2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(2306)

    • 康普化学(834033):中报业绩再度亮眼,盈利能力持续提升

      康普化学(834033):中报业绩再度亮眼,盈利能力持续提升

    • 爱博医疗(688050):业绩符合预期,核心产品保持快速增长

      爱博医疗(688050):业绩符合预期,核心产品保持快速增长

    • 带状疱疹疫苗销售带动公司业绩增长

      带状疱疹疫苗销售带动公司业绩增长

      个股研报
        百克生物(688276)   投资要点   事件:公司发布2023年半年报,实现营业收入5.6亿元,同比增长26.9%;实现归属于母公司股东净利润1.1亿元,同比增长51.4%;实现扣非后归母净利润1.1亿元,同比增长49.1%。   带疱疫苗贡献带动公司业绩增长。分季度看,公司2023Q1/Q2分别实现营业收入1.8/3.8亿元(+30%/+25%),实现归母净利润0.2/0.9亿元(+6%/+65%),主要系Q2季度公司带状疱疹疫苗首次实现上市销售,截至2023年8月23日,带状疱疹疫苗已经在全国25个省、自治区、直辖市完成准入。从盈利能力来看,公司2023H1毛利率为88%(-0.2pp)。销售费用率37.8%(-0.3pp),管理费用率为12.2%(-8.7pp),研发费用率为15.5%(-1.7pp),主要系单纯疱疹病毒-2疫苗项目、重组带状疱疹疫苗项目投入所致。公司23H1净利率为19.9%(+3.2pp)。盈利能力有所提升。   带状疱疹疫苗已获首批批签发,全年放量可期。公司重磅创新品种带状疱疹减毒活疫苗试生产批次已经获得批签发,公司接种程序拟采用1针法,价格为1369元/支,定价低于GSK疫苗(约1600元/支),且GSK采用两针法的免疫程序,有利于渗透价格敏感度较高的老年人群。其他管线中,百白破疫苗(三组分)完成Ⅰ期临床试验工作,目前正处于验证及生产Ⅲ期临床样品准备阶段;液体鼻喷流感疫苗完成Ⅰ期、Ⅱ期临床试验现场工作;狂犬单抗处于临床Ⅰ期阶段。冻干狂苗(MRC-5细胞)已完成pre-IND。   发布股权激励计划,彰显公司发展信心。公司于2022年9月23日发布股权激励计划,计划授予的激励对象共108人,占公司总员工的8.8%,参与对象包含董事、高级管理人员、核心技术人员等公司核心骨干。本次授予激励对象的限制性股票数量为320万股,约占公告日公司股本总额0.78%。从业绩目标来看,2023-2025年收入分别为17/23/29.5亿元,扣非归母净利润分别为3.5/5.7/8亿元。本次激励计划发布有利于提高员工积极性,助力公司业绩持续增长。   盈利预测与投资建议。预计公司2023-2025年EPS分别为1.11元、1.51元、2.00元,对应PE分别为46、34、26倍。考虑到目前疫情影响逐渐消除,预计23年对于传统疫苗的影响将会边际减弱。同时公司带状疱疹疫苗有望开始放量,带来较大业绩增量,维持“买入”评级。   风险提示:产品销售下滑风险,产品研发进度不及预期风险。
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      2023-08-24
    • 生长激素恢复增长,带状疱疹疫苗放量可期

      生长激素恢复增长,带状疱疹疫苗放量可期

      个股研报
        长春高新(000661)   投资要点   事件:公司发布2023年半年报,实现营业收入61.7亿元,同比增长5.8%;实现归属于母公司股东净利润21.6亿元,同比增长1.9%;实现扣非后归母净利润21.6亿元,同比增长3.1%。   Q2季度生长激素恢复增长。子公司金赛药业实现收入51.4亿元,实现净利润22亿元。新患方面,新患人数增长恢复。销售端,单Q2季度实现营业收入28亿元,同比增长20%。同时公司聚乙二醇重组人生长激素获批,获批前,金赛药业需从单一供应商外购PEG,此次申请获批使得金赛药业自产PEG可用于聚乙二醇重组人生长激素注射液的生产,这将有利于聚乙二醇重组人生长激素注射液的原材料供应保障和成本优化。   百克生物带状疱疹疫苗实现放量。百克生物实现营业收入5.6亿元,实现净利润1.1亿元。百克生物2023Q1/Q2分别实现营业收入1.8/3.8亿元(+30%/+25%),实现归母净利润0.2/0.9亿元(+6%/+65%),主要系Q2季度公司带状疱疹疫苗首次实现上市销售,截至2023年8月23日,带状疱疹疫苗已经在全国25个省、自治区、直辖市完成准入。从盈利能力来看,公司2023H1毛利率为88%(-0.2pp)。销售费用率37.8%(-0.3pp),管理费用率为12.2%(-8.7pp),研发费用率为15.5%(-1.7pp),主要系单纯疱疹病毒-2疫苗项目、重组带状疱疹疫苗项目投入所致。公司23H1净利率为19.9%(+3.2pp)。盈利能力有所提升。   地产和中成药业务基本保持平稳。高新地产实现营业收入0.97亿元,实现净利润0.05亿元。华康药业实现营业收入3.54亿元,实现净利润0.19亿元。聚焦主业发展,根据公司未来发展战略,为聚焦生物医药核心业务板块,优化产业布局与资源配置,突出主业核心优势,改善资产负债结构,提高公司现金流水平,公司拟向公司控股股东超达集团转让所持有的高新地产100%股权。此次剥离完成后,公司将持续发展主营业务,进一步聚焦公司发展重心。   盈利预测与投资建议。预计2023-2025年EPS分别为14.76元、18.53元、23.38元,对应动态PE分别为9倍、7倍、6倍。维持“买入”评级。   风险提示:产品销售下滑风险,研发进度不及预期风险。
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      2023-08-24
    • 业绩符合预期,管线持续推进

      业绩符合预期,管线持续推进

      个股研报
        荣昌生物(688331)   投资要点   事件:公司发布2023年中期业绩,2023年上半年总收入达 4.2亿元(+20.6%),公司加大研发投入,2023 年上半年研发费用为 5.4 亿元(+20.2%),业绩符合预期。   核心产品放量显著,自免和肿瘤均准入超过 600 家医院。泰它西普和维迪西妥单抗 2023年上半年放量显著,纳入医保后以量换价明显。截至 2023年 6 月 30日,自身免疫商业化团队超过 600 人,已准入超过 600 家医院。肿瘤科商业化团队近 600 人,已准入超过 600 家医院。我们认为,公司两个核心品种纳入医保后可及性大幅提高,目前正在快速放量。   核心品种临床进展顺利,渐入收获期。泰它西普治疗免疫球蛋白 A 肾病(IgAN)的国内Ⅲ期临床试验方案于 2022年 9月获得 CDE 同意,并于 2023 年上半年在国内开展临床研究,并完成首例患者入组。泰它西普的干燥综合征(pSS)适应症的Ⅲ期临床试验分别于 2022 年 8月和 11月获得 CDE 和 FDA 同意开展。维迪西妥单抗联合 PD-1 及化疗或联合 PD-1 及赫赛汀治疗一线 HER2 表达局部晚期或转移性胃癌的Ⅱ/Ⅲ期研究申请获 CDE 批准。核心品种多项适应症进入临床Ⅲ期,渐入收获期。   管线持续推进,探索“ADC+PD-1”组合疗法。公司于 2023年 1月启动 RC28治疗 wAMD和 DME 的Ⅲ期临床试验。RC88(MSLN ADC)联合特瑞普利单抗治疗晚期实体瘤的Ⅰ/Ⅱa 期临床研究获得国家药监局药审中心批准。RC108(c-MET ADC)联合伏美替尼或联合伏美替尼和特瑞普利单抗的Ⅰb/Ⅱ期临床研究获得 CDE 批准,针对 MET表达的 EGFR TKI 治疗失败的 NSCLC患者。我们认为,公司早期管线快速推进,持续探索 ADC 联合 PD-1 的组合疗法。   盈利预测:随着公司研发投入的提升和创新品种的持续落地,泰它西普和维迪西妥单抗的放量,公司业绩增长动力充足。预计公司 2023-2025 年营业收入分别为 13.5、21.3 和 29.9 亿元。   风险提示:研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险
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      2023-08-23
    • 亚盛医药-B(06855):奥雷巴替尼放量明显,国际化进程提速

      亚盛医药-B(06855):奥雷巴替尼放量明显,国际化进程提速

    • 荣昌生物(688331):业绩符合预期,管线持续推进

      荣昌生物(688331):业绩符合预期,管线持续推进

    • CDMO业务稳健增长,盈利能力持续提升

      CDMO业务稳健增长,盈利能力持续提升

      个股研报
        九洲药业(603456)   投资要点   事件:公司发布2023年中报,上半年实现营收32.6亿元,同比增长10.2%;实现归母净利润6.2亿元,同比增长32.8%;实现扣非归母净利润6.1亿元,同比增长30.8%。其中单Q2实现营收15亿元,同比下降4.9%;实现归母净利润3.4亿元,同比增长31%;实现扣非归母净利润3.4亿元,同比增长24%。   业绩符合预期,CDMO板块实现快速增长。公司CDMO板块2023H1实现收入24.8亿元(+25.9%),收入占比达76.3%,实现快速增长。公司已形成可持续的临床前/临床I、II、III期漏斗项目结构,同时服务的客户项目中最优项目占比越来越大,丰富的CDMO项目数持续推动公司成长。2023H1公司成功通过1个NDA新药项目上市前现场核查;公司承接项目中已上市项目29个(22年同期23个),处于III期临床项目66个(22年同期末55个),处于I期和II期临床试验839个(22年同期末662个),项目涵盖抗肿瘤、抗心衰、抗病毒、中枢神经和心脑血管等治疗领域。   原料药板块增长阶段性承压。公司原料药板块2023H1实现收入6.9亿元(-10.9%),收入占比达21.3%,Q2增速阶段性承压。公司加快原料药制剂一体化进程,利用自有原料药平台优势,充分发挥上下游协同效应,加快原料药与制剂一体化产业链布局。2023H1公司磷酸西格列汀原料药获批上市;公司已有18个仿制药制剂项目处于不同研发报批阶段,其中1个项目已获ANDA批文,3个项目已视同通过一致性评价,1个项目处于FDA审批中,4个制剂项目目前分别处于CDE审评审批不同阶段。   自建+外延结合,全面提升CDMO业务产能。自建:1)瑞博台州(一期)生产车间及配套设施完成主体建设,已逐步进入设备安装;2)浙江瑞博喷雾干燥生产车间完成车间改造及设备安装,预计2023H2投入使用;3)瑞博苏州中试车间合成反应区主体设备安装完成,预计2023H2交付使用;药物科技车间完成升级改造并投入使用,多个产品转移验证生产正在进行中;4)瑞博美国已开展中试车间二期安装设计工作。外购:1)2023H1顺利完成瑞华中山100%股权交割与整合工作,完善原料药、制剂一站式CDMO服务能力。整合完成后,瑞华中山在保留原有片剂、软膏剂等生产能力基础上将快速构建口服液、软胶囊、高活性固体制剂等生产能力,进一步拓宽服务范围,提升服务能力,成为公司制剂CDMO业务的重要支点。   盈利预测与投资建议。预计2023-2025年EPS分别为1.42元、1.82元、2.33元,对应PE分别为19倍、14倍、11倍,维持“买入”评级。   风险提示:原料药价格下跌风险,CDMO业务或不及预期,行业竞争加剧风险。
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      2023-08-23
    • 23H1业绩增长符合预期,AQ300放量在即

      23H1业绩增长符合预期,AQ300放量在即

      个股研报
        澳华内镜(688212)   投资要点   事件:公司发布2023年中报,实现收入2.9亿元(+72.7%),实现归母净利润3808万元(+651.5%),实现扣非归母3332万元(+2033.8%)。经营活动现金流净额-2979万元。业绩符合预期。   23年上半年收入延续高增态势,疫后毛利率大幅反弹。分季度收入看,22Q1/Q2/Q3/Q4/23Q1/Q2单季度收入分别为0.8/0.9/1.1/1.6/1.3/1.6亿元(+13.8%/+14.1%/+38%/+39.5%/+53.8%/90.8%),疫后实现收入大幅提速。从盈利能力看,上半年毛利率提升至76%(+5.2pp),实现大幅跃升。23年上半年,销售费用较上年同期增长105.42%,主要系职工薪酬增加所致。管理费用较上年同期下降0.77%,基本持平。研发费用较上年同期增长88.54%,主要系职工薪酬和投入研发材料、设备增加所致。   AQ-300持续迭代,各类镜体种类配套不断丰富。23年上半年,澳华内镜根据临床端的反馈对AQ-300系列进行了持续的迭代,在操控性能、操作手感、稳定性等多个方面做了进一步完善,产品性能得到了持续的优化。23年5月,公司推出了全新十二指肠内镜,该产品具有清晰的视野与更大的抬钳角度,可以更清晰地观察和辨认十二指肠情况。整体来看,公司研发不断投入,AQ-300产品力得到进一步提升。   国产软镜设备龙头有望受益于进口替代,AQ-300放量在即。软镜在临床诊疗场景中广泛使用,国内胃镜、肠镜诊疗开展率和内镜医师数量均有提升空间,目前软镜行业国产化率仅不到10%,日本企业奥林巴斯、富士、宾得占据90%以上的份额。随着旗舰产品AQ-300的上市推广,公司后续有望持续受益于国产替代。公司目前已大力布局国内经销商团队进行后续对AQ300的全面推广,预计2023年下半年AQ300将持续放量。   盈利预测和估值:预计2023-2025年归母净利润分别为1、1.4、2亿元,对应EPS为0.72、1.03、1.47元,对应PE为71、49、35倍。   风险提示:研发失败风险、AQ300销售或不及预期、竞争加剧风险。
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      2023-08-23
    • AI医疗专题:从AIGC角度看医药产业图谱

      AI医疗专题:从AIGC角度看医药产业图谱

      医疗器械
        前言:本篇主旨在探讨AIGC相关概念及技术在医药产业方向上的潜在应用。AIGC突出创造性生产,依赖于多模型的技术融合。整体来看,AIGC的创造力发展归功于算法领域的技术积累,而ChatGPT或将成为我们未来更为智能时代的全新信息系统入口。此前,Meta在2023年4月5日发布了机器视觉领域首个用于图像分割的通用大模型SegmentAnythingModel(SAM)及其训练数据集SegmentAnything1-Billion(SA-1B),并将其开源于GitHub。该模型的推出促进了机器视觉通用基础大模型的进一步研究,为图像分割领域的研究和应用提供更加完备的解决方案,也逐步让我们看到了更多的AIGC在医药医疗端应用的潜在可能。因此如下我们做了三方面的梳理。   AI医疗器械:AI促进医疗器械创新,降本增效成果显著。   1)AI医疗影像:进入发展快车道,辅助诊断为主   2)AI医疗机器人:手术、辅助、康复机器人皆具备较高临床价值   3)CDSS与病种质控:临床决策支持服务以人机交互为核心,AIGC拉升效率   4)AI健康管理:智能设备监测及分析个人数据,医疗科技乘风而起   AI制药:当前国内外AI制药行业的主要玩家主要有三类,即大型药企、AI制药初创型企业和互联网头部企业。其中大型药企包括传统药企及CRO企业。根据DeepPharmaIntelligence数据,截至2022Q1,全球参与AI药物研发的大型药企超过56家,其中包括超36家传统药企和20家CRO企业;相关互联网头部企业超31家,AI制药初创型企业超过495家。   1)逐渐完善的行业拼图   2)AI在多疾病领域广泛应用   3)AI可参与药物开发过程多个阶段   AI智慧药房及药店分销:AI赋能连锁药店主要集中在四个领域:企业信息化系统基础、门店精细化运营管理系统、新零售渠道融合、药店AI机器人应用。益丰药房、大参林、一心堂、老百姓结合公司发展战略,打造差异化AI能力。此外,互联网化、数字化成为医药分销行业未来发展的引擎,AI助力流通企业提升经营效率。   1)AI智慧药房:AI赋能连锁药店,药店机器人智能浪潮来袭   2)AI药店分销:AI助力流通企业提升经营效率   风险提示:行业竞争加剧风险、政策风险政策风险、市场需求变动风险、宏观经济增速大幅下滑等风险。
      西南证券股份有限公司
      50页
      2023-08-22
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