2025中国医药研发创新与营销创新峰会
报告类型:
  • 全部
  • 深度报告
  • 医药观察周报
  • 医药观察月报
  • 定制化报告
  • 医药洞察简报
  • 研报
  • 行业会议
报告专题:
  • 全部
  • 行业研究
  • 公司研究
  • 宏观策略
  • 财报
  • 招股书
  • 政策法规
  • 其他
报告搜索:
发布日期:
发布机构:

    全部报告(2540)

    • 医药行业2022年10月投资月报:重点关注医疗新基建、穿越医保、疫情复苏三大板块

      医药行业2022年10月投资月报:重点关注医疗新基建、穿越医保、疫情复苏三大板块

      苏州泽璟生物制药股份有限公司
      上海联影医疗科技股份有限公司
      深圳普门科技股份有限公司
      爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司
      上海奥浦迈生物科技股份有限公司
        行情回顾:2022年9月申万医药指数下跌6.8%,跑输沪深300指数0.1%,在本月全行业行情排名13。医药行业相对于全部A股估值溢价率为75.4%,相对于扣除银行以外所有A股溢价率为32.1%,相对沪深300指数溢价率为117.8%。9月医药行业子板块医疗设备上涨幅度最大(+1.6%),下跌幅度最大的是医疗研发外包(-19.6%)。2022年初以来(截止20220930),申万医药指数下跌29.71%,跑输沪深300指数4.97%,年初以来行业涨跌幅排名第28。   “三重底”,估值和持仓处于底部,政策面预期缓和。医药板块估值(TTM为23倍)和持仓(22Q2剔除主动医药基金占比6.94%)均处于历史底部。政策面:医保局表态创新器械暂不集采;全国脊柱集采落地,降价幅度温和;冠脉支架续约价格较好;医疗服务关于种植牙价格政策超预期。   重申我们西南医药团队2022年中期年度策略三条主线:1)寻找“穿越医保”品种之自主消费品种,比如中药消费品、自费生物药,医美上游产品、部分眼科器械,以及具备“持续创新+国际化”的药械企业;2)关注疫情后需求复苏板块;3)关注产业链自主可控主线。10月投资观点   2022年10月组合推荐   弹性组合:寿仙谷(603896)、福瑞股份(300049)、太极集团(600129)、华润三九(000999)、以岭药业(002603)、我武生物(300357)、海思科(002653)、佐力药业(300181)、楚天科技(300358)、健麾信息(605186)   稳健组合:迈瑞医疗(300760)、爱尔眼科(300015)、爱美客(300896)、恒瑞医药(600276)、云南白药(000538)、同仁堂(600085)、上海医药(601607)、药明康德(603259)、智飞生物(300122)、通策医疗(600763)   科创板组合:祥生医疗(688358)、澳华内镜(688212)、百济神州(688235)、荣昌生物(688331)、爱博医疗(688050)、奥浦迈(688293)、普门科技(688389)、泽璟制药(688266)、联影医疗(688271)   风险提示:药品降价预期风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
      西南证券股份有限公司
      107页
      2022-10-12
    • 医药:国谈系列专题-2022年国家医保谈判品种前瞻

      医药:国谈系列专题-2022年国家医保谈判品种前瞻

      PD-1
      罕见病
      PPAR
      深圳市海普瑞药业集团股份有限公司
      冠昊生物科技股份有限公司
        核心观点   集采和医保谈判常态化,新增独家品种降幅趋于稳定,绝大多数创新药进入医保后实现以价换量。我国准入模式上,今天已经从关系和营销优势导向更多地转向产品和价格优势导向,今后一定是产品有优势、临床有优势、价格有优势的药品更有准入竞争力。目前,我国一共进行了6轮针对创新药的医保药品谈判,首次入选的创新药品,平均降幅基本都在40-62%之间,绝大多数创新药进入医保之后实现了以价换量,销售额大幅增长。   首次公布《谈判药品续约规则》规则二的“简易续约”降幅规则,独家产品降价压力相对缓和。2022年首次公布《谈判药品续约规则》规则二的“简易续约”降幅规则,对未来企业对药品定价有指导意义。我们认为医保目录调整规则对独家品种仍有降价压力,但非独家产品企业价格战竞争激烈。从申报目录调整的规则上看,适应症或功能主治发生重大变化的药品也可进行申报,鼓励企业加大创新力度以增加患者用药福利,而不是一味模仿,造成行业资源浪费价格内卷。   2022年国谈向罕见病、儿童等特殊人群适当倾斜,HER2ADC、CAR-T等创新药备受关注。2022年国谈490个申报药品中344个通过初步审查,与2021年(474个药品271个通过)相比,申报和通过初步形式审查的药品数量都有一定增加,与前几轮目录调整相比,本次调整向罕见病、儿童等特殊人群适当倾斜。新增的创新药品种或适应症主要包含PD-1单抗/双抗、PPAR抑制剂、ADC等,药明巨诺的CAR-T也在本次国谈中,作为贵价新技术代表,谈判结果密切影响新技术产品的定价。   投资建议:我们认为国家医保控费大背景下,集采与医保谈判常态化推进,驱动行业创新,即使独家与非独家产品在价格方面均具有压力,但独家产品价格参照为自身,降价压力相对缓和,利好能够转型升级,有望穿越“医保结界”的转型pharma和新兴biotech:恒瑞医药、百济神州、海思科、贝达药业、荣昌生物、君实生物、泽璟制药、信达生物、康方生物、前沿生物、康辰药业、冠昊生物、海普瑞、京新药业、恩华药业等。   风险提示:药品价格大幅下降风险,产品放量不及预期风险,其他政策风险。
      西南证券股份有限公司
      27页
      2022-10-11
    • 医药行业覆盖标的2022年三季报业绩前瞻:中药消费品、医疗器械、CXO等保持较快增长

      医药行业覆盖标的2022年三季报业绩前瞻:中药消费品、医疗器械、CXO等保持较快增长

      爱美客技术发展股份有限公司
      大参林医药集团股份有限公司
      广州金域医学检验集团股份有限公司
      益丰大药房连锁股份有限公司
      南京健友生化制药股份有限公司
        中药消费品、医疗器械、CXO等22Q3业绩保持较快增长。我们对重点覆盖的62家医药上市公司2022年三季度收入及利润进行预测,其中预期利润增速下限超过50%的有9家;增速下限在30%~50%的有10家;增速下限在15%~30%的有16家;增速下限在0%~15%的有10家;净利润同比下滑的公司有7家。分行业来看,中药、医疗器械、CXO等板块有望三季度保持较快增长。   我们结合行业景气度和个股分析单季度业绩前瞻,(1)中药板块整体预计收入增速在10%~20%之间,其中佐力药业预期收入增速最大(+25%~30%),同仁堂预计收入同比+15%~20%;(2)医疗器械行业景气度仍在,其中健麾信息(预计收入同比+50%~60%)、振德医疗(预计收入同比+50%~60%)、祥生医疗(预计收入同比+30%~50%)、爱博医疗(预计收入同比+30%~40%)、澳华内镜(预计收入同比+30%~35%)等公司22Q3业绩预期增速较高(大于30%);(3)生命科学产品与服务板块国产化率持续提升,诺唯赞预计收入同比+20%~30%(其中非新冠收入同比+45%~55%);(4)CXO板块高增持续,其中凯莱英(预计收入同比+150%~175%)、博腾股份(预计收入同比+125%~164%)延续高速增长,药明康德2022年三季度预计收入同比60%~70%增长;(5)持续关注自主消费品种,其中医美上游标的爱美客(预计收入同比+35%~40%)、医疗服务标的金域医学(预计收入同比+50%~55%)增速较快;(6)疫苗行业整体预期较好(剔除新冠疫苗带来的收入),智飞生物(预计收入同比+30%~40%)增速最高;(7)药店板块业绩持续修复,整体收入增速预计在15%~25%之间,大参林、益丰药房预计增速预计分别为+25%~30%以及+20%~25%;(8)原料药板块整体预期较好,九洲药业(预计收入同比+50%~60%),健友股份预计收入增速在+20%~30%。   重申我们西南医药团队2022年中期年度策略三条主线:   1)寻找“穿越医保”品种之自主消费品种,比如中药消费品、自费生物药,医美上游产品、部分眼科器械,以及具备“持续创新+国际化”的药械企业;   2)关注疫情后需求复苏主线,主要包括中药、医疗服务、CXO、血制品、药店、创新药/械等板块,中药板块持续受益“政策边际利好+国企改革+提价”三重利好,我们认为,中药板块尤其是中药消费品等具备相对收益。   3)UVL事件后,我们认为,产业链自主可控重要性凸显,尤其是医药产业链上游,包括影像设备、生物制药设备及耗材、生命科学产品及服务等。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败风险。
      西南证券股份有限公司
      9页
      2022-10-11
    • 国产培养基龙头,抢占自主可控高地

      国产培养基龙头,抢占自主可控高地

      Merck & Co Inc
      上海奥浦迈生物科技股份有限公司
      Cytiva
        奥浦迈(688293)   投资要点   推荐逻辑:1)我国 培养基需求高速增长,进口替代率有望快速提升。2021年国内培养基市场规模约为 26 亿元,预计 2025 年有望达到 60 亿元。2021 年主要海外培养基企业的合计市场份额约为 65%,未来进口替代率有望快速提升。2)细胞培养基替代周期长,企业先发优势显著。已上市生物药更换培养基供应商属于关键成分变更,涉及的时间、资金成本较大,因此在药物研发早期阶段渗透客户的培养基企业具有明显的先发优势。3)奥浦迈是国产培养基龙头,产品自主可控有望率先实现进口替代。公司凭借培养基定制开发能力、本地化的产品供应能力,有望率先实现进口替代。预计 2022-2024 年公司归母净利润分别为 1 亿元、1.6 亿元、2.4 亿元,分别同比增长 69.8%、59.8%、44.6%。   中国生物药商业化时代大幕拉开,下游需求高速增长,国产培养基后来居上。培养基是生物药生产的核心原材料,2019-2021 年我国共有 52 款单抗药获批,其中 27款为国产产品,远超 2013-2018 年期间获批数量。随着国内生物制药企业的研发管线不断推进,中国培养基市场快速增长。2021 年国内培养基市场规模约为 26亿元。预计 2025年细胞培养基市场有望达到 60亿元,期间年复合增长率超过 20%。2021年主要海外培养基企业的合计市场份额约为 65%,预计商业化阶段培养基订单替代空间更大。考虑到国产培养基商业化产品上市时间较短,未来进口替代率有望快速提升。已上市生物药更换培养基供应商属于关键成分变更,涉及的时间、资金成本较大,因此生物药进入商业化阶段后较难更换培养基,在药物研发早期阶段渗透客户的培养基企业具有明显的先发优势。   奥浦迈是国产培养基龙头企业,有望引领细胞培养基进口替代。公司培养基产品类型丰富,产品竞争力国内领先。公司 2021 年实现收入 2.1 亿元,同比增长70.2%。归母净利润 6039 万元,同比增长 416.2%。截至 2021 年底共有 74 个在研药物使用了公司的培养基,其中三期临床项目 12个,商业化项目 1个。2021年公司培养基客户数量 518个,较 2019年数量实现翻倍增长。公司单客户平均销售额亦快速增长,2021年客户平均销售额约 24.7万元,同比 2020年提升近10 万元。公司于 2013 年在上海张江成立,多年来坚持研发投入,核心专利CHO-K1 悬浮驯化培养基及驯化方法于 2018年 9月申请。公司凭借培养基定制开发能力、快速稳定且具备本地化优势的产品供应能力持续提升市场份额。随着近年新冠疫情海外供应链受阻、医保控费等因素驱动下游药企加快培养基国产化进程,公司有望加速成长。   盈利预测:预计 2022-2024 年归母净利润分别为 1亿元、1.6亿元、2.4亿元,分别同比增长 69.8%、59.8%、44.6%,对应 PE 分别为 98、62、43 倍。   风险提示:行业竞争格局恶化风险、政策风险、研发失败风险。
      西南证券股份有限公司
      22页
      2022-10-09
    • 医药行业周报:政策预期缓和,设备等反弹领先

      医药行业周报:政策预期缓和,设备等反弹领先

      无锡药明康德新药开发股份有限公司
      江苏恒瑞医药股份有限公司
      云南白药集团股份有限公司
      北京同仁堂股份有限公司
      通策医疗股份有限公司
        行情回顾:本周医药生物指数上涨4.48%,跑赢沪深300指数5.81个百分点,行业涨跌幅排名第1。2022年初以来至今,医药行业下跌27.95%,跑输沪深300指数4.96个百分点,行业涨跌幅排名第27。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为22.8倍,相对全部A股溢价率为75.4%(+12.72pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为32.1%(+9.7pp),相对沪深300溢价率为117.8%(+14.03pp)。医药子行业来看,本周11个子行业板块上涨,医疗设备为涨幅最大子行业,涨幅为15.1%,其次分别是医疗耗材和医院,涨幅为9.8%以及6.6%。年初至今跌幅最小的子行业是医药流通,下跌约13.7%。   政策面预期缓和,本周器械板块包括设备在内等多个细分领域反弹领先。1)近期脊柱集采落地,以及医保局关于对于创新器械暂不集采表态使得市场预期集采温和化;2)近期卫健委出台财政贴息贷款保障医院采购资金政策,利好医疗设备更新改造;3)医疗服务关于种植牙价格超预期。   重申我们西南医药团队2022年中期年度策略三条主线:1)寻找“穿越医保”品种之自主消费品种,比如中药消费品、自费生物药,医美上游产品、部分眼科器械,以及具备“持续创新+国际化”的药械企业;2)关注疫情后需求复苏板块;3)关注产业链自主可控主线。   本周弹性组合:寿仙谷(603896)、祥生医疗(688358)、福瑞股份(300049)、太极集团(600129)、华润三九(000999)、我武生物(300357)、海思科(002653)、佐力药业(300181)、楚天科技(300358)、健麾信息(605186)。   本周稳健组合:迈瑞医疗(300760)、爱尔眼科(300015)、爱美客(300896)、恒瑞医药(600276)、百济神州(688235)、云南白药(000538)、同仁堂(600085)、药明康德(603259)、智飞生物(300122)、通策医疗(600763)。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败风险。
      西南证券股份有限公司
      36页
      2022-10-07
    • 杰克替尼申报上市,管线逐步落地

      杰克替尼申报上市,管线逐步落地

      肝癌
      芦可替尼
      TYK2
      甲状腺癌
      重组人凝血酶
        泽璟制药(688266)   事件:2022年9月28日,泽璟制药宣布,公司自主研发的1类新药盐酸杰克替尼已向国家药品监督管理局递交新药上市申请,本次递交新药上市申请的适应症是用于治疗中、高危骨髓纤维化,包括原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症后骨髓纤维化(Post-PV-MF)和原发性血小板增多症后骨髓纤维化(Post-ET-MF),这是盐酸杰克替尼片首个递交新药上市申请的临床适应症。   杰克替尼治疗骨髓纤维化疗效和安全性优势显著。盐酸杰克替尼是公司自主研发的一种新型JAK抑制剂类药物,对JAK1、JAK2、JAK3和TYK2具有显著的抑制作用,且对JAK2和TYK2的抑制作用最强。Ⅱ期临床数据显示,杰克替尼一线治疗骨髓纤维化24周脾脏体积较基线缩小≥35%的受试者比例在100mgBid组为54.8%,在200mg组Qd组为31.3%。100mgBid和200mgQd组≥3级贫血发生率分别为24.2%和28.8%,与芦可替尼相比,杰克替尼疗效优势和安全性优势显著。我们认为,随着杰克替尼申报上市,凭借良好的疗效和安全性优势,未来放量可期。   多纳非尼适应症逐步落地,产品加速放量。多纳非尼先后获批一线肝癌及甲状腺癌适应症。有效性结果显示,多纳非尼在肝癌及甲状腺癌适应症上可以明显降低疾病进展的风险,显著延长无疾病进展生存期,同时获得更佳的客观缓解率。我们认为,两项适应症的获批标志着多纳非尼获批的适应症覆盖患者群体的逐步扩大,有望对多纳非尼后续的产品销售收入产生显著的影响。   外用重组人凝血酶NDA获国家药监局受理,未来市场可观。生物止血药外用重组人凝血酶Ⅲ期临床结果达到预设主要终点,上市许可申请已于5月25日获国家药监局受理。该药品是国内唯一处于试验阶段的重组人凝血酶,竞争格局好,临床数据显示止血效果好,具备广泛应用于外科止血的潜力。根据Frost&Sullivan预测,我国外科手术局部止血市场规模约80亿元,叠加凝血酶属于《国家临床必需易短缺药品重点监测清单》中的品种,我们认为,重组人凝血酶上市后将为止血药市场带来新的选择,有望分得可观市场。   盈利预测与投资建议:随着公司研发投入的不断提升,管线的逐步落地,多纳非尼纳入医保后的快速放量,公司业绩长期增长动力充足。预计公司2022-2024年归母净利润分别为-3.2、-0.7和1.7亿元,对应EPS为-1.33、-0.30和0.70元,维持“持有”评级。   风险提示:研发进展不及预期、核心品种商业化进展不及预期、政策风险。
      西南证券股份有限公司
      5页
      2022-10-07
    • 原料药板块8月数据跟踪:泛酸钙价格环比回落,咖啡因价格持续高位

      原料药板块8月数据跟踪:泛酸钙价格环比回落,咖啡因价格持续高位

      博瑞生物医药(苏州)股份有限公司
      普洛药业股份有限公司
      咖啡因
      深圳市海普瑞药业集团股份有限公司
      南京健友生化制药股份有限公司
        核心观点   2022年8月原料药最新报价及行情回顾(报价截至2022年8月31日):   价格上涨品种:特色原料药中,肝素本月价格为11467.8美元/千克(环比+18.7%,同比-11.2%);   价格持平品种:大宗原料药中,维生素类:维生素E本月价格为82.5元/千克(同比+4.4%),维生素B2本月价格为92.5元/千克(同比-1.1%);解热镇痛药类:布洛芬本月价格为177.5元/千克(同比-1.4%);抗生素及中间体类:青霉素工业盐本月价格为212.5元/千克(同比+77.1%);7-ACA本月价格为500元/千克(同比+13.6%);硫氰酸红霉素本月价格为495元/千克(同比+7.6%);激素类:皂素本月价格为500元/千克(同比+4.2%);地塞米松磷酸钠本月价格为12500元/千克(同比+58.2%);特色原料药中,心血管原料药类:厄贝沙坦本月价格为640元/千克,缬沙坦本月价格为625元/千克,赖诺普利本月价格为2400元/千克,马来酸依那普利本月价格为825元/千克,阿托伐他汀钙本月价格为1500元/千克,均在近一年内价格无变动;培南类:4-AA本月价格为1700元/千克(同比-10.5%);   价格下降品种:大宗原料药中,维生素类:烟酸本月价格为29元/千克(环比-27.5%,同比-46.3%),泛酸钙本月价格为165元/千克(环比-17.5%,同比+124.5%),生物素本月价格为48.5元/千克(环比-10.2%,同比-16.4%),维生素A本月价格为112.5元/千克(环比-7.4%,同比-59.8%),维生素D3本月价格为62.5元/千克(环比-7.4%,同比-28.6%),维生素B6本月价格为115元/千克(环比-6.1%,同比-6.1%),维生素B1本月价格为137.5元/千克(环比-2.83%,同比-11.3%),叶酸本月价格为250元/千克(环比-2%,同比-19.4%);解热镇痛药类:阿司匹林本月价格为28元/千克(环比-21.1%,同比+6.7%),咖啡因本月价格为205元/千克(环比-12.8%,同比+156.3%),扑热息痛本月价格为50元/千克(环比-3.9%,同比-16.7%),安乃近本月价格为92元/千克(环比-1.1%,同比+18.7%);抗生素及中间体类:6-APA本月价格为330元/千克(环比-2.9%,同比+26.9%)。   三条路径打开特色原料药长期成长空间:1)原料药企业可通过丰富产品管线,提升市场竞争力;2)《“十四五”医药工业发展规划》鼓励原料药企业向下游延伸,实现“原料药+制剂“一体化,巩固原料药制造优势;3)原料药企业向中国医药新制造重点发力的高端创新药CDMO拓展,有望打开长期成长空间。   投资建议:建议关注健友股份、海普瑞、博瑞医药、九洲药业、普洛药业等。   风险提示:原料药价格不及预期;产品销量不及预期;突发停产整顿风险;原料药行业政策风险。
      西南证券股份有限公司
      30页
      2022-10-07
    • 金草片III期临床获伦理批件,创新研发持续推进

      金草片III期临床获伦理批件,创新研发持续推进

      肿瘤
      盆腔炎
      辽宁沃华康辰医药有限公司
        康辰药业(603590)   投资要点   事项:近日,公司 中药创新药金草片治疗盆腔炎性疾病慢性盆腔痛的 III 期临床试验获得牵头单位首都医科大学附属北京中医医院伦理委员会审查通过的批件。   金草片 III 期临床获得伦理审查批件,试验方案已获 CDE认可。金草片 III 期临床试验采取多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照试验设计,比较金草片与安慰剂治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的有效性和安全性,筛选合格受试者按照 2:1比例被随机分配到试验组和安慰剂组,计划入组 414例,其中试验组276 例,安慰剂组 138例,所有受试者的治疗周期为 12周。本试验主要疗效指标为治疗 12 周后的疼痛消失率。   金草片(筋骨草总环烯醚萜苷片)是首个以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症精准复批的中药 1.2类创新药品种,预期 2024年获批上市。相比已上市及在研治疗盆腔炎的复方制剂,金草片是从单一中药筋骨草全草中提取的有效部位制剂,主要成分为“总环烯醚萜苷”,其物质基础、作用机制更加明确,且精准定位于“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”,临床应用场景明确,在国内尚无治疗药物获批该适应症。   金草片Ⅱ期临床结果在大小剂量水平均表现出显著消除慢性炎症、镇痛疗效,且安全性和耐受性良好,用药依从性高。Ⅱ期临床有效性结果显示金草片镇痛疗效明显优于安慰剂组,能明显降低 VAS 评分,并显著提高患者的疼痛消失率。在疼痛消失率方面,连续治疗 12周后,金草片高、低剂量组疼痛消失率为 53.45%和 43.33%,均明显优于安慰剂组 11.86%,具有统计学差异。安全性结果显示,金草片安全性和耐受性良好,受试者依从性高,未观察到潜在安全性风险,高、低剂量组的发生率分别为 3.45%和 1.67%,均低于安慰剂组发生率(5.08%)。   公司致力打造“全球新”首创新药,多措并举完善创新体系布局,形成以新药为主、疗效显著、市场竞争力突出的产品体系。两个抗肿瘤创新药 KC1036 和CX1003 处于临床阶段,KC1036项目 Ib/II 期临床试验已成功完成首例受试者入组。CX1003 处于临床Ⅰ期阶段。CX1026 处于临床前阶段。重组人凝血七因子(FVIIa)KC-B173 已进入临床试验用样品制备阶段。   盈利预测与投资建议。预计 2022-2024 年归母净利润分别为 1.6亿元、1.8亿元和 2.1亿元,对应 PE 分别为 27X/24X/20X。随着公司现有业务巩固,多措并举完善创新体系布局,苏灵有望通过进军宠物用药打开增长空间,密盖息快速放量,维持“买入”评级。   风险提示:市场竞争风险、药品价格下行风险、新药研发风险
      西南证券股份有限公司
      4页
      2022-09-29
    • 医药行业政策点评:全国脊柱集采结果公布,降幅温和

      医药行业政策点评:全国脊柱集采结果公布,降幅温和

      FGF21
      爱康医疗控股有限公司
      重庆西山科技股份有限公司
      北京安颂科技有限公司
      武汉迈瑞科技有限公司
      中心思想 集采落地,规则优化与降价温和并存 本报告的核心观点在于,国家组织的高值医用耗材(骨科脊柱类)集中带量采购结果公布,呈现出规则优化、降幅温和、龙头企业受益的三大特征。报告认为,此次集采结果符合市场预期,政策面趋于缓和,对行业构成短期利空出尽、中长期利好龙头企业份额提升的信号。 投资逻辑切换:从“恐慌”到“稳健” 报告通过数据分解,指出本次集采的平均降幅约为61%,显著低于此前市场对高耗值集采的悲观预期。同时,明确了采购周期为3年、采购量分配与降价幅度挂钩等新规,这些规则的设计旨在引导企业进行理性报价和良性竞争。因此,报告判断骨科器械板块的政策风险得到释放,龙头企业有望在“以价换量”中实现业绩稳健增长。 主要内容 事件描述:国家脊柱集采结果公布 报告首先明确了事件本身:2022年9月27日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室公布了骨科脊柱类耗材集中带量采购的拟中选结果。本次集采覆盖了14个产品系统类别,按手术类型、部位等进行分组采购。 规则分析:较关节集采进一步优化 1. 企业中标规则优化 报告详细分析了本次集采的规则设计,认为其比此前的关节集采更为科学与清晰。具体体现在:通过A、B、C单元的分组规则,将市场份额较大的龙头企业(A单元)与其余企业分开竞争;同时,新增了规则三:即使未通过前两轮规则中选,只要报价低于最高有效申报价的40%,也可获得拟中选资格。这为企业提供了更灵活的报价空间,避免极端低价竞争,有利于龙头企业集中度提升。 2. 价格和采购量引导机制 在价格端和采购量端,规则设计体现了“引导理性竞争”的目的。根据中选规则的差异,企业可获得报量的80%-100%或50% 的采购量。这种“降价与份额挂钩”的机制,引导企业在合理降价范围内形成良性竞争。此外,采购周期为3年,并明确了首年协议采购量于2023年1-2月起执行。 结果分析:平均降幅温和,国内企业表现稳定 1. 降幅数据与中标率 报告的核心数据部分展示了集采结果。平均降幅为61%,在14个产品系统类别中,降幅基本维持在60%-70% 之间。共有152家企业中标,中标率高达88%,表明市场竞争格局相对分散但趋于集中。 2. 国内外企业降幅对比 报告提供了具体的企业降幅数据,以验证其“降幅温和、差异不大”的判断: 国内代表企业:威高骨科(平均降幅62%)、三友医疗(61%)、大博医疗(61%)、春立医疗(60%)、凯利泰(60%)。 国外代表企业:美敦力(60%)、强生(60%)、贝朗(60%)。 数据表明,国内外龙头企业报价策略趋同,整体降幅稳定在60%-62%之间,几乎没有出现极端价格厮杀。 投资建议与风险提示 1. 投资策略与标的 报告明确给出“强于大市”(维持)的投资评级。核心逻辑是:随着集采结果落地,政策短期利空出尽,中长期看,龙头企业的行业集中度将进一步提升,业绩增长将趋于稳健。推荐相关标的包括:威高骨科、三友医疗、春立医疗、爱康医疗、大博医疗、凯利泰等。 2. 风险因素 报告同时提醒投资者关注潜在风险:政策后续变化、行业竞争格局恶化以及销售放量不及预期。 总结 本报告通过对国家脊柱集采结果的全面解读与数据分析,核心结论如下:第一,国家集采政策在规则设计上持续优化,通过“分单元竞争”和“多规则保底”等机制,有效引导了企业理性报价,避免了极端恶性竞争,平均降幅(61%)显著优于市场预期,政策面趋于温和。第二,从结果看,国内外龙头企业如威高骨科、三友医疗、强生、美敦力等均展现出稳健的降价策略(平均降幅集中在60%-62%),且中标率高达88%,市场集中度有望进一步提升。第三,报告明确指出,此次集采落地对于骨科器械板块是利空出尽的信号,板块估值有望修复。基于“以价换量”带来的业绩增长确定性,报告维持行业“强于大市”的评级,并推荐关注具有成本优势、渠道优势及产品线丰富的综合型龙头企业。总体而言,本报告从政策解读、数据对比到投资建议,逻辑链条完整,为投资者提供了清晰的行业中期投资框架。
      西南证券
      17页
      2022-09-28
    • 中硼硅替代加速,产能扩建蓄势待发

      中硼硅替代加速,产能扩建蓄势待发

      Pfizer Inc
      Sanofi SA
      江苏恒瑞医药股份有限公司
      山东省药用玻璃股份有限公司
        山东药玻(600529)   投资要点   推荐逻辑:1)药用玻璃行业结构升级大势所趋,一致性评价加速推进,目前我国仅有10%中硼硅渗透率,预计中硼硅替换市场接近百亿市场空间。2)中硼硅模制瓶系列产品产能10亿支,随着募投项目新建30亿支中硼硅系列产能逐步投产,产能供不应求现状得到缓解;3)管制瓶:5.6亿支预灌封逐步投产将突破产能瓶颈,自产中硼硅玻璃管良率快速提升,毛利率有大幅增厚空间。   仿制药一致性评价加速,中硼硅模制瓶产能瓶颈突破。1)在“一致性评价+关联审批+集采”政策推动下,中硼硅注射剂包材替换低硼硅、钠钙呈现加速趋势,2022年上半年中硼硅模制瓶销量接近4亿支,全年有望实现8-9亿支,实现翻倍增长。截至2021年末,一共有224个注射剂通过一致性评价,2021年新增138个注射剂过评,由于注射剂一致性评价要求不低于原研药企的药包材标准,未来对于中硼硅模制瓶的需求量将进一步提升。截至我国第七批集采,一共有71个注射剂品种被集采,未来行业将借助集采加速龙头集中。2018年我国药用玻璃总量为30万吨,其中中硼硅玻璃用量约为2.2-2.3万吨,占比仅为7-8%,海外中硼硅的比重为40-50%,我国渗透率有望进一步提升;2)公司作为行业龙头,模制瓶竞争格局优异,且作为国内首家掌握中硼硅模制瓶生产技术的企业,2022年上半年产能10亿支,30亿支中硼硅模制瓶产能逐步投产,将缓解供不应求现状。   着力模管双栖并行,长期有望进口替代。1)公司16年募投中硼硅管制瓶项目,2021年销售1.9亿支,同比增长235%。中硼硅管制瓶市场虽主要由国际龙头垄断,但公司凭借自身规模、资金以及渠道优势将逐步提升市场渗透率。我们预计五年后中硼硅管制注射剂瓶年销售收入或为3.5亿元,复合增速50%以上。2)目前中硼硅玻璃管制造技术仍被肖特、NEG等国际寡头垄断,一些国内企业目前已突破该技术但质量仍需提升。公司亦布局该项目研发,若今后技术成熟,或有30亿元市场空间,并提高管制瓶的毛利率加速进口替代。3)新式包材预灌封随着生物制剂、医美等产品的需求扩张,制剂企业升级包材动力强,再加上新冠疫苗普遍使用预灌封,预计该产品市场年增速或达30%。2021年公司募资投产5.6亿支预灌封注射器,收入有望持续增长。   传统产品稳健增长,持续支撑公司业绩。1)棕色瓶:公司积极拓展海外保健品市场,国际海运费用有所回落,预计海外需求有望增长。2)通过18年对丁基胶塞车间技改,胶塞产能扩张至60亿支,毛利率提升近10%,未来进一步通过调整产品结构,实现毛利率提升。   盈利预测与投资建议。我们预计公司2022-2024年的收入和净利润复合增速分别为12.2%和20.7%。考虑到仿制药一致性评价和国采注射剂的占比逐步提升,公司未来一类模制瓶的占比将不断提升,公司作为行业绝对龙头将长期获益。   风险提示:原材料价格波动大及人力成本大幅上升;市场拓展不及预期;高端塑料产品替代;中美关系对公司出口业务影响;疫情恢复不及预期;其他不可预知风险。
      西南证券股份有限公司
      36页
      2022-09-28
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    400客服电话

    • 定制咨询业务

      400-9696-311 转2

    • 数据与AI定制业务

      400-9696-311 转3