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    全部报告(745)

    • 利剑出鞘,苗药龙头步入多元化发展新阶段

      利剑出鞘,苗药龙头步入多元化发展新阶段

      个股研报
        贵州三力(603439)   平安观点:   坚持发展中成药,弘扬经典名方:贵州三力的主营业务为药品的研发、生产及销售,产品线主要围绕儿科、呼吸系统科、心脑血管科、消化内科等领域,核心产品开喉剑喷雾剂(儿童型、成人型)以及强力天麻杜仲胶囊均已进入国家医保目录。公司经营稳健,业绩恢复增长,2021年业绩快报显示公司实现营业收入9.44亿元,同比增长49.77%,归母净利润1.53亿元,同比增长62.54%。伴随着开喉剑喷雾剂(含儿童型)全渠道开拓,我们认为其市场规模有望达到20亿元。   政策扶持儿童药研发,市场高景气度发展:我国儿科用药种类匮乏,儿童药品的种类占药物总量的比例仅5%左右,并且生产儿童用药的企业寥寥无几,供需缺口较为明显。为缓解儿童药品短缺问题,国家自2011年起不断出台相关支持政策以鼓励儿童用药研发和生产,2021年《国家基本药物目录管理办法(修订草案)》发布,基药范围中首次新增了“儿童药品”,进一步保障儿童用药需求。目前儿童药市场在我国药品终端市场的占比还不足5%,市场远没有饱和,未来发展空间广阔。   开展战略并购,促进品种多元化发展:公司于2020年参股汉方药业,现持有25.64%股权。汉方药业拥有众多独家品种,公司通过汉方可将业务扩展至肿瘤血液类、妇科类、慢病调理类等多个细分领域,且获得了芪胶升白胶囊、妇科再造胶囊等潜力独家产品。公司现参与德昌祥药业的破产重整,拟取得德昌祥95%股权。德昌祥作为百年老字号品牌,拥有优秀炮制工艺,以及妇科再造丸、坤宝丸、复方梨膏等众多产品。公司通过战略并购,不断丰富产品品种,分散产品集中的风险,进一步提升行业竞争力。   首次覆盖,给予“推荐”评级:预计2021-2023年公司归母净利润分别为1.53亿、2.06亿和2.60亿元,当前股价对应2022年PE为32X。考虑到公司作为苗药龙头,主业持续高增,同时战略并购有望进一步增厚公司业绩,我们给予公司2022年40X估值,目标市值为82.4亿元。首次覆盖,给予“推荐”评级。   风险提示:1)新冠疫情带来持续影响的风险:目前国内外疫情蔓延,未来疫情发展形势何时得到有效控制存在一定不确定性,公司可能继续面对交通物流受限、医院常规门诊无法正常接诊等困难,将对公司业绩造成一定负面影响。2)产品集中的风险:公司主要产品开喉剑喷雾剂(含儿童型)的销售收入占主营业务收入95%以上,集中度高。上述产品的生产及销售状况在较大程度上决定了公司的收入和盈利水平,一旦其原料药价格、产销状况、市场竞争格局等发生重大不利变化,将对公司未来的经营业绩产生不利影响。3)产品降价的风险:随着国家医改体制的逐步深入,医保控费不断趋严,医保支付标准落地、医保局成立以及带量采购实施,药品价格下降将成为未来无法避免的趋势。
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      2022-03-28
    • 多途径发挥能力优势,规模扩张带动高速发展

      多途径发挥能力优势,规模扩张带动高速发展

      个股研报
        皓元医药(688131)   依托强大的化学能力起步,三大板块共同发展:   强大的化学合成与开发能力是皓元最核心的竞争要素。公司基于小分子药物研发的不同环节,组建了前端、后端两大业务板块,并先后演化出分子砌块与工具化合物、难仿药、CDMO三个具体领域。得益于行业的高景气度及自身的良好运营,公司近年保持快速增长。   受益新药研发加速,砌块与工具化合物需求快速增长:   分子砌块与工具化合物均属于特种试剂,广泛应用于新药开发环节。得益于全球科研经费与药企研发投入的持续提升,特种试剂需求快速增长。依靠丰富且紧跟科研趋势的产品、直观便捷的购买渠道、人性化的附加服务,公司分子砌块与工具化合物业务蒸蒸日上,取得较广的市场影响力。   难仿药业务进入收获期,新药业务向CDMO延伸:   由于较高技术壁垒,难仿药的初始商业价值较高,且衰退过程缓慢,公司通过持续领先推出新品种来实现可持续的高质量盈利。除常规销售外,皓元医药共有3款产品与下游制剂企业签订了分成协议,其中艾日布林、曲贝替定即将脱离专利保护,有望为公司带来额外的业绩弹性。   在客户需求的推动下,公司抓住行业发展契机,自2018年起正式布局CDMO板块。公司新药的早期研发能力已比较成熟,规模生产设施也已经在建设中,预期在2022年下半年启用。公司深耕ADC领域多年,能够为客户提供品种丰富的毒素与连接子,随着客户ADC药物研发上市,该业务也进入了大规模供应阶段。   首次覆盖,给予“推荐”评级:公司受益于制药产业相关科学研究以及工业创新的力度加大,以化学合成能力为基础打造了三大业务板块。工厂规模化产能落地后有望提高产品自产比例,将更多收益留在公司。不考虑尚存不确定性的收购事项,预计公司2021-2023年EPS分别为2.56、3.94、5.88元,对应2022年PE为43倍。首次覆盖,给予“推荐”评级。   风险提示:若不能满足客户需求,公司可能丢失订单甚至丢失客户;药物的研发、销售存在不确定性,若进度低于预期,可能影响公司盈利;高速扩张期时若公司管理能力提升跟不上节奏,可能影响运营质量。
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      2022-03-21
    • 皓元医药(688131):多途径发挥能力优势,规模扩张带动高速发展

      皓元医药(688131):多途径发挥能力优势,规模扩张带动高速发展

    • 集采靴子落地,股权激励彰显发展信心

      集采靴子落地,股权激励彰显发展信心

      个股研报
        九典制药(300705)   事项:   2022年3月10日广东省药品交易中心发布《关于公示广东联盟双氯芬酸等药品集采带量采购(第一批)拟中选/备选结果的通知》,公司洛索洛芬钠凝胶贴膏以18.1875元/贴的价格顺利获得拟中选资格。公司3月7日发布《2022年限制性股权激励计划草案》,拟对不超过72名激励对象授予530万股限制性股票,授予价格为13.94元/股。业绩考核目标为以2021年净利润为基数,2022-2024年增长率分别不低于30%、55%、75%。   平安观点:   集采靴子落地,降价幅度温和,符合预期。本次广东联盟集采公司洛索洛芬钠凝胶贴膏以18.1875元/贴的价格顺利获得拟中选资格(即P2中标),竞品第一三共的洛索洛芬钠贴剂获得拟备选资格(P1中标)。根据规则,公司将获得自身首年约定采购量的100%,以及第一三共部分量,同时还将获得增量使用。相比联盟地区24.25元/贴的最低价,本次降幅约25%,降价幅度相对温和,符合之前市场预期的20%-30%的降幅区间。我们认为本次集采落地后,公司短期压制因素解除。同时集采中标也将解除公立医疗机构开方限制,提升进院速度,预计广东联盟地区销售量将明显提升。   股权激励适时推出,彰显发展信心。公司在广东联盟集采落地之前推出股权激励计划,显示出对集采后发展仍充满信心。本次股权激励对象为对公司经营业绩和未来发展有直接影响的管理人员和技术(业务)骨干。从解锁目标来看,相比2021年,2022-2024年净利润增速分别不低于30%、55%和75%。按最低目标算,2021-2024年CAGR达到20.51%。考虑到股权激励目标基本属于保底目标,最终业绩表现大概率超过解锁条件。   酮洛芬新产品落地在即,OTC端拓展值得期待。公司定位于国内经皮给药龙头,围绕凝胶贴膏技术平台布局大量潜力品种,其中下一个重磅产品酮洛芬凝胶贴膏有望2022年Q2获批。本次广东联盟集采降价后,公司将加快OTC渠道的拓展。我们认为凝胶贴膏具备消费属性,在OTC端市场空间广阔。同时OTC端销售受医保控费影响相对较小。   盈利预测与投资评级:广东联盟集采落地,公司降价温和,符合市场预期,短期压制因素解除。广东地区进院速度有望加快,销量有望大幅上升。同时OTC渠道扩展成为新的看点,进一步提升产品天花板。我们暂维持公司2021-2023年EPS分别为0.90元、1.33元、2.06元的预测,当前股价对应2022年PE仅19倍,维持“推荐”评级。   风险提示:1)研发风险:公司在研管线较多,存在研发失败可能,尤其是一些改良型创新产品。2)产品放量不及预期:因产品竞争格局、公司营销能力等因素影响,产品存在放量不及预期可能。3)政策风险:集采政策执行力度超预期风险。
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      2022-03-11
    • 行业周报:政府工作报告规划医药行业方向,短期关注年报业绩

      行业周报:政府工作报告规划医药行业方向,短期关注年报业绩

    • 固生堂(02273):连锁中医医疗服务头部企业,创新模式未来可期

      固生堂(02273):连锁中医医疗服务头部企业,创新模式未来可期

    • 正海生物(300653)2021年报点评:口腔产品持续放量,硬脑(脊)膜无惧集采影响

      正海生物(300653)2021年报点评:口腔产品持续放量,硬脑(脊)膜无惧集采影响

    • 2021年报点评:口腔产品持续放量,硬脑(脊)膜无惧集采影响

      2021年报点评:口腔产品持续放量,硬脑(脊)膜无惧集采影响

      个股研报
        正海生物(300653)   事项:   公司发布2021年度报告,实现收入4.00亿元,同比增长36.45%;实现归母净利润1.69亿元,同比增长42.44%;实现扣非后归母净利润1.61亿元,同比增长46.35%。公司业绩符合预期。2021年利润分配预案为每10股转5股派8.8元(含税)。   其中2021Q4单季度实现收入9915万元,同比增长28.57%;实现归母净利润4211万元,同比增长83.05%。   平安观点:   公司业绩表现亮眼,毛利率略有下降。2021年公司实现收入4.00亿元(+36.45%),归母净利润1.69亿元(+42.44%),较2019年CAGR分别为20%和25%,保持一贯良好表现。2021年公司毛利率为89.11%(-3.12pp),净利率为42.12%(+1.77pp)。我们认为毛利率下降主要受成本上升,经销占比提升以及硬脑(脊)膜在部分省份集采降价等因素影响。费用率方面,销售费用率30.52%(-5.07pp),管理费用率7.51%(+0.22pp),研发费用率8.79%(-0.27pp),财务费用率-0.42%(+1.03pp)。   口腔产品持续快速放量,硬脑(脊)膜无惧集采影响。口腔产品中,口腔修复膜收入1.92亿元(+49.04%),骨修复材料3556万元(64.15%),较2019年CAGR分别为18%、38%,保持快速放量。硬脑(脊)膜目前共在5个省份开展集采,公司产品是同类产品中唯一一个在所有集采项目中均中标的产品。2021年硬脑(脊)膜收入1.58亿元(+14.71%),仍保持高于行业的增速,较2019年CAGR为14%。   公司产品持续丰富,活性生物骨业绩弹性大。2021年以来公司新增外科用填塞海绵、自酸蚀粘结剂等产品;硬脑(脊)膜补片是现有产品的升级款,注册申请收到发补通知;重磅品种活性生物骨于2021年11月提交发补材料,预计审评周期在90工作日内,因此我们预计活性生物骨最早有望2022Q2获批上市,该产品有望成为超10亿大产品,业绩弹性大。   盈利预测与投资评级。公司核心产品保持快速放量,硬脑(脊)膜无惧集采冲击,实现以价换量。我们维持2022-2023年净利润分别为2.23亿、2.99亿元的预测,同时预计2024年净利润为3.60亿元。当前股价对应2022年PE为37倍,维持“推荐”评级。   风险提示:1)产品集中风险:公司主要收入集中在口腔修复膜和硬脑膜两个产品,竞争格局恶化将影响公司业绩;2)研发风险:公司目前在研品种较多,存在失败或不及预期可能;3)政策风险:公司相关产品集采力度可能超市场预期。
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      2022-03-01
    • 医药生物行业点评:北京16项辅助生殖项目纳入医保,利好行业长期发展

      医药生物行业点评:北京16项辅助生殖项目纳入医保,利好行业长期发展

      生物制品
        事项:   2月21日,北京市医保局发布《关于规范调整部分医疗服务价格项目的通知》,将16项辅助生殖技术项目纳入医保报销。   平安观点:   16项辅助生殖项目纳入医保后未降价:此次纳入医保的项目有体外授精胚胎培养、囊胚培养等十六个项目。其中2项是IUI(人工授精)的项目,1项是二代IVF的项目,3项是三代IVF的项目,其余则为胚胎储存等项目。通过对比,我们发现纳入医保后,这16个项目与之前的价格没有变化。我们认为,辅助生殖是体现医生的技术与服务价值的,因此对于核心的技术服务环节,降价风险有限。目前我国IVF单周期平均花费约为3.5-4.5万(不包括三代),此次进入医保,医保覆盖约8000-11000元。国家近期鼓励生育的政策频出,我们认为未来辅助生殖项目有望在更多地区纳入医保支付。   辅助生殖纳入医保,有望进一步提高服务的可及性:我国不孕不育患者数量较多,根据沙利文的数据,到2023年我国不孕不育的人群占比将达到18%。我国IVF单周期价格一般在4万元,渗透率约为7%,与美国超过30%的渗透率相比,仍然较低。我们认为较高的价格,使得一些中低收入人群无法通过辅助生殖进行治疗,也使得渗透率提升的速度较慢。部分辅助生殖项目进入医保,提高了患者的可及性,有望推动需求端的快速释放,渗透率有望快速提升,从而推动行业的发展。   随着辅助生殖行业监管的趋严,更为规范的企业将有更好的发展空间。随着需求的释放,辅助生殖机构将为更多的患者提供服务,机构是否规范,治疗效果是否理想,成功率的水平,将决定患者就诊的数量。2018年,我国辅助生殖周期数为68.4万,对应498家辅助生殖机构,平均一个机构的周期数仅为1373个。一些未达到平均值的机构,无法获得充足患者,医生熟练度难以提升,因此整体成功率较低。较低的成功率带来口碑下滑,患者数量或将进一步减少。龙头企业通过口碑优势及扩张并购,可以吸引到更多的患者,从而获得高于行业的成长。   投资建议:辅助生殖项目进入医保,将推动行业加速发展,下游的医疗服务企业将率先受益。我国辅助生殖用药市场仍然为进口主导,若未来药品市场进行集采,则有望推动市场竞争格局重构,从而为国产药企带来机会。建议关注:锦欣生殖、贝康医疗、长春高新、丽珠集团。   风险提示:行业增长低于预期的风险;疫情反复风险;医患纠纷风险。
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      2022-02-21
    • 医药生物行业点评:新冠小分子口服药物获批,完善疫情防控最后一块拼图

      医药生物行业点评:新冠小分子口服药物获批,完善疫情防控最后一块拼图

      生物制品
        事项:   药监局发布公告,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(Paxlovid)进口注册。   平安观点:   Paxlovid是目前效果最好的新冠小分子口服药物:截至目前,全球共有两款新冠小分子药物获批上市,分别为默沙东Molnupiravir和辉瑞Paxlovid,定价分别为700美元和529美元/疗程。其中,Paxlovid是3CL蛋白酶抑制剂Nirmatrelvir与利托那韦(Ritonavir)的复方制剂,此前的临床数据显示,在症状出现的3天内接受Paxlovid治疗的高风险患者中,与安慰剂相比,患者相关的住院或因任何原因死亡的风险降低89%,而另一款小分子口服药Molnupiravir仅能使高危患者的住院和死亡风险降低30%。   在研新冠药有望进一步提高可及性:目前全球仍有多款新冠小分子药处于在研阶段,其中进度相对较快的包括盐野义的S-217622(全球III期)、君实生物的VV116(全球II/III期)、真实生物的阿兹夫定(全球III期)。我们认为,Paxlovid此次获批对于在研药物影响较为有限,主要由于其瓶颈在于辉瑞的产能,目前约为1.2亿人份/年,暂时无法进行大量供应,因此,在研药物如果能够顺利通过审批,将进一步解决新冠药物的可及性问题,上市后仍有较大市场空间,建议关注国内相关研发企业。   疫苗+口服药是最佳防控手段,利好相关产业链:新冠小分子药物是疫情防控的最后一个关键点,使确诊患者能够在家自行服用药物,大幅降低重症率,有利于解决医疗挤兑问题。从数据来看,Paxlovid和mRNA疫苗是目前效果最好的治疗及防疫手段,因此,伴随国内mRNA疫苗研发的持续推进,有效疫苗+口服药物的组合使得我国有望于今年进入主动进攻新冠的战略阶段,迎来逐步打开国门的时机。此外,伴随Paxlovid和mRNA疫苗的放量和研发推进,其对于上游原材料具有较大的需求量。而我国作为全球最大的原料药生产国,具有成熟产业链,承担了其重要原料的供应工作,相关CMO产业链企业的业务量有望快速增长,利好其业绩表现。   投资建议:由于Paxlovid价格较为昂贵,并且目前新冠治疗费用主要为国家承担,因此我们认为完全打开国门可能还需要时间,但此次Paxlovid的获批体现了我国对于尽快结束疫情的决心,建议关注国内相关研发企业,包括君实生物、前沿生物、先声药业、众生药业等。此外,mRNA+口服药物作为对抗疫情的最佳组合,具备能力的相关CMO产业链有望受益于全球法规市场和MPP市场需求提升,包括凯莱英、博腾股份、药明康德、华软科技、苑东生物、拓新药业、金城医药、海辰药业和歌礼药业等。   风险提示:研发失败风险;新冠病毒变异风险;获批不及预期风险。
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      2022-02-14
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