2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(2403)

    • 13价肺炎结合疫苗业绩逐渐兑现

      13价肺炎结合疫苗业绩逐渐兑现

      个股研报
      # 中心思想 * **业绩增长驱动力:** 沃森生物三季度业绩大幅增长主要得益于13价肺炎结合疫苗和23价肺炎多糖疫苗的强劲销售表现。 * **盈利能力提升:** 公司通过优化成本控制和提高毛利率,实现了盈利能力的显著提升,同时投资收益也对利润增长有所贡献。 * **未来增长潜力:** 随着重磅疫苗产品的陆续上市和国际化战略的推进,沃森生物未来具有良好的增长潜力,维持“买入”评级。 # 主要内容 ## 公司业绩分析 * **营收与利润双增长:** 2020年前三季度,公司实现营收15.7亿元,同比增长96.5%;归母净利润4.4亿元,同比增长261.8%。 * **单季度业绩加速:** Q1/Q2/Q3单季度收入分别为1.1/4.6/9.9亿元,归母净利润分别为-0.18/0.8/3.7亿元,业绩增速逐季加速。 * **盈利能力提升:** 前三季度毛利率为86.3%,同比增长6.6个百分点;四费率下降4.3个百分点至55.5%,盈利能力大幅提升。 ## 疫苗产品分析 * **13价肺炎结合疫苗:** 1-9月批签发331万支,与辉瑞的381万支接近,预计前三季度销量约110万支,后续有望持续兑现业绩。 * **23价肺炎多糖疫苗:** 批签发213万支,同比下降7%,但因疫情导致终端需求旺盛,预计前三季度销售约250万支,全年有望维持高增长。 * **Hib疫苗:** 批签发216万支,同比下降13%。 ## 在研管线与国际化战略 * **在研管线丰富:** 九价HPV疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、重组EV71疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗等进展有序推进,新冠mRNA疫苗处于I期临床。 * **H股上市计划:** 公司拟发行H股并在香港上市,有望提高资本实力和综合竞争力,提升业务的国际化水平。 ## 盈利预测与投资建议 * **盈利预测:** 预计2020-2022年归母净利润分别为9.4、13.2、17.1亿元,对应EPS为0.61、0.85、1.11元。 * **投资建议:** 维持“买入”评级。 # 总结 本报告对沃森生物2020年三季报进行了深入分析,指出公司业绩增长主要受益于13价肺炎结合疫苗和23价肺炎多糖疫苗的销售放量。公司盈利能力显著提升,在研管线丰富,并积极推进国际化战略。维持对公司“买入”评级,并提示了新冠研发进展不及预期、政策风险、竞争加剧风险等风险因素。
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      2020-10-21
    • 延续Q2增长趋势,子公司疫情影响利空出尽

      延续Q2增长趋势,子公司疫情影响利空出尽

      个股研报
      # 中心思想 本报告分析了山河药辅(300452)2020年三季报,核心观点如下: * **业绩稳健增长:** 公司前三季度营收和扣非归母净利润均实现增长,延续了二季度的增长趋势。 * **子公司影响减弱:** 子公司曲阜天利受疫情影响逐渐减弱,未来有望释放产能,提升公司整体业绩。 * **产能扩张与新品种申报:** 公司积极扩建产能,并申报新品种,有望进一步扩大市场份额,增强竞争力。 * **维持“买入”评级:** 考虑到公司作为药用辅料龙头企业的地位和未来发展潜力,维持“买入”评级。 # 主要内容 ## 公司整体业绩分析 * **营收与利润增长:** 2020年前三季度,山河药辅实现营业收入3.8亿元,同比增长15.3%;归母净利润6836.7万元,同比增长9.9%;扣非归母净利润6117.4万元,同比增长15.8%。 * **费用率变动:** 销售费用率下降4.4个百分点至3.5%,主要原因是会计政策变更,将运费仓储费计入营业成本。管理费用率、财务费用率和研发费用率变化不大。 ## 母公司与子公司业绩分析 * **母公司业绩良好:** 母公司前三季度营业收入为3亿元,同比增长14.7%;净利润为6678.4万元,同比增长19.9%,业绩增长符合预期。 * **子公司业绩拖累:** 子公司曲阜天利受新厂区产能未有效释放和疫情影响,前三季度业绩同比下滑,拖累了公司整体毛利率。 ## 产能扩张与新品种申报 * **产能扩建:** 年产7100吨新型药用辅料生产线扩建项目、羧甲淀粉钠车间等均已完工,预计投产后将为公司带来新的业绩增长点。 * **新品种申报:** 公司新增硬脂富马酸钠、小麦淀粉等药用辅料产品,并获得CDE登记号和FDA的DMF归档号,有助于公司进一步开拓国内外市场。 ## 盈利预测与投资建议 * **盈利预测:** 预计2020-2022年EPS分别为0.54元、0.65元和0.79元,对应PE分别为47倍、39倍和32倍。 * **投资建议:** 考虑到公司作为药用辅料龙头企业的地位和未来发展潜力,维持“买入”评级。 # 总结 山河药辅2020年三季报显示,公司业绩保持稳健增长,母公司业绩良好,子公司受疫情影响逐渐减弱,未来有望释放产能。公司积极扩建产能,并申报新品种,有望进一步扩大市场份额,增强竞争力。维持“买入”评级。
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      2020-10-19
    • 业绩持续快速增长

      业绩持续快速增长

      个股研报
      中心思想 业绩持续高速增长与盈利能力显著提升 三鑫医疗在2020年前三季度实现了营收和归母净利润的持续快速增长,其中归母净利润增速远超营收增速,显示出公司盈利能力的显著提升。这主要得益于血液净化产品市场份额的扩大、并购整合效应以及防护类产品的增量贡献。 战略布局ESRD市场与产业链延伸 公司积极构建完整的血液净化生态产业链,通过内生增长和外延并购(如成都威力生、宁波菲拉尔)不断拓展业务领域,瞄准广阔的终末期肾病(ESRD)市场。同时,设立全资子公司汉方医学,旨在打造慢性肾病管理平台,进一步延伸肾脏病管理产业链,为公司提供多元化收入来源。 主要内容 2020年三季报业绩概览 公司发布的2020年三季报显示,前三季度实现营业收入6.8亿元,同比增长41.7%;归母净利润达到8205.7万元,同比增长105.5%;扣非归母净利润为7402.5万元,同比增长约122.2%。 血液净化业务强劲增长与盈利能力提升 2020年前三季度,公司血液净化产品实现高速增长。分季度看,Q1/Q2/Q3单季度收入分别为1.7/2.6/2.5亿元,同比增速分别为+27.4%/+72.2%/+27.3%。单季度归母净利润分别为1214/3234/3757万元,同比增速分别为+141.7%/+167.9%/+64.5%。营收高增长主要源于血液净化产品市场份额提升、成都威力生和宁波拉菲尔的并表以及防护类产品的增量。盈利能力方面,前三季度毛利率为37.4%(同比提升4个百分点),期间费用率为21.9%(同比下降2个百分点),其中销售费用率为12.5%(同比下降1个百分点),毛销差扩大导致净利润增速远高于收入增速。 ESRD市场布局与产业链整合 公司致力于打造完整的血液净化生态产业链,积极拓展终末期肾病(ESRD)市场。2019年我国ESRD患者超过300万人,治疗率不足1/4,市场潜力巨大。公司目前市场占有率不足10%,未来发展前景广阔。通过控股血液净化设备制造商成都威力生,公司实现了内生外延整合。此外,收购宁波菲拉尔布局心胸外科体外循环产品,虽受疫情短期影响,但长期有助于拓宽业务领域,发掘新的盈利增长点。 慢性肾病管理平台建设 公司利用在血液净化和终末期肾衰竭治疗器械领域的优势,结合中国中医科学院江西分院等高端人才平台,设立全资子公司汉方医学。此举旨在延伸肾脏病管理产业链,开展中医药慢性肾病产品的研发,以期提供多元化的收入来源,提升公司的综合竞争力。 盈利预测与投资评级 考虑到未来公司血液净化产品将受益于进口替代,以及其他产品受疫情影响逐渐恢复,预计2020-2022年归母净利润分别为1.06亿元、1.44亿元和1.98亿元,对应每股收益(EPS)分别为0.40元、0.55元和0.75元,对应市盈率(PE)分别为48倍、35倍和26倍。基于此,维持“买入”评级。 主要风险提示 报告提示了公司面临的风险,包括政策风险、并购整合风险、输液类产品市场萎缩以及市场竞争加剧等。 总结 三鑫医疗在2020年前三季度展现出强劲的业绩增长势头,营收和净利润均实现高速增长,尤其在血液净化产品领域表现突出,盈利能力显著提升。公司通过战略性并购和产业链延伸,积极布局广阔的ESRD市场,并创新性地设立慢性肾病管理平台,为未来发展奠定基础。尽管存在政策、并购整合及市场竞争等风险,但基于其核心业务的增长潜力和战略布局,公司未来业绩增长可期,维持“买入”评级。
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      2020-10-19
    • 化工行业周观点:纺织品需求爆发推升化纤价格,继续强烈看多MDI价格上涨

      化工行业周观点:纺织品需求爆发推升化纤价格,继续强烈看多MDI价格上涨

      化工行业
      中心思想 化工行业景气度上行驱动因素 本报告核心观点指出,在国内外多重利好因素叠加下,化工行业景气度整体上行,维持“强于大市”评级。主要驱动力包括:国内疫情有效控制后经济强劲复苏,地产、汽车、消费品等终端需求环比显著改善;海外疫情导致部分国家订单回流中国,叠加“金九银十”销售旺季及冬装备货季,纺织服装品出口爆发式增长,直接拉动上游化纤、染料等原材料需求;以及部分化工产品因不可抗力、检修及供需趋紧导致价格大幅上涨。 重点推荐顺周期龙头企业 报告强烈看多异氰酸酯(MDI、TDI)、环氧丙烷、炭黑、油脂化工品等产品价格的趋势上涨。在此背景下,建议布局顺周期资产,重点关注具备成本、规模、研发优势的细分行业龙头企业,如万华化学、扬农化工、华鲁恒升等,这些企业有望在行业上行周期中进一步扩大领先优势,实现超越同行的成长。具体推荐了万华化学、扬农化工、赞宇科技、新宙邦、黑猫股份、泰和新材等公司。 主要内容 本周化工板块表现回顾 市场指数表现: 截至10月15日,中国化工产品价格指数(CCPI)为3903点,较上周上涨3.4%。化工(申万)指数收盘于3465.73点,较上周增加3.87%,领先沪深300指数1.37个百分点。 产品价格涨跌幅: 本周化工产品价格涨幅前五的为天然气现货(+92.28%)、纯MDI(+28.40%)、液氯(+14.15%)、苯乙烯(+13.17%)、粘胶短纤(+10.22%)。跌幅前五的为维生素VE(-4.48%)、2%生物素(-4.35%)、三氯乙烯(-3.87%)、维生素VA(-3.85%)、R22(-3.70%)。 原油市场分析: 本周原油价格继续震荡,布伦特和WTI主力期货合约均价小幅上涨,但海外二次疫情反弹引发需求疲软担忧,沙特与俄罗斯通过减产稳定市场,但需求基本面疲软限制了价格上行空间。 纺织服装品出口爆发: 9月我国纺织服装品出口283.7亿美元,同比增长18.2%;其中纺织品出口131.5亿美元,同比增长35.8%,服装出口152.2亿美元,同比增长6.2%。欧美订单回流、销售旺季及冬装备货季共同推动了纺织品订单的集中爆发,直接拉动了上游化纤(粘胶短纤、涤纶长丝、涤纶短纤、氨纶)和染料等原材料需求,相关产品价格出现明显上涨。 国内经济复苏带动需求: 国内地产、汽车、消费品等终端需求环比改善明显,MDI、PO、PVC等产品价格均出现上涨。报告看好四季度化工行业景气度整体上行。 各子板块市场动态与投资建议 MDI: 国内外不可抗力及检修导致全球聚合MDI市场供应紧张,9月陶氏宣布美国MDI产能不可抗力,10月亚太地区多套装置检修,未来两个月亚太地区MDI供应将十分紧张。本周纯MDI价格大幅上涨至27500-29500元/吨,一个月内上涨超10000元/吨。原材料纯苯、苯胺价格上涨,MDI精馏装置毛利超12000元/吨。强烈推荐全球聚氨酯行业龙头【万华化学】,公司MDI产能达210万吨,未来仍有120万吨产能投放,将进一步巩固其全球龙头地位。 涤纶长丝: 受购物节备货、印度订单转移及2021年新订单增加影响,涤纶长丝产销大幅增加,价格环比上涨300-500元/吨。本周厂家开工率约83.5%,产销率103%,库存大幅消化5-10天。预计终端需求回暖将支撑价格稳中上涨。建议关注【桐昆股份】、【恒逸石化】、【新凤鸣】。 粘胶短纤: 本周粘胶短纤量涨货紧,价格大幅上涨1000元/吨。原材料棉花、溶解浆、棉短绒、棉浆价格均有上涨。行业开工率约77%,厂家几无库存。预计短期价格仍有望稳中向上。建议关注【中泰化学】、【三友化工】。 氨纶: 受需求回暖及成本推动,本周氨纶价格上涨2000-3000元/吨。原材料纯MDI价格大幅上涨,PTMEG价格平稳。行业开工率约8成,平均库存25天。预计在原材料支撑及终端需求回暖下,氨纶价格有望继续上涨。建议关注【华峰氨纶】、【泰和新材】。 炭黑: 炭黑市场整体偏强运行,价格上涨顺畅。下游汽车、轮胎需求回暖,开工率快速回升。供给端受环保限产、冬季检修等因素影响,开工率维持在65%~70%,库存持续去化。成本端煤焦油价格维持强势。重点推荐国内炭黑龙头【黑猫股份】,公司产能110万吨,炭黑价格每上涨100元/吨,业绩增厚0.7亿元,Q3归母净利润显著受益炭黑涨价。 染料: 分散染料价格经历波动后,近期触底反弹,但国庆节后冲高回落。间苯二胺价格居高不下,还原物价格上涨。下游纺织服装品订单饱满,染料需求持续回暖,产品价格有望上涨。建议重点关注【浙江龙盛】。 油脂化工: 受MPOB产量、出口量及库存数据乐观,以及USDA全球植物油库存消费比下降影响,本周国内棕榈油现货价格上涨约500元/吨。海外主要生产国生物柴油项目及国内消费恢复将推动棕榈油及下游产品价格持续反弹。重点推荐【赞宇科技】,公司是油脂化工及阴离子表面活性剂双龙头,产能有望翻倍,充分受益棕榈油价格上涨。 维生素: 本周维生素A和E价格小幅下滑,VA因巴斯夫供给受限但需求未明显好转,VE竞争格局优化。VD3因新标准实施,羊毛脂成为唯一合法来源,有利于优化胆固醇行业竞争格局。关注Q4下游采购需求,VA、VE、VD3供需格局较好。重点推荐【新和成】、【浙江医药】和【花园生物】。 农药: 多菌灵、代森锰锌市场行情平稳,上游中间体乙二胺行情上涨,代森锰锌成本增加。农药行业进入集中度提升的长期趋势,龙头企业成长属性增强。重点推荐国内综合性农药龙头【扬农化工】(研-产-销一体化,国际化转型)、【利尔化学】(草铵膦成本降低,L-草铵膦项目提升竞争力)和植物生长调节剂龙头【国光股份】(IPO募投项目投产,打开产能瓶颈)。 风险提示 本报告提示投资者关注以下风险:大宗产品价格下滑的风险;原油价格大幅波动的风险;化工产品下游需求不及预期的风险。 总结 本周化工行业整体表现强劲,中国化工产品价格指数(CCPI)和化工(申万)指数均实现上涨,且领先沪深300指数。核心驱动力在于国内经济的显著复苏以及海外订单回流导致的纺织服装品出口爆发,这直接刺激了上游化纤、染料等原材料的需求。同时,MDI、PO、PVC等产品价格也因终端需求改善而上涨。报告特别强调了MDI市场因全球供应紧张而价格飙升的趋势。 在子板块层面,MDI、涤纶长丝、粘胶短纤、氨纶、炭黑和油脂化工等多个细分领域均呈现价格上涨、需求回暖、库存去化或供应紧张的积极态势。维生素和农药板块则在结构性优化和龙头企业整合中展现出增长潜力。 基于上述分析,报告强烈看好四季度化工行业的景气度上行,并建议投资者重点关注在宏观经济弱周期和行业低谷时期仍能通过成本、规模和研发优势扩大领先地位的行业龙头企业,如万华化学、扬农化工、赞宇科技、新宙邦、黑猫股份和泰和新材等,这些公司有望在当前市场环境下实现估值中枢上修和超越同行的成长。同时,报告也提示了包括大宗产品价格下滑、原油价格大幅波动以及下游需求不及预期等潜在风险。
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      2020-10-16
    • 业绩稳健增长,海外制剂持续放量

      业绩稳健增长,海外制剂持续放量

      个股研报
      # 中心思想 * **业绩稳健增长与盈利能力提升** 健友股份2020年前三季度业绩表现稳健,营收和归母净利润均实现显著增长。同时,由于海外制剂销售增加和原料药价格上涨,公司毛利率显著提升,盈利能力增强。 * **全球布局与研发驱动** 公司通过收购美国Meitheal等方式积极进行全球布局,尤其在欧美市场取得突破。此外,公司持续加大研发投入,获批速度显著提升,为长期发展奠定基础。 # 主要内容 * **公司业绩总结** * **营收与利润双增长** 2020年前三季度,健友股份实现营收21.6亿元,同比增长18%;归母净利润6.1亿元,同比增长36.7%。Q3单季度营收7.6亿元,同比增长17%;归母净利润2亿元,同比增长28.4%。业绩符合预期,显示出公司良好的增长势头。 * **肝素制剂海外放量,推动毛利率上升** * **制剂占比提升驱动毛利率增长** 海外制剂销售增加和原料药价格上涨,使得前三季度毛利率提升8.6个百分点至59.4%。高毛利的制剂收入占比提升是毛利率提升的主要原因。公司收购美国Meitheal,为制剂在美销售增长奠定基础。欧洲、南美市场实现依诺肝素注射液销售零突破,全球布局有望进一步打开增长空间。 * **研发投入持续加大,获批速度显著提升** * **研发驱动长期增长** 2020年前三季度研发费用达1.4亿元,同比增长18%。公司持续加大研发投入,近三年年均申报10个产品,累计申报产品数量超过40个,目前在国内已获得注册批准文号8个,国际市场获批注册批件超过20个。研发能力提升有望建立新的利润增长点。 * **实施股权激励计划,充分调动员工积极性** * **绑定员工利益,激发积极性** 公司以28.35元/股的价格向31名激励对象授予22.7万股限制性股票,占总股本比例约0.03%。股权激励计划绑定员工个人与公司利益一致,有助于调动员工积极性,吸引保留优秀人才。 * **盈利预测与投资建议** 预计2020-2022年EPS分别为0.87元、1.10元和1.37元,对应估值分别为48倍、38倍和31倍。肝素原料药保持高景气度,公司制剂出口将持续放量。维持“持有”评级。 * **风险提示** 报告提示了肝素原料药价格及销量不及预期、制剂产品销售不及预期、ANDA获批不及预期以及研发进展不及预期等风险。 # 总结 本报告对健友股份2020年三季报进行了全面分析。公司业绩稳健增长,海外制剂放量推动毛利率上升,研发投入加大提升获批速度,股权激励计划调动员工积极性。维持“持有”评级,但需关注相关风险。
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      2020-10-14
    • 业绩同比明显提升,本维莫得有望进入医保

      业绩同比明显提升,本维莫得有望进入医保

      个股研报
      中心思想 业绩强劲增长与创新药驱动 冠昊生物在2020年前三季度展现出强劲的业绩复苏,归母净利润预计同比增长160%-170%,主要得益于公司积极应对新冠疫情、实施降本增效策略。同时,其核心创新药本维莫得乳膏在医保谈判方面取得积极进展,有望大幅提升用药渗透率,为公司未来业绩增长打开广阔空间。 核心产品市场潜力巨大 本维莫得乳膏作为治疗轻至中度稳定型寻常型银屑病的1.1类创新药,其临床效果优于现有主流药物,且已进入2020年国家医保药品目录调整的形式审查名单。若顺利进入医保,预计其在银屑病市场的潜在空间将超过20亿元,同时其在湿疹适应症的拓展也预示着5-35亿元的额外市场潜力,共同构筑了公司未来业绩高速增长的核心驱动力。 主要内容 业绩显著增长与疫情应对 2020年前三季度业绩表现 冠昊生物发布2020年前三季度业绩预告,预计实现归属于上市公司股东的净利润为3647万元至3797万元,相较于上年同期增长160%至170%。这一显著增长表明公司在克服外部不利因素方面取得了积极成效。 经营策略与财务影响 公司管理层积极应对并克服新冠疫情带来的不利影响,通过转变经营思路、实施降本增效措施,有效提升了盈利能力。报告期内,公司继续保持研发项目的投入,研究费用化支出约为2400万元(2019年同期为2656万元)。此外,非经常性损益对净利润的影响金额预计约为1000万元(2019年同期为265万元),对业绩增长亦有贡献。 核心产品本维莫得的市场潜力 医保谈判进展与市场前景 2020年9月18日,国家医保局公示《2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》,冠昊生物的1.1类创新药本维莫得乳膏名列其中。若后续顺利进入医保目录,将有望大幅提升该药的用药渗透率,惠及更多患者。据前期报告测算,本维莫得成熟期销售额有望超过20亿元。 银屑病与湿疹适应症市场分析 本维莫得乳膏的适应症为轻至中度稳定型寻常型银屑病。国内银屑病患者约650万人,其中超过90%的患者会寻求治疗。预计外用抗银屑病药的市场规模在10.7-13.3亿元之间,目前最常用药物为卡泊三醇和激素类。本维莫得的临床试验结果显示其优于卡泊三醇,具备替代潜力。目前,本维莫得乳膏的疗程用药金额约为3000元。假设未来通过医保谈判实现“以价换量”,疗程价格下降至2000元,渗透率提升至20%,则其在银屑病领域的潜在市场空间有望超过20亿元。同时,公司正在开展本维莫得乳膏治疗湿疹的Ⅱ-Ⅲ期多中心临床研究,预计湿疹适应症的市场规模有望达到5-35亿元,进一步拓宽了产品的市场空间。 盈利预测与投资评级 未来业绩展望 基于对公司经营状况和本维莫得市场潜力的分析,预计公司2020年至2022年归属于母公司净利润分别为0.95亿元、1.67亿元和2.75亿元,对应的每股收益(EPS)分别为0.36元、0.63元和1.04元。新药本维莫得的上市及其后续放量,预计将带动公司业绩进入高速增长阶段。 投资建议与风险提示 鉴于公司业绩的显著改善和核心产品巨大的市场潜力,分析师维持对冠昊生物的“买入”评级。同时,报告提示了潜在风险,包括本维莫得放量不及预期、耗材带量采购未中标或降价超预期风险,以及研发失败风险。 总结 冠昊生物在2020年前三季度实现了归母净利润160%-170%的显著增长,主要得益于公司积极应对疫情、实施降本增效策略。其核心创新药本维莫得乳膏已进入国家医保目录形式审查名单,若顺利进入医保,将大幅提升其在银屑病市场的渗透率,预计潜在市场空间超过20亿元。此外,本维莫得在湿疹适应症的拓展也预示着5-35亿元的额外市场潜力。基于此,分析师预测公司未来三年净利润将持续高速增长,并维持“买入”评级,但同时提示了产品放量、带量采购及研发等方面的潜在风险。
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      2020-10-13
    • 中国抗艾新药龙头:百亿蓝海领航员,探索HIV免疫疗法

      中国抗艾新药龙头:百亿蓝海领航员,探索HIV免疫疗法

      个股研报
      中心思想 中国抗艾新药市场潜力巨大,前沿生物占据先发优势 本报告核心观点指出,中国抗HIV病毒药物市场正迎来快速发展,预计到2027年市场规模将超过100亿元,其中医保及自费市场合计达93亿元,显示出巨大的增长潜力。前沿生物作为中国艾滋病新药领域的领军者,其自主研发的艾可宁是国内首款创新抗艾滋病药物,也是目前中国市场唯一获批上市的长效注射型抗HIV病毒药物,凭借其长效、高效、安全性高及广谱抗病毒活性等显著优势,在国内抗HIV创新药物稀缺的市场环境中占据了先发优势和广阔的渗透空间。 创新产品线全球布局,探索功能性治愈与业绩增长 前沿生物不仅深耕国内市场,更积极布局全球,通过艾可宁与国际领先的广谱中和抗体3BNC117的联合疗法,探索艾滋病功能性治愈的可能性,并已在美国进入II期临床阶段,有望替代传统口服药物,为公司中长期业绩贡献巨大弹性空间。公司通过科创板上市募资,将进一步加速研发投入和产业化进程,巩固其在HIV长效治疗及免疫治疗细分领域的全球竞争力,为未来的持续增长奠定坚实基础。 主要内容 公司概况与核心竞争力 前沿生物成立于2013年,专注于研究、开发、生产及销售针对未满足重大临床需求的创新药。公司在HIV长效治疗及免疫治疗细分领域展现出全球竞争力,其原创抗艾滋病新药艾可宁已上市并在全球主要市场(包括中国、美国、欧洲、日本)获得专利。此外,公司还有两款在研新药处于美国II期临床阶段。公司实际控制人谢东通过多层持股结构合计持有公司42.12%股份的表决权,对公司具有较强控制力。公司管理层均为核心技术人员,拥有丰富的生物医药领域经验,创始人谢东更是国际知名抗艾专家,拥有超20年药物研发经验,曾参与和领导开发出三个抗艾滋病新药,为公司提供了强大的研发后劲。 业绩表现与产品管线 前沿生物近年来业绩增速显著。2018年至2019年,公司营业收入从191万元大幅增长至2086万元,同比增长率高达991.6%。尽管作为创新药公司,研发支出较大导致利润端仍处于亏损状态(2019年归母净利润为-2亿元,较2018年的-2.5亿元有所收窄),但随着收入的高速增长,亏损正逐步收窄。2020年一季度受疫情影响业绩短期承压,但预计后续将恢复。核心产品艾可宁的放量是业绩增长的主要驱动力,其销量从2018年的2470支增长至2019年的26174支,增长率达959.7%,而平均销售单价仅略有增长3%。公司产品管线包括已上市的艾可宁,以及处于临床开发阶段的艾可宁+3BNC117联合疗法(美国II期临床)和新型透皮镇痛贴片AB001(临床I期)。 全球市场规模与区域格局 全球抗HIV病毒药物市场规模持续扩容。根据灼识咨询报告,全球市场规模从2013年的229亿美元增长至2018年的339.6亿美元,年均复合增长率达8.2%,预计到2023年将达到467.5亿美元,2019年至2023年期间的年均复合增长率为6.0%。从区域结构看,北美及中西欧市场是主流,2018年市场规模达309.7亿美元,占据全球91.2%的份额。发展中国家市场规模相对较小,2018年约为14.0亿美元,预计到2023年增长至15.7亿美元,年均复合增长率为3.1%。中国市场份额更小,2018年仅占0.91%,但预计到2023年将提升至1.6%。全球HIV病毒携带者及艾滋病患者数量不断增加,截至2018年末约为3790万人,预计到2030年将以1.3%的年均复合增长率增长,是市场扩大的核心驱动力。全球市场竞争格局集中,吉利德公司凭借多款口服药物占据主导地位,市场份额超过50%,其捷扶康在2018年销售额最高,达46.24亿美元,占据全球抗HIV病毒药物市场的20.8%。 中国市场增长驱动与政策利好 我国医保及自费抗HIV病毒药物市场将迎来较快发展。根据IMS Health & Quintiles报告,预计至2027年,中国抗HIV病毒药物市场规模可能超过100亿元,其中医保药物市场为70亿元,自费药物市场为23亿元,合计93亿元,占整体市场规模约82%。随着鸡尾酒疗法延长患者寿命,治疗患者规模及长期用药需求持续增长。预计我国HIV感染/艾滋病发病实际人数、确诊人数以及接受治疗人数在2017-2020年复合增长率分别为8%、15%和19%,2021-2027年分别为5%、6%和7%。医保扩容渐成趋势,国家医保目录动态调整机制逐步建立,更多抗HIV病毒药物被纳入医保,推动市场从政府免费治疗向“政府免费治疗+医保支付+自费市场”相结合转变。国家药监局也将抗HIV病毒药品纳入优先审评,加速引进和审批创新药。我国抗HIV病毒药物市场集中度相对较低,以进口药与国产仿制药为主导,艾伯维的克力芝在2018年占据23.3%的市场份额。 艾可宁:技术优势与市场表现 艾可宁是前沿生物自主研发的中国第一个治疗艾滋病的创新药,于2018年6月上市,是中国市场唯一获批上市的抗HIV病毒长效注射药,每周给药一次。其作用机制为长效融合抑制剂,通过与HIV膜蛋白gp41结合,抑制病毒进入细胞。艾可宁具有广谱抗HIV病毒活性(对所有HIV-1病毒有效)、长效性(每周一次)、注射给药起效快、安全性高(多肽药物,副作用低)等优势。与全球已上市的注射类艾滋病药T-20(需每日两次注射)和Trogarzo(多重耐药患者用药)相比,艾可宁在给药频率、患者依从性、安全性及治疗费用等方面均表现出全面优势,且III期临床数据显示其疗效确切(48周时HIV RNA<50 copies/ml受试者百分率为80.4%)和更低的副作用率。在中国已批准上市的抗HIV病毒新药中,艾可宁2019年销售收入达2076万元,与表现最好的特威凯(2440万元)接近,且2019年销售增长率高达986%,远高于同期其他海外领先产品。 艾可宁市场渗透潜力与全球化战略 国内抗HIV创新药物稀缺,艾可宁作为国内唯一获批上市的全新分子实体抗艾滋病新药,具有广阔的渗透空间。其目标推广人群主要分为三类:耐药患者(约10-15万人)、肝肾功能异常患者(约32万人)及住院及重症患者(约11.8万人)。这些人群的用药需求具有可持续性,且艾可宁在住院及重症患者中是唯一的长效注射药物,具有临床不可替代性。根据弹性测算,预计到2030年艾可宁在国内销售额有望超过10亿元。在海外市场,艾可宁已在俄罗斯及南非实现境外销售,公司正积极开拓发展中国家市场。发展中国家普遍缺乏长效治疗药物,针对约130万未得到有效抑制的艾滋病患者,预计艾可宁有望实现3-6亿元的年销售收入。 募资用途与战略意义 前沿生物拟通过科创板上市公开发行不超过8996万A股,募资20亿元,全部用于与公司主营业务相关的项目。其中,11.6亿元将投入艾可宁+3BNC117联合疗法临床研发项目,以丰富公司中长期产品管线;1.3亿元用于1000万支注射用HIV融合抑制剂项目的一期产能建设,投产后预计年产能为250万支,这将显著增强公司核心产品艾可宁的生产能力和商业化能力。此外,部分资金还将用于新型透皮镇痛贴片AB001临床研发项目、营销网络建设项目以及补充流动资金。这些募投项目将有力支持公司研发创新和产业化进程,巩固其市场地位。 财务展望与关键假设 基于艾可宁在2020年底顺利进入医保(假设价格降幅30%),以及后续每年平均降价5%(2021-2025年)和3%(之后)的假设,并考虑不同目标人群的用药时间和渗透率,预计艾可宁的毛利率将随着销售上量而提升,2020-2022年分别为15%、30%、50%。在此基础上,报告预计前沿生物2020-2022年收入分别为5061万元、1.1亿元、2.1亿元,同比分别增长143%、108%、104%。归母净利润预计分别为-1.6亿元、-1.4亿元和-1.0亿元,亏损将持续收窄。 主要经营风险 报告提示了公司面临的主要风险,包括艾可宁市场推广不及预期,可能导致销售增长放缓;未入选医保目录或进入医保目录后降价幅度超出预期,将直接影响产品盈利能力;以及研发进展不及预期,可能延缓新产品上市或影响现有产品管线的竞争力。 总结 前沿生物作为中国抗艾滋病新药领域的先行者,凭借其独家上市的长效注射型创新药艾可宁,在国内市场占据了独特的竞争优势。面对全球和中国抗HIV病毒药物市场的持续扩容,公司通过艾可宁的放量和艾可宁+3BNC117联合疗法的全球化布局,展现出巨大的增长潜力。科创板募资将为公司研发和产业化提供强劲动力,有望加速其创新产品线的开发和市场渗透。尽管公司目前仍处于亏损状态,但随着收入的快速增长和毛利率的提升,盈利能力有望逐步改善。然而,市场推广、医保谈判和研发进展等方面的风险仍需密切关注。
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      2020-10-13
    • 静脉桥外支架即将进临床,创新转型加速推进

      静脉桥外支架即将进临床,创新转型加速推进

      个股研报
      # 中心思想 本报告的核心观点如下: * **创新转型加速:** 京新药业参股公司VGS的“静脉桥外支架”进入特别审查程序,有望填补国内市场空白,加速公司创新业务发展。 * **战略聚焦与多元布局:** 公司专注于心脑血管与精神神经领域,同时在创新药和器械领域积极布局,多个产品进入不同研发阶段,为公司中长期发展提供动力。 * **维持“买入”评级:** 尽管短期内仿制药业务受到疫情和集采的影响,但中长期来看,公司将受益于集采政策,并在创新药械领域的布局将驱动公司转型,因此维持“买入”评级。 # 主要内容 ## 静脉桥外支架:创新医疗器械的突破 * **填补市场空白:** VGS的静脉桥外支架产品被国家药品监督管理局医疗器械审评中心同意进入特别审查程序。该产品为心脏搭桥用血管外支架,具有生物力学特性,可减少内膜增生,降低桥血管的闭塞率,填补国内市场空白。 * **加速上市进程:** 通过创新医疗器械特别审查程序,有望缩短注册周期,加快产品上市速度。 ## 创新产品研发:多领域布局,驱动转型 * **精神神经领域:** 用于治疗失眠的精神类药物EVT201胶囊已进入III期临床试验,预计将于2022H1获批,有望成为重磅创新品种。 * **神经介入治疗:** 引进以色列Perflow公司的StreamTM产品,该产品已在欧洲上市销售,具有突破性的优势,预计2022H1获批上市,有望成为国内百亿级神经介入治疗市场的重要参与者。 ## 盈利预测与投资建议:维持“买入”评级 * **盈利预测:** 预计2020-2022年EPS分别为0.63元、0.75元、0.96元,对应PE分别为19、16、12倍。 * **投资建议:** 维持“买入”评级,理由是公司在精神神经与心脑血管领域布局创新药械产品,多个产品研发进展进入中后期,将持续驱动公司创新转型。 # 总结 本报告分析了京新药业的最新动态,认为其参股公司VGS的静脉桥外支架即将进入临床,将加速公司创新转型。公司专注于心脑血管与精神神经领域,多个创新产品进入不同研发阶段,为公司中长期发展提供动力。尽管短期内仿制药业务受到疫情和集采的影响,但中长期来看,公司将受益于集采政策,并在创新药械领域的布局将驱动公司转型,因此维持“买入”评级。
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      2020-09-29
    • 高端外科手术吻合器龙头,境内境外双线发力

      高端外科手术吻合器龙头,境内境外双线发力

      个股研报
      中心思想 高端吻合器龙头,境内外市场双线发力 天臣医疗作为一家专注于高端外科手术吻合器研发、生产和销售的高新技术企业,凭借其在吻合器领域深厚的技术积累和创新研发模式,成功打破了外资巨头的知识产权壁垒,成为国内高端外科手术吻合器出口的领军企业。公司通过“需求+政策”双重驱动,在中国吻合器市场稳健增长的背景下,积极推进进口替代和国际化战略,尤其在微创手术器械领域展现出强劲增长潜力。 创新驱动与稳健增长的投资价值 公司以“MWS+MVP+PK”高效研发模式为核心,持续进行技术创新和产品迭代,确保了其在微创手术吻合器市场的领先地位。尽管2020年受疫情影响业绩短期承压,但随着全球疫情的逐步控制和募资资金对研发、生产及营销网络的进一步布局,公司预计将重回高增长轨道。其在国内外市场的双线发力策略,结合合理的估值水平,预示着未来业绩的向好趋势和投资价值。 主要内容 1 高端外科手术吻合器出口先锋,打破外资巨头垄断局面 天臣医疗成立于2003年8月,是一家专注于高端外科手术吻合器研发创新和生产销售的高新技术企业。公司产品涵盖管型吻合器、腔镜吻合器、线型切割吻合器、荷包吻合器和线型缝合吻合器五大类,广泛应用于心胸外科、胃肠外科、肝胆脾胰外科、普外科、泌尿外科等手术领域。截至2019年底,公司拥有境内外专利380项,其中发明专利228项,覆盖中国、欧洲、美国、日本等国家和地区,有效突破了美国医疗器械巨头在该领域多年的知识产权壁垒,成为国内高端外科手术吻合器出口的领先企业。 在股权结构方面,公司控股股东、实际控制人陈望宇和陈望东在本次科创板上市前各持有天臣医疗34.89%的股份,发行后持股比例为26.17%,股权结构较为集中。本次公开发行股票数量不超过2000万股,不低于发行后总股本的25%。 公司业绩在2017-2019年期间保持稳定快速增长。营业收入从2017年的0.9亿元增至2019年的1.73亿元,年复合增长率达38.82%;归母净利润从1390.6万元增至4200.6万元,年复合增长率高达73.8%。然而,2020年上半年受新冠疫情影响,公司营业收入同比下降13.8%,归母净利润同比下降24.1%,其中境外销售收入下降36.7%是主要原因。预计2020年全年业绩将受拖累,但2021年有望重回高增长。 公司主营业务结构以管型吻合器类和腔镜吻合器类为核心,2019年分别贡献营业收入8146万元和6811.6万元,合计占主营业务营收及毛利的比例均超过80%,且呈逐年上升趋势。腔镜吻合器类产品毛利率从2017年的38.98%提升至2019年的52.27%,主要得益于销售规模扩大和原材料采购成本下降。公司综合毛利率在2017-2019年期间总体稳定在60%左右,而归母净利率从2017年的15.5%提升至2019年的24.3%,主要由于销售费用率等期间费用率的下降。 2 吻合器市场稳健增长,公司进口替代和国际化双线推进 吻合器作为替代传统手工缝合的医疗器械,因其高效、简便、低感染等优点,广泛应用于各类外科手术。全球吻合器市场规模从2015年的73.64亿美元增长至2019年的90.18亿美元,复合增长率约为5%,预计2024年将达到115.09亿美元。中国吻合器市场规模从2015年的48.27亿元增长至2019年的94.79亿元,复合增长率约为18%,预计2024年将达到190.58亿元。 在市场竞争格局方面,腔镜吻合器因技术要求高、专利壁垒强,主要由强生、美敦力等外资厂商垄断,国产化率较低。而传统开放吻合器领域,国产品牌凭借质量、服务和价格优势,已逐步实现进口替代,占据国内市场半壁江山,并成功进入部分国际市场。天臣医疗作为国产吻合器龙头之一,与派尔特、瑞奇等共同构成国内第二梯队,市场份额超过30%,部分核心产品已实现进口替代并扩大国际影响力。 2.1 “需求+政策”六大因素驱动吻合器市场持续增长 吻合器市场的持续增长受到多重因素驱动: 非传染性疾病负担加重: 心脑血管疾病、癌症、慢性呼吸系统疾病、糖尿病等非传染性疾病导致的死亡人数占总死亡人数的88%,疾病负担占70%以上。吻合器广泛应用于肿瘤、癌症等疾病治疗,疾病负担加重将持续提升诊治需求。 手术治疗需求持续增长: 吻合器作为外科手术中不可或缺的器械,受益于我国医疗卫生机构住院病人手术人次从2010年的2904.34万人次增长到2018年的6171.58万人次,年均复合增长率达9.88%。 医疗卫生支出费用增长: 我国卫生支出费用占GDP的比重从2009年的5.03%增长至2018年的6.44%,但仍远低于全球平均水平(2016年为10.02%),未来增长空间巨大,将带动医疗器械市场获益。 居民支付能力与医保覆盖: 2019年全国基本医疗保险参保率稳定在95%以上,职工医保、城乡居民住院费用报销水平提高到60%以上。2019年我国居民人均可支配收入达30733元,增长8.9%。医保覆盖和支付能力提升保障了高质量医疗器械的市场需求。 分级诊疗促基层放量: 分级诊疗政策推动一般疾病手术下沉至县级医院,促使吻合器在基层市场放量。2017年县级市吻合器使用率为52%,目前已超过70%,仍有较大提升空间,加速进口替代进程。 政策持续催化释放红利: 《中国制造2025》等国家战略鼓励高性能医疗器械发展和进口替代,目标到2025年县级医院国产中高端医疗器械占有率达70%,国产核心部件国内市场占有率达80%,并优先采购国产医疗器械,为国产吻合器企业创造了良好环境。 2.2 “MWS+MVP+PK”模式实现高效创新研发和技术积累 天臣医疗秉持“领先源于创新”的理念,建立了管型吻合器、腔镜吻合器、直线型切割吻合器、荷包吻合器和线型缝合吻合器五大产品技术平台,并掌握无障碍吻合技术、通用腔镜技术平台、旋转切割技术、自动保险技术和钉成型技术等多项行业领先的核心技术。所有核心技术均源于自主研发,围绕微小创伤和智能化相结合的产品研究体系,驱动公司长期技术竞争优势。公司目前在研项目包括一次性使用大视窗自动保险型消化道吻合器(CST)、一次性使用渐变型腔镜用切割吻合器(SELC)、一次性使用儿童版包皮吻合器、一次性使用直肠低位前切除术用吻合器(KOL)以及第三代腔镜吻合器等,均致力于技术创新、减少创伤、降低成本和提升手术安全性。 公司高度重视专利竞争,截至2019年底拥有境内外专利380项(其中发明专利228项),有效突破了外资巨头的知识产权壁垒。在研发管理机制上,公司采用“临床需求、内部竞争、快速迭代”的研发模式,通过MWS(工程师/外科医生见面会)与MVP(最小可行产品)结合,运用独特的PK机制,提高了研发效率,激发了创新活力。2017年,天臣医疗在医疗技术领域企业创新指数中位列前五。公司研发投入持续增长,2017-2019年占营收比例均保持在8%以上,截至2019年底研发人员达30人,占员工总数的16.85%。 2.3 公司通过ELC和TST布局微创手术吻合器 手术微创化是外科发展的永恒课题,微创手术具有创伤小、出血少、恢复快、住院时间短等优点。中国微创外科手术器械及配件(MISIA)市场销售收入从2015年的96亿元增长到2019年的185亿元,年复合增长率达17.8%,预计2024年将达408亿元。然而,目前中国微创外科手术渗透率仅为38.1%,远低于美国(80.1%),未来发展空间巨大,预计2024年渗透率将增至49.0%。 腔镜吻合器作为外科腔镜手术的重要工具,受益于微创手术趋势实现快速增长。我国腔镜吻合器市场规模从2009年的5亿元增长至2018年的55亿元,年均复合增长率达27.10%。尽管2018年腔镜吻合器销量(146.3万个)仍低于开放吻合器(400万个),但随着微创手术渗透率提升,腔镜吻合器用量有望保持更快增长。 天臣医疗的腔镜吻合器类产品(ELC)增长迅速,2017-2019年营收年均复合增长率达91.43%,毛利率从39%提升至52.3%。该产品通过机械结构创新设计,优化了钳口压力,增强了关节颚稳定性,并具备人性化保险设计和独特的间隙控制,确保手术安全可靠。其通用腔镜技术平台实现了枪身和组件的自由组合更换,提高了操作便利性并降低了手术成本。 此外,公司在管型吻合器类产品中也实现了微创技术突破。2009年,公司首创TST产品(一次性使用开环式微创肛肠吻合器),运用选择性切割技术,开创了选择性切除新术式,有效解决了传统痔病过度治疗及吻合口狭窄等问题,逐步替代了跨国巨头垄断的PPH产品,成为治疗脱垂性痔病的首选术式。TST和TST STARR+ mega产品进一步运用无障碍吻合技术,提高了手术安全性和可靠性,并降低了手术成本。 2.4 出口先锋领航高性能医疗器械进军国际市场 天臣医疗在国际市场表现突出。根据《2019年吻合器中国出口简析》,2019年中国吻合器设备出口总额约7229万美元,同比增长96%。天臣医疗出口额占中国自主品牌吻合器出口总额的14.75%,位列第二。在欧洲市场如意大利、西班牙、奥地利等主要出口国,公司均位居中国自主品牌出口商第一;在吻合器出口国前五名巴西、英国、意大利、西班牙和韩国的出口占比均处于前三名。天臣医疗品牌已成为中国制造高端医疗器械的代表,并在全球市场挑战国际大品牌。 公司海外收入增速迅猛,从2017年的2504.34万元增长至2019年的6750.61万元,2019年度同比增长113.04%。目前产品销往欧洲、南美洲、亚洲、非洲和大洋洲等32个国家和地区。尽管2020年受疫情影响海外收入下滑,但预计后续将企稳回升。公司建立了完善的境外营销体系,与德国贝朗医疗等世界领先制造商开展长期业务合作,通过经销协议加速扩展国际营销网络,提升品牌知名度和市场影响力。 3 募资资金主要用于研发项目布局 本次公开发行募集资金总投资35983.8万元,扣除发行费用后的净额将全部用于公司主营业务相关的项目,重点投向高端外科手术吻合器等高值医用耗材所属的科技创新领域。 研发及实验中心建设项目: 拟投入17104.05万元,通过扩建实验室、引进先进设备、引入高端技术人才等方式,全面提升公司研发能力。该项目将推动新产品开发和生产工艺改进,将研发方向扩展至儿童版包皮吻合器、第三代腔镜吻合器、电动智能吻合器(有源产品)、能量平台(有源产品)、血管吻合器及生物补片增强吻合器等产品类别,为公司持续快速增长提供技术支持。 生产自动化技术改造项目: 拟投入8714.78万元,旨在布设四条智能自动化生产线,购进智能数控全自动超声波清洗一体机、全自动烘箱等自动化生产设备,并引入智能化生产管理系统(MES)和智能化仓储管理系统(WMS)。该项目将大幅提高公司自动化制造水平和生产能力,满足业务扩张需求,并实现部分现有产品的升级换代,提升公司核心竞争力。 营销网络及信息化建设项目: 拟投入7165.01万元,一方面通过营销网络建设、网点铺设、人才引入加深公司在国内外市场的布局,通过学术会议等推广活动扩大市场影响力及品牌知名度;另一方面,通过建设和完善企业资源计划管理系统(ERP)、商业智能分析(BI)、客户关系管理(CRM)、产品生命周期管理(PLM)、供应链管理(SCM)、办公自动化(OA)等信息化模块,优化业务流程,提升公司整体管理和运营效率。 补充流动资金: 拟投入3000万元,以支持公司日常运营和业务发展。 4 盈利预测与估值 4.1 盈利预测 基于对公司主要产品(管型吻合器、腔镜吻合器、线型切割吻合器、荷包吻合器、线型缝合吻合器)的销量、价格和毛利率假设,预计公司未来业绩将实现高增长。 管型吻合器类: 假设未来几年出厂均价稳定在1000元/支,2020-2022年销量增速分别为0%、30%、30%,毛利率稳定在70%。 腔镜吻合器类: 假设未来几年出厂均价维持700元/支,2020-2022年销量增速分别为10%、50%、40%,毛利率逐渐提升至55%、60%、65%。 其他产品: 假设2020-2022年销量增速分别为-20%、30%、20%,毛利率基本稳定。 综合以上假设,预计公司2020-2022年营业收入分别为1.73亿元、2.39亿元、3.20亿元,归属母公司净利润分别为3729万元、5748万元、8564万元,对应每股收益(EPS)分别为0.47元、0.72元、1.07元。尽管2020年受疫情影响业绩略有下滑,但预计2021年和2022年将重回高增长态势。 4.2 相对估值 选取科创板高值耗材相关公司(心脉医疗、爱博医疗、三友医疗、南微医学)作为可比公司。这些可比公司2021年平均市盈率(PE)为88倍。考虑到天臣医疗作为一家立足于全球竞争市场的高端外科手术吻合器公司,凭借其产品技术先进性及研发模式创新性,有望实现国内进口替代和国际市场开拓双线发力,未来业绩向好。因此,给予公司2021年80-90倍PE估值,对应股价区间为57.6~64.8元/股。 5 风险提示 报告提示了以下主要风险: 高值耗材带量集采未中标或大幅降价的风险: 政策
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      2020-09-28
    • 依诺肝素美国获批,有望实现规范市场中的份额提升

      依诺肝素美国获批,有望实现规范市场中的份额提升

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      # 中心思想 * **依诺肝素美国获批的战略意义** 海普瑞子公司依诺肝素制剂获美国FDA批准,标志着公司成功进入美国市场,有望提升在规范市场的份额,并进一步推进全球布局。 * **肝素产业链一体化与CDMO业务的双轮驱动** 公司坚持肝素产业链一体化战略,同时通过CDMO业务实现提质增长,并积极布局创新药研发,为中长期成长打开空间。 # 主要内容 * **事件概述** 2020年9月21日,海普瑞公告其全资孙公司天道医药的依诺肝素钠制剂及原料药获得美国FDA批准,注册成为美国一家依诺肝素钠制剂上市许可持有人。 * **依诺肝素美国获批,有望实现规范市场中的份额提升** * **市场前景广阔** 美国依诺肝素钠制剂市场巨大,2019年销售额达4.6亿美元,约占全球17%,预计2025年将达到8.4亿美元,年复合增长率10.7%。 * **业绩增长动力** 公司依诺制剂2020年上半年全球收入6.4亿元,同比增长37%,未来有望依托子公司SPL享受市场增长,提升美国市场份额。 * **打造肝素产业链一体化,生物CDMO提质增长** * **产业链优势** 公司是肝素原料药龙头企业,依诺肝素制剂在欧洲市场占有率约为18%,已在35个国家获批,并在21个国家实现销售。 * **CDMO业务增长** 通过赛湾生物和SPL双平台开展CDMO业务,上半年实现收入3.9亿元,同比增长10.7%,受益于基因治疗研究快速增长,生物CDMO有望成为公司利润增长的重要驱动力。 * **布局全球First-in-class创新药,打开公司中长期成长空间** 公司投资布局了肿瘤免疫、II型糖尿病并发症、耐药菌等多个新型疗法需求较大的创新药研发领域,Oregovomab、RVX208、AR-301等产品已进入关键临床阶段,公司拥有RVX208和Oregovomab的大中华区商业化权利。 * **盈利预测与投资建议** 预计公司2020-2022年归母净利润分别为10.2亿元、12.8亿元、15.4亿元,对应EPS为0.70、0.87、1.05元,对应PE为33、26、22倍。维持“买入”评级。 * **风险提示** 依诺肝素制剂销售或不及预期,创新药研发失败风险。 # 总结 海普瑞凭借依诺肝素在美国获批,有望显著提升其在规范市场的份额,并进一步巩固其全球市场地位。公司坚持肝素产业链一体化,并积极拓展CDMO业务和创新药研发,为未来的可持续增长奠定了坚实基础。
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      2020-09-22
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