医药行业政策点评:安徽集采纳入羟考酮口服剂,国产替代有望加速

医药行业政策点评:安徽集采纳入羟考酮口服剂,国产替代有望加速

券商报告

医药行业政策点评:安徽集采纳入羟考酮口服剂,国产替代有望加速

  事件:2023年9月21日,安徽省医药集中采购平台发布关于征求《安徽省2023年度部分化学药品及生物制剂集中采购文件》意见的通知,根据安徽省医疗保障局《关于印发2023年度安徽省药品耗材集中带量采购工作方案的通知》(皖医保秘〔2023〕27号)相关规定,现就《安徽省2023年度部分化学药品及生物制剂集中采购文件》及拟报量目录公开征求意见,征集时间为2023年9月21日至2023年9月25日。   质量分组+先入围再竞价,独家品种通过专家谈判定价,规则相对温和。   本次安徽省药品集采的约定采购量为全省公立医疗机构、医保定点社会办医疗机构和定点(零售)药店上报采购量基数的90%。采购周期原则上为2年,采购协议每年一签,续签约定采购量原则上不少于上年约定采购量。   采购目录范围内、获得国内有效注册批件的上市药品拥有申报品种资格。企业须承诺申报价不低于本企业该药品成本价。   首次报价要求:有集采中选/备选价的,不高于本企业同品规药品全国最低集采中选/备选价;无集采中选/备选价且有2022年安徽省采购记录的,不高于2022年本省有效最低价及全国省级最低有效挂网价;无集采中选/备选价且无2022年安徽省采购记录的,不高于同组同品规药品2022年本身有效最低价及该药品全国省级最低有效挂网价。   质量分组:申报药品分为AB两组,其中,监测(保护)期内国家一类新药、过保护期专利(原研)药品、仿制药参比制剂及本公告发布前通过(含视同通过)质量和疗效一致性评价的仿制药品为A组,其它药品为B组。   3家以内先入围再竞价:对符合申报资格的产品从企业维度和药品维度进行综合评审。同品种参评数量≤3个,全部入围;同品种参评数量>3个,AB组各取评审分前两位/只有单组取评审分前三位入围。入围组内仅单品的药品纳入专家谈判,谈判成功的“谈判价”作为“中选价”,其余药品直接进行最终报价,以同品规“最终报价”最低者作为拟中选品,其报价为该品“中选价”。   羟考酮纳入拟报量目录,打破精麻药不参与集采的原有预期,但国产替代有望加速。本次安徽省集采发布的拟报量目录公包含49种药品,其中羟考酮口服剂(缓控释)属于管控严格的麻醉药品,此前市场预期不在集采范围内。羟考酮缓释片原研为奥施康定,目前国内羟考酮缓控释口服剂型拥有2家仿制药获批上市,分别是人福医药(2022年获批)和立方制药(2023年获批)。根据人福医药公告,公司羟考酮缓释片2022年销售收入为270万元,2023年1-6月销售收入为1500万元,目前体量较小。根据PDB样本医院数据,2022年和2023H1原研奥施康定在国内销售额分别为2.83亿元/1.35亿元,人福医药销售额分别为11.5万元/123.7万元,国产市场占有率不足1%,国产替代空间巨大,国产药品有望通过集采快速实现以价换量。此外,恩华药业获批上市的羟考酮注射液不在本次安徽省集采范围内。   投资建议:安徽省本次集采征求意见时间为9月21日至9月25日,关注后续集采正式文件及正式保量目录公布。羟考酮口服剂(缓控释)纳入集采超出此前预期,但国产份额不足1%,看好国产药品加速实现替代。建议关注人福医药、立方制药、恩华药业。   风险提示:集采范围超出预期风险,集采价格低于预期风险,集采降价扩散速度快于预期风险,集采产品销售额不及预期风险,市场竞争加剧风险等。
报告标签:
  • 医药商业
报告专题:
  • 下载次数:

    2977

  • 发布机构:

    民生证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-09-28

  • 页数:

    2页

下载全文
定制咨询
报告内容
报告摘要

  事件:2023年9月21日,安徽省医药集中采购平台发布关于征求《安徽省2023年度部分化学药品及生物制剂集中采购文件》意见的通知,根据安徽省医疗保障局《关于印发2023年度安徽省药品耗材集中带量采购工作方案的通知》(皖医保秘〔2023〕27号)相关规定,现就《安徽省2023年度部分化学药品及生物制剂集中采购文件》及拟报量目录公开征求意见,征集时间为2023年9月21日至2023年9月25日。

  质量分组+先入围再竞价,独家品种通过专家谈判定价,规则相对温和。

  本次安徽省药品集采的约定采购量为全省公立医疗机构、医保定点社会办医疗机构和定点(零售)药店上报采购量基数的90%。采购周期原则上为2年,采购协议每年一签,续签约定采购量原则上不少于上年约定采购量。

  采购目录范围内、获得国内有效注册批件的上市药品拥有申报品种资格。企业须承诺申报价不低于本企业该药品成本价。

  首次报价要求:有集采中选/备选价的,不高于本企业同品规药品全国最低集采中选/备选价;无集采中选/备选价且有2022年安徽省采购记录的,不高于2022年本省有效最低价及全国省级最低有效挂网价;无集采中选/备选价且无2022年安徽省采购记录的,不高于同组同品规药品2022年本身有效最低价及该药品全国省级最低有效挂网价。

  质量分组:申报药品分为AB两组,其中,监测(保护)期内国家一类新药、过保护期专利(原研)药品、仿制药参比制剂及本公告发布前通过(含视同通过)质量和疗效一致性评价的仿制药品为A组,其它药品为B组。

  3家以内先入围再竞价:对符合申报资格的产品从企业维度和药品维度进行综合评审。同品种参评数量≤3个,全部入围;同品种参评数量>3个,AB组各取评审分前两位/只有单组取评审分前三位入围。入围组内仅单品的药品纳入专家谈判,谈判成功的“谈判价”作为“中选价”,其余药品直接进行最终报价,以同品规“最终报价”最低者作为拟中选品,其报价为该品“中选价”。

  羟考酮纳入拟报量目录,打破精麻药不参与集采的原有预期,但国产替代有望加速。本次安徽省集采发布的拟报量目录公包含49种药品,其中羟考酮口服剂(缓控释)属于管控严格的麻醉药品,此前市场预期不在集采范围内。羟考酮缓释片原研为奥施康定,目前国内羟考酮缓控释口服剂型拥有2家仿制药获批上市,分别是人福医药(2022年获批)和立方制药(2023年获批)。根据人福医药公告,公司羟考酮缓释片2022年销售收入为270万元,2023年1-6月销售收入为1500万元,目前体量较小。根据PDB样本医院数据,2022年和2023H1原研奥施康定在国内销售额分别为2.83亿元/1.35亿元,人福医药销售额分别为11.5万元/123.7万元,国产市场占有率不足1%,国产替代空间巨大,国产药品有望通过集采快速实现以价换量。此外,恩华药业获批上市的羟考酮注射液不在本次安徽省集采范围内。

  投资建议:安徽省本次集采征求意见时间为9月21日至9月25日,关注后续集采正式文件及正式保量目录公布。羟考酮口服剂(缓控释)纳入集采超出此前预期,但国产份额不足1%,看好国产药品加速实现替代。建议关注人福医药、立方制药、恩华药业。

  风险提示:集采范围超出预期风险,集采价格低于预期风险,集采降价扩散速度快于预期风险,集采产品销售额不及预期风险,市场竞争加剧风险等。

报告正文
摩熵医药企业版
9大数据库,200+子数据库,一站查询药品研发、临床、上市、销售、投资、政策等数据了解更多
我要试用
1 / 2
试读已结束,如需全文阅读可点击
下载全文
如果您有其他需求,请点击
定制服务咨询
民生证券股份有限公司最新报告
关于摩熵咨询

摩熵咨询是摩熵数科旗下生物医药专业咨询服务品牌,由深耕医药领域多年的专业人士组成,核心成员均来自国际顶级咨询机构和行业标杆企业,涵盖立项、市场、战略、投资等从业背景,依托摩熵数科丰富的外部专家资源及全面的医药全产业链数据库,为客户提供专业咨询服务和定制化解决方案

1W+
医药行业研究报告
200+
真实项目案例
1300+
业内高端专家资源
市场洞察与营销赋能
市场洞察与营销赋能
分析市场现状,洞察行业趋势,依托数据分析和深度研究,辅助商业决策。
立项评估及管线规划
立项评估及管线规划
提供疾病领域品种调研、专家访谈、品种立项、项目交易整套服务。
产业规划及研究服务
产业规划及研究服务
以数据为基础,为组织、园区、企业提供科学的决策依据和趋势线索。
多渠道数据分析及定制服务
多渠道数据分析及定制服务
帮助客户深入了解目标领域和市场情况,发现潜在机会,优化企业决策。
投资决策与交易估值
投资决策与交易估值
依托全球医药全产业链数据库与顶级投行级分析模型,为并购、融资、IPO提供全周期决策支持。
立即定制
洞察市场格局
解锁药品研发情报

咨询业务联系电话

18980413049