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    • RC18出海进度慢于预期,维持“持有”

      RC18出海进度慢于预期,维持“持有”

      个股研报
        荣昌生物(688331)   我们维持对荣昌生物港股的“持有”评级,下调目标价至26港元;首次覆盖荣昌生物A股,给予目标价人民币35元。   RC18出海进度慢于预期,加大投资者对现金流情况担忧,致使近日股价下跌显著:7月8日和9日,荣昌生物A股、H股分别累计下跌27%、35%,主要系在目前脆弱的市场情绪下,RC18出海进度不及预期,加大了投资者对公司现金流情况的担忧。我们在过往的报告中对公司RC18出海预期持较为保守态度(详情请见我们年报业绩报告和1季度业绩报告),过去3个月股价走势符合我们于年报业绩报告时发布的“持有”评级。   管理层称RC18出海仍具挑战性,未来将开放性考虑多种出海方式:管理层表示,基于过去与潜在海外合作伙伴的交流,RC18出海面临以下几方面的挑战:(1)涉及的适应症较为多样(包括SLE,RA,MG,IgAN等),需要找到一个潜在合作伙伴有意愿在如此多的适应症上推进海外开发具有挑战性,尤其是多个适应症将会涉及多年大规模临床试验;(2)目前进度最快的主要适应症SLE疾病较为复杂,大型国际三期临床试验存在一定风险;(3)新冠疫情后海外公司对现金投入整体持谨慎态度;(4)BD交易通常涉及海外公司,尤其是跨国企业多个部门的合作,若多部门无法统一意见,也会造成BD交易谈判的停滞。管理层认为RC18BD进度受阻主要由于过去公司对BD交易期待过高,希望海外合作伙伴承接一揽子适应症开发计划;未来公司将调整BD策略,开放性考虑各种出海方案,包括和跨国公司、基金合作等多种形式,在BD谈判期间更多纳入公司高层和潜在合作伙伴高层参与讨论交流,适应症谈判提高灵活度,争取尽快完成年内RC18出海落地。考虑到公司海外三期第一阶段揭盲需要52周数据,揭盲时间预计为1Q25,在年内没有海外数据读出的情况下,我们认为年内完成RC18出海恐怕可能还存在一定难度。   不考虑定增情况下,目前资金计划足够支撑公司今明两年现金需求:   目前公司在手现金接近人民币10亿元,银行信贷授信为30+亿元(较4月底1季报业绩电话会40亿元授信略有下降),公司预计将于下半年增加银行授信约10-20亿元。公司认为上述资金计划足够支撑今明两年现金需求。另外,此前公告的A股拟定增25.5亿元,仍处于证监会审批状态,且监管审批后公司将视乎于市场股价情况再决定是否发行,因此定增时间线目前尚未明确。除了增加融资和尽快争取BD落地,公司认为未来两年商业化进展有望带来收入显著增加,包括RC18和RC48现有销售的加速放量,以及RC18适应症扩充带来的商业化加速(包括RA近期将获得上市批准、MG适应症下半年申报BLA,PSS和IgAN预计明年申报BLA)。公司表示上半年商业化增速超过全年指引(50%YoY),因此管理层有信心RC18和RC48全年收入将超过之前给出的年度指引。   2024年内主要催化剂为RC18潜在出海,若能完成,则有助于显著提升股价。其他催化剂包括:1)RC18:RA适应症中国获批、MG适应症中国上市申报,2)RC88(MSLNADC):潜在出海授权交易。   维持“持有”评级,下调港股目标价至26港元;首次覆盖荣昌A股,目标价为35元:维持“持有”评级,下调港股目标价至26港元,主要系略微下调RC18出海成功概率、更新Beta系数使得WACC上调、及轻微调整长期现金流预测导致。首次覆盖荣昌生物A股(688331.CH),采取45%的A股溢价(较2022-2023年平均值低0.6个标准差),得到A股目标价为人民币35元。   投资风险:上行风险包括出海授权快于预期、现金流消耗小于预期、销售超预期、研发进度快于预期、临床数据好于预期;下行风险包括出海授权延误或失败、现金流消耗大于预期、销售未如预期、研发延误、临床试验数据不如预期。
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      2024-07-10
    • 1Q24收入增速稍缓,下半年或有所回暖

      1Q24收入增速稍缓,下半年或有所回暖

      个股研报
        迈瑞医疗(300760)   公司近日公布2023年及1Q24业绩,其中2023年业绩符合预期,1Q24收入增速虽低于我们预期,但费用优化下扣非净利仍实现稳健增长。考虑到医疗设备更新采购有望于2H24落地,叠加2H23收入低基数及反腐常态化下推迟的采购需求逐步释放,预计2H24收入增速将明显回暖。维持“买入”评级及目标价人民币390元。   2023业绩基本符合预期,1Q24收入增速稍缓。2023/1Q24收入同比+15%/+12%(国内+15%/+3%,国际+16%/+30%),其中:1)生命信息与支持收入同比+14%/-20%;2)体外诊断收入同比+21%/+63%;3)医学影像收入同比+9%/+45%。1Q24收入增速稍缓,且板块间增速差异较大,主因:1)去年同期生命信息与支持板块因疫情放开后ICU病房扩建订单需求巨大,公司将产能向该板块倾斜,导致生命信息与支持板块的收入基数较高(1Q23板块收入+63%);及2)国内行业反腐下设备采购招投标推迟。2023/1Q24扣非归母净利+20.0%/+20.1%,其中1Q24毛利率因收入增速放缓略有下滑,但三费率优化(同比-1.1pcts)拉动扣非净利仍稳健增长。   各省已基本完成设备更新需求摸排,2H24有望启动采购并拉动公司收入增长。国务院于3月13日公布《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》,医疗作为7大领域之一被方案提及。目前各省对医疗设备更新需求的摸排已基本完成,广东省于4月21日发布首个省级医疗设备更新的专项方案(链接),对更新设备的数量作出明确规划,浙江、湖南、山东等省则在总体设备更新方案中对医疗设备更新作出了规划。预计各省招标采购将在配套资金到位后在年内逐步启动,有望拉动公司2H24收入增长。   欧盟调查对迈瑞的实质影响有限。4月24日,欧盟宣布使用《国际采购文书》(IPI)对中国医疗器械公共采购展开调查,以评估欧盟企业及产品在参与招投标时是否遭到不公平对待(链接)。此次调查期限9个月(即2025年1月底前有望出结果),若最终结果显示欧盟企业遭不公平对待,则中国企业在欧盟的政府采购(publicprocurement)将受到影响(降低竞标评分或完全失去竞标资格)。但IPI仅适用于采购金额≥500万欧元的货物和服务合同及≥1500万欧元的工程和特许权采购合同,而迈瑞目前在欧盟参与的所有单个招标采购合同金额均远低于500万欧元,预计IPI的实质影响有限。   维持“买入”评级及目标价人民币390元。考虑到设备更新政策有望于2H24落地、反腐常态化下推迟的采购需求将逐步释放以及2H23基数相对较低,预计2H24增速将回暖。我们预计在不考虑惠泰并表对公司收入增厚的情况下,公司2024年内生收入增速+18%。维持目标价人民币390元,对应28x2025E PE,较过去3年PE均值(35x)低0.6个标准差。   投资风险:集采政策风险、医疗新基建放缓、地缘政治影响。
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      2024-05-02
    • 调整初见成效,但业绩恢复有待进一步确认

      调整初见成效,但业绩恢复有待进一步确认

      个股研报
        华熙生物(688363)   在功能性护肤品业务调整的背景下,华熙生物2023年收入录得上市以来首次负增长(-4.5%),归母净利率跌至9.8%,与2023年的业绩快报基本一致。我们欣喜地看到1Q24收入和利润率重回增长通道,但我们认为仍有待时间来确认业务情况的恢复。我们维持华熙生物“持有”评级,下调目标价至人民币58.5元。   功能性护肤品业务调整初见成效:2023年,功能性护肤品增长乏力促使公司主动进行调整,全年功能性护肤品业务收入同比下降18.5%,令公司收入同比下降4.5%。我们认为,进入1Q24,公司的业务调整效果初显。1Q24单季收入在经历2个季度的负增长后重返正增长通道,但同比增速(4.2%)在低基数下是较低水平。根据公司公布的“提质增效重回报”专项行动方案,我们认为2024年华熙生物护肤品业务在聚焦大单品、强化产品特性、夯实渠道力和深化品牌价值的带动下,收入将持续增长。   原料和医疗终端业务仍具备较强抵御能力:尽管功能性护肤品业务承压,但原料和医疗终端业务仍为公司提供较强的收入支撑,2023年收入分别同比增长15.2%以及59.0%,收入占比也分别增长3.2pct和7.2pct至18.6%以及17.9%。其中,原料业务中毛利较高的医药级原料同比增长19%;在娃娃针和润致填充剂收入超200%增长的带动下,医疗终端业务中的皮肤类医疗产品同比增长60.3%。   精细化费用投放促使利润率回升:1Q24销售费用率同比减少10.4pct   至36%(1Q20以来的低位)。我们认为,这主要是由于(1)功能性护CNY45.0肤品业务条线调整使公司根据业务节奏减少1Q24投放力度,同时公司更加注重费用的精细化投放使投放效率提升;(2)医美板块销售费用率持续下降。虽然员工和设备的增加令1Q24管理费用率同比增长1.9pct,但仍拉动核心经营利润率同比提升9.3pct至23%的高位。展望2024年,虽然护肤品销售费用将随着大促的营销投放而增加,但公司费用管理的改善和资源利用效率的提升将会带动全年费用率的优化。   业绩趋势向好,但业务恢复有待进一步明确:尽管1Q24的收入和利润率双回升,但考虑到1Q24在低基数下仅达成中单位数的增长率,170我们认为现在确认经营情况已恢复为时尚早。我们认为功效型护肤品150业务调整尚未完成,期待公司改革效果的进一步释放,带动业绩恢复。   下调盈利预期,维持“持有”评级:考虑到华熙生物功能性护肤品的调整仍需时间完全达成,我们下调盈利预期,给予华熙生物34x2024E PE,下调目标价至人民币58.5元,维持“持有”评级。   投资风险:行业需求放缓;线上竞争加剧;子品牌增长不及预期。
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      2024-05-02
    • 1Q24收入符合预期但利润率低于预期,维持全年指引

      1Q24收入符合预期但利润率低于预期,维持全年指引

      个股研报
        药明康德(603259)   药明康德1Q24收入符合我们预期,但经调整Non-IFRS归母净利润低于预期。公司维持全年指引不变,上半年收入有望占全年收入42%-45%,利润率有望随着产能爬坡逐季改善。维持港股和A股目标价。   1Q24收入符合我们预期,但经调整Non-IFRS归母净利润低于预期:1Q24总收入为79.8亿元(-11%YoY,-26.1%QoQ),符合我们预期,略低于Visible Alpha一致预期,其中非新冠收入同比下降1.8%;经调整Non-IFRS归母净利润为19.1亿元(-18.3%YoY,-28.8%QoQ),不及我们预期和Visbile Alpha一致预期,不及我们预期主要由于Non-IFRS调整项总和低于预期导致(股权激励费用和汇兑损益低于预期及权益类投资损失高于预期)。利润率方面,1Q24报表口径毛利润率为37.7%(-1.7ppts YoY,-2.2ppts QoQ),经调整non-IFRS毛利率为38.7%(-2.3ppts YoY,-2.4ppts QoQ);经调整Non-IFRS归母净利润率为24%(-2.2ppts YoY,-0.9ppts QoQ)。管理层表示,1Q24利润率下降主要受项目交付节奏和产能爬坡利用率较低影响。   早期业务受行业融资疲软影响:1Q24药明康德各早期阶段业务均出现不同程度的同比环比下降,包括Wuxi Chemistry板块下R收入(-17.5%YoY,-19.7%QoQ),Wuxi Testing板块下实验室分析与测试服务(-0.6%YoY,-15.5%QoQ),Wuxi Biology板块收入(-2.8%YoY,-14.7%QoQ)。根据管理层发言,新药研发早期阶段业务目前仍然受到投融资疲软影响,客户处于观望状态,导致新签订单略有放缓,因此早期阶段收入目前仍没看到明显恢复。此外,由于实验室测试服务一半业务来自国内,激烈竞争下价格压力较大,也一定程度影响了单季新签订单转化为收入。考虑到降息预期已进一步推迟至2024年底,我们对早期业务收入增速持较为保守态度。   美国生物安全法草案负面影响开始显现:一方面,美国生物安全法案草案已明显影响Wuxi ATU业务获取新订单和新客户(由于涉及提取病人细胞,客户担忧增加),因此该板块1Q24收入同比下跌13.6%、环比下跌0.4%。另一方面,个别早期研发客户由于议案草案的扰动取消了部分早期研发服务。目前草案尚无新进展,考虑到部分客户已受法案草案影响而持观望态度、1Q24美国客户非新冠收入基本和1Q23持平、1Q24新增300+客户中40%来自于欧美(我们推测可能欧洲客户新增占多),我们对于美国客户全年收入增速持保守谨慎态度。   维持全年指引,上半年收入预计占全年收入42%-45%;CDMO业务剔除新冠商业化项目预计全年维持双位数增长:公司维持之前所说的全年指引,即收入实现-5%~+0.4%YoY,经调整Non-IFRS归母净利润率维持去年水平。2024上半年收入有望占到全年收入42%-45%左右。随着产能的爬坡,利润率有望逐季改善。1Q24D&M收入为40亿元(-11.9%YoY,-33.2%QoQ),其中剔除新冠商业化项目后D&M收入增长+1.2%YoY,主要受到项目交付节奏季度间波动影响。1Q24新增11个商业化和临床III期项目(包括新增2个商业化项目),管理层预计CDMO收入会逐步增长,扣除新冠商业化项目收入,全年有望实现双位数增长。另外,TIDES业务在1Q24实现收入7.8亿元(+43.1%YoY,-41.8%QoQ,环比下降主要受项目交付节奏影响),1Q24在手订单增长了110%YoY,全年收入预计增长60%YoY左右。目前TIDES新增加的22000升产能正在进行商业化生产PPQ。   维持港股48港元和A股目标价人民币60元:基于更新的财务信息,我们将2024/2025/2026E经调整归母净利润略微下调1.7%/0.2%/0.6%。维持港股48.0港元和A股目标价人民币60.0元。   投资风险:地缘政治风险;融资环境恢复差于预期;竞争格局激烈。
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      2024-05-02
    • 1Q24业绩不及预期,但新签订单增速超预期

      1Q24业绩不及预期,但新签订单增速超预期

      个股研报
        康龙化成(300759)   有”评级,略微下调目标价至22.4元。   1Q24业绩逊于预期:1Q24收入为26.7亿元(-2.0%YoY,-10.3%QoQ),经调整Non-IFES归母净利润为3.39亿元(-22.7%YoY,-31.0%QoQ),收入和经调整归母净利润均逊于我们预期:(1)收入不及预期,主要由于行业融资疲软及公司对上海和宁波/北京地区的实验室服务业务进行整合,关闭上海地区实验室;(2)经调整Non-IFRS归母净利润明显低于预期,除了受到关闭上海地区实验室带来的一次性亏损影响(约人民币4,400万元),也受员工成本上升(主要来自于2H23新入职员工)、生物资产公允价值变动收益下降(1Q24无收益vs.1Q232,600万元收益)、财务费用增加等因素影响。整体毛利率为32.2%,同比、环比分别下降2.6、3.4个百分点,低于我们预期。管理费用率环比显著上升1.9个百分点至15.6%,高于我们预期。   分板块来看,1Q24实验室服务收入和毛利率环比基本持平,但其他三个板块分别录得收入和毛利率环比下滑:(1)收入端,同比来看除了临床研究服务实现收入同比正增长(+4.6%YoY),其余三个板块均录得同比降幅(CGT:-4.1%YoY,实验室服务:-2.9%YoY,CMC:-2.7%YoY)。环比来看,实验室服务基本和4Q23持平(+0.9%QoQ),CMC、临床研究服务、CGT分别录得27%、17.6%、20%收入下滑。(2)毛利率端,除了实验室服务板块环比同比基本持平外,各板块分别录得不同程度的毛利率下滑,CGT板块下滑最明显(-26.9ppts YoY,-27.6ppts QoQ),其次是CMC板块(-5.0ppts YoY,-8.1ppts QoQ)和临床研究服务板块(-4.7ppts YoY,-4.5ppts QoQ)。管理层表示,在收入同比略有下降的情况下,毛利率主要受员工人数增加导致成本上升拖累。   1Q24新签订单同比增长20%+,公司维持全年收入增长10%+目标不变:1Q24整体新签订单同比增长20%+,包括实验室服务新签订单同比增长10%+,CMC服务新签订单同比增长40%+,主要受益于海外客户询单访问的增加推动早期项目新签订单积极增长及CMC已有项目向后推进。管理层表示,在价格较为稳定的情况下,公司的实验室服务业务及CMC早期项目全球市场份额有所上升,并且管理层认为生物安全法案几乎不会对公司业务造成影响。新签订单有望逐渐转化为收入,实验室服务收入将季度环比上升,CMC收入预计2H24将有较明显增长。   略微下调港股、A股目标价至16.8港元、22.4元:我们将公司2024/25/26E经调整non-IFRS净利润分别下调9%/12%/12%,主要由于上调管理费用预测导致。维持公司港股“买入”评级,给予港股12x2025EPE,对应港股目标价16.8港元。维持A股“持有”评级,给予A股目标价较港股目标价60%的溢价,对应A股目标价人民币22.4元。   投资风险:收入及项目订单增长不及预期,毛利率不及预期,净利润不及预期。
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      2024-04-29
    • 绩符合预期;2024年收入指引为10%+增速

      绩符合预期;2024年收入指引为10%+增速

      个股研报
        康龙化成(300759)   4Q23业绩符合预期。2024年收入增速指引为10%+,净利润增速预(852)计慢于收入增速。维持港股目标价17.5港元,A股目标价23.3元。   4Q23业绩符合预期:康龙化成2023全年收入增长12.4%YoY达到115.38胡泽宇   亿元,经调整Non-IFRS归母净利润增长3.8%YoY达到19.03亿元,符合之前公布的业绩预告和我们预期。4Q23来说:1)总收入达到29.8亿元(+4.0%YoY,+2%QoQ),其中来自欧洲客户的收入增速最快(+15%YoY,+32.1%QoQ),(852)其次是美国(+3.2%YoY,+6.6%QoQ),来自中国客户的收入则同比环比均有所下降(-11.8%YoY,-23.8%QoQ)。板块层面来说,CMC同比环比均实现显著增长(+9.7%YoY,+20.4%QoQ),其次临床研究服务(+15.5%YoY,+4%QoQ)和CGT服务(+24.6%YoY,+3.5%QoQ)均实现同比环比正增长,实验室服务则出现同比、环比下降(-2.3%YoY,-5.8%QoQ);2)毛利率则大致与3Q23持平(4Q23/3Q23毛利率分别为34.8%/35.0%);3)经调整Non-IFRS归母净利润为4.9亿元(-3.0%YoY,+2.2%QoQ)。   2024全年收入增速指引为10%+,净利润增速预计慢于收入增速:根据管理层发言,公司2024年收入增速指引为10%+,考虑到订单转化为收入仍需要时间,2H24有望实现更为明显的收入增速。净利润端,2024年同比增速可能慢于收入增速,主要受下列因素的综合影响:1)宁波抗体CDMO产能投产后折旧及运营费用将有所增加(预计全年1亿多元),2)公司新增35亿离岸人民币贷款,2024年将增加约人民币1.2   亿元新增利息支出,3)前两项负面影响可能被毛利率的轻微提升(CMC HK$8.0产能利用率有望在24年商业化订单后继续提升)部分抵消。8.0   其他更新:1)2024年1-2月新签订单增速约为10%YoY,管理层认为无论是行业融资及交易迹象还是客户询单,需求端均表现出回暖的趋势,预计今年客户需求将逐渐回暖。2)2024年Capex预计为25.5-26.5亿元(较2023年27.5亿元低1-2亿元)。3)海外三个工厂预计将在2023年基础上增加1000万美元收入,亏损有望进一步缩窄。4)公司并未受到美国生物安全法案议案影响,一方面公司并未被列为Biotechnology ofconcern,另一方面公司也从未提供过人类基因组测序服务。   维持港股目标价17.5港元、A股目标价23.3元:根据更新的财务数据和年度指引,我们略微调整2024/2025E净利润。我们预测公司2024/25E收入实现+10.5%/+15.2%YoY,经调整non-IFRS净利润实现+7.2%/+16.4%。   维持公司港股“买入”评级,给予港股11x2025E PE,对应港股目标价17.5港元。给予A股目标价较港股目标价60%的溢价(与自两地上市以来均值持平),对应A股目标价人民币23.3元,维持“持有”评级。   投资风险:收入及项目订单增长不及预期,毛利率不及预期,净利润不及预期。
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      2024-04-03
    • 2024年收入、经调整净利指引同比持平或略降

      2024年收入、经调整净利指引同比持平或略降

      个股研报
        药明康德(603259)   经调整non-IFRS归母净利润同比持平或略降)显著低于市场预期,导致业绩发布后港股收跌7.5%、A股收跌4.9%。尽管管理层未详细阐述下调非新冠收入增速原因,我们推测可能反映公司业务实际上或已受到生物安全法案草案的负面影响。下调港股/A股目标价至48.0港元/人民币60.0元。   2023全年业绩大致符合预期:2023年全年总收入达到人民币403.4亿元(+2.5%YoY),剔除新冠商业化项目后收入增速为+25.6%YoY,符合我们预期和彭博一致预期,亦处于公司之前给出的收入指引中间值。经调整Non-IFRS归母净利润达到108.55亿元(+15.5%YoY),大致符合我们预期,超出彭博预期6%。毛利率方面,全年报表口径毛利润率为40.6%,经调整non-IFRS毛利率为42%,靠近之前经调整non-IFRS毛利指引区间(41.7%-42.1%)的高端。按照客户地区分,美国客户收入上升1%YoY,剔除新冠商业化项目上升42%YoY;欧洲客户收入上升12%YoY;中国客户收入上升1%YoY;其他地区客户上升8%YoY。   2024年收入和经调整Non-IFRS归母净利润指引同比持平或下跌5%,显著低于市场预期:根据公司指引,2024年收入预计达到人民币383-405亿元(-5%~+0.4%YoY),剔除新冠收入预计实现2.7%-8.6%YoY,经调整non-IFRS归母净利率水平维持2023水平(26.9%),对应经调整non-IFRS归母净利润103-108.9亿元(-5.1%~+0.4%YoY)。该指引显著低于市场预期的高百分之十几的收入增速(彭博一致预期为18.5%YoY收入增速)及我们之前预测的20%左右的收入同比增速,主要由于此次非新冠收入单位数指引远低于之前公司的长期收入增速展望(+30%YoY)及2023年非新冠收入增速(+25.6%YoY)。此次大幅下调非新冠收入增速,尽管管理层并未详细解释下调原因,我们认为这反映了公司业务可能实际上已经受到生物安全法案草案的负面影响。   美国生物安全法草案进展时间线尚未明确。根据管理层说法,S3558和HR7085下一步分别需要通过参议院和众议院的表决,目前两者均未公布下一步时间表。即便两个草案分别通过了参议院、众议院的表决,这两个草案之间的不同也需要解决才能够递交给美国总统进行批准,管理层认为这需要耗时数月及更长时间。   下调港股/A股目标价至48.0港元/人民币60.0元:考虑到公司2024年指引显著低于预期,我们将2024/2025E收入分别下调22%/34%,在维持经调non-IFRS归母净利率较为稳定的假设下,2024/2025E经调整归母净利润分别下调21%/33%;同时我们引入2026年收入预测。给予公司港股11x2025E PE目标估值和7%的A/H溢价,港股/A股目标价分别下调至48.0港元/人民币60.0元。   投资风险:地缘政治风险;融资环境恢复差于预期;竞争格局激烈。
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      2024-03-20
    • 国际化再加速,美国超越中国成为产品收入最大贡献地区

      国际化再加速,美国超越中国成为产品收入最大贡献地区

      个股研报
        百济神州(06160)   一方面,4Q23美国泽布替尼强势增长,首次超越中国成为百济神州最大的产品销售收入贡献地区,我们预计2024年美国收入占比将进一步提高。另一方面,公司成本控制初见成效,运营效率有望提升,我们有信心百济正在迈入实现盈利的轨道。维持“买入”评级和目标价(275美元/165港元/人民币175元)。   4Q23美国泽布替尼强势增长,首次超越中国成为公司最大的产品销售收入贡献地区:4Q23美国地区实现总收入3.1亿美元(全部为泽布替尼销售收入),较去年同期总收入同比增长101.5%/产品销售收入同比增长150%。得益于4Q美国泽布替尼收入的强劲增长,美国产品销售首次超越中国(中国4Q23产品销售收入:2.67亿美元),成为最大的产品销售收入贡献地区(注:由于合作收入缘故,单季度美国市场总收入已于3Q23超越市场中国总收入)。4Q23/2023全年美国收入分别占总收入的49.4%和45.9%,较去年同期分别上升了8.5/10.4个百分点,彰显了百济快于预期的国际化进程。随着泽布替尼在美国的进一步放量(受益于现有适应症市场份额提升和第五个适应症FL即将于3月在美国获批),我们预计2024年美国收入占比将进一步提高。   成本控制初见成效,运营效率有望于2024年进一步提高:在2023全年产品销售收入同比增长74.5%的背景下,运营费用整体(即研发费、销售行政费用的总和)仅同比增长12.5%,显示出产品销售收入是运营费用的6倍增速(2022年为5倍增速),说明百济运营效率提高,成本管控初见成效。管理层预计2024年研发费用绝对值较2023年将轻微上升,销售行政费用绝对值将温和上升,不过随着收入规模的扩大,费用率绝对值将进一步下降。考虑到2024年较多研发活动是早期资产相关(包括10个新分子进入临床)以及PD-1海外商业化团队人数将较为精简,我们认为运营费用可控程度较大,有信心百济正在加速迈入实现盈利的轨道。   2024年催化剂包括:1)泽布替尼在美国市场放量好于预期,FL适应症拓展顺利进行;2)替雷利珠单抗一二线食管鳞癌美国获批和非小细胞肺癌欧洲获批顺利进行;3)Sonrotoclax(BCL-2)一期MM,MDS,AML潜在数据读出;3)BTK CDAC一期数据读出,以及难治复发性MCL和CLL三期国际化临床试验的启动;4)替雷利珠单抗联用二期数据,包括和OX40,HPK1,LAG3等靶点在非小细胞肺癌的联用数据,以及和LAG3,TIM3等靶点在头颈癌的联用数据。   估值:我们分别将2024/2025年净亏损预测缩窄0.5%/16.5%,主要基于我们对百济的运营效率提升更为乐观的预期。与此同时,我们引入2026年预测。我们基于经POS调整的收入预测和DCF估值模型对公司进行估值,对WACC和永续增长率的假设分别为8.1%和3.0%,得到公司美股/港股/A股目标价分别为275美元/165港元/人民币175元,对应287亿美元市值。   投资风险:核心商业化产品销售未如预期;临床/审评进程延误。
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      2024-02-29
    • 积极推进国际化进程

      积极推进国际化进程

      个股研报
        百济神州(06160)   首席医药分析师阳景恢复覆盖百济神州(BGNE.US/6160.HK/688235.CH),维持“买入”评级,目标价为275美元/165港元/人民币175元。我们预计公司4Q23总收入约为6.6亿美元。公司第二款出海产品替雷利珠单抗(PD-1)有望上半年于美国获批。泽布替尼美国放量及替雷利珠海外适应症拓展有望驱动短中期商业化收入。   4Q23反腐影响逐步消退:随着医院端反腐影响的逐步消退,4Q23产品销售收入有望环比提升。但考虑到历史上四季度通常是淡季以及对2023年12月PD-1替雷利珠单抗执行新医保价格的渠道补偿,我们保守预计公司4Q23总收入为6.6亿美元,包括产品销售收入约6.3亿美元(84.7%YoY,5.2%QoQ)。费用端,我们则预计4Q23费用绝对值较3Q23变化不大。   替雷利珠单抗有望年内于美国获批:继替雷利珠单抗去年于欧洲获批之后,目前百济已经向美国FDA递交一二线食管鳞癌(ESCC)适应症,其中二线ESCC预计于1H24获批,一线ESCC预计于2024年中获批(PDUFA日期:2024年7月)。我们认为替雷利珠单抗在美国获批概率较高。此外,替雷利珠单抗用于治疗一二线非小细胞肺癌(NSCLC)已在欧洲递交上市申请,有望于1H24获批;一线食管鳞癌和一线胃癌适应症也有望于1H24向欧洲药监局提交上市申请。   2024年其他催化剂包括:1)泽布替尼在美国市场放量好于预期;2)Sonrotoclax(BCL-2)一期MM,MDS,AML数据读出;3)BTK CDAC一期数据读出及难治复发性MCL/CLL三期国际化临床试验的启动;4)替雷利珠单抗联用二期数据,包括和OX40,HPK1,LAG3等靶点在非小细胞肺癌的联用数据,以及和LAG3,TIM3等靶点在头颈癌的联用数据。   估值:我们预测百济2023-25E收入分别为25亿/30亿/37亿美元,对应37%2023-25E CAGR(以2022年为基数)。我们基于经POS调整的收入预测和DCF估值模型对公司进行估值,对WACC和永续增长率的假设分别为8.1%和3.0%,得到公司美股/港股/A股目标价分别为275美元/165港元/人民币175元,对应284亿美元市值。   投资风险:核心商业化产品销售未如预期;临床/审评进程延误。
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      2024-02-26
    • 布局心血管三大核心细分赛道,未来增长可期

      布局心血管三大核心细分赛道,未来增长可期

      个股研报
        惠泰医疗(688617)   公司多元化布局电生理、冠脉介入与外周介入三大心血管核心赛道:1)电生理:作为国产电生理龙头之一,充分受益于电生理器械“市场大+渗透率低+集采加速国产替代”成长逻辑;2)冠脉介入:公司为细分领域龙头,产品布局完善,有望享受PCI手术量稳步增长红利;3)外周介入:为公司未来增长引擎,管线逐步扩展至治疗类产品,长期增长空间广阔。公司多元化布局心血管三大核心细分赛道,未来增长可期。首次覆盖惠泰医疗,给予“买入”评级,目标价人民币454元。
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      2023-11-30
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