2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 2012年A股复盘对2022年的借鉴:2022神似2012:一个特殊的生物钟

      2012年A股复盘对2022年的借鉴:2022神似2012:一个特殊的生物钟

      中心思想 2012年市场特征与2022年投资借鉴:结构性挑战下的市场生物钟 本报告深入分析了2012年A股市场的四个核心特征,并以此为鉴,为2022年的投资策略提供了五点专业洞察。核心观点指出,2012年是一个经济基本面常规但市场反应特殊的年份,政策宽松未能立即提振市场信心,主要原因在于经济转型深入人心、传统行业困境显现以及关键时点利空事件频发。市场底往往滞后于经济底,且机构投资者对新经济的偏好与低估值顺周期板块的实际表现存在错位。 政策效果滞后与结构性机会并存 报告强调,2022年与2012年存在诸多相似之处,包括稳增长政策弹性下降、盈利能力承压、长期问题悬而未决以及海外约束增加。市场对稳增长政策效果的怀疑态度将持续,需要“无可辩驳”的复苏验证才能全面走强。在此背景下,公募基金对新经济的关注不变,但其基本面改善可见度偏低,而顺周期低估值板块,特别是房地产和煤炭,可能在经济底确认后迎来投资机会,成为2022年致胜策略的关键。 主要内容 2012年市场回顾:政策效果存疑与结构性分化 市场对稳增长效果的怀疑与经济底的滞后确认 2012年A股市场表现出对稳增长政策效果的普遍怀疑。这种怀疑体现在两个方面:一是市场对利空消息反应强烈,对利好消息反应弱,导致市场总体弱势;二是市场底滞后于经济底,政策底未能立即生效。报告指出,直到无可辩驳的数据验证(如PMI、工业增加值、房地产销售在9月开始回暖,外需在11月回暖,A股非金融石油石化四季报业绩触底回升)出现,市场才真正相信经济底的到来,并迎来真正的市场底。尽管国内流动性宽松(两次降息、两次降准,社融信贷同比多增上行,M2、M1剪刀差触底回升)且海外流动性同样宽松(美联储QE3、QE4),但市场普遍存在“宽松了也没用”的预期,认为政策宽松并未带来远期基本面的乐观展望。 新经济投资小年与低估值板块的突出表现 在2012年,公募基金虽然坚守新经济持仓,但这一年却是新经济投资的“小年”。科技和消费板块的基本面趋势不占优,TMT板块的归母净利润同比低于沪深300,消费板块的ROE(TTM)趋势性回落。新经济缺乏亮点影响了机构的赚钱效应,并压制了风险偏好。与此形成对比的是,低估值板块在2012年全年表现突出,既有绝对收益也有相对收益。房地产、非银金融、家用电器、建筑装饰和银行领涨市场。低估值板块全年有两波大的机会:4-5月的政策底机会和9-12月的经济底机会,中间还围绕小级别政策催化有脉冲式表现。小盘股跑赢大盘股是贯穿全年的趋势。 “宽松了也没用”的深层原因分析 经济转型与政策权衡:管理层对长期结构性问题的考量 2012年“宽松了也没用”的预期深入人心,其原因在于管理层在布局稳增长政策时,积极考虑了对长期经济结构问题的影响,经济转型深入人心。尽管全年流动性放松(两次降息、两次降准),基建发力(铁路、机场、水利、保障房),房地产调控结果上也有放松,但市场清晰感受到管理层在短期稳增长和长期经济结构转型之间的权衡。例如,房地产调控虽有点状放松(房贷利率下行),但中央多次干预地方放松政策(如叫停上海、珠海的放松政策),且四季度刺激刚见效即收紧,这突出反映了管理层对房地产放松的谨慎态度,使得政策效果无法线性外推。此外,2012年是管理层加速调整经济治理思路的起点,市场对传统治理方式的怀疑和对新治理方式的迷茫,也影响了对政策效果的预期。货币政策执行方式的变化,如央行开始用逆回购替代降准,也曾导致市场阶段性不适感,被误读为降准落空的信号。 传统行业困境与关键时点利空事件的冲击 传统行业的困境在2012年清晰可见,不断提醒市场传统经济方式无法维继。例如,钢铁行业全年巨亏(前2个月全行业亏损,亏损面达41.2%,亏损额达73.68亿元),产量却迭创新高,与银行业全年高盈利形成鲜明对比,引发了“钢铁企业为银行打工”的讨论,凸显了中国经济结构失衡问题。这使得市场对政策宽松的效果持谨慎态度,认为其受通胀、房价、环保等约束,不宜线性外推。 此外,关键的时间窗口总有利空事件发生,左右了市场信心。这些事件看似偶然,实则符合事物发展的一般规律。例如,3月温家宝对地产的表态、5月希腊大选原执政党失利引发欧债危机波澜、9月中国国际环境恶化、11月酒鬼酒塑化剂事件触发公募重仓股补跌等,都在市场做多力量被消耗或反弹冲动出现时,给予“精准打击”,导致微观结构恶化。报告认为,在基本面趋势向下、资产配置环境不利时,长期问题的短期映射会被放大,加剧市场悲观情绪。 机构持仓偏好与金融改革的长期影响 公募基金对新经济的持续超配与转型投资的挑战 公募基金自2010年起就已“超配转型经济,低配传统经济”,这一倾向延续至2012年并持续至今。2011年底,食品饮料、家用电器、医药生物、计算机、商贸零售是前五大重仓行业。到2012年底,房地产和非银金融进入前五,但核心持仓仍保持在消费和科技等新经济方向。尽管这种倾向在长期维度(1年、3年、5年、10年)带来了可观收益,但在2012年,创业板相对业绩趋势并不占优,转型投资效果不佳,低估值板块反而表现出进攻性。这导致股票公募中位数净值为负,机构投资者需另辟蹊径把握科技和消费机会,如七大战略新兴产业、金改、小白酒等主题性机会,且小盘股全年跑赢大盘股。 2012年金融改革:券商盈利改善的起点与银行盈利高点 2012年最大的基本面趋势是金融改革。券商创新大会虽然在当时被视为主题投资抓手,但其长期意义被低估。此次会议奠定了券商2013-2015年盈利能力趋势性改善的基础,通过拓宽融资渠道、放宽资管业务、代销金融产品、转融通、基金审批加速等改革,为券商提供了新的增长点,为2014年四季度的券商行情伏脉千里。 与券商形成对比的是,2012年是银行未来10年盈利能力趋势性回落的起点。尽管当年银行股价仍有弹性,但其高盈利能力广受诟病,改革重点放在规范经营、优化小企业支持和民间融资上。公募基金在2012年布局低估值板块时,重点关注房地产和券商,也体现了“看长做短”的思维。 2022年市场展望:经济底滞后与结构性机会 稳增长弹性下降与海外约束增加 2022年管理层执行宽信用政策非常坚定,但稳增长的弹性下降是不争的事实。基建和房地产刺激的约束清晰可见,市场对传统稳增长方式很难做太远的线性外推。例如,2022年1月6.1万亿的新增社融仅换来0.2%的社融存量同比回升,表明中国经济扩张和基建地产稳增长已走到很远,有效性和弹性降低是必然趋势。居民购买力不足(扣除买房支出后的居民储蓄率处于历史低位)可能对房地产强刺激构成硬约束。 此外,2022年面临的海外约束比2012年更大。2012年海外“经济差,政策宽”,中国出口和FDI虽弱,但稳增长政策只需自我约束,人民币兑美元全年升值,无“汇率约束”。而2022年可能出现外需强+海外供给恢复导致中国出口占比回落,外需反倒没弹性;海外紧缩超预期可能导致人民币重回贬值周期,构成宽松约束。 市场底的滞后与投资策略建议 报告预测,2022年市场总体走强的条件,可能也是“无可辩驳”的稳增长见效验证。2022年第一季度可能更像2012年第二季度,政策已全面布局但基本面改善出现较慢。第二季度可能是全年基本面结构性亮点最少的一个季度(上游周期不再改善,消费相对业绩趋势继续下行,新能源供给释放压力开始显现),市场可能继续承压。第三季度可能才是经济底确认加上新经济2023年预期提前发酵,市场有全面走强基础的窗口。 在行业方向上,消费和稳定(电力)是2022年相对业绩趋势占优的方向,也是一季报环比改善后景气趋势最容易线性外推的方向。新能源和半导体面临业绩阶段性回落预期,计算机和传媒景气可见度不高。 报告还对2022年各行业与2012年进行了类比:2022年的房地产像2012年的银行,当年边际改善有股票机会,但长期盈利能力只能是低水平平衡。2022年的煤炭像2012年的地产,煤炭长期供需紧平衡深入人心,稳增长政策催化下,衰退期有脉冲式机会,复苏期股价弹性更高,2022年下半年供给侧改革强周期可能还有一波机会。 最后,报告指出2022年是公募规模快速扩张后的整固期,公募不可避免地要与中国经济转型和新经济发展共进退。但如果只考虑2022年的净值排名,“痛苦地坚守”低估值顺周期,可能是一种有效的致胜策略。 总结 本报告通过对2012年A股市场特征的深入复盘,为2022年的投资提供了宝贵的借鉴。2012年市场在经济基本面常规复苏的背景下,因对稳增长政策效果的怀疑、传统行业困境以及关键时点利空事件的冲击,导致市场底滞后于经济底,且机构投资者对新经济的偏好与低估值顺周期板块的实际表现存在错位。 展望2022年,市场将面临与2012年相似的挑战,包括稳增长政策弹性下降、盈利能力承压、长期问题悬而未决以及海外约束增加。市场对政策效果的苛刻要求和对基本面改善的“无可辩驳”验证需求,将使得市场在短期内继续承压,尤其是在第二季度。然而,报告也指出了结构性机会,建议关注消费和稳定(电力)等相对业绩趋势占优的方向,并强调顺周期低估值板块(如房地产和煤炭)在经济底确认后可能带来显著的投资回报。对于公募基金而言,在2022年坚守低估值顺周期策略,可能成为实现净值排名的有效途径。
      申万宏源
      33页
      2022-03-29
    • 药明康德(603259):订单强势增长,化学业务继续加速

      药明康德(603259):订单强势增长,化学业务继续加速

    • 医药生物行业2022年春季投资策略:震荡行情中把握疫情带来的“新”机会

      医药生物行业2022年春季投资策略:震荡行情中把握疫情带来的“新”机会

      中心思想 市场震荡中的医药韧性与新机遇 2022年初至今,申万医药生物指数虽经历回调,但表现略优于大盘,并在3月受益于新冠药物产业链及集采落地而加速修复。医保基金累计结存创新高,医保压力趋缓,为行业发展提供了稳定基础。同时,2021年医药制造业企业利润总额同比增长近八成,显示出行业强劲的增长势头。 医保政策优化与新冠产业链驱动 国内疫情多点爆发,促使新冠抗原检测渠道放开并批准辉瑞Paxlovid进口,催生了“新冠”产业链的投资机会。报告建议关注当前疫情局势下的新冠产业链公司,以及前期超跌、性价比凸显且具备长期配置逻辑的细分板块,以应对震荡行情并把握疫情带来的“新”机会。 主要内容 市场表现与估值分析 医药生物板块行情与估值概览 截至3月22日,申万医药生物指数累计涨跌幅为-13.0%,同期万得全A(除金融、石油、石化)为-13.7%,医药行业表现略好于大盘,但差距不显著。1月中下旬受广东联盟集采和民营医疗整改影响,医药板块有所下挫,但进入3月,受益于新冠药物产业链及广东联盟集采落地,行业涨幅开始超越大盘。从估值水平看,年初医药生物PE(TTM)为34.6x,至3月22日回调至31.0x,与大盘估值水平与走势差异不显著。 医药生物二级及细分子行业表现 年初至3月22日,医药生物下6个二级子行业涨跌幅排名分别为:医药商业(1.5%)、化学制药(-8.8%)、生物制品(-11.9%)、中药(-12.6%)、医疗器械(-13.3%)、医疗服务(-21.4%)。医药商业受益于新冠小分子药物国内商业化事件,累计涨幅回正。医疗服务板块因医疗研发外包持续调整及国内新冠导致的民营医院整改,跌幅居前。从估值水平看,医疗服务板块虽回调较多,但其PE(TTM)估值(55.1x)在二级行业中仍处于较高水平。在24个细分子板块中,上游板块(除CRO)的历史估值分位水平均在60%以上,其中生物试剂高达94%。下游的药店、医药流通受集采和新冠影响历史估值处于低位,中游的IVD、低值耗材板块虽业绩因新冠受益但估值水平不高。 政策驱动与行业增长态势 政府工作报告解读与医保收支情况 2022年政府工作报告强调了医保用药范围统一、提升慢性病与传染病防治水平、加强罕见病研究与用药保障、补齐医疗服务短板、积极应对老龄化等重点。国家医保局数据显示,2021年基本医保基金总收入28,710亿元(同比增长15.6%),总支出24,011亿元(同比增长14.2%),年末累计结存36,121亿元(同比增长15.1%),再创历史新高,医保压力趋缓。前六批集采平均降价53%,心脏支架平均降价93%,人工髋、膝关节平均降价82%,累计节约费用2,600亿元以上。 医药制造业企业经营与上市公司业绩 2021年我国规模以上医药制造业企业实现收入29,289亿元,同比增长20.1%;实现利润总额6,271亿元,同比增长77.9%。收入与利润的大幅增长主要受益于全国大规模新冠疫苗接种工作以及新冠疫情防控政策下医院端消费的回升。预计2022年增速将放缓,但国内新冠抗原检测放开和新冠小分子药物获批有望助推业绩正向增长。截至3月22日,沪深两市148家披露2021年年报的医药生物上市公司中,110家归母净利润实现正增长,其中26家增速在20%~30%,24家在30%~50%。部分公司1-2月经营情况显示,CXO公司增速领先,中药公司利润增速高于收入增速。 新冠疫情下的产业链机遇 全球与我国新冠疫情态势 Omicron变异株已成为全球主要流行株,在欧洲和北美占比分别达98.1%和97.1%。欧美每周新冠新增确诊人数已从峰值回落并逐渐取消管制措施,而亚太地区因Omicron强传播性,近期确诊人数持续攀升。我国3月1日到18日累计报告新冠肺炎感染者超过29,000例,波及28个省份,以轻型和无症状感染者为主(占比95%+),重型和危重型占比不到0.1%。 我国疫情防控措施与新冠疫苗进展 我国坚持“动态清零”方针,推广序贯免疫加强,并发布《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》和《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》。新冠疫苗方面,我国已实现5条技术路线临床试验全覆盖,针对奥密克戎变异株的单价及多价疫苗研发取得积极进展,并已部署序贯加强免疫接种。 新冠检测与治疗药物布局 3月11日,国家卫健委公布《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》,将抗原检测作为核酸检测补充。截至3月22日,国内已有17款新冠抗原检测试剂获批。3月16日,鲁晋两省联合集采中,5家企业中选,中标价平均降价74.7%。3月21日,国家医保局将新冠抗原检测试剂及相应检测项目临时性纳入医保。新冠治疗方面,腾盛博药的安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法已获批,辉瑞Paxlovid也于2月11日附条件批准进口注册,并已写入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》。国内君实生物/旺山旺水VV116等小分子药物研发进展值得关注。 新冠药物产业链与相关上市公司 3月17日,日内瓦药品专利池(MPP)组织宣布,已与35家药企签署协议生产辉瑞新冠口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦原料药或制剂,其中包括上海迪赛诺、华海药业、普洛药业、复星医药、九洲药业等5家中国企业。Paxlovid由奈玛特韦和利托那韦组成,其合成涉及多个中间体。报告列举了乐普医疗、富祥药业、雅本化学、凯莱英、博腾股份、中国医药、九州通等20余家涉及新冠口服小分子药物合成上游或商业化运营的上市公司。 投资策略与风险考量 投资分析意见与重点标的推荐 报告建议关注当前疫情局势下的新冠产业链公司,如君实生物-U、药明康德等,以及前期超跌“性价比”凸显的个股及具有长期配置逻辑的细分板块,包括健友股份、司太立、百克生物等。具体推荐标的涵盖上游(键凯科技、司太立、药明康德、泰格医药)、中游(健友股份、恒瑞医药、爱博医疗、迈瑞医疗、长春高新)和新冠概念板块(君实生物-U、百克生物、我武生物、健麾信息)。 风险提示 主要风险包括:新冠疫情风险(Omicron变异株传播能力强,对“动态清零”政策形成压力)、新冠产业业务订单的可持续性(防疫政策动态调整可能导致订单不确定性)、集采风险(新冠抗原检测试剂集采可能影响中标公司盈利能力)、新药研发风险(新药研发周期长、不确定性高)。 总结 2022年春季,医药生物行业在市场震荡中展现出韧性,表现略优于大盘。医保基金结存创新高,医保压力趋缓,为行业发展提供了良好环境。2021年医药制造业企业利润总额大幅增长,显示行业整体向好。当前国内疫情多点爆发,催生了以新冠抗原检测、疫苗和治疗药物为核心的“新冠”产业链投资机会。报告建议投资者关注新冠产业链相关公司,以及前期超跌且具备长期配置逻辑的细分板块,同时警惕疫情反复、订单可持续性、集采降价和新药研发等风险。
      申万宏源
      30页
      2022-03-23
    • 医药行业周报:本周医药上涨1.08%,推荐关注新冠药和抗原检测产业链

      医药行业周报:本周医药上涨1.08%,推荐关注新冠药和抗原检测产业链

    • 荣昌生物-B(09995):国内ADC领军者,开启商业化进程

      荣昌生物-B(09995):国内ADC领军者,开启商业化进程

      中心思想 创新生物药领军地位与核心产品驱动增长 申万宏源研究报告指出,荣昌生物作为国内领先的创新生物药公司,凭借其在抗体药物偶联物(ADC)、抗体融合蛋白等领域的深厚积累,已成功推动两款核心产品——泰它西普(RC18)和维迪西妥单抗(RC48)上市并进入商业化进程。报告强调,RC18纳入国家医保目录显著提升了其可负担性,而RC48与Seagen达成的海外授权合作则为其全球市场拓展奠定基础。公司丰富的在研管线,尤其是在肿瘤、自身免疫和眼科疾病领域的布局,预示着未来持续的增长潜力。 核心产品商业化与市场潜力 报告通过详细的市场分析和数据预测,对荣昌生物的核心产品泰它西普(RC18)和维迪西妥单抗(RC48)的商业化前景持乐观态度。预计RC18和RC48的销售峰值分别有望达到43亿元和53亿元人民币,风险调整后销售峰值分别为37亿元和44亿元人民币。此外,RC28作为眼科领域的潜力产品,预计销售峰值可达12亿元人民币,风险调整后为8.17亿元人民币。基于DCF模型,报告首次覆盖给予荣昌生物“买入”评级,目标价92港元,对应46%的上涨空间,充分肯定了公司在创新生物药市场的竞争优势和长期投资价值。 主要内容 公司概览与研发管线布局 荣昌生物成立于2008年,是中国领先的创新生物药公司,专注于抗体药物偶联物(ADC)、抗体融合蛋白、单克隆抗体和双特异性抗体的发现、开发和商业化。公司已开发十多种候选药物,主要聚焦肿瘤、自身免疫疾病和眼科疾病三大领域,其中七款产品已进入临床试验阶段,覆盖超过20个适应症。2021年,两款核心产品泰它西普(RC18)和维迪西妥单抗(RC48)获批上市,标志着公司正式开启商业化进程。公司拥有一支经验丰富的管理团队,在制药行业、生物制药研发及全球监管制度方面均具备深厚背景。在研发平台方面,荣昌生物建立了涵盖ADC开发和生产全流程的平台,包括连接子和载荷优化筛选、专有桥接偶联技术、工艺开发及GMP生产,已开发出RC48、RC88、RC108和RC118等四款ADC药物。 ADC药物发展与市场格局 抗体药物偶联物(ADC)作为一种靶向药物,通过将化疗药物精准递送至癌细胞,最大限度减少对正常组织的毒性。ADC药物由抗体、连接子和小分子药物组成,其作用机制是通过抗体与肿瘤抗原结合后内化,在细胞内释放细胞毒性载荷,从而抑制靶点并诱导细胞凋亡。ADC药物的发展经历了三代,从第一代Mylotarg(2000年获批,后因毒性撤市,2017年重新获批)到第二代Adcetris(2011年)和Kadcyla(2013年),再到第三代Trodelvy(2020年),技术不断进步,有效载荷和偶联化学持续改进。 全球ADC市场方面,截至报告发布时,美国FDA已批准13种ADC药物,其中8种用于血液肿瘤,5种用于实体瘤。2020年,已商业化的ADC产品总销售额达到31亿美元,其中罗氏的Kadcyla贡献了约19.02亿美元。国内ADC市场仍处于早期发展阶段,NMPA仅批准了4种ADC药物上市,包括3款海外产品和1款国产产品。荣昌生物的维迪西妥单抗(RC48)是首个获批上市的国产ADC产品,在国内ADC药物开发中处于领先地位,其多项适应症的临床试验进度领先于其他国内竞争者。 泰它西普(RC18):自身免疫疾病领域的突破 产品概况与市场表现 泰它西普(RC18,商品名:泰爱)是一种双靶点新型重组融合蛋白,可同时靶向B淋巴细胞刺激因子(BLyS)和增殖诱导配体(APRIL),通过抑制BLyS和APRIL信号传导,从而抑制成熟B细胞和浆细胞的发育和存活。RC18已在中国和美国开展多项临床试验,主要针对系统性红斑狼疮(SLE)、视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)、IgA肾病(IgAN)、类风湿性关节炎(RA)和干燥综合征(SS)等自身免疫性疾病。2021年3月,RC18获得NMPA附条件上市批准用于治疗SLE,并于2021年底被纳入新版国家医保目录,显著提升了患者的可负担性。此外,RC18已获得美国FDA快速通道资格,并计划于2022年3月或4月在美国启动SLE三期研究。 临床数据与销售预测 在SLE治疗领域,全球市场已有GSK的倍力腾(贝利尤单抗)和阿斯利康的Saphnelo(anifrolumab)上市。国内市场,倍力腾已于2019年获批并纳入医保。泰它西普(RC18)在中国的IIb期临床试验中表现出显著疗效,可有效降低SLE患者的IgM、IgG和IgA水平,且在FAS分析中,240mg剂量组的SRI-4应答率高达75.8%,远高于安慰剂组的33.9%。安全性方面,RC18耐受性良好,严重不良事件发生率与安慰剂组相当。 医保谈判后,泰它西普的价格从2,586元/支降至约820元/支,年治疗费用大幅降低。报告预测,基于中国和美国SLE、NMOSD、RA、IgA肾炎和SS的发病率及市场渗透率,泰它西普(RC18)的销售峰值有望达到43亿元人民币。其中,中国市场贡献约34.82亿元,美国市场贡献约8.42亿元。考虑到研发失败风险,风险调整后的销售峰值预计为37亿元人民币(中国31亿元,美国6亿元)。 维迪西妥单抗(RC48):ADC领域的国产先锋 产品概况与合作进展 维迪西妥单抗(RC48,商品名:爱地希)是首个国产HER2靶向ADC产品,其抗体部分为人源化IgG1单克隆抗体,连接子为Mc-VC-PAB,载荷为毒性较强的微管蛋白抑制剂MMAE。RC48通过将抗癌剂MMAE选择性输送至HER2表达的肿瘤细胞,实现精准杀伤。RC48在国内开展了广泛的肿瘤临床试验,包括胃癌(GC)、尿路上皮癌(UC)、乳腺癌(BC)、非小细胞肺癌(NSCLC)、胆道癌(BTC)等HER2阳性晚期实体瘤。2021年6月,RC48获得NMPA附条件上市批准用于治疗HER2过表达局部晚期或转移性胃癌,并于2021年底获批用于HER2表达局部晚期或转移性尿路上皮癌。RC48的UC适应症在美国获得了FDA的突破性疗法认定和快速通道资格。 2021年8月,荣昌生物与Seagen达成RC48的海外授权协议,总对价包括2亿美元首付款和不超过24亿美元的里程碑付款,荣昌生物还将获得高个位数至百分之十几的销售分成。此次合作将助力RC48进一步拓展海外市场潜力。 市场竞争与销售预测 HER2 ADC市场竞争激烈,罗氏的赫赛莱(T-DM1)和第一三共的Enhertu(DS-8201)已在全球上市并取得显著销售额。国内市场,赫赛莱已获批上市,而Enhertu正在进行三期临床试验。RC48作为首个国产HER2 ADC,于2021年底被纳入国家医保目录乙类,适用于HER2过表达局部晚期或转移性胃癌患者。RC48胃癌适应症的年治疗费用约为24.7万元,比赫赛莱乳腺癌适应症的年治疗费用(约58.3万元)低约58%,具有显著的价格优势。 报告预测,基于中国和美国胃癌、尿路上皮癌和乳腺癌的发病率及市场渗透率,维迪西妥单抗(RC48)的销售峰值有望达到53亿元人民币。其中,中国市场贡献约38.02亿元,美国市场贡献约23.83亿元。此外,Seagen的里程碑付款和销售分成也将带来可观收入。考虑到研发失败风险,风险调整后的销售峰值预计为44亿元人民币。 RC28:眼科疾病领域的创新探索 RC28是一种双靶点融合蛋白,靶向血管内皮生长因子(VEGF)和成纤维细胞生长因子(FGF),这两种因子是血管生成的关键调节因子。RC28通过阻断VEGF和FGF家族中的血管生成因子,有效减缓新生血管生长,从而治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)和糖尿病视网膜病变(DR)等眼科疾病。目前,RC28在国内开展相关临床试验,DME和DR处于II期临床阶段,wAMD正在进行Ib期剂量扩展试验。 在wAMD和DME治疗领域,全球市场已有诺适得(雷珠单抗)、艾力雅(阿柏西普)等七款抗VEGF产品上市,其中六款来自海外药企,一款来自国内药企(康弘药业的朗沐)。诺适得、艾力雅和朗沐均已纳入2021年版医保目录。报告预测,基于国内wAMD、DME和DR患者数量及市场渗透率,RC28的销售峰值有望达到12亿元人民币。考虑到研发失败风险,风险调整后的销售峰值预计为8.17亿元人民币。 商业化布局与财务展望 荣昌生物已为泰它西普(RC18)和维迪西妥单抗(RC48)建立了专业的销售团队,分别覆盖自身免疫和肿瘤领域,并计划在2022年一季度末进一步扩张团队规模。在生产方面,公司山东烟台的产能已从12,000L扩大至2021年底的42,000L,并预计2025年将进一步扩大至86,000L。研发方面,公司拥有约800人的研发团队,并在美国罗克维尔和南旧金山设立研发中心,负责美国和全球的临床试验和注册。 财务预测方面,报告预计荣昌生物2021-2023年的收入将分别达到14.3亿元、10.4亿元和20.1亿元人民币,主要由RC18和RC48的销售贡献以及Seagen的首付款和潜在里程碑付款驱动。考虑到Seagen的2亿美元首付款,预计2021年公司净利润将达到2.76亿元人民币。然而,由于商业化产品销售贡献和研发投入的增加(尤其是在美国开展临床试验),预计2022年和2023年公司将继续录得净亏损,分别为4.62亿元和1.76亿元人民币。 总结 荣昌生物作为国内创新生物药领域的佼佼者,已成功将其核心产品泰它西普(RC18)和维迪西妥单抗(RC48)推向市场,并取得了显著的商业化进展。RC18通过医保纳入大幅提升了市场可及性,而RC48与Seagen的国际合作则为其全球化发展打开了广阔空间。公司在ADC、自身免疫和眼科疾病领域的丰富研发管线,以及持续扩大的商业化团队和生产能力,共同构筑了其未来增长的坚实基础。尽管短期内因研发投入增加可能面临亏损,但报告基于对核心产品市场潜力的深入分析和DCF估值模型,给予公司“买入”评级,目标价92港元,反映了市场对其长期发展前景的强烈信心。投资者应关注核心管线产品研发进展及医保后销售表现等潜在风险。
      申万宏源
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      2022-03-18
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