2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 重磅产品驱动高增长,新品持续落地

      重磅产品驱动高增长,新品持续落地

      个股研报
        心脉医疗(688016)   事项:   公司发布 2021 年年报:全年实现营收 6.84 亿元( +45.59%),实现归属净利润3.16 亿元( +47.17%),扣非后归属净利润 2.88 亿元( +51.08%)。与此前快报保持一致。分红预案:每 10 股派发现金 21.00 元(含税)。   平安观点:   重磅产品驱动高增长,外周介入增长迅速   2021 年疫情对医疗机构常规诊疗服务的负面影响减少,公司各板块加速发展。核心业务主动脉支架产品全年实现营收 5.66 亿元( +44.04%),推测其中腹主动脉产品增速相较于胸主动脉产品更高。术中支架在新品尚未落地情况下实现稳健增长,全年收入 6620.64 万元( +18.34%)。公司着重发展的外周介入业务等实现收入 5265.31 万元( +222.15%),增长十分迅猛。   公司三大重磅产品(胸主动脉支架 Castor、腹中动脉支架 Minos 以及外周药物球囊 ReewarmPTX)是驱动各自板块高速发展的核心动力。其中Castor 进入医院超过 700 家,成功覆盖大部分有能力开展主动脉弓介入手术的医院; Minos 与 ReewarmPTX 分别实现超 400 家医院的覆盖,还有较大的扩张潜力。   新品持续推出,保障未来增长   心脉是典型的创新驱动型公司,具有品种丰富、业内领先的研发管线,并通过产品开拓与迭代实现持续且快速的发展。除目前已经上市并成功证明自己的三大重磅产品外,更多产品也在研发推进中。 2021 年内,公司外周高压球囊 Ryflumen 和新型术中支架 Fontus 取得注册证,新一代直管胸主动脉支架 Talos 也在 2022 年 1 月取得注册证。除此之外,公司还有新型主动脉分支支架、静脉支架、静脉滤器、外周弹簧圈等产品处于研发的各个阶段中,为后续增长提供保障。   产品出海更进一步,多个产品完成首例植入   公司国际化战略进入实行阶段,并在 2021 年内取得一定成果。公司将 Minos、 HLP、 Castor 作为主打产品开拓海外市场,目前已进入 18 个国家和地区,覆盖欧洲、南美和亚太。全年公司在海外市场实现 3014.23 万元销售,同比增长 158.45%,占公司主业收入的 4.40%。   维持“推荐”评级。 公司高强度研发保障自身在产品开拓和迭代上具有优势,创新产品持续落地成为公司持续高增长的动力。基于公司新品上市及放量节奏,调整并新增 2022-2024 年 EPS 预测为 5.95、 7.97、 10.53 元(原预测 2022-2023 为 5.47、7.39 元),维持“推荐”评级。   风险提示: 1)高值耗材存在降价压力,若降幅超预期可能影响公司增长速度; 2)公司多个重要产品刚上市或即将上市,若临床/上市/招标结果不及预期,可能减弱公司后续增长动能; 3)若公司新推出产品不能充分融入平台实现快速放量,会对业绩增长造成负面影响。
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      2022-03-30
    • 心脉医疗(688016):重磅产品驱动高增长,新品持续落地

      心脉医疗(688016):重磅产品驱动高增长,新品持续落地

    • 泰格医药(300347):疫情下实现恢复增长,业务全球化更进一步

      泰格医药(300347):疫情下实现恢复增长,业务全球化更进一步

    • 光脚品种放量迅速,国际化和创新逐步迎来收获期

      光脚品种放量迅速,国际化和创新逐步迎来收获期

      个股研报
        苑东生物(688513)   事项:   公司发布2021年业绩报告:全年实现营业收入10.23亿元,同比增长10.96%;实现归母净利润2.32亿元,同比增长30.46%,略超预期,主要是公司销售收入增加,同时理财收益等非经常性损益增加;实现扣非归母净利润1.37亿元,同比增长21.50%。分红预案:每10股派发现金股利7.80元(含税)。   平安观点:   核心产品销量增长以及集采产品快速放量共同驱动业绩提升:1)主要产品方面,富马酸比索洛尔片、伊班膦酸钠和枸橼酸咖啡因全年销售量分别同比增长34%、29%和9%,推动业绩稳健增长;2)光脚产品方面,依托于显著的成本优势,公司多个产品以第一顺位中标集采,并大力拓展第二、三终端,推动格隆溴铵注射液、达比加群酯和依托考昔片等光脚产品在2021年实现迅速放量;3)新产品方面,公司在报告期内年共获得3个新药注册证,5个一致性评价补充批件,持续增厚公司业绩表现。   公司加快原料药和高端制剂的国际化布局:1)制剂方面,公司按照临床需求大、竞争格局好以及首仿抢仿的思路,布局了多个ANDA高端制剂,形成丰富产品梯队,其中麻醉镇痛领域的EP-0084A&I项目已获得FDA授予的CGT资格,有望能够加速上市并获得180天独占期,我们预计将于2023年完成上市,迎来收获期;2)原料药方面,公司非罗考昔、马罗匹坦、替格瑞洛已通过FDA现场检查,标志着公司原料药GMP管理已达到国际水平,此外,枸橼酸马罗匹坦、甲磺酸达比加群酯已向FDA递交注册申请,为公司进入全球原料药供应链夯实基础。   基于公司研发实力持续丰富技术平台能力:报告期内,公司新增mRNA原料合成技术平台,其核心技术包括mRNA原料工艺路线设计技术、高产率磷缩合技术、不稳定核酸结构纯化技术等。目前公司已搭建出公斤级规模生产平台,完成多个高于市场纯度且符合GMP标准的mRNA帽结构类似物开发,以及多个高纯度且符合GMP标准的复杂修饰核酸开发,初步验证平台能力。随着我国mRNA疫苗研发的持续推进,以及其他应用领域的持续拓展,该项新技术平台有望为公司带来新的业绩增长点。   仿制药供血创新研发,逐步迎来创新收获期:公司2021年研发投入为2.09亿元,占营收比例达到20.41%,处于同行业公司中的相对较高水平。公司目前已布局超过10款1类新药,其中处于临床试验的有3个,分别为口服长效DPP4抑制剂优格列汀片(III期)、心血管领域的小分子新药CX3002(II期)以及靶向NGF的镇痛领域新药EP-9001A单抗(I期)。相比只做创新药开发的企业,仿制药业务带来的稳定收入使得公司能够有更多的研发经费投入创新,仿创结合的模式风险相对更低。未来伴随毛利率较高的创新药的逐步上市,公司盈利能力有望得到进一步提升。   维持公司推荐评级:1)制剂原料药一体化的成本优势使得公司的集采中标概率提升,推动“光脚”品种放量;2)公司沿着首仿难仿药的思路持续完善管线布局,我们预计2023年公司将有8款新产品上市,并有望借助公司的渠道及品牌效果实现迅速放量;3)公司的国际化布局以及创新药研发正在逐步迎来收获期,为公司业绩带来新的利润增长点;4)mRNA相关的新技术平台的拓展为公司带来更多机会。考虑到公司伊班膦酸钠等产品被纳入第7批国家集采名单以及国际化布局即将兑现,我们小幅下调了公司22年利润预测,同时上调23年利润预测。预计公司2022/2023/2024年的净利润将达到2.79亿元(前值为2.85亿元)、3.64亿元(前值为3.53亿元)、4.64亿元(新增),2022/2023/2024年EPS分别为2.33元(前值为2.37元)、3.03元(前值为2.94元)、3.87元(新增),对应目前股价PE分别为23.6/18.1/14.2倍,维持公司的“推荐”评级。   风险提示:1)研发失败风险:公司多款产品处于研发阶段,存在进度不及预期甚至失败的可能;2)产品未中标药品集中采购风险:公司药品向公立医院销售需通过各省(区、市)采购平台招标采购,未来可能出现公司产品无法中标的风险;3)产品被调出医保目录的风险:未来存在主要产品在医保目录调整过程中被调出国家医保药品目录的风险;4)政策风险:公司在研产品涉及精麻药物,属于强监管行业,监管政策存在发生变动的风险。
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      2022-03-29
    • 利剑出鞘,苗药龙头步入多元化发展新阶段

      利剑出鞘,苗药龙头步入多元化发展新阶段

      个股研报
        贵州三力(603439)   平安观点:   坚持发展中成药,弘扬经典名方:贵州三力的主营业务为药品的研发、生产及销售,产品线主要围绕儿科、呼吸系统科、心脑血管科、消化内科等领域,核心产品开喉剑喷雾剂(儿童型、成人型)以及强力天麻杜仲胶囊均已进入国家医保目录。公司经营稳健,业绩恢复增长,2021年业绩快报显示公司实现营业收入9.44亿元,同比增长49.77%,归母净利润1.53亿元,同比增长62.54%。伴随着开喉剑喷雾剂(含儿童型)全渠道开拓,我们认为其市场规模有望达到20亿元。   政策扶持儿童药研发,市场高景气度发展:我国儿科用药种类匮乏,儿童药品的种类占药物总量的比例仅5%左右,并且生产儿童用药的企业寥寥无几,供需缺口较为明显。为缓解儿童药品短缺问题,国家自2011年起不断出台相关支持政策以鼓励儿童用药研发和生产,2021年《国家基本药物目录管理办法(修订草案)》发布,基药范围中首次新增了“儿童药品”,进一步保障儿童用药需求。目前儿童药市场在我国药品终端市场的占比还不足5%,市场远没有饱和,未来发展空间广阔。   开展战略并购,促进品种多元化发展:公司于2020年参股汉方药业,现持有25.64%股权。汉方药业拥有众多独家品种,公司通过汉方可将业务扩展至肿瘤血液类、妇科类、慢病调理类等多个细分领域,且获得了芪胶升白胶囊、妇科再造胶囊等潜力独家产品。公司现参与德昌祥药业的破产重整,拟取得德昌祥95%股权。德昌祥作为百年老字号品牌,拥有优秀炮制工艺,以及妇科再造丸、坤宝丸、复方梨膏等众多产品。公司通过战略并购,不断丰富产品品种,分散产品集中的风险,进一步提升行业竞争力。   首次覆盖,给予“推荐”评级:预计2021-2023年公司归母净利润分别为1.53亿、2.06亿和2.60亿元,当前股价对应2022年PE为32X。考虑到公司作为苗药龙头,主业持续高增,同时战略并购有望进一步增厚公司业绩,我们给予公司2022年40X估值,目标市值为82.4亿元。首次覆盖,给予“推荐”评级。   风险提示:1)新冠疫情带来持续影响的风险:目前国内外疫情蔓延,未来疫情发展形势何时得到有效控制存在一定不确定性,公司可能继续面对交通物流受限、医院常规门诊无法正常接诊等困难,将对公司业绩造成一定负面影响。2)产品集中的风险:公司主要产品开喉剑喷雾剂(含儿童型)的销售收入占主营业务收入95%以上,集中度高。上述产品的生产及销售状况在较大程度上决定了公司的收入和盈利水平,一旦其原料药价格、产销状况、市场竞争格局等发生重大不利变化,将对公司未来的经营业绩产生不利影响。3)产品降价的风险:随着国家医改体制的逐步深入,医保控费不断趋严,医保支付标准落地、医保局成立以及带量采购实施,药品价格下降将成为未来无法避免的趋势。
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      2022-03-28
    • 多途径发挥能力优势,规模扩张带动高速发展

      多途径发挥能力优势,规模扩张带动高速发展

      个股研报
        皓元医药(688131)   依托强大的化学能力起步,三大板块共同发展:   强大的化学合成与开发能力是皓元最核心的竞争要素。公司基于小分子药物研发的不同环节,组建了前端、后端两大业务板块,并先后演化出分子砌块与工具化合物、难仿药、CDMO三个具体领域。得益于行业的高景气度及自身的良好运营,公司近年保持快速增长。   受益新药研发加速,砌块与工具化合物需求快速增长:   分子砌块与工具化合物均属于特种试剂,广泛应用于新药开发环节。得益于全球科研经费与药企研发投入的持续提升,特种试剂需求快速增长。依靠丰富且紧跟科研趋势的产品、直观便捷的购买渠道、人性化的附加服务,公司分子砌块与工具化合物业务蒸蒸日上,取得较广的市场影响力。   难仿药业务进入收获期,新药业务向CDMO延伸:   由于较高技术壁垒,难仿药的初始商业价值较高,且衰退过程缓慢,公司通过持续领先推出新品种来实现可持续的高质量盈利。除常规销售外,皓元医药共有3款产品与下游制剂企业签订了分成协议,其中艾日布林、曲贝替定即将脱离专利保护,有望为公司带来额外的业绩弹性。   在客户需求的推动下,公司抓住行业发展契机,自2018年起正式布局CDMO板块。公司新药的早期研发能力已比较成熟,规模生产设施也已经在建设中,预期在2022年下半年启用。公司深耕ADC领域多年,能够为客户提供品种丰富的毒素与连接子,随着客户ADC药物研发上市,该业务也进入了大规模供应阶段。   首次覆盖,给予“推荐”评级:公司受益于制药产业相关科学研究以及工业创新的力度加大,以化学合成能力为基础打造了三大业务板块。工厂规模化产能落地后有望提高产品自产比例,将更多收益留在公司。不考虑尚存不确定性的收购事项,预计公司2021-2023年EPS分别为2.56、3.94、5.88元,对应2022年PE为43倍。首次覆盖,给予“推荐”评级。   风险提示:若不能满足客户需求,公司可能丢失订单甚至丢失客户;药物的研发、销售存在不确定性,若进度低于预期,可能影响公司盈利;高速扩张期时若公司管理能力提升跟不上节奏,可能影响运营质量。
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      2022-03-21
    • 皓元医药(688131):多途径发挥能力优势,规模扩张带动高速发展

      皓元医药(688131):多途径发挥能力优势,规模扩张带动高速发展

    • 集采靴子落地,股权激励彰显发展信心

      集采靴子落地,股权激励彰显发展信心

      个股研报
        九典制药(300705)   事项:   2022年3月10日广东省药品交易中心发布《关于公示广东联盟双氯芬酸等药品集采带量采购(第一批)拟中选/备选结果的通知》,公司洛索洛芬钠凝胶贴膏以18.1875元/贴的价格顺利获得拟中选资格。公司3月7日发布《2022年限制性股权激励计划草案》,拟对不超过72名激励对象授予530万股限制性股票,授予价格为13.94元/股。业绩考核目标为以2021年净利润为基数,2022-2024年增长率分别不低于30%、55%、75%。   平安观点:   集采靴子落地,降价幅度温和,符合预期。本次广东联盟集采公司洛索洛芬钠凝胶贴膏以18.1875元/贴的价格顺利获得拟中选资格(即P2中标),竞品第一三共的洛索洛芬钠贴剂获得拟备选资格(P1中标)。根据规则,公司将获得自身首年约定采购量的100%,以及第一三共部分量,同时还将获得增量使用。相比联盟地区24.25元/贴的最低价,本次降幅约25%,降价幅度相对温和,符合之前市场预期的20%-30%的降幅区间。我们认为本次集采落地后,公司短期压制因素解除。同时集采中标也将解除公立医疗机构开方限制,提升进院速度,预计广东联盟地区销售量将明显提升。   股权激励适时推出,彰显发展信心。公司在广东联盟集采落地之前推出股权激励计划,显示出对集采后发展仍充满信心。本次股权激励对象为对公司经营业绩和未来发展有直接影响的管理人员和技术(业务)骨干。从解锁目标来看,相比2021年,2022-2024年净利润增速分别不低于30%、55%和75%。按最低目标算,2021-2024年CAGR达到20.51%。考虑到股权激励目标基本属于保底目标,最终业绩表现大概率超过解锁条件。   酮洛芬新产品落地在即,OTC端拓展值得期待。公司定位于国内经皮给药龙头,围绕凝胶贴膏技术平台布局大量潜力品种,其中下一个重磅产品酮洛芬凝胶贴膏有望2022年Q2获批。本次广东联盟集采降价后,公司将加快OTC渠道的拓展。我们认为凝胶贴膏具备消费属性,在OTC端市场空间广阔。同时OTC端销售受医保控费影响相对较小。   盈利预测与投资评级:广东联盟集采落地,公司降价温和,符合市场预期,短期压制因素解除。广东地区进院速度有望加快,销量有望大幅上升。同时OTC渠道扩展成为新的看点,进一步提升产品天花板。我们暂维持公司2021-2023年EPS分别为0.90元、1.33元、2.06元的预测,当前股价对应2022年PE仅19倍,维持“推荐”评级。   风险提示:1)研发风险:公司在研管线较多,存在研发失败可能,尤其是一些改良型创新产品。2)产品放量不及预期:因产品竞争格局、公司营销能力等因素影响,产品存在放量不及预期可能。3)政策风险:集采政策执行力度超预期风险。
      平安证券股份有限公司
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      2022-03-11
    • 五大主线把握中医药行业机会:否极泰来

      五大主线把握中医药行业机会:否极泰来

    • 行业周报:政府工作报告规划医药行业方向,短期关注年报业绩

      行业周报:政府工作报告规划医药行业方向,短期关注年报业绩

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