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    全部报告(89)

    • 创新药迈入收获期,国际化加速前行

      创新药迈入收获期,国际化加速前行

      个股研报
        恒瑞医药(600276)   创新药收入强劲增长成为推动公司业绩增长的强大引擎。此外,公司国际化加速前行,创新药出海交易亦有望成为稳定的收入贡献来源。首次覆盖给予“买入”评级,目标价人民币61元。   创新转型成功,创新药收入持续推动公司业绩增长。作为国内制药行业龙头,公司近年来集采风险基本出清,创新转型成功,创新药收入强劲增长(2023/1H24分别实现22%/33%同比增长),成为推动公司业绩增长的强大引擎。截至1H24,创新药约占公司收入46%左右。目前公司累计有17款创新药物获批。展望未来,随着更多肿瘤、自免、代谢创新药的获批及放量,我们认为未来三年公司创新药收入有望维持20%-30%同比增速,持续推动公司业绩增长。   公司是国内ADC管线资产储备最为丰富的企业之一,2025年有望迎来首款ADC获批上市。肿瘤是公司多年来核心疾病领域(约贡献收入53%),ADC已成为公司未来肿瘤管线重点。经过10年的ADC研发积累,公司成功开发12款新型、具有差异化的ADC分子进入临床阶段,成为国内ADC管线最丰富的企业之一,其中4款(SHR-A1811、SHR-A1921、SHR-A1904、SHR-A2009)处于3期,首款ADC产品SHR-A1811有望于2025年获批上市。凭借差异化的ADC分子设计、优秀的临床数据(单用及潜在丰富的联用空间)、先发优势及强大的商业化实力,我们认为ADC将成为公司中长期肿瘤板块的强劲驱动力,公司亦有望在国内ADC竞争中长期处于行业领先状态。   创新药出海授权不断丰富与升级,国际化有望进一步加速。自2023年以来,公司大幅加速了创新药出海授权的步伐,出海药物数量不断增加,出海授权的药物创新性越来越高,且具备全球潜在同类最佳的潜力(例如:TSLP单抗)。此外,海外合作伙伴的规模亦进一步升级,例如2023年公司成功授权HRS-1167与SHR-A1904至德国Merck KGaA,2023年出海的TSLP分子授权予OneBio后被GSK收购。此外,出海授权的合作模式亦于2024年进一步创新至通过NewCo形式出海(例如,3个GLP-1创新药出海至Hercules),公司不仅可在海外新成立的公司保持一定话语权,亦可享受海外公司后续潜在的估值收益。更重要的是,随着全球BD负责人Jens Bitsche-Norhave近期加入,其跨国大药企近20年的BD经验及国际化视野有望加快公司创新药出海的步伐。短期来看,BD交易的首付款将为公司带来新的利润增长点。此外,2025年公司有望实现“双艾”组合的美国上市。中长期来看,随着具备全球同类最佳潜力的出海产品往后期推进及获批,公司的海外里程碑收入及分成收入有望逐步提升。   首次覆盖给予“买入”评级,目标价人民币61元。我们预测公司2024E/2025E/2026E有望实现272亿/297亿/334亿元收入,60亿/65亿/77亿元归母净利润。我们采取SOTP估值方法分别对创新药及仿制药业务估值,我们预计公司创新药业务估值约为3,229亿元(基于DCF估值,WACC:7.8%,永续增长率3%),仿制药业务估值约为662亿元(基于PE倍数估值,采取20x2025E PE),加总我们得到公司目标市值3891亿元,对应目标价人民币61元。   投资风险:销售不及预期、竞争激烈、研发延误或失败、国际化进展不顺利、利润不及预期。
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      2024-11-28
    • ADC行业:中国力量,大有可为

      ADC行业:中国力量,大有可为

      生物制品
        抗体偶联药物(Antibody-drug conjugate,ADC)是近年来肿瘤药物研发中的热门领域。根据Frost&Sullivan预测,全球ADC市场规模有望从2022年的79亿美元快速增长至2030年达到647亿美元(对应30%CAGR),中国ADC市场有望从2022年的8亿元增长至2030年的662亿元(对应73%CAGR)。中国已成为全球ADC研发的核心参与者,国产ADC新药约占全球管线的40%,持续多笔ADC授权交易,凸显海外合作方对国内ADC产品的认可。我们认为下列三种类型玩家有望在ADC浪潮中成为行业引领者并持续受益:(1)具备强大ADC技术平台,已在ADC技术研发积累多年丰富经验,且已开发多款差异化ADC药物的ADC龙头Biotech,例如科伦博泰;(2)具备强大研发实力及独特的ADC技术平台,已积累多款差异化ADC临床药物,具备强大商业化能力的创新大药企,例如恒瑞医药;(3)具备全面丰富的技术能力、全球领先的ADC外包服务公司,例如药明合联。首次覆盖科伦博泰(6990.HK)、恒瑞医药(600276.CH)、药明合联(2268.HK),均给予“买入”评级,目标价分别为230港元、人民币61元、35港元。
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      2024-11-27
    • 奥布替尼销售略超预期,全年销售指引进一步上调至45%同比增速

      奥布替尼销售略超预期,全年销售指引进一步上调至45%同比增速

      个股研报
        诺诚健华(688428)   我们维持诺诚健华港股“买入”评级,上调港股目标价至9.2港元;上调A股目标价至人民币14.5元,但下调A股评级至“持有”。   3Q24净亏损大幅缩窄,显著好于我们预期:3Q24公司实现收入人民币2.78亿元(+74%YoY,+9.5%QoQ),其中奥布替尼实现销售收入2.76亿元(+75.5%YoY,+9.1%QoQ),略好于市场预期和我们预期;归母净亏损显著缩窄至1,357万元(-87.5%YoY,-88.6%QoQ),显著好于市场预期和我们预期,主要受益于研发费用好于预期以及美元汇兑收益好于预期。9M24公司实现总收入6.98亿元(+29.8%YoY),其中奥布替尼产品收入为6.93亿元(+45%YoY);毛利率为86%(vs.9M23:81.2%),归母净亏损为2.75亿元(-53.7%YoY)。   得益于奥布替尼强劲增速,全年销售指引上调至45%同比增速:三季度奥布替尼销售增长强劲,实现2.76亿元销售收入,同比上升75.5%,环比上升9.1%,主要受益于独家适应症MZL(NHL第二大适应症)加入医保加速入院放量(核心增长动力)、CLL及MCL等适应症DOT的延长、及商业化队伍特药销售能力效率的提升。得益于奥布替尼的强劲增速,管理层将全年奥布替尼销售指引上调至≥45%同比增速,对应9.73亿元(vs.此前指引:≥35%同比增速,对应9.05亿元),略超我们此前预测的全年9.5亿元。管理层表示,目前MZL适应症收入贡献接近30%(vs.2024年初收入贡献不到10%),预计明年MZL收入仍将维持强劲增长。临床进展方面,国内ITP适应症有望于2025年完成临床试验并提交上市申请;海外开发方面,FDA已同意公司开展PPMS海外三期临床,预计招募700-800例病人,目前正在启动阶段;SPMS海外三期临床方案尚未完全确定,目前仍处于与FDA沟通阶段,有望于1H25正式开启。管理层预计奥布替尼海外PMS适应症具备30亿美金左右的销售潜力。   两款TYK2抑制剂自免适应症如期推进。ICP-332(TYK-2JH1)已启动特应性皮炎中国三期临床试验,白癜风中国2/3期试验IND已获得CDE受理,美国1期试验已完成;ICP-488(TYK-2JH2)目前正在筹备银屑病中国3期试验(此前2期数据显示出优秀的疗效安全性数据),预计于2025年初正式启动。   ICP-248有望于1H25迎来多项数据读出,包括:2L NHL(包含CLL、MCL等)一期数据读出,奥布替尼+ICP-248用于1L CLL/SLL二期数据读出,澳大利亚和中国R/R AML一期爬坡数据读出。   上调港股目标价至9.2港元,维持“买入”评级;上调A股目标价至14.5元,但下调A股评级至“持有”:根据更新的财务状况,我们将2024E/2025E/2026E归母净亏损预测分别调整-13%/-13%/+7%,主要由于这三年略微上调收入预测及毛利率预测,2024E/2025E下调研发费用预测但上调销售费用预测、2026E上调研发费用和销售费用预测导致。另外,考虑到ICP-488即将进入3期,我们此次亦将ICP-488收入预测纳入我们模型。因此,基于我们的DCF模型(WACC:10%,永续增长率:3%),我们上调港股目标价至9.2港元,维持“买入”评级;上调A股目标价至14.5元(基于75%的A/H股溢价),下调A股评级至“持有”,因我们认为短期内A股股价已处于合理估值区间。   投资风险:奥布替尼销售不及预期,主要药品出海不及预期,重要项目研发延误或者失败。
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      2024-11-13
    • 特朗普2.0对中国医药行业的影响:整体影响有限,CXO市场情绪或走低

      特朗普2.0对中国医药行业的影响:整体影响有限,CXO市场情绪或走低

      化学制药
        美国大选结果已于北京时间11月6日揭晓,特朗普当选新一届美国总统。此次美国大选议题对医药领域讨论相对有限,我们认为此次大选结果主要在短期影响中国CXO行业及中国创新药企市场情绪,美国长期限制中国医药企业的政策大方向基本维持不变。具体来看,我们认为下列相关政策将对中国医药行业短期内或造成一定市场情绪上的影响:   《生物安全法案》单独立法概率或较此前上升,海外降息进程或放缓,致使CXO行业市场情绪走低:此前9月份H.R.8333获众议院投票通过主要系共和党推动,反对的票数绝大部分来自于民主党。特朗普当选后,我们认为《生物安全法案》单独立法概率较此前有所提升,草案或更快完成立法程序,在大选后交接期间通过的概率有所上升,因此,药明系股票及CXO行业市场情绪或将短期内走低。另一方面,由于特朗普上台可能会导致美联储降息进程放缓,从而可能会导致海外生物医药融资复苏放缓,因此市场对于CXO行业短期内海外新签订单速度及订单转化收入周期的担忧或许会略有上升。   《通货膨胀削减法案》(IRA)压力有望得到缓解,短期内或提振市场对于中国创新药海外销售的情绪:IRA于2022年8月由美国国会通过并由拜登签署,旨在抑制美国的通货膨胀,其中包括处方药定价改革等内容,允许Medicare直接进行药品价格谈判,控制和压低药品价格。然而,特朗普更倾向于通过市场竞争来调节价格,此次特朗普当选后,可能会受到制药行业的压力,要求“拖延谈判价格或以其他方式制造障碍”。因此,IRA扩大有望得到限制,药企面临的IRA压力有望得到一定程度缓解,短期有可能提振海外药企股票市场情绪及中国成功出海企业海外销售情绪。中长期来看,若海外药企降价压力能得到有效缓解,跨国大药企有望提升跨境BD交易频次,购入具备全球竞争力的创新候选药物,补充其创新管线,这将间接利好中国创新药企出海授权。   潜在的全面加征中国产品关税的政策对中国医药企业影响有限:由于特朗普一直秉持“美国优先”的理念,在贸易等领域对中国采取强硬措施,在生物医药领域也可能继续通过提高关税、设置贸易壁垒等手段限制中国医药产品进入美国市场,以保护美国本土医药产业。考虑到目前中国企业成功出口至美国的药品极为有限(原料药为主)及中国低廉的药品生产成本,我们认为即使加征关税,对已有原料药出口的中国医药企业影响仍然有限。此外,越来越多的创新药企采取授权交易方式把海外权益出让给海外企业从而降低中国企业直接出口美国市场的风险,因此我们认为加征关税的影响亦较为有限。器械方面,我们认为美国制裁在中长期仍将以不同形式出现,但美国市场竞争相对激烈,国产医疗器械市占率较低,占公司收入比例不高,且多数可能受到加征关税影响的国产医疗器械企业自特朗普上一任期对部分国产医疗器械加征关税后便开始着手应对地缘政治风险,企业一般可通过推动海外本地化生产、加大高端市场拓展力度、加快产品迭代提高产品附加值来消化关税增加对利润的影响。若美国后续加征关税,我们认为对企业业绩的实质影响相对有限。   投资建议:持续看好创新药、高值耗材与医疗设备:1)创新药:得益于国家政策支持以及中国创新药企研发实力持续升级,我们长期看好创新药板块,建议关注短期催化剂丰富、具备重磅创新药品获批及潜在出海授权标的,包括和黄医药(HCM.US/0013.HK)、康方生物(9926.HK);2)高值耗材与医疗设备:继续看好明年有望受益于设备更新政策落地的医疗设备及股价弹性更高且年内业绩低基数的创新高值耗材,建议关注归创通桥(2190.HK)、春立医疗(1858.HK/688236.CH)、迈瑞医疗(300760.CH)。   投资风险:中美地缘政治紧张进一步加剧、宏观支持政策落地不及预期、创新药支持政策不及预期。
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      2024-11-07
    • 业务与管理变革进程令盈利端承压

      业务与管理变革进程令盈利端承压

      个股研报
        华熙生物(688363)   功能性护肤品业务条线和管理架构的调整尚未完成,令3Q24公司收入负增长7.1%,又因管理咨询费以及中后台费用提升等使管理费用率大幅提升,造成归母净利润同比下降77%,归母净利率同比下降5.9ppt。我们认为公司的业务和管理架构调整仍然需要较长时间来落实,并根据公司的业绩情况,我们下调华熙生物2024E-2026E的盈利预测,但由于化妆品行业估值中枢的上移,我们上调目标价至人民币62.1元,维持华熙生物“持有”评级。   化妆品业务变革仍需较长时间完成:在竞争激烈的大环境下,华熙生物自2023年起进行化妆品业务的调整。在调整进程中,化妆品业务增长承压,3Q24同比下降22%左右,降幅较1H24(-30%)略有缩窄。我们认为化妆品业务调整变革仍需较长时间来落实,2024年化妆品业务收入规模将同比缩窄。管理层表示,公司确定了护肤品业务的调整思路,将聚焦功能糖成分以及细胞生物学两大方向。公司已在“双11”期间针对这两大科技领域推出两个新品——润百颜紧塑霜和夸迪新一代CT50面霜。我们期待“双11”大促期间两个新品的表现,并寄希望于“双11”的表现将带动公司四季度收入企稳回升。   医美业务驱动业务增长和利润扩张:3Q24原料业务收入同比持平,在护肤品业务承压的背景下,医疗终端业务成为公司在3Q24唯一的增长业务线,收入同比增长10%左右。公司在期内发布医美新品——润致·格格针以及润致·斐然针,主攻颈部和口部的抗衰,将在4Q24以及2025年全面在渠道上市,预计覆盖千家机构完成销售转化。我们认为,华熙在医美机构教育以及销售渠道的清晰布局是助力公司医美新品取得较好业务增长的主要因素,因此我们期待医美产品在2025年放量后带动收入规模的扩张。同时,高毛利的医美产品占比提升,也带动公司3Q24毛利率同比提高1.3ppt至72.4%。我们认为,在护肤品业务增长尚未恢复的当下,医美业务的增长将带动公司毛利率的持续提升。   管理费用率高企使利润率短期承压:华熙生物3Q24销售费用率得到较好的管控,同比下降3.1ppt至42.5%,但管理费用率以及研发费用率同比分别同比提升6.6ppt以及2.7ppt至16.6%和10.6%。管理费用率的提升主要是由于(1)中后台费用的提升(薪酬套改造成人员成本的增加等);(2)管理体系改革所支付的咨询费2600万元。研发费用的增长主要是公司持续支持研发投入,尤其是对海南再生医学中心等创新业务子公司的投资。在上述因素的带动下,公司3Q24核心经营利润率同比下降5.1ppt至1.3%。我们认为进入四季度,在“双11”的影响下,公司的销售费用率将环比有较大的增长,而管理费用率有望环比改善。   资产减值行动进行时:截至2024年9月末,华熙生物年内信用减值以及资产减值共计提人民币5800万元,同比增幅较大。管理层表示,公司将在四季度继续计提资产减值损失,寄希望于在2024年提升资产质量,轻装上阵备战来年。   投资风险:行业需求放缓;线上竞争加剧;子品牌增长不及预期。
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      2024-11-01
    • 3Q24业绩符合预期;全年收入指引下调

      3Q24业绩符合预期;全年收入指引下调

      个股研报
        康龙化成(300759)   和目标价人民币22.4元。   3Q24业绩符合预期:3Q24收入为人民币32.1亿元(+10.0%YoY,+9.5%QoQ),符合我们预期和Visible Alpha一致预期;经调整non-IFRS归母净利润为4.2亿元(-13.2%YoY,+18.7%QoQ),符合我们预期,但略低于Visible Alpha一致预期。利润率在2Q24基础上有所提升,毛利率为34.4%(-0.7ppts YoY,+0.7ppts QoQ),经调整归母净利率为13%(-3.5ppts YoY,+1ppt QoQ)。9M24新签订单同比增长18%+(vs.1H24新签订单同比增长15%+),延续了前两个季度的复苏趋势。收入按客户类型划分来看,9M24TOP20药企收入增长3.4%YoY(vs.1H24:-7.2%YoY),扭转了上半年同比下降的情况,主要得益于TOP20药企CMC订单转化为收入,其他客户收入增长2.9%YoY(vs.1H24:+0.5%YOY),较上半年收入同比增长速度加快,得益于海外融资的缓慢恢复。按地域划分来看,9M24北美客户收入恢复正增长,实现4.3%YoY(vs.1H24:-0.2%YoY),欧洲客户收入进一步加速,达到15.7%YoY(vs.1H24:+10%YoY),中国客户收入仍呈同比下降趋势,较为疲软。   CMC引领收入增长,实验室服务得益于生物科学收入增长:分板块来看,CMC板块3Q24收入增速最快,实现20.9%YoY/34.9%QoQ增速,收入规模的提振亦带动其毛利率同比环比上升(+2.2ppts YoY,+5.8pptsQoQ),同时9M24板块新签订单实现30%+YoY增幅,较1H24进一步提速(25%+YoY)。其次,实验室服务收入增速(+9.4%YoY,+4.6%QoQ)亦较为明显,主要得益于生物科学板块的持续增长,板块毛利率亦分别提升2.3ppts YoY/0.6ppts QoQ,板块新签订单于9M24亦较1H24有所提升(12%+YoY vs.1H24:10%+YoY)。临床研究服务收入较为稳定(+1.3%YoY,+2.4%QoQ),但毛利率同比环比有所下降(-6.1ppts YoY,-1ppts QoQ),主要由于执行订单结构变化及市场竞争导致价格压力。而CGT板块收入仍呈同比环比下降的疲软态势,公司仍处于建设投入阶段,宁波大分子CDMO产能于今年5月投产亦导致运营成本及折旧提升,使得毛利率亦大幅同比环比下跌。   指引下调至2H24实现10%+YoY收入增速,我们推测全年预计实现中高单位数收入增速:公司预计4Q24将在3Q24基础上加速增长,预计2H24将实现10%+YoY收入增长。考虑到1H24公司收入几乎和1H23持平(-0.6%YoY),我们预计全年收入大致在中高单位数同比增速,较此前指引(2024年全年实现10%+收入增长)有所明显下调(正如我们在半年报业绩报告中所预料,我们认为10%年度收入增速指引具有挑战性)。管理层表示,指引下调,主要由三个因素导致:(1)实验室服务化学业务恢复慢于预期,9M24化学服务收入同比去年同期下滑(化学业务约占公司整体收入30%),(2)美国MNC一期临床服务大订单交付延迟至明年,以及(3)小分子CDMO延迟至明年。   维持港股目标价16.8港元和A股目标价22.4元:我们将公司2024E经调整non-IFRS净利润下调5%,主要由于下调收入预测、上调毛利率预测导致,微调2025/26E经调整non-IFRS净利润预测。维持公司港股“买入”评级,给予港股12x2025E PE,维持港股目标价16.8港元。维持A股“持有”评级,给予A股目标价较港股目标价60%的溢价,维持A股目标价人民币22.4元。   投资风险:地缘政治风险;融资环境恢复差于预期;竞争格局激烈。
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      2024-10-31
    • 预计4Q24国内收入仍将承压,2025年或可实现复苏

      预计4Q24国内收入仍将承压,2025年或可实现复苏

      个股研报
        迈瑞医疗(300760)   3Q24国内业务增长不及预期,海外业务增长保持稳健:3Q/9M24收入同比+1.4%/+8.0%(国内-10%/+2%,海外+19%/+18%)。3Q24生命信息与支持收入同比下跌超20%,IVD和医学影像收入同比分别+<10%和+<3%。国内业务3Q24继续受到反腐、设备以旧换新未落地及非刚性医疗需求疲软影响,收入在去年同期低基数下增长仍显乏力。3Q/9M24毛利率同比-5.5pcts/-1.2pcts,其中3Q24毛利率降幅较大主因会计准则调整导致口径变换,同口径下毛利率同比基本稳定;三大期间费率继续优化,同比-3.6pcts/-2.9pcts,但考虑表观毛利率下滑影响,归母净利及扣非归母净利均同比-9%/+8%。   9月起医疗专项债发行有所提速,但对4Q24业绩拉动或有限。由于海外业务表现稳健,公司4Q24及2025年业绩将较大程度上取决于国内业务在反腐常态化及设备更新逐步落地背景下的复苏进度。医疗专项债及地方专项债2024年9月发行有所提速,单月发行规模环比提升约20%,但考虑到资金下发到医院以及设备更新项目完成招投标仍需一定时间,预计设备更新对公司4Q24收入拉动将较为有限,对公司2025年收入的拉动将更为显著。此外,由于此前对设备更新落地进展相对乐观,公司增加了部分设备类产品渠道库存至4个月水平,因设备更新招投标仍未开启,公司计划年底前将库存降至2个月水平,4Q24收入增速或有所承压。   宣布年内第二次派息。继半年报宣布派中期息人民币4.06元/股后,公司宣布年内第二次派息1.65元/股,派息率维持在65%,按公告当日收盘价计算,单次股息率为0.6%。此前,公司曾表示有意逐步提高现金分红比例,并承诺控股股东、员工平台等所有内部持股平台均自8月30日起6个月内不减持。   维持“买入”评级及目标价人民币350元。考虑到设备更新落地进展较预期慢叠加年内去库存影响,我们预计2024全年收入增速将放缓至同比+7%,2025年收入有望随着设备更新项目落地而明显回升。维持目标价人民币350元,对应28x2025E PE,与过去3年PE均值基本持平。   投资风险:行业整顿影响持续、集采政策风险、医疗新基建放缓、地缘政治影响。
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      2024-10-31
    • 研发费用管控初见成效

      研发费用管控初见成效

      个股研报
        荣昌生物(688331)   发费用管控显著好于预期。维持“持有”评级及目标价(港股26港元、A股人民币35元)。   3Q24收入符合预期,净亏损显著好于期:公司3Q24实现收入人民币4.7亿元(+34.6%YoY,+13.6%QoQ),均为产品收入,大致符合市场预期和我们预期;净亏损为2.9亿元(-11.1%YoY,-32.6%QoQ),好于市场预期和我们预期,主要由于研发费用管控显著好于预期。3Q24毛利率为82.1%,同比环比提升显著(+5.8ppts YoY,+4.1ppts QoQ),主要得益于收入规模扩大带来的经济效应。截至9月30日,在手现金及现金等价物为11.2亿元,贷款授信额度为28亿元。   三季度泰它西普实现2.7亿元销售:3Q24泰它西普实现销售收入约2.7亿元(~+43%YoY),其中风湿科病人数约占60%,肾科约占30%。管理层表示,三季度RC18持续放量主要受益于中心市场销售获得优势、风湿及肾科专家对于产品疗效和安全性认识提升、目标医院和医生有效覆盖、DOT(Duration of treatment)显著延长(包括老患者和新患者)。入院速度在三季度进一步加快,新准入70家医院(vs.1H24:新准入100+家医院),目前累计实现1,000+家医院的准入(vs.1H24:900+家医院),覆盖医生超过26,000人。目前泰它西普商业化团队人员规模保持稳定,仍旧维持在800人左右,分风湿、肾科、神免三条专线,未来肾科在IgAN获批前后会适当增加人手(预计于2025递交BLA),神免增加人手幅度会更为温和(目前MG适应症BLA已获得CDE受理,并被赋予优先审评)。   维迪西妥单抗实现2亿元销售:3Q24RC48销售约为2亿元(~+25%YoY),主要受益于三季度新增准入医院60+家(vs.1H24:新增准入50+家)、前线UC GC适应症上DOT的显著延长。截至2024年9月30日,商业化团队人员为580人左右,与2Q24保持持平。全国TOP500医院里准入比例大约为70%。下半年公司将继续聚焦尿路上皮癌全线适应症DOT延长进行推广。   研发费用单季管控得当:三季度研发费用仅为3.5亿元(+9.3%YoY,-26.9%QoQ),出现了明显的环比下降,好于市场预期。管理层表示,研发费用的下降主要由于优化研发项目,集中资源至临床后期项目,以及研发队伍第三季度有所减员。公司预计2024年整体研发投入和2023年整体研发投入类似,约为15亿元。考虑到公司海外三期SLE试验第二阶段将于近期开始入组首例病人以及海外三期MG试验已于8月入组首例病人。我们认为,若公司在海外三期试验入组病人后能持续保持对研发费用规模的控制,将有助于公司提升现金流状况,提振市场对公司股票的信心。   1H25主要催化剂包括:1)RC18潜在出海授权,pSS适应症中国上市申报(预计1H25),IgAN三期数据读出(预计1H25),MG适应症中国获批(预计2025年中);2)RC48(HER2ADC):HER2阳性乳腺癌伴肝转移适应症中国获批(预计2025年中);3)RC88潜在出海授权交易。   维持“持有”评级和目标价(港股26港元、A股人民币35元):我们将2024E/25E/26E净亏损预测下调至人民币13.4亿元/11.6亿元/8.2亿元,主要由于上调2024E总收入、调整2025E/2026E里程碑收入预测、上调毛利率预测、下调研发费用预测所致。基于我们的DCF估值模型,(WACC:10%,永续增长率:3%),维持公司“持有”评级和目标价26港元(港股)和人民币35元(A股)。   投资风险:出海授权延误或失败、现金流消耗大于预期、销售未如预期、研发延误或临床试验数据不如预期。
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      2024-10-31
    • 3Q24经调整归母净利略高于预期,维持全年收入利润指引

      3Q24经调整归母净利略高于预期,维持全年收入利润指引

      个股研报
        药明康德(603259)   公司3Q24收入大致符合我们预期,经调整Non-IFRS归母净利润略好于我们预期。公司维持全年收入利润指引不变,上调全年自由现金流指引,主要系下调资本开支指引。上调港股/A股目标价至56港元/人民币62元。   3Q24收入符合预期,经调整Non-IFRS归母净利润略好于我们预期:3Q24实现收入104.6亿元(-2.0%YoY,+13%QoQ),大致符合VisibleAlpha一致预期和我们预期;经调整Non-IFRS归母净利润29.7亿元(-3.2%YoY,+20.9%QoQ),低于VisibleAlpha一致预期,但略好于我们预期,主要系毛利率好于我们此前预期(得益于WuxiChemistry毛利率同比、环比均提升)及管理费用率低于我们此前预期。2Q24毛利率为42%(-0.3pptsYoY,+2.1pptsQoQ),经调整净利率为28.4%(-0.4pptsYoY,+1.9pptsQoQ),均在2Q24基础上进一步环比提升。9月底公司在手订单为438.2亿元(vs.6月底在手订单为431亿元),剔除新冠商业化项目同比+35.2%YoY(vs.6月底:11.9%YoY)。   D&M业务推动三季度WuxiChemistry收入好于预期,今年首个季度实现同比正增长;早期业务仍呈疲软状态:3Q24WuxiChemistry增长略好于预期,实现收入78.8亿元(+1.4%YoY,+18.6%QoQ),今年首个季度实现同比正增长,剔除新冠商业化项目实现+26.4%YoY/+18.6%QoQ。其中,TIDES业务受益于产能提升(目前TIDES产能为32,000L,年底预计将达到41,000L)收入维持强劲增速,实现14.7亿元(+96.9%YoY,+12.6%QoQ);小分子D&M收入为50.8亿元(-2.6%YoY,+21.8%QoQ),显示出不错的环比增速。然而,早期阶段业务包括WuxiChemistry板块R收入、WuxiBiology业务仍处于疲软状态,均处于同比下滑状态。根据管理层,9M24R端收入同比下滑单位数,主要由于价格承压(尽管过去12个月化合物数量同比增长7%)。另外,三季度WuxiTesting收入同比下降9.3%,环比上升4.7%,主要系实验室分析与测试服务同比下降明显(-12.2%YoY,+5.5%QoQ)导致,其中安评业务受激烈市场竞争影响价格承压,使得安评业务同比下降。   维持全年收入利润指引,自由现金流指引上调20亿元:公司维持收入和经调整Non-IFRS归母净利润指引不变,即收入实现383-405亿元(-5%~+0.4%YoY,剔除新冠商业化项目后保持+2.7%~+8.6%YoY),经调整Non-IFRS归母净利润率维持去年水平,但资本开支指引下调10亿元至40亿元(主要由于首次海外工厂建设较为复杂,交付时间的后延),叠加运营效率和运营资本管理的提升(包括应收回款加快、存货周转加快),使得自由现金流指引上升20亿元至60-70亿元。   上调港股、A股目标价至56港元、人民币62元:基于更新的财务信息,我们将2024/2025/2026E经调整归母净利润略微上调1.2%/3.7%/4.5%,主要系轻微上调2024E/2025E/2026E收入预测和毛利预测及下调运营费用预测。给予公司港股12x2025EPE目标估值(较过去3年平均值低0.7个标准差)和25%的A/H溢价(较过去3年平均值高0.9个标准差),上调港股目标价至56港元、A股目标价至人民币62元。   投资风险:地缘政治风险;融资环境恢复差于预期;竞争格局激烈。
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      2024-10-30
    • 3Q24国内业务有所承压,海外业务稳健增长

      3Q24国内业务有所承压,海外业务稳健增长

      个股研报
        微电生理(688351)   公司3Q24收入受国内业务影响有所下滑,但受益于有效的降本控费,净利同比实现高增长。分地区看,国内三维手术量继续受到行业反腐冲击,电生理设备投放及产品入院均受到一定影响,海外则维持稳健增长。3Q24业绩会上,公司表示2024年将力争实现收入同比30%的增长,但考虑到行业手术量增速仍在反腐背景下承受一定压力,我们的预测较公司目标更为保守。维持“买入”评级及目标价人民币27.9元。   3Q24收入因国内业务承压有所下滑,净利在降本控费下实现高增长:3Q24收入同比-1.5%至人民币9,250万元,收入中三维消融导管/标测导管/设备/针鞘类产品占收入比例分别为>40%/约30%/约10%/约15%,其中主要新产品(压力消融导管、冷冻消融导管、高密度标测导管)占比提升至30%(vs1H24约20%);毛利率同比-4.3pcts至58.1%,继续受到集采降价以及压力导管等新品上市后仍在放量期,暂未形成规模效应影响;归母净利同比+164%至2,471万元。9M24收入/毛利率/归母净利分别同比+23%(国内+>20%;海外+>30%;vs业绩前BBG全年总收入预期:+42%)/-6.8pcts/+262%。   国内行业反腐对三维手术量造成影响,海外收入稳健增长。分地区看,1)国内:3Q24收入同比有所下滑,医疗反腐对行业手术量增速带来压力,设备投放及产品入院均有所影响,公司3Q24手术量虽在行业反腐下实现增长,但因集采1年到期后部分区域更换配送商导致收入下滑;公司3Q24国内三维手术量约5000例(压力导管手术量约1300例;截至9月末累计手术量超3000例);2)海外:3Q24收入同比+>20%,该增速受到部分项目收入确认推迟至4Q24影响;公司3Q24海外三维手术量约1000台。   研发管线顺利推进:1)PFA:公司自研导管已进入临床随访收尾阶段,参股的商阳医疗PFA产品已递交国内注册,预计1H25获批;2)RDN:正在多家中心开展临床入组,进度较此前预期稍有滞后;3)双弯压力感知磁定位灌注射频消融导管:已递交国内注册申请;4)与Stereotaxis合作:核心产品第五代泛血管介入手术机器人磁导航系统Genesis及双方共同研发的磁导航消融导管均已递交注册申请,预计4Q24获批。   维持“买入”评级及目标价人民币27.90元。我们预计2024-26E公司收入人民币4.1亿/5.5亿/7.2亿元,给予公司24x2025E PS目标估值倍数,目标价人民币27.90元,该目标估值倍数较公司上市以来均值基本持平。   投资风险:政策风险、电生理手术量及核心产品销售增速不及预期。
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      2024-10-29
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