2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 2025年4月第四周创新药周报

      2025年4月第四周创新药周报

      生物制品
        A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2025年4月第四周,陆港两地创新药板块共计88个股上涨,20个股下跌。其中涨幅前三为宜明昂科-B(40.20%)、亚盛医药-B(38.63%)、荣昌生物(30.48%)。跌幅前三为博安生物(-23.11%)、苑东生物(-7.65%)、智翔金泰-U(-7.30%)。   本周A股创新药板块上涨3.82%,跑赢沪深300指数3.44pp,生物医药上涨1.17%。近6个月A股创新药累计上涨4.40%,跑赢沪深300指数6.70pp,生物医药累计下跌7.41%。   本周港股创新药板块上涨8.10%,跑赢恒生指数5.37pp,恒生医疗保健上涨8.44%。近6个月港股创新药累计上涨24.03%,跑赢恒生指数7.90pp,恒生医疗保健累计上涨21.51%。   本周XBI指数上涨5.64%,近6个月XBI指数累计下跌20.73%。   国内重点创新药进展   4月国内1款新药获批上市,无新增适应症获批上市;本周国内1款新药获批上市,无新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   4月美国9款NDA获批上市,2款BLA获批上市。本周美国1款NDA获批上市,1款BLA获批上市。4月欧洲无创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。4月日本无创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成16起重点交易,披露金额的重点交易有5起。复宏汉霖与LotusPharmaceutical签订协议,交易金额为15.7百万美金;荃信生物与CalderaTherapeutics签订协议,交易金额为555百万美金;药明巨诺与Juno Therapeutics签订协议,交易金额为10百万美金;Tessellate BIO与Boehringer Ingelheim签订协议,交易金额为540.95百万美金;Repertoire Immune与MedicinesGenentech签订协议,交易金额为765百万美金。   风险提示:药品降价风险;研发失败风险;政策风险。
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      2025-04-28
    • 2025年4月第三周创新药周报

      2025年4月第三周创新药周报

      生物制品
        A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2025年4月第三周,陆港两地创新药板块共计53个股上涨,52个股下跌。其中涨幅前三为博安生物(68.01%)、舒泰神(30.27%)、复宏汉霖(18.71%)。跌幅前三为北海康成-B(-16.57%)、艾迪药业(-9.48%)、歌礼制药-B(-7.84%)。   本周A股创新药板块下跌0.41%,跑输沪深300指数1pp,生物医药下跌2.25%。近6个月A股创新药累计上涨0.99%,跑赢沪深300指数6.71pp,生物医药累计下跌10.76%。   本周港股创新药板块上涨2.43%,跑赢恒生指数0.14pp,恒生医疗保健上涨0.57%。近6个月港股创新药累计上涨14.59%,跑赢恒生指数3.04pp,恒生医疗保健累计上涨11.83%。   本周XBI指数上涨2.13%,近6个月XBI指数累计下跌20.13%。   国内重点创新药进展   4月国内无新药获批上市,无新增适应症获批上市;本周国内无新药获批上市,无新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   4月美国5款NDA获批上市,1款BLA获批上市。本周美国无NDA获批上市,无BLA获批上市。4月欧洲无创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。4月日本3款创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成15起重点交易,披露金额的重点交易有5起。Earendil Labs与Kaken Pharmaceutical签订协议,交易金额为1845百万美金;橙帆医药与OllinBiosciences签订协议,交易金额为440百万美金;Cue Biopharma与BoehringerIngelheim签订协议,交易金额为357百万美金;XOMA Royalty就Kinnate PipelineAssets签订协议,交易金额为270百万美金;Sol-Gel Technologies与MaynePharma签订协议,交易金额为16百万美金。   风险提示:药品降价风险;研发失败风险;政策风险。
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      2025-04-21
    • 2025年4月第一周创新药周报

      2025年4月第一周创新药周报

      生物制品
        A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2025年4月第一周,陆港两地创新药板块共计78个股上涨,30个股下跌。其中涨幅前三为海创药业-U(20.74%)、宜明昂科-B(17.89%)、一品红(16.87%)。跌幅前三为创胜集团-B(-24.18%)、腾盛博药-B(-19.92%)、和铂医药-B(-17.76%)。   本周A股创新药板块上涨4.44%,跑赢沪深300指数5.82pp,生物医药下跌0.16%。近6个月A股创新药累计上涨7.23%,跑赢沪深300指数8.06pp,生物医药累计下跌2.82%。   本周港股创新药板块上涨3.76%,跑赢恒生指数6.22pp,恒生医疗保健上涨1.32%。近6个月港股创新药累计上涨14.34%,跑赢恒生指数0.6pp,恒生医疗保健累计上涨18.62%。   本周XBI指数下跌12.77%,近6个月XBI指数累计下跌27.48%。   国内重点创新药进展   4月国内无新药获批上市,无新增适应症获批上市;本周国内无新药获批上市,无新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   4月美国1款NDA获批上市,无BLA获批上市。本周美国1款NDA获批上市,无BLA获批上市。4月欧洲无创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。4月日本3款创新药获批上市,本周日本新增3款新药获批上市。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成11起重点交易,披露金额的重点交易有4起。冠科美博与朗齐生物签订协议,交易金额为60百万美金;Kazia Therapeutics与Vivesto签订协议,交易金额为1百万美金;Nurix Therapeutics与Sanofi签订协议,交易金额为480百万美金;晶泰科技与派斯双林生物签订协议,交易金额为13.9百万美金。   风险提示:药品降价风险;研发失败风险;政策风险。
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      2025-04-09
    • 业绩重回上升通道,创新和国际化持续推进

      业绩重回上升通道,创新和国际化持续推进

      个股研报
        恒瑞医药(600276)   投资要点   事件:公司发布2023年半年报,2023上半年实现营业收入111.7亿元(+9.19%),归属于上市公司股东的净利润为23.1亿元(+8.9%),扣非后归属于上市公司股东的净利润为22.4亿元(+11.7%)。单Q2营业收入56.8亿元(+19.5%),归属于上市公司股东的净利润为10.7亿元(+21.2%),扣非后归属于上市公司股东的净利润为10.2亿元(+23.5%)。   创新药收入增长驱动业绩增速持续加快,利润率和费用率较为稳定。2023上半年公司业绩增速持续加快,主要系创新药临床价值凸显,驱动收入增长,创新药收入达49.62亿元(含税);仿制药收入同比基本持平,手术麻醉、造影等产品以及新上市仿制药销售同比增长较为明显。上半年毛利率84.2%(+0.7pp);净利率20.5%(+0.3pp),利润率较为稳定。费用率管控良好,研发费用率20.9%(-0.5pp),销售费用率32.9%(+1pp),管理费用率9.7%(+0.1pp)。   3款1类新药获批上市,新药研发和国际化推进顺利。报告期内,公司1类创新药阿得贝利单抗、磷酸瑞格列汀、奥特康唑获批上市,改良型新药盐酸右美托咪定鼻喷雾剂获批上市,卡瑞利珠单抗和阿帕替尼联用一线治疗晚期肝癌、马来酸吡咯替尼片联合曲妥珠单抗加多西他赛一线治疗HER2阳性复发/转移性乳腺癌、羟乙磺酸达尔西利联合来曲唑或阿那曲唑一线治疗HR+、HER2-局部复发或晚期转移性乳腺癌获批上市。6项上市申请获NMPA受理,6项临床推进至Ⅲ期,17项临床推进至Ⅱ期,18项临床推进至Ⅰ期。EZH2项目、TSLP单抗授权出海,交易总额分别有望超7亿美元、10亿美元。   建设先进技术平台,构建全球创新体系。公司建设一批具有自主知识产权、国际一流的新技术平台,如PROTAC、分子胶、ADC、双/多抗、AI分子设计等。已有8个新型、具有差异化的ADC分子获批临床,抗HER2ADC产品SHR-A1811进入临床Ⅲ期阶段;2个PROTAC分子已处于临床阶段;PD-L1/TGFβ双抗SHR1701快速推进多项临床Ⅲ期,新一代TIGIT/PVRIG融合蛋白已顺利开展临床研究,还有10多个FIC/BIC双/多抗在研。   盈利预测与投资建议。预计公司2023-2025年归母净利润分别为46.5/55/67.1亿元,对应PE为55X/46X/38X。创新药占比不断提升,创新升级加速,创新药国际化即将迎来质变,仍然是国内创新药投资首选,维持“买入”评级。   风险提示:仿制药集中采购降价、药品研发进度不达预期、里程碑付款金额存在不确定性等风险。
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      2023-08-21
    • TSLP单抗授权出海,国际化再下一城

      TSLP单抗授权出海,国际化再下一城

      个股研报
        恒瑞医药(600276)   事件:公司与美国]One Bio,Inc.达成协议,将具有自主知识产权的1类新药SHR-1905注射液项目有偿许可给One Bio。   One Bio将获得在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化SHR-1905的独家权利,恒瑞将获得总计2500万美元的首付款和近期里程碑,以及不超过10.25亿美元的后续里程碑款和两位数比例销售提成。恒瑞获得的首付款和近期里程碑总计2500万美元,包括2150万美元的首付款和为SHR-1905的首个海外临床Ⅱ期试验提供一定数量的样品后获得的350万美元近期里程碑付款。基于SHR-1905在美国、日本和约定的欧洲国家分别首次获批上市及实际年净销售额情况,One Bio将向恒瑞支付累计不超过10.25亿美元的研发及销售里程碑款,还将向恒瑞支付达到实际年净销售额两位数比例的销售提成。   TSLP单抗市场潜力极大,SHR-1905处于Ⅱ期临床,有望成为BIC。由于TSLP作用于炎症级联反应的早期上游,可以阻断炎症细胞因子的释放,抑制下游炎症信号的传导,有潜力适用于广泛的重度哮喘,不受表型(嗜酸性或过敏等)以及生物标志物的限制,相较其他靶点具有更大的市场潜力。SHR-1905于2021年5月获NMPA批准开展哮喘适应症临床试验,2023年5月获批开展慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症临床试验,目前均处于临床Ⅱ期。阿斯利康与安进共同开发的tezepelumab于2021年在美国获批上市,2022年在日本和欧盟获批上市。根据Evaluate Pharma数据库,2022年、2023年Q1 tezepelumab全球销售额分别约为1.74、1.07亿美元。其他同类产品在国内外尚处于临床试验阶段,适应症以哮喘为主。   建设先进技术平台,构建全球创新体系。公司建设一批具有自主知识产权、国际一流的新技术平台,如PROTAC、分子胶、ADC、双/多抗、基因治疗、mRNA等。已有6个新型、具有差异化的ADC成功获批临床,抗HER2ADC产品SHR-A1811快速进入临床Ⅲ期;2个PROTAC分子分别处于临床和IND阶段;PD-L1/TGF β双抗SHR1701快速推进多项临床Ⅲ期研究,还有10多个FIC/BIC双/多抗在研。   盈利预测与投资建议。预计公司2023-2025年归母净利润分别为46.5/55/67.1亿元,对应PE为66X/56X/46X。创新药占比不断提升,创新升级加速,创新药国际化即将迎来质变,仍然是国内创新药投资首选,维持“买入”评级。   风险提示:仿制药集中采购降价、药品研发进度不达预期、里程碑付款金额存在不确定性等风险。
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      2023-08-16
    • CDMO强劲增长持续,期待新业务加速放量

      CDMO强劲增长持续,期待新业务加速放量

      个股研报
        药明康德(603259)   投资要点   事件:公司发布2023年半年报,2023年上半年实现营收188.7亿元,同比增长6.3%;归母净利润53.1亿元,同比增长14.6%;扣非归母净利润47.6亿元,同比增长23.7%;经调整Non-IFRS净利润51亿元,同比增长18.5%。   收入符合预期,剔除新冠项目后增长强劲。23H1、23Q2公司收入增长符合预期,其中剔除新冠商业化项目后收入分别同比增长39.5%、27.9%,Q2环比增速提升明显。此外,公司23H1在手订单(剔除新冠商业化项目)同比增长25%,其中TIDES业务在手订单同比增长188%;全球Top20药企客户贡献收入(剔除新冠商业化项目)同比增长47%;多业务部门服务客户贡献收入(剔除新冠商业化项目)同比增长37%。全球依托CRDMO/CTDMO商业模式,我们认为公司2023年持续增长确定性强,公司预计2023年全年实现5~7%的收入增长目标;预计经调整Non-IFRS毛利同比增长13-14%,经营效率持续提升,经调整利润端增长有望持续领先收入增长。   23Q2增长提速,一体化模式持续赋能。2023H1公司持续强化CRDMO(合同研究、开发与生产)和CTDMO(合同测试、研发和生产)一体化业务模式,充分发挥全球布局、多地运营及全产业链覆盖优势,助力公司业绩持续高增。1)化学业务(WuXiChemistry):23H1实现营收134.7亿元(+3.8%,剔除新冠商业化项目+36.1%),过去十二个月成功合成并交付新化合物42万个(+20%);R端向D&M端转化120个分子(+21%);D&M端收入96.7亿元(+2.1%,剔除新冠商业化项目后+54.5%),合计新增8个商业化和临床III期项目;新分子业务收入13.3亿元(+37.9%,在手订单同比+188%),预计全年收入增长将超70%;2)测试业务(WuXiTesting):23H1实现营收30.9亿元(+18.7%,Q2同比+23.6%),其中实验室分析与测试收入22.5亿元(+18.8%,Q2同比+21.4%)、临床CRO及SMO收入8.5亿元(+18.3%,Q2同比+29.6%);3)生物学业务(WuXiBiology):23H1实现收入12.3亿元(+13%,Q2同比+17.5%),新分子种类相关收入同比强劲增长51%;4)细胞与基因治疗CTDMO(WuXiATU):23H1实现收入7.1亿元(+16%,在手订单同比+28.8%,Q2同比+22.9%),助力客户完成的世界首个TIL项目BLA将于2023H2获批,一项重磅商业化CAR-T产品技术转让预计2024H2FDA获批后进入商业化生产,一项商业化CAR-T产品LVV生产订单预计2024H1开始生产;5)国内新药研发服务部(WuXiDDSU):23H1实现收入3.4亿元(-24.9%,Q2同比-17.9%),Q2已获得第一笔客户销售收入分成,预计未来十年收入分成CAGR将达50%+。   盈利预测与评级。我们预计2023-2025年归母净利润增速分别为12.3%、21.3%、27.4%,EPS分别为3.33元、4.05元和5.15元,对应PE分别为21倍、18倍和14倍,维持“买入”评级。   风险提示:订单增长或不及预期;外延拓展或不及预期;行业景气度不及预期风险。
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      2023-08-02
    • 业绩拐点已至,创新和国际化行稳致远

      业绩拐点已至,创新和国际化行稳致远

      个股研报
        恒瑞医药(600276)   投资要点   事件:公司发布2022年报和2023年一季报,2022年实现营业收入212.8亿元(-17.9%);归属于上市公司股东的净利润为39.1亿元(-13.8%)。2023年一季度实现营业收入54.9亿元(+0.3%),归属于上市公司股东的净利润为12.4亿元(+0.2%)。   2023Q1业绩迎来拐点,利润率和费用率较为稳定。2023Q1实现营业收入同比增长0.3%,归属上市公司股东的净利润同比增长0.2%,业绩迎来拐点。2022年业绩主要系第五批集采的8个药品的2022年销售收入仅6.1亿元(-79%),第七批集采的5个药品的2022年销售收入9.8亿元(-48%),阿帕替尼、吡咯替尼、硫培非格司亭、瑞马唑仑、氟唑帕利、海曲泊帕等多款创新药的新医保销售价格平均下降33%,部分医疗机构日常诊疗业务量缩减也对公司产品(比如麻醉产品)销售受到较大影响。2022年毛利率83.6%(-2pp);净利率17.9%(+0.6pp),利润率较为稳定。费用率管控良好,研发费用率23%(+0.1pp),销售费用率34.5%(+1.7pp),管理费用率10.8%(-0.2pp)。   新药研发和国际化推进顺利,多个项目达到重要研发里程碑。2022年公司研发团队从临床研究、运营、注册、药物警戒等多个维度主导和支持了国内外260多个临床项目。自研创新药瑞维鲁胺片、吡咯替尼用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗适应症、瑞马唑仑支气管镜诊疗麻醉适应症获批上市。6项上市申请获NMPA受理,2项临床达到国际多中心Ⅲ期主要终点,8项临床推进至Ⅲ期,11项临床推进至Ⅱ期,23项临床推进至Ⅰ期。EZH2项目海外权益有偿许可给Treeline公司,交易总额有望超7亿美元。   建设先进技术平台,构建全球创新体系。公司建设一批具有自主知识产权、国际一流的新技术平台,如PROTAC、分子胶、ADC、双/多抗、基因治疗、mRNA等。已有6个新型、具有差异化的ADC成功获批临床,抗HER2ADC产品SHR-A1811快速进入临床Ⅲ期;2个PROTAC分子分别处于临床和IND阶段;PD-L1/TGFβ双抗SHR1701快速推进多项临床Ⅲ期研究,新一代TIGIT/PVRIG融合蛋白已顺利开展临床研究,还有10多个FIC/BIC双/多抗在研。   盈利预测与投资建议。预计公司2023-2025年归母净利润分别为46.5/55/67.1亿元,对应PE为66X/56X/46X。创新药占比不断提升,创新升级加速,创新药国际化即将迎来质变,仍然是国内创新药投资首选,维持“买入”评级。   风险提示:仿制药集中采购降价、药品研发进度不达预期、里程碑付款金额存在不确定性等风险。
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      2023-04-28
    • 年报业绩高增持续,CRDMO/CTDMO模式加速赋能

      年报业绩高增持续,CRDMO/CTDMO模式加速赋能

      个股研报
        药明康德(603259)   投资要点   事件:公司发布2022 年年报,2022 年度实现营业收入 393.5 亿元,同比增长71.8%;归母净利润 88.1 亿元,同比增长 72.9 %;扣非后归母净利润 82.6 亿元,同比增长 103.3%;经调整 Non-IFRS 净利润 94 亿元,同比增长 83.2%。   CRDMO/CTDMO 模式驱动 22 年收入和利润高速增长。22 年公司收入加速增长,22Q1、Q2、Q3 和 Q4 收入分别环比增长 32.8%、9.5%、14.6%和 3%,连续 19 个季度实现环比增长(20Q1 受疫情影响除外)。2022 年公司主营业务特别是化学板块增长强劲,得益于强粘性客户群、高客户转化率和“长尾”战略组成的一体化赋能平台,公司利润增速超过收入增速,并实现 2018年至 2022年收入翻 4倍、经调整 Non-IFRS 净利润翻 5倍以上。22年公司主营业务毛利率 37.29%(+1.02%),主要受到商业化订单增长、工艺流程优化带来的效率提升的影响。依托 CRDMO/CTDMO商业模式,在 22年强劲增长基础上,我们认为公司 2023年持续高增确定性强,公司 2023年全年收入增长目标约为 5~7%,其中,剔除新冠商业化项目,WuXi Chemistry 预计收入增长 36~38%,其中TIDES 预计收入增速为 WuXi Chemistry 的近 2 倍,其他业务板块(WuXiTesting、WuXi Biology、WuXi ATU)预计收入增长 20~23%;WuXi DDSU 预计收入下降 20%+,主要受到业务持续迭代升级带来的影响。   五大业务板块齐发力,一体化模式持续赋能。2022年公司持续强化 CRDMO(合同研究、开发与生产)和 CTDMO(合同测试、研发和生产)一体化业务模式,充分发挥全球布局、多地运营及全产业链覆盖优势,助力公司业绩持续高增。1)化学业务(WuXi Chemistry):22年实现营收 288.5亿元(+104.8%,剔除新冠商业化项目后+39.7%),其中小分子药物实现营收 72.1 亿元(+31.3%),工艺研发和生产实现营收 216.4亿元(+151.8%)、CDMO分子管线新增 973个分子;2)测试业务(WuXi Testing):22 年实现营收 57.2 亿元(+26.4%),其中实验室分析与测试收入 41.4 亿元(+36.1%)、临床 CRO 及 SMO 收入 15.7亿元(+6.4%),SMO 赋能 35 个创新药获批上市;3)生物学业务(WuXiBiology):22年实现收入 24.8亿元(+24.7%),新分子种类及生物药相关收入同比强劲增长 90%,新分子种类相关生物学服务现已成为生物学板块重要增长驱动力,DEL服务客户超 1500个;4)细胞与基因治疗 CTDMO(WuXi ATU):一体化 CTDMO 服务平台助力管线持续扩张,22 年实现收入 13.1 亿元(+27.4%),截至 22年共有 50个临床前和 I期临床项目、10个 II 期临床项目、8 个 III 期临床项目(其中 2 个项目已提交上市申请,2 个项目处于上市申请准备阶段),利用全球产能为细胞及基因疗法客户提供一体化的测试、工艺开发和生产服务;5)国内新药研发服务部(WuXi DDSU):22 年实现收入 9.7 亿元(-22.5%),收入下降主要由于业务主动迭代升级。公司累计完成172个项目IND申报并获 144个项目临床试验批件;预计即将迎来长期可持续的药品销售收入,10 年 CAGR 预期达 50%。   盈利预测与评级。我们预计 2023-2025 年 EPS 分别为 3.33元、4.16元和 5.16元,对应当前股价估值分别为 24 倍、19倍和 16 倍,维持“买入”评级。    风险提示:订单增长不及预期;外延拓展不及预期;行业景气度不及预期风险
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      2023-03-29
    • EZH2授权出海,交易总额有望超7亿美元

      EZH2授权出海,交易总额有望超7亿美元

      个股研报
        恒瑞医药(600276)    投资要点   事件:公司与美国TREELINE BIOSCIENCES, INC.公司(Treeline公司)达成协议,将具有自主知识产权的抗肿瘤药品 SHR2554(EZH2 抑制剂)项目有偿许可给 Treeline 公司。   恒瑞将 SHR2554(EZH2)项目海外权益有偿许可给 Treeline 公司,交易总额有望超 7亿美元。Treeline公司将获得在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化 SHR2554 的独占权利。该协议签订 10 天内,Treeline 将向恒瑞支付 1100 万美元的首付款。从 SHR2554 的首个适应症被 FDA 批准在美国上市开始,至首个适应症在许可区域内除美国以外的某个国家首次进入医保,Treeline 将按开发进展向恒瑞支付累计不超过 4500万美元的开发里程碑款。从SHR2554 在许可区域启动商业销售开始,Treeline将根据实际年净销售额向恒瑞支付累计不超过 6.5 亿美元的销售里程碑 款,还将按照约定比例(10%-12.5%),根据实际年净销售额向恒瑞支付销售提成。   SHR2554为恒瑞自主研发且具有知识产权的 EZH2抑制剂,Ⅰ期临床展现良好抗肿瘤活性。2018 年 5月,SHR2554获批开展治疗复发/难治成熟淋巴细胞肿瘤的 I期临床研究。2023年 1月,SHR2554 被 CDE 纳入突破性治疗品种名单,用于复发或难治的外周 T细胞淋巴瘤。I 期临床研究显示,每天 2 次 350mg 给药 SHR2554,对复发难治滤泡性淋巴瘤和外周 T细胞淋巴瘤均显示出良好的抗肿瘤活性。目前,Epizyme公司(Ipsen)的同类产品 Tazverik(tazemetostat)已于 2020年 1月被 FDA 批准上市,用于治疗成人与 16岁以上青少年转移性或局部晚期上皮样肉瘤(ES);同年 6 月,批准成人复发/难治性滤泡性淋巴瘤(r/rFL)适应症。根据 Evaluate Pharma数据库,2021年,Tazverik 全球销售额合计约为 3090 万美元。其他同类产品还包括辉瑞的 PF-06821497、第一三共制药的 valemetostat 和 Constellation(Morphosys)的 CPI-0209。   建设先进技术平台,构建全球创新体系。公司建设一批具有自主知识产权、国际一流的新技术平台,如 PROTAC、分子胶、ADC、双/多特异性抗体、基因治疗、mRNA、生物信息学、转化医学等。截至 22Q3,已有 5个新型、具有差异化的 ADC 分子获批临床,抗 HER2 ADC 产品 SHR-A1811 快速进入临床Ⅲ期研究阶段;3个基因治疗分子完成 PCC进入临床前开发阶段;1个 PROTAC 分子正在申报临床;PD-L1/TGFβ双抗 SHR-1701 快速推进多项临床Ⅲ期研究,新一代 PD-L1/SIRPγ、TIGIT/PVRIG 融合蛋白已顺利开展临床研究,还有 10多个 FIC/BIC 双/多特异性抗体在研。   盈利预测与投资建议。预计公司 2022-2024年归母净利润分别为 43.2/49.5/60.1亿元,对应 PE 为 64X/56X/46X。创新药占比不断提升,创新升级加速,创新药国际化即将迎来质变,仍然是国内创新药投资首选,维持“买入”评级。   风险提示:仿制药集中采购降价、药品研发进度不大预期、里程碑付款金额存在不确定性等风险。
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      2023-02-15
    • 单采浆站获批,注入增长新动能

      单采浆站获批,注入增长新动能

      个股研报
        华兰生物(002007)   事件:近日公司发布公告,公司获河南省卫健委批准在河南省许昌市襄城县、开封市杞县和南阳市邓州市设置单采血浆站。   2022年公司累计获批设置7个新浆站。本次获批浆站所在地人口稠密,浆量开采潜力大。根据各县市政府官网,襄城县、杞县、邓州市总人口分别为90万人、120万人、178万人。我们预计部分浆站稳态年采浆量有望超过100吨。结合此前公司已获批的潢川浆站、伊川浆站、夏邑浆站、商水浆站,公司已于2022年内在河南省累计获批7个新浆站。随着浆站的增加、采浆量的增长,研发能力的提高,现有生产车间难以满足未来人血白蛋白、静注人免疫球蛋白及其他新产品生产需求,公司已于2022年上半年征地350亩新建医药研发及智能化生产基地,扩大和拓展公司现有生产规模和产业布局,以巩固公司在血液制品行业的领先地位。   采浆潜力深厚,新浆站将为公司注入增长新动能。公司目前正积极投入浆站建设工作,部分浆站有望于2023年上半年前实现采浆。目前公司现有25个浆站在采,2021年实现采浆约1030吨,未来新浆站开采有望为公司注入新的浆量增长动力。我们预计公司2023年浆量有望超过1300吨。   乙型肝炎人免疫球蛋白获批注册。公司子公司华兰重庆乙型肝炎人免疫球蛋白获得药品注册证书。公司血液制品覆盖了白蛋白类、免疫球蛋白类及凝血因子类三大类共计11个产品,是国内同行业中综合利用率最高和凝血因子类产品种类较为齐全的生产企业之一,吨浆净利水平行业领先。新品种获批上市,有望提升重庆公司血浆利用效率,有利于公司进一步提升盈利能力。   盈利预测:预计公司2022-2024年归母净利润分别为13.2亿元、14.9亿元、16.5亿元。   风险提示:采浆量不及预期、四价流感疫苗放量不及预期、研发进展不及预期。23734
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      2023-01-06
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