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    全部报告(1453)

    • 公司信息更新报告:管线创新稳步推进,中药研发龙头地位持续巩固

      公司信息更新报告:管线创新稳步推进,中药研发龙头地位持续巩固

      个股研报
        天士力(600535)   2024年利润略有承压,携手华润三九发展进程稳步推进,维持“买入”评级   公司2024年实现营收84.98亿元(同比-2.03%,下文皆为同比口径);归母净利润9.56亿元(-10.78%);扣非归母净利润10.36亿元(-12.31%)。盈利能力方面,2024年毛利率为67.14%(+0.35pct),净利率为10.11%(-1.61pct)。费用方面,2024年销售费用率为35.14%(+0.77pct);管理费用率为4.06%(+0.12pct);研发费用率为9.77%(-0.81pct);财务费用率为-0.30%(-0.08pct)。公司利润端略有承压主要系年内开发支出减值计提影响,即对已暂停的安美木单抗项目开发支出余额16,227.60万元全额计提资产减值准备,考虑到销售环境的不确定性,我们下调原2025-2026年并新增2027年盈利预测,预计2025-2027年归母净利润为11.83/13.06/14.55亿元(原预计12.08/13.76亿元),EPS为0.79/0.87/0.97元/股,当前股价对应PE分别为18.4/16.7/15.0倍,我们看好公司创新研发能力、以及未来与华润三九携手发展带来的潜在成长空间,维持“买入”评级。   心脑血管营收稳健,抗肿瘤、肝病治疗两类产品实现营收与毛利率双增   分治疗领域来看,心脑血管营收55.93亿元(+4.23%)、抗肿瘤营收2.27亿元(+19.91%)、感冒发烧营收3.08亿元(-39.48%)、肝病治疗营收7.26亿元(+10.58%)、其他类营收7.18亿元(+2.71%),其中抗肿瘤、肝病治疗两类产品毛利率分别为70.77%(+5.42pct)和83.70%(+1.52pct)。   中药研发龙头地位持续巩固,“中药、生物药、化药”齐发展   中药方面,公司快速推进创新中药研发与重点品种二次开发,截至2024年底,枇杷清肺饮、温经汤、安神滴丸3款处于申报生产阶段;17款产品处于临床II、III期研究阶段,其中脊痛宁片、安体威颗粒、T89治疗慢性稳定性心绞痛与T89防治急性高原综合症等已进入临床III期。生物药方面,普佑克适应症从急性ST段抬高型心梗治疗拓展至急性缺血性脑卒中。化药方面,1类创新药JS1-1-01临床II期完成全部受试者出组,并有多款仿制药提交上市申请及通过一致性评价。   风险提示:政策变化风险,新品研发进展不及预期,产品销售不及预期。
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      2025-02-26
    • 公司首次覆盖报告:聚焦肿瘤领域,出海+创新驱动新增长

      公司首次覆盖报告:聚焦肿瘤领域,出海+创新驱动新增长

      个股研报
        汇宇制药(688553)   聚焦肿瘤领域,出海+创新驱动新增长   汇宇制药主要从事抗肿瘤和注射剂药物的研发、生产和销售,公司在化学原料药、化学普通注射剂和复杂注射剂等方面有丰富的研发经验,同时积极推进抗肿瘤领域的小分子创新药和生物大分子创新药的研发,公司100+在研项目,包含13个一类创新药及5个改良新药项目,管线以肿瘤及相关领域为主,同时逐步覆盖其它领域。我们看好公司发展,预计公司2024-2026年归母净利润分别为3.57亿元、3.84亿元以及4.23亿元,EPS分别为0.84元、0.91和1.00元,对应PE分别为16.9、15.7以及14.2倍,首次覆盖,给予公司“买入”评级。   境外收入增长较快,有望成为新的业绩增长点   公司海外销售额迅速增长。2024Q1-3公司境外销售额1.02亿元(同比+76.74%)。其中,阿扎胞苷为最大单品,占比40.81%。境外销售市场以欧美为主,占比70%,其中英国占比35%,新兴市场占比30%。截至2024Q3,公司境外共取得51个批件,涉及27个国家和地区和17个产品;同时有31个产品申报至欧洲14国、新兴市场等,包括注射用紫杉醇、羧基麦芽糖铁注射液等。随着境外产品数量的丰富和覆盖区域的扩大,预计境外市场将成为公司新的业绩增长点。   研发投入加大,创新药布局逐渐清晰   2024Q1-3公司研发投入达到2.25亿元,占收入比例26.42%。公司多个创新药物进入临床试验和临床申请阶段。公司创新药的研发更关注靶向治疗和免疫治疗的方向,技术呈现方式主要是双靶点单分子、ADC、三抗和多抗。公司2023-2024Q3申报了多个创新药并获得临床批件。其中,肿瘤领域的HY-0002a于2023年获得临床批件,目前处于临床爬坡阶段;HY-0007项目于2024年10月底完成了临床I期的首例受试者给药。   风险提示:行业政策变化风险、新药研发风险、销售不及预期风险等。
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      2025-02-26
    • 公司信息更新报告:2024年利润超预告上限,公司成长逻辑持续兑现

      公司信息更新报告:2024年利润超预告上限,公司成长逻辑持续兑现

      个股研报
        奥泰生物(688606)   2024年利润超预告上限,成长逻辑持续兑现,维持“买入”评级   2025年2月26日,公司2024年业绩快报披露,公司实现营收8.70亿元,同比增长15.25%;归母净利润3.04亿元,同比增长68.18%;扣非归母净利润2.39亿元,同比增长62.92%。单看Q4,公司实现营收2.52亿元,同比增长29.27%;归母净利润1.06亿元,同比增长34.36%;扣非归母净利润0.85亿元,同比增长68.96%;考虑公司坚持全球分散化客户战略持续深化客户合作,近年来客户数量激增合力驱动业绩成长,并通过原料自产、自动化程度提升和产品结构优化等方式强势提升毛利率;同时公司加强内部精细化管理,提升运营效率与成本控制能力,我们再次上调2024-2026年的盈利预测,预计2024-2026年归母净利润为3.04/3.73/4.65亿元(原值为2.88/3.6/4.5亿元),对应EPS分别为3.83/4.7/5.87元/股,当前股价对应P/E分别为17.9/14.6/11.7倍,维持“买入”评级。   核心逻辑在于客户数量激增,自主品牌比例提升明显,新品研发上市节奏加快公司已上市产品多达1300余种,产品广泛应用于临床检测、现场检测等多个领域,能满足客户的多元化需求,并持续聚焦研发注册,2024H1公司新增53项产品上市,自主研发的十四合一毒品联检产品(含芬太尼(1ng/ml)检测试剂)获得美国FDA510K认证。公司2024H1外销收入占比94.78%,产品远销170多个国家,外销收入依然是公司收入主要来源,其中毒品检测、常规传染病类产品在美国和欧洲市场具有较强的市场竞争力,2024H1新增境内外新客户数量多达400余个,充分证明公司营销策略的有效性和产品的竞争力。ODM收入2.60亿元,占主营的65.53%,自主品牌收入1.37亿,自主品牌占比逐步提升,体现了公司既注重ODM的口碑积累又重视自有品牌培育,其中自有品牌营收规模有望快速提升。   公司战略布局生物原料平台,有效降低生产成本和提高产品推出效率   公司战略布局上游生物原料平台,通过实现原料自给,可有效降低生产成本,减少对上游核心原料商的依赖,为产品迭代提供创新平台。公司2024H1生物原料研发成果丰硕,成功开发出9项新原料,包括依替氮卓抗原抗体、地芬诺酯抗原抗体、噻奈普汀抗原抗体、舍曲林抗体以及大肠杆菌k99抗体等,其中6项原料更是实现了国内首创,填补了国内相关领域的空白。截至2024H1公司已实现自产并投入使用的生物原料种类超过300种,其中24项为国内首创原料。   风险提示:产品研发推进不及预期;市场推广不及预期。
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      2025-02-26
    • 基础化工行业点评报告:川发龙蟒拟收购天宝公司,关注饲料级磷酸钙盐行业供给优化,近期成本硫磺支撑、产品价格上行

      基础化工行业点评报告:川发龙蟒拟收购天宝公司,关注饲料级磷酸钙盐行业供给优化,近期成本硫磺支撑、产品价格上行

      化学制品
        事件:川发龙蟒拟收购天宝公司, 关注饲料级磷酸钙盐行业供给格局优化   2 月 25 日,川发龙蟒公告全资子公司南漳龙蟒拟以 4.32 亿元收购天宝公司 60%股份, 交易完成后,公司将间接持有天宝公司 60%股份,天宝公司将纳入公司的合并报表范围。 据天宝公司招股书(2023 年 11 月 10 日深交所决定终止上市审核),公司多年来深耕湿法磷酸在饲料添加剂领域的精细化应用,逐步建成以“硫—磷—钙”为核心的磷化工体系,公司具备 45 万吨/年饲料级磷酸氢钙、 25万吨/年饲料级磷酸二氢钙(含饲料级磷酸一二钙),以及生产过程中所需的中间品 30 万吨/年磷酸(含 7.5 万吨/年净化磷酸)、 50 万吨/年硫精砂制酸、 20 万吨/年活性氧化钙。据川发龙蟒公告,天宝公司 2023 年、 2024 上半年、 2024 年实现营收 11.76、 5.29、 13.24 亿元,净利润 3,174.60、 -24,817.88、 -19,961.77 万元(2024年数据未经审计) , 2024 年度亏损系对二氢钙生产线、其他资产合计计提减值27,437.63 万元所致,剔除前述影响后, 2024 年度整体经营净利润 3,836.11 万元。川发龙蟒拥有 44 万吨/年饲料级磷酸氢钙, 与天宝公司均位居国内饲料级磷酸钙盐行业产能规模前列。 交易完成之后, 国内饲料级磷酸钙盐行业集中度进一步提升、供给格局有所优化。【受益标的】 川发龙蟒、川恒股份、云天化、川金诺等。   政策+环保推动饲料级磷酸氢钙行业整合加速,磷酸二氢钙行业集中度高   磷酸钙盐饲料添加剂是可作为饲料添加剂使用的磷酸钙盐类无机物,主要包含饲料添加剂磷酸氢钙(DCP)、饲料添加剂磷酸二氢钙(MCP)、饲料添加剂磷酸氢钙Ⅲ型(MDCP, 也称磷酸一二钙),此外生产 DCP 过程中会副产肥料级磷酸氢钙,俗称白肥。(1) 产业政策方面, 自《产业结构调整目录(2011 年本)》起已经明确“禁止新建饲料级磷酸氢钙生产装置”,并将“产能 3 万吨/年以下的饲料级磷酸氢钙生产装置”列为淘汰类产能。相较之下, 饲料级磷酸二氢钙行业发展具有较好的政策环境,行业新建生产装置、产能规模均未被列入限制类或淘汰类目录,同时饲料级磷酸二氢钙生产时使用的半水和半水-二水湿法磷酸制取工艺属于部分产业政策鼓励发展的技术类型。(2) 供给端, 我们统计国内饲料级磷酸氢钙行业设计产能超过 400 万吨/年,且参与企业较多、产能集中度较低,产能CR3 达到 34%。相较之下, 饲料级磷酸二氢钙行业设计产能 134 万吨/年, 企业主要为川恒股份、天宝公司、赤峰川联矿物质饲料、云天化、瓮福集团、川金诺等企业,行业产能 CR3 高达 72%。(3) 需求端, 根据国内饲料行业生产习惯,饲料级磷酸氢钙主要用于生产猪、肉禽、蛋禽及反刍动物饲料, 饲料级磷酸二氢钙主要用作水产饲料的添加剂, 亦可用于禽畜幼崽饲料生产。(4) 价格价差, 据百川盈孚数据, 2 月 26 日磷酸氢钙、磷酸二氢钙、磷酸一二钙市场均价 2,845、4,137、 3,818 元/吨,较年初分别+1.1%、 +0.4%、 +2.9%,我们测算价差 44、 1,292、1,035 元/吨,较年初分别+7.4%、 -1.4%、 +7.8%。   风险提示: 收购进展不及预期、政策执行不及预期、安全环保生产等
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      2025-02-26
    • 公司首次覆盖报告:胃肠用药领导者,“高股息+股权激励”彰显发展信心

      公司首次覆盖报告:胃肠用药领导者,“高股息+股权激励”彰显发展信心

      个股研报
        江中药业(600750)   不改初心,夯实OTC胃肠用药领导者地位   江中药业前身创建于1969年,1999年与江西东风药业股份有限公司重组进而借壳上市,2019年华润医药战略重组江中集团后,江中药业实际控制人由江西省国资委变更为中国华润有限公司,正式成为“华润系”的一员。同时,2019年公司并购合桑海制药和济生制药,为“OTC、处方药和大健康”三个业务板块构建优秀的发展基础。我们认为公司OTC系列大单品成长空间大,处方药和大健康业务有望持续向好发展助力业绩提升,预计2024-2026年归母净利润分别为7.85/8.91/10.08亿元,EPS为1.25/1.42/1.60元,当前股价对应PE为16.9/14.9/13.2倍,首次覆盖给予“买入”评级。   深化OTC业务优势,布局处方药,发展大健康   非处方药业务为公司的基本盘,主要围绕“脾胃、肠道、咽喉咳喘、补益维矿”四大核心品类,重点打造健胃消食片、乳酸菌素片、双歧杆菌三联活菌肠溶胶囊和复方草珊瑚含片等耳熟能详的大单品,并围绕核心单品拓展建设产品梯队,促进业绩稳增。同时,公司持续加深“内生外延”的增长逻辑,通过桑海制药、济生制药和海斯制药发力处方药业务,覆盖心脑血管、呼吸、妇科、泌尿、胃肠等治疗领域,并开拓老年慢病市场,探索营销新模式。此外,大健康业务聚焦挖掘高端滋补、康复营养、胃肠健康、肝健康四大核心业务潜力,丰富业务布局。   加强市值管理,“高股息+股权激励”彰显信心   2024年12月17日,国务院国资委印发《关于改进和加强中央企业控股上市公司市值管理工作的若干意见》,其中指出要指导央企控股上市公司制定合理可持续的利润分配政策,增强现金分红稳定性、持续性和可预期性。而2021-2023年公司现金分红比例均超100%,股息率由3.96%增至5.92%,通过提高股息、加大现金分红来回报投资者;此外2025年1月公司推出2025-2027年股权激励计划(草案修订稿),助力企业持续向好发展,均彰显企业稳健高质量发展信心。   风险提示:市场竞争加剧,产品销售不及预期,品牌营销不及预期。
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      22页
      2025-02-25
    • 基础化工行业周报:本周涤纶长丝市场稳中偏弱运行,纯碱现货市场价格略有上探

      基础化工行业周报:本周涤纶长丝市场稳中偏弱运行,纯碱现货市场价格略有上探

      化学制品
        本周行业观点1:涤纶长丝市场稳中偏弱运行,库存天数继续增加   据Wind数据,截至2月20日,涤纶长丝POY、FDY、DTY库存天数分别为17.60、23.00、27.70天,较2月13日分别+2.30、+2.10、+2.00天,本周下游仍未全面完成复工,长丝市场平均产销数据偏低,库存继续增加。涤纶长丝POY市场均价为7335.71元/吨,较上周均价上涨7.14元/吨;FDY市场均价为7650元/吨,较上周均价持平;DTY市场均价为8475元/吨,较上周均价上涨10.71元/吨。本周,国际油价跌后反弹,聚酯原料市场随之震荡运行,成本面支撑有限,节后复工至今,下游市场开机率虽提升,但相较往年水平偏低,市场新增订单却十分有限,企业对于原料的补货需求较低,且部分工厂对于现阶段长丝价格存有抵触心理,进一步抑制用户的采购欲望,涤纶长丝市场出货情况不佳,场内缺乏强势利好提振,长丝企业大多报价持稳,实单优惠商谈,市场整体走势较为僵持,部分品种成交重心小幅松动,下游用户采购意愿不强,长丝市场缺乏实单成交,产销数据清淡。   本周行业观点2:本周国内纯碱现货市场价格略有上探   据百川盈孚数据,截至2月20日,轻质纯碱市场均价为1388元/吨,较上周四价格上涨0.07%;重质纯碱市场均价为1478元/吨,较上周四价格上涨0.14%。周内纯碱期货盘面继续拉涨,加之纯碱大厂存检修预期下,带动场内整体情绪好转,华东、华中、西北部分企业报盘价格略有上涨,碱厂目前多有一定待发订单。   本周行业新闻:巴斯夫出售巴西装饰涂料业务   【涂料】据中国化工报消息,2月17日,巴斯夫宣布,与宣伟签署了一项协议,以11.5亿美元的价格出售巴西装饰涂料业务。   推荐及受益标的   推荐标的:【化工龙头白马】万华化学、华鲁恒升、恒力石化、荣盛石化、赛轮轮胎、扬农化工、新和成、龙佰集团等;【化纤行业】新凤鸣、桐昆股份、华峰化学等;【氟化工】金石资源、巨化股份、三美股份、昊华科技等;【农化&磷化工】兴发集团、利民股份、云图控股、亚钾国际、和邦生物等;【硅】合盛硅业、硅宝科技;【纯碱&氯碱】远兴能源、三友化工等;【其他】黑猫股份、振华股份、苏博特、江苏索普等。【新材料】OLED:瑞联新材、莱特光电、奥来德、万润股份、濮阳惠成;胶膜:洁美科技、东材科技、长阳科技;其他:彤程新材、阿科力、松井股份、利安隆、安利股份等。受益标的:【化工龙头白马】卫星化学等;【氟化工】东岳集团等;【农化&磷化工】云天化、川恒股份、苏利股份、川发龙蟒、湖北宜化、盐湖股份等;【硅】新安股份;【纯碱&氯碱】中盐化工、新疆天业等。【新材料】国瓷材料、圣泉集团、蓝晓科技等。【其他】华锦股份等。   风险提示:油价大幅波动;下游需求疲软;宏观经济下行;其他风险详见倒数第二页标注1。
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      34页
      2025-02-24
    • 氟化工行业周报:巨化股份发布重大战略布局,萤石、制冷剂产业链逐渐回暖,坚定信心、积极布局

      氟化工行业周报:巨化股份发布重大战略布局,萤石、制冷剂产业链逐渐回暖,坚定信心、积极布局

      化学制品
        本周(2月17日-2月21日)行情回顾   本周氟化工指数下跌0.25%,跑输上证综指1.22%。本周(2月17日-2月21日)氟化工指数收于3347.75点,下跌0.25%,跑输上证综指1.22%,跑输沪深300指数1.25%,跑输基础化工指数2.00%,跑输新材料指数4.58%。   要闻点评:巨化股份逆势规划先进产能,底部布局支撑长期成长意义重大   巨化股份拟与巨化集团共同增资甘肃巨化,其中公司认缴出资42亿元,占比70%,在5年内同比例实缴完毕。甘肃巨化拟投资196.25亿元建设高性能氟氯新材料一体化项目,计划通过银团贷款139.40亿元,剩余56.85亿元由认缴注册资本满足。甘肃巨化项目拟建3.5万吨R1234yf、3万吨PTFE、1万吨FEP以及全产业链配套产品和设施,建设期预计为36个月。我们认为,公司此次项目布局具有重大战略意义:(1)短期:以低融资成本选择底部布局,不会对公司财务造成显著影响。(2)中期:底部布局高端氟聚合物迎接未来复苏;扩张R1234yf以应对车用和R454b的潜在需求增长。(3)长期:西部工业优势将不断凸显,公司当下布局为未来优化东西产业布局、“腾笼换鸟”打下基础。公司有望借HFCs制冷剂红利快速释放期再造一个高质量的巨化。   氟化工周行情:向上趋势不变,坚定信心,积极布局   萤石:截至2月21日,萤石97湿粉市场均价3,691元/吨,较上周同期上涨0.79%;2月均价(截至2月21日)3,671元/吨,同比上涨12.03%;2025年(截至2月21日)均价3,666元/吨,较2024年均价上涨3.42%。   又据氟务在线跟踪,萤石现货市场询盘成交气氛略显清淡,市场观望整理,对3月萤石市场挺市心态较强。   制冷剂:截至2月21日,(1)R32价格、价差分别为43,500、30,040元/吨,较上周分别持平、+0.52%;(2)R125价格、价差分别为43,000、25,057元/吨,较上周分别持平、-0.50%;(3)R134a价格、价差分别为44,500、26,416元/吨,较上周分别持平、-0.22%;(4)R410a价格为43,500元/吨,较上周持平;(5)R22价格、价差分别为33,500、23,490元/吨,较上周分别持平、持平。其中外贸市场,(1)R32外贸参考价格为43,000元/吨,较上周持平;(2)R125外贸参考价格为43,500元/吨,较上周持平;(3)R134a外贸参考价格为44,000元/吨,较上周持平;(4)R410a外贸参考价格为43,500元/吨,较上周持平;(5)R22外贸参考价格为33,000元/吨,较上周持平。又据氟务在线跟踪,制冷剂现阶段市场成交量及新一轮上涨报价有望在月底后陆续出现,年内趋势依旧以配额论价,企业持续重视利润为主。   受益标的   推荐标的:金石资源、巨化股份、三美股份、昊华科技等。其他受益标的:东阳光、永和股份、东岳集团、新宙邦等。   风险提示:下游需求不及预期,价格波动,行业政策变化超预期等。
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      2025-02-23
    • 医药生物行业周报:中国化学原料药行业整体呈现量升价稳的趋势,兽药原料药价格企稳回升

      医药生物行业周报:中国化学原料药行业整体呈现量升价稳的趋势,兽药原料药价格企稳回升

      中药
        中国化学原料药行业整体呈现量升价稳的趋势,抗生素产业链表现较好   中国化学原料药行业PPI指数近两年持续下行,2024年3季度呈现显著回升趋势,原料药行业产品销售价格处于底部回升阶段。受环保、成本、政策等因素影响,抗生素上游中间体价格近些年逐步上涨,此外,阿奇霉素、克拉霉素原料药价格持续上涨,且仍处于价格高位;受行业供给过剩及下游需求疲弱影响,近些年动保原料药价格持续下行,氟苯尼考均价从400-700元/kg的区间下降到近期的100-200元/kg区间,强力霉素价格也下降到历史底部区间,部分企业出现连续亏损,行业出清加速,动保原料药价格有望迎来周期性回升。   肝素及碘造影剂原料药处于周期底部   肝素原料药行业经历2019-2021年高潮阶段,整体处于供过于求的状态。2023年肝素原料药价格呈现下降趋势,其中2023Q4价格呈现急速下降,主要受非规范市场价格下跌影响。2024年肝素API价格基本处于企稳阶段。从2021-2022年,受智利和日本地震、疫情等因素影响,碘原料供给端出现明显收缩,碘原料价格经历快速上涨,2022-2023年处于价格周期顶点。受其他行业需求旺盛拉动(电子行业),2024年碘原料价格有所回升。   2月第3周医药生物上涨1.88%,医疗研发外包涨幅最大   从月度数据来看,2025年初至今沪深整体呈现上涨趋势。2025年2月第3周通信和机械设备等行业涨幅较大,煤炭、传媒等行业跌幅较大。本周医药生物上涨1.88%,跑赢沪深300指数0.87pct,在31个子行业中排名第9位。本周医疗研发外包板块涨幅最大,上涨11.3%;医院板块上涨5.59%,化学制剂板块上涨2.71%,体外诊断板块上涨2.7%,其他生物制品板块上涨1.75%;线下药店板块跌幅最大,下跌3.06%,血液制品板块下跌3.04%,中药板块下跌2.97%,医药流通板块下跌1.96%,医疗耗材板块下跌0.07%。   推荐标的   推荐标的:制药及生物制品:人福医药、恩华药业、诺诚健华、京新药业、健康元、百洋医药、和黄医药、海思科、科伦博泰生物-B、艾力斯、泽璟制药-U;中药:东阿阿胶、佐力药业、羚锐制药、悦康药业、方盛制药;原料药:华海药业、普洛药业、奥锐特;医疗器械:圣湘生物、迈瑞医疗、奥泰生物、万孚生物、可孚医疗、开立医疗、澳华内镜、康拓医疗;CXO:药明康德、药明合联、泰格医药、博腾股份、泓博医药;科研服务:百普赛斯、毕得医药、皓元医药、奥浦迈、昊帆生物、阿拉丁;医疗服务:爱尔眼科、通策医疗;零售药店:益丰药房。   风险提示:政策波动风险、市场震荡风险、地缘政治风险等。
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      2025-02-23
    • 北交所信息更新:九价HPV疫苗印尼首次揭盲,设立济南康乐推进产业化

      北交所信息更新:九价HPV疫苗印尼首次揭盲,设立济南康乐推进产业化

      个股研报
        康乐卫士(833575)   九价HPV疫苗印尼Ⅲ期临床首次揭盲,看好HPV疫苗商业化市场   2025年1月6日,公司自主研发的重组九价人乳头瘤病毒(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)疫苗(大肠埃希菌)在印尼开展的Ⅲ期临床试验完成了主要研究终点的首次揭盲分析,公司已收到数据和安全监查委员会(TheData and Safety Monitoring Board)出具的首次揭盲分析建议书。另外公司发布2024年业绩预告归母净利润-38,635.33~-31,610.72万元,同比下滑28.40%~5.05%。截至2024年12月31日,公司尚无疫苗产品上市销售,公司尚未盈利。结合公司业绩预告,我们略微下调2024-2025年并维持2026年盈利预测,预计2024-2026年归母净利润分别为-3.61/-2.18/0.81(原-2.36/-2.13/0.81)亿元,对应EPS分别为-1.28/-0.78/0.29元/股,以DCF计算公司合理价值为92亿元,看好公司HPV疫苗商业化后市场较广阔,业绩潜力较大,维持“增持”评级。   九价HPV安全性符合预期,达试验免疫原性终点   公司九价HPV疫苗印尼Ⅲ期临床试验采用随机、盲法和阳性对照设计,共招募入组1,260例受试者,共设置14次访视,分别在首针免疫前、首针免疫后第7个月、12个月、18个月和24个月采集血液,进行免疫原性检测。建议书指出,基于对已有安全性和免疫原性数据以及研究质量的审查,研究疫苗的安全性符合预期,试验免疫原性终点已达到,可继续按照现行方案推进研究。   设立济南康乐卫士,积极推进公司在研产品后续研发及产业化   2025年1月,根据公司战略布局和业务发展需要,康乐卫士拟在山东济南设立全资子公司康乐卫士(济南)生物制药有限公司,更好地利用当地资源,推进公司在研产品后续研发及产业化,进一步扩大业务规模,增强公司综合竞争力。2024年,昆明康乐收到云南省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》;设立印尼子公司,用于在印尼投资建设HPV疫苗制剂生产基地。公司已在国内开展九价HPV疫苗(女)Ⅲ期临床效力试验、九价HPV疫苗(男)Ⅲ期临床效力试验。   风险提示:研发不确定性风险、商业化前景不及预期的风险、产品结构单一的风险
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      2025-02-23
    • 公司首次覆盖报告:高端介入领域十余年耕耘,创新助力业绩腾飞

      公司首次覆盖报告:高端介入领域十余年耕耘,创新助力业绩腾飞

      个股研报
        赛诺医疗(688108)   高端介入医疗器械的领跑者,技术储备深厚,首次覆盖,给予“买入”评级   赛诺医疗致力高端介入医疗器械产品研发,业务涵盖心脑血管、结构性心脏病等关键领域,拥有冠脉和神经介入两大管线。核心产品累计使用量超190万个,凭借8项关键技术和19款已上市产品,及超过200项覆盖主要国家的全球专利,在国内外市场占据领先地位。随着公司技术创新和业务拓展,收入有望快速增长。我们预计公司2024-2026年营业收入分别为4.59/5.96/7.74亿元,当前股价对应P/S分别为9.9/7.6/5.9倍,与可比公司相较估值较低,首次覆盖,给予“买入”评级。   冠脉介入领域集采助力业绩回升,神经介入核心产品获批在即   冠脉介入:我国冠心病患者众多且死亡率不断上升,2020年冠心病患者达2527.2万人,预计2020-2030年GAGR为2.28%。相较而言我国PCI手术普及程度低,但需求持续增长。国内冠脉介入器械市场虽成熟,但随着心血管病患病人口增加、治疗手段普及、基层医院发展、带量采购及国产医疗器械崛起等推动,我国冠脉介入耗材市场未来仍有较大发展潜力。集采方面,2022年11月,公司HT Supreme和HT Infinity两款产品中标冠脉支架集中带量接续采购。首年冠脉支架销量和产品入院数量创新高,冠状动脉介入业务营收同比增长99%,业绩强势回升,当前棘突球囊迅速上量。神经介入:我国脑卒中成人致死致残及发病人数呈上升趋势,预计到2030年缺血性卒中患者将增长到584.76万人。国家政策助力中国神经介入市场迅速发展,但跨国医疗器械厂商仍占据大部分市场份额,国产替代和产品创新潜力仍较大。公司全面覆盖神经介入关键领域,实现产品全面布局优化。分别于2016年、2020年推出全球首款治疗颅内动脉狭窄的快速交换球囊、第二代低压快速交换球囊。2021年推出全球首创愈合导向支架NOVA颅内药物洗脱支架系统,采用双涂层技术,降低血管再狭窄风险。在研产品方面,公司自主研发全球首款自膨药物支架产品于2024年4月已获国家药监局受理,与NOVA互补,共同提升手术安全性、到位性及便捷性,有望填补市场空白,为颅内动脉粥样硬化狭窄治疗提供更优方案。   公司战略清晰,国际化销售,推动海外业务布局   公司重视人才培养,构建强大研发团队,在医疗研发领域持续投入并引进高端人才。公司积极拓展国际成熟市场,HT Supreme™等多款产品获欧美等成熟市场注册证,并于2023年10月获法国批准纳入医保报销目录,海外业务布局可期。   风险提示:公司产品研发、注册不及预期,集采政策风险,市场竞争风险。
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      2025-02-21
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