2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 公司信息更新报告:前三季度收入稳健增长,利润弹性逐渐释放

      公司信息更新报告:前三季度收入稳健增长,利润弹性逐渐释放

      诺思格(北京)医药科技股份有限公司
        诺思格(301333)   前三季度收入稳健增长,利润弹性逐渐释放   2023年前三季度,公司实现收入5.25亿元(+12.06%),归母净利润1.26亿元(+50.11%),扣非归母净利润0.98亿元(+24.44%);毛利率为39.25%,同比+1.80pct,净利率为24.07%,同比+6.05pct。单看Q3,公司实现收入1.63亿元(+14.45%),归母净利润0.40亿元(+76.97%),扣非归母净利润0.28亿元(+31.49%);毛利率为37.87%,同比+3.31pct,环比-4.76pct,净利率为24.51%,同比+8.78pct,环比-4.21pct。公司业绩表现持续亮眼,利润端弹性逐渐释放,盈利能力整体维持稳定。2023H1公司新增合同金额6.49亿元,同比增长69.78%,为未来业绩快速增长提供保障。我们看好公司的长期发展,维持盈利预测,预计2023-2025年归母净利润为1.78/2.30/2.95亿元,EPS为1.85/2.39/3.07元,当前股价对应PE为40.7/31.5/24.6倍,维持“买入”评级。   积极推进股权激励计划,为长远发展保驾护航   2023年8月,公司发布《2023年限制性股票激励计划(草案)》,拟向不超过251名在公司任职的高级管理人员、中层管理人员、核心技术/业务人员授予240.00万股限制性股票,其中首次授予限制性股票201.60万股。公司积极推进股权激励计划,有助于加强管理层与核心技术人员的稳定性,为公司长远发展保驾护航。   综合服务+专项服务协同发展,海外市场有望打开增量空间   公司能够为客户提供I至IV期综合型临床试验运营服务,也可以根据客户的需求灵活高效地提供一项或多项临床试验专项服务。临床试验运营服务覆盖了临床试验项目各个阶段,是目前公司发展的核心业务,2023H1实现营收1.81亿元,同比增长7.55%。专项服务中,SMO与DM/ST现阶段收入占比较大,2023H1分别实现营收0.88/0.36亿元,同比增长17.46%/3.16%;其中SMO毛利率达29.62%,同比提升7.44pct,盈利能力显著提升。2023H1公司海外收入达0.23亿元,同比增长158.70%,有望为公司未来业绩增长贡献新增量。   风险提示:医药监管政策变动、汇率波动、公司核心成员流失等。
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      2023-11-01
    • 公司信息更新报告:收入端环比改善,多因素影响下盈利略有波动

      公司信息更新报告:收入端环比改善,多因素影响下盈利略有波动

      上海泓博智源医药股份有限公司
        泓博医药(301230)   收入端环比改善,受多因素影响盈利略有波动   2023年前三季度公司实现收入3.67亿元(+10.56%),归母净利润0.46亿元(+20.33%),扣非归母净利润0.42亿元(+16.34%);毛利率为34.61%,(-1.52pct),净利率为12.51%(+1.02pct)。单看Q3,公司实现收入1.30亿元(+2.61%),归母净利润0.13亿元(-26.09%),扣非归母净利润0.09亿元(-45.92%);毛利率为29.93%(-3.51pct),净利率为10.07%(-3.91pct)。公司收入环比改善,盈利上略有所波动。限于整体需求端承压,我们下调盈利预测,预计2023-2025年公司归母净利润为0.82/1.05/1.36亿元(原预计1.00/1.29/1.70亿元),EPS分别为0.76/0.98/1.27元,当前股价对应P/E分别为53.1/41.2/31.7倍,预计公司有望率先受益海外需求恢复,后续有望加速成长,维持“买入”评级。   研发投入持续增长,CADD/AIDD平台持续赋能客户新药项目   公司持续增强自身研发实力,2023Q1-3研发投入达2872万元,同比增长28.06%;截至2023H1,公司研发人员数量达687人,同比增长16.24%,占比员工总数的67.89%。公司已搭建8大核心技术平台,并积极推进前沿技术的布局和储备;截至2023H1,公司CADD/AIDD平台已为52个新药项目提供技术支持,其中2个进入临床I期,3个在IND阶段,采购公司CADD/AIDD的客户已达15家。   进一步加大市场营销及推广力度,新签订单环比改善明显   公司进一步加大市场营销和推广的力度,2023H1累计参加/主办了17场海内外展会、论坛及市场推广活动。2023Q2公司服务板块新签订单1.33亿元,环比增长42.10%;新增客户数量为18家,环比增长80.00%。商业化生产板块新签订单金额为2787万元,环比增长1.65%;新增客户数量为4家,环比增长100.00%。公司新签订单与新客拓展数量环比均有较大改善,为未来业绩的增长提供了保障。2023H1公司新设全资子公司美国泓博,主要从事海外业务拓展及作为未来在美国开展实验室服务业务的主体,有望进一步深化与海外客户的合作。   风险提示:国内政策变动、核心成员流失、医药研发需求下降等。
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      2023-11-01
    • 公司信息更新报告:收入端环比改善,下游需求释放助力中长期发展

      公司信息更新报告:收入端环比改善,下游需求释放助力中长期发展

      Eli Lilly & Co
      Novo Nordisk A/S
      司美格鲁肽
      替尔泊肽
      苏州昊帆生物股份有限公司
        昊帆生物(301393)   收入端环比改善,自有产能落地+下游需求释放,蓄势中长期发展   2023年前三季度,公司实现营收3.04亿元,同比下滑15.80%;实现归母净利润7890万元,同比下滑23.52%;扣非归母净利润7199万元,同比下滑29.73%。单看Q3,公司实现营收9354亿元,同比增长3.63%,环比增长10.18%;归母净利润2016万元,同比下滑29.45%,环比下滑10.19%;扣非归母净利润1648万元,同比下滑41.14%,环比下滑23.52%。受下游整体需求疲软等多因素影响,公司业绩短期承压,收入端环比有所改善。中长期看,多肽药物重磅单品频出,海内外多肽药物市场正处于快速扩容期;同时,公司自有产能将陆续落地,有望进一步提升产品竞争力。鉴于短期内下游整体需求疲软,我们下调2023-2025年盈利预测,预计归母净利润为1.01/1.28/1.84亿元(原预计1.52/2.04/2.95亿元),EPS为0.94/1.18/1.70元,当前股价对应PE为87.3/69.2/48.0倍,鉴于多肽药物领域快速发展以及公司占据多肽合成试剂细分领域龙头地位,维持“买入”评级。   多肽药物领域快速发展,对上游多肽合成试剂的需求将不断提升   2023H1诺和诺德重磅多肽药物司美格鲁肽销售额约92亿美元,同比增长约87%;礼来的新一代多肽药物替尔泊肽销售额从2022年的4.83亿美元快速增长至2023H1的15.5亿美元。随着下游市场的快速扩容,中长期维度看对多肽合成试剂的需求将不断提升。其中,离子型缩合试剂增速远高于碳二亚胺型试剂;公司作为国内离子型缩合试剂的细分领域龙头,具有广阔的发展空间。   核心产品具有较强的市场竞争力,自有产能建设加速推进   2023H1公司多肽合成试剂业务实现营收1.64亿元,同比下滑25.31%,毛利率达40.73%;分子砌块业务实现营收3982万元,同比增长15.11%,毛利率达48.09%。公司聚焦于多肽合成试剂领域,离子型缩合试剂约占全球供应量的25%,市占率排名国内第一。为突破产能瓶颈,公司加速自有产能建设,未来3年预期有近2000吨新产能落地,有望进一步提升产品竞争力。   风险提示:国内政策变动,核心人才流失,行业需求下降等。
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      2023-10-30
    • 氟化工行业周报:HFCs制冷剂10月行情整体强于前三季度,行业拐点已现,建议积极关注

      氟化工行业周报:HFCs制冷剂10月行情整体强于前三季度,行业拐点已现,建议积极关注

      化学原料
        本周( 10 月 23 日-10 月 27 日)行情回顾   本周氟化工指数上涨 3.08%,跑赢上证综指 1.91%。 本周( 10 月 23 日-10 月 27日)氟化工指数收于 4555.48 点,上涨 3.08%,跑赢上证综指 1.91%,跑赢沪深300 指数 1.60%,跑赢基础化工指数 0.01%,跑赢新材料指数 1.01%。   氟化工周观点: 萤石价格稳中略涨, HFCs 制冷剂 10 月行情走强   萤石: 据百川盈孚数据,截至 10 月 27 日,萤石 97 湿粉市场均价 3,728 元/吨,较上周同期上涨 0.98%; 10 月均价(截至 10 月 27 日) 3,700 元/吨,同比上涨27.36%; 2023 年(截至 10 月 27 日)均价 3,149 元/吨,较 2022 年均价上涨12.83%。   制冷剂: 截至 10 月 27 日,( 1) R32 价格、价差分别为 16,750、 3,040 元/吨,较上周同期分别持平、 +18.66%;( 2) R125 价格、价差分别为 26,000、 9,605 元/吨,较上周同期分别持平、 +2.88%;( 3) R134a 价格、价差分别为 26,500、5,380 元/吨,较上周同期分别-1.85%、 -0.51%;( 4) R22 价格、价差分别为19,750、 9,341 元/吨,较上周同期分别持平、 +4.51%。   重要公司公告及行业资讯   【 巨化股份】 季度报告:公司 2023 年前三季度实现营收 160.13 亿元,同比减少2.22%;实现归母净利润 7.47 亿元,同比减少 56.04%。其中 Q3 实现营营收 59.17亿元,同比增长 0.75%;实现归母净利润 2.60 亿元,同比减少 65.54%。   【 金石资源】 季度报告:公司 2023 年前三季度实现营收 11.55 亿元,同比增长76.80%;实现归母净利润 2.46 亿元,同比增长 61.14%。其中 Q3 实现营收 5.96亿元,同比增长 154.78%;实现归母净利润 1.20 亿元,同比增长 103.27%。   【东岳集团】 回购:公司拟回购大股东新华联持有的 5.21 万股并注销。同时,新华联控股拟购入总对价人民币 34.57 亿元股权,包括 17.52 亿元东岳高分子股权, 15.40 亿元东岳硅材股权和 1.65 亿元东岳未来氢能股权。股份回购和售股交易是互为条件的,必须在另一交易成为无条件后方可作实。   受益标的   我们认为,氟化工全产业链将进入长景气周期,从资源端的萤石,到碳中和最为彻底的行业之一制冷剂,以及受益于需求迸发的高端氟材料、含氟精细化学品等氟化工各个环节均具有较大发展潜力,国内企业将乘产业东风赶超国际先进, 未来可期, 建议长期重点关注。受益标的:【萤石】金石资源、永和股份、中欣氟材等;【制冷剂】巨化股份、三美股份、永和股份、昊华科技、东岳集团、东阳光、联创股份、鲁西化工等;【氟树脂】永和股份、昊华科技、巨化股份、东岳集团等;【氟精细】中欣氟材、新宙邦、昊华科技等。   风险提示: 下游需求不及预期,价格波动,政策变化,安全生产等。
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      2023-10-30
    • 公司信息更新报告:业绩超预期,盈利能力持续增强

      公司信息更新报告:业绩超预期,盈利能力持续增强

      个股研报
        九典制药(300705)   业绩超预期,维持“买入”评级   公司发布2023年三季报,2023年前三季度公司实现营业收入18.93亿元,同比增长18.37%;归母净利润3.1亿元,同比增长48.76%;扣非归母净利润2.89亿元,同比增长43.24%。2023第三季度营业收入6.75亿元,同比+18.83%;归母净利润1.12亿元,同比增长42.91%;扣非归母净利润1.10亿元同比增长43.06%。根据三季报情况,考虑到公司费用率的下降,我们上调2023-2025年公司归母净利润为3.92/4.91/6.07亿元(原值为3.53/4.60/5.84亿元),2023-2025年的EPS为1.14/1.42/1.76元(原值为1.02/1.34/1.69元),当前股价对应PE分别为21.5/17.2/13.9倍,考虑到公司贴膏/贴剂产品管线丰富,后续众多产品有望逐步落地,维持“买入”评级。   盈利能力持续增强,销售费用率明显降低   2023年前三季度公司毛利率为77.99%,同比下降0.3个百分点,净利率为16.38%,同比增长3.35个百分点。净利率提升明显,盈利能力持续增强。2023前三季度公司销售费用率46.58%、同比下降4.56个百分点;2023年第三季度公司销售费用率42.71%,同比下降8.37个百分点。我们预计,在公司主要产品洛索洛芬钠凝胶贴膏集采区域持续增加,行业政策导致的推广费用下降,公司未来产品线逐步丰富的前提下,公司的销售费用率有望稳中有降,净利率有望进一步提高。   可转债顺利落地,项目建成后有望提升公司业绩   2023年第三季度,公司成功发行可转债3.6亿元,用于高端制剂研发产业园口服固体制剂项目的建设,项目建成后,随着公司口服固体制剂数量的持续增加,有望进一步提升公司业绩。   风险提示:竞品上市速度超预期,行业竞争加剧,市场拓展不及预期,在研产品临床进度不及预期。
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      2023-10-27
    • 公司信息更新报告:Q3业绩符合预期,看好公司中长期高质量发展

      公司信息更新报告:Q3业绩符合预期,看好公司中长期高质量发展

      天津利安隆新材料股份有限公司
        利安隆(300596)   Q3营收、归母净利润环比延续改善,业绩符合预期,维持“买入”评级   公司发布2023三季报,前三季度实现营收38.57亿元、同比+7.31%;归母净利润2.83亿元,同比-34.96%;扣非净利润2.70亿元,同比-36.58%;其中Q3实现营收13.52亿元,同比+1.88%、环比+2.43%;归母净利润1.00亿元,同比-37.59%、环比+0.61%;扣非净利润9,384万元,同比-40.26%、环比-2.22%,业绩符合预期。基于2023年公司经营情况,我们下调2023年、维持2024-2025年盈利预测,预计2023-2025年归母净利润分别为4.10(-0.46)、5.73、7.07亿元,EPS分别为1.79(-0.19)、2.50、3.08元/股,当前股价对应PE为16.3、11.6、9.4倍。我们认为,公司“2.0战略规划”明晰,未来成长动力充足,维持“买入”评级。   抗老化助剂降价叠加康泰二期产能爬坡拖累业绩表现,公司盈利短期承压   2023前三季度,公司归母净利润与扣非净利润差异主要是存在1,659万元计入当期损益的政府补助,其中Q3计入923万元;发生财务费用2,648万元,同比-36.53%,主要系汇兑收益增加所致。2023前三季度公司销售毛利率、净利率分别为19.23%、7.19%,较2022年分别-5.03/-3.67pcts;Q3销售毛利率、净利率分别为19.11%、7.26%,环比Q2分别-0.44/+0.01pcts,盈利承压主要是部分抗老化助剂产品降价幅度大于原材料采购成本降幅所致,此外康泰二期润滑油添加剂项目处于产能爬坡阶段,人员等前置成本也对公司销售毛利率造成影响。   “利安隆2.0战略规划”明晰,看好公司中长期多层次高质量发展   10月11日,公司公告以自有资金投资100万元在天津滨海高新区成立全资子公司天津利安隆科技研发有限公司,助力提升公司在生物化工和新材料各项业务领域的核心竞争力。我们认为,公司持续在市场开拓、产能建设、人才梯队培育等方面布局,“利安隆2.0战略规划”明晰(2028年实现150亿营收目标,其中新材料事业部100亿营收、润滑事业部40亿营收、生命科学事业部10亿营收),我们看好公司始终坚持创新驱动,实现多层次高质量发展。   风险提示:产能爬坡不及预期、下游需求不及预期、行业竞争加剧等。
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      2023-10-27
    • 公司信息更新报告:收入端阶段性承压,CDMO业务快速成长

      公司信息更新报告:收入端阶段性承压,CDMO业务快速成长

      普洛药业股份有限公司
      盐酸安非他酮
      琥珀酸美托洛尔
        普洛药业(000739)   收入端阶段性承压,CDMO业务快速成长   2023年前三季度公司实现营收85.00亿元(+12.57%),归母净利润8.51亿元(+29.53%),扣非归母净利润8.28亿元(+24.83%),毛利率26.78%(+2.41pct),净利率10.02%(+1.32pct)。单看Q3,公司实现营收25.46亿元(-0.76%),归母净利润2.50亿元(+13.61%);扣非归母净利润2.33亿元(-4.91%),毛利率27.20%(+4.21pct),净利率9.83%(+1.25pct)。公司CDMO业务快速发展;受宏观经济波动及海外原料药市场竞争加剧影响,营收端阶段性承压。我们看好公司的长期发展,维持原盈利预测,预计2023-2025年归母净利润为11.56/13.98/18.04亿元,EPS为0.98/1.19/1.53元,当前股价对应PE为16.2/13.4/10.4倍,维持“买入”评级。   CDMO业务盈利能力逐渐提升,项目数量快速增长   2023年前三季度公司CDMO业务实现营收16亿元(+26.31%),毛利7.2亿元(+38.84%),毛利率45.02%(+4.00pct)。公司CDMO项目数量快速增长,截至2023年9月底,进行中项目共644个(+45%);其中,商业化项目259个(+23%),包括人用药项目176个,兽药项目46个;研发阶段项目385个(+65%)。API项目75个,包括商业化项目17个,验证阶段项目10个,研发阶段项目48个。   API业务稳健发展,制剂业务蓄势待发   2023年前三季度公司原料药与中间体业务实现59.9亿元(+8.80%),毛利10.9亿元(+16.00%),毛利率18.16%(+1.13pct)。同时,公司坚持原料药-制剂一体化布局策略,2023年前三季度制剂板块实现营收8.74亿元(+16.48%),毛利4.62亿元(+18%),毛利率52.82%(+0.68pct)。2023年7月,公司首个国内制剂产品琥珀酸美托洛尔缓释片零缺陷通过FDA现场检查;2023年9月与2023年10月,公司制剂产品盐酸金刚烷胺片与盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ)获得NMPA核准签发的《药品注册证书》,制剂业务具有较大的发展潜力。   风险提示:CDMO行业竞争加剧,化工原料价格走高,制剂放量不及预期等。
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      2023-10-24
    • 基础化工行业周报:PDCPD性能出众且环保,国产替代亟待突破

      基础化工行业周报:PDCPD性能出众且环保,国产替代亟待突破

      天津利安隆新材料股份有限公司
        本周(10月16日-10月20日)行情回顾   新材料指数下跌4.26%,表现强于创业板指。半导体材料跌6.07%,OLED材料跌6.87%,液晶显示跌6.61%,尾气治理跌3.92%,添加剂跌3.27%,碳纤维跌6.31%,膜材料跌4.41%。涨幅前五为新纶新材、建龙微纳、方邦股份、中芯国际、东旭光电;跌幅前五为康普化学、雅克科技、中石科技、三利谱、奥来德。   新材料周观察:PDCPD性能出众且环保,国产替代亟待突破   聚双环戊二烯(PDCPD)是一种交联三维网状结构的热固性工程塑料,是由石化副产品C5馏分提取的高纯度双环戊二烯(DCPD)通过金属催化发生烯烃复分解反应聚合而成,属于环境友好型绿色高分子聚合物。PDCPD材料兼具高弯曲模量和高抗冲击强度,属于以弹性形变为主的延性材料,同时还具有耐磨性、表面涂饰性、耐酸碱性及防水性等优良特性。其制品替代玻璃钢、聚氨酯和铝合金等材料的势头强劲,被应用于交通运输、土木建筑、污水处理、电气设备等领域,具有广阔的市场发展空间。根据QYResearch数据,2021年全球PDCPD市场销售额达到了1.4亿美元,预计2028年将达到2.3亿美元,年复合增长率为7.0%。我国PDCPD产业研究相对国外薄弱,但在政策扶持、技术进步、环保趋严的背景下,有望迎来良好发展时机。从事生产或研究PDCPD材料的企业不断取得科研突破。华锦股份与河南科技大学合作,于2021年成功完成“高压反应注射成型聚双环戊二烯”小试实验。上海石化在2021年成功完成“基于PDCPD(聚双环戊二烯)基碳纤维复合材料的开发”课题研究,形成具有自主知识产权的PDCPD基碳纤维复合材料制备关键技术。大成普瑞新材料有限责任公司是国内少有的实现PDCPD量产的企业,拥有PDCPD-RIM配方料设计产能10万吨/年,其PDCPD配方料主要采用C9馏分的DCPD为主要原料,采用钨钼催化剂系统,配方料的稳定性和安全环保性能优异。受益标的:华锦股份、上海石化等。   重要公司公告及行业资讯   【东材科技】股权收购:基于对控股子公司山东艾蒙特内在价值的高度认可和未来发展的良好预期,公司拟以4,950.00万元收购山东润达持有的公司控股子公司山东艾蒙特12.50%股权。本次股权收购完成后,公司对山东艾蒙特的直接持股比例将由60.00%增加至72.50%。   受益标的   我们看好在国家安全、自主可控战略大背景下,化工新材料国产替代的历史性机遇,受益标的:【电子(半导体)新材料】昊华科技、鼎龙股份、国瓷材料、阿科力、洁美科技、长阳科技、瑞联新材、万润股份、东材科技、松井股份、彤程新材等;【新能源新材料】晨光新材、宏柏新材、振华股份、百合花、濮阳惠成、黑猫股份、道恩股份、蓝晓科技、中欣氟材、普利特等;【其他】利安隆等。   风险提示:技术突破不及预期,行业竞争加剧,原材料价格波动等。
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      2023-10-23
    • 氟化工行业周报:行业拐点悄然而至,建议积极关注制冷剂中长线布局机会

      氟化工行业周报:行业拐点悄然而至,建议积极关注制冷剂中长线布局机会

      化学原料
        本周(10月16日-10月20日)行情回顾   本周氟化工指数下跌6.94%,跑输上证综指3.54%。本周(10月16日-10月20日)氟化工指数收于4518.6点,下跌6.94%,跑输上证综指3.54%,跑输沪深300指数2.77%,跑输基础化工指数3.22%,跑输新材料指数2.68%。   氟化工周观点:萤石、制冷剂、氯化物市场持稳运行   萤石:本周(10月16日-10月20日)萤石市场僵持运行。据百川盈孚数据,截至10月20日,萤石97湿粉市场均价3,692元/吨,较上周同期下跌0.22%;10月均价(截至10月20日)3,693元/吨,同比上涨27.12%;2023年(截至10月20日)均价3,149元/吨,较2022年均价上涨12.80%。   制冷剂:截至10月20日,(1)R32价格、价差分别为16,750、2,562元/吨,较上周同期分别持平、+10.14%;(2)R125价格、价差分别为26,000、9,335元/吨,较上周同期分别持平、-1.12%;(3)R134a价格、价差分别为27,000、5,407元/吨,较上周同期分别-0.92%、-4.42%;(4)R22价格、价差分别为19,750、8,938元/吨,较上周同期分别持平、-0.10%。   重要公司公告及行业资讯   【多氟多】增资:公司控股子公司广西宁福拟新增注册资本16.10亿元,使其注册资本由10.15亿元变更为26.25亿元。其中,公司以持有的多氟多新能源94.28%股权作价17.56亿元对广西宁福增资,认购广西宁福14.88亿元新增注册资本;南宁科晟拟以货币1.44亿元对广西宁福增资,认购广西宁福1.22亿元新增注册资本。   【氟硅化工】国务院发文推动内蒙古延伸氟硅化工、煤焦化工、氯碱化工产业链。新华社北京10月16日电,日前,国务院印发《关于推动内蒙古高质量发展奋力书写中国式现代化新篇章的意见》。《意见》提出,要加快产业结构优化升级,大力推进新型工业化,支持内蒙古培育发展先进制造业集群。推动钢铁、有色金属、建材等重点领域开展节能减污降碳技术改造,延伸煤焦化工、氯碱化工、氟硅化工产业链。有序发展光伏制造、风机制造等现代装备制造业,加快发展电子级晶硅、特种合金等新材料。   受益标的   我们认为,氟化工全产业链将进入长景气周期,从资源端的萤石,到碳中和最为彻底的行业之一制冷剂,以及受益于需求迸发的高端氟材料、含氟精细化学品等氟化工各个环节均具有较大发展潜力,国内企业将乘产业东风赶超国际先进,未来可期,建议长期重点关注。受益标的:【萤石】金石资源、永和股份、中欣氟材等;【制冷剂】巨化股份、三美股份、永和股份、昊华科技、东岳集团、东阳光、联创股份、鲁西化工等;【氟树脂】永和股份、昊华科技、巨化股份、东岳集团等;【氟精细】中欣氟材、新宙邦、昊华科技等。   风险提示:下游需求不及预期,价格波动,政策变化,安全生产等。
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      2023-10-23
    • 医药生物行业周报:重磅单品催化GLP-1研发热情,在研管线已覆盖多个适应症领域

      医药生物行业周报:重磅单品催化GLP-1研发热情,在研管线已覆盖多个适应症领域

      Eli Lilly & Co
      GLP-1
      Novo Nordisk A/S
      利司那肽
      贝那鲁肽
        重磅单品催化GLP-1研发热情,在研管线覆盖多适应症领域   全球GLP-1药物研发方兴未艾,2型糖尿病、肥胖与降低心血管风险已有相关靶点药物获批上市。截至2023年10月,全球范围内以GLP-1R为靶点的新药管线共267个,其中批准上市、NDA与III期临床阶段数量分别为9/2/12个,绝大多数项目仍处于早期临床(I、II期合计107个)与临床前阶段(122个)。按适应症类型看,全球范围内GLP-1Ra药物主要布局2型糖尿病(158个)、肥胖(111个)、NASH(45个)等适应症;其中2型糖尿病、肥胖、降低心血管风险分别有9/3/3个相关药物获批上市。   全球共有9款GLP-1药物获批上市,国内多款GLP-1药物已进入III期临床。海外已获批上市的产品主要有利拉鲁肽、(口服)司美格鲁肽、度拉糖肽、替尔泊肽、利司那肽与艾塞那肽,前述产品多数也已在国内获批用于2型糖尿病的治疗;中国企业布局的GLP-1产品中,豪森药业的洛塞那肽与仁会生物的贝那鲁肽已获NMPA批准上市。在研管线中,诺和诺德、礼来、Zealand Pharma以及国内的信达生物、常山生化、先韦达生物、派格生物、鸿运华宁等布局的多款GLP-1药物已进入III期临床,主要聚焦2型糖尿病的治疗。   GLP-1大单品管线布局丰富,新适应症陆续上市打开成长空间   司美格鲁肽是诺和诺德开发的新一代长效GLP-1受体激动剂,于2017年首次获FDA批准上市用于治疗2型糖尿病。截至2023年10月,司美格鲁肽已有3个适应症在全球范围内获批上市,分别为2型糖尿病、肥胖以及降低心血管风险。替尔泊肽是礼来开发的全球首个GIP/GLP-1双靶点激动剂,于2022年5月首次获FDA批准上市用于治疗2型糖尿病。2022年9月,替尔泊肽在中国递交2型糖尿病的上市申请,目前仍处于审核中。   推荐及受益标的   推荐标的:CXO:药明康德、诺思格、普蕊斯;科研服务:皓元医药、毕得医药、昊帆生物;制药及生物制品:东诚药业、人福医药、华东医药、九典制药、博雅生物;中药:太极集团、羚锐制药;医疗服务:国际医学、美年健康、锦欣生殖、盈康生命、迪安诊断、希玛眼科;医疗器械:迈瑞医疗、开立医疗、戴维医疗、采纳股份、华兰股份、可孚医疗;零售药店:益丰药房、健之佳。   受益标的:CXO:凯莱英、诺泰生物;科研服务:药康生物、诺唯赞;制药及生物制品:恒瑞医药、贝达药业、恩华药业、科伦药业、迈威生物、荣昌生物、科伦药业;中药:片仔癀、康恩贝;零售药店:大参林;医疗服务:爱尔眼科;医疗器械:联影医疗、华大智造、微创机器人、润达医疗。   风险提示:政策执行不及预期,行业黑天鹅事件。
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      2023-10-23
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