公司首次覆盖报告：聚焦肿瘤领域，出海+创新驱动新增长

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汇宇制药（688553.SH）研究报告摘要

中心思想

本报告对汇宇制药（688553.SH）进行了首次覆盖，核心观点如下：

• 聚焦肿瘤领域，创新驱动增长： 汇宇制药深耕抗肿瘤和注射剂药物领域，通过持续的研发投入和创新药管线布局，致力于在肿瘤治疗领域取得突破，实现业绩增长。
• 出海战略加速，海外市场可期： 公司积极拓展海外市场，境外销售额快速增长，有望成为公司新的业绩增长点。随着境外产品数量的丰富和覆盖区域的扩大，预计境外市场将成为公司新的业绩增长点。

主要内容

1、聚焦肿瘤用药/复杂注射剂，出海+创新驱动新增长

• 股权结构与子公司分工： 公司股权结构集中稳定，实际控制人为丁兆。子公司分工明确，分别负责药学研究、药品研发和生产销售等环节，协同发展。
• 业绩受集采影响分析： 公司近五年业绩受到国家集采的影响较大，但集采影响已逐步出清，2024Q1-3 业绩显著回升。

2、多产品境内销售额回升，仿制药集采影响逐步出清

• 境内销售结构优化： 公司境内产品销售额回升，奥沙利铂成为最大单品，销售占比提升。
• 集采影响分析： 公司多项产品已进入国采，集采影响逐步出清，2024H1 公司集采产品销售额同比回升。

2.1、奥沙利铂：临床应用广泛，销售额高速增长

• 市场地位与竞争格局： 奥沙利铂是第三代铂类化合物，临床应用广泛，公司产品市占率较高，竞争格局稳定。
• 销售增长分析： 公司奥沙利铂注射液上市以来销售额高速增长，市场前景广阔。

2.2、培美曲塞：非鳞癌首选用药，集采影响逐步出清

• 临床应用与市场需求： 培美曲塞是肺癌常用化疗药物，获得多指南推荐，市场需求高。
• 集采影响与未来展望： 受集采降价影响，培美曲塞市场销售总额降低，但公司 2024H1 销售额降幅缩窄，未来有望维稳增长。

2.3、普乐沙福：市场空间广阔，海内外共同放量

• 应用场景与市场潜力： 普乐沙福用于自体造血干细胞移植，市场空间广阔，公司产品市占率高。
• 国内外市场拓展： 普乐沙福 2024H1 国内销售额稳定增长，海外市场将贡献增量。

2.4、紫杉醇：临床应用广泛，销售额同比回升

• 市场表现： 紫杉醇临床应用广泛，2024H1 销售额同比回升。

2.5、阿扎胞苷：MDS 首选药，销售额同比回升

• 市场前景： 阿扎胞苷可显著延长老年 MDS 患者生存期，用药市场预计持续扩增，公司 2024H1 销售额同比回升。

3、海外市场迅速放量，未来空间可期

• 海外销售增长： 公司 2024Q1-3 海外销售额迅速增长，阿扎胞苷为最大单品，海外市场以欧美为主。
• 复杂注射剂出海： 公司将在欧美市场申报复杂注射剂，市场规模广阔、竞争格局良好。

4、创新药：聚焦抗肿瘤领域，构建丰富管线梯队

• 创新药管线布局： 公司多个创新药物进入临床试验和临床申请阶段，聚焦肿瘤领域，构建丰富管线梯队。
• 研发方向： 公司创新药的研发更关注靶向治疗和免疫治疗的方向，技术呈现方式主要是双靶点单分子、ADC、三抗和多抗。

4.1、HY-0002a：克服耐药潜力显著，进发市场新蓝海

• 靶点与机制： HY-0002a 是一种双靶点小分子抑制剂，用于治疗 KRAS G12C 突变的晚期实体瘤。
• 市场前景： 国内仅两款 KRAS G12C 抑制剂上市，市场仍是蓝海，HY-0002a 具有克服耐药潜力。

4.2、HY07121：独特多靶点设计，协同增加疗效

• 靶点与机制： HY07121 是国内外首个 PD-1/TIGIT/IL-15 三靶点双抗融合蛋白，用于治疗晚期实体瘤。
• 研发进展： HY07121 于 2023 年 9 月获批开展临床 I 期试验，治疗晚期恶性实体瘤。

5、盈利预测与投资建议

• 盈利预测： 预计公司 2024-2026 年归母净利润分别为 3.57 亿元、3.84 亿元以及 4.23 亿元，EPS 分别为 0.84 元、0.91 和 1.00 元。
• 投资建议： 首次覆盖，给予公司“买入”评级。

6、风险提示

• 行业政策变化风险
• 新药研发风险
• 销售不及预期风险

总结

汇宇制药聚焦肿瘤领域，通过出海战略和创新药研发驱动增长。公司在仿制药领域稳扎稳打，同时积极布局创新药，有望在肿瘤治疗领域取得突破。海外市场拓展迅速，为公司业绩增长带来新的动力。首次覆盖，给予“买入”评级，但需关注行业政策变化、新药研发和销售不及预期等风险。