投资要点 　　行情回顾：本周医药生物指数上涨10.53%，跑赢沪深300指数11.07个百分点，行业涨跌幅排名第1位。2026年初以来至今，医药行业下跌5.06%，跑输沪深300指数9.65个百分点，行业涨跌幅排名第15位。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为29.21倍，相对全部A股溢价率55.21%(14.57pp)，相对剔除银行后全部A股溢价率为14.95%(10.52pp)，相对沪深300溢价率为114.31%(21.12pp)。本周表现最好的子板块是化学制剂，涨跌幅为14%，年初以来表现最好的前三板块分别是医疗研发外包、原料药和其他生物制品，涨跌幅分别为20.9%、-0.3%和-5.5%。 　　细胞基因治疗研发与商业化周期加速。7月3日，国家药监局发布《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，同时，CDE发布2026版细胞与基因治疗范围和归类技术指导原则。文件明确聚焦恶性肿瘤、罕见病等重点领域，鼓励全球同步研发与国际多中心临床试验：1）将符合条件的CGT药品纳入创新药临床试验审评审批30日通道；2）对新靶点、新机制等具备重要临床价值的重点品种，原则提供全周期靠前服务，同步纳入专项计划支持优先审评审批；3）已上市CGT药品生产工艺优化升级类重大变更补充申请的审评时限由200个工作日缩短至130个工作日。技术分类界定方面，两份指导原则清晰划分细胞治疗、基因治疗药品边界与归类判定标准，厘清ex vivo体外修饰细胞、in vivo体内基因药物的监管归属。 　　英矽智能年内已落地多笔大额BD，AI+Biotech持续验证。2026年内公司已落地多笔大额跨国药企合作，覆盖肿瘤、纤维化、神经免疫多赛道，AI+Biotech属性持续得到验证。近期实现BD包括：1）3月：礼来合作，首付款1.15亿美金，总额27.5亿美元；2）6月22日：SK生物CNS神经免疫管线，潜在总额25亿美元，首付1800万美金；3）7月2日：武田制药战略合作，总潜在6亿美元，启动费6000万美金。 　　A股组合：华康洁净（301235）、美好医疗（301363）、恒瑞医药（600276）、首药控股-U（688197）、长春高新（000661）、华东医药（000963）、康辰药业（603590）、康龙化成（300759）、通化东宝（600867）。 　　港股组合：中国生物制药（1177）、信达生物（1801）、康方生物（9926）、科伦博泰生物（6990）、和黄医药（0013）、劲方医药（2595）、先声药业（2096）、云顶新耀（1952）、英矽智能（3696）。 　　风险提示：医药行业政策不确定性超预期风险；研发进展不及预期风险；业绩不及预期风险。

　　恒瑞医药(600276) 　　投资要点 　　事件：近日，公司自主研发的PD-L1抑制剂艾瑞利®（阿得贝利单抗注射液）新增适应症获国家药品监督管理局批准，用于联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续以本品作为单药辅助治疗，用于治疗可手术切除的II、IIIA和IIIB期且无已知表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）重排的成人非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 　　本次获批是基于一项随机、双盲、多中心的Ib/III期临床研究（SHR-1316-III-303）III期阶段的期中分析结果。临床数据显示，在期中分析时点（中位随访23.6月），阿得贝利单抗联合化疗实现MPR53.8%vs18.4%，与pCR31.1%vs7.6%的显著病理获益，并在生存终点上2年EFS74.8%vs55.5%，复发/进展/死亡风险下降48%（HR=0.52），同时OS呈明确获益趋势（HR=0.57），显示围术期双主终点“病理+EFS”的一致阳性与早期OS信号。试验组手术完成率达88.8%（vs83.2%），凸显方案在术前降期与手术窗口保障上的综合价值。 　　阿得贝利单抗成为国内首个获批该围术期适应症的中国自主研发PD-L1抑制剂，标志国产PD-L1免疫治疗前移至治愈期窗口的重要里程碑。此次获批完善了公司在肺癌领域的产品矩阵，与已有的晚期适应症的全治疗病程覆盖，同时也有望与公司自研ADC等多技术平台协同发力，在围术期和转移期的联动布局中释放增量价值。 　　盈利预测与投资建议：预计公司2026-2028年归母净利润分别为95/112/133亿元，对应PE为37X/31X/26X。公司创新药管线持续布局，国际化出海成果颇丰，龙头效应明显，维持“买入”评级。 　　风险提示：研发及商业化不及预期风险；行业政策风险；国际地缘政治风险等。

　　投资要点 　　行情回顾：[Table_Summary]本周医药生物指数下跌1.47%，跑赢沪深300指数0.01个百分点，行业涨跌幅排名第5位。2026年初以来至今，医药行业下跌14.11%，跑输沪深300指数19.26个百分点，行业涨跌幅排名第20位。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为26.37倍，相对全部A股溢价率40.64%(3.82pp)，相对剔除银行后全部A股溢价率为4.44%(1.65pp)，相对沪深300溢价率为93.19%(7.01pp)。年初以来表现最好的前三板块分别是医疗研发外包、原料药和医疗耗材，涨跌幅分别为16.4%、-8.2%和-10%。 　　创新药板块处于估值底部，利好频频，有望底部反转。研发端，6月22日，百利天恒的注射用伦康依隆妥单抗获批上市，获批适应症为既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌成人患者。注射用伦康依隆妥单抗是全球首款正式获批上市双抗ADC，标志着我国在ADC创新赛道实现从“跟跑、并跑”到“全球领跑”的历史性跨越；6月15日，泽璟制药的盐酸吉卡昔替尼片用于治疗成人重度斑秃的上市申请获得批准。这是继用于治疗中、高危骨髓纤维化的适应症获批后，盐酸吉卡昔替尼片第二个获批上市的适应症。BD端，6月23日早间，海思科将两款自研小分子药物HSK42360和HSK39297的海外权益授权给美国NuvectisPharma，总交易金额最高达14.61亿美元。我们认为，尽管近期创新药板块受行业合规整顿等因素影响，但业绩底、估值底已逐步夯实，市场系统性大跌风险已显著收敛。随着国产创新药在全球产业中的参与度持续提升，凭借效率优势，未来有望看到更多国产创新药在早期研发阶段实现对欧美药企的追赶甚至反超。放眼2026Q3，ESMO大会有望于9月底至10月初召开，建议关注重磅数据催化企业。 　　医疗器械高值耗材受益于集采影响出清与创新产品催化，低值耗材受益于出口价格回升和海外产能投放，医疗设备受制于Q2招标偏弱但龙头仍可凭新品与海外拓张带来稳健增长，IVD则在低基数及检验量企稳的背景下较Q1预计有所改善，但价格压力尚未完全结束。医疗设备方面，26Q2预计相对谨慎。行业层面，2025年设备招投标明显改善，但进入2026Q1后，在高基数和淡季影响下，公开招投标金额同比下降14.4%，其中影像、内镜、超声等细分领域均承压。预计行业需求仍在恢复通道中，但短期招标节奏偏弱，报表端改善继续依赖库存出清、收入确认节奏和海外市场增长。 　　CXO板块2025至今盈利能力大幅改善，主要由收入增长下规模效应放大、部分产能利用率提升、部分赛道/细分市场价格竞争逐渐触底等因素综合导致。Q2我们维持对CXO外需提速和内需兑现双轮驱动的高景气判断：一方面，CDMO在26Q1在人民币升值等不利背景下仍体现韧性。另一方面，内需端受BD出海和融资回暖共同推动，成为临床前/临床CRO订单高增的直接来源。外部变量方面，美国1260H清单实质影响有限、短期利空出尽，三星生物罢工引发全球生物药CDMO供应链分散化诉求上升，有望带来订单结构性转移与中期份额机会。 　　原料药板块价格周期与汇兑扰动仍是Q2主变量，整体利润修复斜率偏温和。展望Q2，我们关注两条更具把握的结构线索：1）具备原料药CDMO属性或承接新分子的企业在全球产业链再平衡中受益，订单与毛利的修复能力更为突出；2）其二，出海能力优、合规与认证强、成本曲线性感的头部公司有望率先走出底部。综上，Q2原料药板块有望看见结构性修复。 　　A股组合：华康洁净（301235）、美好医疗（301363）、恒瑞医药（600276）、首药控股-U（688197）、长春高新（000661）、华东医药（000963）、康辰药业（603590）、康龙化成（300759）、通化东宝（600867）。 　　港股组合：中国生物制药（1177）、信达生物（1801）、康方生物（9926）、科伦博泰生物（6990）、和黄医药（0013）、劲方医药（2595）、先声药业（2096）、云顶新耀（1952）、英矽智能（3696）。 　　风险提示：医药行业政策不确定性超预期风险；研发进展不及预期风险；业绩不及预期风险。

　　投资要点 　　行情回顾：本周医药生物指数下跌0.99%，跑输沪深300指数4.42个百分点，行业涨跌幅排名第18位。2026年初以来至今，医药行业下跌12.83%，跑输沪深300指数19.56个百分点，行业涨跌幅排名第24位。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为26.94倍，相对全部A股溢价率36.82%(-7.55p)，相对剔除银行后全部A股溢价率为2.79%(-5.93pp)，相对沪深300溢价率为86.18%(-9.37pp)。年初以来表现最好的前三板块分别是医疗研发外包、医疗耗材和原料药，涨跌幅分别为3.2%、-5.7%和-6.4%。 　　创新药板块处于估值底部，利好频频，有望底部反转。研发端，荣昌生物宣布泰它西普（RC18）治疗干燥综合征（干燥病）、IgA肾病的两项新适应症获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，标志着干燥综合征领域迎来了全球首个获批的生物制剂，同时开启了精准治疗IgA肾病新时代；BD端，云顶新耀BTK抑制剂EVER001授权Travere Therapeutics，云顶新耀将获得1.125亿美元的首付款，并有资格在最多五个适应症上获得高达10.3亿美元的开发、注册及商业化里程碑付款。此外，信达生物、海思科分别与辉瑞、礼来等MNC达成105亿和30.5亿美元的合作。我们认为，尽管近期创新药板块受行业合规整顿等因素影响，但业绩底、估值底已逐步夯实，市场系统性大跌风险已显著收敛。随着国产创新药在全球产业中的参与度持续提升，凭借效率优势，未来有望看到更多国产创新药在早期研发阶段实现对欧美药企的追赶甚至反超。 　　6月15日，华康洁净公司公告称公司预中标“浙江大学医学院附属第一医院台州医院一期工程(净化工程)”项目，中标价为8247.40万元。该项目尚处于中标候选人公示阶段，公司尚未取得《中标通知书》，后续工作存在不确定性。若成功中标并实施，预计将对公司未来经营业绩产生积极影响。 　　A股组合：华康洁净（301235）、恒瑞医药（600276）、首药控股-U（688197）长春高新（000661）、华东医药（000963）、康辰药业（603590）、康龙化成（300759）、通化东宝（600867）、美好医疗（301363）、西藏药业（600211）。 　　港股组合：中国生物制药（1177）、信达生物（1801）、康方生物（9926）、科伦博泰生物（6990）、同源康医药-B（2410）、和黄医药（0013）、劲方医药（2595）、先声药业（2096）、亚盛医药（6855）、云顶新耀（1952）、微创医疗（0853）。 　　风险提示：医药行业政策不确定性超预期风险；研发进展不及预期风险；业绩不及预期风险。

　　大湖股份(600257) 　　投资要点 　　推荐逻辑：1）康复护理贡献盈利修复。公司持续向“健康医疗+健康产品”转型，2025年医疗服务收入约3.83亿元，医疗分部实现净利润3935.41万元、同比扭亏；其中东方华康净利润7065.31万元，同比+52.08%，成为利润修复核心。2）水产加工推动结构优化。2025年公司水产加工品收入占比提升至31.31%，传统大水面淡水鱼销售占比降至7.10%；小龙虾系列销售额1.92亿元，同比+15%，冰冻椒盐脆脆虾上市1个月销售额561.52万元，预制化单品放量初步体现。3）智能康复提供外延观察。公司收购及增资嘉兴智康，切入康复机器人、脑机接口及可穿戴外骨骼等方向；其医疗版上肢康复机器人已取得二类医疗器械注册证，但当前业务体量较小，商业化贡献仍需验证。 　　康复护理业务成为公司盈利修复核心，长三角机构布局构成医疗服务基本盘。公司医疗产业主要以子公司东方华康为运营和投资管理平台，聚焦康复、护理、医养等服务，旗下医疗机构主要分布在长三角地区，覆盖上海、无锡、常州、杭州等城市。2025年公司医疗服务收入约3.83亿元，基本保持稳定；更重要的是，医疗板块盈利能力明显改善，东方华康合并层面实现净利润7065.31万元，同比+52.08%，旗下杭州两家医院同比减亏2398.51万元，主要系医院内部科室业务结构优化、临床医护及管理团队调整、人工成本下降及费用控制加强。随着公司持续推进医院精细化管理、提升床位使用率并强化“东方华康”品牌建设，康复护理业务有望继续构成公司利润修复的主要支撑。 　　水产加工与预制化推动传统业务升级，健康产品结构持续优化。公司以淡水养殖业务起家，近年来持续向水产品加工、预制菜及品牌化消费产品方向延伸。2025年公司水产加工品收入占比达到31.31%，水面放养业务收入占比为16.75%，其中传统大水面养殖淡水鱼销售占比已降至7.10%，显示公司收入结构正由传统养殖向加工产品和渠道销售转型。产品端，公司已形成小龙虾系列、白对虾系列、花雕熟醉蟹、鱼头鱼片等产品矩阵，并通过山姆、天虹、Ole等商超渠道及线上平台拓展销售。2025年小龙虾系列产品实现销售额1.92亿元，同比+15%；冰冻椒盐脆脆虾上市1个月实现销售额561.52万元。考虑水产预制品行业竞争较为激烈，公司后续仍需在产品复购、渠道效率及品牌溢价方面持续验证。 　　智能康复提供外延延伸选项，场景协同具备想象空间但短期贡献仍需验证。公司通过收购及增资嘉兴智康切入康复机器人赛道，进一步丰富康复医疗业务的外延布局。嘉兴智康孵化于上海机器人产业技术研究院，聚焦康复机器人、脑机接口、可穿戴外骨骼等方向，目前已推出医疗版、机构专业版和个人妙手版等上肢康复机器人产品，其中医疗版已取得二类医疗器械注册证，个人妙手版已入选《上海市康复辅助器具社区租赁服务目录》。公司旗下康复护理机构可作为产品临床验证、示范应用及渠道推广场景，理论上有助于提升智能康复设备导入效率。不过，嘉兴智康当前业务体量较小，商业化放量和盈利贡献仍需时间验证，因此更适合作为中长期弹性方向，而非短期核心业绩驱动。 　　盈利预测与投资建议：公司正由传统水产企业向“健康医疗+健康产品”转型，短期利润修复主要来自康复护理医疗业务运营改善，水产加工及预制化产品放量有望推动结构优化。我们预计公司2026-2028年营业收入同比增长4.24%/7.24%/10.78%，对应收入分别为9.59/10.29/11.39亿元；归母净利润分别为0.15/0.29/0.39亿元，同比增长189.77%/98.51%/35.06%，对应PE分别为162/82/61倍。考虑公司仍处低基数修复阶段，医疗业务持续性、水产加工毛利率改善及智能康复商业化仍待验证，首次覆盖给予“持有”评级。 　　风险提示：康复护理医疗业务盈利修复不及预期风险；水产加工及预制化产品放量不及预期风险；传统水产及白酒业务持续承压风险；智能康复业务商业化不及预期风险和转型协同及盈利质量不及预期风险等。

　　核心观点 　　体内CAR-T发展如何？ 　　2025年，全球CAR-T全球市场规模约61.2亿美元，同比增长32.9%。然而，受制于CAR-T可及性瓶颈，大批患者目前无法获得治疗。这些未满足的市场需要大幅刺激了体内CAR-T的研发进程，据不完全统计，全球CAR-T在研及上市管线总数超1500条，管线储备体量庞大，研发热情持续高涨。 　　体内CAR-T的机制创新？ 　　体内CAR-T(InVivoCAR-T)是下一代CAR-T的目标形态，其同样通过特异性改造T细胞获得靶向杀伤，区别于传统自体CAR-T和通用型CAR-T的是，体内CAR-T直接在患者体内完成对T细胞的改造，因此无需成本高昂的T细胞离体改造、扩增、运输等流程，大幅降低制备成本。从目标基因递送的技术来讲，体内CAR-T主要通过慢病毒递送基因片段或通过脂质体递送mRNA: 　　（1）慢病毒递送：类似于传统体外CAR-T，使用搭载CAR基因片段的慢病毒作为载体，该CAR基因会整合到T细胞的基因中，带来持续、长久的蛋白表达和杀伤； 　　（2）脂质体递送：类似于mRNA疫苗，采用化学合成的脂质体包裹能表达CAR蛋白的mRNA进行递送，由于mRNA不整合到基因中且易降解，CAR-T细胞一般只存在3-7天。 　　体内CAR-T与传统CAR-T的疗效对比？ 　　目前，只有少数体内CAR-T获得了少量临床数据，我们选取针对多发性骨髓瘤的BCMA靶向体内和体外CAR-T产品进行初步对比。总的来看，体内CAR-T显示出可靠的缓解能力，ESO-T01的CR达50%，KLN-1010的MRD阴性率达100%；但不同产品的毒性谱差异明显，KLN-1010的CRS控制优异（均<3级），而ESO-T01的三级CRS发生率高达60%。就早期数据而言，体内CAR-T疗效和安全性各异，仍需更多的临床数据支持。 　　体内CAR-T研发格局？ 　　（1）国内外医药交易频繁。近两年来，国内外企业开始加速布局体内CAR-T。2024年以来，海外已达成十项交易行为，礼来与Orna的交易为InvivoCAR-T领域最高金额的交易，交易金额达24亿美元。 　　（2）靶点分布相对平衡。目前体内CAR-T的适应症主要集中在血液肿瘤和自免疾病，而针对实体瘤的管线均处于临床前。 　　体内CAR-T的投资逻辑？ 　　体内CAR-T作为下一代CAR-T，以其易于规模化生产标准化药物吸引广大投资者的关注。对于体内CAR-T的投资，我们建议把握三个维度，包括研发、商业化和出海逻辑。 　　（1）研发：一方面，体内CAR-T优异临床数据的披露有望推动股票价格快速攀升，由于目前全球管线最高进展仅为临床I/II期，建议关注进一步临床数据的披露，以及把握全球肿瘤大会的投资机会，如ASCO、CSCO、ESMO、SABCS等。 　　（2）商业化：长期来看，体内CAR-T有望补充传统CAR-T临床未被满足的部分。建议从两个维度把握体内CAR-T商业化的考量，一是商业化超预期，体内CAR-T凭借更低的价格和相当的疗效、安全性优势，有望替代传统CAR-T；二是体内CAR-T以合适的价格纳入医保，开辟院内市场，拓宽销售渠道。 　　（3）出海：近年体内CAR-T药物交易火热，国内外企业加速布局体内CAR-T，企业间交易频次较高。我们认为，体内CAR-T的自主出海和Licenseout有望加速行业发展，并成为股价的重要催化剂。 　　风险提示：创新药研发的不确定性风险、研发进展不及预期风险、商业化进展不及预期风险、药品降价风险，医药行业政策风险等。

　　投资要点 　　行情回顾：本周医药生物指数下跌0.56%，跑赢沪深300指数0.26个百分点，行业涨跌幅排名第8位。2026年初以来至今，医药行业下跌11.96%，跑输沪深300指数15.14个百分点，行业涨跌幅排名第22位。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为27.81倍，相对全部A股溢价率44.37%(+1.00p)，相对剔除银行后全部A股溢价率为8.72%(+1.56pp)，相对沪深300溢价率为95.55%(-0.43pp)。年初以来表现最好的前三板块分别是医疗研发外包、医疗耗材和线下药店，涨跌幅分别为-0.2%、-5.4%和-7.4%。 　　本周医药生物先抑后扬、结构分化。周五医药生物指数+2.04%带动收尾反弹。化学制药+0.20%、医疗器械-1.93%、中药-1.18%、医药商业-0.80%。创新药板块表现承压，主要受ASCO后“买预期、卖事实”与5月以来AI等主线吸金的资金虹吸影响，短期风险偏好走弱。但12日在地缘缓和与产业回购密集释放的托底信号下出现修复，CXO/biotech情绪回暖。整体来看，创新药板块处于估值底部，利好频频，有望底部反转。研发端，6月8日，荣昌生物宣布，泰它西普（RC18）治疗干燥综合征（干燥病）、IgA肾病的两项新适应症获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，标志着干燥综合征领域迎来了全球首个获批的生物制剂，同时开启了精准治疗IgA肾病新时代。我们认为，尽管近期创新药板块受行业合规整顿等因素影响，但业绩底、估值底已逐步夯实，市场系统性大跌风险已显著收敛。随着国产创新药在全球产业中的参与度持续提升，凭借效率优势，未来有望看到更多国产创新药在早期研发阶段实现对欧美药企的追赶甚至反超。 　　6月8日，14部委联合发布2026医药反腐重磅文件《关于印发2026年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》。文件围绕年度重点任务和既往工作中发现的突出问题，聚焦重点领域和关键环节，在坚持党建引领行风、强化医德医风建设、加强正向宣传引导、防范化解风险隐患、严守医疗数据安全、纠治失德失范行为、规范行业购销秩序、整治涉税违法行为、维护医保基金安全、整治行业不法乱象、积极推进系统治理等11个方面提出明确工作要求，旨在通过多部门联动，持续加强行业自律，坚决纠治行业典型违法违规行为，清除医药购销领域风险隐患，改进和提升卫生健康规范化服务水平，积极营造风清气正行业环境，切实维护人民群众健康权益。 　　A股组合：华康洁净(301235)、恒瑞医药(600276)、首药控股-U（688197）、长春高新（000661）、华东医药（000963）、通化东宝（600867）、西藏药业（600211）、美好医疗（301363）、新华医疗(600587)、亿帆医药(002019)。 　　港股组合：中国生物制药（1177）、信达生物（1801）、康方生物（9926）、科伦博泰生物（6990）、同源康医药-B（2410）、和黄医药（0013）、先声药业（2096）、三生制药（1530）、亚盛医药（6855）、云顶新耀（1952）、微创医疗（0853）。 　　风险提示：医药行业政策不确定性超预期风险；研发进展不及预期风险；业绩 　　不及预期风险。

　　核心结论 　　PD-(L)1仍未触顶，正经历从“全面渗透”到“经治后迭代”的关键转型。2025年全球PD-(L)1市场销售额已达567亿美元，2015-2025年CAGR约44%，十年完成从新兴疗法到肿瘤一线治疗基石的跃迁。随着PD-(L)1单抗的临床应用日趋广泛，行业核心矛盾将逐渐从早期的“有效性验证”转向“解决原发/继发耐药性、突破冷肿瘤难题、延长后线患者生存获益”三大命题。PD-1经治后耐药有望成为高需求、最具性价比的“蓝海适应症”之一。1）存量患者基数庞大且持续增长：80%患者无法受益于PD-(L)1单药治疗，而接受一线IO治疗的患者最终都会出现疾病进展。2）耐药机制复杂，后线治疗方法尚不明确：免疫经治后再挑战治疗效率显著下降，ORR不到20%。 　　后PD-1时代药物新策略：新联合治疗、新技术、新靶点。当患者在化疗联合免疫治疗中出现疾病进展后，标准二线方案是回归化疗，如多西他赛联合或不联合抗血管生成药物。回归单独化疗虽然有效，但效果有限，且毒性不容忽视。全球范围内仍长期缺乏高级别、大样本、针对性的循证医学证据，PD-1经治耐药后市场痛点仍未解决。后PD-1时代，创新药厂商重点布局三大研发策略：新联合治疗、新技术、新靶点。其中，联合治疗PD-(L)1+化疗/CTLA-4/LAG3/TIGIT/VEGF等代表对肿瘤微环境的改善，双抗代表PD(L)12.0对PD-1单抗的升级，ADC代表对化疗的精准替代。目前康方生物AK104联合普络西单抗（VEGFR2单抗），取得了目前IO经治肺癌已披露研究数据中最长的OS，mOS=16.7mo。 　　2026年将是“从概念验证走向估值兑现”的关键年份，催化高度密集。2026年行业投资主线将围绕三类资产展开：具有FIC/BIC潜力的细胞因子融合蛋白和新检查点平台、已进入注册/商业化兑现阶段的PD(L)1双/多抗龙头，以及在IO经治后线显示明确疗效拐点的ADC。1）康方生物：依沃西单抗HARMONi mOS尚未成熟，基于III期HARMONi研究在二线EGFR突变非小细胞肺癌中的积极结果，Summit已于2026年1月12日宣布正式向FDA递交Ivonescimab联合化疗的生物制品许可申请，最晚在11月14日获得PDUFA回复。卡度尼利部分数据已在2026ELCC公布，后续有望披露完整数据。2）基石药业：CS2009关于经治耐药后线治疗的I期临床数据已在2026ASCO（5.29~6.2）披露部分内容，有望在2026ESMO（10.23~10.27）继续读出。3）信达生物：IBI363和IBI343的IO经治I期数据均在2026ASCO大会读出。4）科伦博泰生物：Sac-TMT的III期TroFuse-005在2026年ASCO大会读出完整数据。另外普米斯PM8002联合HER3ADC2L治疗实体肿瘤I/II期数据，辉瑞ITG86ADC III期数据等有望在2026年读出。 　　建议关注：康方生物、科伦博泰生物、三生制药、信达生物、基石药业等。 　　风险提示：研发进展不及预期风险，竞争格局恶化风险，市场推广不及预期风险，政策风险。

　　投资要点 　　行情回顾：本周医药生物指数下跌4.57%，跑输沪深300指数3.04个百分点，行业涨跌幅排名第28位。2026年初以来至今，医药行业下跌11.46%，跑输沪深300指数15.50个百分点，行业涨跌幅排名第24位。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为26.81倍，相对全部A股溢价率43.37%(-5.47pp)，相对剔除银行后全部A股溢价率为7.15%(-3.64pp)，相对沪深300溢价率为95.98%(-7.27pp)。本周表现最好的子板块是医疗耗材，涨跌幅为-2.2%，年初以来表现最好的前三板块分别是医疗研发外包、医疗耗材和原料药，涨跌幅分别为-1.1%、-4.6%和-5.0%。 　　康方生物PD-1/VEGF双抗依沃西联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)III期HARMONi-6/AK112-306研究OS显著，与替雷利珠单抗联合化疗相比，mOS分别为27.9m vs23.7m（HR=0.66，p=0.0017）。同时，所有亚组全部显著获益且各亚组获益趋势完全一致，依沃西联合化疗总体安全性良好，G3TRAE分别为69.2%vs58.9%。该项适应症已于2025年7月向CDE递交上市申请，主要终点为mPFS。此外，5月29日，信达生物与辉瑞达成105亿美元合作，合作涵盖由12个项目构成的肿瘤产品组合，包括8个信达生物的早期管线，及4个将由辉瑞提议的全新（de novo）项目。信达生物将获得首付款6.5亿美元，并有资格获得最高可达98.5亿美元的研发、监管与商业化里程碑付款，交易总额达105亿美元。 　　云顶新耀EVER001成功授权，首付款1.125亿美元。6月2日，云顶新耀与Travere Therapeutics达成独家授权许可与合作协议，授予其EVER001（希布替尼，civorebrutinib）除大中华区及部分东南亚国家以外区域的独家开发及商业化权益。根据协议，云顶新耀将获得1.125亿美元的首付款，并有资格在最多五个适应症上获得高达10.3亿美元的开发、注册及商业化里程碑付款。此外公司还将基于EVER001的未来年度净销售额，获得从高个位数至双位数百分比的分级特许权使用费。目前，全球尚无药物获批用于原发性膜性肾病治疗。现有传统免疫抑制剂治疗效果存在局限，且部分患者在停药后易复发，同时伴随一定不良反应，临床仍存在未满足的治疗需求。 　　稳健组合：恒瑞医药(600276)、百济神州(688235)、首药控股-U（688197）、长春高新（000661）、华东医药（000963）、通化东宝（600867）、亿帆医药(002019)、西藏药业（600211）、美好医疗（301363）、新华医疗(600587)。 　　港股组合：信达生物（1801）、康方生物（9926）、科伦博泰生物（6990）、同源康医药-B（2410）、和黄医药（0013）、先声药业（2096）、三生制药（1530）、亚盛医药（6855）、再鼎医药（9688）、云顶新耀（1952）、微创医疗（0853） 　　风险提示：医药行业政策不确定性超预期风险；研发进展不及预期风险；业绩不及预期风险。

　　百济神州(688235) 　　投资要点 　　事件：公司于2026年ASCO大会展示三款差异化管线产品的数据，包括:CDK4抑制剂：首次披露其在HR+/HER2-转移性乳腺癌1L治疗中的抗肿瘤活性。B7-H4ADC：其在晚期实体瘤中的1期剂量递增和安全性扩展队列数据。GPC3x4-1BB双抗：其在晚期实体瘤中的首批临床数据，包括肝细胞癌（HCC，最常见的原发性肝癌）。 　　高选择性CDK4抑制剂在1L HR+/HER2-mBC疗效与安全性俱佳，全球3期试验ANDELA-302将于6月开始入组患者。公司公布高选择性CDK4抑制剂BGB-43395联合来曲唑用于1L HR+/HER2-mBC数据，240mg剂量组联合来曲唑组的cORR为68.4%（95%CI：43.4–87.4），ORR为73.7%(95%CI:48.8-90.9);400mg剂量组联合来曲唑组的cORR为63.2%（95%CI：38.4–83.7），ORR为73.7%(95%CI:48.8-90.9)。安全性方面，主要表现为不常发生的低级别血液学毒性和可控的胃肠道不良事件，且随餐给药可进一步减轻相关事件。40mg剂量组中，5.3%的患者报告≥3级中性粒细胞减少，400mg剂量组未报告此类事件；同时，疲乏和乏力发生率较低。 　　B7-H4ADC卵巢癌疗效亮眼，重点关注OC前线治疗以及其他B7-H4表达肿瘤类型。BG-C9074公布1期剂量递增和安全性扩展队列结果，在考虑未来发展的剂量下，卵巢癌（OC）cORR为45.5%，ORR为54.5%，TNBC为40.0%，研究中位随访时间为6.6（0.3-20.8）个月。在OC中无论B7-H4表达水平如何，均证实有抗肿瘤活性。≥3级TRAE31.5%，停药率较低（＜5%）。 　　潜在FIC药物GPC3x4-1BB双抗在后线HCC的ORR与1L标准免疫联合疗法相当。ASCO公布BGB-B2033在≥300mg剂量下，cORR为28.9%，ORR为31.6%，研究中位随访时间为4.8（0.3-15.5）个月。68.9%（42例）患者出现TEAE，其中≥3级TRAE8.2%（5例），4.9%（3例）为治疗相关严重不良事件，TEAE导致的治疗终止3.3%（2例），DLT1.6%（1例）。 　　盈利预测：预计2026-2028年EPS分别为2.85/4.71/5.84元，对应PE为79/48/38x。 　　风险提示：临床数据不及预期风险、竞争格局加剧风险、海外拓展不及预期风险。