接受度。 适应症广泛：已获批用于转移性乳腺癌、非小细胞肺癌和胰腺癌等，并不断拓展新适应症，如与PD-L1抑制剂联合用于三阴性乳腺癌。 国内替代空间巨大，国产产品供不应求 国内市场现状：原研产品Abraxane于2008年在中国上市。2018年2月，石药集团的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）获批上市，随后恒瑞医药于2018年9月获批，成为国产第二家。 价格优势与市场扩张：石药集团产品中标价约为2680元/支，相较原研产品（5800元/支）价格优势明显，上市7个月内已中标12个省份，扩张迅速。 产能与竞争格局：白蛋白结合型紫杉醇工艺复杂，耗时长，早期国产企业产能有限（石药集团年产量约12万支，恒瑞医药约24万支），市场处于供不应求状态。齐鲁制药、海正药业、科伦药业、正大天晴等多家企业已完成临床生物等效性试验并提交上市申请。 市场潜力巨大：2018年注射用紫杉醇（白蛋白结合型）在国内紫杉醇类药物销售规模中占比约9.3%，远低于全球23%的水平，表明国内市场仍有巨大上行空间。国内整个紫杉醇类产品销售额接近100亿元，预计未来白蛋白结合型占比有望超过50%，销售峰值将超过50亿元。 审评进展符合预期，有望成为公司首个抗肿瘤大品种 海正药业进展：海正药业于2018年11月提交注射用紫杉醇（白蛋白结合型）上市申请，研发进度符合预期。 竞争优势：公司拥有紫杉醇原料药批文，在未来竞争中具备成本优势。 市场份额预测：作为国内大概率第三家获批的国产企业，海正药业有望与石药、恒瑞等企业共同分享传统剂型快速替代的市场。凭借成本优势，预计可达到10%的市场占有率，即5亿元市场空间，有望成为公司首个重磅抗肿瘤品种。 盈利预测与估值 核心产品假设： 海正药品：预计2019-2021年销量增速分别为20%、15%、10%，毛利率维持60%。 非海正药品：预计2019-2021年销量保持5%平稳增速，毛利率维持25%。 盈利预测：预计公司2019-2021年EPS分别为0.10元、0.17元、0.33元。 估值与评级：尽管公司当前PE（107倍）远高于行业可比公司平均水平（30.6倍），但作为国内传统主流药企，公司实力雄厚。随着多个大品种的陆续获批，未来业绩改善空间巨大。首次覆盖，给予“增持”评级。 风险提示：固定资产持续大规模减值、药品研发进度不达预期等风险。 总结 海正药业在2019年上半年展现出显著的业绩回暖态势，营业收入和归母净利润均实现大幅增长，扣非业绩扭亏为盈。这主要得益于公司在研发体系优化、核心产品销售增长以及营销效率提升方面的努力。公司在研管线丰富，多个重磅产品如紫杉醇（白蛋白）结合型、阿达木单抗和海折麦布已进入申报生产阶段，预计将在未来一年内陆续获批。特别是紫杉醇（白蛋白）结合型，在全球和国内市场均显示出巨大的替代需求和增长潜力，有望成为公司首个年销售额达5亿元的抗肿瘤大品种。尽管当前估值高于行业平均水平，但考虑到公司作为传统主流药企的雄厚实力以及即将上市的重磅产品对未来业绩的强劲驱动作用，公司未来业绩改善空间广阔，首次覆盖给予“增持”评级。

# 中心思想 本报告对大博医疗（002901）2019年半年报进行了深度分析，核心观点如下： * **业绩稳健增长，符合预期：** 公司上半年营收和利润均实现稳健增长，主要受益于“两票制”的推行和多产品线的布局。 * **多产品线布局，前景广阔：** 公司在创伤类、脊柱类和微创外科类等领域均保持良好增长，并积极布局其他新兴领域，为长期发展奠定基础。 * **维持“买入”评级：** 预计公司未来几年仍将保持快速增长，维持“买入”评级，但需关注产品降价和研发不及预期的风险。 # 主要内容 ## 公司业绩总结 * **营收与利润双增长：** 2019年上半年，大博医疗实现营业收入5.4亿元，同比增长54.3%；归母净利润2.1亿元，同比增长18.5%；扣非归母净利润1.9亿元，同比增长24.9%。 * **每股收益提升：** 每股基本收益0.52元/股，同比增长17.4%。 ## 收入与销售费用分析 * **两票制影响显著：** 高值医用耗材“两票制”在部分省市试行推广，推动公司整体收入大幅提升，二季度同比增长65.2%，高于一季度增速。 * **销售费用大幅增加：** 受“两票制”影响，公司销售费用同比增长203.9%，达到1.6亿元。 * **利润端增长稳健：** 扣非净利润受“两票制”影响较小，增长较为稳健，上半年同比增长24.9%，二季度同比增长27.7%。 ## 产品线分析 * **创伤类和脊柱类产品稳健增长：** 创伤类产品收入3.5亿元，同比增长56.9%；脊柱类产品收入1.1亿元，同比增长58%。 * **微创外科类产品增长显著：** 微创外科类产品收入3945万元，同比增长104%，主要受益于新产品持续推出和快速放量。 * **带量采购影响：** 江苏及安徽省开展高值医用耗材带量采购试点，预计行业集中度将进一步提升，公司丰富的产品线将助力持续受益。 ## 研发投入与未来布局 * **加大研发投入：** 公司持续加大研发投入，积极布局微创外科、神经外科、齿科及运动医学等领域。 * **丰富产品线：** 公司不断扩充和丰富产品线，针对骨科领域常见适应症及原有产品进行研发与升级，包括髋关节假体、锚钉系统、种植体系统等。 ## 盈利预测与投资建议 * **盈利预测：** 预计2019-2021年归母净利润分别为4.7亿元、5.9亿元、7.4亿元。 * **投资建议：** 维持“买入”评级，对应估值为34倍、27倍、22倍。 * **风险提示：** 产品或大幅降价、研发进展或不及预期。 # 总结 大博医疗2019年上半年业绩表现稳健，受益于“两票制”的推行和多产品线的布局，营收和利润均实现良好增长。公司在创伤类、脊柱类和微创外科类等领域均保持良好增长势头，并积极布局其他新兴领域，为长期发展奠定基础。西南证券维持对大博医疗“买入”评级，但提醒投资者关注产品降价和研发不及预期的风险。

中心思想 业绩稳健增长与结构优化 一品红在2019年上半年实现了稳健的财务增长，归母净利润和扣非净利润分别同比大幅增长31.6%和38.6%，显著超出营收0.7%的增速。这一增长主要得益于公司业务结构的持续优化，自有产品收入占比提升至76.5%，并贡献了83.5%的净利润，有效对冲了代理产品受“两票制”影响的下滑。自有产品的高毛利率特性也使得公司整体毛利率同比上升12.6个百分点至76.8%，显示出公司盈利能力的结构性改善和核心竞争力的增强。 战略布局驱动未来发展 公司积极推进市场开拓，初步构建了区域营销中心与产品管线销售相结合的网络格局，自有产品已覆盖28个省市，为未来规模提升奠定基础。同时，通过加强合资合营合作，如与南京康川济、台湾晟德大药厂的合作，旨在提升仿制药研发竞争力并丰富产品线。研发投入的持续加大（同比增长30.2%）和研究院的成立，进一步凸显了公司对创新和长期发展的重视，为企业发展蓝图提供了坚实支撑，预示着公司未来有望保持高速增长。 主要内容 2019年上半年业绩回顾 营收与利润表现 2019年上半年，一品红实现营业收入7.7亿元，同比增长0.7%，保持了营收的平稳增长。在利润端，公司表现尤为亮眼，归属于母公司股东的净利润达到1.1亿元，同比大幅增长31.6%。扣除非经常性损益后的净利润为1亿元，同比增长38.6%，这表明公司核心业务的盈利能力显著增强，且增长质量较高，符合市场预期。 业务与产品结构优化 在业务结构方面，公司自有产品表现强劲，实现收入5.9亿元，同比增长40.7%，其在总营收中的占比从去年同期的54.7%大幅提升21.8个百分点至76.5%。自有产品对净利润的贡献也达到83.5%，同比提升6.8个百分点，成为公司业绩增长的主要驱动力。相比之下，代理产品收入为1.8亿元，同比下滑47.7%，主要受2018年6月广东省实施“两票制”政策的影响。 从产品结构来看，儿童专用药是公司的核心优势。报告期内，公司拥有10个儿童专用药，包括盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片、芩香清解口服液、馥感啉口服液、益气健脾口服液、参柏洗液和复方香薷水等独家品种。儿童药收入占比达到59.8%，其他品种收入占比约40.2%，显示出公司在儿童用药领域的专业化和领先地位。 在销售区域方面，公司市场开拓取得成效，华东区域营业收入约1.8亿元，同比增长45.6%，这表明公司在广东省外市场的拓展取得了显著进展，形成了省内外市场齐头并进的良好增长态势。 费用与毛利率分析 2019年上半年，公司期间费用合计费用率为60.3%，同比增长7.8个百分点。其中，销售费用率为50.7%，上升8.9个百分点，主要系自有产品销售收入增长以及“两票制”施行对销售模式的影响。管理费用率为9.4%，同比下降0.2个百分点，主要得益于去年同期股权激励计提股权支付费用的基数效应。财务费用率为0.16%，同比下降0.8个百分点，主要系银行借款减少所致。 尽管期间费用略有增长，但公司毛利率提升显著。2019年上半年毛利率达到76.8%，同比上升12.6个百分点。这一显著提升主要归因于毛利率较高的自有产品销售占比的持续提高，体现了公司产品结构优化对盈利能力的积极影响。 市场拓展与产品策略 市场开拓成效显著 一品红在市场开拓方面取得了初步成效，公司已初步形成区域营销中心和产品管线销售相互交叉的网络市场营销组织格局。目前，部分产品已在全国28个省市实现销售覆盖。随着市场建设的深入推进，公司更多品规产品将逐步在各地市场形成覆盖，这将有力地推动公司自有产品规模的持续提升。 主导及潜力产品增长 在产品层面，公司主导产品通过市场准入标准的提升，实现了有效上量。例如，盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片在报告期内同比增长24.9%，显示出其市场竞争力和增长潜力。同时，多个潜力品种也实现了快速增长，包括芩香清解口服液、参柏洗液、乙酰谷酰胺和溴己新等产品，其销售规模同比均有较快增长，为公司未来业绩增长提供了多元动力。 研发投入与战略合作 研发投入持续加大 公司高度重视研发创新，2019年上半年投入研发金额达4022万元，同比增长30.2%，显示出公司在研发方面的持续投入和决心。期末研发人员数量增至154人，较年初增加了39人，研发团队不断壮大。公司目前拥有孟鲁司特钠等16个重点在研项目，为未来产品线的丰富和市场竞争力的提升奠定了基础。报告期内，公司还成立了研究院，全面负责研发工作并实行独立核算，凸显了研发组织在公司战略中的重要地位。此外，公司积极考察和谈判全球范围内的优质项目，寻求外部合作以加速创新。 合资合营深化布局 为进一步提升市场竞争力并丰富产品线，一品红积极开展合资合营合作。公司与南京康川济医药科技有限公司共同投资成立了广东云瑞医药科技有限公司，旨在提升在仿制药一致性评价和仿制药开发等领域的市场竞争力。此外，通过与台湾晟德大药厂股份有限公司成立合营公司广东品晟医药科技有限公司，公司进一步丰富了未来的产品线，为长期发展注入了新的活力。 盈利预测与投资评级 财务预测 根据西南证券的盈利预测，一品红2019年至2021年归属于母公司股东的净利润预计将分别达到2.6亿元、3.2亿元和3.8亿元。对应当前62亿元的市值，预计PE分别为24倍、19倍和16倍。这些预测数据表明，分析师对公司未来的盈利能力持乐观态度，认为公司将保持持续增长。 投资建议与风险提示 分析师看好一品红作为儿童用药领军企业，依靠市场开拓和品种上量保持高速增长的潜力，因此维持“增持”评级。 同时，报告也提示了潜在风险，包括产品销量可能低于预期的风险以及其他不可预知的风险，提醒投资者注意。 总结 一品红在2019年上半年取得了符合市场预期的业绩，核心亮点在于自有产品收入和净利润贡献占比的显著提升，有效优化了业务结构并带动了毛利率的大幅增长。公司通过深化市场开拓、推动主导产品上量和潜力品种快速增长，展现出强劲的市场竞争力。此外，加大研发投入和积极开展合资合营合作，为公司在仿制药开发、产品线丰富和长期创新发展方面奠定了坚实基础。尽管面临市场风险，但公司作为儿童用药领域的领军企业，其增长潜力和战略布局使其获得分析师的“增持”评级。

# 中心思想 本报告对通化东宝（600867）2019年半年报进行了分析，核心观点如下： * **业绩符合预期，胰岛素产品回暖**：公司上半年业绩基本符合预期，重组人胰岛素产品收入回暖，主营业务向生物制品集中。 * **甘精胰岛素获批在即，迎来积极拐点**：公司的甘精胰岛素有望在2019Q4获批上市，将与二代渠道共享，形成协同效应，带动公司步入成长拐点。 * **全方位布局降糖品种，国内最强糖尿病用药梯队渐现**：公司积极布局糖尿病领域其他产品，研发品种储备丰富，已形成国内最为齐全的糖尿病药物梯队，持续增长可期。 # 主要内容 ## 公司业绩总结 公司2019H1实现收入14.4亿元（-2%）；归母净利润5.3亿元（-1%），扣非后归母净利润 5.3（+1%），经营性现金流 5.8 亿元（+27.3%），基本符合预期。 ## 业绩基本符合预期，胰岛素产品收入回暖 公司2019Q2实现收入7.2亿元（-3.2%），归母净利润 2.6 亿元（-1.5%），基本符合预期。2019H1重组人胰岛素原料药及注射剂系列产品收入约11.7亿元（+7.8%），说明渠道压货影响已逐步消除，增速正在回暖；此外，该板块营收占比较去年同期提升7.5pp，说明公司主营业务正快速向生物制品集中。因胰岛素产品收入占比扩大，2019上半年毛利率同比提升1.2pp；销售费用率与管理费用率与上年同期持平，较为稳定。 ## 甘精胰岛素获批在即，公司迎来积极拐点 甘精胰岛素为长效基础胰岛素，2018年全球市场规模为 125 亿美元，为三代胰岛素中第一大品种。公司的甘精胰岛素于2017年报产，目前正处于中检院复核阶段，有望于2019Q4获批上市。目前行业趋势为三代胰岛素替代二代品种，公司二代胰岛素为行业龙头品种，三代甘精胰岛素为战略性重磅产品，上市后将与二代渠道共享，形成协同效应，快速放量的同时节省销售成本，有望带动公司步入成长拐点。 ## 全方位布局降糖品种，国内最强糖尿病用药梯队渐现 公司正积极布局糖尿病领域其他产品，研发品种储备丰富。 * 三代胰岛素：甘精胰岛素（已报生产）、门冬胰岛素（报产获得受理）、门冬胰岛素 30 和 50（三期临床中）、地特胰岛素和赖脯胰岛素（临床试验筹备阶段）、超速效胰岛素和胰岛素基础餐时组合（2020年上半年申报临床试验）。 * GLP-1激动剂：利拉鲁肽（III期临床中）和度拉糖肽（临床前研究）； * 化药口服降糖药：瑞格列奈及其与二甲双胍复方制剂、琥珀酸曲格列汀、西格列汀及其与二甲双胍复方制剂和恩格列净等处于研发不同阶段。 整体看公司已形成国内最为齐全的糖尿病药物梯队，借助公司客户基础和强大的销售团队，持续增长可期。 ## 盈利预测与评级 预计 2019-2021 年归母净利润分别为 10 亿元、11.9亿元以及14.2亿元，未来三年归母净利润将保持在19.1%的复合增长率。维持“买入”评级。 ## 风险提示 甘精胰岛素上市进度不达预期的风险, 研发进度不达预期、特宝生物科创板进度低于预期的风险。 # 总结 本报告分析了通化东宝2019年半年报，指出公司业绩符合预期，胰岛素产品收入回暖，甘精胰岛素有望获批上市，公司积极布局糖尿病领域其他产品，已形成国内最为齐全的糖尿病药物梯队。预计未来三年归母净利润将保持在19.1%的复合增长率，维持“买入”评级。同时，报告也提示了甘精胰岛素上市进度不达预期等风险。

中心思想 业绩强劲增长与营销模式革新 海思科在2019年上半年实现了显著的业绩增长，营业收入和归母净利润分别同比增长57%和61.6%，扣非净利润更是增长105.5%，远超市场预期。这一强劲表现主要得益于公司营销模式的成功转型，通过深化“学术营销、品牌营销、渠道营销、终端为王”战略，有效拓展了市场覆盖，并重塑了与经销伙伴的利益分配机制，推动了重点产品的销售高速增长。 产品结构优化与创新驱动未来 公司正逐步优化产品结构，传统肠外营养品种占比持续下降，高端双腔袋和三腔袋产品接连获批，改善了盈利能力。同时，海思科在仿制药领域持续发力，拥有丰富的在研管线。更重要的是，公司创新药研发体系日臻成熟，多个创新药品种进入关键临床阶段，其中HSK-3486已提交上市申请，预示着创新成果即将落地，为公司未来发展注入强大动力。 主要内容 业绩超过市场预期，营销模式转变凸显成效 2019年上半年业绩概览: 公司在2019年上半年实现营业收入18.7亿元，同比增长57%；归母净利润2.3亿元，同比增长61.6%；扣非净利润1亿元，同比增长105.5%。 注重学术营销: 为适应“两票制”政策，公司自2016年起进行营销体制改革，确立并执行“学术营销、品牌营销、渠道营销、终端为王”战略。2018年度，产品在销医院从1.2万家增至2.4万家，学术会议场次从458场增至3915场。2019年上半年，公司新增覆盖各级别医院2000余家，开展学术活动2300多场。 重塑利益分配: 公司于2018年建立联合管理办公室以加强渠道管控，并在2019年大力推行“合伙+自营”多元化营销模式。随着新品种获批上市，公司计划逐步改变过低扣率的结算方式，以共同管理、共同维护、开发上量为重点，与经销伙伴共同成长并重塑利益分配。 重点品种高速增长: 公司重点产品甲磺酸多拉司琼注射液同比增长259.4%，聚普瑞辛颗粒同比增长超过142.9%，复方氨基酸注射液增长119.7%。此外，氟哌噻吨美利曲辛片、盐酸纳美芬注射液、精氨酸谷氨酸注射液以及甲泼尼龙同比增长超过50%，新品种全营达同比增长217倍。 肠外产品结构逐步改善，增量仿制品种接连获批 肠外营养结构改善: 公司传统肠外营养品种占总收入的比重逐年下降，从2012年的约70%降至2017年的约38%，2018年进一步降至约30%。近年来，公司双腔袋产品“和怡安”以及三腔袋产品“全营达”、“全享”接连获批，作为高端肠外营养制剂，其竞争格局良好且国产替代空间广阔，将极大改善肠外营养产品结构和盈利能力。 增量仿制品种接连获批: 2012年至2018年，公司累计获批22款仿制药。截至2019年上半年，公司在研制剂项目达68个，其中仿制药58个，创新药7个，生物药2个，特殊医学用途配方食品1个。这些项目主要涉及消化道及代谢（27个）、神经系统（6个）、呼吸系统（6个）、心血管系统（9个）等4个主要治疗领域。 创新药研发体系成形，创新药品种瓜熟蒂落 创新药研发体系成形: 海思科的创新药研发体系经历了从2004年前后的特色专科用药仿制研发，到2012年前后针对中国市场成熟靶点的me-too/me-better仿创研发，再到2019年起的国际前沿开发及引进合作的演变，目前已日臻成熟，深耕特色专科领域。 创新药品种瓜熟蒂落: HSK-3486: 作为丙泊酚me-better药物，在胃肠镜检查适应症上改善了注射疼痛、呼吸抑制、低血压、脂肪乳代谢负担等临床不足。该药已于7月底向中国NMPA提交上市申请，并计划与美国FDA沟通开展三期临床试验。 HC-1119: 与海创药业合作开发的氘代恩杂鲁胺，通过改善原研药的PK特性，预期可降低癫痫发生率，目前处于三期临床阶段。 HSK-7653: 一款两周给药一次的长效DPP-4抑制剂，目前处于二期临床阶段。 盈利预测与投资评级 关键盈利假设: 主力品种甲磺酸多拉司琼注射液：预计2019-2021年收入增速分别为110%、50%、35%，毛利率分别为55%、64%、66%。 主力品种多烯磷脂酰胆碱注射液：作为独家品种，预计2019-2021年收入增速分别为5%、0%、0%，毛利率分别为58%、56%、54%。 首款创新药HSK-3486：预计于2020年上半年成功上市，2020-2021年收入分别为1.5亿元、3.5亿元，毛利率均为85%。 其他营养用药下滑幅度趋缓，新批仿制药品种逐步放量。 财务预测与估值: 预计公司2019-2021年归母净利润分别为5亿、6.3亿、7.4亿元，对应当前184亿元市值，PE分别为37倍、29倍、25倍。 投资评级: 基于公司存量仿制产品结构改善、逐步摆脱营养用药拖累、创新业务聚焦细分专科小分子且HSK-3486报产获得受理，以及营销体系改革为仿创研发和学术推广留存利润的积极因素，参考可比公司2019年平均PE，给予海思科2019年45倍PE，对应目标价为20.7元。首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示: 创新药研发进展及上市进度或不及预期、仿制药带量采购价格降幅或超预期、税收优惠政策延续性或不及预期等。 总结 海思科在2019年上半年展现出强劲的业绩增长，主要得益于其成功的营销模式转型和重点产品的快速放量。公司通过优化肠外营养产品结构和持续推进仿制药研发，巩固了市场地位。同时，创新药研发体系的成熟和多个创新品种的顺利推进，特别是HSK-3486的上市申请，预示着公司未来增长的强大潜力。综合来看，海思科在产品结构优化、研发创新和营销改革方面的努力，为其带来了显著的业绩提升和积极的市场前景，因此获得“买入”评级。

# 中心思想 本报告对迈克生物（300463）2019年半年度报告进行了分析，核心观点如下： * **业绩稳健增长：** 公司上半年营业收入和归母净利润均实现稳健增长，表明公司经营状况良好。 * **产品结构优化：** 自产试剂尤其是免疫和血球试剂增长迅速，代理试剂收入也保持增长，产品结构持续优化。 * **研发投入加大：** 公司持续加大研发投入，不断丰富自主产品线，为未来发展奠定基础。 * **i3000市场推广顺利：** 新一代化学发光分析仪i3000市场推广进展顺利，有望实现全年装机目标，国产替代空间巨大。 # 主要内容 ## 公司业绩总结 2019年上半年，迈克生物实现营业收入15.2亿元，同比增长21.7%；实现归母净利润2.7亿元，同比增长16.3%；实现每股收益0.49元/股，同比增长16.9%。 ## 收入增长分析 * **自产试剂表现亮眼：** 自产试剂实现收入5.4亿元，同比增长21.4%，其中免疫试剂和血球试剂增长尤为突出，分别增长29.2%和68.8%。 * **代理试剂稳步增长：** 代理试剂实现收入8.6亿元，同比增长28%。 * **仪器销售略有下滑：** 自产仪器和代理仪器收入分别同比下降1.7%和14.2%。 ## 研发投入与产品线 * **研发投入持续加大：** 2019H1研发支出7361万元，同比增长12.5%，主要投入方向包括生化、免疫、临检和分子平台。 * **产品线覆盖广泛：** 在研产品线涵盖生化、免疫、血液、分子诊断、病理、原材料等多个技术平台。 ## i3000市场推广 * **市场前景广阔：** 化学发光作为体外诊断行业景气度高的细分领域，市场空间广阔，国产替代空间大。 * **装机量稳步提升：** 截至2019年半年度末，i3000累计装机150台，预计全年有望实现500台装机。 ## 盈利预测与投资建议 预计2019-2021年归母净利润分别为5.4亿、6.7亿和8.5亿元，同比增长分别为20.8%、25.5%和25.6%。维持“买入”评级。 ## 风险提示 产品或大幅降价、研发进展或不及预期、i3000装机或不及预期。 # 总结 迈克生物2019年上半年业绩表现稳健，收入和利润均实现增长。公司在自产试剂方面表现突出，尤其是免疫和血球试剂。研发投入持续加大，产品线不断丰富。i3000市场推广进展顺利，有望成为公司新的增长点。维持“买入”评级，但需关注产品降价、研发进展和i3000装机等风险。

中心思想 业绩超预期与核心业务驱动 北陆药业2019年上半年业绩表现显著超出市场预期，主要得益于其核心产品对比剂业务的持续强劲增长。公司在营收和归母净利润方面均实现了超过29%的同比增长，显示出稳健的经营态势和盈利能力。 战略布局与未来增长潜力 公司不仅巩固了对比剂市场的领先地位，还积极布局精神健康优质赛道，看好潜力产品九味镇心颗粒的市场前景。同时，新一代管理层的接班为公司注入了新的活力，优化了团队管理，并带来了业绩的明显改善，预示着公司长远的增长动力和发展潜力。 主要内容 2019年上半年财务表现概览 2019年上半年，北陆药业实现营业收入4.0亿元，同比增长29.0%；归属于母公司股东的净利润为1.1亿元，同比增长32.3%；扣除非经常性损益后的归母净利润为1.0亿元，同比增长34.1%。尽管经营性现金流同比下降38.2%至4194.1万元，主要系研发投入及原材料采购增加所致，但整体业绩表现超预期。 对比剂业务强劲增长与盈利能力分析 公司2019年第二季度营收和归母净利润增速分别为21.2%和26.8%，延续了超预期的表现。对比剂作为核心收入和利润来源，上半年实现销售收入3.4亿元，占营收比重超过80.0%，增速达到26.9%。盈利能力方面，上半年毛利率为68.9%，同比提升1.7个百分点；净利率为27.9%，同比提升0.5个百分点，保持相对稳定。销售费用同比增长36.0%，主要由于销售队伍扩大；管理费用率同比下降4.0个百分点，体现了公司管控能力的提升。研发费用同比大幅提升165.8%，主要用于药品一致性评价。此外，投资收益达1506.0万元，同比增长383.5%，主要来自联营公司收益及参股公司世和基因转入金融资产核算。 精神健康领域布局与九味镇心颗粒前景 面对我国精神障碍和心理行为问题人数逐年增多的趋势（抑郁症患病率2.1%，焦虑障碍患病率4.98%），北陆药业积极响应国家对心理健康的重视，致力于整合营销资源，提升九味镇心颗粒的营销推广能力，力争将其打造成“抗焦虑中药第一品牌”。九味镇心颗粒在2018年实现营收4260万元，同比增长22.4%。经过团队调整和专业销售队伍的组建，加之新进入医保的优势，预计2019年有望实现高增长。 新管理层赋能与长期发展展望 公司现任总经理（实际控制人之子）自2017年12月正式接任以来，通过近一年的调整布局，推动公司员工整体年轻化，并带来了业绩的显著改善。2018年各季度营收增速分别为13.7%、12.5%、38.1%和21.2%，归母净利润增速分别为22.8%、31.9%、40.2%和26.8%。管理层持续优化团队管理，提升员工积极性，为公司长远发展注入了强劲动力。 盈利预测、投资建议及风险提示 根据预测，公司2019-2021年归母净利润复合年增长率（CAGR）预计为30.9%，对应2019-2021年估值分别为23倍、17倍和13倍。鉴于此，报告维持对北陆药业的“买入”评级。同时，报告提示了新产品放量可能低于预期以及公司核心产品降价幅度可能超预期的风险。 总结 北陆药业2019年上半年业绩表现亮眼，核心对比剂业务持续发力，是公司营收和利润增长的主要驱动力。公司在盈利能力方面表现稳健，并通过精细化管理有效控制了费用。在战略层面，公司积极拓展精神健康领域，九味镇心颗粒作为潜力产品，在政策支持和专业营销团队的推动下，有望实现快速增长。此外，新一代管理层的领导力显著提升了公司运营效率和业绩表现，为公司未来发展奠定了坚实基础。综合来看，北陆药业展现出良好的成长性和发展前景，尽管存在新产品放量和核心产品降价的风险，但其强劲的业绩增长和战略布局使其投资价值凸显。