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    • 医药行业政策点评:安徽集采纳入羟考酮口服剂,国产替代有望加速

      医药行业政策点评:安徽集采纳入羟考酮口服剂,国产替代有望加速

      医药商业
        事件:2023年9月21日,安徽省医药集中采购平台发布关于征求《安徽省2023年度部分化学药品及生物制剂集中采购文件》意见的通知,根据安徽省医疗保障局《关于印发2023年度安徽省药品耗材集中带量采购工作方案的通知》(皖医保秘〔2023〕27号)相关规定,现就《安徽省2023年度部分化学药品及生物制剂集中采购文件》及拟报量目录公开征求意见,征集时间为2023年9月21日至2023年9月25日。   质量分组+先入围再竞价,独家品种通过专家谈判定价,规则相对温和。   本次安徽省药品集采的约定采购量为全省公立医疗机构、医保定点社会办医疗机构和定点(零售)药店上报采购量基数的90%。采购周期原则上为2年,采购协议每年一签,续签约定采购量原则上不少于上年约定采购量。   采购目录范围内、获得国内有效注册批件的上市药品拥有申报品种资格。企业须承诺申报价不低于本企业该药品成本价。   首次报价要求:有集采中选/备选价的,不高于本企业同品规药品全国最低集采中选/备选价;无集采中选/备选价且有2022年安徽省采购记录的,不高于2022年本省有效最低价及全国省级最低有效挂网价;无集采中选/备选价且无2022年安徽省采购记录的,不高于同组同品规药品2022年本身有效最低价及该药品全国省级最低有效挂网价。   质量分组:申报药品分为AB两组,其中,监测(保护)期内国家一类新药、过保护期专利(原研)药品、仿制药参比制剂及本公告发布前通过(含视同通过)质量和疗效一致性评价的仿制药品为A组,其它药品为B组。   3家以内先入围再竞价:对符合申报资格的产品从企业维度和药品维度进行综合评审。同品种参评数量≤3个,全部入围;同品种参评数量>3个,AB组各取评审分前两位/只有单组取评审分前三位入围。入围组内仅单品的药品纳入专家谈判,谈判成功的“谈判价”作为“中选价”,其余药品直接进行最终报价,以同品规“最终报价”最低者作为拟中选品,其报价为该品“中选价”。   羟考酮纳入拟报量目录,打破精麻药不参与集采的原有预期,但国产替代有望加速。本次安徽省集采发布的拟报量目录公包含49种药品,其中羟考酮口服剂(缓控释)属于管控严格的麻醉药品,此前市场预期不在集采范围内。羟考酮缓释片原研为奥施康定,目前国内羟考酮缓控释口服剂型拥有2家仿制药获批上市,分别是人福医药(2022年获批)和立方制药(2023年获批)。根据人福医药公告,公司羟考酮缓释片2022年销售收入为270万元,2023年1-6月销售收入为1500万元,目前体量较小。根据PDB样本医院数据,2022年和2023H1原研奥施康定在国内销售额分别为2.83亿元/1.35亿元,人福医药销售额分别为11.5万元/123.7万元,国产市场占有率不足1%,国产替代空间巨大,国产药品有望通过集采快速实现以价换量。此外,恩华药业获批上市的羟考酮注射液不在本次安徽省集采范围内。   投资建议:安徽省本次集采征求意见时间为9月21日至9月25日,关注后续集采正式文件及正式保量目录公布。羟考酮口服剂(缓控释)纳入集采超出此前预期,但国产份额不足1%,看好国产药品加速实现替代。建议关注人福医药、立方制药、恩华药业。   风险提示:集采范围超出预期风险,集采价格低于预期风险,集采降价扩散速度快于预期风险,集采产品销售额不及预期风险,市场竞争加剧风险等。
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      2023-09-28
    • 医药行业点评:仿制药一致性评价制度不变,新注册分类申请快速增长

      医药行业点评:仿制药一致性评价制度不变,新注册分类申请快速增长

      化学制药
        事件:2023年9月25日,CDE发布了关于公开征求《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》(以下简称《指南》)意见的通知,旨在落实药品审评审批制度改革要求,对一致性评价受理审查指南进行修订。   《指南》适用范围是已上市化学药品中未按照与原研药品质量和疗效一致原则审评审批的仿制药。自第一家品种通过一致性评价后,三年后不再受理其他药品生产企业相同品种的一致性评价申请。企业评估认为属于临床必需、市场短缺品种的,可向所在地省级药品监管部门提出延期评价申请,经省级药品监管部门会同卫生行政部门组织研究认定后可予适当延期;境外生产药品或港澳台生产医药产品,可向国家药品监管部门提出延期评价申请。   新注册分类是仿制药申请的主要类型,成为仿制药企业申报新趋势。仿制药一致性评价申报包括一致性评价申报和视同申报,其中一致性评价申报为已上市品种的补充申请,而视同申报为新注册分类的仿制药申报,包括3类、4类以及5.2类。新注册分类仿制药已经按照与原研药质量和疗效一致性的原则受理和审评审批,不需要重复进行一致性评价,上市后纳入《中国上市药品目录集》。2022年新注册分类仿制药申报2373项,同比增长28.76%,占比达到72%;而补充申请943项,同比增长5.84%。2023年上半年新注册分类仿制药1919个,占比进一步提升至79%,新注册分类申请与补充申请的数量差距进一步增大。随着企业旧标准仿制药逐渐过评,新注册分类的仿制药申报已经成为仿制药企业申报新趋势。   《指南》主要适用未过评的存量文号,对存量老品种影响有限,不影响3类、4类和5.2类仿制药申报。仿制药一致性评价政策从2016年开始实施,存量大品种基本已经完成一致性评价,本次《指南》与2018年规定基本一致,对存量的老品种影响有限。新注册分类的仿制药申报并不会受到本次《指南》影响,仿制药企仍然可以进行产品申报。对于仿制药CRO/CDMO企业,下游需求仍然保持高景气,百诚医药、阳光诺和等公司主要服务3、4类仿制药项目,新签订单继续保持较快增长,充足的订单储备为公司长远发展提供了有力支撑。   投资建议:建议关注头部仿制药CRO/CDMO和管线丰富、研发能力强的仿制药企,如百诚医药、阳光诺和、万邦医药、科伦药业等。   风险提示:药物研发失败风险、药物研发周期较长的风险、经营规模扩大带来的管理风险、行业监管政策风险、安全生产风险等。
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      2023-09-28
    • 医药行业周报:估值、持仓、情绪三重共振,看好医药板块底部布局机遇

      医药行业周报:估值、持仓、情绪三重共振,看好医药板块底部布局机遇

      医药商业
        医药周观点: 医疗反腐带来的悲观市场情绪逐渐见底,看好医药板块底部估值、持仓和情绪三重共振投资机遇。关注院内药品、器械边际恢复情况,关注医疗设备招投标进展,关注院外 CXO、医疗服务、药店等领域。   1) CXO: 8 月全球生物医药投融资环比改善, 下游 BigPharma 和 Biotech 的创新研发需求有望持续恢复。 药明合联无锡基地新商业化厂房成功投产, 将实现产能翻番, 为 ADC 等生物偶联药提供临床和商业化一站式 GMP 生产服务。 2)创新药: 第一三共 TROP2 ADC III 期成功,关注 ADC 药物研发进展。 各大药企对 GLP-1 靶点均有布局, 诺和诺德工厂被曝污染,生产司美格鲁肽原料药的美国工厂收到 483 表格, 建议关注 GLP-1 药物研发相关进展。 阿尔兹海默症为难治性疾病,存在未满足的临床需求,建议关注 AD 领域相关药物研发进展。 3)中医药: 重点关注院外 OTC 方向,头部企业渠道与品牌价值凸显。 9 月 100 个基于评价证据的中药品种发布,关注中药循证医学大品种进展。 4)血制品与疫苗: 天坛生物重组凝血因子Ⅷ上市,血制品国企化进程不断推进,同时二季度伴随院内复苏有望实现批签发和销售量的恢复,关注下半年行业供给与需求双重景气度提升。随着新冠疫苗影响出清,需求恢复性提升,国内疫苗行业有望进入新景气周期,关注新品种放量节奏。 5)医疗服务: 消费医疗具备较好的弹性空间,后续建议重点关注去年低基数、业绩确定性相对较高的眼科消费医疗方向。此外,建议关注刚性医疗服务,具备较高的业绩韧性,考虑到下半年属于传统医疗旺季,且部分公司估值处于历史低位。 6)线下药店: 关注门诊统筹相关政策在各区域落地情况及相关影响,后续随着门诊统筹在各个区域落地,我们预计药店将迎来更多的处方外流。 7)医药上游供应链: 创新药行情回暖,叠加国内复工复产+海外市场开拓,带动生科链板块业绩+估值修复,关注下半年制药工业端大订单落地节奏。 8) IVD:化学发光技术壁垒高,国产化率低,伴随集采政策逐步推广落地、分级诊疗政策进一步推动,有望加速进口替代,提升检测渗透率。 9) 高值耗材: Q3 政策变化叠加常规手术淡季扰动行业基本面,短期优先关注外部扰动下 Q3 手术量仍呈现较强刚性的方向,其次推荐政策转向后具有较大复苏弹性的领域。短期推荐康复、电生理、神经介入和大小支架领域, 中期关注 Q3 一过性影响后, Q4 及明年初有望出现持续修复的骨科和吻合器领域。 10)仪器设备:国产替代趋势不变下,关注仪器设备出口机会。科学仪器支付端政策加码利好职业教育市场增量需求,相同趋势下政府端、科研端、医疗终端各细分赛道需求有望加速恢复;关注临床检测设备增量市场机会,肝脏弹性检测设备检测有望受益于 NASH 新药获批和 GLP-1 药物适应症拓展,华大智造测序仪 DNBSEQ-G99获批临床检测,有望享受国产替代和检测项目拓展双重利好加入放量。 11)低值耗材: 关注 GLP-1 相关上游辅包材需求提升和潜在国产厂商切入供应链的机遇;关注疫后下游需求恢复、补库存、以及供给端格局优化的相关上游耗材领域。   医药政策跟踪: (1) 安徽省集采征求意见, 拟报量目录涉及管制类麻醉药羟考酮口服剂,关注精麻类药品集采预期变化及羟考酮口服剂国产替代机会。(2)医保局公布今年 1-8 月医保基金整体运行情况, 8 月医保支出环比下降 6.3%。   投资建议: 建议关注药明康德、 凯莱英、普蕊斯、诺泰生物、阳光诺和、 迈得医疗、祥生医疗、 科伦药业、通化东宝、甘李药业、恒瑞医药、百济神州、科伦博泰、康诺亚、 华润三九、葵花药业、太极集团、普利制药、英科医疗等。   风险提示: 集采压力大于预期风险;产品研发进度不及预期风险;竞争加剧风险;政策监管环境变化风险;药物研发服务市场需求下降的风险
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      2023-09-26
    • 海外CXO行业专题研究:海外CXO板块23H1回顾:需求稳定、成长稳健

      海外CXO行业专题研究:海外CXO板块23H1回顾:需求稳定、成长稳健

      医药商业
        海外CXO龙头基础业务成长稳健。(1)药物发现及临床前CRO龙头查尔斯河实验室(CRL)安评业务量价齐升,延续高增长趋势。(2)临床CRO板块基础业务稳健增长,IQVIA、LabCorp二季度非新冠基础业务增长9%、13%,ICON首次实现单季度收入超20亿美元,Medpace二季度收入增长超31%。(3)生物药CDMO板块,Lonza上半年剔除新冠、汇率等因素后基础业务增长10%,大分子CDMO基础业务和小分子CDMO强劲增长;三星生物受益于新基地投产和大订单落地,二季度收入增长33%,盈利能力也大幅改善。   临床CRO二季度RFP显著提升、环比改善,在手订单稳健提升,生物药CDMO板块订单增速最高。各个细分板块的订单趋势有所不同:(1)药物发现及临床前CRO板块,CRLDSA在手订单持续下降,Q2netbook-to-bill仍低于1,投融资环境困难导致客户项目取消率上升。随着食蟹猴影响减弱、需求回暖和客户管线调整完成,项目取消率将有所下降,安评业务订单有望恢复高增长。(2)临床CRO板块中MEDPACE在手订单和新增订单加速提升,Q2RFP在Q1强劲增长的基础上继续增加,上半年新增订单11.31亿美元(+29%),中小型生物制药客户需求强劲;IQVIA、ICON二季度RFP流量显著提升、环比改善,在手订单在高基数基础上稳健增长。从订单交付比指标来看,2023年二季度IQVIA、ICON、Labcorp、MEDPACE的Book-to-Bill分别为1.34、1.20、1.23、1.25,均处于稳定、优秀水平。(3)生物药CDMO板块,三星生物CMO订单保持高速增长,与多家全球大药企签订商业化合同,截至2023年上半年合同金额达到105亿美元,同比增长33%,已经超过去年全年的订单水平。   海外CXO龙头全年基础业绩指引保持稳定增长。(1)药物发现及临床前CRO龙头CRL小幅上调全年收入指引下限,公司通过全球安评设施来缓解美国NHP供应限制影响,上调全年药物发现和安评业务收入指引。(2)临床CRO板块,MEDPACE继续上调全年业绩指引,公司订单保持强劲增长,上半年优异的业绩表现和新签订单为全年高增长提供保障;Labcorp继续上调基础诊断业务指引、收窄新冠业务指引;ICON收窄全年指引;IQVIA下调全年指引,主要系客户对于商业板块的投入保持谨慎,而临床CRO全年指引不变、业务强劲增长。(3)CDMO板块Lonza因新冠退坡、营养胶囊需求疲软等因素小幅下调全年预期,目前商业化项目需求旺盛、早期项目短期偏弱,公司预计产能利用率将持续提升,长期商业化生产合同将保障未来稳健增长。   全球生物医药投融资呈现恢复趋势,Q2投融资总额和事件数同比、环比均有改善。根据Bioworld统计,2023年Q2全球生物医药投融资总额171.59亿美元,环比增长9%,同比增长33%;Q2投融资事件数为309次,环比增长12%,同比增长24%。我们看好下半年全球投融资呈现环比改善趋势,下游BigPharma和Biotech的创新研发需求有望持续恢复。   投资建议:海外投融资下半年有望企稳向上,看好后续常规研发外包业务快速增长、新签订单环比改善,同时关注多肽产业链相关订单落地带来的投资机遇。建议关注平台型龙头和特色细分领域龙头,如药明康德、药明生物、康龙化成、泰格医药、凯莱英、诺泰生物、阳光诺和、普蕊斯、诺思格、泓博医药、圣诺生物、百诚医药等。   风险提示:市场竞争加剧风险,汇率波动风险,药物研发服务市场需求下降风险,技术更新风险,地缘政治风险等。
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      2023-09-10
    • 2023年半年报点评:小分子业务稳健增长,盈利能力持续改善

      2023年半年报点评:小分子业务稳健增长,盈利能力持续改善

      个股研报
        凯莱英(002821)   事件:2023年8月29日,凯莱英发布2023年中报业绩。上半年公司实现营业收入46.22亿元,同比下降8.33%;归母净利润16.86亿元,同比下降3.09%;扣非净利润15.68亿元,同比下降7.72%。单季度看,公司Q2实现收入23.72亿元,同比下降20.37%;归母净利润10.56亿元,同比下降14.88%;扣非净利润9.50亿元,同比下降21.64%。   小分子业务稳中有进,大订单交付进入尾声。上半年小分子CDMO收入40.87亿元(-11.99%),剔除大订单后收入21.42亿元(+32.96%)。分板块,临床CDMO收入8.59亿元(-11.21%);商业化CDMO收入32.27亿元(-12.20%),剔除大订单后收入同比增长61.17%。公司与美国某大型药企签订的93亿大订单中,上半年完成约19.45亿元,剩余约2.14亿元订单将在下半年交付完成。项目漏斗效应持续显现,上半年完成小分子CDMO项目310个,其中商业化项目34个、临床三期52个。上半年临床三期项目实现收入8.59亿元,剔除特定抗病毒项目影响后同比增长7.23%,公司在临床三期中储备了GLP-1、KRAS、LAK、TYK2等潜在重磅靶点项目,具有获取重磅商业化订单的潜力。上半年商业化CDMO毛利率59.11%,同比提升10.92pp,经营效率持续改善。   新兴业务成为新增长引擎,能力建设和客户拓展快速提升。上半年新兴服务业务收入5.31亿元,同比增长34.89%,其中:1)大分子化学收入增长29.58%,承接45项新项目,寡核苷酸业务收入同比增长超76%,多肽新承接9个项目;   2)临床CRO收入增长26.59%,新增签署151个项目合同;3)制剂业务收入增长34.63%,成功完成43个项目;4)生物大分子CDMO收入增长160.85%,在手订单43个,未来各类偶联药物订单收入将持续提升;5)连续反应技术对外输出业务新增8个项目,合同金额超1亿元;6)合成生物技术业务接到订单70余个,获得并完成首个酶进化订单。   化学大分子产能持续扩建,全年在手订单有望企稳回升。化学大分子专属生产车间1于上半年顺利投产,布局10条寡核苷酸中试-商业化生产线,合成产能500kg/年;多肽商业化建设正在加速,预计2024年上半年固相合成总产能将超过10000L,可满足百公斤级的固相多肽商业化生产需求,现有小分子反应釜也可满足液相多肽商业化生产需求。目前公司在手订单9.1亿美元,随着海外投融资回暖和创新需求提升,全年在手订单有望企稳回升。   投资建议:我们预计2023-2025年公司归母净利润分别为30.84/31.49/40.18亿元,对应PE分别为16/15/12倍,维持“推荐”评级。   风险提示:服务的主要创新药退市或被大规模召回风险、临床阶段项目运营风险、核心技术人员流失风险、政策变化风险、汇率风险等。
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      2023-09-04
    • 2023年半年报点评:短期业绩承压,临港基地投产将推动业绩稳步成长

      2023年半年报点评:短期业绩承压,临港基地投产将推动业绩稳步成长

      个股研报
        和元生物(688238)   事件:8月23日,和元生物发布2023年中报业绩。上半年公司实现收入8375.10万元,同比下降37.92%;归母净利润-4479.79万元,同比下降323.70%;扣非净利润-4947.30万元,同比下降385.98%。单季度看,Q2公司实现收入5295.96万元,同比下降14.28%;归母净利润-1305.46万元,同比下降264.08%;扣非净利润-1649.85万元,同比下降357.01%。   基因治疗CRO稳定增长,不断提升市场占有率。上半年基因治疗CRO收入3308.72万元,同比增长35.69%。随着国内疫情政策放开,高校和医院科研端快速复苏,对公司CRO业务的需求不断增加,叠加去年上半年上海疫情影响,去年同期基数较低,CRO板块保持业绩快速增长。   基因治疗CDMO短期业绩承压,临港新产能释放有利于提升盈利能力。上半年基因治疗CDMO收入4430.73万元,同比下降58.55%,主要受到生物医药投融资低迷的影响,下游客户融资压力总体上升,对于研发管线推动采取谨慎态度,导致CDMO订单不同程度延缓、短期表现业绩下滑。此外国内CGTCDMO行业竞争加剧,行业内卷也影响了服务价格。为应对内外部不利因素:1)加大国内外业务拓展:在溶瘤病毒、AAV基因治疗、CAR-T/NK、干细胞等细胞治疗以及mRNA等多个细分领域开拓国内外新客户,上半年支持公司CDMO客户新获得7个IND批件,新增订单超1.3亿元;2)临港产能释放:公司已拥有15条GMP基因治疗载体生产线和20条各类细胞治疗生产线,能为客户提供从工艺开发到商业化生产的一站式服务。临港基地一期规划11条病毒生产线和5000平方米细胞生产线,公司预计2023年下半年一期将正式投产,项目订单有望快速恢复,全方位满足快速增长的研发各阶段需求。   持续增加研发投入,布局基因治疗新技术和能力。上半年研发费用2433.88万元,同比增长71.71%,研发费用率达到29.06%,人员规模从上年末631人增加至今年年中的660人,研发人员达到140人。公司在mRNA和外泌体等前沿非病毒载体、病毒载体的研发优化、前沿细胞培养技术工艺的开发、检测技术的开发等方面全面布局,持续充实研发团队力量,提升核心技术的市场竞争力。   投资建议:公司作为国内优质的基因治疗CRO/CDMO企业,持续加快产能建设,海外业务也持续推进。我们预计2023-2025年公司归母净利润分别为0.10/0.25/0.49亿元,PE分别为655/261/132倍,给予“谨慎推荐”评级。   风险提示:下游基因治疗客户需求变动风险、国内市场竞争加剧风险、新药研发商业化不及预期风险、技术升级迭代风险、监管政策变化风险。
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      2023-09-04
    • 2023年半年报点评:核心产品持续放量,归母净利润大幅提升

      2023年半年报点评:核心产品持续放量,归母净利润大幅提升

      个股研报
        太极集团(600129)   事件:太极集团发布2023年半年度报告,2023H1实现营业收入90.51亿元(YOY+24.85%),归母净利润5.65亿元(YOY+342.26%),扣非归母净利润5.72亿元(YOY+214.36%)。   核心品种持续放量,归母净利润增长显著。单Q2来看,2023Q2营业收入46.24亿元(YOY+24.45%),归母净利润3.30亿元(YOY+210.81%),扣非归母净利润3.33亿元(YOY+210.26%)。业绩增长主要得益于藿香正气口服液、急支糖浆等核心产品销售大幅增长以及毛利率提升。   品牌战略持续发力,工业营销高质增长。2023H1医药工业实现销售收入64.01亿元(YOY+40.70%),其中现代中药实现收入42.40亿元,(YOY+55.88%),化药实现收入21.61亿元(YOY+18.15%)。销售收入增长较大的核心产品有:藿香正气口服液18.13亿元(YOY+81.66%),注射用头孢唑肟钠(益保世灵)8.63亿元(YOY+6.41%);急支糖浆5.28亿元(YOY+149.06%);洛芬待因缓释片(思为普)2.58亿元(YOY+9.32%);通天口服液1.62亿元(YOY+33.88%);鼻窦炎口服液1.30亿元(YOY+27.45%);复方对乙酰氨基酚片(II)(散列通)1.15亿元(YOY+187.50%);复方板蓝根颗粒1.01亿元(YOY+71.19%)。   平台整合效应初显,商业经营质量稳步提升。2023H1医药商业实现销售收入48.41亿元(YOY+13.78%)。其中医药分销实现收入42.47亿元(YOY+14.85%);医药零售实现收入5.94亿元(YOY+6.64%)。公司深化平台组织机构改革并多渠道拓展业务,医药分销加大医疗机构开发,上半年新开发医疗机构460家,其中新开发二级以上公立医院75家,中医院15家,重庆平台已实现全域联合体覆盖,医药分销全域数字平台太极“e”药已吸纳近7140家终端入驻,医疗终端销售有较大提升,中药销售增势明显。   降本增效成果显著,盈利能力持续提升。公司主要产品毛利率提升,2023H1毛利率为50.15%,同比增加5.45个百分点。同时公司严格管各项费用,以利润为导向提升效益,2023H1公司销售费用率为35.48%,同比上升1.71个百分点,管理费用率3.94%,同比下降0.6个百分点,财务费用率0.67%,同比减少0.5个百分点。   投资建议:公司坚持战略引领、数据驱动,纵深推进各项改革,生产经营扎实有效,经营质量稳步提升,预计太极藿香正气口服液、急支糖浆等核心产品将持续放量。我们预计2023-2025年归母净利润分别为9/13/17亿元,PE分别为26/17/13倍,维持”推荐”评级。   风险提示:国家监管政策风险;质量风险;市场风险;成本风险;产品研发风险。
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      2023-09-04
    • 医药行业周报:乐观看医药板块底部布局机遇,关注胰岛素赛道

      医药行业周报:乐观看医药板块底部布局机遇,关注胰岛素赛道

      生物制品
        医药周观点:1)CXO:看好海外需求逐渐改善,关注询单和订单的边际变化,重点关注平台型龙头和具备强α成长的细分领域特色龙头企业。2)创新药:看好具有明确临床疗效及优势的刚需药品持续放量,关注板块回调机会;胰岛素市场广阔,集采出清拐点来临,关注胰岛素相关创新药企业;美国首批医保谈判名单出炉,涉及10款重磅产品,关注美国医保谈判进展及中国药企出海机遇。3)中医药:建议重点关注院外OTC方向,头部企业渠道与品牌价值凸显。关注配方颗粒集采进度。4)血制品与疫苗:血制品属于国家战略资源,国企化进程不断推进,同时2023年二季度伴随院内复苏有望实现批签发和销售量的恢复,关注下半年行业供给与需求双重景气度提升。随着新冠疫苗影响出清,需求恢复性提升,国内疫苗行业有望进入新景气周期,关注新品种放量节奏。5)医疗服务:相关公司中报业绩陆续公布,眼科医疗服务相关公司体现了其较强的经营韧性,重点关注眼科消费医疗方向。同时关注刚性医疗服务,具备较高的业绩韧性,考虑到下半年属于传统医疗旺季,且部分公司估值处于历史低位。6)线下药店:关注门诊统筹相关政策在各区域落地情况及相关影响,后续随着门诊统筹在各个区域落地,我们预计药店将迎来更多的处方外流。7)医药上游供应链:创新药行情回暖,叠加国内复工复产+海外市场开拓,带动生科链板块业绩+估值修复,关注下半年制药工业端大订单落地节奏。8)IVD:化学发光技术壁垒高,国产化率低,伴随集采政策逐步推广落地、分级诊疗政策进一步推动,有望加速进口替代,提升检测渗透率。9)高值耗材:集采政策推进节奏短期加速,医药领域反腐整治进入推进阶段,但我们认为其对院内手术量的短期影响有限,并将在长期驱动行业健康发展,内外因素扰动不改高耗行业向上态势,关注全年择期手术复苏及集采落地后国产替代加速两大方向,重点关注吻合器、电生理等集采执标后手术渗透率及国产化率有望出现显著边际变化的细分领域,及疫后复苏增长有望超预期的内镜和介入瓣领域。10)仪器设备:国产替代趋势不变下,关注仪器设备出口机会。随着国内企业产品力增强,市场可覆盖面积加大,科学仪器支付端政策加码利好职业教育市场增量需求,相同趋势下政府端、科研端、医疗终端各细分赛道需求有望加速恢复。11)周期底部的低值耗材与原料药:关注疫后下游需求恢复、补库存、以及供给端格局优化的相关上游耗材领域。关注原料药板块底部需求边际变化及新产品拓展进度。   投资建议:建议关注药明康德、药明生物、普蕊斯、诺泰生物、阳光诺和,迈得医疗、祥生医疗,科伦药业、通化东宝、甘李药业、恒瑞医药、百济神州、科伦博泰、康诺亚,华润三九、葵花药业、太极集团、普利制药、英科医疗等。   风险提示:集采压力大于预期风险;产品研发进度不及预期风险;竞争加剧风险;政策监管环境变化风险;药物研发服务市场需求下降的风险。
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      2023-09-04
    • 2023年半年报点评:新签订单环比改善,非临床评价业务继续保持领先

      2023年半年报点评:新签订单环比改善,非临床评价业务继续保持领先

      个股研报
        昭衍新药(603127)   事件:2023年8月30日,昭衍新药发布2023年中报业绩。上半年公司实现营业收入10.12亿元,同比增长30.27%;归母净利润0.91亿元,同比下降75.58%;扣非净利润0.77亿元,同比下降77.72%。单季度看,公司Q2实现收入6.43亿元,同比增长27.04%;归母净利润-0.97亿元,同比下降139.52%;扣非净利润-1.08亿元,同比下降150.70%。   二季度猴价下降使得利润端短期承压,非临床评价业务保持市场领先。Q2生物资产公允价值净亏损2.83亿元,主要系食蟹猴的市场价格在Q2有所回落,剔除生物资产公允价值变动损益、利息收入和汇兑损益影响后实验室服务净利润为1.95亿元,同比增长30.82%。公司在眼科领域开发和优化了更多疾病模型,并且加大信息化、数字化建设投入,已将基于AI和行为组学的全自动行为学检测系统应用于多种CNS疾病模型。公司大部分非临床研究项目向后延伸到临床服务,提高了审评的一次性通过率,目前临床研究覆盖CGT药物、肿瘤、内分泌、神经、罕见病等众多领域,临床样本检测板块也实现良好增长。   新签订单环比改善趋势明显,产能建设稳步推进。公司在市场低迷情况下加强技术创新和市场扩展,上半年新签订单13.2亿元,其中Q1、Q2新签订单分别为5.7、7.5亿元,Q2签单金额、项目数量环比增长31%、35%,二季度新签订单明显改善。截至2023年上半年在手订单38.7亿元,未来业绩确定性较强。产能建设方面,苏州昭衍II期20000㎡设施已完成布局规划,其中12000㎡设施已在施工设计,预计2023年下半年陆续投入使用;广州昭衍安评基地建设有序推进;昭衍易创Non-GLP实验室已进入运营调试阶段,即将正式投入使用。   坚持国际化战略,加速海外业务扩展。公司依托于美国Biomere和加利福尼亚州实验室开展全球业务,上半年海外客户收入2.89亿元,同比增长69%,收入占比提升至29%。海外子公司稳定运营,上半年承接订单约2.4亿元,同比增长约16%。   投资建议:公司作为中国临床前安全性评价龙头企业,核心非临床评价业务保持市场领先,第二季度开始订单明显改善。我们预计2023-2025年公司归母净利润分别为8.05/11.33/13.90亿元,对应PE分别为22/15/13倍,维持“谨慎推荐”评级。   风险提示:市场竞争加剧风险、海外业务拓展不及预期风险、资产减值风险、汇兑损益风险、宏观环境风险等。
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      2023-09-03
    • 2023年半年报点评:核心产品持续放量,营收和净利润双增长

      2023年半年报点评:核心产品持续放量,营收和净利润双增长

      个股研报
        泰恩康(301263)   事件:泰恩康发布2023年半年度报告,2023H1营业收入4.05亿元,YOY+8.09%;归母净利润1.09亿元,YOY+40.61%;扣非归母净利润1.01亿元,YOY+37.13%。   核心产品抓住放量机遇,净利润高速增长。2023H1业绩稳健增长主要得益于核心销售产品“爱廷玖”盐酸达泊西汀片和和胃整肠丸销售收入实现了较大幅度的增长。   第二季度表现亮眼,降本增效成果显著。分季度来看,2023Q2营业收入2.11亿元,YOY+10.35%;归母净利润0.57亿元,YOY+140.98%;扣非归母净利润0.55亿元,YOY+161.90%。净利润快速增长的实现一方面得益于收入稳健增长,另一方面得益于成本的有效管理:2023Q2销售费用率16.61%,同比下降约9pct,管理费用率7.94%,同比下降超过1pct。   主导产品竞争格局良好,盈利能力有望持续提升。2023H1两性健康用药营收1.44亿元,YOY+36.15%;肠胃用药营收0.96亿元,YOY+55.80%;眼科用药营收0.84亿元,YOY-1.90%;中成药及外用药营收0.59亿元,YOY+9.47%。公司核心销售药品“爱廷玖”盐酸达泊西汀片、和胃整肠丸、沃丽汀维持良好的市场竞争格局,预计将保持较好的盈利水平。   奥硝唑注射液中标集采,有利于开拓崭新市场。产品研发方面,公司自研药品奥硝唑注射液与阿加曲班注射液分别于2023年3月、4月取得药品注册证书,奥硝唑注射液已于2023年3月中标第八批全国药品集中采购,有利于奥硝唑注射液快速放量及市场的开拓。   投资建议:公司深耕两性健康及慢病市场,成本得到有效管理,核心单品业绩表现符合预期,经营质量稳步提升,预计“爱廷玖”盐酸达泊西汀片、和胃整肠丸、沃丽汀等核心产品将持续放量。我们预计2023-2025年归母净利润分别为3/4/5亿元,PE分别为28/20/16倍,维持”推荐”评级。   风险提示:行业政策变动风险;研发风险;药品上市市场需求不及预期的风险;代理运营业务的经营风险;进口药品注册证到期再注册风险。
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      2023-09-03
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

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