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    • 医药行业周报:无需悲观,看好医药行情

      医药行业周报:无需悲观,看好医药行情

      化学制药
        投资要点   行情回顾:本周医药生物指数下跌4.99%,跑输沪深300指数4.44个百分点,行业涨跌幅排名第30。2024年初以来至今,医药行业下跌25.02%,跑输沪深300指数21.99个百分点,行业涨跌幅排名第24。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为22倍,相对全部A股溢价率为71.00%(-10.20pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为30.09%(-6.38pp),相对沪深300溢价率为99.91%(-14.50pp)。本周相对表现最好的是化学制剂,下跌3.4%,其次为中药、血液制品,分别下跌3.6%、4.1%,年初以来跌幅最小前三板块分别是血液制品、化学制剂和原料药,跌幅分别为8.4%、14.6%和15.7%。   无需悲观,看好医药行情。本周医药板块缩量震荡,高切低快速轮动的市场风格持续演绎。随着中报逐步披露,业绩成为个股表现的核心驱动力。需围绕当期表现和未来持续性评估个股。2024年WCLC肺癌大会报告摘要于本周首度披露,多家中国公司有望披露肺癌药物最新数据。展望后市,我们认为医药创新支持政策与海外降息预期均系医药板块利好因素,后续关注创新药国谈、下半年医学学术会议进展。   推荐组合:贝达药业(300558)、荣昌生物(688331)、济川药业(600566)、葵花药业(002737)、上海莱士(002252)、达仁堂(600329)、亿帆医药(002019)、马应龙(600993)。   稳健组合:恒瑞医药(600276)、上海医药(601607)、新产业(300832)、华东医药(000963)、甘李药业(603087)、恩华药业(002262)、太极集团(600129)、长春高新(000661)。   科创板组合:首药控股-U(688197)、泽璟制药-U(688266)、普门科技(688389)、怡和嘉业(301367)、美好医疗(301363)、赛诺医疗(688108)、澳华内镜(688212)、山外山(688410)。   港股组合:和黄医药(0013)、康方生物(9926)、科伦博泰生物-B(6990)、先声药业(2096)、亚盛医药-B(6855)、康诺亚-B(2162),再鼎医药(9688),爱康医疗(1789)、诺诚健华(9969)。   风险提示:医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
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      2024-08-25
    • 派格宾保持快速增长,新产品珮金贡献增量

      派格宾保持快速增长,新产品珮金贡献增量

      个股研报
        特宝生物(688278)   投资要点   事件:公司发布2024半年报,上半年实现营业收入11.9亿元(+31.7%),归属于母公司股东的净利润3亿元(+50.5%),归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润3.3亿元(+41.7%)。   派格宾销售收入高速增长,利润率快速提升。2024上半年业绩快速增长主要系派格宾保持快速增长,新产品珮金贡献增量。毛利率93.4%(+0.4pp);扣非后净利率27.7%(+1.9pp),利润率持续提升。费用率管控良好,研发费用率9.6%(+1.1pp),销售费用率42%(-3.7pp),管理费用率10%(+0.8pp)。   派格宾联合核苷(酸)类似物用于临床治愈成人慢性乙肝的上市申请获受理。公司深入探索并推动以派格宾为基础的乙肝临床治愈领域工作,持续加强相关科学研究力度,致力于为乙肝病毒感染者全人群提供更优的治疗方案。公司开展的以临床治愈为治疗目标的确证性临床试验——慢性乙型肝炎临床治愈研究项目按计划推进,派格宾联合核苷(酸)类似物适用于临床治愈成人慢性乙型肝炎的增加适应症的上市许可申请于2024年3月获得国家药监局受理。   持续加大研发投入,稳步推进在研管线。持续加大研发投入,2024年7月派格宾新增原发性血小板增多症获得了药物临床试验批准通知书。同时,公司稳步推进多个研发项目的临床进展,具体为:益佩生(怡培生长激素)项目完成III期临床研究,2024年1月获得药品注册申请受理;Y型聚乙二醇重组人促红素(YPEG-EPO)已完成II期临床研究,正开展III期临床研究申请相关准备工作;人干扰素α2b喷雾剂、AK0706项目处于Ⅰ期临床研究;ACT50、ACT60项目正开展药学和临床前研究。   盈利预测与投资建议:预计公司2024-2026年归母净利润分别为7.9、10.7、13.7亿元。公司是治愈性乙肝药物龙头,在研管线包含7种高价值产品,业绩高速增长,建议投资者关注。   风险提示:行业政策风险,研发不及预期风险,产品商业化不及预期风险等。
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      2024-08-25
    • 业绩短期承压,期待舟山项目建设完成

      业绩短期承压,期待舟山项目建设完成

      个股研报
        华康股份(605077)   投资要点   事件:公司发布2024年中报,实现营收13.6亿元,同比-0.7%;归母净利润1.4亿元,同比-25.3%。2024Q2单季度,公司实现营收7.2亿元,同比+0.8%;归母净利润0.6亿元,同比-38.5%。上半年业绩低于市场预期,营收净利短期承压。   原料价格回落致单价承压,贸易客户较快增长。1、分产品看,24H1晶体糖醇实现营收9.4亿元,同比-6.3%;液体糖醇及其他实现营收3.3亿元,同比-7.8%。公司整体销量保持相对稳定,上半年营业收入同比下降主要系去年Q1公司受海外订单高增影响存在高基数,而今年Q1市场需求更趋于稳定,同时原材料价格回落导致产品单价有所调整。2、分地区看,24H1境内实现营收7.5亿元,同比+13.6%;境外实现营收6.1亿元,同比-14.0%。去年同期地缘政治因素导致欧洲能源成本高涨,相关糖醇企业生产及成本受到影响,公司抓紧订单转移产业红利实现境外业务高增,今年公司延续境外大客户深度绑定,在去年高增速的背景下依然维持稳健。3、分渠道看,24H1直销客户营收为11.9亿元,同比-3.3%;贸易客户营收为1.7亿元,同比+21.5%。今年上半年公司境内新增贸易商18位,境外新增11位,在做好原有客户维护工作的前提下,及时跟进大客户需求,深入开展与大客户的战略合作。公司依托舟山华康的地理优势扩大销售半径,围绕现有客户渠道开发潜在目标市场,并根据不同客户与市场制定有针对性的销售方案,为下半年项目落地做好充足的准备。   盈利短期承压,股权激励助力中长期发展。1、24H1整体毛利率21.6%,同比下降2pp;净利率10.2%,同比下降3.3pp。上半年毛利率下降主要系本期股权激励摊销费用及舟山华康项目建设期费用增加导致利润减少,影响净利率随之下降。2、24H1公司销售/管理/研发费用率分别为1.8%/4.6%/4.7%,分别同比+0.4pp/+1.9pp+0.4pp,预计下半年剔除股份支付费用影响及舟山项目顺利建成后,管理费用率将有所优化提高整体效率。3、24H1公司实现经营活动产生的现金流量净额为-0.6亿元,相较于去年同期减少3.1亿元,主要系因境外融资成本偏高减少应收款融资导致销售商品、提供劳务收到的现金减少所致。   舟山一期项目进入建设关键阶段,百日攻坚蓄势待发。“200万吨玉米精深加工健康食品配料项目”分两期建设,其中一期项目“100万吨玉米精深加工健康食品配料项目”于2022年8月启动,为期2年的第一阶段即将完成,该阶段产能主要为液体糖浆类及部分晶体糖醇产品。今年6月,舟山华康举行百日攻坚誓师大会,敲响“大干一百天”的战鼓,当前项目已经到设备安装调试的关键阶段,公司将稳扎稳打直面项目建设过程中的难点痛点,在攻坚战中迎难而上,确保项目建设按时完成。在此之后为期3年的第二阶段建设即将拉开序幕,膳食纤维、变性淀粉等新的产品线会陆续投入建设。   盈利预测与投资建议。华康股份作为功能糖醇龙头,持续丰富优化产品结构,内延外伸布局新赛道,高毛利单品产能持续落地,成长性优异。尽管短期受周期波动影响,但中长期公司晶体糖醇业务的回报率依然可观,叠加舟山项目一期产能落地业绩迅速释放,看好后续公司糖醇业务持续发展。预计2024-2026年公司归母净利润分别为3.0亿元、3.8亿元、4.4亿元,对应EPS分别为0.98元、1.26元、1.45元。给予公司2024年15倍估值,对应目标价14.7元,维持“买入”评级。   风险提示:市场需求低迷风险;原材料供应及价格波动风险;汇率波动风险;产能不及预期风险。
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      2024-08-24
    • 2024年半年报点评:创新药收入快速增长,出海贡献业绩新增量

      2024年半年报点评:创新药收入快速增长,出海贡献业绩新增量

      个股研报
        恒瑞医药(600276)   投资要点   事件:公司发布2024半年报,上半年实现营业收入136亿元(+21.8%),归属于上市公司股东的净利润为34.3亿元(+48.7%),扣非后归属于上市公司股东净利润为34.9亿元(+55.6%)。   创新药收入快速增长,BD首付款贡献1.6亿欧元收入。2024上半年公司业绩实现快速增长,创新药收入达66.12亿元(含税,不含对外许可收入),实现了同比33%的增长,另外已收到的Merck1.6亿欧元BD首付款。毛利率86.2%(+2pp);净利率25.2%(+4.7pp),利润率稳步提升。费用率管控良好,研发费用率22.3%(+1.5pp),销售费用率29%(-4pp),管理费用率8.6%(-1.1pp)。   泰吉利定获批上市,下半年8款创新药有望获批上市。上半年,公司1类创新药富马酸泰吉利定获批上市;氟唑帕利的第3个适应症(用于晚期卵巢癌一线含铂化疗后维持治疗)与脯氨酸恒格列净的第2个适应症(与盐酸二甲双胍和磷酸瑞格列汀联合使用治疗2型糖尿病)获批上市。2项上市申请获NMPA受理,10项临床推进至Ⅲ期,20项临床推进至Ⅱ期,19项临床推进至Ⅰ期。   GLP-1产品组合授权出海,交易总额达60亿美元。公司将自研GLP-1产品组合(HRS-7535、HRS9531和HRS-4729)有偿许可给美国Hercules公司,Hercules将获得在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化GLP-1产品组合的独家权利。恒瑞将取得Hercules19.9%的股权,且将从Hercules获得首付款和近期里程碑总计1.1亿美元、基于HRS-7535研发进度的不超过2亿美元的临床开发及监管里程碑款、基于GLP-1产品组合在许可区域实际年净销售额情况的累计不超过57.25亿美元的销售里程碑款以及实际年净销售额低个位数至低两位数比例的销售提成,交易总金额约为60.35亿美元。   盈利预测与投资建议。预计公司2024-2026年归母净利润分别为54.1/65.6/78.7亿元,对应PE为50X/41X/34X。创新药占比不断提升,创新升级加速,创新药国际化即将迎来质变,仍然是国内创新药投资首选,维持“买入”评级。   风险提示:仿制药集中采购降价、药品研发进度不达预期、里程碑付款金额存在不确定性等风险。
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      2024-08-23
    • Q2业绩超预期,创新转型持续兑现

      Q2业绩超预期,创新转型持续兑现

      个股研报
        华东医药(000963)   事件:公司发布2024年半年报,2024年上半年公司实现营收209.7亿元,同比增长2.8%;归母净利润17亿元,同比增长18.3%;扣非归母净利润16.3亿元,同比增长13.9%;24Q2公司实现收入105.5亿元,同比增长2.8%;归母净利润8.3亿元,同比增长22.9%;扣非归母净利润7.9亿元,同比增长17.5%。   医药工业:保持稳健增长,产品管线持续丰富。2023年核心子公司中美华东实现营收67亿元(含CSO业务,+10.6%);归母净利润13.9亿元(+11.5%);净资产收益率12.3%。工业微生物板块实现销售收入2.9亿元(+27.4%)。公司专注于内分泌、自免和肿瘤三大领域,实行“自研+引进”战略,加速创新项目和外部并购,扩充产品管线。截至2024H1公司拥有超过70项创新产品管线,创新转型稳步推进:1)肿瘤领域:ADC新药ELAHERE®中国上市许可申请目前处于审评阶段,2024年3月在美国由加速批准转为完全批准,2024年4月获批加入国际多中心PSOC(铂敏感卵巢癌)III期临床研究推进卵巢癌前线治疗,联合贝伐珠单抗用于2L含铂化疗后未出现疾病进展的FRα阳性复发性铂敏感上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者维持治疗;迈华替尼片用于1LEGFR敏感突变的上市申请已于2024年5月获受理;公司首个自研ADCHDM2005(ROR1)用于治疗晚期恶性肿瘤的中美IND申请均已于2024年6月获批、8月完成中国临床首例受试者入组;公司首个自研小分子抗肿瘤药物HDM2006(HPK-1PROTAC)的中国IND申请于2024年8月获受理,用于治疗晚期实体瘤;公司引进的创新ADCHDM2027(HDP-101)的中国IND申请已于2024年8月获受理,用于治疗BCMA阳性克隆性血液学疾病(如复发/难治性多发性骨髓瘤)。2)内分泌领域:口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002截至2024年8月已完成用于超重或肥胖人群体重管理适应症II期临床全部入组,预计2024Q4获得顶线结果,同时已完成糖尿病适应症II期首例受试者入组;GLP-1R/GIPR双靶点激动剂HDM1005用于超重或肥胖、2型糖尿病适应症目前中国临床试验进展顺利,预计2024Q4获得Ia期、Ib期临床试验顶线结果并计划2025年初启动II期临床;FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶点激动剂DR10624正在新西兰开展肥胖合并高甘油三酯血症的Ib/IIa期临床,预计2024年底前完成,同时高甘油三酯血症国内II期临床已启动,预计2024年底前完成首例入组。3)自免领域:ARCALYST®用于复发性心包炎(RP)中国NDA申请获受理并于2023年12月纳入优先审评,目前冷吡啉相关的周期性综合征(CAPS)和RP适应症上市申请均在审评过程中;乌司奴单抗生物类似药HDM3001(QX001S)用于治疗斑块状银屑病NDA申请目前处于审评过程中。   医美板块:医美板块表现亮眼,全球拓展效果显著。2024H1公司医美板块实现营业收入13.5亿元(剔除内部抵消因素+10.1%),英国Sinclair子公司销售收入达5.7亿元(-14.8%),受全球经济增长乏力及EBD业务阶段性需求波动影响有所下滑;国内医美业务实现收入6.2亿元(+19.8%)。截至2024H1公司已有40款“无创+微创”医美领域高端产品,其中26款已上市。光学射频治疗仪V20注册补充资料于7月2日完成递交,有望于2024年国内获批;MaiLiExtreme注册申请于2024年4月获受理,有望于2025年国内获批;MaiLiPrecise于2024年4月底完成中国全部临床试验受试者入组;Ellansé®S型新增适应症于2024年5月完成中国临床试验首例受试者入组;Lanluma®于2024年6月完成首例受试者入组,目前正在开展全国多中心注册临床研究;Ellansé®M型于2024年6月完成中国临床试验全部受试者12个月随访。公司医美板块国际化步伐加快,产品注册及市场拓展成效显著,为公司长期增长策略奠定坚实基础。   盈利预测与投资建议。预计2024-2026年EPS分别为1.89元、2.16元和2.42元,对应估值分别为16倍、14倍和12倍,维持“买入”评级。   风险提示:在研或引进创新产品临床及商业化进度不及预期风险;产品竞争格局加剧风险;仿制药品种集采降价幅度超预期风险;海外经营风险及汇率波动风险;医美行业政策风险及医疗事故风险等。
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      2024-08-22
    • 角塑镜业绩承压,框架镜快速增长

      角塑镜业绩承压,框架镜快速增长

      个股研报
        欧普康视(300595)   投资要点   业绩总结:公司发布2024年中报,2024H1实现收入8.8亿元(+13.2%),归母净利润3.2亿元(+4.4%),扣非后约2.8亿元(+6.7%)。2024年公司第二季度实现收入4.2亿元(+10.6%),归母净利润1.3亿元,(-4.4%),扣非后约1.2亿元(+0.5%)。   框架镜收入快速增长,角膜接触镜和护理产品负增长。公司2024H1硬性角膜接触镜收入3.7亿元(-2.7%);护理产品收入1.2亿元(-3.8%);普通框架镜及其他收入1.6亿元(+44.3%),硬性角膜接触镜首饰消费疲软影响收入出现负增长。   费用增加毛利率略有下降,销售和研发体系不断完善。2024H1公司销售费用率24.8%,同比增长3.4pp,管理费用率4.5%,同比下降1.3pp,研发费用率2.3%,同比下降0.1pp。其中销售费用增加主要原因是增加了各区域销售人员和技术支持人员的开支,以及新建终端的固定开支;公司加大研发投入,在研产品稳步推进,如多焦点软性接触镜已进入多中心临床试验阶段等。2024H1公司毛利率73.8%,同比下降1.8pp,净利润率40.5%,同比下降4.3pp。   视光终端持续扩张,空间潜力有待发掘。截至2024H1,公司拥有控股和参股的视光服务终端470余家,公司将继续扩展视光终端规模,获取产品加服务收益,保障公司业绩稳健增长。   盈利预测与投资建议:预计公司2024-2026年EPS分别为0.91元、1.06元、1.23元,维持“持有”评级。   风险提示:政策风险;产品研发不及预期风险;视光中心扩张不及预期风险。
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      2024-08-22
    • 业绩符合预期,全年增长可期

      业绩符合预期,全年增长可期

      个股研报
        西藏药业(600211)   投资要点   事件:公司发布2024 半年报,24H1 实现收入 16 亿元,同比-11.3%,实现归母净利润 6.2 亿元,同比+4.6%,扣非归母净利润 5.2 亿元,同比-9.9%。   2023年一过性高基数,新活素销售收入符合预期。2024年 Q1/Q2分别实现收入 7/9.1 亿元,分别同比-22.4%/-0.3%。24H1 新活素销售收入 14.5 亿元,同比下降 13.9%。新活素收入略下降主要系 1)去年受益于疫情后遗症销量基数高,2)2024 年医保续约降价 4.5%。依姆多本期销售收入 5091 万元,同比下降15.2%;其余产品本期销售收入 1.1 亿元,同比增长 50.93%。   盈利能力稳中有升。上半年公司毛利率 95.7%(-0.1pp),其中 Q1/Q2毛利率分别为 94.8%/96.4%,预计 Q2 环比上升主要系收入体量增长摊薄成本。费用方面 , 上 半 年 销 售 / 管 理 / 研 发 费 用 率分 别 为 56.2%/3.3%/0.7% , 同 比+0.1pp/+0.4pp/+0.2pp,费用率略上升,主要系收入端较去年同期略下降。上半年归母净利率 38.6%(+5.9pp),主要系上半年收到政府补助 1亿元。24H1 经营活动产生的现金流量净额较上年同期增加 4985.92万元,增长 9.2%,主要原因系 1)24H1 收到的产业扶持款增加以及子公司银行存款利息增加;2)24H1支付的各项税费增加。   维持高分红率,全年业绩可期。24H1公司向全体股东每 10股派发现金红利 9.67元,分红比例为 50.02%。考虑到公司 23 年 Q3 销售基数较低,我们预计公司有望于下半年迎来业绩增长,全年业绩可期。   盈利预测与投资建议:预计 2024-2026 年归母净利润分别为 11.1 亿元、13.4亿元、15.4 亿元。公司新活素竞争格局好,维持“买入”评级。   风险提示:核心产品医保控费,竞争格局恶化风险,资产减值损失风险
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      2024-08-21
    • Q2营收同环比改善,看好呼吸机业务恢复

      Q2营收同环比改善,看好呼吸机业务恢复

      个股研报
        美好医疗(301363)   投资要点   事件:公司发布2024年中报,24H1年实现收入7.1亿元(-6.3%),实现归母净利润1.7亿元(-29.8%)。24Q2实现收入4.2亿元(+9.8%),实现归母净利润1.1亿元(-16.1%)。公司营收增速在Q2转正,利润降幅显著收窄,呼吸机库存影响有望持续改善。   基石业务略有分化,新兴业务快速增长。按业务来看,24H1两大基石业务:家用呼吸机组件收入4.5亿元(-11.9%),考虑到呼吸机业务库存消化已进入尾声,上游客户预计在H2恢复正常订单和放量节奏;人工耳蜗客户订单稳定放量,业务收入0.6亿元(+12.1%)。新兴业务如家用及消费电子组件实现快速增长,24H1收入0.8亿元(+36.6%)。注射笔已突破关键技术,并成功实现量产,与新客户订单正稳步推进中,有望为业绩带来第二增长曲线。公司在多元化赛道布局已初显成效,业务呈现良好的成长性。   进一步加强产能建设。为进一步满足全球客户生产供应需求,24H1公司持续加强多个生产基地产能释放,惠州、马来二期产能进一步扩产,深圳总部在建,马来三期工程开始建设。   盈利预测与投资建议。预计公司2024-2026年营业收入分别为17/21/26亿元,归母净利润分别为4/5/6亿元。公司新业务赛道放量在即,建议持续关注。   风险提示:海外贸易风险,订单不及预期风险,研发进度不及预期风险。
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      2024-08-21
    • 发布员工持股计划,彰显发展信心

      发布员工持股计划,彰显发展信心

      个股研报
        康华生物(300841)   投资要点   事件:公司发布2024年半年报,实现营业收入7.4亿元,同比16.8%;实现归属于母公司股东净利润3.1亿元,同比+23.5%;实现扣非后归母净利润3.1亿元,同比+32.3%。   业绩环比增长,趋势改善。分季度来看,公司2024Q1/Q2单季度营业收入分别为3.1/4.3亿元(+12%/+20.6%),实现归母净利润分别为1.5/1.6亿元(+42.1%/+9.8%),公司人二倍体狂犬疫苗稳健增长。从盈利能力来看,公司2024H1毛利率为94.5%(+1.02pp),净利率为41.4%(+2.25pp),主要系研发、销售费用率增加所致。销售费用率为27.9%(+0.34pp),管理费用率为7.3%(+0.92pp),研发费用率为8.7%(-7.97pp),主要系公司研发项目阶段性投入减少所致。   人二倍体狂苗基本持平。分产品来看,2024H1非免疫规划疫苗收入6.3亿元(+0.2%)。从批签发数据来看,24H1公司人二倍体狂苗批签发104.3万支,同比减少60.4%,主要原因系公司生产计划与批签发周期影响所致。公司ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗原液生产车间处于生产许可补充申请阶段,尚未复产,取得生产许可后,公司将推进生产并报送批签发   发布员工持股计划,彰显发展信心。公司发布员工持股计划,拟持有标的股票数量不超过300万股,占总股本的2.23%,首次拟授予259万股。授予人员包括公司董事、高管、监事以及中层管理人员和核心骨干共66人。受让价格为30元/股,存续期36个月,首次授予及预留部分标的股票锁定期不低于12个月。业绩考核层面,均以2023年为基数。第一个解锁期,需达成24年净利润增长不低于20%或营业收入增长不低于20%。第二个解锁期,需达成25年净利润增长不低于30%或营业收入增长不低于30%。彰显公司发展信心。   盈利预测:预计2024-2026年EPS分别为5.59元、6.15元、6.68元。   风险提示:人二倍体细胞狂犬病疫苗新增产能节奏或不及预期;公司存货不足以满足销售的季节性波动风险;产品结构单一的风险。
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      2024-08-21
    • 2024年半年报点评:上半年业绩符合预期,利润端增速强劲

      2024年半年报点评:上半年业绩符合预期,利润端增速强劲

      个股研报
        亿帆医药(002019)   投资要点   事件:公司发布2024年半年报,2024H1公司实现营业收入26.3亿元,同比增长35.4%;实现归母净利润2.5亿元,同比增长133%;实现扣非归母净利润1.8亿元,同比增长90.5%,业绩符合预期。   Q2业绩符合预期,利润端增速强劲。单季度来看,公司2024Q2实现收入13.1亿元(+29.9%),实现归母净利润1.1亿元(+144.1%),实现扣非归母净利润0.7亿元(+102%)。2024H1公司利润端同比快速增长,主要系公司新增及原有医药自有产品(含进口)完成市场初步布局,销售毛利增长幅度大于费用增长幅度,以及取得与收益相关政府补助同比增加等所致。   自有制剂实现快速增长,在研管线持续推进。分产品来看,2024H1国内医药自有(含进口)实现营业收入16.5亿元(+88.3%),其中中成药实现销售收入6.1亿元(+51.7%),化药实现销售收入9.4亿元(+130.6%),生物药实现销售收入8673万元(+154.1%),国内药品中22个自有(含进口)产品销售收入过千万元,合计15亿元(+102.6%),其中过亿元产品5个、过五千万元产品3个,已形成长期可增长的“大品种群、多品种群”稳步发展态势。   创新药全球商业化积极推进。1)亿立舒?:获欧盟委员会EC批准上市,截至2024H1已在中国、美国、欧盟、冰岛、挪威等31个国家/区域获准上市销售,并计划于2024年9月底开始陆续向境外部分市场发货;亿一生物向国内商业合作伙伴累计发货超过11万支,并实现终端市场销售加速放量;完成国内有效期延长,完成了说明书由48h给药变更为24h给药的补充申请资料递交,并将启动更短时间给药的研究工作;2)F-652:亿一生物与中国监管机构召开III类咨询沟通会,就慢加急性肝衰竭(ACLF)IIb临床试验设计重点内容进行讨论并达成共识;重度酒精性肝炎(AH)适应症II期临床试验获FDA默示许可。产能方面,上海国际创新中心项目完成结构封顶和主要设备采购;合肥基因重组生物制药基地CHO楼及制剂楼主体施工完成,1kL原液生产线主体施工基本完成。   公司未来增长逻辑未变,加速转型步入收获期。1)亿立舒(F-627)成功出海,创新管线梯队已成;创新管线聚焦肿瘤、炎症性疾病和代谢性疾病等类型,即将迎来收获期;2)国内独家中药+小尖特化药差异化布局,海外市场深度拓展。3)原料药板块业绩已在底部。公司原料药主要为维生素B5(泛酸钙),目前泛酸钙价格处于底部,原料药板块下行风险较小。   盈利预测与投资建议。预计公司2024-2026年归母净利润分别为5.4/7.7/9.5亿元,EPS分别为0.44/0.63/0.78元,维持“买入”评级。   风险提示:创新产品临床及商业化进度不及预期风险;产品竞争格局加剧风险;仿制药品种国谈、集采降价幅度超预期风险;海外经营风险及汇率波动风险等。
      西南证券股份有限公司
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      2024-08-20
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