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    全部报告(1845)

    • 多纳非尼上市快速放量,持续加大创新研发

      多纳非尼上市快速放量,持续加大创新研发

      个股研报
        泽璟制药(688266)   业绩总结:公司2021年收入1.9亿元(+588.2%),实现净利润-4.5亿元,扣非净利润-5亿元。2022年一季度公司收入0.4亿元,实现净利润-1.2亿元,扣非净利润-1.3亿元。   多纳非尼6月获批上市,年内实现1.6亿元收入,未来放量值得期待。公司重磅品种多纳非尼首个适应症一线治疗肝细胞癌已于2021年6月获批上市,年内实现1.6亿元销售收入。多纳非尼已纳入2021年国家医保目录,同时被纳入卫健委、CSCO等的多个临床指南,将有助于该药品在临床广泛推广。多纳非尼后续适应症也在顺利推进中:1、局部晚期/转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌适应症已提交NDA;2、多纳非尼分别于PD-1、PD-L1、双抗(PD-L1/CTLA-4)联用治疗多种肿瘤的三个临床试验处于Ⅰ期阶段,有望成为长期增长点。   杰克替尼临床数据优异,有望成为mebetter潜力药物。JAK抑制剂杰克替尼用于治疗中、高危骨髓纤维化的Ⅱ期临床试验数据显示其有效率明显高于同类药物芦可替尼的历史数据,有望成为同机制的mebetter创新药,芦可替尼在全球销售额超过30亿美金,杰克替尼潜力可观。杰克替尼研发进展:治疗中高危骨髓纤维化处于Ⅲ期临床、芦可替尼不耐受骨髓纤维化处于Ⅱb期临床;治疗重症斑秃处于Ⅲ期临床,为治疗斑秃的国内第一梯队药物;中重度特应性皮炎、特发性肺纤维化、强直性脊柱炎、中重度斑块状银屑病、移植物抗宿主病等处于Ⅱ期临床;乳膏治疗轻中度斑秃(外用)和轻中度特应性皮炎(外用)适应症处于Ⅰ/Ⅱ期临床。治疗骨髓纤维化获得FDA孤儿药资格认定,已启动美国Ⅰ期临床试验,该产品出海值得期待。   外用重组人凝血酶竞争格局好,上市值得期待。生物止血药外用重组人凝血酶是Ⅲ期临床结果达到预设主要终点,公司已完成BLA前沟通交流申请。该药品是国内唯一处于试验阶段的重组人凝血酶,竞争格局好,临床数据显示止血效果好,具备广泛应用于外科止血的潜力。根据Frost&Sullivan预测,我国外科手术局部止血市场规模约为80亿元,重组人凝血酶上市后有望分得可观市场。   持续加大研发投入,不断丰富在研管线。公司持续加大研发投入,2021年研发投入5.1亿元,同比增加62.1%。公司共有16个主要在研创新药,覆盖肿瘤、出血和血液疾病、肝胆疾病、免疫炎症性疾病等领域。早期项目中包括多个双抗、一个三抗、KRAS抑制剂等具有稀缺性的创新药。   盈利预测与投资建议。预计2022-2024年EPS分别为-0.88元、-0.38元、0.1元。考虑到多纳非尼上市快速放量,后续多个品种/新增适应症处于后期临床阶段,有望在近三年陆续获批上市,公司业绩有支撑,维持“持有”评级。   风险提示:在研项目研发进度不及预期;销售推广能力尚未获得验证。
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      2022-04-29
    • 全年业绩增长强势,制剂业务加速发力

      全年业绩增长强势,制剂业务加速发力

      个股研报
        健友股份(603707)   投资要点   事件:1)公司]发布 2021年年报,全年收入 36.9亿元(+26.5%),归母净利润10.6 亿元(+31.4%),归母扣非净利润 10.2亿元(+33.5%)。2)公司发布 2022年一季报,2022Q1收入 11.8亿元(+33.2%),归母净利润 3.3亿元(+21%);归母扣非净利润 3.3 亿元(+23.7%)。   公司业绩增长强势,制剂业务国际化进展加速。2021年公司业绩表现亮眼,营业收入增速为 26.5%,利润端 30%以上强劲增长。分季度看,21Q1/Q2/Q3/Q4季度收入 8.8/8.7/10.3/9.1亿元(+20.3%/+31.2%/+34.9%/+19.8%),归母净利润 2.7/2.8/2.9/2.2亿元(+33.5%/+38.5%/+41.3%/+11.2%)。Q1营收 11.8亿元(+33.2%),收入端稳健增长;归母净利润 3.3亿元(+21%),预计受物流影响略有波动。盈利能力:2021、2022Q1毛利率分别为 56.7%(-2.3ppt)、50.5%(-7.1ppt),归母净利率分别为 28.7%(+1.1ppt)、28.1%(-2.8ppt),毛利率下降主要由海外制剂销售带来运输成本上升,集采等销售模式带来制剂收入确认方式变化等所致;费用率:2021、2022Q1销售费率分别为 13.1%(-2.2ppt)、8.7%(-5%);管理费率分别为 3.3%(-0.2ppt)、2.7%(-0.4ppt),制剂销售引起差旅推广费、人员薪酬增加,但收入快速增长使费率有所下降;2021、2022Q1研发费用分别为 2.2 亿元(+17.8%)、5346 万元(+57.7%),研发投入持续增长;2021、2022Q1财务费率较为稳定,分别为 2%(+0ppt)、0.9%(-0.4ppt)。   制剂业务高速增长,国际化战略持续兑现业绩。2021 年制剂收入 21.3 亿元(+44.5%),海外:2019年 10月收购的美国企业 Meitheal 2021年营收 10.41亿元(+50%);部分产品在美市占率稳定(苯磺顺阿曲库铵注射液占 30%、博来霉素注及吉西他滨注射液占 20%);2021年公司 11项注射剂 ANDA 获 FDA批准,美国药品生产批件 57个,是美国注射剂销售管线最完整的供应商之一。国内:白消安、盐酸苯达莫司汀、米力农、磺达肝癸钠注射液等产品获批,其中白消安是国内首个视同通过一致性评价产品;2021年 6月苯磺顺阿曲库铵、注射用盐酸苯达莫司汀中标第五批国家集采,其中苯磺顺阿曲库铵是国内首仿上市。2021年公司国内制剂收入同比增长 25%,国内注射剂市场地位持续提升。   肝素 API 收入稳定,CDMO即将迎来收获期。2021 年公司肝素 API 业务保持稳定,收入 14.3 亿元(+9.5%)。肝素及低分子肝素制剂增长强劲,2021 年全球销售超九千万支,同比增长超 60%;2021 年公司 CDMO 业务收入 1.2 亿元(-7.2%),即将迎来收获期。子公司健进制药推进创新生物大分子药 CDMO项目,公司从小分子化学药转型大分子生物药原液+制剂 CDMO一体化未来可期。   盈利预测与投资建议。预计 2022-2024 年 EPS 分别为 1.06元、1.24元、1.57元,对应 PE 分别为 37、28、22 倍。维持“持有”评级。   风险提示:肝素原料药价格及销量不及预期;制剂产品销售不及预期;ANDA获批不及预期;研发进展不及预期。
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      2022-04-29
    • 步履稳健,昂首阔步走创新之路

      步履稳健,昂首阔步走创新之路

      个股研报
        恩华药业(002262)   事件:1)公司发布2021年年报,2021年实现营业收入39.4亿元,同比增长17.09%,归属于上市公司股东的净利润7.98亿元,同比增长9.46%。2)公司发布2022年第一季度报告,2022Q1实现营业收入9.92亿元,同比增长9.79%,归属于上市公司股东的净利润1.89亿元,同比增长12.45%。   业绩端:麻醉板块撑起“半边天”,精神、神经板块受集采影响回调。公司2021年在药品集中带量采购及新冠疫情的影响下,业绩保持高增长,2022Q1公司业绩进一步提速,同比增长12.45%。(1)麻醉板块表现亮眼,2021年实现收入10.59亿元,同比增长48.41%,占营收比重由2020年的39.27%提升至2021年的49.77%,撑起公司“半边天”。公司在2021年重点加强了芬太尼系列产品、依托咪酯乳状注射液等产品的推广力度,加快了产品的市场准入;(2)精神板块和神经板块业绩出现回调,同比下降9.56%和15.44%,板块的回调与纳入第四、五批集采药品阿立哌唑、度洛西汀、加巴喷丁销售额下滑关系密切。精神、神经板块内其余大品种——如奇拉西酮、利鲁唑等未纳入500集采目录,短期内集采风险较小。面对集采冲击,公司大力加强院内、院外相结合的销售模式,我们预测2022年精神、神经板块有望恢复增长。   研发端:公司向仿创结合转型信念坚定,奋进创新“华山一条路”。(1)公司不遗余力加大研发投入,2021年研发费用达3.52亿元,同比增长50.89%,研发投入占营业收入比例达8.93%;(2)2021年公司研发人员突破750人,较2020年同比增长25.5%;(3)在创新药研发方面,公司目前共有20多个在研创新药项目,2022年积极推进3个新药的临床试验(NH600001、CY150112、NH102),新立创新药项目3-5个,争取5款新药提交IND申报资料;(4)在仿制药研发方面,加快推进氟马西尼注射液和咪达唑仑注射液的一致性评价工作,5款已申报待审批的品种值得期待(奥赛利定富马酸盐(TRV130)及注射液、地佐辛及注射液、依托咪酯中长链脂肪乳注射液、奥氮平片、盐酸咪达唑仑及口服溶液(118ml:236mg),其中地佐辛注射液已进入综合审评阶段,建议重点关注。   全球化:Licensein初露锋芒,大分子药物征途星辰大海。(1)与比利时Complix公司签署全球药物研发合作许可协议,共同开发能够跨越血脑屏障的细胞跨膜抗体(CellPenetratingAlphabodies,CPABs),用于中枢神经系统疾病的治疗。(2)与丹麦灵北公司共同签署许可协议,就丹麦灵北的研发项目LuAF35700(一款中枢神经领域创新药)在大中华区的开发,生产及商业化达成独家授权许可。(3)积极推动公司原料药及制剂的FDA复认证工作,加快推进非诺贝特产、碳酸锂、硝酸咪康唑、盐酸丁螺环酮、盐酸度洛西汀等产品的国际注册工作,加快推进公司原料药及制剂产品的国际贸易。   盈利预测与投资建议:“精麻”行业向来被认为是强管制、高壁垒板块,护城河较高,恩华药业是国内唯一一家专注于中枢神经系统药物研发和生产的上市公司。尽管在第四、五批带量采购中,阿立哌唑、度洛西汀等产品受政策冲击销售额出现一定下滑,但公司通过院内、院外相结合的销售模式,重点拓展广阔市场及院外新零售市场提升市场占有率;同时加强麻醉板块的推广力度,打造新的增长极。随着公司研发投入的不断提升,仿创结合管线的逐步落地,我们预计公司2022-2024年归母净利润分别为9.95、11.47和13.13亿元,对应EPS为0.99、1.14和1.30元,对应PE分别为12、10和9倍,维持“买入”评级。   风险提示:研发进展不及预期、核心品种商业化进展不及预期、政策影响超预期。
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      2022-04-29
    • 新活素销售亮眼,2021年收入端增长强劲

      新活素销售亮眼,2021年收入端增长强劲

      个股研报
        西藏药业(600211)   投资要点   事件: 1)公司]于近日发布 2021 年报,实现收入 21.4 亿元,同比+55.8%,实现归母净利润 2.1亿元,同比-50%,扣非归母净利润 6669万元,同比-81.7%。   2) 公司发布 2022年一季报,实现收入 6.6亿元,同比+32.7%,实现归母净利润 1.7 亿元,同比+11.1%,扣非归母净利润 1.8 亿元,同比+27.7%。   2021 年营收增长强劲, 利润端受到依姆多无形资产减值影响。 公司 2021 年营收端增长强劲,主要系新活素销售收入推动, 报告期新活素销售达到 459万支,销售收入 16.8亿元, 较上年同期增长 75.6%。 2021年公司计提依姆多减值 7100万美元(折合人民币 4.6亿元),目前依姆多无形资产账面价值约 5800万美元。本次资产减值计提有助于减轻公司未来利润端压力。   一季度扣非净利增速较快,主要受基数效应影响。 2022年一季度公司业绩实现较快增长,预计主要系新活素销售放量推动。 新活素作为治疗急性心衰的基因工程药物,能快速改善患者的心衰症状和体征,其于 2021年完成医保续约, 未来销量有望保持强劲增长。公司一季度扣非端利润增速较快,主要系上年同期利润基数较小,以及公司持有金融资产公允价值变动导致的非经常性亏损所致。   阿迈特两款产品近年有望实现销售。 公司 2020年投资阿迈特医疗,取得其支架定位系统、全降解冠脉药物洗脱支架系统、全降解外周血管药物洗脱支架系统、高压球囊扩张导管等四款产品的销售权。 目前高压球囊导管已取得器械注册证和生产许可证, 独家产品支架定位系统已取得医疗器械注册证。公司已建立器械销售团队,预计上述产品将于近年实现销售,为公司贡献新的业绩增长动力。   盈利预测与投资建议: 预计公司 2022-2024 年归母净利润 7.7亿元, 10.2亿元,13.1 亿元, EPS 分别为 3.11元、 4.12元、 5.26元,对应估值分别为 10倍、 7倍、 6倍。考虑到新活素作为抗心衰药物的临床价值较高, 维持“买入”评级。   风险提示: 心血管植入产品研发进度不达预期,新活素销售不及预期,产品研发失败风险,资产价格波动风险
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      2022-04-28
    • 布局康复全场景和医美能量源赛道,磁刺激全面放量成为增长驱动力

      布局康复全场景和医美能量源赛道,磁刺激全面放量成为增长驱动力

      个股研报
        伟思医疗(688580)   事件:1)公司发布2021年年报,全年收入4.3亿元(+13.7%),归母净利润1.78亿元(+23.8%),扣非归母净利润1.5亿元(+17%),经营现金流净额1.6亿元(+30.3%)。2)公司发布2022年一季报,22Q1收入5411万元(-32.5%),归母净利润1701万元(-45.6%),扣非归母净利润910万元(-64.9%),经营现金流净额-403万元(-165.2%)。   2021年业绩符合预期,22Q1因疫情短期承压。2021年股份支付费用的税后影响金额为1817万元,剔除此影响,全年归母净利润和扣非归母净利润分别为1.96亿元(+36.5%)和1.68亿元(+31.1%),内生业绩延续稳健增长态势,完成股权激励的考核目标;分季度看,2021Q4单季度收入1.27亿元(+2.8%),归母净利润0.7亿元(+21%),主要因2020Q4单季度高基数以及疫情反复的影响。从2022年一季度看,收入下降主要因22Q1华东区域疫情影响较大,利润下降主要因公司战略升级加大研发费用以及股份支付费用影响,剔除股份支付费用的影响,22Q1归母净利润为2096万元(-33%)。   2021年磁刺激类产品高速增长,新品有望贡献新增长动能。分业务看,2021年磁刺激产品收入1.7亿元(+67.6%),其中盆底磁刺激仪经多年“磁电联合”培育市场认可度大幅提升,预计全年收入过亿,增速超过80%,2022年磁刺激产品作为公司主要增长驱动力有望继续高增长;电刺激产品收入1.3亿元(-17.6%),耗材和配件收入5968万元(+3.7%),主要因2021年主要受疫情、分娩量下降和渠道饱和等因素负面影响,预计2022年有望企稳;电生理类收入4941万元(+20.1%),其他业务1238万元(-7%)。公司加大创新,2021年研发投入6352万元(+85.3%),占营收比重14.8%,在研重磅产品逐步进入收获期,其中X-walk200/300下肢步行外骨骼康复机器人已实现上市销售,取得0到1的突破,X-locom系列产品已进入注册阶段,同时《“十四五”医疗装备产业发展规划》明确提及促进康复机器人发展,预计2022年公司康复机器人系列产品将逐步放量,此外下一代磁刺激仪、医美能量源设备等在研项目稳步推进,有望为公司贡献新的增长动能。   新型康复器械龙头,疫情后业绩有望改善并实现激励目标。公司为电刺激、磁刺激、电生理等康复器械创新龙头,拥有技术、产品、渠道、品牌、服务五位一体的综合优势,有望持续受益于康复行业政策红利。随着疫情逐渐得到控制,公司将迎来电刺激的企稳、磁刺激的高增长以及新品的放量,股权激励计划的业绩考核目标为2021-2022年收入或净利润实现30%+增长,2022年业绩仍有望实现高增长的目标。   盈利预测与投资建议。预计2022-2024年归母净利润2.3、3、3.9亿元,对应EPS为3.35、4.36、5.65元,对应PE为15、11、9倍,内生业绩复合增速超过30%,维持“买入”评级。   风险提示:研发失败风险、新品放量不及预期风险、政策风险、疫情反复。
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      2022-04-28
    • 业绩底部确认,2022年开启新征程

      业绩底部确认,2022年开启新征程

      个股研报
        海思科(002653)   事件:公司发布2021年年报,2021年实现营业收入27.7亿元,同比下降16.7%;实现归母净利润3.5亿元,同比下降45.8%;实现扣非后归母净利润0.4亿元,同比下降75.9%。   创新药研发体系成形,创新药品种瓜熟蒂落。公司从2004年开始的特色专科用药仿制研发,到2012年的针对中国市场成熟靶点的me-too/me-better仿创研发,到2019年起的国际前沿开发及引进合作,公司深耕特色专科的创新药研发体系日臻成熟。公司研发管线丰富,逐步步入收获期,目前进度最快的是HSK-3486,为丙泊酚me-better药物,部分适应症目前已经获批上市;HSK-7653为两周给药一次的长效DPP-4抑制剂,目前处于三期临床,进度也相对较快;HSK-16149是普瑞巴林me-better药物,用于糖尿病、带状疱疹神经痛领域,目前处于临床三期,随着公司创新药的逐步上市,公司有望进入发展的全新局面。   HSK-3486麻醉领域重磅创新药,有望成为重磅大品种。HSK-3486是研发进度最快的产品,作为麻醉领域的重磅创新药,未来有望取代丙泊酚。目前,HSK-3486的胃肠镜检查适应症于2020年12月在我国获批上市,全麻诱导也于2021年2月获批上市,纤维支气管镜检查、麻醉维持和ICU镇静正处于NDA状态,有望于2022年实现上市。同时,HSK-3486在美国开启三期临床,未来有望打开国际化市场。2021年HSK-3486实现收入超过6000万元,并通过谈判进入国家医保目录,预计2022年有望开始放量。   仿制药品种不断丰富,结构持续优化。近年来公司仿制药新产品不断上市,收入结构逐渐改善,肠外营养、抗生素等产品占比持续下降。目前公司聚焦肝病消化、心脑血管、糖尿病、抗生素及皮肤用药等领域的高端仿制药研发,有望驱动公司仿制药不断保持稳健增长。   盈利预测与投资建议。公司创新药进入收获阶段,重磅麻醉药HSK-3486多个适应症逐步获批上市,有望贡献较大业绩弹性,同时,公司创新品种储备丰富,业绩长期增长动力充足。预计公司2022-2024年EPS为0.42元、0.51元和0.63元,对应PE分别为31倍、26倍和21倍,维持“买入”评级。   风险提示:销售不及预期;研发不及预期风险。
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      2022-04-28
    • 疫情影响可控,一季度业绩快速增长

      疫情影响可控,一季度业绩快速增长

      个股研报
        楚天科技(300358)   投资要点   事件: 公司发布2022年一季报, 实现收入 13.7亿元,同比+20.1%,实现归母净利润 1.3 亿元,同比+22.1%,扣非归母净利润 1.4 亿元,同比+27.2%。   一季度业绩增速较快,疫情对公司经营影响可控。 公司 2022年一季度经营情况良好, 加回激励费用后一季度归母净利润为 1.49亿元,同比增长 41.6%,略超此前预期。 公司一季度订单新增势头良好,在手订单较充足。 从盈利能力来看,一季度销售净利率 9.2%,同比+0.1pp。 营业外支出较去年同期增加 1034万元,主要原因系报告期内公司向宁乡一中及湖南省东安县耀祥中学捐赠所致。经营活动产生的现金流量净额较上年同期减少 8.6亿元元,主要系报告期内公司应付票据到期承兑所支付的现金增加,以及为应对供应链紧张公司加大采购关键物料支出所致。国内多地 3 月以来再次爆发新冠疫情,对公司的产品发货产生一定影响。考虑到一季度收入主要确认自前期发货产品,因此疫情对公司当期业绩影响较小。   积极拓展产品线,多项布局即将兑现。 公司通过整合内外部资源,布局数十项新产品。一次性生物药生产设备及耗材已布局完成,产能有望于近期完成建设;此外, 公司于 2022年一季度成立楚天思为康,布局自动化细胞基因治疗设备。   公司全力开拓海外市场,未来有望贡献新的业绩增量。 公司 2022年全力开拓海外市场,已组建海外销售团队,并在重点地区建立销售公司。 公司产品覆盖药品生产上下游设备及耗材,产品性价比优势显著。预计未来 Romaco 收入将保持稳健增长,内生海外业务收入有望实现快速增长。   盈利预测与投资建议: 预计公司 2022-2024 年归母净利润 6.9亿元, 8.1亿元,9.2亿元, EPS 分别为 1.20元、 1.41元、 1.61元,对应估值分别为 12倍、 10倍、 9 倍。考虑到公司是国内制药装备龙头企业, 维持“买入”评级。   风险提示: 下游客户需求不达预期的风险; 行业竞争加剧的风险;公司新产品研发不达预期的风险。
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      2022-04-28
    • 22Q1内生业绩符合预期,器械+药品+服务三发驱动业绩高增长

      22Q1内生业绩符合预期,器械+药品+服务三发驱动业绩高增长

      个股研报
        福瑞股份(300049)   事件:1)公司发布 2021年年报,全年收入 9亿元(+11.3%),归母净利润 9547万元(+54.2%),扣非净利润 9176万元(+34.6%),经营现金流净额 2.1亿元(+4.1%);2)公司发布 2022 年一季报,22Q1 收入 2.1 亿元(+18.3%),归母净利润 864万元(-31.2%),扣非归母净利润 878万元(-29.2%),经营现金流净额 3714 万元(-3.9%) 。   还原股份支付费用的影响,22Q1 业绩符合预期。2021 年度公司股份支付费用约 1673万元,非经常损益 371万元,业绩还原至激励考核下的“净利润”符合股权激励的考核目标。分季度看,2021Q4单季度收入 3亿元(+20.5%),归母净利润 0.37 亿元(+18.9%),较 21Q3 单季度收入、业绩增速+7.8%、+4.2%有所提升。从 2022年一季度看,疫情下收入增速符合预期,表观业绩增速因股份支付费用 837 万元而承压,剔除该影响,预计内生业绩增速超过 30%。    药品业务自主定价迎来第二波发展,医疗服务业务高增长。分业务看,2021年公司药品板块收入 3.3 亿元(+4.2%),其中自有药品 2.7 亿元(-0.1%),毛利率 59.5%(+3.8pp),独家产品复方鳖甲软肝片是国家药监局批准的首个抗肝纤维化药品,目前中国每年约有 700 万肝硬化患者,假设抗肝纤维化中药渗透率为 10%,公司市占率 25%,则软肝片市场空间在 10 亿元以上,随着公司逐渐开拓院外市场,成功实现了向自主定价销售转变,预计 2022年收入和净利润有望大幅增长。2021 年器械业务收入 5.5 亿元(+14.3%),海外地区特别是欧美地区疫情影响逐步减弱。医疗服务及其他业务收入 2002万元(+88.4%),目前已在成都开设三家门诊部,预计 2022 年有望逐步开始异地扩张。   公司为我国肝病诊疗龙头企业,器械+药品+服务三发驱动业绩迎来拐点。公司的 Fibroscan 肝纤维化诊断设备为全球首创,已成为临床肝纤维化无创即时检测首选设备;独家产品复方鳖甲软肝片为肝纤维化临床指南推荐用药,受益于国家对中药行业的支持和公司院外 OTC市场的开拓,有望成为业绩主要驱动力;基于儿科医疗健康管理和肝病慢病管理成功拓展服务业务的盈利模式。公司股权激励考核目标为 2021~2023 净利润为 1、1.5、2.5亿元,高速增长彰显管理层信心。    盈利预测与投资建议:不考虑股权激励摊销的影响,预计公司 2022~2024年归母净利润为 1.5、2.5、3.3亿元,对应 PE 为 27、16、12倍,维持“买入”评级。   风险提示:竞争风险、原材料价格上涨风险、药品院外拓展不及预期、FibroScan国产化不及预期、海外疫情复发风险
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      2022-04-28
    • 21年破伤风疫苗放量明显,22Q1受疫情影响短期承压

      21年破伤风疫苗放量明显,22Q1受疫情影响短期承压

      个股研报
        欧林生物(688319)   事件:1)公司发布2021年年报,实现营业收入4.9亿元,同比增长52.2%。实现归母净利润1.1亿元,同比增长198.8%;实现扣非归母净利润1亿元,同比增长253.5%。实现经营性现金流净额0.4亿元,同比增长89.5%。2)发布2022年一季度报告,实现营业收入0.5亿元,同比下降15.6%。实现归母净利润-0.1亿元,同比下降133.3%;实现扣非归母净利润-0.1亿元,同比下降134%。   21年产品推广较为迅速,22Q1受疫情影响短期业绩承压。1)分季度来看,公司21Q1/Q2/Q3/Q4单季度收入分别为0.6/1.1/1.2/2亿元(+120%/+27.9%/+30.5%/+68.6%),单季度归母净利润分别为0.2/0.2/0.4/0.3亿元(+875.6%/+100.5%/+52.9%/+1143614.7%)。其中21Q4收入、利润增速较快主要系公司破伤风产品持续放量。22Q1增速放缓主要系全国散点疫情频发,各地物流受限、疾控医疗资源有限。2)从盈利能力来看,公司2021年毛利率为93.9%(-1.2pp)基本保持稳定。销售费用率50.4%(-7pp),主要系公司销售体量逐渐扩大,规模效应体现。管理费用率为10.4%(-2pp),保持稳定。研发费用率为6.1%(+0.5pp),主要系公司临床项目费用化支出增加。财务费用率为-0.01%(-0.2pp)主要系募集资金到账,利息收入增长所致。综合以上因素,公司2021年净利率为22.2%(+11pp),盈利能力增长明显。   21年业绩符合市场预期,破伤风疫苗稳健增长。分产品来看,公司破伤风疫苗实现收入3.9亿元(+35%),收入占比为80%,公司破伤风疫苗在外伤门诊、犬伤门诊以及血制品企业三大渠道实现稳定放量。公司破伤风疫苗2021年实现销量319万支,同时2022年公司在销售团队持续推广、人群疫苗接种意识进一步提高下,我们预计公司破伤风疫苗将实现大幅增长。同时公司2021年AC结合疫苗首次获得批签发上市销售,未来预计将维持稳定增长态势。   金葡菌疫苗预计2022Q1开展三期临床,有望2025年上市。金葡菌疫苗作为全球创新品种有望填补世界空白,公司计划2年左右完成III期临床试验,1年做生产注册工作,产品有望在2025年实现上市。预计2030年我国闭合性骨折手术人数约134万,其中80%感染者接种疫苗,按照每人3剂共3000元价格计算,金葡菌疫苗可对应9.6亿销售规模,带动公司业绩快速放量。同时公司金葡菌疫苗未来有望作为全球创新品种出口海外市场,强化公司国际影响力。   盈利预测与投资建议。预计2022-2024年EPS分别为0.33元、0.53元、0.8元,对应PE分别为50、32、21倍。公司核心品种破伤风疫苗持续快速放量,驱动公司快速成长;重磅在研产品金葡菌疫苗临床顺利推进,具有全球原创属性,有望实现全球空白的突破,成为全球性重磅品种,维持“买入”评级。   风险提示:现有产品销售低于预期,金葡菌疫苗研发失败风险。
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      2022-04-28
    • 业绩加速增长,水针生长激素进入放量周期

      业绩加速增长,水针生长激素进入放量周期

      个股研报
        安科生物(300009)   投资要点   事件:公司发布 2022 年一季报,实现营业收入 5.3 亿元,同比增长 10.1 %;归母净利润 1.7 亿元,同比增长 37.7 %;扣非后归母净利润 1.6 亿元,同比增长34%。   业绩增长符合预期,费用端管控良好。公司一季度业绩整体符合预期,利润增速显著快于收入增速,主要与第一季度各项费用投入相对较小有关,但后续随着销售、研发等工作全面推进,费用率有望逐步回到正常水平。   生长激素市场空间较大,水针生长激素有望放量。在生长激素方面,2021 年随着疫情的逐步消除,以及公司的大力推广,新患入组恢复情况良好,全年保持较快增长。公司的水针生长激素于 2019 年 6 月获批,经过两年多时间的市场铺垫,预计 2022 年有望迎来快速放量。此外,公司生长激素长效剂型即将上市,长效剂型生长激素上市后,公司将同时拥有水针、粉针和长效三种剂型,竞争力大幅提升,长期发展值得期待。   生物药临床进展顺利,进一步打开公司成长空间。目前进度最快的是 HER-2 生物类似物,已经报产,公司研发进度处于国内前列,有望成为 10 亿大品种,预计 HER-2 上市后有望贡献较大业绩。VEGF 单抗目前处于临床三期,市场空间较大,公司进度处于领先水平,预计上市后有望贡献较大业绩弹性。其他在研产品如活血止痛凝胶贴膏取得临床试验批件,上市后将填补国内该品种市场的空白; PD-1 单抗处于临床一期阶段;博生吉安科针对 B 细胞急性淋巴细胞白血病治疗的 CAR-T 获得临床试验许可,公司研发管线丰富,长期成长动力充足。   盈利预测与评级。预计 2022-2024 年 EPS 分别为 0.38 元、0.52 元和 0.69 元,对应估值分别为 20 倍、15 倍和 11 倍。考虑到公司生物制品产能恢复,水针剂型即将快速放量,同时公司生物药在研管线相对丰富,维持“买入”评级   风险提示:生长激素放量不及预期的风险;在研产品进度不及预期的风险。
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      2022-04-28
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