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    • KC1036创新价值有望重估,计提商誉减值25年轻装上阵

      KC1036创新价值有望重估,计提商誉减值25年轻装上阵

      个股研报
        康辰药业(603590)   事项:   公司近期公告,KC1036治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤2期临床完成首例受试者入组。   平安观点:   KC1036多适应症进展顺利,创新梯队布局合理。KC1036通过抑制AXL、VEGFR2等靶点实现抗肿瘤活性,是具有自主知识产权的全球1类新药。目前KC1036针对成人消化系统肿瘤、胸腺癌等多个适应症正在进行临床研究,累计入组近300例受试者。具体来看,1)单药治疗晚期食管鳞癌3期临床2024年2月完成首例入组,目前进展顺利;2)联合PD-1一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞癌在临床过程中;3)单药治疗晚期胸腺肿瘤患者2期临床已完成受试者入组;4)青少年尤文肉瘤2期临床完成首例患者入组。我们认为2025年有望迎来晚期胸腺肿瘤2期临床数据读出。其他管线方面,KC1086进入非临床评价阶段,有望25年递交IND申请;KC3001骨代谢项目进入药效学研究;1.2类中药新药ZY5301完成临床3期,有望25年递交NDA申请。公司产品梯队合理。   晚期食管鳞癌存较大未满足需求,KC1036价值有望重估。根据2023年CSCO食管癌诊疗指南,晚期食管鳞癌推荐PD-1联合含铂化疗为一线疗法,停止化疗后推荐继续接受PD-1维持治疗。在提高维持治疗的ORR和延长PFS方面存在较大未满足临床需求;此外,除PD-1和单药化疗外,并无获批的其他优效二线方案可供选择。根据国家癌症中心数据,2022年我国新发食管癌患者22.4万人,市场空间广阔。   24年计提商誉减值,25年轻装上阵,叠加创新推进,维持“推荐”评级。根据公司24年业绩预告,2024年预计实现归母净利润4000万至5500万元,同比下降63%至73%,主要原因是计提了泰凌医药商誉。截至2024年半年报,账面商誉9764万,根据公司预告利润和我们预期利润的差异,我们认为公司至少计提了大部分商誉,25年有望轻装上阵。考虑到商誉计提,我们将24-26年净利润预期调整至4400万、1.33亿、1.77亿元(原预期为1.88亿、2.38亿、2.92亿元)。考虑到公司研发进展推荐顺利,价值有望重估,维持“推荐”评级。   风险提示:1)研发进展不及预期:公司核心产品KC1036存在进度不及预期可能;2)核心产品降价风险:苏灵存在医保谈判降价可能性;3)政策风险:医疗反腐等政策可能对于院内产品放量产生不利影响。
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      2025-04-03
    • 出海业务有望保持高增长,创新药平台价值静待重估

      出海业务有望保持高增长,创新药平台价值静待重估

      个股研报
        科兴制药(688136)   平安观点:   公司出海业务有望保持高速增长。根据公司25年3月投资者调研纪要,作为一家深耕国际化多年的公司,公司早已布局全球市场,并在产品引进、注册以及销售等环节积累了丰富经验。2021年,公司明确制定了海外商业化战略,这一决策为后续发展奠定了坚实基础。目前,欧盟市场的白蛋白紫杉醇产品销售情况良好,同时,新产品的注册工作也在新兴市场多国稳步推进并陆续获批,进一步巩固了公司海外商业化平台价值。展望未来,公司计划依托成熟的海外商业化平台,在2025年持续引入新产品并推动其销售,从而实现业务的长期增长。预计在未来5-10年内,公司将不断拓展国际市场版图,覆盖更多区域与客户群体,确保海外商业化战略稳步实施。值得一提的是,根据公司2024年推出的股权激励计划,到2025年,外销收入增速目标设定为相比2023年增长200%-400%。   创新药平台价值静待重估,正积极推进BD。根据wind,公司副总经理/研究院院长秦锁富为公司创新药研发主要负责人,实力雄厚。公司α-1b干扰素吸入溶液RSV治疗商业化前景广阔且已进入临床III期。此外,公司创新药在研管线布局颇具特色。根据公司25年3月投资者调研纪要,公司聚焦重点疾病领域,持续立项开发抗体类创新药物,推动在研产品管线的优化,利用AI、计算机辅助药物设计(CADD)等数字化手段,高效优化药物创新、分子发现路径,获得了多个优秀的PCC分子,整体成药性高、安全性高。其中,GB18项目(靶点:GDF15),用于肿瘤恶病质的治疗,采用独特的纳米抗体结构,药效与国外竞品可比,稳定性显著优于国外竞品,表达量(10.0g/L)达到国内先进水平,成本较低,并完成了国际专利布局。GB20项目(靶点:TL1A),针对全新一代IBD靶点,采用创新型的分子结构,PCC分子体外活性为竞品的10倍,差异化表位,免疫原性低,安全性高。公司具有清晰的研发布局和策略,一方面,聚焦优势领域快速推进临床进度,协同公司国内国外销售渠道加快实现商业化销售;另一方面,聚焦肿瘤、自免、退行性疾病领域,按照中美双报的标准开展研发立项工作,实现公司研发管线向创新药的全面转变,通过自主研发+合作研发,包括License-out相结合的方式加速推进研发,提升研发自我“造血”能力,实现研发的自运营。   投资建议:考虑公司后续出海产品较多,白紫空间广阔且确定性较强,我们维持此前预测,预计2024-2026公司营收为15.68/20.71/26.92亿元。净利润为0.35/1.18/2.57亿元,与之前预期保持一致。考虑公司多款在研和引进创新药产品将持续推进临床和海外商业化,公司估值有望进一步提升,维持"推荐"评级。   风险提示:1)产品研发进度不及预期风险。公司在研项目众多,存在研发进度低于预期的风险。2)海外商业化进度不及预期风险。公司引进品种众多,存在海外上市进度低于预期的风险。3)行业政策变化风险。国家医保目录会不定期调整,影响公司相关产品价格。
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      2025-04-02
    • 业绩稳健增长,CSO业务表现亮眼

      业绩稳健增长,CSO业务表现亮眼

      个股研报
        上海医药(601607)   事项:   公司发布2024年年报,收入端实现2752.51亿元,同比增长5.75%,归母净利润45.53亿元,同比增长20.82%,扣非后归母净利润40.65亿元,同比增长13.04%。   平安观点:   商业板块稳定增长,CSO业务成为亮点。公司医药商业板块作为核心支柱之一,分销网络覆盖全国。公司拥有超过2000家优质品牌药房。此外,公司还成功建设了300多个院内供应链服务(SPD)项目,为129家医疗机构提供服务。2024年公司商业板块实现收入2515亿元(+7.5%),实现净利润33.9亿元(+1.1%),业绩稳健增长;2024年CSO业务实现收入80亿元(+177%),业绩表现亮眼。   工业潜力逐步兑现,创新药与中药板块双轮驱动。上海医药在医药工业领域具备增长潜力,积极布局创新药,多个新药管线进入临床研究阶段,其中I001片、X842等重点品种有望成为未来增长的重要驱动力。2024年,创新药业务实现收入305亿元(+29.7%),业绩高速增长。中药方面,公司通过收并购赋能中药板块,如收购上海和黄药业10%股权,有助于突破区域壁垒,强化营销下沉以及嫁接国际化路径,进一步强化中药业务布局。   CSO业务潜力巨大,合作带来快速增长。创新业务中,CSO业务作为新兴业务,与多家国内外领先药企达成合作,业务规模快速增长,成为商业板块的重要增长点。2024年CSO业务规模在总营收中的占比显著提升,平台化服务能力持续增强。   投资建议:公司具备深厚的国资背景和全产业链布局。随着创新药管线的逐步兑现、中药板块的持续增长以及商业板块的稳定发挥,公司未来业绩有望保持较快增长。我们预计公司2025/2026/2027年分别实现归母   净利润54.22亿元、61.76亿元、66.20亿元(原2025-2026年归母净利润预测56.08亿元、62.83亿元),维持“推荐”评级。   风险提示:1)创新药上市进度不及预期;2)账期延长风险;3)政策风险等。
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      2025-04-01
    • 奥布替尼突破十亿元体量,前沿布局ADC开发平台

      奥布替尼突破十亿元体量,前沿布局ADC开发平台

      个股研报
        诺诚健华(688428)   事项:   2024年公司整体实现收入10.09亿元,核心品种奥布替尼销售额达10亿量级,同比增长49%。2024年度公司毛利率达86.3%(同比增长3.7pct)。2024年公司销售/研发/管理费用分别为4.2/8.1/1.7亿元,同比增速分别为14.5%/7.6%/-8.5%。2024年公司亏损大幅缩窄,2024年整体亏损4.5亿元(2023年同期亏损6.5亿元)。公司2024年报公告披露,截至最新公司现金结余77.6亿元,强劲的现金流有助于加速临床试验开发。   平安观点:   血液瘤管线进展:奥布替尼国内1L CLL/SLL于2024年8月国内NDA已获受理,预计2025年内获批;Tafasitamab联合来那度胺治疗复发难治DLBCL成年患者预计2025上半年国内获批;ICP-248(BCL-2抑制剂)联合奥布替尼1L CLL/SLL进入临床3期;ICP-B02(CD20*CD3)治疗R/R NHL临床1/2期中;ICP-490治疗多发性骨髓瘤临床1/2期;ICP-490分子胶靶向蛋白降解剂国内治疗多发性骨髓瘤和NHL患者临床1/2期中;ICP-B05(CCR8单抗)治疗R/R NHL临床1期等。   自免管线进展:奥布替尼在美治疗PPMS临床3期,且于2025年2月就SPMS临床3期方案与FDA达成一致;奥布替尼治疗ITP预计2025年完成临床3期;奥布替尼治疗SLE预计2025Q4得到临床2b期完整数据;ICP-332(TYK2/JH1抑制剂)治疗特应性皮炎临床3期中,治疗白癜风国内2/3期方案获批;ICP-488(变构TYK2)治疗中重度银屑病PsO临床3期等。   实体瘤管线进展:ICP-723已完成注册临床研究,即将提交成人及青少年NTRK基因融合阳性NDA;ICP-189(口服SHP2)临床1期中,与伏美替尼联合用药推进中。此外公司内部开发ADC平台,采用自主研发的连接子-载荷技术,ICP-B794(B7H3ADC)预计2025上半年国内递交IND申请,有望在实体瘤领域建立自身市场竞争力。   维持“推荐”评级。公司是核心品种奥布替尼作为国内唯一获批MZL的BTK抑制剂,2024年持续高速放量,2024全年突破十亿元体量,公司围绕血液瘤、自免、实体瘤领域全方位布局,在手现金充沛,稳步推进在研管线。调整2025-2026年并新增2027年收入预测为14.03、17.02、19.94亿元(原预测25-26年14.20、18.27亿元),2025-2027年公司收入增速分别为39%/21.3%/17.2%,维持“推荐”评级。   风险提示:1)产品销售不及预期;2)新产品推广不及预期;3)海外研发拓展不及预期等。
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      2025-03-31
    • 经营增长稳健,国际化成长值得期待

      经营增长稳健,国际化成长值得期待

      个股研报
        心脉医疗(688016)   事项:   公司2024年实现营业收入12.06亿元,同比+1.61%,实现归母净利润5.02亿元,同比+1.96%。此外,公司拟向全体股东每10股派发现金红利3.5元(含税)。   平安观点:   公司经营增长稳健,由于下半年市场环境变化影响了业绩增速。公司整体经营业绩稳健,24H1整体收入利润保持快速增长趋势,24H2受环境变化影响收入利润均有下滑,终端表现来看公司多款产品入院家数和终端植入量保持稳定增长,但由于下半年市场环境变化,公司部分产品价格及推广策略的调整因素,全年销售额增速和利润受到一定的影响。公司持续保持产品影响力同时,加大了渠道下沉和国际业务销售战略,收入承压下24年销售费用仍同比+20.51%;研发费用化金额同比-45.76%,但合计研发投入仍有1.70亿元,收入占比为14.05%,24年公司多款产品报告上市,多项研发产品稳步推进,研发效率不断提升;管理费用同比+69.73%,主要为海外管理人员增加和办公场地扩大等。   公司坚持技术创新,一体化解决方案更趋完善。公司始终坚持产品技术创新,并持续通过代理合作与收购不断丰富产品线布局。从2024年至今,公司共有12款新产品在国内外获批(包括3款代理产品),在研产品研发进程有序推进,主动脉、外周血管及肿瘤疾病一体化解决方案更趋全面完善。其中主动脉介入领域,升级产品Cratos分支型主动脉覆膜支架系统在国内获批上市,并取得欧盟定制证书,海外上市前临床试验进展顺利;L-REBOA主动脉阻断球囊导管在国内获批上市;Hector胸主动脉多分支覆膜支架系统获批进入“绿色通道”;AegisⅡ腹主动脉覆膜支架系统完成上市前临床植入。外周介入领域,外周球囊扩张导管、带纤维毛栓塞弹簧圈、代理产品Veryan BM3D外周支架系统、静脉支架、腔静脉滤器等在国内获批上市,而膝下药球完成上市前临床植入、外周药物支架处于上市前临床试验阶段、机械血栓切除导管完成国内注册资料递   iFinD,平安证券研究所   交,此外公司独家代理了赛禾医疗外周血管内冲击波治疗系统、威脉医疗VeinPro静脉腔内射频闭合系统,进一步完善相关治疗产品线。   公司加速推进全球化战略,国内国际齐头并进。公司坚持国内国际齐头并进,全球化进程进一步提速。国内市场方面,持续深耕,巩固领先优势,截至24年末,公司产品已进入国内超2500家医院,主动脉介入产品市场占有率持续领先,外周血管介入产品市场覆盖率持续提高,新产品挂网入院有序推进。国际业务方面,2024年公司海外销售收入达1.64亿元,同比增长接近100%,国际业务逐步拓展至欧洲、拉美、亚洲40个国家和地区;同时,公司持续推动在全球范围内与区域行业领先客户的合作,加速推进主动脉及外周介入产品在欧洲、拉美、亚太地区国家的市场准入和推广工作,并积极推动新产品在欧洲和日本的上市前临床试验。2024年公司成功全资收购欧洲器械公司Lombard Medical,加速拓展欧美、日本等主流医疗器械市场,有望进一步提升品牌影响力,国际增长值得期待。   维持“推荐”评级。公司是国内主动脉及外周血管介入领域的领先企业,多款创新产品获批,优质产线持续放量,海外不断打开成长空间。由于市场环境变化,调整公司2025-2027年归母净利润预测为5.92、7.24、8.79亿元(原2025-2026年预测为7.03、9.14亿元),由于公司创新产品仍处于放量阶段,加上海外业务处于快速拓展期,看好公司持续增长能力,公司估值目前处于历史较低位置,维持“推荐”评级。   风险提示:1)产品销售不及预期;2)新产品推广不及预期;3)政策影响等风险。
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      2025-03-31
    • 生物医药行业:Licence-out交易火热,优质个股迎来估值重塑

      生物医药行业:Licence-out交易火热,优质个股迎来估值重塑

      化学制药
        行业观点   中国药企的创新能力得到国际认可,国内医药交易火热。中国医药交易正在快速崛起,近五年的licence-in数量不断降低,与此相反,licence-out交易数量逐年提升,2024年licence-out数量为88项(+10%),创历史新高,中国创新药价值持续得到海外MNC认可。本周出现两款BD交易引起资本市场关注,3月24日联邦制药宣布旗下全资子公司联邦生物已与诺和珠海订立独家许可协议,将UBT251的海外权益授予诺和诺德。联邦生物将获得2亿美元首付款和最高18亿美元的潜在里程碑付款,以及可收取基于海外地区年度净销售额的分层销售提成,3月25日默沙东与恒瑞医药宣布,双方已就HRS-5346(一种在研口服小分子脂蛋白(a)或称Lp(a)抑制剂,目前在中国进行II期临床试   验评估)达成独家许可协议。两项BD的首付款金额体量较大,进入近一年中国创新药交易首付款交易金额TOP10名单。   多家药企2024年年报陆续发布,国产创新药实现快速放量以及全球商业化突破。3月26日,信达公布2024年业绩,2024年总收入达94.2亿元人民币,同比增长51.8%,其产品收入82.3亿元,同比增长43.6%,净利润达3.3亿元,实现收入盈利双突破,稳步迈向2027年200亿目标。百济神州核心自研药物BTK抑制剂泽布替尼(百悦泽)2023年全球销售额首次突破十亿美元大关,达13亿美元,成为国内首个“十亿美元分子”;2024年泽布替尼的销售额为26.44亿美元,同比增长105%。此外,和黄医药呋喹替尼也交出漂亮答卷,2023年的销售额达到了1.08亿美元,2024年呋喹替尼净销售额2.91亿美元。   多项支持创新药发展政策出台,为国内医药发展提供优质条件。国务院以及各地方政府陆续出台支持生物医药产业全链条创新发展。2024年12月14日,2025年全国医疗保障工作会议首次释放出“研究探索形成丙类药品目录”信号;2025年1月17日,国家医保局召开“保   障人民健康,赋能经济发展”主题新闻发布会,再次明确提出我国将在基本医保现有的甲乙类目录的基础上研究制定丙类目录,丙类目   录将作为基本医保药品目录的有效补充,主要聚焦创新程度很高、临床价值巨大、患者获益显著,但因超出“保基本”定位暂时无法纳入基本医保目录的药品。各项支持创新药政策陆续发布,我们认为创新药赛道在政策面具有明确的利好信号。   创新药板块上涨明显,提供优质个股选股思路。近期港股生物科技及A股创新药表现强劲,我们归纳涨幅榜前列优质个股,提供如下选股思路:1)公司基本面稳健或出现利空出尽拐点;2)公司在研管线具有潜力单品,创新管线存在认知差;3)在手现金充沛,有望实现仿创转型。4)估值相对处于低位,具有边际变化的左侧标的。
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      2025-03-31
    • 经营否极泰来,有望年内实现扭亏

      经营否极泰来,有望年内实现扭亏

      个股研报
        博腾股份(300363)   事项:   2024年公司实现营收30.12亿元,yoy-17.87%;实现归母净利润-2.88亿元,yoy-207.83%;扣非后归母净利润-2.72亿元,yoy-209.74%。在业绩预告区间内。   平安观点:   24Q4:基本符合预期,资产减值损失拉低利润   24Q4单季公司实现营收8.87亿元,实现归母净利润-0.81亿元,扣非后归母净利润-0.59亿元,相比上年同期收入有所增长且亏损收窄。24Q4单季形成资产减值损失1.13亿元,是亏损环比扩大的主要因素。   全年:小分子剔大订单后稳健增长,海外产能、新业务仍处投入期   全年维度来看,核心主业小分子原料药业务实现收入27.40亿元,yoy-21%,剔除大订单影响后yoy+13%,取得稳健增长。板块毛利率32.74%,yoy-12.63pct,主要系(1)不再有高毛利率大订单确认收入;(2)产能利用率不足导致固定成本等均摊不充分,但相对24H1已有所改善;(3)斯洛文尼亚实验室启用,转固后折旧、运营成本增加,但尚未产生收入。   新兴业务(小分子制剂、CGT、新分子业务)全年实现收入2.43亿元,yoy+34.74%,板块毛利率-71.87%,yoy-24.23pct。24年制剂、ADC等新业务仍在投入期,亏损有所扩大,小分子制剂+CGT+ADC三大新兴业务全年造成集团公司亏损1.93亿元。   截止报告期末,公司未完成在手订单金额同比增长近30%,主要会在25年及26年上半年交付,公司业绩的恢复有着较高的确定性。   维持“推荐”评级。根据近期外部环境及公司获单情况,调整2025-2026   iFinD,平安证券研究所   年并新增2027年盈利预测为净利润0.29、2.46、5.15亿元(原25/26年1.34、4.10亿元)。公司降本增效成果显著,随设施利用率上升,盈利有望快速恢复,维持“推荐”评级。   风险提示:1)地缘政治因素影响海外业务承接;2)全球创新药物投入和外包比例不及预期;3)药品研发失败或药品上市后销售不及预期;4)生产事故、监管机构警告信等情况。
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      2025-03-31
    • 剔除大订单实现稳健增长,盈利能力回到较高水平

      剔除大订单实现稳健增长,盈利能力回到较高水平

      个股研报
        凯莱英(002821)   事项:   2024年,公司实现营业收入58.05亿元,yoy-25.82%;实现归母净利润9.49亿元,yoy-58.17%;扣非后归母净利润8.50亿元,yoy-59.63%。处于此前预告区间内。公司公布分红预案:拟每10股派现11元(含税)。   平安观点:   24Q4收入增长环比提升,全年订单加速增长保障未来业绩   24Q4单季度,公司实现营收16.64亿元,yoy+15.41%,剔除大订单后收入增长继续加速;实现归母净利润2.39亿元,yoy+306.48%;扣非后归母净利润1.86亿元,yoy+171.42%。   24年全年,公司共实现境外收入42.85亿元,yoy-32.46%,剔除大订单后约实现8.76%左右增长,境外业务毛利率50.32%(-7.01pct),在工厂利用率未完全达到理想状态时仍保持了相当高的利润水平;境内收入15.20亿元,yoy+2.63%,境内业务毛利率19.91%(-4.82pct),价格竞争叠加部分新增产能仍处于爬坡期,处于较低水平。   2024年,公司累计新签订单同比增长约20%,且价格体系较好的欧美客户订单增速更快。截止报告日,公司在手订单总额10.52亿美元,同比增长超20%,估计能较大比例覆盖2025年收入,为后续业绩带来确定性。   小分子化学项目漏斗持续扩大,新兴业务进入提速成长期   公司核心主业小分子化学业务24年实现收入45.71亿元,剔除大订单后同比增长8.85%,板块毛利率47.95%。在行业整体需求收紧的环境下,公司各阶段项目漏斗进一步扩大,报告期内交付商业化项目48(同比+8)个,临床3期项目73(同比+4)个,临床前及临床早期项目383(同比+66)个。   iFinD,平安证券研究所   新兴业务24年实现收入12.26亿元,yoy+2.25%,板块毛利率21.67%,下半年产能利用率提升使得毛利率有所改善。化学大分子是新兴业务中有望最快起量的赛道,公司预计2025年新兴业务PPQ项目达13个,其中超10个来自化学大分子业务,成功在多肽、小核酸等领域建立起市场影响力。随着相关产品的研发向前推进,公司新兴业务进入了提速成长期。   Sandwich基地启用,全球化布局应对外部环境挑战   为缓解地缘政治影响,以及满足海外客户供应链安全需要,公司加快了全球化布局的脚步。英国Sandwich基地已于24年8月投入运营,并已获取多个分析、工艺开发及kilo生产订单,涉及化学小分子、多肽、生物催化等领域。另一方面,美国波士顿研发中心也在爬坡期。这些海外基地虽然运营成本比国内高,但能够吸引不愿进行离岸外包的客户,增加项目获取,并通过国内外基地联动实现低于当地同行的成本水平,一定程度上保留了中国CDMO的优势。   维持“强烈推荐”评级。根据行业环境变化及公司订单签订情况,调整2025-2026年,并新增2027年归母净利润盈利预测为11.26、13.78、17.40亿元(原11.60、14.94亿元)。在严苛的外部环境中,公司小分子化学业务稳步推进,新兴业务成功抓住多肽、小核酸、ADC等机遇,行业地位与收入规模快速上升,有望领先受益于整体环境的恢复,维持“强烈推荐”评级。   风险提示:1)地缘政治变化;2)全球药物创新投入和外包比例不及预期;3)药品研发失败或药品上市销售不及预期;4)出现生产事故、监管机构警告信或其他不能满足客户需求的情况。
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      2025-03-31
    • 电生理产品布局完善,核心单品放量驱动收入快速增长

      电生理产品布局完善,核心单品放量驱动收入快速增长

      个股研报
        微电生理(688351)   事项:   2024年,公司实现营业收入4.13亿元,同比增长25.51%;实现归母净利润0.52亿元,同比增长815.36%。   平安观点:   公司全年营业收入保持快速增长,单Q4收入增速超过30%,主要得益于电生理手术量提升和核心产品增长放量。   国内市场方面,公司三维手术量持续增长,专注于核心产品不断放量。截至2024年末公司三维手术覆盖医院超过1100余家,三维手术量累计超过70000例,结合2023年报披露情况,2024年三维手术量约两万例;其中核心产品方面,压力监测磁定位射频消融导管手术量超过4000例,覆盖医院400余家、医院覆盖量同比增长70%以上;消融产品线如期实现从普通冷盐水灌注射频消融导管到微孔冷盐水消融导管、磁定位微电极射频消融导管、压力监测导管的产品升级,带动手术单产提升;冷冻消融系列产品已在30余家中心顺利开展手术,在市场推广的同时完成了技术迭代产品的临床应用,上市后临床表现优异。   国际市场方面,公司坚持全球化发展战略,重点巩固经销商渠道建立,加速海外三维手术量提升。2024年公司实现国际收入1.12亿元,同比增长62.94%,全年三维手术覆盖21个国家,随着压力监测导管上市、24年海外压力监测三维手术量超过1000例,为国产房颤治疗方案走向国际市场奠定良好基础。   公司业绩增长符合预期,净利润逐步释放。公司毛利率保持稳定,相比23年略有降低,主要是集采影响带来的,单Q4来看毛利率保持稳中有升的态势;期间费用率管控良好,随着收入增长费用率均有一定下降,其中销售费用率26.83%(-6.37%),管理费用率10.32%(-2.09%),研发费用率18.73%(-9.01%),其中公司累计研发投入(含资本化支出)   iFinD,平安证券研究所   1.01亿元,仍然保持较高投入,坚持技术创新,不断实现产品的迭代升级。基于稳健的毛利和良好的费用管控,公司2024年归母净利率首次超过10%,经营质量不断提升。   公司房颤产品具有先发优势,全面布局“冰、火、电、磁”四大技术路径,长期发展可期。公司是全球市场中少数能够同时提供心脏电生理设备与耗材完整解决方案的厂商之一,在国内市场的三维电生理手术领域中,截至2024年末排名国产厂商第一,位列全国第三。随着技术不断升级,公司产品线布局丰富,有效满足复杂电生理手术需求,公司目前已拥有较为丰富的标测和消融导管产品线,在产品工艺技术方面处于行业领先地位,其中房颤相关产品TrueForce压力导管、一次性使用星型磁电定位标测导管、IceMagic冷冻消融系列产品等产品获批用于药物难治性、复发性、阵发性房颤的治疗,作为首个国内上市产品填补了国内空白,先发优势明显。此外公司仍储备较多在研产品,2025年公司将完成压力脉冲电场消融导管、心腔内超声导管项目的注册递交,进一步丰富产品线,为长期增长奠定坚实基础。   维持“推荐”评级。公司是电生理领域国产领先企业之一,产品和技术优势显著,有望充分受益于迅速扩张的电生理赛道。因此我们预计公司将保持快速增长趋势,由于电生理集采等影响,我们预计公司2025-2027年营业收入预测为5.22、6.87、9.34亿元(原2025-2026预测为6.13、8.32亿元),2025-2027年归母净利润预测为0.76、1.34、2.15亿元(原2025-2026预测为0.93、1.72亿元),考虑到公司新产品仍处于放量阶段、净利润有望不断释放,维持“推荐”评级。   风险提示:1)产品销售不及预期;2)新产品推广不及预期;3)政策影响等风险。
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      2025-03-28
    • 行业环境致业绩承压,海外开拓、提质增效保发展

      行业环境致业绩承压,海外开拓、提质增效保发展

      个股研报
        泰格医药(300347)   事项:   公司发布2024年年报,全年实现营业收入66.03亿元,同比-10.58%;实现归母净利润4.05亿元,同比-79.99%;扣非后归母净利润为8.55亿元,同比-42.13%。   平安观点:   24Q4:订单清理+公允价值变动,单季出现亏损   24Q4单季,公司实现营收15.36亿元,同比-11.42%;实现归母净利润-4.08亿元,同比-381.10%;扣非后归母净利润为-0.37亿元,同比-113.34%,短期业绩受冲击。核心原因系(1)部分国内创新药临床订单被取消或终止,对收入产能负面影响,单季综合毛利率下降至17.70%(QoQ-19.58pct);(2)年末时公司部分投资标的价值重估造成4.67亿元的公允价值变动损益。   全年:创新药开发低谷期,部分业务受挫   截止24年末,国内创新药开发需求仍处于低谷,供需不平衡导致部分业务规模、盈利能力有所下降。全年公司实现境内收入34.50亿元,同比-17.11%,对应毛利率34.20%,同比-8.88pct;同期实现境外收入30.24亿元,同比-3.29%,对应毛利率32.20%,同比+0.54pct。   业务板块角度看,临床试验技术服务全年需求有限、价格承压,而上年有特定疫苗收入基数,叠加Q4部分订单清理,全年实现营收31.78亿元,同比-23.75%,毛利率下降至29.56%,同比-8.65pct。临床试验相关服务及实验室服务全年实现营收32.96亿元,同比+5.61%,毛利率为36.84%,同比-1.32pct,其中SMO实现较快增长且毛利率有提升,数统收入保持稳健但毛利率略有下滑,实验室服务基本与上年持平,毛利率因价格变化、产能利用率不足有所下降。   iFinD,平安证券研究所   海外开拓持续推进,多途径实现提质增效   行业低谷期,公司加强自身能力建设。一方面加大海外业务开拓,海外临床研究、数统的客户数、业务数均有较好表现。另一方面,公司多领域推进AI的管理应用并调整团队架构,提高各版块运营效率,优化服务质量。目前,上述能力建设带来的竞争优势才刚刚开始展现,预计未来能进一步帮助公司提升行业地位。   维持“推荐”评级:公司24年末的不良清单清理工作导致业绩短期承压,但有利于25年及未来轻装上阵、重回增长。根据当前行业环境及公司运营思路,调整2025-2026年并新增2027年归母净利润预测为12.46、15.11、18.26亿元(原预测25-26年20.75、25.05亿元)。公司能力持续提升,行业好转后有望获取更大市场份额,维持“推荐”评级。   风险提示:1)新药研发的波动性和不确定性;2)服务质量不符合要求导致的返工、丢失订单等情况;3)并购标的整合不顺利的负面影响。
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      2025-03-28
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