2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(2524)

    • 健帆生物(300529):受各地散点疫情+高基数影响,业绩增速有所放缓

      健帆生物(300529):受各地散点疫情+高基数影响,业绩增速有所放缓

      肾病
      肝脏疾病
      健帆生物科技集团股份有限公司
      中心思想 短期疫情扰动与高基数压制业绩增速,但长期成长逻辑未改 报告指出,健帆生物2022年一季度受北京、吉林、深圳、上海等多地散点疫情频发影响,导致销售人员出差困难,叠加2021年同期超预期的高基数效应,营收和归母净利润增速分别放缓至20.5%和18.3%。然而,2020Q1至2022Q1收入端复合增长率仍保持在33%以上,凸显主力产品血液灌流器的刚需属性与市场渗透韧性。经营活动现金流净额同比下降45%,主要系疫情下公司加大原材料采购及员工薪酬支出,属于短期策略性调整,并非基本面恶化。 股权激励与产能扩张强化公司中长期成长确定性 公司推出上市以来覆盖人数和期权数量最多的第六次股权激励计划,业绩考核目标维持较高水平,体现管理层对持续高增长的信心。同时,健树公司原材料基地、湖北黄冈血液透析粉液基地、珠海金鼎及高栏港生产基地稳步推进,将构建一体化供应链,提升成本控制能力并解除未来产能瓶颈。预计随疫情缓解,肾病与肝病产品将快速放量,多品类协同贡献增量。 主要内容 一、事件:公司发布2022年一季度报告 2022年一季度实现营业收入7亿元,同比增长20.5%; 归母净利润3.4亿元,同比增长18.3%; 扣非归母净利润3.2亿元,同比增长17.8%; 经营活动现金流净额1.3亿元,同比下降45%。 二、受散点疫情+高基数影响,业绩增速放缓 疫情导致销售推广受阻,叠加2021Q1超预期高基数,22Q1收入增速放缓; 经营性现金流下降主因:加大原材料采购(购买商品支付现金同比+95%)及员工薪酬增加; 预计疫情缓解后,肾病产品刚需属性将快速放量,肝病业务恢复增长。 三、推出史上最大规模股权激励计划 第六次股权激励,覆盖人数及授予期权数量均为历史之最; 业绩考核指标保持较高水平,体现公司对持续高增长的信心; 有利于绑定员工利益,发挥协同效应,促进加速发展。 四、原材料基地建成开工,形成一体化链条 健树公司项目占地58亩,建设4条高水准树脂自动化生产线,达产后原材料成本控制能力提升; 湖北黄冈血液透析粉液基地、珠海金鼎血液净化产品基地、珠海高栏港原材料基地积极建设; 未来产品渗透率提升无产能瓶颈限制,多品类共同贡献业绩增量。 五、盈利预测与投资建议 预计2022-2024年归母净利润分别为17亿元、23亿元、31亿元; 未来三年归母净利润CAGR为35%; 维持“买入”评级,目标价未给出。 六、风险提示 产品结构单一风险; 血液灌流产品销售不及预期; 产品降价风险。 总结 健帆生物2022年一季度业绩受散点疫情和高基数影响增速放缓,但中长期成长逻辑清晰:核心产品刚需属性强,疫情后有望快速反弹;第六次股权激励覆盖范围扩大、考核目标高,彰显管理层信心;多个原材料及生产基地建设稳步推进,将显著提升成本控制能力并解除产能瓶颈。预计2022-2024年归母净利润CAGR达35%,维持“买入”评级。风险主要来自产品结构单一、销售不及预期及降价压力。
      西南证券
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      2022-04-14
    • 13价肺炎疫苗快速放量,传统品种恢复增长

      13价肺炎疫苗快速放量,传统品种恢复增长

      水痘
        康泰生物(300601)   事件:公司发布2021年业绩快报及2022年一季度业绩预告,其中2021年实现营业收入36.9亿元(+63%),实现归母净利润12.8亿元(+89%),实现扣非归母净利润12.1亿元(+95%)。预计2022年一季度实现归母净利润2.5亿元~3亿元(+894%~+1093%),实现扣非归母净利润2.2亿元~2.7亿元(+2484%~+3060%)。   21年业绩符合预期,新冠疫苗贡献主要业绩增量。公司21Q4季度实现归母净利润2.5亿元(+1%),主要系新冠疫苗国内接种放缓,以及各地散点疫情频发导致传统苗销售也受到部分影响。根据海关出口数据以及公司产能情况预测,公司全年新冠疫苗收入约为20亿元。主要由公司灭活疫苗以及腺病毒疫苗出口贡献。目前公司腺病毒新冠疫苗已于11月初在印尼拿到当地EUA,并实现出口用于当地疫情防控,其他地区的EUA工作在持续推进当中,预计2022年获批后腺病毒新冠疫苗将持续放量。常规品种由于疫情及新冠疫苗集中接种影响有所下滑,其中四联苗主要因为进行渠道优化,23价肺炎疫苗由于2020年高基数影响,预计2022年将恢复增长。   22Q1传统品种叠加新上市品种实现快速放量。公司22Q1业绩实现大幅增长主要系四联苗渠道优化完成后反弹性快速增长,22Q1实现收入同比增长231%,预计全年实现约13-14亿元收入。其次乙肝疫苗22Q1实现收入同比增长33%,主要系60μg产品贡献增量。13价肺炎疫苗目前已经在全国近大部分省份实现准入,公司采用低价策略定价,22Q1估计实现全年目标10%。公司常规品种2021年在低基数情况下,叠加公司渠道持续投入,销量有望超出市场预期。   未来2-3年产品获批阶梯性增长,贡献公司长期业绩增量。公司目前共有在研项目30多个,已有13项进入注册程序。预计未来两年有4-5个新品种获批。其中冻干二倍体狂苗作为行业金标准已经收到现场核查通知书,冻干水痘疫苗已于22年3月完成Ⅰ、Ⅲ期临床试验总结报告,结果显示公司疫苗对1~55岁健康水痘易感人群具有良好的免疫原性和安全性。此外,MCV4、IPV等疫苗均进入或完成临床Ⅲ期阶段,重组EV71疫苗已经完成Ⅱ期临床,目前正准备转做四价手足口病疫苗,五价轮状病毒疫苗等均已获得临床试验批准通知书,产品管线立足创新,着重解决现存未满足需求,长期发展动力充足。   盈利预测与投资建议。不考虑新冠疫苗收入。预计2021-2023年EPS分别为0.91元、1.85元及2.74元。长期看,新冠影响未来将边际减弱,公司传统疫苗(四联苗、乙肝疫苗等)2022年进入恢复放量阶段,新产品13价肺炎疫苗获批上市2022年有望加速放量,作为国内创新疫苗企业龙头,公司在研管线丰富,未来2-4年将有多个品种获批,长期增长确定性强,维持“买入”评级。   风险提示:新产品研发低于预期,产品降价风险。
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      2022-04-14
    • 健帆生物(300529):业绩符合预期,灌流器持续快速放量

      健帆生物(300529):业绩符合预期,灌流器持续快速放量

      肾病
      肝脏疾病
      健帆生物科技集团股份有限公司
      中心思想 灌流器多领域放量驱动业绩持续增长 健帆生物2021年全年实现营业收入26.8亿元(+37.2%),归母净利润12亿元(+36.8%),业绩符合预期。核心产品血液灌流器在肾病、肝病、危重症等多个疾病领域均实现快速放量,其中肝病领域收入同比增长69.2%,危重症领域同比增长63.9%,肾病领域同比增长27.7%。产品渗透率仍有较大提升空间,多个领域专家共识为学术推广提供支撑,未来持续高增长可期。 股权激励与产能布局强化长期竞争力 公司推出上市以来覆盖人数最多、授予期权数量最大的第六次股权激励计划,业绩考核目标保持较高水平,体现管理层信心,有助于绑定核心员工利益。同时,原材料基地及血液净化产品生产基地积极建设中,将形成一体化产业链,消除产能瓶颈并提升成本控制能力,为多品类产品放量奠定基础。 主要内容 事件与业绩概览 公司发布2021年年报:全年营业收入26.8亿元(+37.2%),归母净利润12亿元(+36.8%),扣非归母净利润11.4亿元(+35.2%),经营活动现金流净额12.5亿元(+30.5%),整体表现符合市场预期。 灌流器在多疾病领域快速放量 分季度表现:Q1-Q4单季度收入分别为5.8/6.1/5.9/8.9亿元,同比增速52.8%/24.2%/33.2%/40.6%,Q4增速显著提升;归母净利润分别为2.8/3.4/2.4/3.3亿元,同比增长53.6%/31.5%/30.1%/34.7%。灌流器产品作为刚需,虽受疫情影响但仍实现亮眼业绩。 分产品收入:肾病领域收入17.2亿元(+27.7%,占比65%);肝病领域收入3.1亿元(+69.2%,占比11.6%);危重症领域收入1.7亿元(+63.9%,占比6.5%)。各领域已覆盖上千家医疗机构,渗透率仍低,未来提升空间广阔。 盈利能力:毛利率85%(+0.02pp)基本稳定;销售费用率22.4%(-1.6pp)因推广费下降;管理费用率4.9%(-1.2pp);研发费用率6.5%(+2.4pp)因新品规研发增加;财务费用率-0.46%(+0.9pp);净利率44.7%(-0.1pp),盈利能力保持稳定。 推出股权激励计划 公司上市以来第六次股权激励,覆盖人数及授予股票期权数量均为最多,业绩考核指标保持较高水平,彰显管理层对持续增长的信心。该计划有助于深度绑定员工利益,发挥协同效应,加速公司发展。 原材料基地建设 健树公司项目:占地58亩,建筑面积2.8万平方米,打造4条高水准树脂自动化生产线,建成后工艺自动化水平达精细化工行业一流水准。 其他基地:湖北黄冈血液透析粉液产品基地、珠海金鼎血液净化产品基地、珠海高栏港原材料基地均在建设中,将提升原材料成本控制能力,消除产能瓶颈,多品类产品共同贡献增量。 盈利预测与投资建议 预计2022-2024年归母净利润分别为16.7亿元、22.5亿元、30.8亿元,未来三年CAGR为35%,维持“买入”评级。 风险提示 产品结构单一的风险;血液灌流产品销售不及预期;产品降价风险。 财务预测与估值 报告附有2021A及2022-2024E的利润表、资产负债表、现金流量表及核心财务指标(如毛利率、净利率、ROE、PE、PB等)。预测显示2021-2024年营业收入和归母净利润复合增长率均超过35%,ROE维持30%以上,PE估值从30倍下降至12倍。 总结 本报告系统分析了健帆生物2021年年报,核心结论如下:公司业绩符合预期,灌流器在肾病、肝病、危重症等多领域快速放量,盈利能力保持稳定;第六期股权激励计划力度空前,体现管理层信心并绑定员工利益;原材料及产能基地建设消除瓶颈,提升一体化成本控制能力。基于此,预计2022-2024年归母净利润CAGR为35%,维持“买入”评级。主要风险为产品结构单一、销售不及预期及降价风险。
      西南证券
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      2022-04-12
    • 2021年年报点评:业绩符合预期,灌流器持续快速放量

      2021年年报点评:业绩符合预期,灌流器持续快速放量

      肾病
      肝脏疾病
      健帆生物科技集团股份有限公司
        健帆生物(300529)   投资要点   事件:公司发布2021年度报告,2021年全年实现营业收入26.8亿元,同比增长37.2%;实现归母净利润12亿元,同比增长36.8%;实现扣非归母净利润11.4亿元,同比增长35.2%;实现经营活动现金流净额12.5亿元,同比增长30.5%。   灌流器在多疾病领域快速放量,未来持续成长可期。1)分季度来看,公司Q1/Q2/Q3/Q4单季度收入分别为5.8/6.1/5.9/8.9亿元(+52.8%/+24.2%/+33.2%/+40.6%),单季度归母净利润分别为2.8/3.4/2.4/3.3亿元(+53.6%/+31.5%/+30.1%/+34.7%)。公司灌流器产品刚需,在疫情影响下仍然实现亮眼业绩,整体表现符合市场预期。分产品看,2021年公司肾病领域实现17.2亿元收入(+27.7%),收入占比65%;肝病领域实现收入3.1亿元(+69.2%),收入占比11.6%;危重症领域实现收入1.7亿元(+63.9%),收入占比6.5%。各个疾病领域均已覆盖上千家医疗机构,且均有相应领域专家共识为公司提供学术推广支撑,目前公司产品渗透率仍然较低,预计未来将进一步提高渗透率。2)从盈利能力来看,公司2021年毛利率为85%(+0.02pp)基本保持稳定。销售费用率22.4%(-1.6pp),主要系疫情影响下,公司推广费、广告宣传费用下降。管理费用率为4.9%(-1.2pp),保持稳定。研发费用率为6.5%(+2.4pp),主要系公司灌流器新品规增加研发费用所致。财务费用率为-0.46%(+0.9pp)保持稳定。公司2021年净利率为44.7%(--0.1pp),盈利能力保持稳定。   推出股权激励计划,提振公司员工积极性。本次股权激励计划是公司上市以来第六次股权激励,相比于前五次,本次激励是公司覆盖人数、授予股票期权数量最多的一次,且业绩考核指标仍然保持较高水平,体现了公司对于企业持续高增长发展的信心。我们认为,此次激励计划有利于提高公司员工积极性,深入绑定员工利益,发挥协同效应,促进公司加速发展。   原材料基地建成开工形成一体化链条。公司健树公司项目占地58亩,建筑面积2.8万平方米,将打造4条高水准的树脂自动化生产线,达产后将成为工艺自动化水平处于精细化工行业一流水准的原材料生产基地。湖北黄冈血液透析粉液产品基地、珠海金鼎血液净化产品生产基地、珠海高栏港原材料生产基地也在积极建设之中,将进一步提升公司原材料成本控制能力,未来随公司产品渗透率提升,产能无瓶颈限制,多品类产品将共同贡献业绩增量。   盈利预测与投资建议。预计2022-2024年归母净利润分别为16.7亿元、22.5亿元及30.8亿元,未来三年归母净利润CAGR为35%,维持“买入”评级。   风险提示:产品结构单一的风险;血液灌流产品销售不及预期;产品降价风险。
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      2022-04-12
    • 稳健医疗(300888):收购优质高端敷料企业,品类渠道协同可期

      稳健医疗(300888):收购优质高端敷料企业,品类渠道协同可期

      稳健医疗用品股份有限公司
      中心思想 收购隆泰医疗,强化高端敷料战略布局 稳健医疗以7.3亿元收购隆泰医疗55%股权,旨在通过品类互补、渠道拓展和品牌赋能,巩固其在高端伤口敷料领域的领先地位。隆泰医疗2021年高端敷料收入达2.8亿元,净利率24.4%,盈利能力突出,收购后有望直接增厚公司利润并提升整体盈利水平。 协同效应驱动长期增长,业绩考核彰显信心 隆泰医疗高端敷料产品与稳健医疗现有业务形成强品类协同,内外销渠道互补性高(海外客户为欧美世界500强,国内医院覆盖超4000家),C端品牌(稳健医疗+全棉时代)可赋能家庭护理新品推广。公司设立5年业绩考核期(2021-2026年扣非净利润CAGR≥5%),体现双方对协同增长的信心,维持“买入”评级。 主要内容 事件概述:拟收购隆泰医疗55%股权 公司拟以自有资金7.3亿元收购浙江隆泰医疗科技股份有限公司55%股权,交易于2022年4月8日签署协议。隆泰医疗主营高端伤口敷料,2021年实现销售收入超3.5亿元,其中高端敷料收入2.8亿元,净利润8637.4万元,净利率24.4%,处于行业领先地位。 协同效应分析 品类协同:丰富高端敷料产品矩阵 隆泰医疗拥有硅胶泡沫、水胶体、硅凝胶、水凝胶等全系列高端敷料产品,与稳健医疗现有伤口护理、手术室耗材、疾控防护等产品互补,可打造全方位一站式解决方案,提升产品组合竞争力。 渠道协同:2B内外销互补,市场份额有望提升 外销方面,隆泰医疗海外客户以欧美世界500强企业为主,与稳健医疗原有客户群重合度低,双方协同可扩大高端敷料出口份额。内销方面,国内医院高端敷料市场仍处起步阶段,进口替代空间大;隆泰拥有超600家医院客户,稳健医疗覆盖超4000家医院,品牌获全国百强医院认可,双方协同有望成为医院首选品牌。 C端赋能:品牌与会员基础助推家庭护理新品 隆泰医疗创始人吴康平基于20余年临床经验开发家庭护理解决方案(造口、伤口护理、皮肤管理等)。稳健医疗旗下“稳健医疗”覆盖超12万家药店、线上粉丝超900万,“全棉时代”线下门店超330家、会员超3500万,可提供强大的C端渠道和用户基础,赋能新产品推广。 业绩考核与长期展望:五年考核期,协同共赢可期 公司设立5年业绩考核期:目标公司2021-2026年经审计合并扣非净利润年复合增长率≥5%,或2022-2026年累计扣非净利润≥4.7亿元。后续剩余股权将按2026年净利润倍数以股票+现金方式收购。长期考核机制彰显双方对协同增长的信心,预计将实现稳健增长。 盈利预测与投资建议 预计2021-2023年EPS分别为2.98元、3.81元、4.86元,对应PE分别为20倍、16倍、12倍。关键假设包括:日用消费品毛利率逐步改善(2021-2023年分别为53%、53.2%、53.5%),医用敷料毛利率提升(51%、52%、52.5%)。维持“买入”评级,目标价未给出。 风险提示 主要风险包括原材料价格大幅波动、收购业务协同效果不及预期、海运价格持续上涨、汇率波动较大。 总结 收购隆泰医疗是稳健医疗“医疗+消费”战略的重要延伸 本次收购通过整合高端敷料品类、互补国内外渠道、利用品牌C端资源,有望实现显著的协同效应。隆泰医疗的高盈利能力(净利率24.4%)将直接增厚公司利润,5年业绩考核周期长,体现管理层稳健经营思路。 投资评级维持买入,关注协同落地与风险 根据盈利预测,公司2022-2023年PE分别为16倍和12倍,估值具有吸引力。建议投资者关注协同效应的实际落地进度以及原材料、海运、汇率等外部风险的变化。
      西南证券
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      2022-04-11
    • 2021年年报点评:两大板块并驾齐驱,业绩增速符合预期

      2021年年报点评:两大板块并驾齐驱,业绩增速符合预期

      上海美迪西生物医药股份有限公司
        美迪西(688202)   事件:公司发布2021年度报告,2021全年实现营业收入11.7亿元,同比增长75.3%;实现归母净利润2.8亿元,同比增长118.1%;实现扣非归母净利润2.7亿元,同比增长119.5%。   两大板块并驾齐驱,新签订单持续高增。2021年公司新签订单24.5亿元,同比增加87.67%;2021年新增客户362家,先后为国内外超过1460家客户提供药物研发服务。1)药物发现与药学研究:2021年,药物发现与药学研究板块营收6.1亿,同增72.7%;新签订单10.4亿元,同比增长69.1%。2)临床前研究:2021年,临床前研究板块营收5.5亿,同增78.2%;新签订单14.1亿元,同比增长104.2%。公司拥有众多国内外知名药企及科研机构的客户资源,凭借一体化的综合服务能力,具有较强的客户粘性,订单增长动能强劲。   新产能加速释放,为业绩增长奠定基础。公司拥有约7.4万平方米的研发实验室(南汇5.2万平、川沙2万平、张江0.14万平),其中已投入使用的实验室面积为6.7万平方米,同比增加2.9万平方米。2022年2月,公司拟通过非公开发行股票募资15.7亿元用于宝山建设新的实验基地,以及1.9亿元用于南汇扩建实验室产能。目前公司持续扩产,积极推进新实验室建设,规模效应日益凸显,业绩增长动力充足。   研发力度持续加大,专业研发团队加速扩建。2021年,公司员工总数2440人,同比增长48.6%,其中,研发人员数达到2117人,占公司总人数的86.8%,同比增长54.3%。分板块来看,2021年药物发现板块/药学研究板块/临床前研究板块研发人员分别为1067/326/724人,同比增长58.3%/29.4%/62.3%。公司充分发挥专业技术人才优势,加大研发投入力度,推动项目研发进展。2021年,公司参与研发完成的新药项目已有85件通过NMPA批准进入临床试验,同比增长107.3%;有15件通过美国FDA、澳大利亚TGA的批准进入临床试验。预计2022年人才扩增将保持较高增速,带动业绩保持快速增长。   盈利预测与评级。我们预计2022-2024年EPS分别为7.24元、11.53元和17.72元,对应当前股价估值分别为58倍、36倍和24倍,维持“持有”评级。   风险提示:订单不及预期,行业竞争加剧风险等。
      西南证券股份有限公司
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      2022-04-11
    • 启明医疗-B(02500):2021H2手术量受疫情影响,长期受益TAVR渗透率提升

      启明医疗-B(02500):2021H2手术量受疫情影响,长期受益TAVR渗透率提升

      肥厚性心肌病
      杭州启明医疗器械股份有限公司
      中心思想 短期业绩承压,长期成长逻辑不变 2021年启明医疗实现收入4.16亿元(+50.6%),但归母亏损扩大至3.73亿元,主因下半年疫情反复影响手术量、销售与研发费用高企及无形资产减值。尽管短期扰动,TAVR行业快速扩容(2025年预测手术量4.2万例,出厂规模50亿元),公司凭借先发优势(首家获批)、渠道优势(220人推广团队,360+医院覆盖)及产品优势(可回收TAVR首家上市、一代产品6年随访数据)维持绝对领先市场份额,长期受益于TAVR渗透率提升。 亏损扩大源于费用与减值,核心业务仍具韧性 2021年毛利率78%(-4.3pp)因产品结构变化,销售费用率升至52%,研发费用率62.1%,叠加无形资产及商誉减值损失3.9亿元,构成亏损扩大主因。但TAVR核心业务收入4.05亿元(+49%),占比97.4%,全年完成约3600台植入量,彰显产品刚需属性与竞争优势。 主要内容 业绩拆分与业务亮点:疫情扰动下的结构性表现 2021H1/H2收入对比:H1收入2.39亿元(+134.6%),H2收入1.77亿元(+1.4%),下半年增速骤降因国内疫情反复影响终端手术量。 业务构成:TAVR收入4.05亿元(+49%),占比97.4%;TriGUARD3收入938万元,主要来自欧洲市场。 盈利能力:毛利率78%(-4.3pp),销售费用率52%(+3.2pp),管理费用率30.9%(-6.8pp),研发费用率62.1%(+1.5pp),其他开支3.9亿元(无形资产及商誉减值)。 行业前景与竞争格局:TAVR快速扩容,公司优势突出 行业趋势:Frost & Sullivan预测2025年国内TAVR手术量达4.2万例,出厂规模50亿元,行业进入高速增长期。 先发优势:VenusA-Valve为国内首款上市TAVR产品,先发积累品牌与临床数据。 渠道优势:推广团队超220人(较2020年底增90人),医院覆盖360余家(增110家),终端市占率绝对领先。 产品优势:可回收TAVR于2020年11月国内首家上市,一代产品具备6年以上长期随访数据,安全可靠。 研发管线与战略布局:十年维度竞争力,积极拓展边界 TAVR在研:VenusA-Pro(上市申请中)、VenusA PowerX(自膨干瓣,国内FIM)、VenusA Vitae(球扩干瓣,海外FIM)。 主动脉瓣修复:Leaflex国内已完成FIM,CE处于临床阶段。 TPVR:2021年3月英国获批特殊使用许可,CE注册审核中,有望2022年获批;国内绿色通道注册中。 TMVR/TTVR:Limbus处于FIM筹备中,国内领先;Cardiovalve在欧洲已进入临床,TTVR获FDA突破性设备认定。 配套产品:TriGUARD3(CEP装置)欧洲已获批销售,国内绿色通道注册中,预计为独家产品。 新业务拓展:布局肾动脉消融(聘请Martin B. Leon教授为临床PI),收购诺诚医疗获得肥厚性心肌病射频消融器械,外科干瓣处于动物研究阶段。 评价:公司研发投入持续上亿,在研产品具备10年维度极强竞争力,后续优势不断巩固。 盈利预测与风险提示 预测:2022-2024年收入分别为6.6、11.6、15.8亿元,归母净利润分别为-3.7、-2.3、-1.5亿元,收入端高增长但利润仍承压。 风险:产品放量不及预期、研发失败、政策控费、竞争加剧。 总结 综合展望:短期波动不改长期龙头地位 2021年受疫情影响,公司H2手术量增速放缓,但全年收入仍增长50.6%,TAVR核心业务维持49%增速,市占率领先。行业高景气度(2025年TAVR手术量4.2万例)叠加公司先发、渠道、产品三重优势,为长期放量奠定基础。在研管线覆盖瓣膜病全赛道及肾动脉消融等前沿领域,技术储备深厚,预期差显著。 投资建议:关注渗透率提升与研发进展,等待盈利拐点 预计2022-2024年收入CAGR约55%,但亏损将持续收窄。当前市值68亿港元,PS(2022E)约10倍,处于历史低位。若TAVR手术量恢复增长、新一代产品获批及海外市场突破,公司有望迎来估值修复。需警惕疫情反复、竞争加剧及政策风险。
      西南证券
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      2022-04-08
    • 业绩稳健增长,创新产品陆续上市

      业绩稳健增长,创新产品陆续上市

      EGFR
      贝伐珠单抗
      伏罗尼布
      贝福替尼
      贝达药业股份有限公司
        贝达药业(300558)   投资要点   业绩总结:公司2021年实现营业收入22.5亿元(+20.1%),实现归母净利润3.8亿元(-36.8%),扣非归母净利润3.5亿元(+3.5%),其中Q4营业收入5.2亿元(+43.8%),实现归母净利润0.4亿元(-60.9%)。   公司主营业务贡献的利润增速良好,毛利率稳定,研发费用率升高。2020年非经常性损益主要系公司出售浙江贝达医药股权产生的投资收益,剔除该影响因素,本报告期预计归属于上市公司股东净利润同比增长。公司2021年限制性股票激励计划对本报告期期间费用的影响约0.64~0.66亿元,若加回改摊销,公司扣非净利润增速在20%以上。全年毛利率为92.2%(-0.4pp),保持稳定。管理费用率14.6%(+0.5p),财务费用率0.1%(-2.2pp)。销售费用率为36.3%(-0.3pp)。研发费用率为25.2%(+5.8pp),主要系新药项目研发投入增加。   埃克替尼维持良好增长趋势,恩莎替尼一线治疗获批上市蓄势待发。埃克替尼是公司收入及利润主要来源,2021年新获批术后辅助治疗并纳入国家医保目录,是全球唯一用于早期肺癌患者术后辅助的一代EGFR-TKI。恩莎替尼二线治疗局部晚期或转移性NSCLC于2021年底纳入国家医保目录,一线治疗ALK突变NSCLC于2022年3月获批上市,后续增长潜力充足。埃克替尼和恩莎替尼2021年合计贡献22.5亿元收入,同比增长20.1%,达到股权激励目标。   研发投入加大,管线推进顺利,贝伐珠单抗生物类似药获批上市。2021年11月和2022年3月贝伐珠单抗生物类似药贝安汀多个肿瘤适应症获批上市。公司目前在研17个品种,包括2项BLA/NDA,2项Ⅲ期,1项Ⅱ/Ⅲ期,5项Ⅱ期。公司已上市和在研品种覆盖NSCLC所有主要突变类型,包括EGFR、ALK、KRAS和其他突变。此外公司布局多个肿瘤领域热门靶点,包括CDK4/6、PD-1、CTLA-4、FGFR等,为公司长期发展奠定基础。从获批上市进度看,三代EGFR抑制剂贝福替尼有望2022年获批上市,伏罗尼布有望2023年获批上市。   盈利预测与投资建议。预计2022-2024年EPS分别为1.11元、1.56元、2.41元,对应PE分别为49、35、22倍。公司核心产品埃克替尼稳定放量,新产品恩沙替尼贡献增量,销售收入稳定增长。公司在研管线顺利推进,未来陆续有新药上市。维持“持有”评级。   风险提示:产品研发进展低于预期、已上市产品销售低于预期等风险。
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      2022-04-08
    • 引进一类中药创新药,完善创新体系布局

      引进一类中药创新药,完善创新体系布局

      肿瘤
      恶性肿瘤
      尖吻蝮蛇血凝酶
      镇痛
      辽宁沃华康辰医药有限公司
        康辰药业(603590)   事项:公司拟以自有资金1.34亿元向和睦中创购买1.2类中药新药筋骨草总环烯醚萜苷片(金草片)的知识产权及项下全部权利,包括但不限于金草片的《药物临床试验批件》、相关技术成果及专利权、专利申请权。目前“金草片”已完成Ⅱ期临床试验,即将进入临床Ⅲ期。   金草片是首个以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症精准复批的中药1.2类创新药品种。相比已上市及在研治疗盆腔炎的复方制剂,金草片为筋骨草提取物,主要成分为“总环烯醚萜苷”,作为从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂,其物质基础、作用机制更加明确,且精准定位于“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”,临床应用场景明确,可以解决未满足的临床用药需求。   金草片治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛临床疗效确切,在大小剂量水平均表现出显著消除慢性炎症、镇痛疗效,且安全性和耐受性良好,用药依从性高。金草片目前已完成Ⅱ期临床试验,共入组180例受试者。有效性结果显示金草片镇痛疗效明显优于安慰剂组,能明显降低VAS评分,并显著提高患者的疼痛消失率。在疼痛消失率方面,连续治疗12周后,金草片高剂量组和低剂量组疼痛消失率为53.45%和43.33%,均明显优于安慰剂组11.86%,并表现出统计学差异。其他疗效评价指标(包括体征McCormack量表评分、SF-12量表评分、中医证候积分)均表现出一致的疗效趋势。安全性结果显示,金草片安全性和耐受性良好,受试者依从性高,未观察到潜在安全性风险,各项安全性指标评价结果均与安慰剂相当。在治疗相关不良事件方面,高剂量组、低剂量组的发生率分别为3.45%和1.67%,均低于安慰剂组发生率(5.08%)。   金草片预期于2024年获批上市,预计能够达到6亿元销售峰值。根据金草片产品使用人数及单人首次治愈费用,预计2028年能够实现3.3亿元销售收入和1亿元净利润,2034年能够达到销售峰值6亿元。   公司致力打造“全球新”首创新药,多措并举完善创新体系布局,形成以新药为主、疗效显著、市场竞争力突出的产品体系。此次1.34亿元收购金草片项目体现公司极其重视研发创新,多措并举丰富在研管线,完善创新体系布局。公司账上资金充足,管线推进顺利,目前两个抗肿瘤创新药KC1036和CX1003处于临床阶段,KC1036已完成临床Ⅰa期。CX1003处于临床Ⅰ期阶段。CX1026处于临床前阶段。同时,苏灵开展犬用止血临床研究,有望开拓宠物市场。   盈利预测与投资建议。预计2021-2023年EPS分别为1.16元、1.35元和1.52元,对应PE分别为26X/22X/20X。随着公司现有业务巩固,多措并举完善创新产品体系,研发管线逐步推进,以及苏灵有望通过进军宠物用药打开增长空间,维持“买入”评级。   风险提示:市场竞争风险、药品价格下行风险、新药研发风险。
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      2022-04-07
    • Q1利润端增长超预期,省外拓展持续推进

      Q1利润端增长超预期,省外拓展持续推进

      浙江寿仙谷医药股份有限公司
        寿仙谷(603896)   业绩快报:2022年Q1公司实现收入2亿元,同比增长17%,归母净利润实现5779万元,同比增长40.2%,扣非归母净利润实现5212万元,同比增长45.7%,Q1利润端业绩增长超市场预期。   收入端:保持稳健增长。2022Q1春节期间杭州部分地区在疫情影响下仍然保持较快增长,主要系公司产品灵芝孢子粉系列和铁皮石斛系列产品具有增强免疫力功能,保健需求的消费者增加。同时省外扩张逐步贡献增量,2022Q1省外加盟商贡献收入500-600万元。   利润端:毛利提升,费用下降。从利润端来看,利润端增速快于收入端我们预计主要有两方面原因:第一,公司大力推广高端产品片剂灵芝孢子粉,占比有所提升带来毛利端的改善;第二,费用端大幅降低,销售费用由于一季度开展大客户团购形式,销售费用较少,管理费用同比减少几百万的股权激励费用,带来管理费用下降。   渠道端:省外扩张有序推进。2021年底公司大力开拓省外渠道,通过开辟新的加盟商(城市代理商)的模式。截至2022Q1公司省外加盟商已经达到14家,Q1新增4家,实现快速拓张预计2022年目标新增30家城市代理商,省外市场收入将快速提升。我们预计全年平均每家贡献300-600万元销售额。省外市场重点推广高端新剂型孢子粉片剂,片剂一年的服用费用为3.4-6.8万元,粉剂和颗粒剂根据服用情况分别为1.9-3.9万元,预计将进一步改善产品结构提升毛利率水平。   公开发行第二期可转债用于产能扩建。本次公开发行可转债募集资金总额不超过3.98亿元,扣除发行费用后,募集资金拟用于寿仙谷健康产业园保健食品二期建设项目和寿仙谷健康产业园研发及检测中心建设项目。项目建成后,将形成年产20吨保健食品片剂、胶囊剂的生产能力,为省外扩张提供充足产能。项目建成达产后,将年均新增销售收入33897万元,年均实现净利润7572万元。项目的建成投产将有助于培育公司新的利润增长点,为公司带来显着的经济效益。   盈利预测与投资建议。预计2022-2024年EPS分别为1.64元、2.15元、2.81元,对应PE为36倍、27倍和21倍。考虑到公司省外扩张带来业绩增量,2022-2024年的复合增速为28.5%,建议保持关注。   风险提示:原材料价格及产量大幅波动、省外扩张不及预期。
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      2022-04-07
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