圣湘生物(688289)投资要点 　　事件： 公司发布] 2025 年中报， 25H1 实现收入 8.7 亿元（+21.2%），实现归母净利润 1.6 亿元（+3.8%），扣非归母净利润 1.4 亿元（+12.2%）。业绩增长稳健得益于 2025年 1月起将圣湘海济纳入合并报表范围，切入人生长激素新赛道 　　外延并购驱动诊疗一体化，多业务板块协同发展。 公司坚定推进“诊断+治疗”一体化战略，通过外延并购实现跨越式发展。 1） 人生长激素： 25H1 公司全资收购中山海济，布局生长激素领域。中山海济 25H1实现营业收入 2.4亿元，净利润 1.0亿元。此次收购有助于公司深化儿科诊疗一体化，形成“筛查-诊断-治疗”的闭环服务。 2） 基因测序： 25H1实现高速增长， 营业收入超 3千万元，同比增长三倍。公司高通量基因测序仪 Sansure Seq1000于 1月获批上市，并进一步增资真迈生物，强化“设备+试剂”的战略协同，有望在国产替代趋势下提升市场份额。 3）分子 POCT 系统：增资圣维鲲腾，聚焦新一代便携式分子POCT系统的研究与开发，核心产品 QPOC 2.0分子诊断平台实现进一步升级，集成支持超多重检测的微流控芯片，引入 AI算法提升检测的敏感性和准确性，可覆盖多元化分子诊断领域。 4） 常规业务稳健发展： 呼吸道领域推出真菌检测试剂， 通过“互联网+医疗”模式拓展 C端居家检测市场。 妇幼领域的 HPV 检测方案与国产九价疫苗上市将形成强联动，打造高效闭环服务。 　　持续推进国际化生态建设。 持续推进国际化生态建设。公司国际化战略从传统的“产品输出”向“生态协同”升级，推动技术、能力与价值的全球化共建。2025H1，公司海外业务收入同比增长超 60%。欧洲地区：通过“平台一体化”模式扩大在法国、意大利等国私立医院的市场渗透率。东盟地区： 通过印尼雅加达的培训中心辐射周边国家，并与马来亚大学开展热带病检测方案的研发合作。非洲地区： 塞拉利昂启动国家级宫颈癌 HPV 筛查项目，已完成超 1万名女性筛查，并获“国家公共卫生贡献奖”。 　　盈利预测与投资建议。 我们预计公司 2025-2027 年营业收入分别为 20/23/26亿元，归母净利润分别为 3.1/3.6/4.1 亿元。 公司诊疗一体化布局日渐完善，建议持续关注。 　　风险提示： 行业竞争加剧风险、 销售收入季节性波动风险、研发进展不及预期风险。

　　投资要点 　　行情回顾：本周医药生物指数下跌0.65%，跑输沪深300指数3.37个百分点行业涨跌幅排名第22。2025年初以来至今，医药行业上涨25.5%，跑赢沪深300指数11.22个百分点，行业涨跌幅排名第9。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为31.41倍，相对全部A股溢价率80.83%(-2.48pp)，相对剔除银行后全部A股溢价率为36.51%(-2.8pp)，相对沪深300溢价率为134.23%（-18.2pp)。本周相对表现最好的子板块是医疗研发外包，上涨4.9%，年初以来表现最好的前三板块分别是医疗研发外包、化学制剂、其他生物制品，涨跌幅分别为+62.4%、+44.6%、+39.4%。 　　AI+医疗长坡厚雪，政策支持有望加速落地。8月26日，国务院发布《关于深入实施"人工智能+"行动的意见》，明确提出将人工智能与各行业深度融合作为国家战略。《意见》明确了智能终端与智能体普及率目标（2027年70%、2030年90%），针对医疗领域，聚焦以人工智能助力提升基层医疗健康服务能力与效率，提出在辅助诊疗、健康管理、医保服务等场景加速普及。同时文件还提及了支持脑机接口等技术融合和产品创新，为AI+医疗发展注入动力。 　　25H1百济神州实现首度盈利，出售tarlatamab特许权使用费引领BD出海新模式。8月25日，百济神州以最高9.5亿美元总对价与Royalty Pharma签署协议，1）以8.85亿美元首付款出售DLL3/CD3双抗tarlatamab在中国以外地区的大部分特许权使用费权益。2）百济神州保留在2026年8月25日前行使卖出选择权的权利，可能额外获得最高6500万美元付款；3）对该产品海外年净收入超过15亿美元的部分保留分成权。该交易模式一方面能够降低未来海外销售不确定性风险，同时依然能享有超预期销售的收益，另一方面，也为公司注入足够流动性推进其他核心管线的研发。8月27日，公司PD-1单抗在欧盟获批用于高复发风险的NSCLC新辅助/辅助治疗。28日公司发布中报，上半年实现营收175.18亿元，同增46.03%；归母净利润4.50亿元，同增115.63%首次实现扭亏为盈。 　　稳健组合：恒瑞医药(600276)、百济神州-U（688235）、美年健康（002044）亿帆医药(002019)、通化东宝(600867)、甘李药业(603087)、恩华药业（002262）、美好医疗（301363）、亚虹医药-U(688176)、康龙化成(300759)。 　　风险提示：医药行业政策不确定性超预期风险；研发进展不及预期风险；业绩不及预期风险。

　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2025年8月第四周，陆港两地创新药板块共计27个股上涨，81个股下跌。其中涨幅前三为艾力斯（25.62%）、迈威生物-U（22.39%）、荣昌生物（21.02%）。跌幅前三为欧康维视（-21.29%）、药明巨诺-B（-17.91%）、创胜集团-B（-16.75%）。 　　本周A股创新药板块上涨1.27%，跑输沪深300指数1.44pp，生物医药上涨1.01%。近6个月(181个自然日，后同)A股创新药累计上涨42.08%，跑赢沪深300指数26.49pp，生物医药累计上涨20.45%。 　　本周港股创新药板块下跌0.61%，跑赢恒生指数0.42pp，恒生医疗保健下跌3.41%。近6个月港股创新药累计上涨135.27%，跑赢恒生指数125.96pp，恒生医疗保健累计上涨59.02%。 　　本周XBI指数下跌1.18%，近6个月XBI指数累计上涨1.21%。 　　国内重点创新药进展 　　8月国内无新药获批上市，无新增适应症获批上市；本周国内无新药获批上市，无新增适应症获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　8月美国8款NDA获批上市，无BLA获批上市。本周美国1款NDA获批上市，无BLA获批上市。8月欧洲无创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。8月日本2款创新药获批上市，本周日本无创新药获批上市。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成9起重点交易，披露金额的重点交易有7起。亚飞生物与昂利康签订协议，交易金额为1.07亿美金；Replicate与Novo Nordisk签订协议，交易金额为5.5亿美金；复星医药产业发展与Sitala Bio签订协议，交易金额为6.7亿美金；BioArctic与Novartis签订协议，交易金额为8.02亿美金；DaewoongPharmaceutical与Valentech签订协议，交易金额为0.25亿美金。GilgameshPharmaceuticals与AbbVie签订协议，交易金额为12亿美金。百济神州与RoyaltyPharma签订协议，交易金额为9.5亿美金。 　　风险提示：药品研发进程不及预期的风险、药品临床结果不及预期的风险等。

　　康辰药业(603590) 　　投资要点 　　事件：公司发布2025半年度报告，实现营业收入4.6亿元（+13.8%），归母净利润0.9亿元(+15%)。业绩符合预期。 　　苏灵营销转型，销售费用率下降。2025年上半年苏灵收入3.3亿元，2024年公司将苏灵的联盟模式转为基于数字化赋能的学术自营模式，苏灵经营效率大幅提升，2025年上半年，转型区域达到19个省，得益于高效的数字化推广模式，上半年自营区域继续保持高速增长，上半年公司销售费用率降至44.35%，同比下降3.49%。密盖息2025年上半年收入1.3亿元。 　　创新能力持续提升，阶段性成果涌现。ZY5301是国家药品监督管理局批准的针对“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”的唯一中药1.2类创新产品，主要成分为“总环烯醚萜苷”，ZY5301的Pre-NDA于1月正式受理，公司正在与CDE积极沟通ZY5301治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛适应症的上市注册申请。KC1036针对成人消化系统肿瘤、胸腺肿瘤和儿童尤文肉瘤等多个适应症正在开展临床研究，已有超300例受试者入组，Ⅲ期临床试验加速推进。犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶补充研究于2025年一季度完成并上报，目前进入复核检验阶段。 　　KC1086市场潜力大，I期临床试验有序推进中。KC1086是公司自主研发的一款具有全新结构的强效、高选择性赖氨酸乙酰转移酶6（KAT6）的小分子抑制剂，拟用于晚期复发或转移性实体瘤的治疗。KAT6表达广泛，在乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、肺腺癌、结肠和直肠腺癌和髓母细胞瘤等多种肿瘤类型中异常高表达，对肿瘤的发生、发展和不良预后密切相关。KC1086在多种小鼠移植瘤CDX/PDX模型中展现出优异的体内药效；KC1086在ER+/HER2-的乳腺癌药效模型中的抑瘤率超过90%，在其他实体瘤药效模型中也显示出类似的效果。2025年上半年，KC1086已获得临床试验批准通知书，I期临床试验正在有序推进中。 　　盈利预测：我们预计公司2025-2027年营业收入分别为9.2、11和12.9亿元，归母净利润为1.5、1.9和2.5亿元。 　　风险提示：研发进展不及预期风险、核心品种商业化进展不及预期风险、政策风险。

　　英科医疗(300677) 　　投资要点 　　事件：公司发布2025半年报。2025H1公司实现收入49.1亿元（+8.9%）；实现归母净利润7.1亿元（+21.0%）；实现扣非归母净利润4亿元（-17.8%），，归母净利润增速较快主要因公司持有的金融资产公允价值变动及处置产生2.8亿元收益所致。 　　非美市场加速开拓，利润持续优化。2025H1在美国对中国产一次性手套加征高额关税的背景下，公司积极开拓非美市场，海外非美市场及国内市场销售收入增长分别为+45%、+35%。公司通过持续的技术升级、提升线速、降低能耗等精益改善措施，盈利能力稳步提升。2025H1毛利率为24.2%（+2.3pp），净利率为14.5%（+1.5pp），销售/管理/研发费用率分别为为2.7%/6.0%/4.2%，同比变化-0.3pp/+0.5pp/-0.1pp. 　　公司屹立全球行业龙头，多项核心优势凸显。分产品看，公司一次性手套年化产能为870亿只，其中包括一次性丁腈手套560亿只、一次性PVC手套310亿只。公司依托领先的生产工艺、强大的营销服务能力以及产能快速扩张等竞争优势，维系了全球行业龙头地位。2025H1公司个人防护类实现收入44.9亿元（+9.3%），康复护理类2.3亿元（+0.4%），其他产品1.9亿元（+10.4%）。 　　海外建厂弱化潜在关税不利影响。为应对全球地缘政治引发的关税不确定性，公司已启动海外基地建设，全力构建覆盖主要市场的区域化供应链，以降低关税成本并巩固全球竞争力。2025H1，公司积极参加国际和国内展会合计15场，有效开拓了国内外市场，提高品牌影响力。同时，公司加强线上渠道投入，与京东健康达成战略合作，并入驻天猫、抖音、拼多多等多个电商平台，2025年“618活动”期间，公司手套产品登顶全网电商各大榜单TOP1。 　　盈利预测：预计2025-2027年归母净利润分别为15、18、21亿元。 　　风险提示：一次性手套降价风险，原材料成本上涨风险，订单量不及预期风险，汇率波动风险。

　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2025年8月第四周，陆港两地创新药板块共计27个股上涨，81个股下跌。其中涨幅前三为艾力斯（25.62%）、迈威生物-U（22.39%）、荣昌生物（21.02%）。跌幅前三为欧康维视（-21.29%）、药明巨诺-B（-17.91%）、创胜集团-B（-16.75%）。 　　本周A股创新药板块上涨1.27%，跑输沪深300指数1.44pp，生物医药上涨1.01%。近6个月(181个自然日，后同)A股创新药累计上涨42.08%，跑赢沪深300指数26.49pp，生物医药累计上涨20.45%。 　　本周港股创新药板块下跌0.61%，跑赢恒生指数0.42pp，恒生医疗保健下跌3.41%。近6个月港股创新药累计上涨135.27%，跑赢恒生指数125.96pp，恒生医疗保健累计上涨59.02%。 　　本周XBI指数下跌1.18%，近6个月XBI指数累计上涨1.21%。 　　国内重点创新药进展 　　8月国内无新药获批上市，无新增适应症获批上市；本周国内无新药获批上市，无新增适应症获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　8月美国8款NDA获批上市，无BLA获批上市。本周美国1款NDA获批上市，无BLA获批上市。8月欧洲无创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。8月日本2款创新药获批上市，本周日本无创新药获批上市。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成9起重点交易，披露金额的重点交易有7起。亚飞生物与昂利康签订协议，交易金额为1.07亿美金；Replicate与Novo Nordisk签订协议，交易金额为5.5亿美金；复星医药产业发展与Sitala Bio签订协议，交易金额为6.7亿美金；BioArctic与Novartis签订协议，交易金额为8.02亿美金；DaewoongPharmaceutical与Valentech签订协议，交易金额为0.25亿美金。GilgameshPharmaceuticals与AbbVie签订协议，交易金额为12亿美金。百济神州与RoyaltyPharma签订协议，交易金额为9.5亿美金。 　　风险提示：药品研发进程不及预期的风险、药品临床结果不及预期的风险等。

　　亚虹医药(688176) 　　投资要点 　　事件：公司发布2025半年度报告，报告期内实现营业收入1.3亿元（+61.8%），归母净利润为-1.6亿元，业绩符合预期。 　　APL-1702上市进入冲刺阶段，全力推进首发上市准备。APL-1702（希维她）是集药物和器械为一体的光动力治疗产品，APL-1702的上市申请于2024年5月获国家药品监督管理局受理。公司将APL-1702上市审评审批工作列为首要目标，重点配置资源全力推进，截至报告披露日，国家药品监督管理局药品审评中心已启动第二轮技术审评工作。公司于2024年12月获得美国FDA沟通交流会议的反馈意见，与FDA就关于支持APL-1702美国上市的另一项三期临床设计达成一致。目前公司正在积极寻找海外合作伙伴，准备该项美国三期临床试验申请。 　　围绕专注领域深度布局，自研小分子及ADC创新药物。APL-2302是公司基于TAIDD平台自主研发的USP1口服小分子抑制剂。APL-2302单药对携带BRCA1/2mut或HRD+的肿瘤细胞具有强效的杀伤作用；联合PARP抑制剂，对肿瘤细胞杀伤具有显著的协同作用。APL-2302分别于2024年10月和2025年1月获得美国FDA和中国NMPA批准开展临床试验。该临床研究已于2025年3月完成Ⅰa期首例受试者入组。APL-1401是一款强效、选择性的多巴胺β-羟化酶（DBH）抑制剂，公司开展了一项在中重度活动性溃疡性结肠炎患者中评价APL-1401的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的Ⅰb期随机、双盲研究。该研究剂量爬坡已完成，展现出良好的安全性，并在仅4周治疗周期中观察到积极的疗效信号，公司计划在更大规模的中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者群体中，进一步评估该潜在First-in-class疗法在12周治疗周期中的疗效。APL-2401是公司自主研发的高选择性生长因子受体FGFR2/3抑制剂，有望于2025年底前获得临床批件。APL-2501是公司自主研发的搭载专有亲水性连接子、基于拓扑异构酶抑制剂的抗CLDN6/9抗体药物偶联物（ADC），有望于2026年中期递交IND。 　　销售持续放量，稳步推进商业化2.0升级。马来酸奈拉替尼片和培唑帕尼片销售快速放量，2025年上半年实现收入1.3亿元，完成年初设定的上半年业务目标。公司2025年3月成功引入甲磺酸艾立布林注射液（欧纳琳®），用于晚期乳腺癌的治疗。公司正在积极准备甲磺酸艾立布林注射液上市的各项工作，通过产品线扩充覆盖早晚期乳腺癌。 　　盈利预测：随着APL-1702、APL-1706和仿制药的落地及放量，我们预计公司2025-2027年收入分别为3、5和7.4亿元。 　　风险提示：研发进展不及预期风险、商业化进展不及预期风险、医药政策风险等。

　　康华生物(300841) 　　投资要点 　　事件：公司发布2025年半年报。报告期内实现营业收入4.84亿元，同比下降34.70%；归母净利润1.15亿元，同比下降62.64%；扣非归母净利润1.12亿元，同比下降63.88%。分季度看，Q1/Q2营收分别为1.38/3.46亿元，同比-55.70%/-19.49%；归母净利润0.21/0.94亿元，同比-86.14%/-40.28%，业绩降幅逐季收窄。 　　收入端：25H1营收同比下降34.70%，主要受海外授权收入减少及疫苗销售下滑影响。若剔除上年同期重组六价诺如疫苗海外授权收入1.06亿元，营收同比实际下降23.77%。核心产品非免疫规划疫苗（冻干人二倍体狂苗）受行业政策及市场竞争影响，销售收入同比下降23.79%。 　　利润端：25H1，公司销售毛利率92.78%，同比下降1.76pp；销售/管理/研发费用分别同比减少2.03%/3.60%/14.95%，其中研发投入减少主因公司研发委外项目阶段性投入减少所致；销售/管理/研发费用率分别为42.23%/10.78%/11.34%，分别同增14.29/3.48/2.63pp，收入下滑导致期间费用对利润侵蚀明显。归母净利率23.67%，同比下降17.7pp。考虑到公司上期海外许可收入贡献利润0.90亿元，剔除该部分影响后归母净利率同减5.51pp。 　　产能与研发进展：25H1，冻干人二倍体狂苗批签发122.70万支，同比增加17.64%，产能逐步释放。此外，公司ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗车间已于2025年7月取得变更后的生产许可证书并复产，该疫苗已出口10国，复产有望贡献业绩增量。研发方面，重组六价诺如病毒疫苗25H1国内临床已获批，预计2025-2026年开展临床试验，其余6款在研处于临床前阶段，中长期产品储备值得关注。 　　盈利预测：预计2025-2027年归母净利润分别为4.4亿元、4.7亿元及5.0亿元。 　　风险提示：人二倍体细胞狂犬病疫苗新增产能节奏或不及预期风险；产品结构单一风险；产品研发不达预期风险。

　　华兰生物(002007) 　　投资要点 　　事件：公司发布]25中报。25H1，公司实现总营业收入17.98亿元，同增8.8%；归母净利润5.16亿元，同增17.19%；扣非归母净利润4.84亿元，同增33.41%。单季度看，25Q1/Q2营收8.68/9.31亿元，分别同增10.20%/7.53%；归母净利润3.13/2.03亿元，同增19.62%/13.62%，扣非净利润3.00/1.84亿元，同增35.35%/30.38%。 　　血液制品：收入稳步增长，丰都浆站落地运营。25H1实现收入17.37亿元，同增7.57%，毛利率51.69%（同增1.59pp），其中人血白蛋白/静注丙球/其他血液制品分别收入6.95/4.53/5.88亿元，同比+7.95%/-1.36%/+15.10%，毛利率分别为52.53%/40.62%/59.21%（同比+3.27/-10.51/+8.98pp）。25H1采浆量803.66吨，同增5.23%，上半年丰都单采浆站获证并开始采浆，叠加H2采浆旺季，预期全年采浆量增长稳健增长。 　　疫苗：积极应对挑战，布局未来管线。25H1实现收入0.57亿元，同增92.63%，收入占比3.15%；流感疫苗收入0.26亿元，同增132.94%。疫苗受24年降价因素及接种率波动影响，收入占比低。临床进度看，疫苗公司冻干AC结合疫苗III期完成，冻干Hib结合疫苗已获临床批件；吸附无细胞百（三组分）白破联合疫苗III期临床开展中。 　　基因公司：贝伐单抗正式销售，创新药逐步进入收获期。贝伐单抗25H1收入5889.58万元；利妥昔单抗提交上市申请，CDE技术审评中；阿达木单抗已完成III期临床，上市申请准备中。Exendin-4-FC融合蛋白拟开展Ⅲ期临床，人凝血因子Ⅸ（FⅨ）Ⅲ期临床中，IVIG（10%）注册审批发补阶段、5%注册审批阶段，公司产品梯队不断丰富。 　　盈利能力提升，高比例分红回报股东。25H1销售/管理/研发费率分别为8.40%/7.01%/8.97%，分别同增1.00/-2.99/+0.22pp；归母净利率28.69%，同比+2.06pp。25年中期分红方案为每10股派发现金5元（含税），合计分红约9.14亿元，占上半年合并净利润的177%，彰显公司强大的盈利能力与分红意愿。 　　盈利预测：预计公司2025-2027年EPS分别为0.71元、0.76元、0.80元。 　　风险提示：采浆量不及预期风险、血制品需求不及预期风险，流感疫苗需求不及预期风险等。

　　京新药业(002020) 　　投资要点 　　业绩总结：2025H1，公司实现总营业收入20.17亿元，同比减少6.2%；利润总额达到4.50亿元，同比减少6.22%；实现归母净利润3.88亿元，同比减少3.54%；扣非归母净利润为3.60亿元，同比增长7.78%。 　　成品药业务业绩下滑致医药主业承压，销售费用率下降驱动扣非归母净利增长。2025年上半年，公司营业收入出现下滑，主要系成品药业务收入的减少。成品药业务作为公司核心支柱，收入为11.75亿元，同比下降9.68%，主要系对集采扩围与价格监管趋严的行业变革压力。扣非归母净利增长主要系四费率同比下降约3.47PP，其中销售费率同比下降2.41PP。 　　医疗器械合作深化，海外业务成效显著，成为增长亮点。1）医用器械业务收入达到3.49亿元，同比增长12.01%，占总收入的17.32%。公司紧抓高端医疗器械国产替代加速机遇，依托深圳巨烽，与国际设备厂商如飞利浦、西门子等建立战略合作，2024年获飞利浦战略供应商奖和西门子最佳供应商奖。2）国外市场收入4.60亿元，同比增长17.86%，占比22.80%。公司国际化战略的推进成效显著，瑞舒伐他汀钙原料药获得美国FDA注册批准；辛伐他汀原料药酶法生产工艺顺利通过欧洲药典适用性认证（CEP）。 　　创新药商业化有序推进，研发管线布局持续丰富。已构建涵盖精神神经系统、心脑血管系统、消化系统三大领域的多层次的产品梯队，10余个在研创新药（械）项目有序推进中。1）精神神经系统药物：左乙拉西坦、盐酸普拉克索等核心产品已通过一致性评价并参与集采，医院覆盖率超1500家；JX11502已完成Ⅱ期临床试验，盐酸卡利拉嗪已提交NDA；Ⅰ类创新药地达西尼已纳入医保目录，实现医院覆盖数量达1500多家，实现营收5,500万元。2）心脑血管系统药物：在LP(a)机制降脂新药研发中，公司Ⅰ期临床试验有序推进；治疗高胆固醇血症的盐酸考来维仑已提交上市申请(NDA)。3）消化系统药物：针对溃疡性结肠炎的改良型中药康复新肠溶胶囊Ⅱ期临床试验已于近期完成，为后续Ⅲ期临床试验的设计与开展提供重要支撑；康复新液、地衣芽孢杆菌活菌胶囊等产品竞品较少，具备良好的竞争格局。 　　盈利预测与投资建议。京新药业在精神神经系统、心血管系统、消化系统三大疾病领域构建了多维度、多层次的产品梯队和发展格局，有望为业绩持续注入动能。我们预计公司2025-2027年归母净利润分别为7.8、9.3和10.0亿元，对应PE分别为21、18和16倍，维持“买入”评级。 　　风险提示：行业政策变化风险；研发不及预期风险；环保监管风险；人才缺乏风险。