中心思想 业绩强劲增长，全球布局深化 药明生物在2022年实现了营业收入和净利润的显著增长，主要得益于其在临床各阶段业务的强劲表现、全球化产能布局的深化以及市场份额的持续扩大。公司通过在欧美搭建全产业链平台，有效推动了海外业务的高速可持续增长，尤其在北美市场表现突出。 战略驱动创新，奠定未来基石 公司成功实施“跟随并赢得分子”战略，项目数量持续高速增长，非新冠项目成为业绩增长的主要动力。同时，庞大的未完成订单量为未来业绩增长奠定了坚实基础。在技术创新方面，WuXiBody等前沿技术获得全球认可，引领双抗创新潮流，为公司未来的发展注入了新的活力。 主要内容 2022年业绩表现与增长驱动 药明生物2022年年报显示，公司实现营业收入152.69亿元，同比增长48.4%；归母净利润44.2亿元，同比增长30.5%；经调整后净利润达50.54亿元，同比增长47.1%。业绩增长主要由以下几个方面驱动： 各阶段业务表现强劲： 临床早期项目收入大幅增长，其中IND前项目收入49.5亿元（+45.8%），临床I期和II期项目收入32.1亿元（+100.1%），临床III期及商业化项目收入68.5亿元（+39%）。 全球产能逐步释放： 公司在欧美地区搭建了从DNA到BLA的全产业链平台，多重引擎推动海外业务高速增长。北美地区贡献收入85亿元（+62.5%），欧洲地区贡献收入25.5亿元（+11.9%）。 市场份额稳居全球第二： 2022年全球生物制药研发外包服务市场集中度进一步提高，行业进入壁垒提升。药明生物市场份额位居全球第二，较2021年同比增加12.8%，连续六年保持复合高速增长。 人才团队扩充与卓越运营： 公司现有员工共计12373人，其中研发团队科学家4372人，博士学位或同等学力758人。2022年人才保留率达91%，核心员工保留率达95%。WBS管理工具在节约物料成本、提升产能、库存管理、质量管理、流程优化和提升操作效率等方面发挥巨大作用，完成改善项目250+，节省工时90万+小时/年，降低物料/劳动成本1.2亿元/年，提升产能1.4亿元/年。预计WBS将推动公司2023年利润率提升300+个基点。 战略实施与项目拓展 公司成功实施“跟随并赢得分子”战略，项目数量持续高速增长，为未来发展奠定基础： 项目总数持续增长： 公司综合项目总数达到588个，同比增长22.5%。其中，临床前项目300个（+11.9%），临床I/II/III期项目分别为166/68/37个（分别同比增长39.5%/30.8%/15.6%），商业化项目总数达17个（+88.8%），包含6个新冠项目和11个非新冠项目，其中7个通过“赢得分子”战略转入。 非新冠项目成为主要增长动力： 新冠项目42个（+27.3%），实现收入32.8亿元（+12.1%）。非新冠项目546个（+22.1%），实现收入119.9亿元（+62.8%），保持强劲增长势头，是业绩增长的主要动力。 外部转入项目贡献显著： 截至2022年12月31日，公司共获得11个外部转入项目，其中5个为临床III期及CMO项目，“跟随并赢得分子”战略有效提升了短期收入并锁定了长期商业化生产订单。 订单储备与未来增长潜力 药明生物拥有庞大的未完成订单，为公司未来业绩增长提供了坚实保障： 未完成订单总额创新高： 公司未完成订单合计达到184.7亿美元，在高基数基础上仍保持51.3%的高速增长。其中，未完成服务订单同比增长70.3%至135.4亿美元，未完成潜在里程碑收入达70.3亿美元（+24.4%）。 长期订单锁定未来增长： 3年内未完成订单为36.2亿美元（+25.3%），占未完成订单总数的17.6%；3年以上未完成订单占比高达82.4%，有效锁定了公司长期业绩增长。 客户数量持续增加： 服务客户数量从去年同期的470家增至599家，有望继续加速增长。预计有4个来自大药企的临床III期项目和2个商业化项目将在4月底前签订，进一步加速临床III期和商业化项目的扩张。 技术创新与前瞻布局 公司在技术创新方面持续投入，前沿技术获得全球认可： WuXiBody技术引领创新： WuXiBody技术获得全球认可，双抗引领创新潮流，助力客户发现Best-in-Class/First-in-Class大分子候选药物。 对外授权项目进展顺利： 截至2022年底，公司共有39个项目对外授权，其中3个项目已进入临床I期，3个项目处于CMC阶段，5个项目处于PCC阶段。预计2023年将有3个项目获得IND批准，2024年有望有更多项目获得IND批准。 盈利预测与风险提示 基于公司作为行业龙头的地位、订单及产能的持续增加，预计未来业绩将保持高增速： 盈利预测： 预计公司2023-2025年归母净利润分别为57.7亿元、74.9亿元和96.6亿元，对应EPS分别为1.36元、1.77元和2.29元，对应PE分别为36倍、28倍和21倍。 风险提示： 报告提示了研发生产外包服务行业增速或不及预期的风险、项目进度不及预期的风险、对外投资收益的波动性风险以及汇率波动的风险。 总结 药明生物在2022年展现了强劲的业绩增长，营业收入和净利润均实现高速提升。这主要得益于其在临床各阶段业务的全面发展、全球化产能的有效布局以及市场份额的持续扩大。公司成功实施“跟随并赢得分子”战略，非新冠项目成为核心增长引擎，项目数量和客户基础持续扩大。高达184.7亿美元的未完成订单，特别是长期订单的锁定，为公司未来业绩的持续增长奠定了坚实基础。同时，WuXiBody等前沿技术创新也为公司带来了新的增长点。尽管面临行业增速、项目进度、投资收益波动和汇率等风险，但公司作为行业龙头，预计未来仍将保持高增速发展。

　　恩华药业(002262) 　　投资要点 　　事件：公司发布2022年年报，2022年收入42.9亿元（+9.2%），归母净利润9亿元（+12.9%），业绩符合预期。 　　麻醉和神经板块表现亮眼，重点品种快速成长。麻醉和神经板块表现亮眼，麻醉板块2022年实现收入21.7亿元，同比增长10.9%，占营收比重由2021年的49.8%提升至2022年的50.6%。神经板块2022年实现收入1.8亿元，同比增长18%，占营收比重由2021年的4%提升至2022年的4.3%。公司高度重视市场准入和学术推广，保持重点品种力月西、福尔利及思贝格等快速成长，并有效保证舒芬太尼、羟考酮注射液、阿芬太尼等产品快速列院形成销售。 　　创新药物研发提速，落地预期高。公司在研科研项目70多项，2022年投入科研经费4.9亿元，同比增长23.1%。公司共有22个在研创新药项目，其中开展Ⅱ期临床研究项目1个（NH600001乳状注射液），开展I期临床研究项目4个（NH112、NH102、NH130、Protollin鼻喷剂）。仿制药申报生产在审评项目4个（富马酸奥赛利定注射液（TRV130）、地佐辛注射液、依托咪酯中/长链脂肪乳注射液、普瑞巴林胶囊），其中富马酸奥赛利定注射液（TRV130）有望于2023年获批上市。 　　推进恩华连锁发展思路，实行区域聚焦战略。公司不断提高恩华连锁的知名度，2022年新增门店26家，门店数达128家。恩华连锁通过在商品、人力资源、制度、营销以及信息等方面的管理工作，降低产品采购成本、促进产品销售、提升企业形象，提高了公司盈利能力和整体盈利水平。 　　盈利预测与投资建议：通过院内、院外相结合的销售模式，公司业绩稳步增长，麻醉和神经板块表现亮眼。随着公司研发投入的不断提升，创仿并重战略的逐步落地，我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为11.1、13.5和16.8亿元，对应EPS为1.1、1.34和1.66元，对应PE分别为22、18和14倍，维持“买入”评级。 　　风险提示：研发不及预期风险，销售不及预期风险，经济大幅下滑风险，新冠疫情反复风险。

　　投资要点 　　行情回顾： 本周医药生物指数下跌0.15%，跑输沪深 300指数 1.87个百分点，行业涨跌幅排名第 23。2023 年初以来至今，医药行业上涨 0.62%，跑输沪深300 指数 3.39 个百分点，行业涨跌幅排名第 22。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为 25 倍，相对全部 A 股溢价率为 74.6%(-2.6pp)，相对剔除银行后全部 A 股溢价率为 29.4%(-2.3pp)，相对沪深 300溢价率为 120.5%(-2.5pp)。医药子行业来看，医疗研发外包为涨幅最大子行业，涨幅为 6.2%，其次是医疗耗材、医疗设备，涨幅分别为 1.6%和 1.1%。年初至今表现最好的子行业是医药流通，上涨幅度为 7.9%。 　　建议乐观配置医药板块。本周板块表现分化。CXO 领涨主要系药明康德公布2022 年业绩强劲增长及 2023 年业绩指引，提振市场对 2023年医疗研发外包板块的订单信心。中药板块调整明显主要由于全国中成药集采的工作推进，3月 23日，全国中成药联合采购办公室组织召开“中成药联盟采购企业沟通会”，共计邀请 110家企业，会议内容围绕全国中成药联盟采购相关规则的介绍和征求相关企业意见建议，国内首次以全国为范围的中成药集采正式拉开帷幕。此外，本周大型设备配置管理目录调整，与 2018年版目录相比，管理品由 10个调整为 6个，其中甲类由 4个调减为 2个，乙类由 6个调减为 4个，并上调兜底标准，体现出对简政放权、监管放松，利好大型设备产业发展。我们认为展望后市，结合一季报预期进行配置。全年来看，持续看好三条投资主线：确定性之 1——创新仍是医药行业持续发展的本源；确定性之 2——疫后医药复苏亦是核心主线。确定性之 3——自主可控/产业链安全。 　　本周弹性组合：新华医疗(600587)、祥生医疗(688358)、京新药业(002020)、海创药业(688302)、首药控股-U(688197)、盟科药业(688373)、佐力药业(300181)、寿仙谷(603896)、迈得医疗(688310)、上海医药(601607)。 　　本周稳健组合：恒瑞医药(600276)、爱尔眼科(300015)、迈瑞医疗(300760)、华厦眼科(301267)、太极集团(600129)、我武生物(300357)、智飞生物(300122)、通策医疗(600763)、华润三九(000999)、云南白药(000538)、爱美客(300896)。 　　本周科创板组合：荣昌生物(688331)、泽璟制药-U(688266)、康希诺(688185)、诺维赞(688105)、联影医疗(688271)、澳华内镜(688212)、百济神州(688235)、奥浦迈(688293)、华大智造(688114)、爱博医疗(688050)。 　　本周港股组合：基石药业(2616)、和黄医药(0013)、康方生物-B(9926)、诺辉健康(6606)、瑞尔集团(6639)、微创机器人-B(2252)、锦欣生殖(1951)、启明医疗-B(2500)、药明生物(2269)、海吉亚医疗(6078)。 　　风险提示：医药行业政策风险超预期；新冠疫情爆发风险；业绩不及预期风险。

　　三鑫医疗(300453) 　　投资要点 　　事件：公司发布2022年报，全年收入13.4亿元（+14.8%），归母净利润1.8亿元（+18.4%），扣非归母净利润1.7亿元（+14.8%），经营现金流4亿元（+22%）。 　　疫苗注射器需求减弱，单四季度有所承压。分季度看，2022年Q1/Q2/Q3/Q4单季度收入增速分别为+30.6%/+28.9%/+2.2%/+4%，归母净利润增速分别为+39.4%/+54.3%/-12.8%/+1.7%，三四季度收入和净利润增速承压主要因为2021年同期新冠疫苗注射器的基数较大，当前疫苗注射器的需求大幅减弱。从盈利能力看，2022年毛利率为33.6%（-0.8pp），基本持平，四费率17.4%（-0.1pp），基本持平，其中销售费用率下降0.7pp，管理费用率增加1.6pp，归母净利润率13.8%（+0.4pp），盈利能力有所提升。 　　血液净化业务稳健增长，2023年血管介入新赛道有望贡献增量。分业务来看，2022年血液净化类产品收入8.8亿元，同比增长19.9%，实现稳健增长。2022年输注类产品收入约3.5亿元，同比增长3.8%，22Q3以后疫苗注射器的需求放缓，预计后续该部分产能将逐渐向常规注射器过渡。心胸外科收入0.7亿元（-5.5%），占收入比重4.9%。2022年公司进入血管介入新赛道，PTA高压球囊扩张导管获批上市，目前在研项目10余个，预计2023年有望贡献增量。 　　血液净化业务空间大，集采有望实现份额提升。公司不断提高全资子公司的生产效率，同时控股血液净化设备专业制造厂商成都威力生，打造完整的血液净化生态产业链。我国ESRD患者超过300万人，2021年在透析人群74.9万，治疗率不足1/4，未来随着渗透率提升，透析耗材市场潜在空间有望超过300亿元，随着公司透析器、透析液、透析管等核心产品产能释放，预计后续在河南联盟集采中份额有望提升。 　　盈利预测与投资建议。预计2023~2025年归母净利润分别为2、2.4、3亿元，对应PE20、16、13倍，维持“买入”评级。 　　风险提示：产品价格或大幅下降，血液净化产能释放不及预期。

　　中药、创新药械等有望持续较快增长。我们对重点覆盖的63家医药上市公司2023年一季度收入及利润进行预测，其中预期利润增速下限超过50%的有7家；增速下限在30%~50%的有14家；增速下限在15%~30%的有17家；增速下限在0%~15%的有21家；净利润同比下滑的公司有4家。分行业来看，中药、创新药械等有望持续较快增长。 　　我们结合行业景气度和个股分析进行2023年Q1业绩前瞻，（1）创新药及制剂板块稳步增长，其中泽璟制药（预计收入同比+132~240%）、盟科药业（预计收入同比+50%~150%）、荣昌生物（预计收入同比+49%~80%）、海思科（预计收入同比+20%~25%）、恩华药业（预计收入同比+11%~21%）；（2）医疗器械行业景气度仍在，其中祥生医疗（预计收入同比+50%~100%）、澳华内镜（预计收入同比+50%~60%）、健麾信息（预计收入同比+30%~40%）、普门科技（预计收入同比+30%~40%）23Q1业绩预期增速超过30%；（3）持续关注医疗服务板块，医疗服务标的爱尔眼科（预计收入同比+20%~25%）；（4）中药板块整体预计收入受益于呼吸系统用药增长，其中以岭药业预期收入增速最高（+30%~40%），太极集团预计收入同比+20%~40%；（5）疫苗行业欧林生物（预计收入同比+20%~30%）增速最高；（6）科研试剂板块国产化率持续提升，百普赛斯预计收入同比+10%~15%；（7）CXO板块高增持续，其中昭衍新药（预计收入同比+35%~45%）、皓元医药（预计收入同比+35%~45%）、百诚医药（预计收入同比+35%~45%）、阳光诺和（预计收入同比+30%~40%）延续高速增长；（8）药店板块业绩持续修复，整体收入增速预计在15%~25%之间，一心堂、益丰药房预计收入增速在+20%~25%；（9）原料药板块整体预期较好，九洲药业预计收入同比+25%~30%。 　　重申2023年策略中“三重”确定性： 　　确定性之1——创新仍是医药行业持续发展的本源。差异化创新性品种比如BTK、HER2-ADC、PD-1/CTLA-4等靶点创新药陆续进入商业化放量阶段；创新器械包括多个手术机器人产品等陆续获批上市。此外，国际化打开了成长天花板，创新药械出海有望持续渐入佳境。 　　确定性之2——疫后医药复苏亦是核心主线。C端消费性医疗复苏弹性较大，包括中药消费品、民营专科医疗服务、早筛等。院内药械需求复苏包括院内处方药、耗材、血制品、常规疫苗接种需求等；渠道端包括医药分销和药店复苏。 　　确定性之3——自主可控/产业链安全。UVL事件后，产业链安全/自主可控重要性凸显，重点关注高端影像设备、生命科学产业链、手术机器人、内窥镜、基因测序等领域。 　　风险提示：药品降价风险；医改政策执行进度低于预期风险；研发失败风险。

　　新冠口服药研发进展 　　目前全球8款新冠口服药获批上市，7款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中1款药物获得紧急使用授权）。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日，先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市，众生药业新冠口服药2023年3月附条件获批上市。 　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2023年3月第四周，陆港两地创新药板块共计15个股上涨，44个股下跌。其中涨幅前三为亚盛医药-B(7.34%)、复旦张江(4.62%)、百奥泰-U(4.60%)。跌幅前三为迈博药业-B(-23.94%)、加科思-B(-22.36%)、云顶新耀-B(-19.75%)。 　　本周A股创新药板块上涨1.96%，跑赢沪深300指数0.24pp，生物医药上涨1.42%。近6个月A股创新药累计上涨9.65%，跑赢沪深300指6.63pp，生物医药累计上涨4.16%。 　　本周港股创新药板块下跌1.86%，跑输恒生指数3.89pp，恒生医疗保健下跌0.98%。近6个月港股创新药累计上涨7.33%，跑赢恒生指数083pp，恒生医疗保健累计上涨10.73%。 　　本周XBI指数下跌3.12%，近6个月XBI指数累计下跌1.29%。 　　国内重点创新药进展 　　3月有8款新药获批上市。本周2款新药获批上市，为阿卡拉布替尼和甲氨蝶呤钠。1款新增适应症，为巴瑞替尼。 　　海外重点创新药进展 　　3月美国8款新药获批上市，本周美国2款新药获批上市。 　　本周小专题——COPD生物药研发概况 　　3月23日，再生元/赛诺菲联合宣布，Dupixent（度普利尤单抗）用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD）的关键III期BOREAS研究成功。这也标志着度普利尤单抗成为首款显著改善COPD患者肺功能的生物药。全球处于临床阶段的COPD生物药共33款，其中获批上市0款，III期临床8款，II期临床12款，I期临床13款。中国处于临床阶段的COPD生物药共7款，其中批准上市0款，III期临床5款，II期临床1款，I期临床1款。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成14起重点交易，披露金额的重点交易有3起。Biohaven获得口服脑穿透剂TYK2/JAK1双抑制剂独家授权，用于免疫介导的脑疾病。Dewpoint与诺和诺德合作，探索生物分子冷凝物领域，以治疗胰岛素抵抗和糖尿病进展。吉利德已行使其选择权，独家许可Nurix的研究性靶向蛋白降解剂NX-0479。纽福斯与Apellis达成早期研发合作，共同开发视网膜退行性疾病的基因疗法。Macomics和Ono制药合作伙伴发现和开发巨噬细胞靶向抗体治疗癌症。Moderna和GenerationBio宣布战略合作开发非病毒遗传药物。太景将授予健康元一项独家许可，可在中国大陆、香港、澳门开发、制造和商业化PA核酸内切酶抑制剂TG-1000。InvoXPharma的F-star宣布与武田达成第二种新型下一代免疫肿瘤双抗的许可协议。蛋白质设计公司Arzeda宣布与武田合作，加速蛋白质生物制剂优化。BioNTech和OncoC4宣布战略合作，共同开发和商业化多种实体肿瘤适应症的新型检查点抗体Coya治疗公司宣布与Dr.Reddy'sLaboratories,Ltd.达成协议。CHARM宣布与BristolMyersSquibb合作，启动和加速小分子药物发现项目。 　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

中心思想 医药板块投资展望与核心主线 本报告对2023年3月20日至3月24日期间的医药生物行业表现进行了专业而深入的分析，并提出了乐观的配置建议。尽管本周医药生物指数整体跑输大盘，但细分领域表现分化，医疗研发外包（CXO）和医疗设备等子行业展现出强劲增长势头。报告强调，展望后市，医药行业将围绕三大核心投资主线持续发展：创新驱动、疫后复苏以及自主可控/产业链安全。政策层面，中成药集采的推进和大型设备配置管理目录的调整，预示着行业结构性变革与发展机遇并存。 市场分化与政策影响 本周医药板块内部表现显著分化，CXO板块因龙头企业业绩强劲增长及积极指引而领涨，提振了市场信心。与此同时，全国中成药集采的正式启动对中药板块造成调整压力。大型医疗设备配置管理目录的调整则体现了简政放权、监管放松的趋势，利好相关产业发展。报告建议投资者结合一季报预期进行配置，并持续关注上述三大确定性投资主线，以应对市场波动并把握结构性增长机会。 主要内容 市场表现与投资展望 行业整体表现与估值分析 本周（3月20日至3月24日），医药生物指数下跌0.15%，跑输沪深300指数1.87个百分点，在行业涨跌幅排名中位列第23位。自2023年初至今，医药行业累计上涨0.62%，跑输沪深300指数3.39个百分点，行业涨跌幅排名第22位。从估值水平来看，本周医药行业PE-TTM为25倍，相对全部A股溢价率为74.6%（环比下降2.6个百分点），相对剔除银行后全部A股溢价率为29.4%（环比下降2.3个百分点），相对沪深300溢价率为120.5%（环比下降2.5个百分点）。 子行业动态与投资主线 在医药子行业中，医疗研发外包（CXO）表现最为突出，涨幅达到6.2%，其次是医疗耗材和医疗设备，涨幅分别为1.6%和1.1%。年初至今，医药流通子行业表现最佳，上涨幅度为7.9%。报告建议乐观配置医药板块，并指出本周板块表现分化。CXO领涨主要得益于药明康德公布的2022年强劲业绩增长及2023年业绩指引，提振了市场对该板块订单的信心。中药板块则因全国中成药集采的推进而出现明显调整，3月23日，全国中成药联合采购办公室召开了企业沟通会，标志着首次全国范围内的中成药集采正式启动。此外，大型设备配置管理目录的调整，管理品由10个调减至6个，甲类由4个调减至2个，乙类由6个调减至4个，并上调了兜底标准，体现了简政放权、监管放松的趋势，对大型设备产业发展构成利好。报告建议结合一季报预期进行配置，并持续看好三大投资主线：创新、疫后医药复苏以及自主可控/产业链安全。 本周推荐组合回顾 本报告提供了弹性组合、稳健组合、科创板组合和港股组合的推荐。 弹性组合：包括新华医疗、祥生医疗、京新药业等10家公司。上周弹性组合整体下降3.1%，跑输大盘4.8个百分点，跑输医药指数2.9个百分点。 稳健组合：包括恒瑞医药、爱尔眼科、迈瑞医疗等11家公司。 科创板组合：包括荣昌生物、泽璟制药-U、康希诺等10家公司。上周科创板组合整体下跌1.7%，跑输大盘3.4个百分点，跑输医药指数1.6个百分点。 港股组合：包括基石药业、和黄医药、康方生物-B等10家公司。上周港股组合整体下降1.5%，跑输大盘3.5个百分点，跑输医药指数0.5个百分点。 医药行业二级市场表现 行业估值与子板块动态 本周医药生物指数下跌0.15%，跑输沪深300指数1.87个百分点，行业涨跌幅排名第23。年初至今，医药行业上涨0.62%，跑输沪深300指数3.39个百分点，行业涨跌幅排名第22。本周医药行业估值水平（PE-TTM）为25倍，相对全部A股溢价率为74.6%（-2.6pp），相对剔除银行后全部A股溢价率为29.4%（-2.3pp），相对沪深300溢价率为120.5%（-2.5pp）。医药子行业中，医疗研发外包涨幅最大（6.2%），其次是医疗耗材（1.6%）和医疗设备（1.1%）。年初至今，医药流通表现最好，上涨7.9%。个股方面，本周医药行业A股有170家股票上涨，295家下跌。涨幅前十的个股包括泓博医药（+24.6%）、南华生物（+17.9%）等；跌幅前十的个股包括葵花药业（-13.6%）、荣昌生物（-13.1%）等。宏观流动性方面，3月M2同比增长13%，增速环比持平。R007加权平均利率近期有所增长，流动性有偏紧趋势。 资金流动与股权变动分析 本周南向资金合计买入146.52亿元，其中港股通（沪）净买入71.11亿元，港股通（深）净买入75.41亿元。北向资金合计卖出109.5亿元，其中沪港通净卖出48.83亿元，深港通净卖出60.68亿元。 陆股通持仓前五：益丰药房、艾德生物、泰格医药、金域医学、理邦仪器。 陆股通增持前五：西藏药业（0.8%）、国药一致（0.8%）、昊海生科（0.6%）、英科医疗（0.6%）、柳药股份（0.6%）。 陆股通减持前五：复旦张江（-0.8%）、金域医学（-0.4%）、步长制药（-0.4%）、美迪西（-0.3%）、贵州百灵（-0.3%）。 本周医药生物行业共有28家公司发生大宗交易，成交总金额为7.58亿元。大宗交易成交前三名为诚达药业、迈瑞医疗、沃森生物，合计占总成交额的33.56%。 融资融券方面，本周融资买入标的前五名为长春高新、药明康德、沃森生物、智飞生物、康龙化成。融券卖出标的前五名为恒瑞医药、联影医疗、爱尔眼科、奕瑞科技、长春高新。 截至3月24日，未来三个月内拟召开股东大会的医药上市公司有61家，其中下周（3月27日至3月31日）有23家。已公告定增预案但未实施的医药上市公司有44家，其中董事会预案阶段19家，股东大会通过阶段19家，证监会通过阶段5家，发审委/上市委通过1家。未来三个月内有限售股解禁的医药上市公司有71家，下周有7家。本周共有27家医药上市公司存在股东减持。股权质押方面，质押股份占总市值比重前十的公司包括尔康制药（51.49%）、南京新百（51.04%）、珍宝岛（49.36%）等。 最新新闻与政策 新药审批与研发进展 本周医药行业审批及新药上市活动活跃，共计有数十项新药上市申请获受理、临床试验获批、医疗器械注册证颁发，涵盖了眼科、肿瘤、感染、肝炎等多个治疗领域。例如，戴维医疗的一次性呼吸管路、莎普爱思的硫酸阿托品滴眼液、津药药业的乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂、以岭药业的生物创新药BIO-008、恒瑞医药的SHR8028滴眼液等均取得重要进展。神州细胞的重组新冠病毒4价S三聚体蛋白疫苗被纳入紧急使用。阿斯利康的BTK抑制剂阿可替尼胶囊（康可期）在中国获批上市。研发进展方面，康朴生物医药小分子创新药KPG-818完成美国2a期临床患者入组，礼来启动下一代Aβ单抗AD新药III期临床，再生元/赛诺菲的Dupixent在慢性阻塞性肺病（COPD）的关键III期研究中取得成功，吉利德CAR-T疗法药品阿基仑赛ZUMA-7的OS结果显著优于既往标准治疗。 企业运营与专利动态 企业动态方面，美诺华控股子公司安徽美诺华、康德莱控股子公司制管公司、兴齐眼药全资子公司兴齐眼科医院有限公司均获得《高新技术企业证书》。艾迪药业与中国医保达成合作意向。海特生物公司药品生产许可证变更，可进行磷酸奥司他韦干混悬剂的生产。罗氏与礼来宣布合作开发阿尔茨海默病血液诊断产品EAPP。梓橦宫控股子公司昆明梓橦宫取得11项《实用新型专利证书》。新产业的抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒等3项II类《医疗器械注册证》获批，并收到一项《发明专利证书》。 研究报告 近期研究成果概览 本报告列举了上周发布的行业专题报告，包括《原料药板块2月跟踪报告：肝素价格环比大幅提升》、《CXO行业及新冠小分子口服药进展数据跟踪》、《医药行业周报（3.13-3.17）：流动性改善，关注一季度业绩预期》等。此外，还提供了核心公司深度报告，如迈瑞医疗、药明康德、爱尔眼科等公司的分析，以及精选行业报告，涵盖了年度投资策略、季度业绩前瞻、基金持仓分析、医保国谈、集采专题、中药、CXO、创新药、创新器械、疫苗等多个细分领域的深入研究。 重点覆盖公司盈利预测及估值 本报告提供了重点覆盖公司的详细盈利预测及估值数据，包括迈瑞医疗、恒瑞医药、药明康德、爱尔眼科等百余家医药上市公司的股价、市值、归母净利润及增速、EPS、PE等关键财务指标，并给出了投资评级。这些数据为投资者提供了量化的参考依据，以评估各公司的投资价值和增长潜力。 风险提示 行业潜在风险警示 报告提示了医药行业面临的潜在风险，包括药品降价预期风险、医改政策执行进度低于预期风险以及研发失败的风险。这些风险因素可能对医药行业的未来发展和公司业绩产生不利影响，投资者需保持警惕。 总结 本周医药生物行业整体表现承压，跑输大盘，但内部结构性分化明显。医疗研发外包（CXO）、医疗耗材和医疗设备等子行业表现突出，而中药板块受全国集采政策影响出现调整。宏观流动性略显偏紧，但行业估值仍保持相对溢价。资金流向显示南向资金持续买入，北向资金有所卖出，陆股通持仓和增减持情况揭示了市场对特定公司的偏好。 政策层面，中成药集采的启动和大型医疗设备管理目录的调整，既带来了挑战也创造了新的发展机遇。新药审批和研发活动保持活跃，多项新药和医疗器械获得批准或进入临床阶段，显示出行业持续的创新活力。企业层面，高新技术企业认证、战略合作以及专利获取等动态不断，反映了行业在技术创新和市场拓展方面的努力。 展望未来，报告建议乐观配置医药板块，并强调创新、疫后复苏和自主可控/产业链安全是贯穿全年的三大核心投资主线。投资者应密切关注一季报预期，并警惕药品降价、医改政策不及预期以及研发失败等潜在风险。通过深入分析数据和政策导向，本报告为投资者提供了专业的市场洞察和投资策略建议。

　　海创药业(688302) 　　投资要点 　　事件：近日，公司]收到国家药品监督管理局核准签发的针对德恩鲁胺（HC-1119软胶囊）新药上市申请的《受理通知书》。 　　德恩鲁胺NDA获受理，有望成为国内获批转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）二线治疗的首款药物。德恩鲁胺（HC-1119软胶囊）是拟用于经醋酸阿比特龙或多西他赛治疗失败，不可耐受或不适合多西他赛治疗的mCRPC患者的1类新药，也是第一个申请新药上市的针对该类治疗人群的创新药物，有望于2023年底或2024年初获批上市。另外，德恩鲁胺用于治疗一线mCRPC的全球多中心三期临床正在入组中，有望于2024/2025年完成三期临床。 　　德恩鲁胺是恩扎卢胺的氘代药物，具有BIC潜力的AR抑制剂。横向对比恩扎卢胺试验数据，德恩鲁胺有效性更高，80mg德恩鲁胺与160mg恩扎卢胺疗效相当，病人依从性更好；安全性更好，已有临床受试者中尚未有癫痫发生。德恩鲁胺一期临床数据显示，剂量递增和剂量扩展队列中的PSA反应率（较基线降低≥50%）分别为77%和75%；总体疾病控制率（22例可进行影像学分析）为72.7%，4例PR，12例SD；剂量扩展队列患者的2年OS率为56.8%。安全性、耐受性良好，未观察到剂量限制性毒性。疲劳是最常见的治疗相关不良事件，未观察到癫痫发作。恩扎卢胺2020年全球销售额约43.9亿美元，进入全球药物销售额排名TOP20。 　　优质在研管线加速推进，多款临床阶段产品值得期待。公司在研管线已有10项产品，9项为公司自研新药。疾病领域以肿瘤、代谢疾病为主，肿瘤管线主要有HC-1119、HP558、HP518等8个品种，涵盖AR、SHP2、CBP/p300、BET、FAK等多个靶点；代谢疾病领域主要包括HP501、HP515等。多款临床阶段产品值得期待，比如HP501是潜在更安全有效的抗高尿酸血症/痛风URAT1抑制剂，HP518为国内首个进入临床治疗耐药前列腺癌的口服PROTAC分子。 　　盈利预测与投资建议。预计公司2022-2024年实现营业收入分别约为0、0、1.6亿元。考虑海创药业研发实力强劲，氘代和PROTAC技术平台实力出众，首款创新药德恩鲁胺NDA已获受理，维持“买入”评级。 　　风险提示：研发或审评审批进展不及预期风险，市场竞争加剧风险，医药行业政策风险等。

中心思想 业绩稳健增长，盈利结构优化 智飞生物在2022年实现了营业收入的显著增长，主要得益于代理产品HPV疫苗的强劲放量。尽管受新冠疫苗产品价格下降影响，归母净利润和扣非归母净利润同比有所下滑，但公司通过优化产品结构和控制费用，展现出较强的经营韧性。进入2023年，随着代理产品持续贡献稳定现金流，以及自主研发产品（特别是肺结核产品矩阵）的逐步放量和医保纳入，公司盈利能力有望恢复并持续改善。 代理与自主产品双轮驱动，长期发展可期 公司当前业绩增长的核心驱动力是代理的HPV疫苗，其批签发量大幅增长，且续签金额超千亿，为公司未来业绩提供了坚实保障。同时，智飞生物在自主研发方面投入巨大，拥有丰富的疫苗研发管线，涵盖结核、狂犬病、呼吸道病毒等多个领域。多款重磅自主产品已进入临床后期或申报上市阶段，特别是肺结核产品宜卡成功纳入国家医保目录，预示着自主产品将成为公司未来长期增长的强劲动力，形成代理与自主产品双轮驱动的良好发展格局。 主要内容 2022年度财务表现与盈利能力分析 整体业绩概览： 智飞生物2022年实现营业收入382.6亿元，同比增长24.83%。归属于母公司股东的净利润为75.4亿元，同比下降26.15%；扣除非经常性损益的归母净利润为75.1亿元，同比下降26.3%。 季度表现分析： 2022年第四季度单季收入达104.4亿元，同比增长18.3%；归母净利润19.2亿元，同比增长7%；扣非归母净利润19.2亿元，同比增长8.7%。第四季度业绩表现基本符合市场预期，收入端增长主要得益于代理品种HPV疫苗的迅速放量。 分季度来看，2022年Q1/Q2/Q3/Q4单季度收入分别为88.4/95.1/94.7/104.4亿元，同比增速分别为+125%/+3%/+9.4%/+18.3%。单季度归母净利润分别为19.2/18.1/18.8/19.2亿元，同比增速分别为+105%/-60%/-35.6%/+7%。 盈利能力指标： 2022年公司毛利率为33.6%（同比下降15个百分点），净利率为19.7%（同比下降13.6个百分点）。毛利率和净利率的下滑主要系新冠疫苗产品价格下降所致。 期间费用率保持稳定：销售费用率为5.8%（同比下降0.15个百分点），管理费用率为0.98%（同比持平），财务费用率为0.04%（同比下降0.03个百分点），研发费用率为2.2%（同比增长0.4个百分点）。 核心产品市场表现与未来增长潜力 代理产品持续高速增长： HPV疫苗是公司业绩增长的核心驱动力。四价HPV疫苗批签发量达到1403万支，同比增长59%。九价HPV疫苗批签发量达到1547.7万支，同比增长52%。 其他代理产品也表现良好：五价轮状病毒疫苗批签发882万支，23价肺炎疫苗批签发102万支，灭活甲肝疫苗批签发61万支。 公司与默沙东续签的HPV疫苗协议金额超千亿，进一步增强了未来业绩的确定性。 自主产品蓄势待发： 2022年自主产品批签发量略有下滑，其中ACYW135多糖疫苗批签发422万支，AC结合疫苗批签发686万支，Hib疫苗批签发158万支，AC多糖疫苗批签发107万支。 肺结核产品矩阵取得重要进展：公司自主研发的微卡和宜卡两款产品已在中国大陆地区超过90%的省级单位中标挂网。 2023年1月，宜卡成功纳入国家医保目录，这将有助于扩大宜卡的受益人群，并协同发挥公司结核产品矩阵的优势，助力重点人群的结核分枝杆菌感染筛查。 研发管线布局与长期战略展望 丰富且领先的研发管线： 公司自主研发项目共计28项，其中16项处于临床试验及申请注册阶段，显示出强大的研发实力和持续创新能力。 23价肺炎疫苗已申报上市。 冻干人二倍体狂犬疫苗、四价流感疫苗已获得Ⅲ期临床试验总结报告。 15价肺炎疫苗、Vero细胞狂犬疫苗、双价痢疾疫苗、四价流脑结合疫苗均处于Ⅲ期临床试验中。 重组B群脑膜炎球菌疫苗（大肠杆菌）已获得临床试验批准通知书。 多产品矩阵构建： 公司已成功搭建了结核、狂犬病、呼吸道病毒等多产品矩阵，在疫苗行业的管线丰富度方面处于领先地位，为公司提供了充足的长期发展动力。 盈利预测与投资建议： 预计公司2023-2025年每股收益（EPS）分别为5.89元、6.72元、6.83元。 对应动态市盈率（PE）分别为15倍、13倍、13倍。 基于公司代理产品强劲增长和自主产品未来可期的发展潜力，维持“买入”评级。 风险提示： 报告提示了产品销售不及预期和研发进度不及预期的风险。 总结 智飞生物2022年年报显示，公司在代理产品HPV疫苗的强劲带动下，营业收入实现稳健增长。尽管受新冠疫苗价格调整影响，归母净利润有所下滑，但第四季度业绩已呈现恢复性增长态势。公司代理的四价和九价HPV疫苗批签发量均实现大幅增长，且续签协议为未来业绩提供了坚实保障。同时，智飞生物在自主研发方面持续投入，拥有丰富的疫苗研发管线，肺结核产品宜卡成功纳入国家医保目录，预示着自主产品将逐步贡献新的增长点。综合来看，公司通过代理产品确保当前业绩，并以丰富的研发管线和逐步成熟的自主产品布局未来，长期增长动力强劲。分析师维持“买入”评级，并预计未来三年EPS将持续增长。

中心思想 益生菌业务深化与多板块协同发展 蔚蓝生物通过与国际领先企业ADM的合资项目，显著深化了在食品益生菌领域的研发与产业化布局，预计将形成规模化生产能力并提升市场竞争力。同时，公司在饲用酶制剂和替抗产品方面持续创新，构建“替抗铁三角”解决方案，积极响应绿色养殖政策，并探索益生菌在护肤等新兴领域的应用，展现出多板块协同发展的战略前景。 稳健的财务表现与“持有”评级 尽管短期业绩面临一定压力，但公司预计在2023-2024年将实现营收和净利润的稳健增长，盈利能力逐步恢复。基于其在微生态制剂和饲用酶制剂领域的领先地位及未来的增长潜力，分析师维持“持有”评级，并对公司长期发展持乐观态度。 主要内容 微生态制剂研究及产业化项目 项目投资与合作： 蔚蓝生物与ADM Singapore合资成立的艾地盟蔚蓝生物，计划总投资约4亿元人民币，用于微生态制剂的研究及产业化项目。其中，股东双方承诺出资1.6亿元（各8000万元），其余资金将按项目进度通过股东贷款或增资方式解决。 生产能力与运营： 该项目主要建设食品益生菌生产工厂，预计于2025年初正式投入生产运营。建成后，预计将实现功能性益生菌菌粉原料产能100吨，益生菌液体产品产能100吨。 战略优势： 艾地盟蔚蓝生物作为中外合资企业，将充分利用ADM全球益生菌资源与蔚蓝生物的技术及菌株储备，通过资源整合和本土化生产，为客户提供高性价比的优质产品与服务。 益生菌行业发展与公司多领域布局 行业前景广阔： 益生菌因其调节生理机能、提高免疫力的作用，受到国家产业政策的高度重视，并被纳入《“健康中国2030”规划纲要》的鼓励发展范畴。ZION Market Research预计，2025年全球益生菌产值有望超过770亿美元。 国际合作与技术支持： 公司把握人用益生菌市场需求提升的机遇，与ADM集团在食品、饮料和补充剂配料、添加剂和香精开发生产方面的丰富经验相结合，共同为潍坊蔚之蓝（艾地盟蔚蓝）提供研发和技术支持。 新业务拓展： 除传统领域外，公司积极探索益生菌在护肤领域的应用，并深入开展青稞高值化产品开发，有望为公司带来新的业绩增长点。 替抗铁三角助力绿色养殖与饲用酶制剂优势 替抗策略： 面对2020年7月起我国饲料端全面禁止添加促生长类抗生素的政策，蔚蓝生物构建了以酶制剂、益生菌、植物提取物为核心的“替抗铁三角”布局，旨在通过调整肠道菌群平衡、生物拮抗、调节免疫功能等方式，助力畜禽适应无抗养殖环境。 多元化酶制剂方案： 公司提供精准定制酶、葡萄糖氧化酶、霉菌毒素降解酶、溶菌酶等多元化用酶方案，具备为禁抗养殖提供系统解决方案的能力，并与核心客户建立战略合作，形成定制化、差异化、跨界的解决方案。 饲用酶制剂市场地位： 作为酶制剂头部企业，公司主要产品包括复合酶（如植酸酶、淀粉酶、木聚糖酶等），产品优质且市场认可度高。在饲料原材料价格高位运行及《直接饲喂微生物和发酵制品生产菌株鉴定及其安全性评价指南》等政策推动下，公司有望迎来业绩提升。 盈利预测与投资建议 财务预测： 预计公司2022-2024年每股收益（EPS）分别为0.49元、0.63元和0.77元。 估值分析： 对应动态市盈率（PE）分别为28倍、22倍和18倍。 投资评级： 维持“持有”评级。 风险提示： 研发进度不及预期、产品销售情况不及预期等。 总结 蔚蓝生物通过与ADM的深度合作，在食品益生菌领域迈出了坚实一步，投资4亿元建设的微生态制剂项目将显著提升其产能和市场竞争力。同时，公司在饲用酶制剂和替抗产品方面持续创新，构建“替抗铁三角”解决方案，积极响应绿色养殖政策，并探索益生菌在护肤等新兴领域的应用，展现出多板块协同发展的战略前景。尽管短期业绩承压，但预计2023-2024年营收和净利润将实现稳健增长，盈利能力逐步改善。基于其在微生态制剂和饲用酶制剂领域的领先地位及未来的增长潜力，分析师维持“持有”评级。