2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 代理产品结构变化,期待带状疱疹疫苗放量

      代理产品结构变化,期待带状疱疹疫苗放量

      GSK PLC
      带状疱疹
      长春百克生物科技股份公司
        智飞生物(300122)   投资要点   事件:公司发布2023年报及2024年一季报,2023年公司实现收入529.2亿元,同比增长38.3%;实现归母净利润80.7亿元,同比增长7%;实现扣非归母净利润79.2亿元,同比增长5.4%。2024年一季度公司实现收入114亿元,同比增长2%,实现归母净利润14.6亿元,同比下降28.3%,实现扣非归母净利润14.6亿元,同比下降28.4%。   新冠疫苗销售退回影响业绩,产品结构变化影响盈利能力。分季度看,公司2023Q1/Q2/Q3/Q4分别实现营业收入111.7/132.7/148.3/136.5亿元(+26.4%/+39.5%/+56.6%/+30.7%),实现归母净利润20.3/22.3/22.7/15.4亿元(+5.7%/+23.3%/+20.9%/-20.3%)。单四季度利润下滑主要系新冠疫苗退货影响。从盈利能力看,公司2023年毛利率为26.9%(-6.71pp),毛利率下降主要系九价HPV疫苗销售占比提升所致,净利率为15.3%(-4.45pp),销售费用率为5.2%(-0.6pp),管理费用率为0.74%(-0.24pp),研发费用率为1.83%(-0.4pp)。2024Q1公司毛利率为26.1%(-4.25pp),净利率为12.8%(-5.4pp),销售费用率为4.3%(+0.3pp),管理费用率为0.97%(+0.26pp),研发费用率为2.05%(+0.13pp)。   代理产品结构变化,九价HPV疫苗占比提升。2023年公司自主产品收入10.3亿元(-68.7%);代理产品收入518.9亿元(+48.4%);其中按批签发口径看,代理品种中,四价HPV疫苗实现批签发1034.3万支(-26.3%),九价HPV疫苗3655.1万支(+136.2%),五价轮状疫苗717.4万支(-18.7%),23价肺炎疫苗162.8万支(+59.4%),灭活甲肝疫苗31.1万支(-49%);自主产品中,ACYW135疫苗批签发801.1万支(+90%),AC结合疫苗131.4万支(-80.8%),Hib疫苗277.8万支(+75.5%),AC多糖疫苗44.9万支(-58.2%)。   新增代理GSK带状疱疹疫苗,有望带来新增量。2023年10月8日,公司与GSK签署《独家经销和联合推广协议》,将由公司在中国大陆地区独家代理GSK带状疱疹疫苗。协议期限为2023年10月8日起至2026年12月31日。24-26年度预计的最低采购金额分别为34.4/68.8(+100%)/103.2(+50%)亿元,合计206.4亿元。此外,协议还约定GSK将优先在合作区域内任何RSV老年人疫苗的联合开发和商业化方面成为智飞生物的独家合作伙伴。目前带状疱疹疫苗国内仅有GSK与百克生物两家产品上市,渗透率仍然较低,我们预计明年起带状疱疹疫苗有望给公司带来新的业绩增长点。   盈利预测与投资建议。预计2024-2026年EPS分别为3.78元、4.44元、4.62元。维持“买入”评级。   风险提示:产品销售不及预期风险,研发进度不及预期风险。
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      2024-04-29
    • 医药行业周报:看好医药反弹

      医药行业周报:看好医药反弹

      华东医药股份有限公司
      上海和黄药业有限公司
      爱康医疗控股有限公司
      北京市春立正达医疗器械股份有限公司
      赛诺医疗科学技术股份有限公司
        投资要点   行情回顾:本周医药生物指数上涨4.4%,跑赢沪深300指数3.2个百分点,行业涨跌幅排名第6。2024年初以来至今,医药行业下跌12%,跑输沪深300指数16.4个百分点,行业涨跌幅排名第28。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为26倍,相对全部A股溢价率为86%(7.43pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为37.5%(4.57pp),相对沪深300溢价率为128.5%(11.46pp)。   4月23日国家胰岛素接续集采拟中选结果公布。1)从价格看,国产企业普遍A组中标,基础胰岛素报价处于63-66元/支之间,其他胰岛素多在23-26元/支区间。国产企业报价符合预期。进口企业中,诺和诺德、礼来等以B、C类中标,其中诺和诺德的门冬系列均为B组中标,礼来的赖脯系列均为C组中标。重点公司方面,甘李药业全线产品提价,按照集采报量比例测算,甘李产品平均涨价幅度为25%,涨价中标利好甘李利润率提升。通化东宝产品价格有小幅下降。2)从量的分配维度看,诺和门冬系列、德谷和地特胰岛素、礼来赖脯系列分别按照B/C类中标,其中预混、餐时、基础分别将会调出约1000、600、600万支胰岛素分配给相应A类中标企业。预混、餐时、基础各自A类中标企业数量分别为5、5、7家。根据集采规则,医疗机构将与A类企业就调出量自主签约,预计通化东宝、甘李药业均将受益。   重申2024年年度策略,在海外宏观降息预期下,叠加政策、估值、基本面三个维度,我们判断,医药板块仍有结构性机会。1)创新+出海仍是我们延续看好的思路。2)医疗反腐后,关注院内医疗刚性需求。3)正值年报密集披露期,关注“低估值+业绩反转”个股。此外,我们判断,今年减肥药和AI医疗仍有主题投资性机会。   推荐组合:马应龙(600993)、亿帆医药(002019)、三诺生物(300298)、恩华药业(002262)、长春高新(000661)、华润三九(000999)。   稳健组合:恒瑞医药(600276)、迈瑞医疗(300760)、上海莱士(002252)、太极集团(600129)、新产业(300832)、科伦药业(002422)、云南白药(000538)、华东医药(000693)。   科创板组合:首药控股-U(688197)、春立医疗(688236)、泽璟制药-U(688266)、赛诺医疗(688108)、澳华内镜(688212)、普门科技(688389)。   港股组合:和黄医药(0013)、爱康医疗(1789)、康方生物(9926)、科伦博泰生物-B(6990)、康诺亚-B(2162)、信达生物(1801)、先声药业(2096)。   风险提示:医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
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      2024-04-29
    • 持续聚焦主业,品牌运营稳健增长

      持续聚焦主业,品牌运营稳健增长

      青岛百洋医药股份有限公司
      沙格列汀
        百洋医药(301015)   投资要点   事件:公司发布2023年年报及2024年一季报。2023年公司实现收入75.6亿元(+0.7%);实现归母净利润6.6亿元(+29.6%);扣非归母净利润6.4亿元(+25.1%)。2024Q1公司实现收入16.6亿元(-1.5%);实现归母净利润1.7亿元(+35.6%);扣非归母净利润1.7亿元(+30.7%)。   2023年业绩稳健增长。分业务看:1)品牌运营业务:公司的核心业务品牌运营业务实现收入44亿元(+18.9%),若还原两票制业务后计算,品牌运营业务实现营业收入54.2亿元。品牌运营业务毛利率为43.2%,毛利额实现19亿元,毛利额占比达83.8%,是公司的主要利润来源。2)批发配送业务:实现收入27.7亿元(-19.2%),主要原因为公司聚焦核心品牌运营业务,压缩了批发配送业务规模,于2022年8月出售了子公司北京万维。3)零售业务:实现营业收入3.6亿元(+0.09%)。   2023年品牌运营板块稳健增长。2023年公司核心品牌迪巧系列实现营业收入18.97亿元,同比增长16.53%,若还原两票制业务后计算,实现营业收入19.87亿元,同比增长15.91%。作为公司的核心品牌,2023年公司继续将迪巧聚焦“进口钙”品类,不断强化产品生命周期管理与数字化营销能力。在品规方面,迪巧持续推出小黄条液体钙新品规,包括钙锌小黄条、钙DK保健品、维生素D小黄条等多个品规,满足各类消费者补钙的不同需求。2023年海露实现营业收入6.40亿元,同比增长49.88%;安立泽实现营业收入2.38亿元,若还原两票制业务后计算,实现营业收入2.76亿元;纽特舒玛实现营业收入0.83亿元,同比增长44.36%。   2024年第一季度公司实现营业收入16.61亿元,若还原两票制业务后计算,公司实现营业收入17.83亿元。公司的核心业务品牌运营业务实现营业收入9.19亿元,若还原两票制业务后计算,品牌运营业务实现营业收入10.41亿元,品牌运营业务实现毛利额4.06亿元,毛利额占比达82.14%,构成公司利润的主要来源;批发配送业务实现营业收入6.43亿元;零售业务实现营业收入0.92亿元。2024年第一季度实现归属于上市公司股东的扣非净利润1.65亿元,同比增长30.71%,主要原因为公司通过对迪巧、纽特舒玛产品终端关键战役(“百千万”、“8+30连锁突破”、“私域消费者服务”、“玩转营养”)等线上线下市场活动的深入开展,体现出全终端的规模效应。   盈利预测与投资建议。我们预计公司2024-2026年归母净利润为8.5亿元、11亿元、13.6亿元,对应同比增速为29.9%/29.2%/23.5%,建议积极关注。   风险提示:品牌拓展不及预期的风险;核心产品集中度高的风险;市场竞争加剧;行业政策风险。
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      2024-04-29
    • 业绩符合预期,笔记本超声高速增长

      业绩符合预期,笔记本超声高速增长

      Koninklijke Philips NV
      无锡祥生医疗科技股份有限公司
        祥生医疗(688358)   事件:公司发布2023年年报,实现收入4.8亿元(+27%),实现归母净利润1.5亿元(+38.4%),实现扣非归母1.37亿元(+39.4%)。同时,公司发布24年一季报,实现收入1.4亿元(-14.9%),实现归母净利润0.46亿元(-13.3%),实现扣非归母0.45亿元(-13.2%)。公司23年收入符合预期,24Q1同比有所下滑,但是环比显著提高。主要系23Q4有部分订单在24Q1确认,此外因为22Q4亦有订单推迟确认,导致23Q1形成高基数。24Q1另有汇兑收益低于预期。   23年业绩符合预期,利润端增速快于收入端。23年业绩符合预期,海外市场增速较快。主要系海外业务在公司整体业务中占比较高,形成了较多的外币资产,带来一部分汇兑损失,而去年同期为汇兑收益,进而对净利润产生一定程度的影响。23年净利润增速快于营收增速,主要系:1)高端产品占比持续提升;2)费用率控制较好。分季度看,2023Q1/Q2/Q3/Q4单季度收入1.65/1.31/1.05/0.8亿元(+64.6%/+2.6%/-16.2%/207.5%),单季度归母净利润分别为0.53/0.59/0.29/0.05亿元(+111.3%/+16.8%/-40.9%/+125.6%)。从盈利能力看,23年毛利率为58.8%(-0.5pp),主要系高端产品占比持续提升,但四季度有汇兑负收益拉低全年毛利率。销售费用率10.9%(-2.3pp),管理费用率7.2%(-1.5pp)研发费用率15.9%(-4.5pp),财务费用率-4.9%(+2.5pp)。   海外市场全面打造“Sono Family”,笔记本超声高速增长。公司前瞻布局多系列超声产品,包含全新推车彩超SonoMax、便携笔记本彩超SonoAir、掌上超声SonoEye、自建云平台SonoAI,其中便携小型化、智能化是公司的差异化优势。1)AI全方面赋能:人工智能云平台SonoAI已广泛搭载高端推车和便携产品线。2)SonoEye补基层短板:SonoEye掌超已推出5个系列,凭借便携、小型化的特点助力基层医疗市场下沉。3)SonoAir、SonoMax提高端水平:轻薄笔记本彩超SonoAir是便携产品线的重磅新品,自22年底从德国推向市场,现已获批FDA上市欧洲、拉美、北美、中东等地区。SonoMax23年首次在全球亮相,性价比相较Xbit更具优势。未来公司将围绕以“SonoMax、SonoAir和Xbit系列发力高端市场,SonoEye掌超赋能基层高质量诊疗”为工作重心,提高公司超声产品在全球的竞争力。   新产品助力业绩增长,产品拓宽应用领域。1)国内公司5月与飞利浦签订合作备忘录,目前关于新产品合作顺利,助力未来业绩增长;2)此外,公司积极拓展超声在医美、兽用和航空医疗救援等领域的应用。南美、欧洲是公司布局医美领域最大的市场,未来SonoAir有望逐步替代掌超进入医美市场,为公司带来更高的回报。   盈利预测与投资建议。公司是国产超声医学影像设备龙头之一,以便携超为差异化特色。预计2024-2026年归母净利润分别为2.1、2.6、3.4亿元,考虑到公司在技术、产品、渠道、品牌和服务五方面的竞争优势,未来成长性突出,给予2024年22倍估值,对应目标价41.36元,维持“买入”评级。   风险提示:研发失败风险、汇率波动风险、产品升级失败风险。
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      2024-04-28
    • 限位可扩外科瓣放量在即,高研发助力产品梯队布局

      限位可扩外科瓣放量在即,高研发助力产品梯队布局

      北京佰仁医疗科技股份有限公司
        佰仁医疗(688198)   投资要点   事件:公司发布2023年年报及2024年一季报,2023年实现收入3.7亿元(+25.6%),实现归母净利润1.2亿元(+21.1%)。剔除股份支付费用2920万元后,公司2023年实现归属于上市公司股东的净利润1.4亿元。此外,2024Q1实现收入7627万元,(+17.5%),实现归母净利润832万元(-28.9%)。2023年业绩符合预期,2024Q1略有承压,单季度终端手术量增速有所下滑以及研发费用显著增加,高研发助力后续产品布局完善。   23年业绩增长快速,毛利率维持较高水平。分季度看,2023Q1/Q2/Q3/Q4单季度收入分别为0.7/1/0.9/1.1亿元(-1.7%/+37.1%+12.5%/+52.2%),单季度归母净利润分别为0.1/0.3/0.3/0.4亿元(-14%/+37.3%/+15.8%/+27.2%)。23Q1及Q3的就医环境和政策变动影响了短期内的市场需求,放大了季节性因素波动,总体上降低了手术量的同比增速。细化来看,疫情防控导致23Q1手术量降低。此外,23Q3是传统手术的淡季,叠加医疗政策影响,市场出现手术量短期增长放缓的情形。23Q4市场环境出现改善,手术量逐步恢复,带动公司业绩增长。从盈利水平看,23年毛利率为89.8%(+0.5pp),维持较高水平。销售费用率27.2%(-6.7pp),管理费用率8.4%(+0.4pp),研发费用率26.7%(+8pp)。研发费用率增长较为明显,研发管线布局丰富,预计多款重磅产品会在24-25年上市,对公司的业绩产生较大的贡献。   23年各业务线均实现较高增长。分业务看,2023年三大业务板块收入均实现同比增长,1)心脏瓣膜置换与修复板块同比增长21.1%,其中人工生物心脏瓣膜收入同比增长27.7%;2)先天性心脏病植介入治疗同比增长26.5%;3)外科软组织修复板块分别同比增长29.74%,保持了相对均衡的收入结构。   持续加大研发,完善产品布局。2023年研发费用近亿元(+79.2%),研发费用率达26.7%,公司持续加大研发项目投入。23年获批产品:1)限位可扩张外科瓣8月重磅获批,产品适用范围覆盖了主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣3个瓣位,是首个国产可扩张外科生物瓣,也是全球首个上市的覆盖二尖瓣和三尖瓣治疗的可扩张外科生物瓣,填补了市场空白;2)新二尖瓣成形环获批,既是原有产品的升级,也为接续治疗奠定基础;3)球扩式介入主动脉瓣、介入瓣中瓣均已按创新通道提交注册并进入正式审核,公司在结构性心脏病领域的产品布局日趋完善;4)血管生物补片获批,继心外科生物补片、胸外科生物补片、硬脑脊膜生物补片和生物疝补片之后的又一生物补片产品;5)眼科生物补片产品已提交创新通道申请;6)介入肺动脉瓣已完成临床试验入组;7)分体式介入瓣进展顺利,分体式介入主动脉瓣动物试验效果达到预期;8)延伸开发注射胶原蛋白产品,三款产品先后进入正式临床试验;9)ePTFE材料领域实现关键突破。公司拓展在材料领域的布局,完成了对天穹创新的收购,为分体介入瓣的研发提供关键助力。   盈利预测与投资建议。预计2024-2026年归母净利润1.5、2、2.6亿元。作为以动物源性植(介)入材料为平台的创新龙头,未来潜力较大,维持“买入”评级。   风险提示:研发失败风险、汇率波动风险、市场开拓风险、贸易摩擦风险。
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      2024-04-28
    • 海外业务持续高增长,国内业务增速稳定

      海外业务持续高增长,国内业务增速稳定

      北京百普赛斯生物科技股份有限公司
        百普赛斯(301080)   事件:公司发布2023年报及2024年一季报,2023年公司实现收入5.4亿元,同比增长14.6%;实现归母净利润1.5亿元,同比下降24.6%;实现扣非归母净利润1.4亿元,同比下降23.4%。2024年一季度公司实现收入1.5亿元,同比增长6.7%,实现归母净利润0.3亿元,同比下降31.9%,实现扣非归母净利润0.3亿元,同比下降32.1%。   海外业务持续高增长,国内业务增速稳定。分季度看,公司2023Q1/Q2/Q3/Q4分别实现营业收入1.4/1.3/1.4/1.5亿元(+19.8%/+15%/+16.3%/+7.6%),实现归母净利润0.45/0.47/0.37/0.25亿元(-15.8%/-15.9%/-35.8%/-33%)。利润端下滑主要系公司销售费用率增加较多所致。从盈利能力看,公司2023年毛利率为91.3%(-1.25pp),毛利率下降主要系新冠产品销售占比下降所致,净利率为27.1%(-14.85pp),销售费用率为30.8%(+7.15pp),管理费用率为15.5%(+0.442pp),研发费用率为22.98%(-1.02pp)。   海外常规业务高增,重组蛋白产品占比稳定。从区域来看,2023年公司扣除新冠产品业务后实现收入5亿元(+29.3%),其中海外地区常规业务收入3.3亿元(+37%)国内常规业务收入1.7亿元(+17%)。从产品类型来看,公司2023年重组蛋白实现收入4.6亿元(+16%)。检测服务实现收入0.16亿元(+4.3%),抗体、试剂盒及其他试剂实现收入0.6亿元(+5%),重组蛋白产品占比仍然较高。   创新+质量+品牌三轮驱动,助力公司业绩放量。公司持续加大研发投入,聚集行业优秀人才,目前接近50%的研发人员拥有硕士、博士学位,行业领先。公司拥有六大技术平台,打造了多个行业稀缺重组蛋白产品(在ADC、CGT、脑科学等多领域均有布局),单产品平均应用检测数据个数为3.09个,处于市场第一。同时公司原材料中最关键的细胞株均来自国家机构供应,较为稳定,产品均一性、活性等关键评价指标均领先于行业可比公司,且借疫情契机扩大产能,短期内无产能限制。品牌力方面,公司通过线上线下双渠道宣传方式,加大品牌影响力,目前公司下游客户数量已经近9000家,覆盖了全球70个国家和地区,包括国内外知名生物医药企业、科学服务企业以及顶尖科研机构。   盈利预测:预计2024-2026年EPS分别为1.46元、1.91元、2.33元。   风险提示:产品销售不及预期风险,研发进度不及预期风险。
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      2024-04-26
    • 商业化稳步推进,期待杰克替尼上市

      商业化稳步推进,期待杰克替尼上市

      苏州泽璟生物制药股份有限公司
      羟基脲
      重组人凝血酶
      蛇毒血凝酶
      远大生命科学集团有限公司
        泽璟制药(688266)   投资要点   事件:公司发布2023年度报告,报告期内实现营业收入3.9亿元(+27.8%)。   多纳非尼商业化稳步推进,覆盖面持续扩大。多纳非尼商业化稳步推进,2023年实现营业收入3.9亿元(+27.8%)。医保准入医院和双通道药房覆盖面持续扩大,截至2023年12月31日已进入医院979家、覆盖医院1696家、覆盖药房844家,多纳非尼片在全国的覆盖范围进一步扩大,为后续销售持续放量奠定基础。   重组人凝血酶获批上市,商业化合作落地。重组人凝血酶于2023年12月26日获得国家药监局批准上市,用于“成人经标准外科止血技术控制出血无效或不可行,促进手术创面渗血或毛细血管和小静脉出血的止血”。公司于2023年12月与远大生命科学集团有限公司全资子公司远大生命科学(辽宁)有限公司签署了《重组人凝血酶独家市场推广服务协议》,已收到商业化合作首付款2.6亿。我们认为,重组人凝血酶凭借快速止血的特点和安全性的优势,具备广泛应用于外科止血的巨大潜力。   积极推进杰克替尼片新药上市审评,提前布局商业化工作。杰克替尼的中、高危骨髓纤维化NDA申请已于2022年10月16号获得受理,Ⅲ期试验显示杰克替尼治疗中、高危骨髓纤维化24周时脾脏体积较基线缩小≥35%的受试者比例(SVR35)达72.3%,与对照组羟基脲(17.4%)相比有效性和安全性优势明显。针对杰克替尼片获批后的商业化工作,公司提前积极布局,在现有商业化团队核心骨干架构的基础上,新增招聘擅长血液病领域的市场、医学和销售推广的优秀人才。   盈利预测:随着重组人凝血酶和杰克替尼的落地,多纳非尼商业化的稳步推进,公司业绩增长动力充足,预计公司2024-2026年收入分别为8.6、12和18.7亿元。   风险提示:研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。
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      2024-04-24
    • HSK16149获批在即,环泊酚出海可期

      HSK16149获批在即,环泊酚出海可期

      环泊酚
      安瑞克芬
      苯磺酸克利加巴林
      带状疱疹后神经痛
      考格列汀
        海思科(002653)   事件:公司发布2023年报及2024年一季报,实现营业收入33.55亿元(+11.27%),归属于上市公司股东净利润2.95亿元(+6.51%),归属于上市公司股东的扣非净利润2.42亿元(+153.20%)。2024年一季度实现营业收入7.52亿元(+20.6%),归属于上市公司股东净利润0.92亿元(+219.86%),归属于上市公司股东的扣非净利润0.3亿元(+4.37%)。   环泊酚国内静脉麻醉市占率达11%,2024年有望在美国申报NDA。注射液全部适应症均进入了国家医保目录,儿科适应症的注册性Ⅰ临床方案与CDE完成了沟通交流,“全麻诱导”适应症的美国2项Ⅲ期临床均已完成,将在美国申报NDA。根据医药魔方,2023年环泊酚在静脉麻醉市占率已从2022年4%提高至2023年11%。   HSK16149胶囊有望2024Q2获批上市。HSK16149胶囊“糖尿病性周围神经病理性疼痛”NDA于2023年11月完成了发补研究并递交相关资料,发补审评中;“带状疱疹后神经痛”适应症已于2023年9月申报NDA,在审评中;“辅助镇痛”的临床Ⅱ期于2023年7月完成;两项新增适应症“中枢神经病理性疼痛”和“纤维肌痛”均已于近期获批IND,后续可直接启动Ⅲ期临床。此外,另一全球创新机制神经痛治疗药物(HSK36357胶囊)也已于2023年11月获得“神经病理性疼痛”适应症的临床批准,目前临床I期顺利推进中。   HSK21542注射液上市申请获受理,口服剂型进入二期临床。镇痛药物HSK21542,其注射剂(HSK21542注射液)“腹部手术术后镇痛”适应症已于2023年10月申报NDA,目前在审评中;“慢性肾病瘙痒”的临床Ⅲ期顺利推进,2024年1月完成了preNDA沟通交流会议。口服制剂HSK21542片也于2023年8月获得了“慢性瘙痒”适应症的临床批件,已进入Ⅱ期临床。   创新管线快速推进,NASH、PROTAC等潜力品种值得期待。超长效降糖药HSK7653片于2023年12月完成了发补研究并递交相关资料,目前在发补审评中。HSK31858片“非囊性纤维化支气管扩张症”适应症国内Ⅱ期临床顺利推进中,并于2023年11月与意大利Chiesi集团签署有偿许可授权协议,协议生效后公司获得了1300万美元首付款,并将有望获得最高合计4.62亿美元价款以及未来实际年净销售额最高两位数的销售提成,两项新增适应症“支气管哮喘”和“慢性阻塞性肺疾病”的IND已于4月初获批,可直接启动Ⅱ期临床。HSK31679片2023年6月获得NASH临床批件,正在开展国内Ⅱ期临床。Protac药物HSK29116散、HSK40118片国内Ⅰ期临床推进中。   盈利预测与投资建议:公司创新药进入收获期,有望贡献较大业绩弹性,同时公司创新品种储备丰富,业绩长期增长动力充足。预计公司2024-2026年归母净利润为4.1亿元、5.7亿元和7.7亿元,对应PE分别为71倍、51倍和38倍,维持“买入”评级。   风险提示:市场竞争风险、药品价格下行风险、新药研发风险。
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      2024-04-24
    • 2024年一季报点评:带状疱疹疫苗发货季度波动,全年放量可期

      2024年一季报点评:带状疱疹疫苗发货季度波动,全年放量可期

      带状疱疹
      长春百克生物科技股份公司
      带状疱疹减毒活疫苗
        百克生物(688276)   投资要点   事件:公司发布2024年一季报,实现营业收入2.7亿元,同比增长50.6%;实现归属于母公司股东净利润0.6亿元,同比增长229.5%;实现扣非后归母净利润0.6亿元,同比增长228.9%。   带状疱疹疫苗持续放量。公司一季度带状疱疹疫苗发货环比下降主要系Q1春节放假的季度间波动所致。根据公司最新投资者关系活动记录表,带状疱疹疫苗已经在全国30个省、自治区、直辖市完成准入,截止目前,公司带状疱疹疫苗已有效覆盖全国近三分之一接种点,预计2024年持续增加。从盈利能力来看,公司2024年Q1毛利率为89.7%(+3.84pp),主要系带状疱疹疫苗毛利率较高,销售占比提升所致。销售费用率36.98%(-2.73pp),管理费用率为13.04%(-4.74pp),研发费用率为17.37%(-1.25pp)。净利率为22.41%(+12.17pp),主要系公司新品种放量所致,规模效应显现。   带状疱疹疫苗发货季度间波动,全年放量可期。公司重磅创新品种带状疱疹减毒活疫苗生产批次销售持续放量,公司接种程序拟采用1针法,价格为1369元/支,定价低于GSK疫苗(约1600元/支),且GSK采用两针法的免疫程序,有利于渗透价格敏感度较高的老年人群。公司有效抓住带状疱疹疫苗的先发优势,增加POV覆盖率;线上营销方面,持续完善数字化预约系统,发挥线上预约+线下接种优势;持续探索医院、社区、养老机构等宣传引流渠道,加大科普宣教投入,提高产品市场渗透率。   投资mRNA技术平台,有效推进多种mRNA疫苗的研发和布局,促进公司实现技术及产品多元化。公司与传信生物签订投资协议,借助传信生物在mRNA疫苗研究技术方面具有的核心优势,助力公司加快建设mRNA平台技术并拓展应用;完善mRNA疫苗相关知识产权体系;开发适用于不同目的的mRNA递送技术;并在前期研究基础上,以研发符合国家战略和市场需求的品种为导向,有针对性地发挥mRNA技术优势,有节奏的重点开展癌症治疗性疫苗及其他传染性疾病预防性疫苗研究工作。   盈利预测与投资建议。预计公司2024-2026年EPS分别为1.61元、2.09元、2.53元,维持“买入”评级。   风险提示:产品销售下滑风险,产品研发进度不及预期风险。
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      2024-04-23
    • 医药生物:系统性红斑狼疮蓝海市场,生物制剂脱颖而出

      医药生物:系统性红斑狼疮蓝海市场,生物制剂脱颖而出

      系统性红斑狼疮
      康诺亚生物医药科技(成都)有限公司
      江苏恒瑞医药股份有限公司
      艾玛昔替尼
      重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
        系统性红斑狼疮患者人数多,市场空间大,目前仍存在巨大未满足的临床需求,生物制剂是特应性皮炎治疗的下一个重要方向   我国系统性红斑狼疮患者人数达42万-98万人,根据《中国狼疮性肾炎诊断和治疗指南》,我国系统性红斑狼疮人群发病率为30.13~70.41/10万人,对应SLE患者达42.2万-98.6万人。根据2021年发布于《Nature Reviews Rheumatology》的综述《Global Epidemiology of systemic lupus erythematosus》,北美SLE的发病率达3.7/10万人至49/10万人。2023年美国人口达3.34亿人,对应SLE患者达1.2万-16.4万人。   SLE常用的治疗药物包括激素、非甾体类抗炎药、免疫抑制剂、抗疟药和生物制剂,但传统疗法存在毒副作用、骨髓抑制、感染等不足。经常规治疗效果不佳或复发性SLE患者,使用生物制剂能较为显著地增加患者的缓解率。目前获批SLE适应症的生物制剂较少,仅贝利尤单抗、泰它西普和Anifrolumab。   尽管激素类药物起效快,但其缺乏特异性,容易产生毒副作用,长期使用对身体产生不利影响。免疫抑制剂可导致骨髓抑制、感染、性腺抑制或增加肿瘤风险等不良反应。   随着对SLE发病机制了解的深入,越来越多的特异性免疫抑制剂面世,包括生物制剂和小分子化合物抑制剂。从用药趋势的角度,SLE药物治疗是从非特异性抑制免疫和炎症反应开始,逐渐过渡到选择性抑制淋巴细胞   经常规治疗效果不佳或复发性SLE患者,使用生物制剂能较为显著地增加患者的完全和部分缓解率,降低疾病活动度、疾病复发率及减少激素用量。特异性免疫抑制剂的作用机制包括靶向B细胞、靶向T细胞、靶向固有免疫系统、靶向细胞因子、靶向细胞内信号通路等。   临床上常用于SLE的生物制剂包括贝利尤单抗、利妥昔单抗、泰它西普和Anifrolumab等,泰它西普疗效优势明显   目前,临床上常用于SLE的生物制剂包括贝利尤单抗、利妥昔单抗、泰它西普和Anifrolumab等。但利妥昔单抗并未获批SLE适应症,Anifrolumab 仅在美国上市,且仅适用于I型干扰素高表达的SLE。就贝利尤单抗和泰它西普相比,贝利尤单抗每四周给药一次,泰它西普每周给药一次,贝利尤单抗给药频次更低;从疗效的角度,泰它西普52周SRI-4达82.6%,较贝利尤单抗的43.2%优势明显。   重点标的:   系统性红斑狼疮国产替代将至,荣昌生物、恒瑞医药、康诺亚、智翔金泰、康缘药业、诺诚健华、药明巨诺等亦布局了这一适应症。   荣昌生物:泰它西普于2021年在中国获批系统性红斑狼疮适应症,海外处于临床Ⅲ期,凭借优异的疗效有望脱颖而出。 恒瑞医药:SHR-2001是恒瑞医药自主研发的抗体-细胞因子融合蛋白,2023年5月获得药物临床试验批准通知书。SHR0302(艾玛昔替尼)是恒瑞医药开发的一种高选择性JAK1抑制剂,于2023年12月获批开展系统性红斑狼疮临床试验。   康诺亚:CM313是康诺亚旗下一款靶向CD38的人源化单克隆抗体。CM313治疗系统性红斑狼疮处于Ib/IIa期临床研究,目前正在进行患者入组工作。   智翔金泰:GR1603注射液由智翔金泰开发的一种针对I型干扰素受体1的单克隆抗体药物,目前处于临床Ⅰ期。   康缘药业:KYS202002A是康缘药业旗下一种全人源抗CD38单克隆抗体,于2023年8月获得成人系统性红斑狼疮适应症的《药物临床试验批准通知书》。   诺诚健华:奥布替尼治疗系统性红斑狼疮正处于IIb期试验,预计于2024年完成患者入组,进行中期分析,并与CDE进一步沟通下一步计划。   药明巨诺:瑞基奥仑赛注射液(CD19 CAR-T)于2023年4月获治疗中重度难治性系统性红斑狼疮的新药临床试验申请。   风险提示:创新药研发的不确定性、研发进展不及预期、商业化进展不及预期、药品降价风险,医药行业政策风险等。
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      49页
      2024-04-23
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