2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 2023年11月第五周创新药周报(附小专题FRα ADC竞争格局)

      2023年11月第五周创新药周报(附小专题FRα ADC竞争格局)

      生物制品
        A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2023年11月第五周,陆港两地创新药板块共计32个股上涨,30个股下跌。其中涨幅前三为药明巨诺-B(24.80%)、德琪医药-B(19.32%)、和誉-B(17.03%)。跌幅前三为开拓药业-B(-46.02%)、科济药业-B(-18.46%)、云顶新耀-B(-16.63%)。   本周A股创新药板块下跌0.67%,跑赢沪深300指数0.89pp,生物医药上涨0.64%。近6个月A股创新药累计上涨0.70%,跑赢沪深300指数6.92pp,生物医药累计上涨0.35%。   本周港股创新药板块下跌0.70%,跑赢恒生指数3.46pp,恒生医疗保健下跌1.49%。近6个月港股创新药累计上涨2.15%,跑赢恒生指数7.24pp,恒生医疗保健累计下跌1.10%。   本周XBI指数上涨5.66%,近6个月XBI指数累计下跌8.11%。   国内重点创新药进展   11月国内6款新药获批上市,7项新增适应症获批上市;本周国内1项新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   11月美国9款NDA获批上市,1款BLA获批上市。本周美国2款NDA获批上市。11月欧洲1款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。11月日本1款创新药获批上市,本周日本1款新药获批上市。   本周小专题——附小专题FRα ADC竞争格局   12月1日,艾伯维(AbbVie)与ImmunoGen宣布达成最终协议,艾伯维将以总额达约101亿美元收购ImmunoGen,获得其“first-in-class”抗体偶联药物(ADC)Elahere(mirvetuximab soravtansine)。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成12起重点交易,披露金额的重点交易有6起。BMS扩大与Avidity的心脏病合作关系。礼来与PRISM生物实验室就蛋白质-蛋白质相互作用靶点开展药物发现合作。Phenomic公司与勃林格殷格翰公司达成战略合作,为富含基质的癌症疗法寻找新靶点。Ascendis Pharma宣布与日本Teijin建立战略合作伙伴关系。Vaxcyte行使选择权并与Sutro Biopharma签订生产权协议,以获得其候选疫苗无细胞提取物的生产和开发控制权。Anaptys获得CentessaPharmaceuticals公司BDCA2调节剂抗体组合的独家授权,拓展免疫细胞调节剂产品线。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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      2023-12-05
    • 医药行业创新药周报:2023年11月第五周创新药周报(附小专题FRα ADC竞争格局)

      医药行业创新药周报:2023年11月第五周创新药周报(附小专题FRα ADC竞争格局)

      化学制药
        A 股和港股创新药板块及 XBI 指数本周走势    2023 年 11 月第五周,陆港两地创新药板块共计 32 个股上涨, 30 个股下跌。其中涨幅前三为药明巨诺-B (24.80%)、德琪医药-B (19.32%)、和誉-B (17.03%)。跌幅前三为开拓药业-B (-46.02%)、科济药业-B (-18.46%)、云顶新耀-B (-16.63%)。   本周 A 股创新药板块下跌 0.67%,跑赢沪深 300 指数 0.89pp,生物医药上涨0.64%。近 6 个月 A 股创新药累计上涨 0.70%,跑赢沪深 300 指数 6.92pp,生物医药累计上涨 0.35%。   本周港股创新药板块下跌 0.70%,跑赢恒生指数 3.46pp,恒生医疗保健下跌1.49%。近 6 个月港股创新药累计上涨 2.15%,跑赢恒生指数 7.24pp,恒生医疗保健累计下跌 1.10%。   本周 XBI 指数上涨 5.66%,近 6 个月XBI 指数累计下跌 8.11%。   国内重点创新药进展   11 月国内 6 款新药获批上市, 7 项新增适应症获批上市;本周国内 1 项新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   11 月美国 9 款 NDA 获批上市, 1 款 BLA 获批上市。本周美国 2 款 NDA 获批上市。 11 月欧洲 1 款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。 11 月日本 1 款创新药获批上市,本周日本 1 款新药获批上市。   本周小专题——附小专题 FRα ADC竞争格局   12 月 1 日,艾伯维(AbbVie)与 ImmunoGen 宣布达成最终协议,艾伯维将以总额达约 101 亿美元收购 ImmunoGen,获得其“first-in-class”抗体偶联药物( ADC) Elahere(mirvetuximab soravtansine) 。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成 12 起重点交易,披露金额的重点交易有 6 起。 BMS 扩大与Avidity 的心脏病合作关系。礼来与 PRISM 生物实验室就蛋白质-蛋白质相互作用靶点开展药物发现合作。 Phenomic 公司与勃林格殷格翰公司达成战略合作,为富含基质的癌症疗法寻找新靶点。 Ascendis Pharma 宣布与日本 Teijin 建立战略合作伙伴关系。 Vaxcyte 行使选择权并与 Sutro Biopharma 签订生产权协议,以获得其候选疫苗无细胞提取物的生产和开发控制权。 Anaptys 获得 CentessaPharmaceuticals 公司 BDCA2调节剂抗体组合的独家授权,拓展免疫细胞调节剂产品线。   风险提示: 药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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      2023-12-05
    • 医药行业周报:医药震荡行情,散点开花

      医药行业周报:医药震荡行情,散点开花

      化学制药
        行情回顾: 本周医药生物指数 上涨 0.51%,跑赢沪深 300指数 2.06个百分点,行业涨跌幅排名第 10。 2023 年初以来至今,医药行业下降 2.49%,跑赢沪深300 指数 7.55 个百分点,行业涨跌幅排名第 13。 本周医药行业估值水平(PE-TTM)为 29倍, 相对全部 A 股溢价率为 112.69%(+6.6pp),相对剔除银行后 全 部 A 股 溢 价 率 为 55.1%(+4.72pp), 相 对 沪 深 300 溢 价 率 为175.14%(+10.31pp)。 医药子行业来看,本周血液制品为涨幅最大子行业,涨幅为 7.6%,其次是医疗设备,涨幅为 2.9%。年初至今表现最好的子行业是血液制品,涨幅为 25.3%。   医药震荡行情,散点开花。 11月 30日, 国家组织医用耗材联合采购平台发布人工晶体及运动医学类耗材集中带量采购拟中选结果,爱博医疗、昊海生科等A 股上市公司产品均中选,中选价格降幅符合预期,有望加速实现国产替代。11 月 30 日,广东省人民政府办公厅发布《广东省人民政府办公厅关于印发在我省教育、科技、卫生健康等领域开展设备租赁试点工作方案的通知》, CT、MRI、 DR、数字减影血管造影系统(DSA)、全高清消化内镜系统、彩超等医疗设备有望获益。   本周组合: 上海莱士(002252)、 通化东宝(600867)、亿帆医药(002019) 。   稳健组合: 恒瑞医药(600276)、华东医药(000963)、新产业(300832)、爱尔眼科(300015)、华厦眼科(301267)、凯莱英(002821)、太极集团(600129)、华润三九(000999)、大参林(603233)、通策医疗(600763) 。   科创板组合: 首药控股-U(688197)、泽璟制药-U(688266)、心脉医疗(688016)、澳华内镜(688212)、普门科技(688389) 、海创药业(688302) 、荣昌生物(688331)、亚虹医药(688176)、欧林生物(688319)。    港股组合: 信达生物(1801) 、和黄医药(0013)、康方生物-B(9926)、基石药业-B(2616)、瑞尔集团(6639)、诺辉健康(6606)、亚盛医药-B(6855)、先声药业(2096)、科济药业-B(2171)、微创机器人-B(2252)。   风险提示: 医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险
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      2023-12-04
    • CXO行业2023Q3数据跟踪:宏观风险因素预期向好,估值体系重塑在即

      CXO行业2023Q3数据跟踪:宏观风险因素预期向好,估值体系重塑在即

      化学制药
        CXO:宏观风险因素预期向好,估值体系重塑在即   宏观维度:美联储年内加息概率偏低,板块估值体系有望重塑。1)美联储年内加息概率偏低,在美国通胀降温超预期背景下,预计美联储明年二季度降息概率较大。生物医药一级投融资环境或将持续向好,市场流动性预期恢复,创新药产业链将产生估值修复机会;2)头部CXO企业新冠商业化订单业绩贡献逐步下降,板块估值体系有望重塑。3)板块估值回落至历史底部,个股估值仍呈现分化。   行业维度:全球医药研发投入稳健增长,CXO行业景气度或将持续。预计2021-2028年全球医药研发仍将以2.6%的增速稳步增长;2022年起资本市场趋于冷静,1)海外:2022年投融资事件数、总额有所下降,2023年以来全球医疗健康行业融资总额持续回升,2022、2023Q1-3投融资总额分别为5609.7亿元(-52.8%)、4483.7亿元(+0.5%),融资事件总数为2970件(-26.2%)、2264件(-2.4%);2)国内:一级市场医疗健康投融资活动强度仍在波动,景气度有望持续修复。2022Q3以来国内一级市场投融资情绪一度略有回暖,2022年、2023Q1-3国内医疗健康融资总额分别为1458.9亿元(-58.5%)、850.2亿元(-25.1%),融资事件数分别为1091件(-24.3%)、962件(+12.1%)。2023Q1-3我国创新药新增IND数量1133个(+18%)、新增NDA数量185个(+58.1%);单Q3新增IND数量359个(-3.5%)、新增NDA数量67个(+55.8%),较2022年同期增长显著,创新需求仍将持续,我们认为CXO行业仍是兼具确定性与成长性的优质板块。   企业维度:业务布局、订单、产能、人员及业绩是企业核心指标。1)大体量在手订单为小分子CDMO企业2022年业绩高增提供保障,短期业绩基本兑现;2)随着新冠商业化订单的一次性业绩高速增长对估值扰动持续消化,市场对2023年相关企业表观增速放缓预期已充分反映,内生业务增速将重塑CXO估值体系。   未来展望:1)短期维度:国内新冠相关小分子CDMO订单不断,短期业绩基本兑现;海外产能转移趋势持续;2)中期维度:多肽类药物商业化在即,CDMO空间广阔;国内企业以小分子CDMO业务为主,大分子CDMO产能仍在追赶海外龙头;3)长期维度:AI技术在新药研发各阶段、多疾病领域广泛应用;CGT等新兴业务仍处于早期发展阶段,订单获取+R端建设决定核心竞争力。   相关标的:关注产业链布局一体化平台型CXO企业,CRDMO/CTDMO一体化龙头企业药明生物、药明康德,临床CRO康龙化成、泰格医药,小分子CDMO凯莱英、九洲药业、皓元医药、博腾股份等,多肽CDMO相关标的诺泰生物、圣诺生物等。   风险提示:CXO行业产能转移不及预期;CXO企业订单不及预期;汇率波动风险;创新药临床试验进展不及预期;创新药上市及商业化进展不及预期;其他医药行业政策风险等。
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      2023-11-30
    • 医药行业周报:呼吸疾病产业链关注度提升

      医药行业周报:呼吸疾病产业链关注度提升

      化学制药
        行情回顾: 本周医药生物指数 上涨 1.6%,跑赢沪深 300指数 2.45个百分点,行业涨跌幅排名第 4。 2023 年初以来至今,医药行业下降 2.98%,跑赢沪深300 指数 5.63 个百分点,行业涨跌幅排名第 15。 本周医药行业估值水平(PE-TTM)为 33 倍, 相对全部 A 股溢价率为 106.08%(+4.11pp),相对剔除银行后全部 A 股溢价率为 50.39%(+13.22pp),相对沪深 300 溢价率为164.84%(+4.92pp)。 医药子行业来看,本周中药为涨幅最大子行业,涨幅为4.7%,其次是体外诊断,涨幅为 3.5%。年初至今表现最好的子行业是血液制品,涨幅为 16.5%。    呼吸疾病产业链关注度提升。 11月 24日,卫健委发布《关于做好冬春季新冠病毒感染及其他重点传染病防控工作的通知》,近期我国流感、肺炎支原体感染活动逐步增强,今冬明春我国可能面临流感、肺炎支原体感染等多种呼吸道疾病叠加流行。《通知》提出 6条重点措施,包括检测、疫苗接种、药品供应等,相关主题短期关注度有所提升。   本周组合: 通化东宝(600867)、上海莱士(002252)、亿帆医药(002019) 。   稳健组合: 恒瑞医药(600276)、华东医药(000963)、新产业(300832)、爱尔眼科(300015)、华厦眼科(301267)、凯莱英(002821)、太极集团(600129)、华润三九(000999)、大参林(603233)、通策医疗(600763) 。   科创板组合: 首药控股-U(688197)、泽璟制药-U(688266)、心脉医疗(688016)、澳华内镜(688212)、普门科技(688389) 、海创药业(688302) 、荣昌生物(688331)、亚虹医药(688176)、欧林生物(688319)。   港股组合: 信达生物(1801) 、和黄医药(0013)、康方生物-B(9926)、基石药业-B(2616)、瑞尔集团(6639)、诺辉健康(6606)、亚盛医药-B(6855)、先声药业(2096)、科济药业-B(2171)、微创机器人-B(2252)。   风险提示: 医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
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      2023-11-27
    • 2023年11月第四周创新药周报(附小专题KRASG12C靶点研发概况)

      2023年11月第四周创新药周报(附小专题KRASG12C靶点研发概况)

      化学制药
        A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2023年11月第四周,陆港两地创新药板块共计34个股上涨,28个股下跌。其中涨幅前三为腾盛博药-B(20.38%)、开拓药业-B(14.92%)、百利天恒-U(12.86%)。跌幅前三为北海康成-B(-14.17%)、云顶新耀-B(-12.70%)、亚盛医药-B(-6.84%)。   本周A股创新药板块下跌0.33%,跑输沪深300指数0.84pp,生物医药下跌0.28%。近6个月A股创新药累计下跌1.25%,跑输沪深300指数6.00pp,生物医药累计下跌-1.10%。   本周港股创新药板块下跌1.32%,跑赢恒生指数0.6pp,恒生医疗保健下跌0.46%。近6个月港股创新药累计下跌0.55%,跑输恒生指数4.36pp,恒生医疗保健累计下跌2.13%。   本周XBI指数上涨0.22%,近6个月XBI指数累计下跌12.14%。   国内重点创新药进展   11月国内6款新药获批上市,6项新增适应症获批上市;本周国内2项新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   11月美国7款NDA获批上市,1款BLA获批上市。本周美国无新药获批上市。   11月欧洲1款创新药获批上市。11月日本无创新药获批上市。   本周小专题——附小专题KRASG12C靶点研发概况   11月24日,信达生物宣布,IBI351(KRASG12C抑制剂)的新药上市申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心受理并纳入优先审评程序,用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRASG12C突变型的晚期非小细胞肺癌患者。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成9起重点交易,披露金额的重点交易有4起。海思科医药将HSK31858片授权许可给ChiesiFarmaceuticiS.p.A.。ENSEMTherapeutics将ETX-197授权许可给百济神州。康乃德转将rademikibart授权许可给先声药业。祐森健恒将UA022授权许可给阿斯利康。BoehringerIngelheim收购T3Pharma获得肿瘤免疫研发管线。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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      21页
      2023-11-27
    • 2023年11月第三周创新药周报(附小专题AKT靶点研发概况)

      2023年11月第三周创新药周报(附小专题AKT靶点研发概况)

      化学制药
        A 股和港股创新药板块及 XBI 指数本周走势   2023 年 11月第三周,陆港两地创新药板块共计 28个股上涨, 33个股下跌, 1个股持平。其中涨幅前三为华领医药-B (18.24%)、首药控股-U (17.86%)、中国生物制药 (11.34%)。跌幅前三为康宁杰瑞制药-B (-51.99%)、迈博药业-B (-19.44%)、北海康成-B (-14.89%)。   本周 A 股创新药板块下跌 2.43%,跑输沪深 300 指数 1.92pp,生物医药下跌0.96%。近 6个月 A 股创新药累计下跌 1.02%,跑赢沪深 300指数 6.43pp,生物医药累计下跌 1.43%。   本周港股创新药板块上涨 9.05%,跑赢恒生指数 7.59pp,恒生医疗保健下跌0.05%。近 6 个月港股创新药累计下跌 0.68%,跑赢恒生指数 7.67pp,恒生医疗保健累计下跌 2.98%。   本周 XBI 指数上涨 8.56%,近 6 个月XBI 指数累计下跌 14.76%。   国内重点创新药进展   11 月国内 6 款新药获批上市, 4 项新增适应症获批上市;本周国内 2 款新药获批上市, 4 项新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   11 月美国 7 款 NDA 获批上市, 1 款 BLA 获批上市,本周美国 3 款 NDA 获批上市, 1 款 BLA 获批上市。 11 月欧洲 1 款创新药获批上市。 11 月日本 0 款创新药获批上市。   本周小专题——附小专题 AKT靶点研发概况   11月 16日, FDA 批准阿斯利康 AKT抑制剂 Capivasertib上市,用于治疗激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体 2 阴性( HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌患者,这些患者在接受内分泌基础方案治疗过程中或之后疾病复发或进展。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成 18起重点交易,披露金额的重点交易有 3起。传奇生物就特定靶向 DLL3的 CAR-T疗法达成独家全球许可协议。 Arcellx 和 kite宣布扩大战略合作伙伴关系。华东医药宣布与重庆誉颜达成股权及重组 A 型肉毒毒素 YY001独家战略合作。 Q32 Bio 从 Amgen 获得 Bempikibart (ADX-914)的全球权利。 PostEra宣布与 Amgen合作开发使用人工合成的小分子疗法。 Teva 和 Royalty Pharma合作进一步加速奥氮平 LAI 项目。健康元获费米子镇痛新药 FZ008-145 大中华区独家授权。   风险提示: 药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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      22页
      2023-11-20
    • 聚焦生命科学及医疗创新,拓展产业新布局

      聚焦生命科学及医疗创新,拓展产业新布局

      个股研报
        海尔生物(688139)   投资要点   推荐逻辑: 1)非存储类业务快速拓品,预计 ] 2023-2025 年将维持 30%以上的高年复合增速; 2)深化海外布局, 2022 年海外市场增速高达到 56.5%(同期国内市场增速 27.5%)。产品太阳能疫苗冷藏箱优势突出,助力海外市场实现高速增长; 3)公司以“内生+外延”方式加速新产业布局落地。主动式航空温控集装箱续航时间延长近 50%,未来可期。   低温存储类业务稳健增长,非存储类业务打开成长天花板。 1) 2016 年我国生物医疗低温存储设备市场规模为 22亿元, 2021年已增长至 49亿元,年复合增长率高达 17.2%。预计 2028年将增长至 215.4亿元,空间宽广。公司依托物联网和智慧医疗,持续推动“产品+服务”模式增值存储类产品,推动整体稳健发展; 2)非低温存储设备快速拓品,有望成为生命科学领域强有力的推动力量,预计 2023-2025 年将维持 30%以上的年复合增速。   深耕海外市场,深化全球布局。 采用了“网络+当地化”双布局,快速响应用户需求。 1)海尔生物对海外优质合作伙伴吸引力逐步增强,海外经销网络总数已超 800 家,覆盖超 140 个国家; 2)海外增速高于国内。 截至 2023H1, 国内市场 8.3亿元,同比增长 15.5%;海外市场 4.3亿元,同比增长 21.5%。公司积极开展国际组织合作,为非洲等地区公共卫生体系建设提供支持,产品太阳能疫苗冷藏箱优势突出; 3)当地化建设不断加快。公司已在海外多地建立了销售团队、培训及仓储中心,进一步缩短了产品交付周期。   通过“内生+外延”方式加速新产业布局落地。 1)内生:重点研发了绿色零碳制冷模块大冷量斯特林超低温制冷技术、主动式航空温控集装箱技术、和自动化智能管理物联网方案。 2)外延: 2021年收购重庆三大伟业,打通血液产业中下游。 2022年收购金卫信 60%股权,推动公司疫苗管理信息化水平。同年收购苏州康盛 70%股权,进军实验室塑料耗材领域。 2023年收购苏州厚宏科技 70%股权,助力药房自动化进程。   盈利预测与投资建议。 预计公司 2023-2025 年归母净利润复合增速有望达到9.5%。 考虑到公司未来几年的稳健增长以及 2024年的并购预期,我们给予公司2024 年 23 倍估值,对应股价 49.91 元,首次覆盖给予“买入”评级。   风险提示: 汇率波动风险,物联网拓展不及预期风险,海外业务拓展不及预期风险,并购企业经营及业绩实现或不达预期的风险。
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      33页
      2023-11-20
    • 医药行业周报:持续看好创新药出海

      医药行业周报:持续看好创新药出海

      化学制药
        行情回顾: 本周医药生物指数 下跌 0.17%,跑赢沪深 300指数 0.34个百分点,行业涨跌幅排名第 24。 2023 年初以来至今,医药行业下降 4.52%,跑赢沪深300 指数 3.33 个百分点,行业涨跌幅排名第 16。 本周医药行业估值水平(PE-TTM)为 28 倍, 相对全部 A 股溢价率为 107.32%(+2.76pp),相对剔除银行后全部 A 股溢价率为 51.23%(+1.92pp),相对沪深 300 溢价率为164.39%(+5.46pp)。 医药子行业来看,本周血液制品为涨幅最大子行业,涨幅为 2.5%,其次是疫苗,涨幅为 0.5%。年初至今表现最好的子行业是血液制品,涨幅为 14.5%。   持续看好创新药出海。 持续看好创新药出海。 11 月 17日,亿帆医药控股子公司自主研发的生物创新药 Ryzneuta,正式获得美国 FDA 的上市批准,用于治疗肿瘤患者在接受抗癌药物后出现的中性粒细胞减少症。 11 月 14 日,金斯瑞生物科技附属公司传奇生物向诺华制药授予全球独家许可,以开发、生产、商业化及以其他方式开发若干靶向δ样配体蛋白 3( DLL3)的嵌合抗原受体 T细胞(CAR-T)疗法。 11 月 15 日,和黄医药呋喹替尼 11 月 8 日(当地时间)在美国获批后, 48小时内已经开出首张处方,成为首个在海外开出处方的上海原创新药。 10 月 30 日,君实生物自主研发的抗 PD-1 单抗药物特瑞普利单抗的生物制品许可申请(BLA)获得 FDA 批准。   本周组合: 通化东宝(600867)、甘李药业(603087)、上海莱士(002252)、卫光生物(002880)、普门科技(688389)、京新药业(002020)、贝达药业(300558)、祥生医疗(688358)、海创药业-U(688302)、恩华药业(002262)。   稳健组合: 恒瑞医药(600276)、华东医药(000963)、新产业(300832)、爱尔眼科(300015)、华厦眼科(301267)、凯莱英(002821)、太极集团(600129)、华润三九(000999)、 大参林(603233)、通策医疗(600763) 。   科创板组合: 首药控股-U(688197)、泽璟制药-U(688266)、心脉医疗(688016)、澳华内镜(688212)、荣昌生物(688331)、亚虹医药(688176)、迈得医疗(688310)、欧林生物(688319)、百克生物(688276)。   港股组合: 和黄医药(0013)、康方生物-B(9926)、科伦博泰生物-B(6990)、基石药业-B(2616)、瑞尔集团(6639)、诺辉健康(6606)、亚盛医药-B(6855)、先声药业(2096)、科济药业-B(2171)、微创机器人-B(2252)。    风险提示: 医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
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      2023-11-20
    • 创新药成功出海,自有制剂业务步入收获期

      创新药成功出海,自有制剂业务步入收获期

      个股研报
        亿帆医药(002019)   投资要点   推荐逻辑:1)亿立舒(F-627)成功出海,创新管线梯队已成。2023年11月17日,全球首款第三代长效升白药亿立舒FDA获批上市;EMA/巴西原液现场核查,出海在即;创新管线聚焦肿瘤、炎症性疾病和代谢性疾病等类型,即将迎来收获期;2)国内独家中药+小尖特化药差异化布局,海外市场深度拓展。国内:截至2023H1公司拥有108个中药品种,是独家产品尤其是医保或基药独家产品数量较多的国内药企之一;围绕小、尖、特化药差异化布局,2023H1化药自有(含进口)营收3.9亿元(+39.4%),增长态势良好;海外:2023H1公司海外医药产品营收2.7亿元(+2%),国际化进程提速;3)原料药板块业绩已在底部。公司原料药主要为维生素B5(泛酸钙),目前泛酸钙价格处于底部。   亿立舒(F-627)多国出海在即,创新管线梯队已成。粒细胞集落刺激因子(G-CSF)是预防和治疗中性粒细胞减少症的主要药物,据Frost&Sullivan统计,近年全球G-CSF市场规模维持在60亿美元左右,2022年中国G-CSF市场规模约108亿元,其中长效产品约占76.6%。F-627是基于亿一生物具有自主知识产权Di-KineTM双分子技术平台开发的1类生物创新药,2023年5月6日国内上市,也是全球首款第三代长效G-CSF,定价5998元/支。2023年11月17日FDA批准上市,成功实现出海;EMA(预期2024Q1获批)、巴西(预期2024Q1获批)已完成原液现场核查,多国出海指日可待。其余在研创新管线聚焦肿瘤、炎症性疾病和代谢性疾病等类型,即将迎来收获期。   国内独家中药+小、尖、特化药差异化布局,海外市场深度拓展。1)国内:截至2023H1公司拥有108个中药品种,是独家产品尤其是医保或基药独家产品数量较多的药企之一,2023H1中药自产销售4.1亿元(+14.8%),中药创新+独家品种加速发展;公司聚焦小、尖、特化药差异化布局,2023H1化药自有(含进口)营收3.9亿元(+39.4%),增长态势良好;2)海外:2023H1海外医药产品营收2.7亿元(+2%),其中重组人胰岛素注射液、重组人生长激素(SciTropin)和注射用醋酸曲普瑞林合计销售1.5亿元(+4.4%),国际化进程显著提速。   泛酸钙价格处于底部,原料药板块下行风险较小。公司原料药主要为维生素B5(泛酸钙),70%以上销往欧美等多个国家和地区,全球市占率高,居于国内领先地位。目前泛酸钙价格处于底部,原料药板块下行风险较小。   盈利预测与投资建议:预计2023-2025年EPS分别为0.33元、0.52元、0.72元,归母净利润增速为114.4%、55%、39.7%。亿立舒国内上市放量、多国出海在即,医药自有品种加速获批,公司经营持续改善,给予公司2024年34倍PE,对应目标价17.68元,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:创新产品临床及商业化进度不及预期风险;产品竞争格局加剧风险;仿制药品种国谈、集采降价幅度超预期风险;海外经营风险及汇率波动风险等。
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      2023-11-19
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