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    • 医健文旅:医保目录首次公布续约谈判细节,缓解降价悲观预期

      医健文旅:医保目录首次公布续约谈判细节,缓解降价悲观预期

      医药商业
        事项:   6月13日,国家医保局发布《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案(征求意见稿)》以及《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整申报指南(征求意见稿)》《谈判药品续约规则(征求意见稿)》《非独家药品竞价规则(征求意见稿)》。   平安观点:   儿童药和罕见病药物申报条件放宽,启动时间略微提前:此次调整方案纳入了2017年1月1日-2022年6月30日获批上市的药物,并明确提出鼓励纳入新冠诊疗方案相关药品、儿童药和罕见病药物,同时进一步放宽了儿童药和罕见病药物的申报条件,仅需在2022年6月30日之前获批,并未限制起始年限,有望提高儿童药和罕见病药物的可及性,利好相关药物放量。此外,根据方案,2022年的谈判准备工作已从5月份开始,并将于11月公布结果,相较去年整体提前1个月。   首次公布谈判药品续约规则,降价幅度与占用医保基金规模挂钩:本次医保局还公布了谈判药品续约规则,谈判药品协议到期后,有纳入常规目录、简易续约和重新谈判三种处理方式:1)常规目录。非独家药物、2018年纳入目录且连续两个周期均未调价的独家药品将被纳入常规目录管理;2)简易续约。将于2022年底到期,并且协议期实际支出未超过预估值200%,同时预算增幅合理的药物,可以通过简易续约2年,其续约的价格调整幅度将以医保基金实际支出/基金预估值的比值A为基准确定;3)重新谈判。对于不符合纳入常规目录管理及简易续约条件的独家药品,企业需要进行申报,并由专家会决定是否纳入谈判范围进行重新谈判,意味着有可能被踢出医保或者需要提出更大的降价幅度。我们认为,规则的进一步明确有望缓解市场对于药物持续降价的悲观预期。从公布的规则来看,医保将重点针对大品种或者“滥用”品种进行降价,进一步收紧医保控费的天花板。非独家、新纳入医保的品种将采取竞价方式:对于非独家并且新纳入医保品种,医保专家将先测算出医保意愿支付价作为门槛,若后续的企业报价均高于门槛价格,则该通用名药物均不纳入医保;若要有1家企业报价低于门槛价,则该通用名纳入到医保目录,而报价最低的价格则作为该品种的医保支付标准,实际价格超出医保支付标准部分则自费。我们认为,该规则基本杜绝了高价药进医保后占用巨额医保基金的现象,同时满足了多层次的医疗需求。   投资建议:我们认为,此次调整方案有望进一步加速儿童药和罕见病药物的开发,推动行业快速发展,利好相关企业发展。此外,续约规则的公布有望进一步规范行业价格体系,将资源更多地向临床需求品种和独家品种倾斜,缓解市场对于创新药进入医保后的降价悲观预期,建议关注已经实现商业化,同时产品剑指未满足临床需求,并具有差异化优势的企业,包括荣昌生物、恒瑞医药、贝达药业、康方生物、康宁杰瑞等。   风险提示:1)竞争加剧风险:可能会有更多竞品上市加剧价格竞争;2)政策风险:行业监管政策存在变动风险;3)医保谈判后放量不及预期风险:降价进入医保后有可能产品放量不及预期导致销售额大幅下降。
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      2022-06-15
    • 医药生物行业周报:2021年度药品审评报告发布,关注创新药产业链投资机会

      医药生物行业周报:2021年度药品审评报告发布,关注创新药产业链投资机会

      医药商业
        平安观点:   行业观点:2021 年度药品审评报告发布,关注创新药产业链投资机会。国家药监局发布 2021 年度药品审评报告,创新药注册受理量、审结量创近 5 年新高。以注册申请类别统计,受理新药临床试验申请(该注册申请类别以下简称 IND)2412 件,同比增长 55.81%;新药上市许可申请(该注册申请类别以下简称 NDA)389 件,同比增长 20.43%;同名同方药、仿制药、生物类似药上市许可申请(该注册申请类别以下简称 ANDA ) 1791件,同比增长 59.06%。2021 年受理创新药注册申请 1886 件(998 个品种),同比增长 76.10%。以药品类型统计,创新中药 54 件(51 个品种),同比增长 134.78%;创新化学药 1166 件(508 个品种),同比增长 55.05%;创新生物制品 666 件(439 个品种),同比增长 125.00%。以注册申请类别统计,IND 1821 件(953 个品种),同比增长 79.23%;NDA 65 件(45个品种),同比增长 18.18%。   创新是全球医药产业发展的关键驱动力,也是中国医药产业突破现状更上一层楼的必然路径。在国家政策的鼓励下,我国创新药行业正在快速发展。我们着重看好 1)具备技术平台优势和较强出海能力的创新药龙头; 2)估值回调后已进入高性价比区间的 CXO 龙头; 3)创新产业链上游——同时受益于创新驱动的科研与工业市场,重点关注可以向 CDMO 延伸的特种试剂及具备拓展国际市场实力的标的。   投资策略: 主线一: 新冠口服药相关产业链,日内瓦药品专利池组织(MPP)先后宣布授权国内 8 家药企生产辉瑞与默克的新冠特效药,相关新冠药生产及产业链企业的业绩表现有望受益,建议关注:华海药业、普洛药业、复星药业、九洲药业、凯莱英、博腾股份、药明康德、华软科技、金城医药、歌礼制药和海辰药业等。主线二:中医药板块,重磅支持政策不断,政策落地提升信心。品牌 OTC 中药具有自主定价权,其它中成药集采降价温和,板块整体估值性价比高,建议关注:昆药集团、固生堂、以岭药业。主线三:创新产业链,CXO 维持高景气度且估值触底,结合估值以及政策、资金因素,我们更倾向于 CDMO 和大分子 CXO 赛道,建议关注:凯莱英、博腾股份、药石科技。主线四:在上述三条主线外,还存在一些其他高景气、高壁垒的赛道:包括特色原料药、制剂出口与核医学等。建议关注:司太立、富祥药业、天宇股份、东诚药业、健友股份、普利制药、远大医药。   行业要闻荟萃:1)Aldeyra 公司的干眼症在研疗法 reproxalap III 期临床达到主要终点;2)Precision 公司的同种异体在研CAR-T 疗法最新临床试验结果积极;3)阿斯利康和第一三共共同研发的 ADC 药物 Enhertu 临床试验结果积极;4)FDA 专家委员会全票支持 bluebird 公司的基因疗法治疗早期脑性肾上腺脑白质营养不良患者。   行情回顾:上周 A 股医药板块上涨 4.11%,同期沪深 300 指数上涨 3.65%,医药行业在 28 个行业中排名第 6 位。上周 H 股医药板块上涨 9.24%,同期恒生综指上涨 3.53%,医药行业在 11 个行业中排名第 2 位。   风险提示:1)政策风险:医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)公司风险:公司经营情况不达预期。
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      2022-06-13
    • 医药生物行业周报:医改继续深入,医疗行业向高质量方向发展

      医药生物行业周报:医改继续深入,医疗行业向高质量方向发展

      医药商业
        平安观点:   行业观点:医改继续深入,医疗行业向高质量方向发展。5月25日,国务院办公厅关于印深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务的通知。通知提到,全面推进健康中国建设,深入推广三明医改经验,促进优质医疗资源扩容和均衡布局,深化医疗、医保、医药联动改革,持续推动从以治病为中心转变为以人民健康为中心。此次通知强调,支持社会办医持续健康规范发展,支持社会办医疗机构牵头组建或参加医疗联合体。社会办医是对我国医疗卫生服务体系的重要补充,通过鼓励社会办医,我国分级诊疗政策将进一步完善,优秀的民营医疗机构也将迎来更好的发展机遇。通知还提到,要推进医保支付方式改革。推行以按病种付费为主的多元复合式医保支付方式,在全国40%以上的统筹地区开展按疾病诊断相关分组(DRG)付费或按病种分值(DIP)付费改革工作,DRG付费或DIP付费的医保基金占全部符合条件住院医保基金支出的比例达到30%。DRGs/DIP付费方式的改革,对医疗服务机构的管理能力有了更高的要求。合规且管理效率更高的医疗机构,有望在改革中脱颖而出,实现更好的发展。同时,随着支付方式改革的深入,优质且价廉的国产器械、药品有望实现更好的发展,国产替代进程有望加速。通知进一步强调,要开展药品耗材集中带量采购工作。扩大采购范围,力争每个省份国家和地方采购药品通用名数合计超过350个。国家层面开展一批脊柱类高值医用耗材集中带量采购。对国家组织采购以外用量大、采购金额高的药品耗材,指导各省份至少各实施或参与联盟采购实施1次集中带量采购,提高药品、高值医用耗材网采率。我们认为,集采工作的展开将进一步重构国内药品、器械的竞争格局,加速国产替代。同时,这也将为上游的原料药、原料企业带来更多机会。此次规划涉及了药品、器械、医疗服务发展的推动与方向。我们认为,我国医疗产业将继续实现良好、快速的发展。   投资策略:主线一:新冠口服药相关产业链,日内瓦药品专利池组织(MPP)先后宣布授权国内8家药企生产辉瑞与默克的新冠特效药,相关新冠药生产及产业链企业的业绩表现有望受益,建议关注:华海药业、普洛药业、复星药业、九洲药业、凯莱英、博腾股份、药明康德、华软科技、金城医药、歌礼制药和海辰药业等。主线二:中医药板块,重磅支持政策不断,政策落地提升信心。品牌OTC中药具有自主定价权,其它中成药集采降价温和,板块整体估值性价比高,建议关注:昆药集团、固生堂、以岭药业。主线三:创新产业链,CXO维持高景气度且估值触底,结合估值以及政策、资金因素,我们更倾向于CDMO和大分子CXO赛道,建议关注:凯莱英、博腾股份、药石科技。主线四:在上述三条主线外,还存在一些其他高景气、高壁垒的赛道:包括特色原料药、制剂出口与核医学等。建议关注:司太立、富祥药业、天宇股份、东诚药业、健友股份、普利制药、远大医药。   行业要闻荟萃:1)PD-1疗法Opdivo/Yervoy组合获FDA批准用于一线治疗食管癌;2)FDA授予辉瑞非酒精性脂肪性肝炎组合疗法ervogastat/clesacostat快速通道资格;3)欧盟批准罗氏抗体偶联药物Polivy与R-CHP的治疗方案联用一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤;4)FDA批准施维雅IDH1抑制剂Tibsovo与阿扎胞苷联用一线治疗急性髓系白血病。   行情回顾:上周A股医药板块下跌3.02%,同期沪深300指数下跌1.87%,医药行业在28个行业中排名第23位。上周H股医药板块下跌4.16%,同期恒生综指下跌0.43%,医药行业在11个行业中排名第11位。   风险提示:1)政策风险:医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)公司风险:公司经营情况不达预期。
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      2022-05-30
    • 专注现代中药,2022为品牌OTC建设起步之年

      专注现代中药,2022为品牌OTC建设起步之年

      个股研报
        新天药业(002873)   平安观点:   公司专注现代中药, 业绩稳健增长: 公司主要从事以妇科类、泌尿系类疾病用药为主,且涵盖乳腺甲状腺类、抗感冒类、清热类、抗肿瘤类等多个领域的中成药产品研究、开发、生产与销售。目前拥有药品生产批件 32个,其中坤泰胶囊、宁泌泰胶囊、 苦参凝胶、夏枯草口服液为四大主导产品,均为国内独家品种。 公司经营稳健,业绩恢复增长, 2021 年实现营业收入 9.7 亿元,同比+29.15%,归母净利润 1.01 亿元,同比+35.76%。   中药政策鼓励传承创新, 中药新药获批数量创新高: 自 2016 年《中华人民共和国中医药法》诞生,国家不断出台重磅支持政策推进中医药行业发展,鼓励中药传承与创新。同时,持续优化中药审评审批管理,完善中药分类注册管理,建立了“三结合”中药注册审评证据体系。 2021 年,中药新药 NDA 申请受理数量为 10 个,批准中药新药上市 12 款,占近五年中药获批新药总数的 54%,数量创近五年新高。   在研产品管线丰富, 增资布局小分子化药领域: 公司现拥有龙岑盆腔舒颗粒、苦莪洁阴凝胶、术愈通颗粒 3 个中药新药产品且均已完成三期临床试验,拥有中药配方颗粒品种 445 个,同时持续开展对重点产品的临床医学研究, 积极进行二次开发。 公司四次增资汇伦生物, 进军小分子化药领域,截至 2021 年末持股比例为 14.88%。 汇伦生物先后获得“注射用西维来司他钠”等十余个药品注册批件,现已陆续上市并实现规模化销售。   OTC 推广继续展开,品牌建设逐渐起步。 2022 年,公司继续“以临床疗效拉动 OTC 渠道市场”, OTC 推广活动在大部分区域正常进行, 品牌建设虽受到疫情影响有所延迟,但目前已在试点省市全面展开;加强展开“和颜”品牌建设, 其推广正在四个省份进行试点,主要通过传统媒体和新媒体投放、 药店推广活动及消费者体验和宣传活动等进行宣传,着力将“和颜” 打造为独特的女性健康品牌。   首次覆盖,给予“推荐“评级: 预计 2022-2024 年公司归母净利润分别为1.38 亿、 1.87亿、 2.39亿元,当前股价对应 2022年 PE 为 19.5X。 当前公司估值低于可比公司水平, 首次覆盖,给予“推荐”评级。   风险提示: 1) 行业政策风险:医保控费、药品带量采购、医保谈判及目录调整等政策陆续实施,部分药品价格面临下降风险。 2) 产品研发风险:药品研发周期长、难度高、投入成本大,存在不能顺利上市、研发周期延长、关键技术和人才流失等风险。 3)渠道推广及市场开发不及预期:新兴渠道的推广及开发需要一定渗透时间,同时院端及院外市场的覆盖受各地政策影响较大,销售情况存在不确定性。
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      2022-05-16
    • Q1实现快速增长,创新驱动持续发展

      Q1实现快速增长,创新驱动持续发展

      个股研报
        心脉医疗(688016)   事项:   公司发布2022年一季报:Q1实现营收2.58亿元(+30.59%),实现归属净利润1.23亿元(+21.44%),扣非后归属净利润为1.18亿元(+19.66%)。   平安观点:   核心产品持续放量,Q1实现快速增长   公司Q1继续保持快速增长,实现营收2.58亿元(+30.59%),3月中下旬上海地区新冠疫情对运营产生了一定负面作用。利润端方面,如果剔除股权激励摊销影响,公司归属净利润大约为1.28亿元(+26.28%),扣非后归属净利润大约为1.23亿元(+24.66%)。   三大主力产品Castor、Minos及药物球囊ReewarmPTX是核心增长驱动力。其中Castor经过多年推广,覆盖医院已经相对较多,我们推测其增长在35%左右。而正处于快速放量的Minos和ReewarmPTX估计有着更快的增长。Q1整体毛利率为77.82%(-2.25pp),毛利率降低主要系产品结构变化所致。费用率方面,Q1销售费用率为7.80%(-1.30pp),管理费用率为4.02%(+1.74pp),研发费用率为13.30%(+2.60pp)。   Fontus、Talos等新品获批上市,产品迭代保障长期竞争力   创新是公司发展壮大的核心竞争力,公司过去数年中陆续推出CRONUS、Castor、Minos、ReewarmPTX等等革新产品,多次实现颠覆式或迭代式创新,成就了公司多年的高速增长。   2021Q4以来,公司先后推出了外周高压球囊Ryflumen、分支型术中支架Fontus以及新的直管胸主支架Talos。我们预期这些产品将在2022年内实现较多医院的进院工作,为后续销售放量打下基础。   此外,公司研发管线中还有静脉支架、滤器、取栓支架等丰富的产品,会在未来数年中陆续推进上市,保障自身长期竞争力。   维持“推荐”评级。公司由创新驱动,产品推陈出新保障可持续增长。近年来公司着力开拓海外市场,打开了增长天花板。公司原材料物资储备较充足,目前生产能力、货运能力已有一定程度恢复,择期手术相关产品的需求预期会在疫情消退后反弹。维持2022-2024年EPS为5.95、7.97、10.53元的预测,维持“推荐”评级。   风险提示:1)高值耗材存在降价压力,若降幅超预期可能影响公司增长速度;2)公司多个重要产品刚上市或即将上市,若临床/上市/招标结果不及预期,可能减弱公司后续增长动能;3)若公司新推出产品不能充分融入平台实现快速放量,会对业绩增长造成负面影响。
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      2022-05-05
    • 连花清瘟防疫发挥重要作用,其它专利产品实现快速增长

      连花清瘟防疫发挥重要作用,其它专利产品实现快速增长

      个股研报
        以岭药业(002603)   事项:   公司发布2021年年报:2021全年公司实现营业收入为101.17亿元(15.19%);实现归母净利润13.44亿元(+10.27%);扣非净利润12.65亿元(+8.60%)。四季度单季,公司实现收入20.05亿元(-14.13%);归属于上市公司股东的净利润1.20亿元(-40.68%);扣非净利润0.91亿元(-50.30%)。公司分配预案为:以2021年12月31日总股本1,670,705,376股为基数,向全体股东每10股派发现金红利3.00元(含税),送红股0股(含税),不以公积金转增股本。同时,公司发布2022年一季报:公司实现营业收入为27.22亿元(-25.80%);实现归母净利润4.84亿元(-28.22%);扣非净利润4.90亿元(-26.67%)。   平安观点:   疫情影响连花清瘟销售,2021Q4与2022Q1公司业绩出现下滑:连花清瘟为公司的重要产品,根据测算我们预计2020及2021年其收入占比均超过40%。2021年疫情多点散发,2022年一季度上海疫情严重,国家限制了感冒用药在药店端的销售,中康资讯数据显示,2021年整体市场规模约310亿,同比下降10.8%。在此情况下,公司连花清瘟2021年的销售额出现下滑,带来2021Q4和2022Q1的业绩下滑。连花清瘟在本次新冠肺炎疫情防控中被列为国家及20多个省市诊疗方案的推荐用药,在湖北定点收治医院和方舱医院被广泛应用。随着后续疫情的有效控制,叠加连花清瘟胶囊仅以1%的降幅进入广东联盟集采,公司长期发展可期。   心脑血管产品线与其他专利药均实现快速增长:公司心脑血管三大产品通心络、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊是公司的专利产品。2020年三个产品合计实现销售收入45.34亿元,同比增长31.56%。公司心脑血管的三个产品市场份额由2015年的13.6%提升至2021上半年的17.8%。公司的其它专利产品包括、津力达颗粒、养正消积胶囊、夏荔芪胶囊等,其它专利产品2021年收入为4.72亿元(+55.6%)。这些专利产品虽然体量较小,但增速较快,未来有望成为推动公司发展的大品种。随着未来进一步提升产品的学术品牌,加强学术推广,公司心脑血管产品及其它专利产品有望实现加速增长。   维持“推荐”评级:公司的连花清瘟在抗病毒领域具有扎实的客户基础,在抗病毒领域市占率持续提高;二线产品正处于扩展市场的阶段,销售稳定增长。考虑疫情对公司产品销售影响,我们下调公司2022-2023年的盈利预测(原预测2022-2023年EPS为1.25元和1.47元),并新增2024年预测,预计公司EPS分别为0.99元、1.24元、1.55元,维持“推荐”评级。   风险提示:1、行业政策调整的风险。医药行业受政策影响大,近两年各种政策密集出台,有可能对公司业绩造成影响。2、药品降价的风险。药品招标降价、二次议价、医保政策调整等措施的执行,将会影响医药公司业绩。3、原材料价格波动的风险。公司主要产品为中成药,原料来自各地中药材,中药材价格易受到天气、地域等影响,导致公司成本波动。
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      2022-04-30
    • 费用提升影响短期利润,CDMO初具形态待发展

      费用提升影响短期利润,CDMO初具形态待发展

      个股研报
        药石科技(300725)   事项:   1.公司发布2021年年报:全年实现营收12.02亿元(+17.55%),实现归属净利润4.87亿元(+164.14%),扣非后归属净利润为2.33亿元(+34.24%)。处于此前预告的中值附近。分红预案:每10股派现1.00元(含税)。   2.公司发布2022年一季报:Q1实现营收3.36亿元(+17.44%),实现归属净利润7083.98万元(+1.53%),扣非后归属净利润为6523.17亿元(+0.88%)。符合预期。   平安观点:   全年实现较快增长,费用集中提升影响短期利润表现   公司全年实现营收12.02亿元(+17.55%),若剔除汇率扰动因素,全年营收增长22.22%。其中公斤级以下业务实现收入2.46亿元(+27.22%),公斤级以上业务受制于产能实现收入8.93亿元(+11.02%)。除单一大订单外,其他项目的收入同比+52.24%(同汇率口径+56.81%),显示出公司CDMO业务管线正在逐步成型。   公司前三季度无新增产能,募投实验室于2021Q4启用,但报告期内尚未贡献收入。在此前提下,公司Q4实现收入2.99亿元,同比、环比均有小幅增长。单季毛利率为44.48%(-1.04pct),考虑到全年运输费用的财务调整,实际毛利率估计与上年同期差异不大。Q4公司费用率增长较多,包括晖石年终奖的一次性计提(药石本体是逐季计提的)、汇兑损失以及部分新实验室的折旧,对利润率造成一定负面影响。   2022Q1公司实现收入3.36亿元(+17.44%,剔除汇率扰动后+19.58%)呈现较好增长态势。毛利率在调入运输费用后同比仍有小幅上升(47.64%,+0.18pct),销售、管理及研发三项费用率合计23.01%,相比上年同期-4.66pct。但受汇兑损失所致的财务费用及减值损失影响,当期利润增速低于收入增速。   CDMO初具形态,生产车间逐步投入使用   公司分子砌块业务持续稳健发展,而新介入的CDMO业务则正处于管线、技术、产能三方面的建设期。管线方面,公司于2021年初步建立“项目漏斗”,年内承接1430个临床前至临床2期的项目和45个临床3期至商业化的项目,大部分项目集中于前端。假以时日,项目的漏斗分布形态将变得更接近成熟CDMO公司。值得一提的是,公司在高起点战略下全年共拿下40个API项目(15个来自欧美客户),及3个DS/DP一体化项目,在起步期即拥有较多高附加值项目。技术方面,公司围绕项目放大所需能力进行强化,增强了结晶、处方前研究及制剂的开发能力。   产能方面,公司克服疫情影响,于2022年3月实现了501车间的启用,502车间也将在下半年实现交付,再加上后续落地的503车间,公司产能紧张的情况将得到显著缓解。   单一订单影响系行业特性,波动随公司体系成熟而改善   公司过去几年中多次受单一订单影响,季度业绩出现较大波动。我们认为该情况属于行业特性,是从订单多、规模小的CRO或砌块业务走向CDMO规模化生产供应时无法避免的必经之路。投资者需要在此过程中给予公司一定的耐心,当公司CDMO体系趋于成熟、“项目漏斗”结构完善后,单一订单的影响就会显著改善。   维持“推荐”评级。公司处于业务开拓期,先期投入较大而收获晚于投入。2022年公司CDMO业务将进一步成长,产能的陆续落地能够缓解供给不足。随CDMO管线趋于成熟、药物发现板块进入兑现期,公司业绩将迎来加速。根据公司产能落地进度,调整并新增2024年盈利预测,预计2022-2024年EPS为1.88、2.70、3.82元(原2022-2023年2.01、2.76元)。维持“推荐”评级。   风险提示:1)公司业务可预测性相对较弱,若实际业务发生节奏与公司预测差异较大,可能产生产能与需求不匹配的情况;2)若业务拓展的效果不及预期,可能影响公司发展;3)若客户因价格因素等情况不再续订产品可能影响公司业绩;4)若管理层的管理理念与方法不能随公司发展阶段及时切换,则可能影响公司发展。
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      2022-04-29
    • 2021年报及2022一季报点评:2021业绩受成本端和商誉拖累,2022盈利能力有望回升

      2021年报及2022一季报点评:2021业绩受成本端和商誉拖累,2022盈利能力有望回升

      个股研报
        东诚药业(002675)   事项:   公司公布 2021 年报,实现收入 39.12 亿元,同比增长 14.42%;实现归母净利润 1.52 亿元,同比下降 63.72%;实现扣非后归母净利润 1.30 亿元,同比下降66.96%;EPS 为 0.19 元/股。公司业绩符合预期。2021 年度利润分配预案为每 10 股派 1.50 元(含税)。   同时公布 2022 年一季报,实现收入 8.8 亿元,同比下降 1.18 %;实现归母净利润 0.55 亿元,同比下降 17.90%;实现扣非后归母净利润 0.54 亿元,同比下降 16.56%。   平安观点:   毛利率短期受成本上涨影响,商誉计提和负投资收益影响净利润表现 。2021 年公司收入 39.12 亿元(+14%),实现归母净利润 1.52 亿元(-64%),净利润下滑主要受以下因素影响:1)计提大洋制药、中泰生物商誉 2.1亿元;2)2021 年投资 A PRINOIA 计提投资收益为-1997 万元;3)受成本上涨影响,公司毛利率下滑明显, 2021 年毛利率为 40.95% (-8.78 pct)。2021 年费用率整体管控良好,其中销售费用率 15.14%,下降 6.60 pct。   原料药业务 2021 年增收不增利,22 年毛利率有望回升。2021 年原料药业务收入 22.66 亿元(+31%),其中肝素原料药收入 19.32 亿(+34%),原料药业务毛利率 16.83%(-4.55 pct),主要受肝素粗品涨价影响 。2022Q1 原料药业务毛利率回升明显,收入 5.29 亿元(+4%),毛利增长57%。 目前肝素粗品价格稳中有降,看好原料药业务 22 年盈利能力回升。   核药板块 2021 保持增长,2022Q1 暂受疫情等因素影响。 2021 年核药收入 10.84 亿元(+ 16%),其中 18F-FDG 收入 3.98 亿(+ 24%),云克注射液 3.24 亿(+4%),锝标系列 9955 万元(+ 18%), 131I 收入 6475 万元(+18%),125I 收入 1.52 亿元(+36%)。2022Q1 受疫情影响,核药主要品种增速下降,其中 FDG 收入 8474 万元(+2%),锝标药物收入 2160万元(-5%),云克叠加医保对接影响,实现收入 4643 万元(-38%)。伴随着疫情得到控制,我们认为核药产品增速将逐步回升。2021 年制剂产品收入 4.63 亿元(-27%),其中那屈肝素收入 4.26 亿元(-31%) , 2022Q1收入 9850 万元(+21%)。   持续推进和药房网络建设,核药创新即将迎来收获。截止到 2022 年 3 月底,公司已投入运营 7 个单光子药物和药房,18 个正电子和药房,目前还有 10 个正电子和药房在建,预计未来 3 年投入运营的核药房将超 30 个。核药房网络战略价值突出,伴随越来越多核药产品上市,其使用效率会持续提升。2021 年公司研发投入 1.69 亿元(+34%),其中核药占比 61%。重点研发项目中,氟化钠已结束临床入组,正在进行临床总结前相关工作; 188Re 依替膦酸盐完成临床 2b 入组,后续将进行揭盲、临床总结等工作;99m Tc 标记替曲膦待 CDE《53 批参比》正式稿发布后即可提交注册申请;蓝纳成各产品进展顺利。我们认为 2023 年开始公司有望逐步迎来核药收获期,帮助公司进入新的发展阶段。   国内核医学龙头,创新即将开始收获, 22 年盈利能力有望回升,维持“强烈推荐”评级。 公司核药生态圈布局领先优势明显,创新产品有望逐步落地,PET/CT 装机有望加速。但考虑到短期云克注射液受医保对接影响出现下滑,以及 PET/CT 装机量不及预期,我们将 2022-2023 年公司归母净利润预测下调至 4.09 亿、5.30 亿元(原预测为 5.12 亿、7.30 亿元),预计 2024年净利润为 6.80 亿元,当前估计对应 2022 年 PE 仅 20 倍,维持“强烈推荐”评级。   风险提示:1)原料药价格波动风险:公司肝素钠原料药价格目前处于高位震荡,一旦价格大幅下降将对公司业绩产生不利影响; 2)核医学产品放量不及预期:存量品种放量受 PET/CT 装机量以及核药房建设进度影响,存在放量不及预期的可能; 3)研发风险:公司目前在研品种较多,存在研发失败或进度不及预期的可能。
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      2022-04-29
    • Q1实现高增长,利润率提升显著

      Q1实现高增长,利润率提升显著

      个股研报
        博腾股份(300363)   事项:   公司公布 2022 年一季报: Q1 实现营收 14.43 亿元(+165.77%),实现归属净利润 3.82 亿元(+333.53%),扣非后归属净利润为 3.81 亿元(+406.20%)。利润增速高于此前预告区间。   平安观点:   大订单助力核心业务高速增长,利润率提升显著   公司核心业务小 分子化学 CDMO 在 报告期内实 现营收 14.33 亿元(+173%),高增长的背后是大订单逐步交付以及其他项目管线的持续拓展。推测公司大订单 Q1 交付相对较少,未来各季度有望贡献更多收入。Q1 公司整体毛利率为 48.94%(+8.55pp),提升较大系由于大订单毛利率高于此前预期,同时叠加公司整体运转效率提升。   另一方面,大订单带来额外的规模效应。报告期内公司管理费用率(6.69%,-3.30pp)、研发费用率(7.27%, -4.83pp)均有显著下降,而销售费用率(3.68%, +1.03pp)则由于支付 BD 员工佣金而有所上升。综合上述因素,公司实现归属净利润 3.82 亿元(+334%),剔除新兴业务影响后归属净利润为 4.16 亿元(+290%),增速远超收入端。    新兴业务继续加码,储备完成进入扩张期   在完成核心团队搭建后,公司两大新兴业务进入扩张期,员工、客户及项目均持续加码。员工人数再创新高,其中 CGT CDMO 员工达到 324 人,比 2021 年末增长 10%;制剂 CDMO 员工达到 178 人,较 2021 年末增长 14%。   新签客户与项目数也有增长,其中 CGT CDMO 在报告期内新签客户 22家(上年同期 7 家),新签订单 26 个(上年同期 9 家);制剂 CDMO 报告期内新签客户 22 家(上年同期 9 价),新签订单 30 个(上年同期 10 个)。   2022Q1,公司 CGT CDMO 实现营收 785 万元(2021 年全年 1387 万元),制剂 CDMO 实现营收 157 万元(2021 年全年 2016 万元)。 2022Q4,这两项新兴业务的产能将得到进一步扩容,未来持续高速增长可以期待。   启动股票激励计划,彰显信心   公司 4 月下旬启动限制性股票激励计划,拟向激励对象授予 714 万股限制性股票(占总股本 1.31%)。涉及人数达到 212 人,包括董事、高管、中层管理人员、核心骨干及特殊贡献人员。该计划的业绩考核目标尤其值得关注: 2022-2024 年,公司归属净利润增长不低于 2020 年的 190%、 220%和 260%。我们认为这意味着公司管理层已充分考虑了大订单需求变化所可能产生的业绩波动,并在此基础上制定了该考核目标,彰显了公司管理层对行业、对公司能够长期持续发展的信心。   维持“推荐”评级。 近期二级市场因海外市场 Paxlovid 发放数量较少而对 CDMO 行业及公司产生恐慌情绪。我们认为公司当前市值中新冠相关市值比例很小,投资者应更多关注整体的行业转移趋势及公司业务和能力拓展效果。维持 2022-2024 年EPS 预测为 2.62、 2.97、 3.73 元,维持“推荐”评级。   风险提示: 1)若全球创新药物的投入和外包比例不及预期,会影响 CMO 行业的发展; 2)药品研发失败项目提前终止,或药品上市后销售不及预期,可能导致对应订单无法实现放量; 3)生产事故、监管机构警告信等情况,可能会导致订单乃至客户的丢失; 4)汇率波动可能造成汇兑损失。
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      2022-04-29
    • 2021年报及2022一季报点评:注射剂出口加速,国内制剂凭借集采放量

      2021年报及2022一季报点评:注射剂出口加速,国内制剂凭借集采放量

      个股研报
        健友股份(603707)   事项:   公司公布2021年年度报告,实现收入36.87亿元,同比增长26.48%;实现归母净利润10.59亿元,同比增长31.41%;实现扣非后归母净利润10.24亿元,同比增长33.47%。公司业绩符合预期。2021年利润分配预案为每10股派1.5元(含税)转3股。   同时公司公布2022一季度报告,实现收入11.77亿元,同比增长33.24%;实现归母净利润3.30亿元,同比增长20.96%;实现扣非后归母净利润3.26亿元,同比增长23.68%。   平安观点:   公司经营稳健,三大主营业务表现优秀。2021年公司实现收入36.87亿元(+26.48%),实现归母净利润10.59亿元(+31.41%),保持稳定增长。毛利率56.71%(-2.25pct),期间费用管控良好,费用率24.41%(-2.87pct)。公司三大业务板块均取得亮眼表现:标准肝素原料药收入14.28亿元(+9.47%),占主营业务收入的38.78%,销售量增长10.21%;制剂业务收入21.30亿元(+44.52%),其中国内制剂收入较上年同期增长约25%;CDMO及其他产品收入1.23亿元(-7.24%)。2022Q1,公司实现收入11.77亿元(+33.24%),实现归母净利润3.30亿元(+20.96%)。实现毛利率50.49%,同比下滑7.07pct,主要系原料药采购成本高企,肝素制剂成本提升所致。   重点产品中标集采,国内制剂销售有望进一步打开。公司凭借中美双报的速度优势,抢占注射剂一致性评价的市场先机,2021年6月,公司产品苯磺顺阿曲库铵注射液、注射用盐酸苯达莫司汀在第五批国家集采中顺利中标,其中苯磺顺阿曲库铵注射液是国内首仿产品上市;2022一季度,公司重点产品达肝素钠注射液、那曲肝素钙注射液进入广东省药品集中带量采购拟中标名单,其中达肝素钠注射液还进入了内蒙古自治区八省二区集中带量采购拟中标名单。未来随着公司国内产品持续获批,市场份额有望进一步提高。   加速注射剂国际化布局,CDMO进军大分子领域。公司业务已成功向高端制剂方向转型,成为国内领先的制剂出口企业,目前除肝素制剂外,公司已有近30个无菌注射剂在FDA获得批准。2022Q1,公司国外制剂销售数量同比增长超过三成,随着依诺肝素注射液在欧洲、南美市场陆续获批,公司进一步扩大在全球肝素制剂市场的影响力。子公司健进制药与客户签署创新生物大分子药CDMO战略合作协议,标志公司进入大分子生物药原液+制剂CDMO全产业链赛道,布局小分子化学药和大分子生物药两个领域,有望驱动业绩加速增长。   盈利预测及投资评级:我们看好公司长期发展,考虑成本费用及疫情影响,我们将公司2022-2023年归母净利润预测调整至13.86亿、18.14亿元(原预测为15.78亿、20.40亿元),预计2024年净利润为24.21亿元。当前股价对应2022年PE仅23倍,维持“推荐”评级。   风险提示:1)原材料价格波动风险:肝素粗品等原材料为公司产品的主要成本构成,如果原材料价格剧烈波动,将对公司产生不利影响;2)研发风险:公司在研品种较多,存在ANDA批文获批不及预期的风险;3)制剂出口不及预期:美国制剂市场竞争激烈,存在部分品种销售不及预期可能。
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      2022-04-28
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