2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(2081)

    • 业绩符合预期,新活素有望持续放量

      业绩符合预期,新活素有望持续放量

      个股研报
      # 中心思想 本报告对西藏药业(600211)2020年中报进行了深度分析,核心观点如下: * **业绩符合预期,盈利能力稳健:** 公司上半年业绩表现符合预期,归母净利润显著增长,显示出较强的盈利能力。 * **核心产品驱动,增长潜力可期:** 新活素和依姆多等核心产品销售良好,新活素销量持续放量,为公司业绩增长提供强劲动力。 * **战略布局前瞻,长期发展可期:** 公司积极投资心血管植入器械和疫苗领域,有利于公司长远发展,增强长期竞争力。 # 主要内容 ## 业绩总结:营收稳增,利润大增 公司2020年上半年实现营业收入6.3亿元,同比增长约1.6%;实现归母净利润2.2亿元,同比增长约40%;扣非后归母净利润1.8亿元,同比增长约13%。单二季度实现营业收入3.3亿元,同比增长约3%;实现归母净利润0.91亿元,同比增长约5.5%;扣非后归母净利润0.92亿元,同比增长约6%。 ## 核心产品分析:新活素放量,依姆多增长 新活素上半年销量112万支,同比增长约25%,销售收入4.1亿元,同比下降4.9%,主要受医保价格下调影响。依姆多半年度销售收入1.6亿元,同比增长约36%。公司已完成新活素生产线改扩建,目前处于注册核查阶段。新活素专利有效期至2031年12月29日,具备长期竞争力。 ## 战略布局:投资心血管器械和疫苗领域 上半年公司拟出资7000万元投资北京阿迈特,持股比例9.86%,获得4项血管植入器械在研产品的销售推广权。6月公司与斯微生物达成合作,根据新冠疫苗、结核疫苗及流感疫苗的研发进度,分阶段向斯微生物投资3.51亿元,取得其在研产品上市后的销售权。 ## 藏药材资源开发:滴眼液临床,人工栽培研究 公司重组人白细胞介素-1受体拮抗剂(rhIL-1Ra)滴眼液项目启动IIa期临床试验,完成95%研究病例入组。红景天人工栽培研究项目已基本掌握红景天生长发育环境条件,初步建立人工种植标准操作规程。川贝母人工栽培取得一定进展;波棱瓜人工种植中试示范基地正常运转。公司在拉萨经开区新生产基地的建设工作已经完成。 ## 盈利预测与投资建议:维持“买入”评级 考虑疫情和新活素放量降价因素,稍微下调公司2020-2022年盈利预测,归母净利润分别为3.9亿元、4.6亿元、5.6亿元,未来三年归母净利润增速约21%。考虑公司新活素进入新医保后的放量效应及公司在心血管植入领域的布局,维持“买入”评级。 ## 风险提示 新活素销量不及预期,依姆多销量不及预期,新冠疫苗研发失败风险。 # 总结 西藏药业2020年中报显示公司业绩稳健增长,核心产品新活素和依姆多表现良好,为公司业绩增长提供动力。公司积极布局心血管植入器械和疫苗领域,有利于长远发展。维持“买入”评级,但需关注新活素、依姆多销量不及预期以及新冠疫苗研发失败等风险。
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      2020-08-11
    • 乙肝疫苗业务逆势增长,狂犬单抗顺利报产

      乙肝疫苗业务逆势增长,狂犬单抗顺利报产

      个股研报
      # 中心思想 本报告对华北制药(600812)2020年半年报进行了深度分析,核心观点如下: * **业绩增长与结构性变化**:公司Q2营收与扣非净利润恢复增长,主要得益于疫情影响的逐步解除和金坦生物乙肝疫苗业务的逆势增长,后者受益于国内乙肝疫苗市场去产能化的结构性变化。 * **创新药前景广阔**:重磅产品狂犬单抗被纳入优先审评,预计2021Q1获批上市,有望贡献显著业绩增量,成为公司未来增长的重要驱动力。 * **财务优化与混改预期**:公司加速混改步伐,并积极推进降财务费用工作,有望获得数十亿资金用于降债,改善财务状况。 ## 乙肝疫苗业务逆势增长 金坦生物乙肝疫苗业务受益于市场结构性变化,批签发量大幅增长,成为公司业绩增长的重要引擎。 ## 狂犬单抗获批预期提前 狂犬单抗作为国内独家1类新药,被纳入优先审评,获批进度有望大幅缩短,预计将为公司带来显著的业绩贡献。 # 主要内容 ## 公司整体业绩分析 * **2020H1业绩概况**:华北制药2020H1实现营业收入56.2亿元,同比增长5.4%;归母净利润1.1亿元,同比增长37.8%;扣非净利润为1860万元,同比下滑65.7%。 * **Q2业绩恢复增长**:2020Q2实现收入与归母利润分别为34.1亿、4646万元,同比增速为27.9%、-4.5%;实现扣非净利润为3680万元,扭亏为盈,同比增长9.1%。 ## 疫苗业务分析 * **乙肝疫苗逆势增长**:金坦生物乙肝疫苗业务受益于国内乙肝疫苗市场逐步去产能化的结构性变化,不断提高在二类成人乙肝苗市占率。 * **金坦生物业绩**:2020H1,金坦生物营收6.8亿元,同比增长26.7%,毛利率同比增加1.7个百分点;乙肝疫苗批签发量达到935万支,同比增长102%。 ## 费用分析 * **销售费用率下降**:2020H1销售费用率为24.8%,低于去年同期3.7个百分点。 * **管理费用率稳定**:管理费用率为4.4%,与去年同期基本持平。 * **财务费用率上升**:财务费用率为5%,高于去年同期0.3个百分点,公司短期与长期借款均有较大幅度增长。 ## 创新药业务分析 * **狂犬单抗纳入优先审评**:狂犬单抗国内独家1类新药,已申请上市并获得CDE受理,2020年8月5日被正式纳入优先审评,获批进度有望大幅缩短,预计2021Q1获批上市。 * **市场潜力巨大**:根据现有狂犬疫苗接种人群数量计算,狂犬单抗拥有约600万受众群体,预计公司将取得50%市占率,未来有望达到30亿元峰值销售额,贡献约9亿元业绩。 * **产品升级**:狂犬单抗升级产品,双组份产品—重组人源抗狂犬病毒单抗NM57S/NC08注射液组合制剂已启动临床。 ## 财务优化与混改 * **加速混改**:公发拟以股份加现金支付的方式,重组吸收控股股东子公司资产,做好混改前的准备工作。 * **债转股**:全资子公司华民+华胜拟引进建信投资增资实施市场化债转股,增资金额合计8.2亿元,用于偿还存量金融机构借款,公司去杠杆降财务费用工作有序推进。 * **资金预期**:未来叠加土地转让款,公司有望获得数十亿资金用于降债。 ## 盈利预测与投资建议 * **盈利预测**:暂不考虑降财务费用以及狂犬单抗获批上市销售情况下,预计2020-2022年EPS分别为0.11元、0.14元、0.17元,对应PE分别为169、133、106倍。 * **投资建议**:公司重磅产品狂犬单抗进入优先审评,有望于2021Q1上市;且未来公司有降低财务费用预期,业绩有望大幅改善。维持“持有”评级。 ## 风险提示 * 带量采购导致产品大幅降价风险。 * 药品研发进度不达预期风险。 # 总结 华北制药2020年半年报显示,公司在疫情影响下逐步恢复增长,乙肝疫苗业务表现亮眼,创新药狂犬单抗的获批预期提前,为公司未来发展注入强劲动力。同时,公司积极推进混改和财务优化,有望进一步提升盈利能力。尽管面临带量采购和研发风险,但公司整体发展前景值得期待,维持“持有”评级。
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      2020-08-11
    • 化工行业动态点评:聚醚需求大幅拉动,环氧丙烷价格大幅上涨

      化工行业动态点评:聚醚需求大幅拉动,环氧丙烷价格大幅上涨

      化工行业
      环氧丙烷市场分析:需求拉动与价格上涨 中心思想 环氧丙烷价格大幅上涨: 近期国内环氧丙烷价格显著上涨,涨幅高达25%,主要受聚醚需求大幅拉动。 多重因素推动价格上涨: 聚醚需求增长、社会库存消化、以及国内外装置检修等因素共同推动了环氧丙烷价格的上涨。 行业未来发展趋势: 预计未来环氧丙烷行业将进入产能投放周期,新工艺将呈现百家争鸣的局面。 主要内容 ## 环氧丙烷价格飙升:市场供需关系分析 近期国内环氧丙烷价格大幅上涨,山东地区价格已达13000元/吨左右,两周内上涨幅度达到25%,与年初低点相比,涨幅高达100%。 ## 聚醚需求强劲:环氧丙烷价格上涨的驱动力 聚醚需求大幅增长: 陶氏到船延迟、美国对越南出口床垫征收反倾销税等因素刺激国内聚醚出口,聚醚工厂开工明显回升。预计7月份以来,国内聚醚工厂开工负荷至少提高了30-40%。 环氧丙烷消费量增长: 受益于聚醚需求的增长,7月份环氧丙烷月度消费量增长率达到16%,扭转了今年以来表观消费量同比下降10%的局面。 ## 供需关系变化:库存消化与装置检修 上半年库存消化: 上半年受疫情影响,环氧丙烷需求受挫,社会库存激增。但由于国内外装置集中检修,以及二季度下游聚醚需求大幅恢复,社会库存得到有效消化,为近期价格上涨埋下伏笔。 装置检修影响: 上半年包括泰国陶氏、新加坡壳牌、沙特阿美等在内的亚太多套装置检修,导致供应量损失约15万吨,1-7月份国内环氧丙烷进口量下滑1.8%。 ## 行业发展展望:产能扩张与工艺革新 未来产能投放: 国内现有环氧丙烷有效产能330万吨,以氯醇法为主。未来新增产能以共氧化法、直接氧化法工艺为主,在建规模约250万吨。 工艺多元化: 随着万华化学、南京亨斯迈等共氧化法项目的成功投产,以及红宝丽CHP工艺装置的稳定运行,预计未来国内环氧丙烷工艺将进入百家争鸣阶段。 ## 投资建议:重点关注相关个股 报告建议重点关注滨化股份(601678)、万华化学(600309)、红宝丽(002165)和石大胜华(603026)等具有环氧丙烷产能的上市公司。 ## 风险提示 报告提示了环氧丙烷价格大幅下跌和聚醚需求大幅下滑的风险。 总结 本报告分析了近期环氧丙烷价格大幅上涨的原因,主要归因于聚醚需求的强劲增长、社会库存的消化以及装置检修等因素。报告预测未来行业将进入产能投放周期,新工艺将呈现多元化发展趋势。 报告建议关注相关上市公司,并提示了价格下跌和需求下滑的风险。
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      2020-08-11
    • 化工行业周观点

      化工行业周观点

      化工行业
      中心思想 本周化工行业整体表现良好,原油价格高位震荡,部分化工产品价格大幅上涨,如环氧丙烷、DMC、MDI、PVC 糊树脂、棕榈油等。 报告重点推荐万华化学、石大胜华、沈阳化工、赞宇科技、新宙邦、金丹科技等公司,并分析了各公司业绩增长的逻辑。 报告对碳酸二甲酯、环氧丙烷、MDI、TDI、PVC 糊树脂、维生素、尿素、农药、油脂化工、有机硅等子板块进行了详细分析,并对各板块的供需情况、价格走势、相关公司进行了点评。 主要内容 1. 本周(8.3-8.7)化工板块表现回顾 市场表现: 本周中国化工产品价格指数(CCPI)小幅下跌,但化工(申万)指数上涨 5.63%,跑赢沪深 300 指数。 价格变动: 碳酸二甲酯、天然气期货、弹性体聚醚、高回弹聚醚、软泡聚醚等产品价格涨幅居前;液氯、天然气现货、丙酮、异丁醛、页岩油等产品价格跌幅居前。 原油市场: 原油价格高位震荡,美联储宽松货币政策和经济刺激政策支撑经济扩张和需求恢复,预计原油价格温和上行。 投资建议: 强烈推荐万华化学、石大胜华、沈阳化工、赞宇科技、新宙邦、金丹科技等公司。 2. 化工子板块表现回顾 2.1 碳酸二甲酯 价格上涨: 受原材料 PO 价格上涨和终端需求回暖影响,DMC 价格上涨。 供需分析: 部分 DMC 装置停车降负,现货供给紧张,电解液和聚碳酸酯(PC)需求拉动 DMC 需求。 投资建议: 重点推荐具备权益产能10.5万吨产能的【石大胜华】。 2.2 环氧丙烷 价格上涨: 环氧丙烷价格大幅上涨,主要受美国对东南亚床垫实施反倾销政策推动。 供需分析: 国内行业开工率约 77%,下游软泡聚醚订单需求饱满。 投资建议: 建议关注具备28万吨产能的【滨化股份】、12万吨产能的【红宝丽】和8万吨产能的【石大胜华】。 2.3 MDI、TDI 价格上涨: 聚合 MDI 价格持续上涨,TDI 价格有望和 MDI 价格保持步调一致。 供需分析: 全球 MDI 市场供应紧张,下游需求复苏,聚氨酯销售旺季即将到来。 投资建议: 强烈重点推荐全球聚氨酯行业龙头【万华化学】。 2.4 PVC 糊树脂 价格上涨: PVC 糊树脂手套料及大盘料产品价格均大幅上涨,主要由于国内 6 月检修较集中导致供应减少,以及受疫情推动 PVC 手套需求持续增加。 供需分析: 下游手套制品企业订单饱满,供给端检修计划较多,市场供不应求。 投资建议: 建议重点关注具有20万吨产能的【沈阳化工】和10万吨产能的【新疆天业】。 2.5 维生素 市场表现: 维生素 D3 价格持平,维生素 A、E、D3 等供需格局好。 行业动态: 新的饲料添加剂 VD3 油标准实施,限制脑干胆固醇,优化胆固醇行业竞争格局。 投资建议: 关注饲料级VD3龙头【花园生物】,关注【新和成】、【浙江医药】和【花园生物】等。 2.6 尿素 价格上涨: 尿素价格大幅上涨,主要由于印度发布新一轮尿素进口招标。 供需分析: 印度需求缺口,国际价格持续向好,国内尿素日均产量小幅上涨。 投资建议: 建议关注【华鲁恒升】。 2.7 农药 市场表现: 国内市场步入淡季,原药价格加速下跌。 行业动态: 草铵膦价格强势,菊酯价格下调,麦草畏行业情况或边际好转。 投资建议: 重点推荐国内综合性农药龙头【扬农化工】;重点推荐【利尔化学】;推荐关注【国光股份】。 2.8 油脂化工 价格上涨: 棕榈油内外盘价格持续上涨,受原油价格上涨带动,及马来、国内需求转暖、马来库存降低及出口好转预期叠加。 供需分析: 东南亚棕榈油产量下滑,马来西亚库存下降,下游产品价格小幅上涨。 投资建议: 建议重点关注【赞宇科技】。 2.9 有机硅 价格上涨: 有机硅产品价格继续上涨,主要由于前期大厂减产叠加下游需求好转。 供需分析: 下游需求逐步恢复,下游旺季即将到来,有机硅价格仍有望震荡上行。 投资建议: 建议关注【新安股份】、【合盛硅业】和【兴发集团】。 总结 本报告分析了化工行业周内的市场表现,指出原油价格高位震荡,部分化工产品价格上涨,并对各子板块进行了详细分析。报告重点推荐了万华化学、石大胜华、沈阳化工、赞宇科技、新宙邦、金丹科技等公司,并分析了各公司业绩增长的逻辑。报告认为,在行业集中检修及下游需求旺盛的背景下,8月份价格有望上涨,建议重点关注相关公司。
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      2020-08-10
    • 业绩表现良好,高端抗生素业务稳增长

      业绩表现良好,高端抗生素业务稳增长

      个股研报
      # 中心思想 本报告对富祥药业(300497)2020年半年报进行了深入分析,核心观点如下: * **业绩表现与盈利能力提升:** 公司2020年上半年业绩表现良好,营业收入和归母净利润均实现显著增长,盈利能力有所提高,毛利率创新高。 * **战略布局与长期发展:** 公司发布定增预案,募资用于生物医药项目和中间体项目,利于公司纵向一体化战略,强化研发创新能力,为未来长远发展奠定基础。 # 主要内容 ## 业绩总结 * **营收与利润双增长:** 2020年上半年,富祥药业实现营业收入8.2亿元,同比增长37.8%;实现归母净利润2.2亿元,同比增长92%;扣非净利润2.1亿元,同比增长95.8%。业绩表现良好,略超预期。 ## 盈利能力分析 * **毛利率提升驱动因素:** 2020年上半年,公司毛利率为44.2%,同比提升4.3个百分点。其中,原料药业务毛利率提升是主要拉动力。 * **各项业务营收与毛利率:** * 中间体业务实现营业收入4.9亿元,同比+40.7%,占比60.5%;毛利率39.1%,同比+2.3pp。 * 原料药业务实现营业收入3.2亿元,同比+34.2%,占比38.9%;毛利率51.8%,同比+8.3pp。 * 制剂业务实现营业收入337万元,同比下降33.9%;毛利率80.4%,同比-3pp。 * **费用率下降:** 公司四项费用率均有所下降,同比-4.6pp,带动公司净利率提高约7.5pp。 ## 定增预案分析 * **募资用途:** 公司拟向特定对象发行股票,募集资金不超过10.6亿元,用于“富祥生物医药项目”和“年产616吨那韦中间体、900吨巴坦中间体项目”。 * **战略意义:** 开展高效培南类抗生素建设项目利于公司纵向一体化(中间体-原料药)战略,提高企业综合竞争力。 * **子公司布局:** 公司设立全资子公司景德镇富祥,预计最终建成年产2500吨手性药物、1200吨生物制药、5亿片(包/支)药物制剂的生产基地,包括抗感染类药物美罗培南等产品。 ## 创新能力分析 * **专利与新产品:** 截至2020年上半年末,公司共获得国家专利48项,其中发明专利29项,美国发明专利1项,22个产品被认定为省级重点新产品;2020H1新申报发明专利1项。 * **市场地位:** 公司是全球β-内酰胺酶抑制剂的主流供应商,国内为数不多从起始原料到下游原料药全产业链布局的碳青霉烯类培南系列产品生产商和全球市场主要的洛韦类中间体供应商之一,业务包括抗生素产品和抗病毒产品。 ## 盈利预测与投资建议 * **盈利预测:** 预计2020-2022年EPS分别为0.87元、1.08元、1.35元,对应当前估值分别为25倍、20倍、16倍。 * **投资建议:** 公司发布定增预案,完善从医药中间体、原料药到制剂生产垂直一体化的战略,看好公司发展,维持“买入”评级。 * **风险提示:** 原料药价格大幅下降的风险;环保监管处罚的风险;产能释放进度或不及预期。 # 总结 富祥药业2020年上半年业绩表现良好,盈利能力显著提升。公司通过发布定增预案,进一步完善产业链布局,并持续强化研发创新能力,为未来的长期发展奠定了坚实基础。维持“买入”评级,但需关注原料药价格波动、环保监管以及产能释放进度等风险因素。
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      2020-08-07
    • 疫情和激励费用影响上半年业绩,长期成长趋势不改

      疫情和激励费用影响上半年业绩,长期成长趋势不改

      个股研报
      中心思想 业绩短期承压,长期增长潜力显著 凯利泰2020年上半年业绩受新冠疫情及股权激励费用影响,收入和净利润同比下降,但第二季度业绩已呈现显著环比改善,显示出公司业务的韧性及恢复能力。公司长期成长趋势未改,通过拓展大骨科器械产品线、引入战略投资者以及明确股权激励目标,为未来几年的高增长奠定了坚实基础,预计下半年及未来业绩将持续改善并实现快速增长。 战略布局清晰,盈利能力有望提升 公司正积极推进从单一脊柱产品向大骨科器械领域的战略拓展,并以运动医学为重点发展方向。同时,股权激励计划设定了明确的业绩增长目标,并计划引入淡马锡富敦投资与高瓴资本等战略投资者,这些举措将共同推动公司中长期发展,优化资本结构,并有望持续提升公司的盈利能力和市场竞争力。 主要内容 2020年上半年业绩回顾与分析 疫情与激励费用影响短期业绩 2020年上半年,凯利泰实现营业收入4.86亿元,同比下降14.5%;归属于母公司股东的净利润为1.19亿元,同比下降22.4%;扣除非经常性损益后的归母净利润为1.05亿元,同比下降27.9%。净利润增速低于收入增速的主要原因在于公司实施股权激励计划,确认了1674万元的股份支付费用。若剔除该费用影响,上半年归母净利润为1.34亿元,同比下降13.1%。 Q2业绩环比显著改善 分季度来看,公司第二季度业绩环比第一季度有显著好转。Q2单季度实现收入2.6亿元,同比下降7%,相较于Q1的2.26亿元(同比下降21.8%)降幅大幅收窄。同样,Q2单季度归母净利润为0.69亿元,同比下降14.8%,也优于Q1的0.5亿元(同比下降30.8%)。这表明随着国内疫情逐步得到控制,医院手术量逐渐恢复,公司的经营状况正在稳步改善。 各业务板块表现 上半年,公司各项主要业务均受到疫情不同程度的影响。其中,椎体成形微创业务销售收入2亿元,同比下降16.2%;创伤类或脊柱类骨科植入物业务销售收入8279万元,同比下降8.3%;低温射频业务销售收入4613万元,同比下降22.5%;运动医学业务销售收入580万元,同比下降12.3%;医疗器械贸易业务销售收入1.45亿元,同比下降14.90%。尽管短期内各业务板块均面临压力,但报告指出椎体成形和Elliquence等核心业务的内生需求依然旺盛,预计全年有望恢复正增长。 长期发展战略与盈利预测 骨科器械拓展与股权激励目标 凯利泰正积极推进从单一脊柱产品向大骨科器械领域的战略拓展,目前已覆盖骨科创伤类、脊柱类、关节微创、运动医学等多个高值耗材产品线。公司未来将以关节镜手术系列产品为切入点,重点发展运动医学领域骨科微创产品。为激励管理层并明确发展目标,公司对董事长袁征实施了股票期权激励计划,设定2019-2023年扣非净利润复合增速需达到25%~28%。考虑到2020年疫情影响,预计2020-2023年的扣非净利润增速有望超过30%。此外,公司拟引入淡马锡富敦投资与高瓴资本作为战略投资者,以共同推进未来的长期发展。 盈利预测与业务增长假设 根据分析师的盈利预测,凯利泰2020-2022年归母净利润预计分别为3.4亿元、4.8亿元和6.1亿元,对应的每股收益(EPS)分别为0.47元、0.66元和0.85元。预计同期营业收入增长率分别为7.86%、35.74%和28.46%;归母净利润增长率分别为12.09%、41.19%和28.14%。在业务增长假设方面,医疗器械制造业(包括椎体成形微创产品、射频消融产品、运动医学产品)终端需求旺盛,预计2020-2022年总体销量增长分别为11.2%、43.8%、32.7%,且毛利率将稳中有升。医疗器械贸易业务预计2020年销量增速为0%,2021-2022年分别为15%、15%。 总结 凯利泰在2020年上半年虽受疫情和股权激励费用影响导致业绩短期下滑,但第二季度已展现出强劲的复苏势头。公司核心业务内生需求旺盛,且正积极拓展大骨科器械市场,并辅以股权激励和战略投资者引入,为中长期发展奠定了坚实基础。分析师维持“买入”评级,并预计公司未来几年将实现显著的业绩增长,其长期成长趋势保持不变。
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      2020-08-05
    • 业绩符合预期,制剂一体化成果逐步呈现

      业绩符合预期,制剂一体化成果逐步呈现

      个股研报
      # 中心思想 本报告对美诺华(603538)2020年半年报进行了点评,核心观点如下: * **业绩稳健增长,符合预期:** 公司上半年营收和净利润均实现稳健增长,符合市场预期,显示出良好的经营态势。 * **制剂一体化战略初见成效:** 公司在原料药业务稳健增长的基础上,CDMO/CMO业务快速发展,制剂产能利用率提升,制剂一体化战略逐步落地,为长期发展奠定基础。 # 主要内容 ## 公司业绩表现 公司发布2020年半年报,上半年实现营收6.5亿元,同比增长16%,实现归母净利润1.1亿元,同比增长约24.6%;扣非归母净利润9822万元,同比增长约25.6%。Q2单季度实现营收3.7亿元,同比增长约19%,实现归母净利润6388万元,同比增长45%;扣非归母净利润5774万元,同比增长约40%。业绩符合预期。 ## 业务分析 ### 原料药业务稳健增长 中间体与原料药是公司的核心业务,营收占比达89%,上半年实现营业收入5.8亿元,同比增长约25%,其中心血管类产品营收同比增长30%以上。 ### CDMO/CMO业务快速发展 公司已与15家国内外优秀医药企业达成合作,临床阶段和转移验证阶段产品约20余项,共实现合同定制业务销售收入近5000万元,并与知名战略药企施维雅建立业务合作,正在进行2个产品合作,确定到2021年完成1亿元以上的订单。 ### 制剂产能利用率提升 天康制剂产量较去年同期增长144%。公司加速资源整合和产业升级成果体现,为公司长期发展奠定战略基础。 ## 规模化能力建设 上半年安徽美诺华400吨原料药技改项目一期已完成装备工艺设计和关键装备定制采购;浙江美诺华年产520吨一期项目正在进行设备采购及安装调试;燎原技改项目三废相关设备已投入使用;年产30亿片(粒)出口固体制剂建设项目(美诺华天康)正在进行土建工程。 ## 产品研发与注册 上半年米氮平原料药获台湾DMF核准函,多个涉及中枢神经类、内分泌类、心血管类、抗病毒类等治疗领域项目已向EDQM递交CEP注册申请。公司与合资公司联合递交制剂类产品注册申请品种3项,共计7个品种等待审评审批,另有多个项目正在进行药物研发。 ## 盈利预测与评级 预计2020-2022年EPS分别为1.33元、1.92元和2.64元,对应当前估值分别为36倍、25倍和18倍,维持“持有”评级。 ## 风险提示 1)原材料供应及价格上涨的风险;2)环保及安全生产政策趋严影响公司业绩的风险;3)产能认证周期、技术转移等影响产能释放节奏的风险。 # 总结 美诺华2020年上半年业绩符合预期,原料药业务保持稳健增长,制剂一体化战略逐步呈现成果。公司持续构建规模化能力,多模式业务合作驱动持续发展,并加速推进产品研发注册。维持“持有”评级,但需关注原材料价格、环保政策以及产能释放节奏等风险因素。
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      2020-07-31
    • 拟发可转债,带动公司项目建设

      拟发可转债,带动公司项目建设

      个股研报
      # 中心思想 本报告分析了利民股份(002734)拟发行可转债对公司发展的影响,以及草地贪夜蛾防治需求增长对公司业绩的带动作用。报告认为,公司通过内生和外延并举的方式,实现了持续的扩张和业绩增长。 ## 可转债助力项目建设 公司拟发行可转债,将用于多个项目的建设和技术改造,这些项目预计将显著提升公司的盈利能力和市场竞争力。 ## 业绩增长动力分析 草地贪夜蛾防治需求的增长带动了公司威远资产组的业绩增长,为公司创造了良好的收益。 # 主要内容 ## 公司拟发行可转债 公司拟发行可转债9.8亿元,用于相关项目建设,这将为公司的持续发展提供资金支持。 ## 草地贪夜蛾防治需求 2020年上半年,威远资产组的杀虫剂产品在草地贪夜蛾防治需求的带动下,帮助公司创造良好的业绩。 ## 可转债项目促进公司发展 公司通过收购、整合、内生扩张实现 4 年一次的扩张周期,持续推动业绩向前滚动发展。可转债发行将用于多个项目的建设和技术改造,预计将显著提升公司的盈利能力和市场竞争力。 ## 盈利预测与投资建议 预计公司2020-2022年EPS分别为1.48元、1.78元和1.94元。维持“买入”评级和目标价21.45元。 ## 风险提示 报告提示了公司产品价格下跌风险,在建项目不达预期风险,并购企业业绩实现或不及承诺,可转债发行进度或不及预期,汇兑损失风险。 # 总结 本报告对利民股份的投资价值进行了分析,认为公司通过发行可转债和受益于市场需求增长,有望实现持续的业绩增长。维持“买入”评级和目标价21.45元。
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      2020-07-31
    • 业绩稳健高增长,制剂收入占比提升

      业绩稳健高增长,制剂收入占比提升

      个股研报
      # 中心思想 本报告对健友股份(603707)2020年中报进行了深度分析,核心观点如下: * **业绩稳健增长,符合预期:** 公司上半年营收和净利润均实现显著增长,表明公司经营状况良好,发展态势稳健。 * **制剂业务占比提升,转型战略初见成效:** 制剂收入比重上升,预示着公司从原料药企业向制剂企业的转型战略正在逐步实现,为公司带来新的增长动力。 * **研发投入加大,创新能力增强:** 公司持续加大研发投入,获批速度显著提升,为公司长期发展奠定基础。 * **股权激励计划,激发员工活力:** 股权激励计划的实施,有助于调动员工积极性,吸引和留住优秀人才,利好公司长期发展。 # 主要内容 ## 业绩总结:营收和利润双增长 公司2020年上半年实现营收14亿元,同比增长18.6%,实现归母净利润4亿元,同比增长41.2%;扣非归母净利润4亿元,同比增长44.3%。Q2单季度实现营收6.6亿元,同比增长16.8%,实现归母净利润2亿元,同比增长45.4%;扣非归母净利润2亿元,同比增长48%。业绩符合预期。 ## 制剂与原料药业务分析:制剂占比提升,肝素业务稳健 * **制剂业务:** 制剂收入占比提升,公司是国内首家依诺肝素钠制剂在美国获批的企业,拥有四条通过美国FDA认证的无菌注射剂产线和冻干线,控股美国Meitheal公司终端客户资源较为优质,积极开拓市场,为制剂在美销售增长奠定基础。此外,依诺肝素注射液在欧洲、南美市场实现销售零突破,全球布局有望进一步打开增长空间,助力公司成功实现原料药企业转型。 * **肝素原料药业务:** 肝素原料药业务收入稳定增长,毛利率再创新高,公司作为肝素原料药龙头企业稳步前进,保持与主流肝素类制剂企业的长期稳定供应关系,增强客户粘性,有望持续提升议价能力。 ## 研发投入与专利:研发驱动增长 2020年上半年研发投入9528万元,同比增长27%。2020年上半年,公司产品度骨化醇、米力农、肝素钠注射液、苯磺酸阿曲库铵注射液等7个ANDA申请获得美国FDA批准,公司共有10项发明专利、实用新型专利和外观专利获得授权。截至2020年6月30日公司共拥有境内专利83项、持有境内注册商标10项。公司最近三年以年均10个产品速度申报,累计申报产品数量超过40个,目前在国内已获得注册批准文号8个,国际市场获批注册批件超过20个。研发能力提升有望建立新的利润增长点,为公司长期发展奠定基础。 ## 股权激励计划:绑定利益,激发活力 2020年6月,公司以28.35元/股的价格向31名激励对象授予22.7万股限制性股票,占总股本比例约0.03%,限售期分别为12个月(解除限售比例50%)和24个月(解除限售比例50%)。股权激励计划绑定员工个人与公司利益一致,有助于调动员工积极性,吸引保留优秀人才,利好长期发展。 ## 盈利预测与投资建议:维持“持有”评级 预计2020-2022年EPS分别为0.87元、1.10元和1.37元,对应估值分别为54倍、43倍和34倍。肝素原料药保持高景气度,公司制剂出口将持续放量。维持“持有”评级。 ## 风险提示 肝素原料药价格及销量不及预期;制剂产品销售不及预期;ANDA获批不及预期;研发进展不及预期。 # 总结 健友股份2020年中报显示,公司业绩稳健增长,制剂业务占比提升,转型战略初见成效。公司持续加大研发投入,创新能力增强,并通过股权激励计划激发员工活力。 报告维持“持有”评级,但同时也提示了肝素原料药价格、制剂产品销售、ANDA获批以及研发进展等方面的风险。投资者应综合考虑各项因素,谨慎决策。
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      2020-07-31
    • 定增预案落地,重点布局神经介入治疗领域

      定增预案落地,重点布局神经介入治疗领域

      个股研报
      中心思想 创新驱动的战略转型与市场潜力 京新药业正积极推进从传统仿制药企业向创新药与创新器械并重的战略转型。公司通过非公开发行预案,重点布局神经介入治疗领域,并持续加大在精神神经和心脑血管等核心治疗领域的创新药物研发投入。尽管短期内受新冠疫情及瑞舒伐他汀钙集采丢标影响,公司业绩面临一定压力,但其丰富的仿制药管线、加速的制剂出口以及即将上市的重磅创新产品(如失眠障碍治疗药物EVT201胶囊和全球创新的神经介入取栓支架StreamTM)有望在未来两年内显著提升盈利能力,驱动公司实现创新转型和价值重估。 稳健的财务基础与被低估的投资价值 公司拥有稳健的财务基础,制剂业务持续快速发展,毛利率保持稳定上升趋势。当前公司估值(2020年20倍PE)远低于行业可比公司平均水平(34倍PE),显示出其被市场低估的投资价值。随着多个创新产品进入临床后期并预计在未来2年内获批上市,公司盈利能力将大幅提升,其合理估值区间应在30-40倍PE。西南证券首次覆盖给予“买入”评级,目标价18.90元,凸显了市场对其未来增长潜力的认可。 主要内容 公司业务概览与财务表现分析 核心业务结构与市场地位 京新药业作为国内主流医药企业,其核心业务涵盖化学制剂、化学原料药、传统中药、生物制剂及医疗器械的研发、生产与销售。公司已构建起从原料药到成品药的完整制药产业链,其中化学药是主要的收入来源。在产品布局上,公司形成了以心血管系统、消化系统、精神神经系统三大用药领域为核心的多维度、多层次产品梯队。心脑血管药物是公司最核心的化学制剂业务,以瑞舒伐他汀为代表的他汀类药物是公司最大的制剂产品系列。此外,公司在2015年通过收购深圳巨烽股权,进入医用显示器行业,进一步拓宽了业务范围。公司实际控制人吕钢先生通过直接和间接方式合计持有公司28.3%的股权,确保了公司战略的稳定性和执行力。 经营业绩与盈利能力演变 在过去的近十年中(2010-2019年),京新药业实现了稳健快速的经营发展。公司的制剂业务表现尤为突出,已快速成长为公司第一大业务,其在总收入中的占比从2010年的34.9%显著提升至2019年的60%。这一增长主要得益于公司作为国内最早仿制他汀类药物的药企之一,在以瑞舒伐他汀为代表的他汀类药物推动下,制剂业务实现了快速扩张。从整体业绩来看,2010-2019年,公司营业收入和归属于母公司净利润的复合增速分别达到21.5%和50.7%,远高于同期化学制剂行业的平均增速,显示出强大的增长势头。 然而,进入2020年,公司短期业绩受到外部因素的冲击。受新冠疫情影响以及2019年9月集采扩容中瑞舒伐他汀钙丢标的双重打击,公司2020年第一季度收入同比下滑11.2%,归母净利润同比下滑27.2%,扣非净利润下滑15.6%。瑞舒伐他汀钙丢标的影响预计将在2020-2021年两年内充分体现。尽管面临短期挑战,公司通过不断获批的新产品以及匹伐他汀、康复新液、地衣芽胞杆菌活菌胶囊、左乙拉西坦等产品的快速增长,有望充分抵消瑞舒伐他汀钙丢标带来的负面影响。公司未来仿制药业务整体呈现向上趋势,主要得益于国内仿制药获批品种数量以及美国ANDA获批数量的持续增加。 在盈利能力方面,近五年(2015-2019年),公司毛利率总体保持稳定上升趋势。2015-2018年,毛利率的提升主要受益于医药制造业务的增长;2019年,受集采政策影响,医药制造业务毛利率略微增长,使得公司整体毛利率保持平稳。同期,公司整体净利率水平保持小幅增长趋势,这主要得益于制剂业务净利率水平的不断增长。财务费用率方面,公司长期保持在0左右的健康水平。然而,随着创新药与创新器械研发投入的不断增加,公司研发费用持续增长,导致管理费用率(包含研发费用)呈现上升趋势。同时,受制剂业务持续增长的推动,公司近年销售费用率增长明显;自2018年集采政策实施以来,销售费用率趋于平稳,预计未来随着集采品种数量的增加,纯销售费用率有望整体下降。 仿制药业务的持续发展与创新转型战略 仿制药业务的战略定位与集采机遇 京新药业将持续发展仿制药制剂与原料药业务,将其作为公司创新药与创新器械研发的现金流保障。公司短期内受集采影响的仅为瑞舒伐他汀钙一个品种,而其他品种的销售体量和竞争格局均优于瑞舒伐他汀钙。从整体来看,2019年公司制剂业务规模超过20亿元,整体规模仍相对较小,这使得公司未来仿制药制剂业务有望整体受益于集采政策,成为国内少数有望从集采政策中获益的药企之一。 公司目前已有8个品种、11个规格通过了一致性评价。除瑞舒伐他汀钙销售体量较大外,其他已过评品种的销售体量相对较小,未来有望通过集采政策获得更大的市场份额。这些已过评品种包括瑞舒伐他汀钙(5/10mg,2018.02)、左乙拉西坦片(0.25g,2018.05;0.5/1.0g,2020.04)、盐酸舍曲林片(50mg,2019.02)、苯磺酸氨氯地平片(5mg,2019.02)、头孢呋辛酯片(0.25g,2019.10)、辛伐他汀片(20mg,2019.10)、阿奇霉素片(0.25g,2020.03)和匹伐他汀钙分散片(2mg,2020.07)。 公司持续推进仿制药研发及品种申报工作。自2019年以来,公司已累计申报了4个仿制药品种,这些品种均为市场用量较大的品种。根据PDB样本数据,2019年这些品种的销售额均在2亿元以上,终端实际规模约10亿元。这些新申报品种包括:盐酸普拉克索缓释片(2019.01申报,适应症帕金森病,2019年PDB销售额2.7亿元,自研)、盐酸美金刚缓释胶囊(2019.04申报,适应症阿尔茨海默型痴呆,2019年PDB销售额2.0亿元,自研)、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂(2019.06申报,适应症成人和儿童哮喘,2019年PDB销售额3.0亿元,进口引进)和左氧氟沙星片(2020.02申报,适应症抗感染,2019年PDB销售额3.2亿元,自研)。 制剂出口战略与国际化布局 制剂出口是公司未来仿制药业务的重要战略方向。京新药业依托国内现有的仿制药制剂与原料药技术和产能优势,正加速推进制剂出口业务发展。目前,公司已有两个产品获得了美国FDA的ANDA批文,分别是左乙拉西坦片(4个规格)和盐酸考来维仑片(1个规格),分别于2020年6月和7月获得。预计未来将有更多新产品获得ANDA批文,进一步拓展国际市场,提升公司在全球仿制药市场的竞争力。 创新转型:精神神经与神经介入领域的突破 精神神经领域创新药物研发进展 京新药业围绕心血管与精神神经两大核心领域,持续加大创新药与创新器械的研发力度,并积极引进多个创新产品。目前,部分品种已进入研发中后期,预计在未来两年内将为公司贡献可观的收入与利润。 公司在研创新药品种已达7个,其中5个为精神神经类创新药物,心脑血管与消化系统类各1个。公司的核心研发品种EVT201胶囊,是一款用于失眠障碍治疗的创新药物。该产品针对现有市场药物进行了重点升级,显著提高了服用者白天的精神状态,是对传统(非)苯二氮卓类镇静催眠药物的重大升级改进。目前,EVT201胶囊已完成II期临床试验,并计划于2020年8月启动III期临床入组,预计在2021年第三季度完成III期临床并申报NDA,有望于2022年第二季度获批上市,成为该领域的重要产品。 根据IQVA数据,全球失眠治疗口服药物市场规模稳定在30亿美元左右,已无明显增长。然而,中国市场规模为8.3亿元,2016-2019年复合增速高达22.6%,显示出强劲的增长潜力。这表明欧美社会对睡眠健康的关注度更高,失眠治疗的渗透率远高于国内。与欧美市场相比,国内市场对精神神经类药物的普及程度仍然较低,药物渗透率依然很低。一份对国内6个城市的调查报告显示,57%的成人在过去12个月内出现失眠,其中53%持续时间超过1年,但仅有13%的患者曾与医生谈及失眠问题。结合国内终端口服安眠药市场规模,国内失眠治疗药物市场相对欧美国家仍处于空白状态。传统安眠药物普遍存在易产生依赖、助眠效果不佳等缺点,导致现有服用安眠药的失眠患者比例较低。因此,未来市场对新型失眠治疗药物具有巨大的升级需求。随着国内精神神经类药物市场普及率的提高,按照20%的年复合增速计算,未来10年中国失眠治疗药物市场空间有望超过50亿元。 全球创新神经介入治疗产品的布局 除了精神神经领域的创新药物,京新药业还重点布局心脑血管领域的创新器械。其中,神经介入治疗取栓支架(StreamTM)和静脉搭桥血管支架两款产品具有真正的全球创新性,均引进自以色列创新性器械企业。2020年7月23日,公司与麦迪领科、陶凉签订《战略合作协议》,就“一体式人工大血管”产品进行研发合作及商业化推进,项目总投资约为5000万元,进一步强化了公司在创新器械领域的布局。 公司引进的神经介入治疗(取栓支架)产品StreamTM来自以色列Perflow公司。2017年,京新药业以400万美元自有资金投资Perflow公司,获得了不超过16%的股权以及StreamTM在中国市场的权益。Perflow公司拥有一项核心技术和三款产品,主营产品StreamTM是一款革新型的取栓介入器械,适应症为缺血性脑卒中。StreamTM具有突破性的优势,它采用生物编织技术,实现了直径灵活可变控的效果,这与目前主流取栓支架产品采用的激光切割技术(固定直径)形成了重大革新。结合独特的显影技术,StreamTM能够实时对手术操作进行全程监控,实现一次性血栓抓取,并有效降低取栓过程中栓子脱落造成二次血栓的风险,从而显著提升治愈率及愈后效果。这款产品已于2015年获得CE认证并在欧洲上市销售,是对美敦力、强生、史赛克等国内外品牌取栓产品的重大革新,是一款全球创新的独特产品。公司已在国内开展StreamTM产品的临床试验,预计在2021年下半年完成临床研究工作,有望于2022年获批上市,成为国内百亿级神经介入治疗市场的重要参与者。 目前神经介入器械主要分为通路类、出血类和缺血类三大类。通路类用于建立介入通道,出血类用于治疗出血性脑血管病(如动脉瘤、动静脉畸形),缺血类用于治疗缺血性脑血管病(如取栓、脑血管狭窄等),其中后两者的技术壁垒更高。根据《中国医疗器械蓝皮书2019》数据,2018年中国神经介入市场规模约为48亿元,同比增长37.1%。从手术量来看,出血类神经介入器械与动脉瘤手术治疗相关,是目前介入治疗的主体;而缺血类神经介入器械则取决于机械取栓手术(MT)的增长。近年来,取栓手术增速超过60%,2018年约为1.6万例。然而,相比我国2018年330万的急性脑卒中患者,缺血性介入耗材的渗透率不足0.5%,市场潜力巨大。随着器械技术的进步以及老龄化带来的高基数和取栓手术逐渐被临床认可,未来长期渗透率有望超过10%。结合史赛克的取栓支架中标价在4-5万元,叠加其他配套耗材,预计仅缺血类神经取栓器械的市场空间就将超过百亿规模。 从竞争格局来看,神经介入耗材技术壁垒高,目前市场仍以美敦力、史赛克、强生等进口企业为主导,合计市场份额超过90%,在出血类和缺血类市场占比更是超过90%。国内企业如微创神通、心玮医疗、沛嘉医疗、赛诺医疗等主要在通路类产品有所布局,但也正逐步布局出血类和缺血类高值产品。京新药业引进的StreamTM产品技术相对成熟,已在欧盟上市销售,国内也已进入临床研究,与国产同类在研产品相比,进度靠前,有望在市场竞争中占据有利地位。 盈利预测与投资建议 关键假设与财务预测 基于对公司业务发展和市场环境的分析,西南证券对京新药业2020-2022年的业绩进行了预测。关键假设包括: 预计2020-2022年,受短期疫情和集采影响,公司医药制造业务销量增速分别为5%、20%、25%,毛利率维持在68.5%。 预计2020-2022年,公司器械产品销量增长率分别为10%、15%、15%,毛利率维持在41.5%。 在此基础上,预测公司2020-2022年营业收入分别为38.55亿元、45.95亿元、56.76亿元,归属于母公司净利润分别为4.56亿元、5.45亿元、6.93亿元。对应的每股收益(EPS)分别为0.63元、0.75元、0.96元。 估值分析与投资评级 参考行业可比公司估值情况,行业平均估值2020年为34倍PE。京新药业2020年对应的20倍PE远低于行业可比公司平均水平,显示出其估值被低估。公司专注于精神神经与心脑血管两大领域,多个创新药与器械研发已进入中后期。其中,治疗失眠障碍创新药EVT201胶囊已进入III期临床,具有革新性重磅神经介入治疗取栓支架产品StreamTM也已进入临床,预计在2年内获批上市。这些创新产品的上市将推动公司逐步实现创新转型,大幅提高公司盈利能力,对公司未来发展具有重要意义。 鉴于公司在创新产品管线上的显著进展和未来增长潜力,西南证券认为公司30-40倍PE的估值较为合理。但考虑到公司短期业绩受瑞舒伐他汀钙集采丢标影响,给予公司30倍PE,对应目标价18.90元。基于以上分析,西南证券首次覆盖京新药业,给予“买入”评级。 风险提示 投资者需关注以下风险:仿制药集采降价可能对公司业绩造成持续压力;创新药与器械研发可能低于预期,影响产品上市进度和未来盈利能力。 总结 京新药业正处于关键的战略转型期,通过非公开发行预案聚焦神经介入治疗领域,并持续加大创新药械研发投入,以期从传统仿制药企业向创新驱动型企业迈进。尽管短期内受集采和疫情影响,公司业绩面临挑战,但其稳健的仿制药业务为创新转型提供了坚实基础。公司在研的失眠障碍治疗药物EVT201胶囊和全球创新的神经介入取栓支架StreamTM等重磅产品,预计在未来两年内获批上市,将显著提升公司盈利能力和市场竞争力。当前公司估值远低于行业平均水平,随着创新产品逐步兑现,其投资价值有望被重估。西南证券给予“买入”评级和18.90元的目标价,反映了对公司未来创新转型和长期增长潜力的积极预期。
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      2020-07-28
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