2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(2447)

    • CDMO业务稳健增长,盈利能力持续提升

      CDMO业务稳健增长,盈利能力持续提升

      个股研报
        九洲药业(603456)   投资要点   事件:公司发布2023年中报,上半年实现营收32.6亿元,同比增长10.2%;实现归母净利润6.2亿元,同比增长32.8%;实现扣非归母净利润6.1亿元,同比增长30.8%。其中单Q2实现营收15亿元,同比下降4.9%;实现归母净利润3.4亿元,同比增长31%;实现扣非归母净利润3.4亿元,同比增长24%。   业绩符合预期,CDMO板块实现快速增长。公司CDMO板块2023H1实现收入24.8亿元(+25.9%),收入占比达76.3%,实现快速增长。公司已形成可持续的临床前/临床I、II、III期漏斗项目结构,同时服务的客户项目中最优项目占比越来越大,丰富的CDMO项目数持续推动公司成长。2023H1公司成功通过1个NDA新药项目上市前现场核查;公司承接项目中已上市项目29个(22年同期23个),处于III期临床项目66个(22年同期末55个),处于I期和II期临床试验839个(22年同期末662个),项目涵盖抗肿瘤、抗心衰、抗病毒、中枢神经和心脑血管等治疗领域。   原料药板块增长阶段性承压。公司原料药板块2023H1实现收入6.9亿元(-10.9%),收入占比达21.3%,Q2增速阶段性承压。公司加快原料药制剂一体化进程,利用自有原料药平台优势,充分发挥上下游协同效应,加快原料药与制剂一体化产业链布局。2023H1公司磷酸西格列汀原料药获批上市;公司已有18个仿制药制剂项目处于不同研发报批阶段,其中1个项目已获ANDA批文,3个项目已视同通过一致性评价,1个项目处于FDA审批中,4个制剂项目目前分别处于CDE审评审批不同阶段。   自建+外延结合,全面提升CDMO业务产能。自建:1)瑞博台州(一期)生产车间及配套设施完成主体建设,已逐步进入设备安装;2)浙江瑞博喷雾干燥生产车间完成车间改造及设备安装,预计2023H2投入使用;3)瑞博苏州中试车间合成反应区主体设备安装完成,预计2023H2交付使用;药物科技车间完成升级改造并投入使用,多个产品转移验证生产正在进行中;4)瑞博美国已开展中试车间二期安装设计工作。外购:1)2023H1顺利完成瑞华中山100%股权交割与整合工作,完善原料药、制剂一站式CDMO服务能力。整合完成后,瑞华中山在保留原有片剂、软膏剂等生产能力基础上将快速构建口服液、软胶囊、高活性固体制剂等生产能力,进一步拓宽服务范围,提升服务能力,成为公司制剂CDMO业务的重要支点。   盈利预测与投资建议。预计2023-2025年EPS分别为1.42元、1.82元、2.33元,对应PE分别为19倍、14倍、11倍,维持“买入”评级。   风险提示:原料药价格下跌风险,CDMO业务或不及预期,行业竞争加剧风险。
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      2023-08-23
    • 23H1业绩增长符合预期,AQ300放量在即

      23H1业绩增长符合预期,AQ300放量在即

      个股研报
        澳华内镜(688212)   投资要点   事件:公司发布2023年中报,实现收入2.9亿元(+72.7%),实现归母净利润3808万元(+651.5%),实现扣非归母3332万元(+2033.8%)。经营活动现金流净额-2979万元。业绩符合预期。   23年上半年收入延续高增态势,疫后毛利率大幅反弹。分季度收入看,22Q1/Q2/Q3/Q4/23Q1/Q2单季度收入分别为0.8/0.9/1.1/1.6/1.3/1.6亿元(+13.8%/+14.1%/+38%/+39.5%/+53.8%/90.8%),疫后实现收入大幅提速。从盈利能力看,上半年毛利率提升至76%(+5.2pp),实现大幅跃升。23年上半年,销售费用较上年同期增长105.42%,主要系职工薪酬增加所致。管理费用较上年同期下降0.77%,基本持平。研发费用较上年同期增长88.54%,主要系职工薪酬和投入研发材料、设备增加所致。   AQ-300持续迭代,各类镜体种类配套不断丰富。23年上半年,澳华内镜根据临床端的反馈对AQ-300系列进行了持续的迭代,在操控性能、操作手感、稳定性等多个方面做了进一步完善,产品性能得到了持续的优化。23年5月,公司推出了全新十二指肠内镜,该产品具有清晰的视野与更大的抬钳角度,可以更清晰地观察和辨认十二指肠情况。整体来看,公司研发不断投入,AQ-300产品力得到进一步提升。   国产软镜设备龙头有望受益于进口替代,AQ-300放量在即。软镜在临床诊疗场景中广泛使用,国内胃镜、肠镜诊疗开展率和内镜医师数量均有提升空间,目前软镜行业国产化率仅不到10%,日本企业奥林巴斯、富士、宾得占据90%以上的份额。随着旗舰产品AQ-300的上市推广,公司后续有望持续受益于国产替代。公司目前已大力布局国内经销商团队进行后续对AQ300的全面推广,预计2023年下半年AQ300将持续放量。   盈利预测和估值:预计2023-2025年归母净利润分别为1、1.4、2亿元,对应EPS为0.72、1.03、1.47元,对应PE为71、49、35倍。   风险提示:研发失败风险、AQ300销售或不及预期、竞争加剧风险。
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      2023-08-23
    • AI医疗专题:从AIGC角度看医药产业图谱

      AI医疗专题:从AIGC角度看医药产业图谱

      医疗器械
        前言:本篇主旨在探讨AIGC相关概念及技术在医药产业方向上的潜在应用。AIGC突出创造性生产,依赖于多模型的技术融合。整体来看,AIGC的创造力发展归功于算法领域的技术积累,而ChatGPT或将成为我们未来更为智能时代的全新信息系统入口。此前,Meta在2023年4月5日发布了机器视觉领域首个用于图像分割的通用大模型SegmentAnythingModel(SAM)及其训练数据集SegmentAnything1-Billion(SA-1B),并将其开源于GitHub。该模型的推出促进了机器视觉通用基础大模型的进一步研究,为图像分割领域的研究和应用提供更加完备的解决方案,也逐步让我们看到了更多的AIGC在医药医疗端应用的潜在可能。因此如下我们做了三方面的梳理。   AI医疗器械:AI促进医疗器械创新,降本增效成果显著。   1)AI医疗影像:进入发展快车道,辅助诊断为主   2)AI医疗机器人:手术、辅助、康复机器人皆具备较高临床价值   3)CDSS与病种质控:临床决策支持服务以人机交互为核心,AIGC拉升效率   4)AI健康管理:智能设备监测及分析个人数据,医疗科技乘风而起   AI制药:当前国内外AI制药行业的主要玩家主要有三类,即大型药企、AI制药初创型企业和互联网头部企业。其中大型药企包括传统药企及CRO企业。根据DeepPharmaIntelligence数据,截至2022Q1,全球参与AI药物研发的大型药企超过56家,其中包括超36家传统药企和20家CRO企业;相关互联网头部企业超31家,AI制药初创型企业超过495家。   1)逐渐完善的行业拼图   2)AI在多疾病领域广泛应用   3)AI可参与药物开发过程多个阶段   AI智慧药房及药店分销:AI赋能连锁药店主要集中在四个领域:企业信息化系统基础、门店精细化运营管理系统、新零售渠道融合、药店AI机器人应用。益丰药房、大参林、一心堂、老百姓结合公司发展战略,打造差异化AI能力。此外,互联网化、数字化成为医药分销行业未来发展的引擎,AI助力流通企业提升经营效率。   1)AI智慧药房:AI赋能连锁药店,药店机器人智能浪潮来袭   2)AI药店分销:AI助力流通企业提升经营效率   风险提示:行业竞争加剧风险、政策风险政策风险、市场需求变动风险、宏观经济增速大幅下滑等风险。
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      2023-08-22
    • 龙牡增长超预期,投资收益表现亮眼

      龙牡增长超预期,投资收益表现亮眼

      个股研报
        健民集团(600976)   事件: 2023年上半年公司实现营业收入 21.6亿元( +17.7%);归母净利润 2.5亿元( +34.1%);扣非归母净利润 2.3 亿元( +45.7%)。 Q2 收入 11.5 亿元( +24.9%),归母净利润 1.5 亿元( +53.7%)。 上半年投资收益 1.0 亿元( +24.6%)。   收入端: 60袋龙母壮骨颗粒超预期增长,创新药研发有序推进。 分业务来看,2023年上半年医药工业收入 11.2亿元( +23.9%),商业收入 10.2亿元( +11.4%);公司主导产品龙牡壮骨颗粒销售 3.3 亿袋( +32.2%),健脾生血颗粒/片 525.7万盒( +10.0%),小金胶囊 346.6万盒( -6.3%),便通胶囊 400.4万盒( +12.1%),健民咽喉片 227.6 万盒( +16.2%),雌二醇凝胶 85.7 万盒( +27.0%)。中药创新药小儿紫贝止咳糖浆、牛黄小儿退热贴、枳术通便颗粒研发工作按目标顺利推进,儿童制剂完成报产 1项、完成预中试研究 3项,取得保健食品备案凭证 1项,上市品种如复方紫草油二次开发工作亦有序推进。   渠道端: 广告营销带动销售, 院内产品逐步走向院外。 1) 院外: 围绕龙牡、便通双品牌制作广告在央视及各地方电视台、长短视频平台和新媒体按策略投放,新广告在试点省区投放效果喜人。 精细化 KA 连锁运营, 开展活动提升门店铺货率、动销率及店均单产, 60袋实现快速增长。 2)院内: 新产品 1.1类新药七蕊胃舒胶囊进入医保目录, 报告期内加快各省级医院、市场导入, 提高覆盖范围,同时积极筹备新产品盐酸托莫西汀口服溶液获证后的上市工作。 公司院内销售人员逐渐转型为代理商,健脾生血颗粒 7 月院内端停止销售,院外实现快速布局。   利润端:毛利率提升显著,投资收益贡献亮眼。 2023上半年健民大鹏实现净利润 2.9亿元( +22.9%), 为公司贡献投资收益 1.0亿元( +24.6%), 单二季度投资收入 0.5亿元( +42.5%)。 上半年整体毛利率为 46.1%,同比提升 4pp,主要系去年同期高毛利的 30 袋龙母壮骨颗粒占比下滑较多。销售费用率为 32.4%( +3.6pp),主要系销售投入加大。   盈利预测与投资建议。 预计 2023-2025 年归母净利润分别为 5.1亿元、 6.5亿元和 8.1 亿元, 对应 PE 为 20 倍、 16 倍和 13 倍, 维持“买入”评级。   风险提示: 龙牡壮骨颗粒销量增长或不及预期、体外培育牛黄销量增长或不及预期。
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      2023-08-22
    • 中药配方颗粒集采政策点评:行业加速集中,渠道水分挤压

      中药配方颗粒集采政策点评:行业加速集中,渠道水分挤压

      中药
        事件: 2023年8月 17日,山东省公共资源交易中心发布《中药配方颗粒采购联盟集中采购文件(征求意见稿)》。根据意见稿,山东、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、江西、海南、云南、西藏、陕西、青海、新疆、新疆生产建设兵团共计 15 个省级单位组成省际联盟,代表上述地区医药机构开展中药配方颗粒集中带量采购工作。    200个国标品种集采。 采购品种为具有中药配方颗粒国家药品标准的 200个中药配方颗粒品种(以国家药监局公布的中药配方颗粒国标产品名称为准),包含金银花、北柴胡、炒酸枣仁、当归、党参、白术、连翘、人参、黄连等。本次采购工作开展结合线上和线下,议价工作在线下现场进行;约定采购量按照首年约定采购量计算基数的 70%确定,各地首年约定采购量及各采购品种首年约定采购量另行公布;采购周期原则上为 2年。   降幅可达 40%以上。 拟中选企业确定的首要依据是申报品种报价降幅。报价降幅达到 40%及以上的企业,全部获得拟中选资格。如果不足 40%的企业获得了拟中选资格,须报价≤同品种所有有效申报企业最低报价 1.5 倍,且视报价降幅达到 40%及以上企业的数量,按照报价由低到高顺序确定:报价降幅在 40%及以上的企业数量为 0-3 家/4-6 家/7-9 家/10 家及以上,分别对应产品降幅不足 40%的拟中选企业数量为 9/6/3/0。约定采购量分配时,鼓励优先选择价格较低的中选产品。医疗机构在供应该医疗机构所在区域的中选药品中分配,报价降幅≥40%的中选产品分配量不少于约定采购量的 80%,剩余 20%可从所有中选产品中自主分配。   加速行业集中,降价挤压渠道水分。 龙头企业具备全产业链供应的核心优势,在控制成本上相对更具有优势。因此在面对降价压力下, 成本优势明显。通过集采能够进一步抢占市场份额,实现产品放量。同时从价格上,尽管有所降低,但减少经销商环节,挤压出中间经销水分。   投资建议: 推荐配方颗粒行业龙头企业:华润三九、 柳药集团、以岭药业、珍宝岛等。   风险提示: 集采范围扩大风险,集采降幅超预期风险。
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      2023-08-22
    • 医药行业政策点评:国谈初审数量创新高,多款重要新药值得关注

      医药行业政策点评:国谈初审数量创新高,多款重要新药值得关注

      医药商业
        投资要点   事件:近日,医保局公示2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的药品及相关信息。   本次570个药品390个通过初步审查,与2022年(490个药品344个通过)相比,申报和通过初步形式审查的药品数量都有一定增加。本次390个西药和中成药通过初步形式审查,通过比例为68%,包括目录外226个,其中西药212个(独家品种171个),中成药14个(独家品种13个),2018-2023H1批准上市的新通用名药品208个;目录内164个,其中西药136个(独家品种121个),中成药28个(均为独家品种),2018-2023H1批准上市的新通用名药品116个。   罕见病用药、鼓励研发的儿童药和仿制药通过初审数量逐年增加。本次国谈初审对罕见病用药的申报条件再次没有设置“2017年1月1日后批准上市”的时间限制。本次通过初步审查药品中,鼓励的罕见病药20个(其中3款同属鼓励儿童药/仿制药),另有鼓励的儿童药/仿制药8个。   ADC、CAR-T药物通过初审数量为历年最多。前沿创新药的支付模式一直备受关注。ADC方面,2021年,荣昌生物的维迪西妥单抗谈判成功,武田的维布妥昔单抗通过初审但谈判失败,罗氏的恩美曲妥珠单抗未过初审;2022年,恩美曲妥珠单抗谈判成功成为首个纳入医保目录的乳腺癌ADC药物。CAR-T方面,2021年,复星凯特的阿基仑赛注射液通过初审但最终未谈判成功。2022年,药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液通过初审但未谈判成功。2023年,6个ADC和CAR-T药物通过初审,为历年最多。   多款重要国产创新药通过初审,值得关注。目录外数十款新获批上市创新药通过初审,其中国产新药包括贝达药业的贝福替尼、恩华药业的富马酸奥赛利定注射液、信立泰的恩那度司他片、亿帆医药的艾贝格司亭α注射液、恒瑞医药的磷酸瑞格列汀片、艾迪药业的艾诺米替片、林普利塞片/恒瑞医药的林普利塞片等等。   投资建议:在医保谈判政策逐步温和、鼓励创新的大背景下,创新药医保准入降幅趋收窄,疗效好、临床稀缺的创新品种将愈发有较强的定价能力,实现以价换量,坚定看好步入新药收获期的转型pharma和新兴biotech:恒瑞医药、百济神州、海思科、贝达药业、荣昌生物、康方生物、和黄医药、首药控股、海创药业、先声药业、君实生物、泽璟制药、信达生物、京新药业、恩华药业、前沿生物、康辰药业、冠昊生物、海普瑞等。   风险提示:药品价格大幅下降风险,产品放量不及预期风险,其他政策风险。
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      2023-08-21
    • 破伤风疫苗保持平稳,研发投入加大影响利润端表现

      破伤风疫苗保持平稳,研发投入加大影响利润端表现

      个股研报
        欧林生物(688319)   投资要点   事件: 公司发布2023 年半年报, 实现营业收入 2.3 亿元,同比增长 0.2%; 实现归属于母公司股东净利润 0.29 亿元,同比下降 8%;实现扣非后归母净利润0.2 亿元,同比下降 22.7%。   破伤风疫苗保持平稳,研发投入加大影响利润端表现。 分季度来看,公司2023Q1/Q2 单季度收入分别为 0.7/1.7 亿元(+25%/-7.2%),单季度归母净利润分别为 0.04/0.25亿元(+157%/-35%)。其中二季度收入下滑主要系破伤风疫苗血制品渠道有所下滑,利润端下滑主要系公司持续加大研发投入力度,研发费用增加, 主要系推进四价流感病毒裂解疫苗(MDCK 细胞)。从盈利能力看,公司 2023年 H1毛利率为 93%(+0.5pp),净利率为 11.3%(-2pp),净利率下滑与上述原因类似。销售费用率为 43.9%( -0.5pp)。公司期间管理费用率为 14.2%( +0.7pp) 。 研发费用率为 17.8%(+4.3pp),主要公司加大了研发投入。   公司发布股权激励计划,彰显长期发展信心。 本激励计划拟授予的限制性股票数量 620万股,占本激励计划草案公告时公司股本总 40526.5万股的 1.53%。拟激励对象合计 202人,占公司员工总数的 44.8 %,包括公司董事、高级管理人员、核心技术人员、中层管理人员及核心骨干。制定的 2023-2025 年的业绩考核目标为营业收入分别为 6.9/8.86/12亿元,同比增速分别为 26%/28%/35%,进一步彰显公司长期发展动力。   金葡菌疫苗正式进入临床 III 期,有望 2025年上市。 公司重组金葡菌疫苗临床III 期已于 2022 年 8 月完成首例开针, 产品有望在 2025 年实现上市。预计2030 年我国闭合性骨折手术人数约 134万,其中 80%感染者接种疫苗, 产品上市后将有望带动公司业绩快速放量。同时公司金葡菌疫苗未来有望作为全球创新品种出口海外市场,强化公司国际影响力。   盈利预测与评级。 我们预计 2023-2025年归母净利润分别为 0.74亿元、 1.3亿元和 2.3 亿元, EPS 分别为 0.18 元、 0.32 元和 0.57 元,维持“买入”评级。   风险提示: 销售或不及预期; 竞争格局恶化风险; 在研产品进度不及预期风险
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      2023-08-21
    • 龙湖集团(00960):融资通畅财务健康,商业运营稳步扩张

      龙湖集团(00960):融资通畅财务健康,商业运营稳步扩张

      中心思想 稳健财务与多元业务驱动增长 龙湖集团2023年上半年展现出稳健的财务韧性和多元业务的增长潜力。尽管营收同比有所下降,但核心归母净利润实现正增长,利润率显著提升,显示出公司在复杂市场环境下的盈利能力和成本控制效率。其开发业务销售稳定,土储聚焦核心区域,为未来发展奠定基础。 核心区域聚焦与未来发展潜力 公司持续深耕核心区域,确保了销售业绩的稳定性及土地储备的质量。同时,经营性业务,特别是商业运营和租赁住房,表现强劲,出租率高,同店销售和客流增长显著,成为业绩增长的重要驱动力。健康的财务状况和充足的现金流,进一步保障了公司的持续发展能力,维持“持有”评级。 主要内容 2023年上半年财务表现分析 营收与利润: 2023年上半年,龙湖集团实现营收620.4亿元,同比下降34.6%。归母净利润为80.6亿元,同比增长7.7%;剔除公平值变动等影响后,核心归母净利润达到65.9亿元,同比增长0.6%。 利润率表现: 毛利139.0亿元,毛利率为22.4%。核心税后利润率为12.6%,同比提升2.3个百分点;核心权益后利润率为10.6%,同比提升3.7个百分点,显示出公司盈利能力的改善。 销售业绩与土地储备策略 开发业务: 上半年开发业务实现收入498.7亿元,交付物业总建筑面积383.2万平方米,结算毛利率为14.3%。 合同销售: 实现合同销售额985.2亿元,对应销售面积579.9万平方米,平均销售单价为16987元/平方米。期末已售未结金额高达2465亿元,为未来业绩提供保障。 区域布局: 公司销售布局聚焦核心区域,长三角、西部、环渤海、华南及华中片区合同销售额分别占比29.5%、26.4%、22.7%、12.3%及9.1%。 土地储备: 2023年上半年新增收购土地储备总建筑面积257万平方米,权益面积184万平方米。期末土储合计5489万平方米,权益面积3816万平方米,平均成本为每平方米5027元,仅为当期签约单价的29.6%,显示出较低的土地成本优势。 经营性业务的稳健增长 运营业务: 运营业务实现租金收入63.3亿元,其中商场、租赁住房和其他分别占比77.0%、19.4%和3.6%。 商业运营: 期末已开业商场建筑面积762万平方米,整体出租率为95.4%。上半年新增运营5座商场,其中2座为轻资产。同店销售额和客流同比均实现超20%的增幅,租金收入同比增长8%至50.1亿元。下半年计划新开业6座天街。 租赁住房(冠寓): 已开业11.9万间,整体出租率93.7%,其中开业超过六个月的项目出租率为95.9%。租赁住房收入同比增长4%至12.3亿元。 服务业务: 实现收入58.4亿元,同比增长13.0%,期末物业在管面积3.5亿平方米,商业运营在管项目81个。 财务状况与现金流管理 “绿档”水平: 公司财务指标保持“绿档”水平,现金短债比为1.96,净负债率为57.2%,剔除预收账款的资产负债率为61.9%,剔除预售监管资金及受限资金后的现金短债比为1.27。 债务结构: 债务结构持续优化,平均贷款年限为7.2年。2023年上半年期末综合借贷2070.9亿元,平均借贷成本为年利率4.26%。 现金流: 在手现金724.3亿元,保障了公司的持续发展。 盈利预测与投资评级 盈利预测: 预计公司2023-2025年归母净利润将保持4.0%的复合增长率。 投资评级: 考虑公司经营性业务增长稳健,拥有众多优质商业资产,可贡献稳健现金流,维持“持有”评级。 风险提示: 销售不及预期、利润率不及预期、商业拓展不及预期等风险。 总结 龙湖集团2023年上半年在营收同比下降的背景下,通过有效的成本控制和经营效率提升,实现了核心归母净利润的稳定增长和利润率的显著改善。 公司开发业务销售业绩保持稳定,且通过聚焦核心区域和充足的低成本土地储备,为未来的可持续发展奠定了坚实基础。 经营性业务,特别是商业运营和租赁住房,表现出强劲的增长势头和高出租率,成为公司业绩的重要支撑和现金流的稳定来源。 龙湖集团持续保持健康的“绿档”财务状况,拥有充足的现金流和优化的债务结构,有效抵御了市场风险。 综合来看,尽管面临房地产市场的不确定性,龙湖集团凭借其多元化的业务结构、稳健的财务管理和高质量的资产组合,展现出较强的抗风险能力和长期发展潜力,因此维持“持有”评级。
      西南证券
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      2023-08-21
    • 2023年8月第三周创新药周报:(附小专题HIF-2α抑制剂研发概况)

      2023年8月第三周创新药周报:(附小专题HIF-2α抑制剂研发概况)

      化学制药
        新冠口服药研发进展   目前全球[Table_Summary8款新冠口服药获批上市,]7款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中1款药物获得紧急使用授权)。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日,先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市,众生药业新冠口服药2023年3月附条件获批上市。   A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2023年8月第三周,陆港两地创新药板块共计20个股上涨,42个股下跌。其中涨幅前三为三叶草生物-B(52%)、永泰生物-B(11.59%)、云顶新耀-B(6.37%)。跌幅前三为迈博药业-B(-31.08%)、亚盛医药-B(-11.93%)、再鼎医药-SB(-10.98%)。   本周A股创新药板块下跌4.12%,跑赢沪深300指数5.82pp,生物医药下跌1.48%。近6个月A股创新药累计下跌4.54%,跑赢沪深300指数1.4pp,生物医药累计下跌15.41%。   本周港股创新药板块下跌0.65%,跑赢恒生指数3.26pp,恒生医疗保健下跌1.33%。近6个月港股创新药累计下跌17.83%,跑输恒生指数7.33pp,恒生医疗保健累计下跌15.84%。   本周XBI指数下跌3.06%,近6个月XBI指数累计下跌6.06%。   国内重点创新药进展   8月国内5款新药获批上市,本周国内2款新药获批上市。   海外重点创新药进展   8月美国7款新药获批上市,本周美国5款新药获批上市。8月欧洲无创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。8月日本无创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。   本周小专题——HIF-2α抑制剂研发概况   8月18日,默沙东宣布Belzutifan(商品名:Welireg)治疗晚期肾细胞癌(RCC)的III期LITESPARK-005研究达到无进展生存期(PFS)显著延长的主要终点。   全球处于临床阶段的HIF-2α抑制剂共7款,其中批准上市1款,III期临床0款,II/III期临床0款,II期临床2款,I/II期临床0款,I期临床4款。中国处于临床阶段的HIF-2α抑制剂共2款,III期临床1款,II/III期临床0款,II期临床0款,I/II期临床0款,I期临床1款。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成13起重点交易,披露金额的重点交易有4起。华东医药与美国上市公司ArcutisBiotherapeutics宣布就全球创新的罗氟司特外用制剂在大中华区及东南亚的开发、注册、生产和商业化达成战略合作协议。亚宝药业与山西大学签署了中药新药项目技术转让协议,以人民币2600万元受让山西大学拥有的中药第6.1类“柴归颗粒”的临床试验批件、专利权及相关技术资料。GinkgoBioworks正在构建领先的细胞编程和生物安全平台,宣布与默克公司(美国和加拿大以外的默沙东公司)进行新的合作,重点是改善生物制造。AstellasPharma和PoseidaTherapeutics宣布进行战略投资,以支持Poseida重新定义癌症细胞疗法的承诺。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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      2023-08-21
    • 医药处于底部定投区间

      医药处于底部定投区间

      中心思想 医药行业底部定投价值凸显 本报告核心观点指出,当前医药行业估值处于历史底部区间,具备底部定投价值。尽管近期市场表现承压,但政策调整利好创新药发展,且行业持仓仍处于低配状态,预示后续存在结构性行情。 投资主线聚焦创新与复苏 展望2023年下半年,报告看好“创新+出海、复苏后半程、中特估”三条医药投资主线,强调创新药谈判降幅收窄、行业集中度提升以及龙头企业成本和渠道优势的重要性。 主要内容 1 投资策略及重点个股 1.1 当前行业投资策略 行情回顾与估值分析: 本周医药生物指数下降2.44%,跑赢沪深300指数0.14个百分点,行业涨跌幅排名第22。年初至今,医药行业下降11.09%,跑输沪深300指数8.83个百分点,排名第26。当前医药行业估值水平(PE-TTM)为25倍,相对全部A股溢价率为80.83%,相对沪深300溢价率为128.98%。 子行业表现: 本周医疗设备为涨幅最大子行业(0.1%),其次是化学制剂(-1.7%)。年初至今表现最好的子行业是医药流通(1.4%)。 政策影响与行业展望: 山东联盟发布中药配方颗粒集采文件,降价幅度温和(40%及以上企业获拟中选资格),有利于行业集中度提升和龙头企业优势巩固。国家医保局发布2023年药品目录调整工作方案,结合医保谈判征求意见稿,多项规则调整利好创新药谈判降幅收窄,促进“以价换量”。 投资主线: 医药行业持仓仍处于低配状态,估值处于历史底部区间,预计后续有结构性行情。下半年看好“创新+出海、复苏后半程、中特估”三条投资主线。 推荐组合: 报告提供了本周组合、科创板组合、稳健组合和港股组合的推荐公司列表,并附有盈利预测和投资评级。 1.2 上周弹性组合分析 上周弹性组合整体下降3.9%,跑输沪深300指数1.3个百分点,跑输医药指数1.4个百分点。 1.3 上周稳健组合分析 上周稳健组合整体下降3.1%,跑输沪深300指数0.55个百分点,跑输医药指数0.7个百分点。 1.4 上周港股组合分析 上周港股组合整体下降4.7%,跑赢恒生指数1.2个百分点,跑赢恒生医疗保健指数1.2个百分点。 1.5 上周科创板组合分析 上周科创板组合整体下降5.8%,跑输沪深300指数3.2个百分点,跑输医药指数3.3个百分点。 2 医药行业二级市场表现 2.1 行业及个股涨跌情况 指数表现: 本周医药生物指数下降2.44%,年初至今下降11.09%。 估值水平: 医药行业PE-TTM为25倍,相对全部A股溢价率80.83%,相对沪深300溢价率128.98%。 个股涨跌: 本周医药行业A股(含科创板)有71家上涨,405家下跌。涨幅前三为开开实业(+38.3%)、*ST太安(+27.5%)、人民同泰(+26.9%)。跌幅前三为港通医疗(-22.5%)、吉贝尔(-19.1%)、立方制药(-18.1%)。 流动性指标: 7月M2同比增长11.14%。R007加权平均利率近期下降,流动性有偏紧趋势。 2.2 资金流向及大宗交易 陆港通资金流向: 本周南向资金合计买入184.4亿元,北向资金合计卖出-291.16亿元。 陆港通持仓变化: 陆港通持仓前五(按流通A股占比)为益丰药房、艾德生物、理邦仪器、金域医学、迈瑞医疗。增持前五为亚宝药业、诺泰生物、亨迪药业、丽珠集团、百济神州-U。减持前五为怡和嘉业、重药控股、悦康药业、立方制药、百洋医药。 大宗交易: 本周医药生物行业共20家公司发生大宗交易,成交总金额19.41亿元。成交额前三为云南白药、特宝生物、未名医药,占总成交额的83.05%。 2.3 期间融资融券情况 本周融资买入额前五名为恒瑞医药、普利制药、重药控股、金凯生科、昊帆生物。 本周融券卖出额前五名为云南白药、恒瑞医药、华东医药、泰格医药、三博脑科。 2.4 医药上市公司股东大会召开信息 截至8月18日,未来三个月拟召开股东大会的医药上市公司共40家,其中下周(8月21日-8月25日)有18家。 2.5 医药上市公司定增进展信息 截至8月18日,已公告定增预案但未实施的医药上市公司共46家。其中,董事会预案阶段12家,股东大会通过阶段23家,证监会通过阶段5家,发审委/上市委通过阶段6家。 2.6 医药上市公司限售股解禁信息 截至8月18日,未来三个月内有限售股解禁的医药上市公司共75家,其中下周(8月21日-8月25日)有10家。 2.7 医药上市公司本周股东减持情况 截至8月18日,本周共有12家医药上市公司存在股东减持。 2.8 医药上市公司股权质押情况 截至8月18日,医药上市公司股权质押前10名的公司包括尔康制药、珍宝岛、海王生物等,质押股份占总市值比重较高。 3 最新新闻与政策 3.1 审批及新药上市新闻 新适应症获受理: 先声药业CDK4/6抑制剂注射用盐酸曲拉西利新适应症上市申请获NMPA受理,用于降低化疗引起的骨髓抑制。 新药上市申请: 东阳光长江药业英强布韦片上市申请获CDE受理,用于丙肝治疗。 优先审评: 璎黎药业PI3Kδ抑制剂林普利塞片拟纳入优先审评,用于复发或难治性淋巴瘤。 孤儿药资格: 易慕峰CAR-T产品IMC008获美国FDA孤儿药资格,用于胃癌。 新药获批: 信达生物抗PCSK9单克隆抗体信必乐获NMPA批准,用于原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常。 突破性治疗品种: 和黄医药沃利替尼片拟被纳入突破性治疗品种,针对特定胃癌或胃食道连接部腺癌患者。 3.2 研发进展 临床试验申请: 海思科小分子药物HSK34890片临床试验申请获CDE批准,用于治疗2型糖尿病。 临床试验进展: 科伦博泰靶向TROP2-ADC产品SKB264(MK-2870)的3期临床试验达到主要研究终点,用于三阴性乳腺癌。 启动临床试验: 昂阔医药CUSP06项目获美国FDA批准启动1期临床试验,具有治疗多种恶性实体肿瘤潜力。 首例受试者入组: 同源康医药高选择性CDK7抑制剂TY-2699a项目1期临床研究完成中国首例受试者入组,评估其在晚期/转移性实体瘤患者中的安全性。 IND获批: 石药集团CLDN6-CD137双特异性抗体药物NBL-028的IND申请获美国FDA批准,可开展临床试验,用于CLDN6表达晚期肿瘤。 大会报告: 复宏汉霖将在2023年世界肺癌大会上口头报告抗PD-1单抗斯鲁利单抗联合化疗一线治疗非小细胞肺癌的3期临床试验数据。 4 研究报告 4.1 上周研究报告 上周发布了创新药周报、多份公司深度报告(如南微医学、华大智造、京新药业、恒瑞医药、济川药业、基石药业-B、海思科)以及疫苗行业研究框架。 4.2 核心公司深度报告 报告提供了A股、科创板和港股核心公司的深度研究报告列表,涵盖了迈瑞医疗、恒瑞医药、药明康德、百济神州、联影医疗、药明生物等。 4.3 精选行业报告 报告提供了精选行业报告列表,涵盖了年度/中期投资策略、季度业绩前瞻与总结、基金持仓分析、医保/集采专题、中药、CXO、创新药、创新器械、疫苗、新冠专题、政策分析、血制品/疫苗批签发数据以及各类疾病领域(如ASCO/CSCO会议)和技术专题(如合成生物学、连续性反应)。 5 风险提示 医药行业政策风险超预期。 研发进展不及预期风险。 业绩不及预期风险。 总结 本周医药行业整体表现承压,指数下降2.44%,年初至今跑输沪深300指数8.83个百分点,估值处于历史底部区间。尽管市场短期波动,但政策面释放积极信号,如中药配方颗粒集采降幅温和有利于行业集中度提升,以及医保谈判规则调整利好创新药“以价换量”。报告强调医药行业当前处于底部定投区间,并建议投资者关注“创新+出海、复苏后半程、中特估”三大投资主线。资金流向显示北向资金净卖出,但陆港通持仓在部分个股上仍有增持。新药审批和研发进展持续推进,多款创新药取得积极进展。报告提示了医药行业政策、研发和业绩不及预期等风险。
      西南证券
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      2023-08-21
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