康辰药业(603590) 　　平安观点： 　　公司是一家原创性新药企业。康辰药业成立于2003年，专注于创新药领域。首个国家一类新药——苏灵于2009年上市。苏灵是一种高纯度、单组分血凝酶临床止血药物，是目前国内血凝酶制剂市场唯一国家一类创新药，其上市打破了20年多组分止血药垄断中国市场的格局。2018年公司登陆上交所。2020年公司以现金收购密盖息（鲑鱼降钙素）资产，补充管线。王锡娟为公司董事长，刘建华为公司董事、总裁，两人为公司实际控制人及一致行动人，直接或间接持股合计45.68%，持股比例高。 　　核心品种苏灵医保解限，具备放量弹性。苏灵”兼具创新性、安全性和有效性。“苏灵”是目前国内血凝酶制剂市场唯一的国家一类新药，是高纯度、单一组分蛇毒血凝酶制剂，质量可控、安全性好；止血迅速（起效时间5-10分钟）；止血作用显著；体内清除快，没有药物蓄积。2022版医保谈判续约时，苏灵医保报销限制去除，而竞品仍有报销限制。因蛇毒血凝酶主要用于手术预防性止血，本次报销限制解除有利于苏灵销量的快速提升，同时抢占竞品市场。 　　公司持续加大研发投入，创新管线价值有望重估。2021年公司研发投入总计达到1.65亿元，同比增长77%，占收入比重达到20%。其中费用化研发投入1.02亿元，同比增长10%。公司通过“压强式管理”聚焦资源于主要在研项目KC1036、“金草片”和“犬用注射用血凝酶”等。KC1036属于世界首例（first-in-class）AXL/VEGFR2/FLT3新型小分子多靶点抗肿瘤药，首个适应症选择为满足临床需求的食管癌、胸腺癌等实体瘤，目前处于Ib/II期临床。晚期实体瘤通常治疗手段有限，KC1036有望填补临床空白。金草片是首个以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症精准复批的中药1.2类创新药品种，目前已经进入临床III期。 　　首次覆盖，给予“推荐”评级。我们认为公司基本面变化显著。核心品种苏灵2022版医保解限，放量弹性大，且竞品受地方集采降价限制。密盖息为公司收购重点品种，原研地位竞争优势明显，有望凭借医院覆盖率提升持续扩大规模，同时鼻喷剂型市占率提升空间大。创新管线方面，KC1036晚期实体瘤初步数据亮眼，目前已进入临床II期，有望填补临床空白。金草片针对慢性盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛，目前已进入临床III期。我们认为公司研发管线价值尚未被市场充分认知。我们预计公司2022-2024年归母净利润分别为1.00亿、1.30亿、1.68亿元，当前股价对应23年PE为39倍，考虑到创新药管线价值空间，首次覆盖给予“推荐”评级。 　　风险提示。1）研发风险：公司创新研发管线丰富，KC1036、金草片等均进入临床后期。但创新药研发受审评审批政策、市场竞争环境、疫情等因素影响，存在进度不及预期的可能。2）苏灵医保解限放量不及预期：苏灵2022版医保报销限制解除，放量弹性大。但具体放量节奏受各地新版医保目录落地时间以及公司推广能力等因素影响，存在放量不及预期的可能。3）密盖息业绩承诺未兑现风险：密盖息原研竞争优势明显，且喷雾剂型市占率提升空间大。但具体受市场竞争环境等因素影响，存在放量不及预期，导致业绩承诺未达成的可能性。

　　行业观点 　　生物医药板块估值处于低位，推荐关注医疗服务、连锁药店、中医药等边际改善明显的板块。上周医药板块下跌0.91%，同期沪深300指数上涨0.66%，医药行业在28个行业中涨跌幅排名第26位。截止2023年2月24日，医药板块估值为26.00倍（TTM，整体法剔除负值），对于全部A股（剔除金融）的估值溢价率为32.73%，低于历史均值55.10%。医药生物板块估值处于低位，配置价值凸显，短期推荐关注边际改善明显的子版块。 　　1）医疗服务：随着防疫政策的优化，医疗服务板块需求快速释放，行业边际改善明显； 　　2）连锁药房：定点零售药店纳入门诊统筹，处方外流带来院外销售增量空间； 　　3）中医药行业：医保政策支持推动行业需求加速释放，行业景气度不断提升。 　　投资策略 　　投资策略：主线一：中医药行业景气度持续提升。2019年后中医药行业重磅支持政策不断，其中医保对中药态度转变积极。2022年3月《“十四五”中医药发展规划》发布，是首个由国务院发布的中医药五年规划，行业站位持续提升，景气度进入质变阶段，建议关注：昆药集团、康缘药业、新天药业、贵州三力、以岭药业。主线二：防疫政策优化，需求复苏可期。随着我国疫苗接种率的提升，以及Omicron毒株的重症率下降，我国疫情防控政策持续优化。新冠药物、疫苗需求有望持续走高，而医疗消费、药店等市场则有望复苏，建议关注：通策医疗、固生堂、老百姓、益丰药房、一心堂、锦欣生殖。主线三：产业升级，寻找摇摆环境下的确定性。产业升级在大方向上并没有发生改变，符合产业进化趋势的细分赛道及对应公司有更大机会能够穿越周期，实现可持续的发展，我们认为下列细分赛道的长期价值有望在2023年重新得到市场重视，迎来估值回归：1）创新药及其产业链（CXO&上游供应商），建议关注：凯莱英、药石科技、博腾股份、和黄医药、康诺亚；2）临床价值明确的医疗器械，建议关注：心脉医疗、新产业；3）高壁垒制剂及原料企业，建议关注九典制药、东诚药业、苑东生物、一品红等。 　　行业要闻荟萃 　　特瑞普利单抗联合化疗治疗晚期三阴性乳腺癌的III期临床结果积极，将于近期申报上市；GSK创新口服疗法获FDA批准，用于治疗慢性肾病患者；阿斯利康/第一三共的第三代HER2ADC药物DS-8201在国内获批上市；Galapagos公司CAR-T细胞疗法GLPG5201的1/2期临床试验结果积极。 　　行情回顾 　　上周A股医药板块下跌0.91%，同期沪深300指数上涨0.66%，医药行业在28个行业中涨跌幅排名第26位。上周H股医药板块下跌2.43%，同期恒生综指下跌3.14%，医药行业在11个行业中涨跌幅排名第9位。 　　风险提示 　　1）政策风险：医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大；2）研发风险：医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度慢的可能；3）公司风险：公司经营情况不达预期。

　　康缘药业(600557) 　　事项： 　　公司发布2022年度报告，实现收入43.51亿元，同比增长19.25%；实现归母净利润4.34亿元，同比增长35.54%；实现扣非后归母净利润3.95亿元，同比增长30.87%。EPS为0.74元/股。公司业绩略超此前预期。公司2022年度利润分配预案为：每10股派2.20元（含税）。 　　平安观点： 　　2022年疫情影响下实现稳健增长，达成股权激励目标。2022年公司实现收入43.51亿元（+19.25%），归母净利润4.34亿元（+35.54%），公司利润表现略超此前预期。其中非注射剂产品收入达29亿元（+23.69%），公司从利润和非注射剂收入增长两个指标均达到股权激励目标。2022年公司整体毛利率72.10%（+0.19pp），净利率10.16%（+1.27pp），盈利能力提升。费用率基本保持平稳，销售费用率42.92%（-0.46pp），管理费用率4.36%（-0.09pp），研发费用率13.92%（+0.23pp），财务费用率-0.20%（-0.42pp）。 　　非注射剂占比持续提升，二线品种表现亮眼。公司以金振口服液、杏贝止咳颗粒、桂枝茯苓胶囊等七大基药品种为重点推广品种，带动2022年非注射剂收入占比进一步提升，达到66.65%。其中口服液、颗粒剂和冲剂、凝胶剂收入分别增长68%、104%、418%，分别主要由金振口服液、杏贝止咳颗粒、散寒化石颗粒、筋骨止痛凝胶等品种放量带动。金振口服液首次突破10亿元。同期注射剂品种收入14.51亿元（+11%），主要是由于热毒宁注射液销售量明显恢复，其2022年销售量同比增长55%。通过打造退热、抗炎、抗病毒的学术品牌，热毒宁收入规模有望持续恢复。 　　公司是中药创新药龙头，优质品种储备丰富。2022年公司研发费用6.06亿元（+21%），占收入比重为13.92%。当前公司共有46个中药独家品种，24个独家医保品种，6个独家基药品种，优质品种储备丰富。2022年公司获得散寒化湿颗粒、苓桂术甘颗粒2个药品注册批件，同时积极推动已上市药品临床研究。2023年2月13日“关于金振口服液治疗儿童新冠病毒感染多中心临床研究”被SCI期刊录用，影响因子高达5.988分，为金振口服液在儿童抗新冠感染领域提供了确切严谨的支持。 　　政策支持下，看好中药创新药龙头发展前景，维持“推荐”评级。公司作为中药创新药龙头，核心品种以独家医保或基药品种为主，受集采影响有限。为摆脱对注射剂大品种依赖，公司加大对七大基药品种推广力度。2022H1公司实施新一轮股权激励，2022-2024年净利润较上年增速分别不低于24%、22%、20%，其中非注射剂品种收入较上年增长分别不低于22%、23%、22%，提出较高解锁要求。考虑到2022年业绩超预期，以及2023年疫情影响消散，我们将2023-2024年利润预测调整为5.74亿、7.18亿元（原预测为5.06亿、6.30亿元），预计2025年净利润为8.91亿元，当前市值对应2023年PE为27倍左右，维持“推荐”评级。 　　风险提示。1）新药研发风险：药品存在不能顺利上市、研发周期延长、关键技术和人才流失等风险。2）药品市场准入风险：二次议价、最低价中标政策频出，医保控费愈发严格，短期内将对医药企业的发展带来障碍。3）新冠疫情反复风险：若国内疫情出现反复，或将对业绩造成一定影响。

　　平安观点： 　　行业观点：定点零售药店纳入门诊统筹，处方外流带来院外销售增量空间。2023年2月15日，国家医疗保障局和国家卫生健康委员会联合发布了《关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知》。通知要求将定点零售药店纳入门诊统筹、积极支持定点零售药店开通门诊统筹服务、完善定点药店门诊统筹支付政策、明确定点零售药店纳入门诊统筹的配套政策，包括加强药品价格协同、加强处方流转管理、加强基金监管。我们认为此《通知》将提高处方外流及定点零售药店经营的规范化、推动电子处方的落地、加速处方外流，为定点零售药店带来处方增量并促进零售药店龙头统筹定点门店数增加。建议关注门店数量较多且有处方外流承接能力的连锁药店龙头。 　　投资策略：主线一：中医药行业景气度持续提升。2019年后中医药行业重磅支持政策不断，其中医保对中药态度转变积极。2022年3月《“十四五”中医药发展规划》发布，是首个由国务院发布的中医药五年规划，行业站位持续提升，景气度进入质变阶段，建议关注：昆药集团、康缘药业、新天药业、贵州三力、以岭药业。主线二：防疫政策优化，需求复苏可期。随着我国疫苗接种率的提升，以及Omicron毒株的重症率下降，我国疫情防控政策持续优化。新冠药物、疫苗需求有望持续走高，而医疗消费、药店等市场则有望复苏，建议关注：通策医疗、固生堂、老百姓、益丰药房、一心堂、锦欣生殖。主线三：产业升级，寻找摇摆环境下的确定性。产业升级在大方向上并没有发生改变，符合产业进化趋势的细分赛道及对应公司有更大机会能够穿越周期，实现可持续的发展，我们认为下列细分赛道的长期价值有望在2023年重新得到市场重视，迎来估值回归：1）创新药及其产业链（CXO&上游供应商），建议关注：凯莱英、药石科技、博腾股份、和黄医药、康诺亚；2）临床价值明确的医疗器械，建议关注：心脉医疗、新产业；3）高壁垒制剂及原料企业，建议关注九典制药、东诚药业、苑东生物、一品红等。 　　行业要闻荟萃：1）欧林生物旗AC-Hib联合疫苗的上市申请获CDE受理；2）腾盛博药发布BRII-835和BRII-179联合疗法2期临床中期结果；3）歌礼制药PD-L1恩沃利单抗II期研究结果积极；4）Moderna公布流感mRNA疫苗三期临床中期数据。 　　行情回顾：上周A股医药板块下跌0.07%，同期沪深300指数下跌1.75%，医药行业在28个行业中涨跌幅排名第7位。上周H股医药板块下跌4.31%，同期恒生综指下跌2.22%，医药行业在11个行业中涨跌幅排名第11位。 　　风险提示：1）政策风险：医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大；2）研发风险：医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度慢的可能；3）公司风险：公司经营情况不达预期。

　　平安观点： 　　行业观点：配方颗粒新增国标48个，行业进入量价齐升的阶段。2月1日，国家药典委员会发布了第四批48个中药配方颗粒国家药品标准，国家执行的国标品种数量达到248个。 　　2021年11月中药配方颗粒正式结束试点时代，使用范围由原来的二级及以上中医医疗机构扩展至具备相应资质的各类医疗机构，2020年我国二级及以上医疗机构仅2713家，而医院和基层医疗机构分别多达3.5万和97万家；试点过程中仅有部分省市将配方颗粒纳入医保，试点结束后配方颗粒按饮片管理；试点结束后国标的出台提升了配方颗粒质量标准，为覆盖成本上升，配方颗粒有望提价。 　　中药配方颗粒先发企业优势明显，有望向龙头集中。截至试点放开前我国共有试点生产企业约79家。但先发企业在中药材储备、产能、技术标准等方面都有明显优势。比如截至2021年中报，中国中药共有中药配方颗粒提取产能5万吨，制剂产能超1.5万吨，领先优势明显。我们认为未来中药配方颗粒市场仍将集中于几家龙头。 　　投资策略：主线一：中医药行业景气度持续提升。2019年后中医药行业重磅支持政策不断，其中医保对中药态度转变积极。2022年3月《“十四五”中医药发展规划》发布，是首个由国务院发布的中医药五年规划，行业站位持续提升，景气度进入质变阶段，建议关注：昆药集团、康缘药业、新天药业、贵州三力、以岭药业。主线二：防疫政策优化，需求复苏可期。随着我国疫苗接种率的提升，以及Omicron毒株的重症率下降，我国疫情防控政策持续优化。新冠药物、疫苗需求有望持续走高，而医疗消费、药店等市场则有望复苏，建议关注：通策医疗、固生堂、老百姓、益丰药房、一心堂、锦欣生殖。主线三：产业升级，寻找摇摆环境下的确定性。产业升级在大方向上并没有发生改变，符合产业进化趋势的细分赛道及对应公司有更大机会能够穿越周期，实现可持续的发展，我们认为下列细分赛道的长期价值有望在2023年重新得到市场重视，迎来估值回归：1）创新药及其产业链（CXO&上游供应商），建议关注：凯莱英、药石科技、博腾股份、和黄医药、康诺亚；2）临床价值明确的医疗器械，建议关注：心脉医疗、新产业；3）高壁垒制剂及原料企业，建议关注九典制药、东诚药业、苑东生物、一品红等。 　　行业要闻荟萃：1）吉利德ADC药物Trodelvy在美获批用于乳腺癌治疗；2）FDA批准GSK公司的疗法Jesduvroq上市，用于治疗慢性肾性贫血成人患者；3）SmallPharma公司的抑郁症治疗药物SPL026达到2a期临床终点；4）ACImmune公司的阿尔茨海默疫苗1/2期临床结果积极。 　　行情回顾：上周A股医药板块下跌1.15%，同期沪深300指数下跌0.95%，医药行业在28个行业中涨跌幅排名第24位。上周H股医药板块下跌2.69%，同期恒生综指下跌4.35%，医药行业在11个行业中涨跌幅排名第7位。 　　风险提示：1）政策风险：医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大；2）研发风险：医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度慢的可能；3）公司风险：公司经营情况不达预期。

　　平安观点： 　　行业观点：口腔种植体系统集采开标，价格降幅符合预期，有望推动渗透率提升。2023年1月11日口腔种植体系统集中带量采购在四川开标，拟中选结果出炉。我们认为，此次口腔种植医疗服务收费和耗材价格的专项治理医疗服务价格降幅整体好于预期，且通过集采，上游的国产耗材企业将迎来国产替代的黄金时期。同时，随着种植牙价格的调整，行业渗透率有望快速提升。建议关注下游的通策医疗，上游的正海生物等标的。 　　投资策略：主线一：中医药行业景气度持续提升。2019年后中医药行业重磅支持政策不断，其中医保对中药态度转变积极。2022年3月《“十四五”中医药发展规划》发布，是首个由国务院发布的中医药五年规划，行业站位持续提升，景气度进入质变阶段，建议关注：昆药集团、康缘药业、新天药业、贵州三力、以岭药业。主线二：防疫政策优化，需求复苏可期。随着我国疫苗接种率的提升，以及Omicron毒株的重症率下降，我国疫情防控政策持续优化。新冠药物、疫苗需求有望持续走高，而医疗消费、药店等市场则有望复苏，建议关注：通策医疗、固生堂、老百姓、益丰药房、一心堂、锦欣生殖。主线三：产业升级，寻找摇摆环境下的确定性。产业升级在大方向上并没有发生改变，符合产业进化趋势的细分赛道及对应公司有更大机会能够穿越周期，实现可持续的发展，我们认为下列细分赛道的长期价值有望在2023年重新得到市场重视，迎来估值回归：1）创新药及其产业链（CXO&上游供应商），建议关注：凯莱英、药石科技、博腾股份、和黄医药、康诺亚；2）临床价值明确的医疗器械，建议关注：心脉医疗、新产业；3）高壁垒制剂及原料企业，建议关注九典制药、东诚药业、苑东生物、一品红等。 　　行业要闻荟萃：1）传奇生物的西达基奥仑赛拟纳入优先审评；2）Takeda公布FICRNAi疗法TAK-999治疗罕见性肝病II期临床的关键结果；3）罗氏制药FIC抗CD79bADC在华获批上市；4）恒瑞医药瑞格列汀二甲双胍片上市申请获受理。 　　行情回顾：上周医药板块上涨2.72%，同期沪深300指数上涨2.35%，医药行业在28个行业中涨跌幅排名第5位。上周港股医药板块上涨7.54%，同期恒生综指上涨3.57%，医药行业在11个行业中涨跌幅排名第2位。 　　风险提示：1）政策风险：医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大；2）研发风险：医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度慢的可能；3）公司风险：公司经营情况不达预期。

　　事项： 　　1月11日，口腔种植体系统集中带量采购在四川开标，拟中选结果出炉。 　　平安观点： 　　此次开标价格降幅符合预期：此次集采，共有39家企业拟中选，占55家参与企业的71%。中选产品价格在548-1855元，均价为909元，平均价格降幅在55%，降价幅度符合预期。此次集采采购量需求共287万套，而我国年种植牙数量在400万颗左右，采购量占年种植牙数量的72%，占比较高。全国近1.8万家医疗机构参与此次集采，其中包括1.4万家民营医疗机构，民营机构参与意愿强。本次集采中选产品丰富，可有效满足临床需求。此次集采预计将于2023年3月到4月在全国各地落地。 　　牙齿种植是目前最好的牙齿修复方法：牙齿缺失的主要修复方式有三种：活动修复、固定修复（烤瓷牙、全瓷牙）、牙齿种植。随着种植牙技术的发展，牙齿种植技术越来越成熟，对比活动修复和固定修复，不论在舒适度、寿命还是在美观上均具有较大的优势。随着年龄的增长，人口缺牙的情况会趋于严重：35-44岁人群人均缺牙数量为2.12颗；65-74岁则增加至9.06颗。我国逐渐步入老龄化社会，随着老龄人口增长，种植牙的需求不断增长。 　　种植牙降价，患者可及性强，行业渗透率有望快速提升。假设16-59岁中青年人群平均缺牙0.4颗，60岁以上老年人平均缺牙7.5颗，则目前我国人口共缺牙22.27亿颗。我国植牙数量2021年仅为500万颗，渗透率仅为0.22%。我们认为我国种植牙的低渗透率，主要原因为居民认知度低，且种植牙价格较高。通过此次集采，更多居民了解到了种植牙的治疗方法，价格的降低也提升了患者的可及性。我们认为通过此次集采，种植牙的渗透率有望快速提升，种植牙行业或将迎来加速增长。 　　投资建议：我们认为，此次口腔种植医疗服务收费和耗材价格的专项治理，医疗服务价格降幅整体好于预期，且通过集采，上游的国产耗材企业将迎来国产替代的黄金时期。同时，随着种植牙价格的调整，行业渗透率有望快速提升。建议关注下游的通策医疗，上游的正海生物等标的。 　　风险提示：行业增长低于预期的风险；疫情反复风险；医患纠纷风险。

　　一品红(300723) 　　事项： 　　2023年1月10日公司公告，全资子公司瑞腾生物（香港）拟以自有资金500万美元参与Arthrosi的C3轮融资，同时公司关联方MontesyCapitalHoldingLtd将出资1000万美元。投资完成后，预计瑞腾生物（香港）持有Arthrosi的股份将从17.78%上升至18.68%。 　　平安观点： 　　痛风1类创新药AR882全球2b期临床数据亮眼，有成为BIC潜力。2023年1月5日公司公告了AR882的全球2b期临床试验结果，该临床为全球多中心、为期12周的随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，共招募140名痛风患者入组，按1：1：1分组接受AR88250mg、AR88275mg及安慰剂。入组病人血清尿酸（sUA）平均基线为8.6mg/dL，12周治疗完成后，75mg剂量组中位sUA降低至3.5mg/dL，50mg剂量组中位sUA降至5.0mg/dL，安慰剂组中未观察到变化，效果显著。AR882是一种高效选择性URAT1抑制剂，克服了雷西纳德和苯溴马隆的缺点，能够与尿酸转运蛋白长效结合，延长抑制作用时间，避免肾毒性。目前痛风一线用药均具有一定安全性缺陷，临床亟需更有效、更安全的新药上市，我们认为AR882具有成为BIC的潜力。 　　痛风市场空间广阔，是公司切入创新药领域的优质赛道。根据《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南》，高尿酸血症和痛风在不同种族发病率近年来呈现明显上升和年轻化趋势，中国高尿酸血症总体患病率13.3%，痛风为1.1%，患者群体庞大且持续扩大。根据米内网数据，2020年我国公立医疗机构和城市零售药店抗痛风药市场合计超过30亿元。痛风已经成为继糖尿病后又一常见代谢疾病，是公司切入创新药领域的优质赛道。 　　联合实控人增资Arthrosi提升权益占比，助力AR8823期临床研发。本次联合增资的关联方MontesyCapital由公司实控人李捍雄先生及其配偶吴美容女士分别持股70%和30%。我们认为公司和实控人联合增资主要基于Arthrosi核心品种AR882取得的优异2b期数据，看好其上市前景同时助力其3期临床快速推进。公司除了间接持有Arthrosi股权外，还与后者成立合资公司广州瑞安博医药。合资公司拥有AR882在中国区域（中国大陆和港澳台）的上市许可和全部商业化权益。公司持有合资公司60.7%的股权，AR882中国区域上市后有望给公司带来可观利润贡献。 　　公司是儿童药行业龙头，2023年有望迎来业绩拐点，同时创新药布局利好长远发展，维持“推荐”评级。近年来儿童药行业支持政策不断，公司作为行业龙头将受益于行业景气度提升。同时慢病领域创新药布局，进一步提升公司发展天花板。我们暂维持公司2022-2024年归母净利润分别为2.83亿、3.92亿、5.28亿的预测，维持“推荐”评级。 　　风险提示。1）研发风险：公司目前在研品种较多，存在研发进度和投资项目进展不及预期可能。2）产品降价风险：医保控费背景下，公司核心品种存在降价可能。3）新产品放量不及预期：受疫情、竞争格局、政策等因素影响，公司产品放量存在不及预期可能。

　　东诚药业(002675) 　　事项： 　　公司公告下属公司蓝纳成新加坡收到FDA核准签发的关于177Lu-LNC1004注射液的药品临床试验批准通知书，将于近期开展Ⅰ期临床试验。此前，为配合该产品的临床研究，蓝纳成新加坡已于2022年12月7日收到FDA核准签发的关于伴随诊断试剂68Ga-FAPI-46注射液的药品临床试验批准通知书，用于患者筛选、疗效评估和相关安全信息的收集。 　　平安观点： 　　FAP靶点前景广阔，177Lu-LNC1004有望成为FIC。177Lu-LNC1004注射液是一种靶向全新靶点——成纤维细胞活化蛋白（FAP）的放射性体内治疗药物，拟用于治疗FAP表达阳性的晚期实体瘤成年患者。FAP为Ⅱ型跨膜丝氨酸蛋白酶，高表达于许多上皮肿瘤相关成纤维细胞中，如胃癌、食管癌、肺癌等，而在正常组织、良性肿瘤间质中无表达或表达较低，具有广阔的治疗前景。同时177Lu-LNC1004除了具备靶点优势外，其化学结构在经过伊文思蓝（EB）修饰后能够改善探针的药代和药效性能。EB平台为蓝纳成核心技术平台之一。 　　蓝纳成为公司完全创新核药研发平台，在研项目快速推进。2021年1月东诚携手国际顶级分子影像及纳米医学领域专家陈小元教授联合创立蓝纳成。蓝纳成定位于完全创新的核药研发平台，首批在研的6个用于癌症一体化诊疗的1.1类2022年起陆续申报并获批临床，其中治疗性核药为中美双报。2022年7月，氟[18F]思睿肽注射液在国内获批临床，是蓝纳成首个1.1类核药临床批件，为靶向PSMA的诊断核药；2022年12月，氟[18F]纤抑素注射液获NMPA批准临床，是一种靶向FAP的诊断核药。本次177Lu-LNC1004在美国获批临床，标志着海内外研发项目均进入快速推进阶段。 　　2023年起公司核药研发管线进入落地期，核医学龙头价值有望持续体现，维持“强烈推荐”评级。除蓝纳成研发进展外，公司其他核药研发项目同样进展顺利，锝标体曲膦处于审评阶段，预计23年下半年获批；18F-NaF处于Ⅲ期临床末期，预计即将提交NDA；铼188依替膦酸盐注射液Ⅱ期临床进入尾声；18F-APN-1607正在进行Ⅲ期临床等等。2022年9月30日，国家药监局公开证券《关于改革完善放射性药品审评审批管理的意见（征求意见稿）》，我们认为核药审评审批体系将持续完善，新药上市速度会进一步加快。我们认为2023年开始公司核药研发管线真正迎来落地期，业绩和估值均有望持续提升。我们维持公司2022-2024年净利润分别为4.09亿、5.30亿、6.80亿元的预测，维持“强烈推荐”评级。 　　风险提示。1）原料药价格波动风险：当前肝素原料药处于高位运行，有价格下跌风险。2）核药放量不及预期风险：核药放量受疫情、政策、竞争格局等多因素影响，存在不及预期可能。3）研发进度不及预期风险：公司在研产品较多，存在进度不及预期可能。

　　平安观点： 　　行业观点：落实乙类乙管，关注疫情防控及需求复苏的投资机会。2023年1月7日，国务院联防联控机制综合组制定了《新型冠状病毒感染防控方案（第十版）》，从而进一步落实对新型冠状病毒感染（COVID-19）实施“乙类乙管”后的疫情防控工作。“方案”将“新型冠状病毒肺炎”更名为“新型冠状病毒感染”，并强调坚持“预防为主、防治结合、依法科学、分级分类”的原则，坚持常态化防控和疫情流行期间应急处置相结合，压实“四方责任”，提高监测预警灵敏性，强化重点人群保护。倡导公众特别是老年人积极主动全程接种疫苗和加强免疫接种；对高风险人群，在完成第一剂次加强免疫接种满6个月后，可进行第二剂次加强免疫接种。 　　疫情政策持续精准化，为了在最大限度减少疫情对经济社会发展影响的同时，最大程度保护人民的生命安全和身体健康。因此，提高老年人加强免疫接种覆盖率，提升医院的诊疗能力，提升新冠治疗药物储备和ICU床位等都将是疫情防控的重点工作。此外，在疫情政策边际逐步缓和后，此前受严格防控政策影响的需求将有望得到复苏。因此，我们建议关注疫情防控和需求复苏2条主线。疫情防控：1）新冠疫苗：新冠疫苗第2次加强针已经推出，后上市产品有望充分参与，为其销量带来较大提升；2）医疗基建：政策提出要持续加强定点医院建设，要求ICU床位要达到床位总数的10%，同时加强方舱建设，推动医疗基建发展；3）新冠小分子药：口服药可以使患者自行在家口服，降低中高风险人群的重症风险，解决医疗资源挤兑问题，是完善终结疫情恐慌的最后一块拼图。需求复苏。1）医疗服务：2022年受到就医不便所累积的患者需求将有望得到集中释放，随着疫情的有效控制，2023年医疗服务板块有望实现快速增长；2）药店：由于疫情导致的连锁药房新店爬坡期延长有望改善，此外，随着新防疫政策的出台，防疫用品、药品的需求量提升，进一步推动了药店行业的发展。 　　1月4日，国家药监局印发《关于进一步加强中药科学监管、促进中药传承创新发展的若干措施》。整体来看，文件从中药材种植到上市监管，对中药全产业链各个环节均提出了规划，行业站位持续提升，景气度进入质变阶段。我们认为，主要从5条主线把握中医药行业机会。1）中药创新药。新注册分类明确以临床价值为导向，“医保支持创新药放量。2）品牌OTC中药。以院外市场为主，受医保控费影响小。3）中药配方颗粒。中药板块高成长赛道，试点结束后进入量价齐升阶段，有望达到千亿以上规模。4）短期关注医保限制放松的中药注射剂，短期带来业绩弹性。5）中医医疗服务。线上线下结合模式解决中医医疗服务供给不足及结构错配问题。 　　投资策略：主线一：2019年后中医药行业重磅支持政策不断，其中医保对中药态度转变积极。2022年3月《“十四五”中医药发展规划》发布，是首个由国务院发布的中医药五年规划，行业站位持续提升，景气度进入质变阶段。主线二：随着我国疫苗接种率的提升，以及Omicron毒株的重症率下降，我国疫情防控政策持续优化。新冠药物、疫苗需求有望持续走高，而医疗消费、药店等市场则有望复苏。主线三：产业升级在大方向上并没有发生改变。符合产业进化趋势的细分赛道及对应公司有更大机会能够穿越周期，实现可持续的发展，我们认为下列细分赛道的长期价值有望在2023年重新得到市场重视，迎来估值回归，如①创新药及其产业链（CXO&上游供应商）；②临床价值明确的医疗器械。 　　行业要闻荟萃：1）默沙东新冠口服药莫诺拉韦附条件应急获批；2）FDA加速批准由卫材和渤健联合开发的Leqembi用以治疗阿尔茨海默病；3）国家卫健委印发《疼痛综合管理试点工作方案》；4）美国FDA批准罗氏的双抗药物Lunsumio治疗滤泡性淋巴瘤（FL）成年患者。 　　行情回顾：上周A股医药板块上涨2.41%，同期沪深300指数上涨2.82%，医药行业在28个行业中涨跌幅排名第16位。上周H股医药板块上涨5.52%，同期恒生综指上涨6.04%，医药行业在11个行业中涨跌幅排名第5位。 　　风险提示：1）政策风险：医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大；2）研发风险：医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度慢的可能；3）公司风险：公司经营情况不达预期。