医药行业周报：估值、持仓、情绪三重共振，看好医药板块底部布局机遇

中心思想

市场情绪触底与底部布局机遇

本报告核心观点指出，当前医药行业市场情绪因医疗反腐等因素已逐渐触底，估值、持仓和情绪呈现三重共振，预示着医药板块迎来底部布局的投资机遇。尽管短期内存在政策扰动，但长期来看，创新研发需求持续恢复、政策支持力度加大以及细分领域结构性增长将共同驱动行业复苏。

多维度共振驱动行业复苏

报告强调了多个细分领域的积极变化和增长潜力。CXO板块受益于全球投融资改善和GLP-1药物放量；创新药研发持续推进，ADC、GLP-1和AD药物备受关注；中医药板块在政策支持下有望实现高质量发展；血制品和疫苗行业在院内复苏和需求提升下景气度回升；医疗服务和药店板块估值处于低位，并受益于消费复苏和处方外流；医药上游供应链、IVD、高值耗材、仪器设备及低值耗材等领域也展现出国产替代、技术创新和市场需求增长的结构性机会。

主要内容

细分领域市场动态与政策影响

1 南北向资金梳理

本周报对南北向资金在医药板块的流动情况进行了梳理，分析了南向资金和北向资金的净买入量和净买入额TOP10公司，以反映市场对医药板块的资金偏好和配置趋势。

2 周观点更新

2.1 CXO板块周观点

CXO板块目前处于估值底部，新冠业务退坡，常规业务高速增长。报告看好下半年常规业务保持高增长节奏，新签订单环比改善。全球生物医药投融资环比改善，8月全球生物医药领域共发生90件融资事件，融资金额20.54亿美元，环比上升24.56%。其中，CXO领域发生23起融资事件，融资总额约4.57亿美元，环比上升454%。GLP-1药物放量为多肽产业链带来新成长机遇，AI深度赋能药物发现，看好AI+药物研发持续高景气。药明合联无锡基地新商业化厂房成功投产，产能翻番，为ADC等生物偶联药提供一站式GMP生产服务，其XBCM2生产线提供抗体中间体到生物偶联药原液的端到端生产，抗体中间体产能每批500L-2000L，生物偶联药原液产能每批50L-2000L；XDP2制剂生产线年产能达500万瓶。

2.2 创新药周观点

本周A股SW化学制剂板块上涨0.72%，A股SW其他生物制品板块上涨0.54%；港股SW化学制剂板块上涨0.05%，港股SW其它生物制品板块下跌2.72%。安徽省集采拟报量目录首次涉及管制类麻醉药羟考酮口服剂，打破精麻药不参与集采的预期，但国产仿制药市场占有率不足1%，国产替代有望加速。国家医保局公布1-8月医保基金总收入20923.33亿元，总支出17864.77亿元，8月单月医保支出环比下降6.3%，反映潜在反腐带来的诊疗量降低，但降低比例可控。报告关注第一三共TROP2 ADC III期成功，以及GLP-1和阿尔兹海默症（AD）药物的研发进展。

2.3 中医药周观点

本周SW二级中药指数下降0.43%。报告认为中药板块长期看好高质量发展大逻辑，受益于政策支持和国民认可度提升。2023年是国企改革重要年份，中医药国企有望实现“戴维斯双击”。全国首次配方颗粒集采征求意见稿发布，15个省份拟集采200个国标品种，报价降幅40%及以上的企业全部获得拟中选资格。2023年国家医保目录调整结果公布，390个药品通过初步形式审查，其中包含14个中成药品种。中国中医药循证医学中心发布了100个基于评价证据的中药品种，适应症覆盖18个疾病领域。

2.4 血制品板块周观点

本周SW血液制品下跌0.53%，板块市盈率29X。报告关注血制品行业供给与需求双向提升的景气度。供给侧，“十四五”期间浆站审批有望放开。需求侧，白蛋白国产替代空间大（进口和国产占比分别为64%和36%），静丙在疫情期间知晓率和使用量提高，广东血制品集采降价预期温和。凝血因子潜在需求旺盛，我国血友病患者众多，2018年为14万人，预计2023年和2030年将分别达到14.4万和14.6万。我国甲型血友病患者人均凝血八因子使用量仅0.26IU，远低于国际平均水平。国内凝血因子Ⅷ是批签发量最大的因子类产品，2020年批签发量204.3万瓶，占比约40%。天坛生物重组凝血因子Ⅷ已获批上市。

2.5 疫苗板块周观点

本周SW疫苗上涨2.29%，板块市盈率23X。随着新冠疫苗影响出清，常规疫苗需求恢复性提升。消费型疫苗关注带状疱疹疫苗和HPV疫苗，2023H1批签发增长明显，国产疫苗占比有望持续提升。季节性疫苗关注流感疫苗，国内接种率仅3%，远低于欧美接近50%的接种率，潜在空间大。2023年9-12月流感高发季节到来，预计流感疫苗终端需求将极大增加。

2.6 医疗服务周观点

本周申万三级医院指数上涨0.32%。医疗服务板块经过前期调整，整体估值处于历史低位，具备较高性价比。中央政治局会议强调“扩大内需，通过居民收入扩大消费”，有望提振居民消费信心。报告建议重点关注消费医疗方向，如眼科（普瑞眼科）和口腔医疗（通策医疗、瑞尔集团），以及刚性医疗服务（国际医学、海吉亚医疗、固生堂）。

2.7 药店周观点

本周申万线下药店指数上涨0.04%。药店行业股价经过回调后具备较高性价比。财政部、税务局出台增值税小规模纳税人减免政策，税率由3%降至1%，拉动药店行业增长。中期关注门诊统筹相关政策落地，预计将带来更多处方外流。

2.8 医药上游供应链周观点

创新药行情回暖，叠加国内复工复产和海外市场开拓，带动生科链板块业绩和估值修复。2023年Q1为业绩和情绪低点，Q2-Q4环比经营及盈利能力有望大幅提升。国内科研复苏强劲，工业需求平稳增长；海外市场开拓成为第二增长引擎。

2.9 IVD周观点

化学发光技术壁垒高，国产化率低。伴随集采政策逐步推广落地、分级诊疗政策进一步推动，有望加速进口替代，提升检测渗透率。2021年安徽化学发光集采结果显示，国产龙头市占率提升明显，出厂价受影响较小。报告看好高端/特色产品放量、海外布局领先的企业（如新产业），特色产品优势突出带动常规品放量的企业（如亚辉龙），以及具备消费级别大单品的企业（如诺辉健康、康为世纪）。

2.10 高值耗材周观点

集采政策推进节奏短期加速，第四批高值耗材国采即将启动，首次纳入眼科晶体及骨科运动医学。下半年疝补片、体外诊断等高值耗材大类领域将相继开始联盟集采。Q3为传统手术淡季，但院内手术量同比增速仍可期。短期推荐康复、电生理、神经介入和大小支架领域，中期关注Q3影响后Q4及明年初有望持续修复的骨科和吻合器领域。

2.10.1 重点领域梳理：瓣膜领域

中国患者主动脉疾病谱多元，现有产品集中解决简单狭窄病变问题，复杂狭窄病变产品组合薄弱。随着新产品逐步推向市场，空白市场开拓将打开行业及重点厂商成长天花板。

2.10.2 重点领域梳理：电生理领域

国内心动过速潜在市场可观。射频消融治疗路线为主，常见室上速射频治疗国产化率快速提升。房颤手术治疗领域技术门槛高，长期被进口厂商垄断，但国产压力感知消融导管及高密度标测导管上市有望开启国产替代浪潮。冷冻消融及脉冲消融等新技术路线兴起，带来产品升级替代增量机遇。

2.11 仪器设备板块周观点

2.11.1 政策端持续加码，扩大仪器设备行业有效投资

工业和信息化部等七部门发布《机械行业稳增长工作方案（2023—2024年）》，强调加速推进高端医疗装备和创新药等重大工程项目建设，扩大仪器仪表、制药装备等行业需求，引导社会资金加大对制造业投入。

2.11.2 华大测序仪获批，高效全场景产品获多国认证

9月6日，华大智造基因测序仪DNBSEQ-G99获批国家药品监督管理局医疗器械注册证，此前已获欧盟、澳洲、新加坡、日本、泰国、英国等认证。该测序仪凭借快速、灵活、高适配多场景优势，在临床端和科研端覆盖大量应用场景，整机通量8-48Gb，12小时可完成PE150测序。

2.11.3 近况更新和展望

科学仪器上半年需求端偏弱，但国产仪器订单仍能维持增长，并不断推出新产品。预计下半年科学仪器需求端回暖，行业有望迎来更多国产支持政策。仪器设备板块整体逻辑仍以国产替代为主旋律，辅以国企改革、AI+、海外市场等新增长点。

2.12 低值耗材板块周观点

低值耗材板块重点关注医疗手套赛道。马来西亚手套企业近期丁腈手套提价，全球订单呈现向国内转移趋势。2023年中国丁腈手套出口数量持续回升，但均价仍维持低位。预计国内头部企业将通过成本优势承接主要订单，并通过规模效应进一步加大成本优势，带动小产能加速出清。GLP-1赛道药物放量，国内低值耗材有望进入减肥药物供应链，在辅包材上分享增量市场。

3 医药政策跟踪

3.1 安徽省集采涉及麻醉药羟考酮

安徽省2023年度部分化学药品及生物制剂集中采购文件公开征求意见，拟报量目录包含49种药品，其中羟考酮口服剂（缓控释）属于管制类麻醉药品，打破精麻药不参与集采的原有预期。本次集采规则相对温和，采用质量分组+先入围再竞价模式，独家品种专家谈判。羟考酮缓释片国产仿制药市场占有率不足1%，国产替代空间巨大，有望通过集采实现以价换量。

3.2 国家医保局公布1-8月医保基金运行情况

国家医保局公布2023年1-8月基本医疗保险基金（含生育保险）总收入20923.33亿元，总支出17864.77亿元。8月单月，全国医保基金收入2312亿元，环比增长2.2%；支出2336亿元，环比下降6.3%。支出降低反映潜在反腐带来的诊疗量降低，但降低比例可控。

企业研发与经营亮点分析

4 重点公司公告

• 百济神州： 收回PD-1替雷利珠单抗的全球权益，无需支付特许使用费，欧盟已批准其用于食管鳞状细胞癌，美国FDA已受理上市许可申请。
• 科伦博泰： 发布中期业绩报告，收入10.46亿元，同比增长203.3%；期内亏损0.31亿元，同比减少88.5%。核心产品SKB264获得国家药监局突破性疗法认定，并已达到TNBC三期临床主要终点。与默沙东合作开发ADC资产，获得1.75亿美元预付款。
• 康诺亚： 发布中期业绩报告，收入3.27亿元，主要来自向AZ授出许可证的合作收入。核心产品CM310在成人中重度特应性皮炎III期临床研究中达到主要疗效终点，安全性良好，预计2023年提交NDA。
• 科济药业： 发布中期业绩报告，净亏损4.04亿元。核心产品CT053（泽沃基奥仑赛注射液）与华东医药合作商业化，预计2023年底或2024年初获批用于R/R MM。CT041获得IND批准用于胰腺癌术后辅助治疗。
• 云顶新耀： 与Kezar订立合作与授权许可协议，获得zetomipzomib在大中华区等地的独家授权，用于治疗狼疮性肾炎等自身免疫性疾病，预付款700万美元。
• 人福医药： 就安徽省集采涉及的红霉素肠溶片和盐酸羟考酮缓释片发布说明公告，两产品销售收入占公司总营收比重较低。
• 药明合联： 无锡基地新商业化厂房成功投产，产能翻番，助力生物偶联药商业化生产。
• 翰宇药业： 与海外客户签署3000万美元（约合人民币2.19亿元）GLP-1多肽原料药采购合同，占2022年原料药业务的244.23%。
• 三星生物： 与BMS达成新合作协议，在4号工厂为BMS已上市抗体类抗肿瘤药物提供大规模原料药生产。
• 贵州三力： 发布2023年前三季度业绩预告，预计营业收入9.32-10.51亿元，同比增长31.23%-47.99%；归母净利润1.50-1.69亿元，同比增长44.54%-62.97%。
• 博雅生物： 获批设置两个单采血浆站。
• 华兰生物： 发布2023年限制性股票激励计划草案，拟授予84人491.5万股限制性股票。
• 特一药业： 尼群地平片首家通过仿制药质量和疗效一致性评价。
• 红日药业： 罗库溴铵注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。
• 葫芦娃： LPC-006口溶膜获得临床试验批准通知书，用于治疗抗癫痫病。

5 创新药研发进展

5.1 国内企业创新药研发重点进展

• 常山药业： 艾本那肽（GLP-1RA）III期临床研究达到预设主要终点，用于治疗2型糖尿病。
• 浙江医药： 注射用NCB003（新一代定点偶联长效人白介素-2）临床试验申请获批，用于晚期实体瘤。
• 泽璟制药： 注射用重组人促甲状腺激素III期临床试验达到预设主要终点，将提交Pre-BLA。ZG005粉针剂与甲苯磺酸多纳非尼片联用用于实体肿瘤的临床试验获批。
• 云顶新耀： 注射用头孢吡肟/他尼硼巴坦拟纳入优先审评，用于治疗成人复杂性尿路感染。
• 恒瑞医药： HRS-7085片（改善肠道炎症）、注射用SHR-3032（预防器官移植排斥反应）、SHR-2005注射液（激活抗肿瘤T细胞应答）、注射用SHR-5495（特异性激活肿瘤免疫细胞）均获得药物临床试验批准通知书。
• 三生国健： 重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液（SSGJ-611）获批中度至重度慢性阻塞性肺疾病临床试验。
• 通化金马： 琥珀八氢氨吖啶片治疗轻中度阿尔茨海默病III期临床试验达到主要临床终点，呈阳性结果。
• 华东医药： 长效GLP-1受体激动剂司美格鲁肽注射液III期临床试验完成首例患者入组及给药。
• 亚虹医药： APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的国际多中心Ⅲ期临床试验达到主要研究终点。
• 翰宇药业： HY3000鼻喷雾剂新适应症（抗新冠病毒）获得药物临床试验批准通知书。
• 贝达药业： CFT8919片（EGFR L858R突变降解剂）药品临床试验申请获得受理。
• 东阳光药： 精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）上市申请获得批准，用于治疗糖尿病。
• 人福医药： HWH486胶囊（BTK抑制剂）拟新增适应症用于慢性自发性荨麻疹的临床试验获批。

5.2 海外企业创新药研发重点进展

• 辉瑞： JAK3抑制剂Ritlecitinib（利特昔替尼胶囊）获欧盟委员会批准上市，用于治疗12岁及以上青少年和成人重度斑秃，基于ALLEGRO研究，每日服用50mg Ritlecitinib治疗24周后，13.4%的患者头皮毛发覆盖率≥90%。
• 默沙东： Belzutifan（Welireg）的补充新药申请获FDA优先审评，适应症为接受过PD-(L)1和抗VEGF药物治疗的晚期肾细胞癌，基于LITESPARK-005研究，患者无进展生存期显著延长。
• Inozyme Pharma： 计划启动III期临床试验（ENERGY 3），评估INZ-701在ENPP1缺乏症儿童群体中的有效性和安全性。
• 礼来： GLP-1R小分子激动剂Orforglipron（LY3502970）的III期临床研究（ACHIEVE-3）登记，头对头评价与口服司美格鲁肽在2型糖尿病患者中的疗效与安全性，计划入组1576例患者。
• 赛诺菲： 度普利尤单抗（Dupixent）新适应症（成人结节性痒疹）上市申请获得批准，为国内获批的第2项适应症。
• 第一三共与阿斯利康： Dato-DXd（靶向TROP2的ADC）的第二项III期研究（TROPION-Breast01）在中期分析中达到无进展生存期（PFS）的主要终点，用于HR阳性、HER2低表达或阴性乳腺癌患者。
• 诺和诺德： FDA公布483表格，显示其北美主要工厂在去年5月发生质量控制问题，涉及细菌污染和设备清理不当，此前司美格鲁肽工厂检查中发现含有洋葱伯克霍尔德菌的药品样本。

6 投资建议

报告建议关注药明康德、凯莱英、普蕊斯、诺泰生物、阳光诺和、迈得医疗、祥生医疗、科伦药业、通化东宝、甘李药业、恒瑞医药、百济神州、科伦博泰、康诺亚、华润三九、葵花药业、太极集团、普利制药、英科医疗等公司。

7 风险提示

主要风险包括集采压力大于预期、产品研发进度不及预期、竞争加剧、政策监管环境变化以及药物研发服务市场需求下降。

总结

本周医药行业报告全面分析了当前市场动态、政策走向及各细分领域的投资机遇。报告指出，在医疗反腐带来的悲观情绪逐渐见底后，医药板块正迎来估值、持仓和情绪三重共振的底部布局机会。

从细分领域来看，CXO板块受益于全球投融资改善和GLP-1药物的放量，同时AI+药物发现也带来新的增长点；创新药研发持续活跃，ADC、GLP-1和AD药物的进展备受关注；中医药板块在国企改革和政策支持下，长期发展逻辑向好，循证医学品种的发布也为其高质量发展奠定基础；血制品和疫苗行业在院内复苏和需求提升的背景下，景气度有望持续提升，特别是流感疫苗的低接种率预示着巨大市场潜力。

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