2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 2022年6月第一周创新药周报(附小专题-2021年创新药审评概况)

      2022年6月第一周创新药周报(附小专题-2021年创新药审评概况)

      上海君实生物医药科技股份有限公司
      苏州开拓药业股份有限公司
      阿兹夫定
      普克鲁胺
      Camonsertib胶囊
        新冠口服药研发进展   目前全球3款新冠口服药获批上市,1款药物提交NDA,10款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用,其中3款药物获得EUA)。辉瑞的Paxlovid已在中国获批上市,国内研发进度最快的分别为处于Ⅲ期临床的君实生物的V116、真实生物的阿兹夫定和开拓药业的普克鲁胺。   A股和港股创新药板块本周走势   2022年6月第一周,陆港两地创新药板块共计46支个股上涨,13支个股下跌,北海康成-B停牌。其中涨幅前三为艾力斯-U(+45.18%)、泽璟制药-U(+29.96%)、康方生物-B(+28.13%)。跌幅前三为君实生物(-16.36%)、君实生物-U(-11.8%)、德琪医药-B(-9.14%)。本周A股创新药板块上涨0.26%,跑输沪深300指数1.95pp,生物医药上涨1.58%。近6个月A股创新药累计下跌20.72%,跑输沪深300指数4.24pp,生物医药累计下跌22.33%。本周港股创新药板块下跌2.39%,跑输恒生指数4.25pp,恒生医疗保健上涨2.21%。近6个月港股创新药累计下跌19.74%,跑输恒生指数11.99pp,恒生医疗保健累计下跌21.96%。   国内重点创新药进展   6月国内无新药获批上市,本周国内无药物获批上市。恒瑞医药吡咯替尼获批新适应症,联合曲妥珠单抗及多西他赛,适用于治疗表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗。基石药业舒格利单抗获批新适应症,用于同步或序贯放化疗后未发生疾病进展的不可切除的III期非小细胞肺癌。   海外重点创新药进展   6月FDA共有1款新药获批上市,本周有1款新药获批,是TESTOSTERONECYPIONATE。6月欧洲无款新药获批上市。6月日本无新药获批上市。   本周小专题-2021年创新药审评概况   2021年CDE批准/建议批准创新药注册申请1628件(878个品种)。以药品类型统计,创新中药39件(39个品种),创新化学药1029件(463个品种),创新生物制品560件(376个品种)。以注册申请类别统计,IND1559件(831个品种),NDA69件(47个品种)。以生产场地类别统计,境内生产创新药1261件(684个品种),境外生产创新药367件(194个品种)。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成9起重点交易,披露金额的重点交易有2起。1)RepareTherapeutics宣布与罗氏就Camonsertib(RP-3500)达成全球许可和合作协议。2)Astellas和GO Therapeutics签订战略研究和许可协议,以开发用于免疫肿瘤学的新型抗体。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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      30页
      2022-06-06
    • 杰克替尼申请新冠适应症,多纳非尼放量值得期待

      杰克替尼申请新冠适应症,多纳非尼放量值得期待

      JAK
      苏州泽璟生物制药股份有限公司
      巴瑞替尼
      泽普平
      重组人凝血酶
        泽璟制药(688266)   投资要点   事件:2022年6月1日,公司自主研发的盐酸杰克替尼片用于治疗重型新型冠状病毒肺炎患者的临床试验申请获得受理。   杰克替尼新冠适应症IND申请获受理,新冠小分子药物市场广阔。杰克替尼是公司自主研发的一款新型JAK抑制剂类药物,已发现可通过抑制新冠病毒引起的全身过度免疫炎症反应,达到治疗重症肺炎的目的。此外,体外试验显示杰克替尼可以抑制AP2相关蛋白激酶1(AAK1)活性,阻止呼吸道病毒通过内吞作用进入机体,以及病毒的细胞内组装。我们认为,考虑到巴瑞替尼已于5月获FDA正式批准用于需要氧气支持的住院成人COVID-19患者,JAK抑制剂用于新冠治疗可谓取得里程碑式进展。鉴于杰克替尼与巴瑞替尼相似的作用机制和靶点,我们强烈看好杰克替尼未来获批新冠适应症的预期。新冠适应症有望进一步拓宽杰克替尼的市场空间,随着疫情的反复和迁延,药物放量值得期待。   医保以量换价+商业化团队建设+适应症落地,多纳非尼放量值得期待。重磅品种多纳非尼2021年上市半年便实现1.6亿元销售收入,初露锋芒。三重逻辑看好多纳非尼未来发展,第一,多纳非尼于2021年底纳入医保目录,2022年实现快速放量,Q1销售量较四季度环比增长60%;第二,公司加大多纳非尼商业化团队的建设,2022Q1新增超百名一线销售人员,进院和放量正在稳步推进;第三,多纳非尼后续适应症逐步落地,局部晚期/转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌适应症已提交NDA,有望于今年获批上市。我们认为,随着多纳非尼医保和医院准入的推进,叠加后续适应症的落地,有望长期为公司业绩赋能。   外用重组人凝血酶竞争格局良好,未来市场可观。生物止血药外用重组人凝血酶Ⅲ期临床结果达到预设主要终点,公司已经递交上市许可申请。该药品是国内唯一处于试验阶段的重组人凝血酶,竞争格局好,临床数据显示止血效果好,具备广泛应用于外科止血的潜力。根据Frost&Sullivan预测,我国外科手术局部止血市场规模约80亿元,叠加凝血酶属于《国家临床必需易短缺药品重点监测清单》中的品种,我们认为,重组人凝血酶上市后将为止血药市场带来新的选择,有望分得可观市场。   盈利预测与投资建议:随着公司研发投入的不断提升,管线的逐步落地,多纳非尼纳入医保后的快速放量,预计公司2022-2024年归母净利润分别为-2.12、-0.92和1.56亿元,对应EPS为-0.88、-0.38和0.65元,维持“持有”评级。   风险提示:研发进展不及预期、核心品种商业化进展不及预期、政策风险。
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      2022-06-02
    • 医药行业2022年6月投资月报:短期疫情扰动,医药重点看好三个方向

      医药行业2022年6月投资月报:短期疫情扰动,医药重点看好三个方向

      杭州启明医疗器械股份有限公司
      安进
      上海时代天使医疗器械有限公司
      雍禾医疗集团有限公司
      上海海吉亚医疗科技(集团)有限公司
      中心思想 市场概览与投资主线 本报告深入分析了2022年5月医药行业的市场表现、估值水平及资金流向,指出尽管短期内受疫情扰动,医药板块整体跑输大盘,但部分子行业和个股展现出韧性。报告强调,在当前市场环境下,医药行业投资应聚焦于三大核心方向:精选中长期业绩确定性强、估值合理的龙头企业;关注受益于政策利好、提价及国企改革的中药板块;以及挖掘超跌且具备基本面支撑的小盘股。 疫情影响下的结构性机遇 报告认为,4月和5月的疫情对医药行业第二季度业绩可能产生一定影响,但同时也催生了结构性投资机遇。随着国内疫情逐步得到控制,以及“十四五”规划和医改政策的持续深化,创新药械、中医药、医疗服务以及供应链自主可控等领域将迎来新的发展契机。公募基金和沪港通资金的持仓变化也反映了市场对特定细分领域的偏好,为投资者提供了数据支撑。 主要内容 市场行情与估值动态 2022年5月,申万医药指数上涨1.15%,跑输沪深300指数0.73%,在全行业中排名第24。年初至今(截至2022年5月31日),申万医药指数累计下跌22.37%,跑输沪深300指数5.19%,行业涨跌幅排名第26。从子板块来看,5月线下药店涨幅最大(+20.1%),疫苗跌幅最大(-7.6%)。年初至今,医药流通跌幅最小(-8.2%),其他生物制品跌幅最大(-29.4%)。 估值方面,截至2022年5月31日,医药行业PE(TTM)为23.93倍,低于过去十年中位数水平。相对于全部A股、扣除银行以外所有A股及沪深300指数的估值溢价率分别为72%、29%和111%,环比均有所下降。子行业中,医院的PE(TTM)最高(102倍),医疗设备最低(13倍)。5月估值溢价率环比提升前三名为医疗耗材(+43%)、线下药店(+23%)、医药流通(+3%)。 公募基金2022年第一季度医药总持仓占比为11.94%,环比增加0.83个百分点。持股基金数量前五的公司为药明康德(848家)、迈瑞医疗(534家)、智飞生物(515家)、凯莱英(238家)、泰格医药(200家)。其中,智飞生物(+289家)、药明康德(+193家)、万泰生物(+99家)的基金数量增加最多。外资持股占比略有下降,22Q1外资持有医药生物板块总市值占比为2.64%,环比下降0.49个百分点。 全球疫情与疫苗研发进展 国内新冠疫情方面,截至5月30日,现有确诊病例2508例,日新增病例数已触顶回落,上海社会面清零可期。全球累计确诊病例持续增长,截至5月30日达5.3亿例,死亡病例631万例,死亡率1.2%。2021年11月底Omicron变异株传播导致海外病例数迅速抬升,但进入5月,主要国家新增确诊有所回落。 新冠疫苗研发方面,国内已有7家企业的新冠疫苗可在国内销售,包括北生所、武汉所、科兴、康希诺、智飞生物等,多款疫苗处于III期或IV期临床。海外已有15个新冠疫苗获批使用,包括BioNtech、Moderna、阿斯利康等。全球主要新冠疫苗企业产能目标较高,如BioNtech目标30亿剂,国药北生所扩建后有望达50亿剂。截至5月30日,全球共接种118.3亿剂,接种率约为65.8%,中国、印度、美国是前三大接种国家。 关键政策解读与行业影响 2022年以来,多项医药行业政策密集出台,对行业发展产生深远影响: 《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录(征求意见稿)》(1月6日):加强了对细胞治疗关键物料的管理规范,并完善细化了法规规则,利好细胞治疗产业链相关设备提供商、CDMO企业及细胞治疗企业。 《“十四五”医药工业发展规划》(1月30日):强调加大药械创新投入(研发投入年均增长10%以上)、提升医药工业增加值占比至5%、夯实基础加快国际化进程、实现医药产业链自主可控。利好具备“持续创新+国际化”能力的公司及产业链自主可控相关标的。 《政府工作报告》(3月5日):提出持续创新驱动发展战略(研发费用加计扣除比例提高)、提高医保基金使用效率(集采常态化、DRG/DIP推进)、持续支持社会办医、补齐专科服务短板。利好医药创新、中药、供应链自主可控及医疗服务等领域。 《“十四五”中医药发展规划》(3月29日):利好中药创新药发展、中药基药独家品种、中药配方颗粒、中药材质量控制及中医药医疗服务。特别看好中药消费品“提价+国企混改+渠道库存周期”三大逻辑。 广东省中成药集中带量采购(4月8日):平均降幅56%,独家品种平均降幅21.8%,非独家品种平均降幅67.8%。降幅好于预期,对中药消费品、中药创新药、中药基药独家品种等形成利好。 《深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务》(5月25日):强调发挥高水平医院带动作用、增强基层医疗服务能力、借鉴三明医改经验推进“三医”联动、着力增强公共卫生服务能力。利好中药消费品、自主消费、供应链自主可控及医疗服务相关标的。 投资方向与精选组合 6月投资观点指出,短期疫情扰动Q2业绩,但医药行业重点看好三个方向: 精选中长期业绩确定性强、估值相对合理的龙头企业:如迈瑞医疗、药明康德、爱美客、恒瑞医药等。 看好中药板块相对收益表现:中药板块持续受益于“政策边际利好+提价+国企改革”,有望迎来β行情,推荐太极集团、寿仙谷、华润三九、以岭药业等。 关注超跌且具备基本面支撑的小盘股:建议关注PEG<1的部分低估值个股,未来有望反弹,如东富龙、楚天科技、健麾信息、润达医疗等。 报告推荐了2022年6月投资组合: 弹性组合:济川药业、我武生物、太极集团、寿仙谷、华润三九、达仁堂、楚天科技、健麾信息、康华生物、冠昊生物。5月弹性组合整体上涨12.5%,跑赢大盘10.6%,跑赢医药指数11.3%。 稳健组合:爱尔眼科、迈瑞医疗、药明康德、片仔癀、云南白药、同仁堂、智飞生物、爱美客、恒瑞医药、通策医疗。5月稳健组合整体上涨1.8%,跑输大盘0.1%,跑赢医药指数0.7%。 报告对部分重点公司进行了详细分析,例如:济川药业产品结构持续调整,小儿豉翘清热颗粒加速放量;我武生物业绩稳健增长,黄花蒿滴剂开始贡献收入;太极集团聚焦主品提升毛利,经营业绩改善;爱尔眼科优质商业模式促发展,全球眼科巨舰再启航;迈瑞医疗加码研发,未来发展可期;药明康德一季报业绩超预期,CDMO业务强势增长;片仔癀业绩符合预期,“一核多品”持续推进;云南白药“1+4+1”战略推进,新业务开辟第二成长曲线;同仁堂业绩符合预期,持续推进大品种战略;智飞生物新冠疫苗带来充足现金流,22Q1HPV疫苗显著提升;爱美客业绩增长逆势而上,注重研发蓄力长期发展;恒瑞医药地夸磷索钠滴眼液首仿上市,创仿结合战略深化;通策医疗业绩受疫情影响,长期高增长趋势仍在。 总结 2022年5月,医药行业在短期疫情扰动下整体表现承压,但估值已处于十年中位数以下,为长期投资者提供了逐步布局的窗口。政策层面,“十四五”规划、医改深化以及中医药发展等一系列政策持续利好行业创新升级和结构性调整。在投资策略上,报告建议关注业绩确定性强的龙头、受益于政策和改革的中药板块,以及超跌且基本面良好的小盘股。随着疫情影响的逐步消退和各项政策的落地,医药行业有望在创新药械、中医药、医疗服务和供应链自主可控等领域迎来结构性增长机遇。
      西南证券
      80页
      2022-06-02
    • 创新器械专题-持续血糖检测CGM:CGM技术迅速发展,国产市场方兴未艾

      创新器械专题-持续血糖检测CGM:CGM技术迅速发展,国产市场方兴未艾

      Abbott Laboratories Inc
      江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
      Medtronic PLC
      Dexcom Inc
      三诺生物传感股份有限公司
        核心观点   低渗透率、高成长,CGM蓝海市场快速启航。血糖监测是糖尿病管理中的重要组成部分,临床上主要依赖于毛细血管血糖监测(SMBG)、持续葡萄糖监测(CGM)、糖化血红蛋白(HbA1c)和糖化白蛋白(GA)的检测。2019年欧美国际学术机构联合发布《TIR国际共识推荐》发布,我国《中国2型糖尿病防治指南(2020年版)》也将TIR纳入血糖控制目标,随着技术进步,我国CGM市场快速兴起。我国CGM目前处于市场培育早期(市场规模17亿元),渗透率低(Ⅰ型6.9%),国产化率低(不到5%),具有较大市场潜力。2019年我国糖尿病患者人数已达1.2亿人,患病率达到10.9%,预计到2030年我国糖尿病患者人数将达到1.43亿人。2019年我国糖尿病监测医疗器械市场规模约为10亿美元,预计到2030年我国糖尿病监测医疗器械市场可达到61亿美元。其中,我国CGM市场2020年大约为17亿元,Ⅰ型、Ⅱ型、妊娠型糖尿病CGM的渗透率分别为6.9%、1.1%和0.3%,预计到2030年将达到38%、13%和1%,经测算2030年CGM的市场规模将以CAGR=27%的速度快速增长至179亿元。   四大维度评价CGM,三大技术壁垒打造护城河。CGM的评价体系主要基于精准度、舒适程度、可延展性和可及性。1)从精准程度来看,MARD值与测量值落在Clarke在A+B区比例等指标是常用衡量指标。我国药监局对于MARD值只需要求需要达到18%,部分产品MARD值可以降低至10%以下,微泰医疗MARD为9.1%,德康医疗G7的MARD值降低至8.8%;2)从使用舒适性来看,是否需要指尖血校正、体积大小、测量血糖区间等方面都会影响到患者的体验感。我国目前已经将第一代传感器技术成功实现商业化,鱼跃在第一代技术基础上不断进行改进,CT2目前已经上市,三诺生物的第三代传感技术即将进入临床;从产品性能来看,我国目前已经有4款国产产品上市,2款进口产品上市。未来随着国产品牌性能提升,凭借价格和渠道优势将进一步抢占国内市场份额。此外产品是否可以外接胰岛素泵,以及产品价格和是否可医保报销等因素都影响到CGM产品放量。   海外CGM技术成熟,三足鼎立格局确立。海外CGM起源于20世纪70年代对于人工胰腺的探索。2020年全球CGM市场为317.7亿元,到2030年,将以CAGR=21.7%增长至2269.6亿元,美国2020年CGM在1/2型糖尿病患中的渗透率分别为25.8%和9.0%,预计2030年将分别达到63.7%和50.7%。欧盟五国2020年CGM在1/2型糖尿病患中的渗透率分别为18.2%和7.0%,预计2030年将分别达到60.6%和49.2%。海外CGM市场快速发展主要来自三方面驱动因素:   1)技术提升:产品准确度、患者舒适度的提升;   2)官方认可:2016年FDA认可CGM数据可替代指血测量值用于决策治疗,随后提出TIR监测指标;   3)医保覆盖:2017年美国CMS将CGM纳入医疗保险。海外市场已经出现德康、雅培、美敦力三足鼎立趋势,全球CGM龙头德康医疗实现快速发展,2020年收入突破19.3亿美元,利润4.9亿美元,已经步入盈利收获期,2021年新一代G7上市有望进一步提升盈利能力。雅培的瞬感系列不断追求佩戴舒适程度,FreeStyleLibre3有望凭借全球最轻薄CGM打开成长空间。美敦力作为全球人工胰腺的开创者,目前正应用的高级混合闭环算法将进一步向更智能化“人工胰脏”的目标迈进。   建议关注:目前有三家上市公司积极布局CGM行业,1)鱼跃医疗:2021年6月收购凯立特,其创始人张亚男先生是我国CGM第一人,2021年上半年二代产品(CT2)第获批,CT3预计2023年上市。2)三诺生物:拥有第三代生物传感技术,2021年下半年进入临床,2023年上市。公司产能具备自动化优势,渠道遍布全球,拥有超过1800万糖尿病患者用户基础。3)微泰医疗:国内首个贴敷式胰岛素泵,并且已经进入欧洲市场。2020年AiDEXG7获得CE认证,已经在中国完成临床试验,2021年在我国上市,成为我国首个免校准实时监测的CGM。在研产品人工胰腺预Pancares计2023年上市。   风险提示:研发进展不及预期、市场推广不及预期。
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      69页
      2022-06-02
    • 医药行业周报:谈医药策略的三个思路

      医药行业周报:谈医药策略的三个思路

      湖北济川药业股份有限公司
      广州金域医学检验集团股份有限公司
      津药达仁堂集团股份有限公司
      通策医疗股份有限公司
      冠昊生物科技股份有限公司
        投资要点   行情回顾:本周医药生物指数下跌 3.02%,跑输沪深 300指数 1.15个百分点,行业涨跌幅排名第 27。2022 年初以来至今,医药行业下跌 23.95%,跑输沪深 300 指数 4.94 个百分点,行业涨跌幅排名第 26。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为 23倍,相对全部 A 股溢价率为 71.4%(-3.78pp),相对剔除银行后全部 A 股溢价率为 29.7%(-2.73pp),相对沪深 300溢价率为 110.4%(-3.66pp)。医药子行业来看,本周 1 个子行业板块上涨,为线下药店,涨幅约 8.5%。年初至今跌幅最小的子行业是医药流通,下跌约 8.7%。   药店承接核酸检测,四类药政府管控趋松。本周药店板块上涨 8.5%,主要原因是:1)防疫和药品管控精准化,四类药(退烧、止咳、抗病毒、抗生素)下架或限制政策逐步放松,同时启用药店为核酸采样点,政策提出构建“步行15 分钟核酸采样圈”,承接核酸检测的药店,门店客流量明显提升,业绩有望加速回暖;2)从业绩层面,2020年疫情以来抗疫相关产品销售形成高基数影响逐步消退,长期来看药店板块内生外延增长势头强劲,预计 Q2 业绩增速将有明显改善;3)从估值来看,药店板块前期行业整体估值较低,相对形成估值洼地,短期估值快速修复。   短期疫情扰动,医药重点看好三个方向。4 月和 5 月受疫情影响,或对医药Q2 业绩有一定影响,短期选股思路三个维度:一方面精选中长期业绩确定性强、估值相对合理的龙头,如迈瑞医疗、药明康德、爱美客、恒瑞医药等;另一方面,配置低估值的中药板块个股,中药持续受益“政策边际利好+提价+国企改革”,板块有望迎来 β行情,推荐太极集团、寿仙谷、华润三九、以岭药业等;最后,关注超跌且具备基本面小盘股。流动性边际变好利好低估值方向,建议关注 PEG<1 的部分低估值弹性个股,如东富龙、楚天科技、健麾信息、润达医疗、福瑞股份等。   本周稳健组合:爱尔眼科(300015)、迈瑞医疗(300760)、药明康德(603259)、片仔癀(600436)、云南白药(000538)、同仁堂(600085)、智飞生物(300122)、爱美客(300896)、恒瑞医药(600276)、通策医疗(600763)。   本周弹性组合:济川药业(600566)、我武生物(300357)、太极集团(600129)、寿仙谷(603896)、华润三九(000999)、达仁堂(600329)、楚天科技(300358)、健麾信息(605186)、金域医学(603882)、冠昊生物(300238)。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败风险。
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      2022-05-31
    • 2022年5月第四周创新药周报(附小专题-2022ASCO国产新药口头报告前瞻)

      2022年5月第四周创新药周报(附小专题-2022ASCO国产新药口头报告前瞻)

      上海君实生物医药科技股份有限公司
      Abbott GmbH
      苏州开拓药业股份有限公司
      阿兹夫定
      普克鲁胺
        新冠口服药研发进展   目前全球3款新冠口服药获批上市,1款药物提交NDA,10款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用,其中3款药物获得EUA)。辉瑞的Paxlovid已在中国获批上市,国内研发进度最快的分别为处于Ⅲ期临床的君实生物的V116、真实生物的阿兹夫定和开拓药业的普克鲁胺。   A股和港股创新药板块本周走势   2022年5月第四周,陆港两地创新药板块共计7支个股上涨,51支个股下跌,基石药业-B和康诺亚-B停牌。其中涨幅前三为德琪医药-B(+6.65%)、首药控股-U(+5.97%)、创胜集团-B(+3.95%)。跌幅前三为君实生物-U(-22.76%)、再鼎医药-SB(-17.5%)、君实生物(-14.66%)。本周A股创新药板块下跌1.96%,跑输沪深300指数0.09pp,生物医药下跌4.2%。近6个月A股创新药累计下跌21.88%,跑输沪深300指数2.05pp,生物医药累计下跌28.15%。本周港股创新药板块下跌0.55%,跑输恒生指数0.46pp,恒生医疗保健下跌4.16%。近6个月港股创新药累计下跌18.16%,跑输恒生指数7.96pp,恒生医疗保健累计下跌26%。   国内重点创新药进展   5月国内共有5款新药获批上市,本周国内无药物获批上市。   海外重点创新药进展   5月FDA共有13款新药获批上市,本周有5款新药获批,为VTAMA、PEMETREXEDDISODIUM、Pemetrexed、TYVASODPI、FYLNETRA。5月欧洲无新药获批上市。5月日本无新药获批上市。   本周小专题-2022ASCO国产新药口头报告前瞻   多家本土药企的新药临床试验入选2022ASCO口头报告,其中部分临床试验已披露过临床数据。百济神州替雷利珠单抗联合白紫治疗高危非肌层浸润性尿路上皮膀胱癌的Ⅱ期临床ORR为60%、恒瑞医药SHR3680治疗高瘤负荷的mHSPC的Ⅲ期临床显示显著降低影像学进展或死亡风险、信达生物信迪利单抗新辅助治疗联合化疗用于可切除的NSCLCⅡ期临床显示三周期组的主要病理缓解率为41.4%等临床试验均展现出突出疗效。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成7起重点交易,披露金额的重点交易有2起。1)华润双鹤与Ligand签署口服新冠RdRp抑制剂项目协议,通过创新事业部以不超过2,075万美元从LigandPharmaceuticalsIncorporated获得口服新冠RdRp抑制剂候选药物LGN-20在亚洲区域内(除以色列、俄罗斯、土耳其)独占开发、生产及商业化权益,以及在产品获得批准后相关专利的转让;并授权经营层办理签署相关《LicenseAgreement》等具体事宜。2)复宏汉霖就汉利康及汉曲优与ABBOTT订立的半独家许可协议。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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      30页
      2022-05-31
    • 计算机行业周报:智能汽车反弹有望延续,关注信创及医疗IT新催化

      计算机行业周报:智能汽车反弹有望延续,关注信创及医疗IT新催化

      东软集团股份有限公司
      深圳默达生物科技有限公司
      嘉和美康(北京)科技股份有限公司
      国新健康保障服务集团股份有限公司
      万达信息股份有限公司
      中心思想 智能汽车三重共振,反弹有望延续 供需改善驱动反弹:受益于汽车产业链复工复产(浦东21家重点汽车企业全部复产,特斯拉日产量恢复至2600辆)和购置税减征政策(600亿元)落地,智能汽车板块5月以来表现较好。当前汽车行业最坏阶段已过,供给端稳步改善,需求端短期提振明显,订单延迟释放与行业补库有望催动赛道维持高景气度。 智能驾驶强产业趋势:2022年Q1 L2自动驾驶在乘用车渗透率达23.2%,新能源车型达44.9%;L3技术取得关键突破,产业合作频发(大众高通、毫末智行、文远知行博世等),高阶智能汽车量产加速。龙头企业(中科创达、四维图新、德赛西威)体现强抗风险能力,前期下跌主要为估值压缩,伴随市场情绪回暖,估值有向上修复空间。 信创与医疗IT再迎政策催化,板块底部布局正当时 信创产业进入全面推广阶段:深圳、武汉等地出台量化信创采购比例政策(如深圳要求党政、国企关键信息基础设施中信创产品采购比例不低于40%,重点领域不低于20%),为首次在公开政策文件中明确补贴与采购比例。自主可控必要性凸显,信创正从试点走向“8+N”全面推广,推荐关注电子政务、电信、金融等领域的国产替代进展及工业软件复工复产催化。 医疗IT政策托底,需求高企:国务院印发《“十四五”国民健康规划》和《深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务》,明确健康服务业总规模2025年超11.5万亿元,强调医疗资源扩容、分级诊疗及医疗新基建。疫情后医卫机构内生需求增加,厂商订单有望于下半年集中释放,重点推荐创业慧康、久远银海、卫宁健康。 整体看,计算机行业PE(TTM)34倍,低于近5年中位数45倍,处于底部区间;智能汽车、信创、医疗IT等高景气赛道具备政策、技术与需求共振,估值修复弹性较大。 主要内容 市场表现与核心观点 1 本周核心观点 1.1 复工复产带动反弹,关注智能驾驶自身强趋势:上海6月1日后加快全面复工复产,供给端稳步改善;政策端购置税减征与地方补贴刺激需求复苏。智能驾驶技术迭代持续(L2渗透率23.2%,L3突破,L4积累),产业合作加速(大众高通、毫末智行小魔盒3.0、文远知行获博世投资、黑芝麻智能与江汽合作),智能汽车仍是“政策+技术+需求”三重向上共振的最佳赛道。 1.2 文件密集发布,信创及医疗IT再迎新催化:信创方面,人民日报强调科技自立自强,深圳、武汉出台量化支持政策,信创进入“8+N”全面推广阶段;医疗IT方面,两份国家级文件强调医疗资源扩容与高质量发展,政策托底催化医院端信息化建设需求。 2 行情回顾 2.1 计算机板块表现:本周沪深300下跌1.87%,计算机指数下跌1.71%,小幅跑赢大盘。行业PE(TTM)34倍,低于近5年中位数45倍,处于底部区间。陆港通持仓变动显示柏楚电子、卫士通等获增持。 2.2 个股表现:涨幅前五为浪潮软件(+17.42%)、麦迪科技(+16.14%)、左江科技(+15.62%)、湘邮科技(+14.63%)、京北方(+14.39%);跌幅前五为道通科技(-12.96%)、和达科技(-10.48%)、雄帝科技(-9.34%)、国华网安(-9.25%)、*ST赛为(-9.24%)。 细分赛道与投资组合 3 细分赛道观点梳理 报告对11个细分赛道进行了梳理,核心观点如下: 智能汽车:处于L2向L3过渡阶段,座舱渗透率提升,自动驾驶0-1爆发。推荐中科创达、四维图新、德赛西威。 云计算:IaaS层服务器景气周期将近,IDC受平台经济监管边际放松及东数西算推动;SaaS层疫情受益,转云公司业绩分化。推荐金山办公、广联达、中科曙光、浪潮信息。 军工智能化:受益于国防信息化改革与国产替代,2022年配套订单规模化爆发。推荐智明达。 医疗IT:政策密集出台,DRG/DIP等催化,订单预计下半年集中释放,行业有望外延式扩张。推荐创业慧康、久远银海、卫宁健康。 金融IT:受益于资本市场改革与国产替代,Q1受疫情影响利润承压,但金融企业资金充裕,全年影响有限。推荐恒生电子、宇信科技。 电力IT:电网投资计划创新高,建设需求为疫情弱敏感,推荐朗新科技、远光软件、东方电子。 工业软件:政策支持与国产替代推动,规模快速增长,复工复产催化需求。推荐中望软件。 智慧矿山:政策驱动,行业步入成长快车道,订单大幅增加。推荐龙软科技、科达自控、梅安森、北路智控。 网络安全:政策法规提高合规要求,新赛道投入导致短期盈利能力承压,但远程交付能力较强,全年增长可期。推荐信安世纪、安恒信息、奇安信、亚信安全。 人工智能:处于感知向认知过渡,行业关注度回升,云从科技登陆科创板。推荐科大讯飞。 本周投资组合:稳健组(中科创达、金山办公、广联达、中科曙光、朗新科技),弹性组(智明达、龙软科技、新国都、石基信息、中望软件)。建议关注半年报行情,优选低估值高景气白马。 4 行业新闻 国内:国务院印发医改任务和健康规划;深圳促消费30条明确信创采购比例;云从科技上市;百度地图并入智能驾驶业务;科大讯飞发布智能办公本;小鹏汽车面临芯片短缺挑战;德赛西威座舱订单充足等。 海外:甲骨文收购Cerner获欧盟放行;博通610亿美元收购VMware;亚马逊云C7g实例可用;阿里云首次年度盈利;Meta选择Azure作为战略云提供商;英伟达发布液冷GPU等。 5 重点公司公告 财报:世纪互联Q1营收16.5亿元(+18.6%);湘邮科技2021年营收4.6亿元(+35.6%)。 股权激励:锐明技术拟授1211万份股票期权;四维图新预留限制性股票授予;全志科技、川发龙蟒、金溢科技、超图软件、东方通、迪威迅等发布激励或回购计划。 股权变动:信息发展、上海钢联、易华录、麦迪科技、索菱股份、科创信息、金溢科技等涉及减持、定增或非公开发行。 权益分派:光庭信息、拓尔思、捷顺科技、榕基软件等实施现金分红。 重大项目:竞业达中标济南地铁AI项目1540万元;国能日新设立子公司布局智慧能源;川发龙蟒设立子公司;初灵信息子公司中标全家视频软件项目约3000万元。 6 风险提示 包括疫情反复影响项目进展、宏观经济承压、原材料价格上涨、贸易摩擦加剧、汇率波动风险、板块政策变化、研发进度不及预期等。 总结 本报告全面梳理了2022年5月23日至27日计算机行业的市场表现、核心观点及细分赛道动态。行情方面,计算机指数小幅下跌1.71%,跑赢大盘,行业估值处于历史底部区间。核心逻辑聚焦三大主线:智能汽车(复工复产+政策刺激+技术迭代三重共振,反弹有望延续)、信创(地方量化采购政策出台,自主可控进入全面推广阶段)、医疗IT(国家级政策密集发布,需求高企且订单有望集中释放)。细分赛道中,智能汽车、云计算、军工智能化、电力IT、工业软件、智慧矿山等具备强产业趋势,龙头企业抗风险能力突出。投资策略上,建议紧抓政策导向,自下而上挑选低估值高景气标的,当前布局具备极高性价比。同时需警惕疫情反复、宏观经济压力等风险。
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      29页
      2022-05-31
    • 恒瑞医药(600276):地夸磷索钠滴眼液首仿上市,创仿结合战略深化

      恒瑞医药(600276):地夸磷索钠滴眼液首仿上市,创仿结合战略深化

      江苏恒瑞医药股份有限公司
      CD20
      卡瑞利珠单抗
      甲苯磺酸瑞马唑仑
      地夸磷索四钠
      中心思想 地夸磷索钠首仿上市,填补干眼症治疗空白 本报告核心观点围绕恒瑞医药子公司成都盛迪的地夸磷索钠滴眼液以化学药品4类获批上市,成为该产品首仿药。该事件不仅为中国干眼症患者提供了新的治疗选择,也标志着恒瑞在眼科领域的战略布局进一步深化。基于我国干眼症发病率高达21%~30%且随年龄增长的趋势,市场空间广阔,该产品有望快速放量。 创仿结合战略驱动长期增长,国际化进程加速 报告强调恒瑞医药坚持创新与仿制并举的发展路径。创新药方面,已有10款创新药上市,在研管线涵盖PROTAC、ADC等前沿技术;仿制药方面,重点布局首仿、难仿及改良型新药,并加速FDA和欧盟认证,推动制剂全球化销售。这种双轮驱动模式是公司抵御集采压力、实现业绩稳健增长的核心策略。 主要内容 事件概述:地夸磷索钠滴眼液获批及其意义 子公司成都盛迪收到国家药监局签发的《药品注册证书》,批准地夸磷索钠滴眼液按化学药品4类上市,适应症为经诊断为伴随泪液异常的角结膜上皮损伤的干眼患者。该药为国内首仿,原研药(参天制药)于2017年10月在中国获批,目前齐鲁制药、兴齐眼药、扬子江药业等均在申报中。 产品与市场分析:干眼症流行病学及竞争格局 流行病学数据:据《2021眼健康及干眼科普报告》,我国干眼症发病率约21%~30%,且随年龄增长患病率增高,患者基数庞大。 竞争格局:除公司外,尚无其他仿制药获批上市,剩余申报企业进度不一,地夸磷索钠首仿具备显著先发优势。 作用机制:黏蛋白促进泪膜稳定 干眼症的病理核心是泪膜不稳定或眼表微环境失衡。地夸磷索钠通过作用于结膜组织及杯状细胞膜的P2Y2受体,提升细胞内钙离子浓度,促进含有水分及黏蛋白的泪液分泌,使泪液层在质和量上接近正常,从而改善角结膜上皮损伤。黏蛋白是维持泪膜稳态的关键因素,该机制具有独特治疗价值。 创仿结合战略成果与国际化推进 创新药:已有艾瑞昔布、甲磺酸阿帕替尼、卡瑞利珠单抗等10款创新药获批上市;在研管线共65个项目,覆盖PROTAC、ADC、双抗/多抗、基因治疗、mRNA等领域。 仿制药:未来增长点聚焦首仿、难仿及改良型新药;公司加快仿制药制剂的FDA和欧盟认证,强化国产制剂全球化销售。 盈利预测与风险提示 盈利预测:预计2022-2024年归母净利润分别为49.8亿、58.1亿、69.6亿元,对应PE分别为42X、36X、30X;对应EPS分别为0.78、0.91、1.09元;ROE维持12%~14%水平。 风险提示:主要关注仿制药集中采购降价风险以及药品研发进度不及预期风险。公司当前市值1,895亿元,2021A PE约46X,2022E PE约42X,估值处于历史低位,但需警惕集采冲击短期业绩。 总结 恒瑞医药地夸磷索钠滴眼液首仿获批,切入高发病率的干眼症市场,有望凭借先发优势实现快速上量,巩固眼科领域竞争力。 公司坚持创仿结合战略,创新药管线丰富(10款已上市,65项在研),仿制药聚焦高壁垒品种并推动国际化认证,长期成长动力充足。 短期业绩受集采影响承压(2021年营收同比下降6.59%,净利润下降28.41%),但随着创新药占比提升和国际化质变,预计2022-2024年净利润增速分别为9.97%、16.65%、19.75%,恢复性增长趋势明确。 当前股价29.71元,对应2022E PE约42倍,略高于行业平均,但考虑到公司作为国内创新药龙头的稀缺性及管线价值,维持“买入”评级。需重点跟踪后续集采落地细节及研发进展。
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      2022-05-30
    • 医药行业周报:震荡行情,静待复苏

      医药行业周报:震荡行情,静待复苏

      无锡药明康德新药开发股份有限公司
      浙江佐力药业股份有限公司
      深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
      广州金域医学检验集团股份有限公司
      通策医疗股份有限公司
        行情回顾:本周医药生物指数下跌2.01%,跑输沪深300指数4.79个百分点,行业涨跌幅排名第32。2022年初以来至今,医药行业下跌21.58%,跑输沪深300指数3.33个百分点,行业涨跌幅排名第26。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为24倍,相对全部A股溢价率为75.2%(-7.38pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为32.4%(-5.99pp),相对沪深300溢价率为114.1%(-8.08pp)。医药子行业来看,本周2个子行业板块上涨,血液制品为涨幅最大的子行业,涨幅约1.6%。线下药店位列涨幅最大第二,约为1.3%。年初至今跌幅最小的子行业是医药流通,下跌约6.1%。   新冠口服药研发取得新进展,看好疫情复苏主线。君实生物新冠口服药VV116受试者首个临床研究数据表现良好,广生堂、众生药业等标的的新冠口服药物研发均取得新进展,新冠大流行结束的希望进一步加大。5月22日起,上海交通运行线路将逐步恢复,将分三阶段推进复工复产,随着上海疫情逐步好转,未来重点关注疫情后需求复苏主线。1)中药板块,重点关注片仔癀、云南白药、太极集团,华润三九、中新药业、以岭药业、同仁堂等。2)具备自主消费属性板块,重点关注我武生物、寿仙谷、爱美客等。3)疫情后复产复工板块,重点关注楚天科技,东富龙,润达医疗,健麾信息,迈得医疗等。   根据我们2022年年度策略,在医保压力常态化和后疫情时代,重点寻找“穿越医保”和“疫情脱敏”品种。未来医保压力将成为常态,一方面,我们认为药械龙头企业比如恒瑞医药、迈瑞医疗等有望通过“持续创新+国际化”有望穿越“医保结界”;另一方面,医保免疫仍是较好选择,针对下游ToC端而言,重点关注不占医保的品种比如自费生物药、中药消费品、医美上游产品等;而产业链上游ToB端相对政策免疫,比如创新产业链CXO板块,设备板块包括药机设备、药房自动化设备、耗材生产设备等,生命科学试剂耗材领域等。后疫情时代,我们认为重点关注疫情“脱敏”领域,1)不受新冠干扰的疫苗品种或疫苗超跌品种;2)PEG小于1,长期基本面趋势向上的低估值或低预期的品种;3)此前疫情受损、未来需求复苏的医疗服务品种等。   本周稳健组合:迈瑞医疗(300760)、药明康德(603259)、智飞生物(300122)、片仔癀(600436)、云南白药(000538)、同仁堂(600085)、爱美客(300896)、恒瑞医药(600276)、通策医疗(600763)、君实生物(1877)。   本周弹性组合:我武生物(300357)、太极集团(600129)、寿仙谷(603896)、华润三九(000999)、佐力药业(300181)、中新药业(600329)、楚天科技(300358)、健麾信息(605186)、润达医疗(603108)、金域医学(603882)。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败风险。
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      40页
      2022-05-23
    • 连花出海市场可期,中药创新持续推进

      连花出海市场可期,中药创新持续推进

      心血管疾病
      糖尿病
      苏夏解郁除烦胶囊
      连花清瘟胶囊
      舒肝解郁胶囊
        以岭药业(002603)   投资要点   推荐逻辑:1)连花清瘟胶囊2021年收入突破40亿元,已在海外超30个国家注册,海外市场拓展打开成长空间;2)心脑血管2021收入45.3亿元,逆势增长44.8%,三大拳头产品市占率提升至17.8%,预计未来三年将维持15%的增长;3)创新研发力度加大,6项中药品种逐步上市,形成创新产品梯队。连花清咳、解郁除烦胶囊和益肾养心安神片三个新品种有望放量增长。   连花系列品牌树立,国际化打开海外市场。连花清瘟在2021上半年公立医疗市场中成药感冒用药销售排名位列第1名,成为零售市场感冒用药中成药第一大品牌,感冒用药/清热类市场2021年整体市场规模约310亿,同比下降10.8%,2021年连花清瘟胶囊在感冒用药/清热类销售额在零售终端排名第2位,市场占有率为6.6%。新冠防疫常态化,连花清瘟列入防疫指南,随着产品品牌树立,随着药店购药限制放开,有望进一步实现反弹。公司已在30多个国家和地区布局注册工作,2021年海外销售收入达到2.4亿元,连花清瘟胶囊的国际化进程也在不断推进中。连花清咳片2020年5月上市,2020年纳入医保目录,与连花清瘟形成合力治疗新冠,有望凭借连花系列品牌优势持续放量增长。   心脑血管产品逆势增长,市占率逐步提升。公司在心脑血管2021收入45.3亿元,逆势增长44.8%。通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊在2021上半年公立医疗市场中成药心血管疾病内服用药排名中,分别排名第2名、第5名和第9名。根据米内网,三款产品在2021年上半年公立医疗市场中成药心血管疾病用药市场份额提升至17.8%。随着人口老龄化,院内端心脑血管口服中成药稳定增长,2021H1院内口服心脑血管用药增长14%,心脑血管类口服中成药份额提升至57.5%,2015-2020CAGR达到5.9%。2021年零售端心脑血管中成药市场规模达到190亿,同比增长17.6%,2017-2021年复合增长8.8%。零售端心脑血管中成药市场集中度亦呈现提升趋势。   研发投入加大,新品种贡献业绩弹性可观。津力达颗粒在2021上半年公立医疗市场中成药糖尿病用药销售排名位列第2名,市占率为10.8%。2021年上市治疗轻、中度抑郁症的解郁除烦胶囊,治疗失眠症的益肾养心安神片预计2022年有望进入医保。6项中药正在开展临床研究,拓展精神类疾病新产品领域,有望成为公司新的业务增长点,小儿连花清感颗粒获批临床,目前正在开展II期临床研究。三个新产品均通过随机对照临床试验数据获批上市,为临床推广提供扎实的依据,从中长期来看,连花清咳片定位在咳嗽大市场里有望成为十亿品种。解郁除烦胶囊可对标康弘的舒肝解郁胶囊(终端销售规模约5亿)成为5-10亿品种。   盈利预测与评级。公司在呼吸和心脑血管市场根基扎实,老品种持续稳健增长。第二梯队品种津力达、八子补肾、夏荔芪正处在高速增长期,近两年上市的三个新品种连花清咳片、解郁除烦胶囊、益肾养心安神片也即将放量,奠定持续增长基础。总体来看,公司品牌优势树立叠加新品放量增长,2022-2024年利润复合增速为22.6%,我们给予公司2022年30倍PE,目标价29.1元,给予“买入”评级。   风险提示:研发进度不及预期、新品推广不及预期。
      西南证券股份有限公司
      33页
      2022-05-20
    洞察市场格局
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