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    • 医药生物行业点评:口腔种植体系统集采开标,价格降幅符合预期,有望推动渗透率提升

      医药生物行业点评:口腔种植体系统集采开标,价格降幅符合预期,有望推动渗透率提升

      医药商业
        事项:   1月11日,口腔种植体系统集中带量采购在四川开标,拟中选结果出炉。   平安观点:   此次开标价格降幅符合预期:此次集采,共有39家企业拟中选,占55家参与企业的71%。中选产品价格在548-1855元,均价为909元,平均价格降幅在55%,降价幅度符合预期。此次集采采购量需求共287万套,而我国年种植牙数量在400万颗左右,采购量占年种植牙数量的72%,占比较高。全国近1.8万家医疗机构参与此次集采,其中包括1.4万家民营医疗机构,民营机构参与意愿强。本次集采中选产品丰富,可有效满足临床需求。此次集采预计将于2023年3月到4月在全国各地落地。   牙齿种植是目前最好的牙齿修复方法:牙齿缺失的主要修复方式有三种:活动修复、固定修复(烤瓷牙、全瓷牙)、牙齿种植。随着种植牙技术的发展,牙齿种植技术越来越成熟,对比活动修复和固定修复,不论在舒适度、寿命还是在美观上均具有较大的优势。随着年龄的增长,人口缺牙的情况会趋于严重:35-44岁人群人均缺牙数量为2.12颗;65-74岁则增加至9.06颗。我国逐渐步入老龄化社会,随着老龄人口增长,种植牙的需求不断增长。   种植牙降价,患者可及性强,行业渗透率有望快速提升。假设16-59岁中青年人群平均缺牙0.4颗,60岁以上老年人平均缺牙7.5颗,则目前我国人口共缺牙22.27亿颗。我国植牙数量2021年仅为500万颗,渗透率仅为0.22%。我们认为我国种植牙的低渗透率,主要原因为居民认知度低,且种植牙价格较高。通过此次集采,更多居民了解到了种植牙的治疗方法,价格的降低也提升了患者的可及性。我们认为通过此次集采,种植牙的渗透率有望快速提升,种植牙行业或将迎来加速增长。   投资建议:我们认为,此次口腔种植医疗服务收费和耗材价格的专项治理,医疗服务价格降幅整体好于预期,且通过集采,上游的国产耗材企业将迎来国产替代的黄金时期。同时,随着种植牙价格的调整,行业渗透率有望快速提升。建议关注下游的通策医疗,上游的正海生物等标的。   风险提示:行业增长低于预期的风险;疫情反复风险;医患纠纷风险。
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      2023-01-12
    • 痛风创新药AR882具备BIC潜力,公司联合实控人增资

      痛风创新药AR882具备BIC潜力,公司联合实控人增资

      个股研报
        一品红(300723)   事项:   2023年1月10日公司公告,全资子公司瑞腾生物(香港)拟以自有资金500万美元参与Arthrosi的C3轮融资,同时公司关联方MontesyCapitalHoldingLtd将出资1000万美元。投资完成后,预计瑞腾生物(香港)持有Arthrosi的股份将从17.78%上升至18.68%。   平安观点:   痛风1类创新药AR882全球2b期临床数据亮眼,有成为BIC潜力。2023年1月5日公司公告了AR882的全球2b期临床试验结果,该临床为全球多中心、为期12周的随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,共招募140名痛风患者入组,按1:1:1分组接受AR88250mg、AR88275mg及安慰剂。入组病人血清尿酸(sUA)平均基线为8.6mg/dL,12周治疗完成后,75mg剂量组中位sUA降低至3.5mg/dL,50mg剂量组中位sUA降至5.0mg/dL,安慰剂组中未观察到变化,效果显著。AR882是一种高效选择性URAT1抑制剂,克服了雷西纳德和苯溴马隆的缺点,能够与尿酸转运蛋白长效结合,延长抑制作用时间,避免肾毒性。目前痛风一线用药均具有一定安全性缺陷,临床亟需更有效、更安全的新药上市,我们认为AR882具有成为BIC的潜力。   痛风市场空间广阔,是公司切入创新药领域的优质赛道。根据《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南》,高尿酸血症和痛风在不同种族发病率近年来呈现明显上升和年轻化趋势,中国高尿酸血症总体患病率13.3%,痛风为1.1%,患者群体庞大且持续扩大。根据米内网数据,2020年我国公立医疗机构和城市零售药店抗痛风药市场合计超过30亿元。痛风已经成为继糖尿病后又一常见代谢疾病,是公司切入创新药领域的优质赛道。   联合实控人增资Arthrosi提升权益占比,助力AR8823期临床研发。本次联合增资的关联方MontesyCapital由公司实控人李捍雄先生及其配偶吴美容女士分别持股70%和30%。我们认为公司和实控人联合增资主要基于Arthrosi核心品种AR882取得的优异2b期数据,看好其上市前景同时助力其3期临床快速推进。公司除了间接持有Arthrosi股权外,还与后者成立合资公司广州瑞安博医药。合资公司拥有AR882在中国区域(中国大陆和港澳台)的上市许可和全部商业化权益。公司持有合资公司60.7%的股权,AR882中国区域上市后有望给公司带来可观利润贡献。   公司是儿童药行业龙头,2023年有望迎来业绩拐点,同时创新药布局利好长远发展,维持“推荐”评级。近年来儿童药行业支持政策不断,公司作为行业龙头将受益于行业景气度提升。同时慢病领域创新药布局,进一步提升公司发展天花板。我们暂维持公司2022-2024年归母净利润分别为2.83亿、3.92亿、5.28亿的预测,维持“推荐”评级。   风险提示。1)研发风险:公司目前在研品种较多,存在研发进度和投资项目进展不及预期可能。2)产品降价风险:医保控费背景下,公司核心品种存在降价可能。3)新产品放量不及预期:受疫情、竞争格局、政策等因素影响,公司产品放量存在不及预期可能。
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      2023-01-11
    • FAP新靶点核药获FDA批准临床,核药研发呈加速趋势

      FAP新靶点核药获FDA批准临床,核药研发呈加速趋势

      个股研报
        东诚药业(002675)   事项:   公司公告下属公司蓝纳成新加坡收到FDA核准签发的关于177Lu-LNC1004注射液的药品临床试验批准通知书,将于近期开展Ⅰ期临床试验。此前,为配合该产品的临床研究,蓝纳成新加坡已于2022年12月7日收到FDA核准签发的关于伴随诊断试剂68Ga-FAPI-46注射液的药品临床试验批准通知书,用于患者筛选、疗效评估和相关安全信息的收集。   平安观点:   FAP靶点前景广阔,177Lu-LNC1004有望成为FIC。177Lu-LNC1004注射液是一种靶向全新靶点——成纤维细胞活化蛋白(FAP)的放射性体内治疗药物,拟用于治疗FAP表达阳性的晚期实体瘤成年患者。FAP为Ⅱ型跨膜丝氨酸蛋白酶,高表达于许多上皮肿瘤相关成纤维细胞中,如胃癌、食管癌、肺癌等,而在正常组织、良性肿瘤间质中无表达或表达较低,具有广阔的治疗前景。同时177Lu-LNC1004除了具备靶点优势外,其化学结构在经过伊文思蓝(EB)修饰后能够改善探针的药代和药效性能。EB平台为蓝纳成核心技术平台之一。   蓝纳成为公司完全创新核药研发平台,在研项目快速推进。2021年1月东诚携手国际顶级分子影像及纳米医学领域专家陈小元教授联合创立蓝纳成。蓝纳成定位于完全创新的核药研发平台,首批在研的6个用于癌症一体化诊疗的1.1类2022年起陆续申报并获批临床,其中治疗性核药为中美双报。2022年7月,氟[18F]思睿肽注射液在国内获批临床,是蓝纳成首个1.1类核药临床批件,为靶向PSMA的诊断核药;2022年12月,氟[18F]纤抑素注射液获NMPA批准临床,是一种靶向FAP的诊断核药。本次177Lu-LNC1004在美国获批临床,标志着海内外研发项目均进入快速推进阶段。   2023年起公司核药研发管线进入落地期,核医学龙头价值有望持续体现,维持“强烈推荐”评级。除蓝纳成研发进展外,公司其他核药研发项目同样进展顺利,锝标体曲膦处于审评阶段,预计23年下半年获批;18F-NaF处于Ⅲ期临床末期,预计即将提交NDA;铼188依替膦酸盐注射液Ⅱ期临床进入尾声;18F-APN-1607正在进行Ⅲ期临床等等。2022年9月30日,国家药监局公开证券《关于改革完善放射性药品审评审批管理的意见(征求意见稿)》,我们认为核药审评审批体系将持续完善,新药上市速度会进一步加快。我们认为2023年开始公司核药研发管线真正迎来落地期,业绩和估值均有望持续提升。我们维持公司2022-2024年净利润分别为4.09亿、5.30亿、6.80亿元的预测,维持“强烈推荐”评级。   风险提示。1)原料药价格波动风险:当前肝素原料药处于高位运行,有价格下跌风险。2)核药放量不及预期风险:核药放量受疫情、政策、竞争格局等多因素影响,存在不及预期可能。3)研发进度不及预期风险:公司在研产品较多,存在进度不及预期可能。
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      2023-01-11
    • 医药生物行业周报:落实乙类乙管,关注疫情防控及需求复苏的投资机会

      医药生物行业周报:落实乙类乙管,关注疫情防控及需求复苏的投资机会

      化学制药
        平安观点:   行业观点:落实乙类乙管,关注疫情防控及需求复苏的投资机会。2023年1月7日,国务院联防联控机制综合组制定了《新型冠状病毒感染防控方案(第十版)》,从而进一步落实对新型冠状病毒感染(COVID-19)实施“乙类乙管”后的疫情防控工作。“方案”将“新型冠状病毒肺炎”更名为“新型冠状病毒感染”,并强调坚持“预防为主、防治结合、依法科学、分级分类”的原则,坚持常态化防控和疫情流行期间应急处置相结合,压实“四方责任”,提高监测预警灵敏性,强化重点人群保护。倡导公众特别是老年人积极主动全程接种疫苗和加强免疫接种;对高风险人群,在完成第一剂次加强免疫接种满6个月后,可进行第二剂次加强免疫接种。   疫情政策持续精准化,为了在最大限度减少疫情对经济社会发展影响的同时,最大程度保护人民的生命安全和身体健康。因此,提高老年人加强免疫接种覆盖率,提升医院的诊疗能力,提升新冠治疗药物储备和ICU床位等都将是疫情防控的重点工作。此外,在疫情政策边际逐步缓和后,此前受严格防控政策影响的需求将有望得到复苏。因此,我们建议关注疫情防控和需求复苏2条主线。疫情防控:1)新冠疫苗:新冠疫苗第2次加强针已经推出,后上市产品有望充分参与,为其销量带来较大提升;2)医疗基建:政策提出要持续加强定点医院建设,要求ICU床位要达到床位总数的10%,同时加强方舱建设,推动医疗基建发展;3)新冠小分子药:口服药可以使患者自行在家口服,降低中高风险人群的重症风险,解决医疗资源挤兑问题,是完善终结疫情恐慌的最后一块拼图。需求复苏。1)医疗服务:2022年受到就医不便所累积的患者需求将有望得到集中释放,随着疫情的有效控制,2023年医疗服务板块有望实现快速增长;2)药店:由于疫情导致的连锁药房新店爬坡期延长有望改善,此外,随着新防疫政策的出台,防疫用品、药品的需求量提升,进一步推动了药店行业的发展。   1月4日,国家药监局印发《关于进一步加强中药科学监管、促进中药传承创新发展的若干措施》。整体来看,文件从中药材种植到上市监管,对中药全产业链各个环节均提出了规划,行业站位持续提升,景气度进入质变阶段。我们认为,主要从5条主线把握中医药行业机会。1)中药创新药。新注册分类明确以临床价值为导向,“医保支持创新药放量。2)品牌OTC中药。以院外市场为主,受医保控费影响小。3)中药配方颗粒。中药板块高成长赛道,试点结束后进入量价齐升阶段,有望达到千亿以上规模。4)短期关注医保限制放松的中药注射剂,短期带来业绩弹性。5)中医医疗服务。线上线下结合模式解决中医医疗服务供给不足及结构错配问题。   投资策略:主线一:2019年后中医药行业重磅支持政策不断,其中医保对中药态度转变积极。2022年3月《“十四五”中医药发展规划》发布,是首个由国务院发布的中医药五年规划,行业站位持续提升,景气度进入质变阶段。主线二:随着我国疫苗接种率的提升,以及Omicron毒株的重症率下降,我国疫情防控政策持续优化。新冠药物、疫苗需求有望持续走高,而医疗消费、药店等市场则有望复苏。主线三:产业升级在大方向上并没有发生改变。符合产业进化趋势的细分赛道及对应公司有更大机会能够穿越周期,实现可持续的发展,我们认为下列细分赛道的长期价值有望在2023年重新得到市场重视,迎来估值回归,如①创新药及其产业链(CXO&上游供应商);②临床价值明确的医疗器械。   行业要闻荟萃:1)默沙东新冠口服药莫诺拉韦附条件应急获批;2)FDA加速批准由卫材和渤健联合开发的Leqembi用以治疗阿尔茨海默病;3)国家卫健委印发《疼痛综合管理试点工作方案》;4)美国FDA批准罗氏的双抗药物Lunsumio治疗滤泡性淋巴瘤(FL)成年患者。   行情回顾:上周A股医药板块上涨2.41%,同期沪深300指数上涨2.82%,医药行业在28个行业中涨跌幅排名第16位。上周H股医药板块上涨5.52%,同期恒生综指上涨6.04%,医药行业在11个行业中涨跌幅排名第5位。   风险提示:1)政策风险:医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)公司风险:公司经营情况不达预期。
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      2023-01-09
    • 2022年业绩预告超预期,疫情管控放松开喉剑需求大增

      2022年业绩预告超预期,疫情管控放松开喉剑需求大增

      个股研报
        贵州三力(603439)   事项:   2023年1月8日,公司公告2022年度业绩预告,预计全年实现营业收入11.26亿元-12.44亿元,同比增长19.92%-32.49%;归母净利润1.96亿元-2.17亿元,同比增长28.71%-42.50%;扣非后归母净利润1.87亿元-2.06亿元,同比增长37.55%-51.53%。   平安观点:   疫情管控放松带动核心品种开喉剑需求大增,公司全年业绩超此前预期。2022年前三季度受国内疫情管控等因素影响,公司营收和净利润增长均放缓,其中收入7.10亿元(+15.59%),归母净利润1.04亿元(-7.40%)。但自2022年10月以来,随着新冠疫情防控新十条、对新冠实施“乙类乙管”等方案出台,国内对新冠感染治疗相关药品需求大增。开喉剑喷雾剂属于呼吸系统和口腔用药,用于肺胃蕴热所致的咽喉肿痛等症状,已被纳入《北京市新型冠状病毒肺炎中医药防治方案(试行第六版)》、《新冠病毒感染者居家中医药干预指引》等多个目录。根据此前公告,当前公司开喉剑喷雾剂产能利用率接近200%,每天可生产超20万瓶。按照预告范围,则2022Q4公司收入同比增长28%-64%,归母净利润同比增长130%-183%,扣非后归母净利润同比增长124%-171%。   GMP改造二期扩建项目有望23年7月试生产,新增开喉剑产能规模6000万瓶/年。公司IPO募投项目“GMP改造二期扩建项目”已在公司新取得的毗邻现厂区的土地持续建设中,将于23年1月中旬开始净化工程的实施,预计6月可完成全部生产线的安装,7月完成调试并开展试生产工作。届时新增产能规模预计达到开喉剑喷雾剂6000万瓶/年,总产能接近1亿瓶/年,满足市场需求。   看好公司通过外延并购持续扩大产品管线,增加利润增长点。为摆脱对开喉剑单品依赖,公司持续推进外延并购战略。2022年5月收购德昌祥,获得妇科再造丸、杜仲补天素丸等优质品种。2022年12月,又以对价1.05亿元收购贵州好司特60.98%的股份,控股云南无敌制药,涉足骨科中成药。无敌制药为中华老字号,“无敌”近300年传承,具有无敌丹胶囊、外用无敌膏、无敌止痛搽剂等特色药品。我们看好公司通过外延并购持续扩充优质产品管线,同时收购公司并表有望带来表观业绩快速增长。   开喉剑喷雾剂保持快速增长,外延并购带来新增长点,维持“推荐”评级。我们认为核心品种开喉剑喷雾剂是国家专利及独家品种,疫情进一步加速需求释放,同时具备纳入新版基药可能。外延并购持续推进带来新的增长点。我们暂维持公司2022-2024年归母净利润分别为1.93亿、2.44亿、3.13亿元的预测,维持“推荐”评级。   风险提示。1)产品降价风险:随着带量采购政策实施,公司核心产品存在降价可能。2)产品集中风险:开喉剑喷雾剂为公司绝对核心品种,占比9成以上,存在单品种依赖风险。3)整合不及预期风险:公司外延并购企业存在整合不及预期的可能。
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      2023-01-09
    • 医药生物行业周报:防疫政策优化,需求复苏可期

      医药生物行业周报:防疫政策优化,需求复苏可期

      医药商业
        平安观点:   行业观点: 1) 疫情防控政策持续优化,关注防控和需求复苏主线。 全国各地很多城市都开始陆续调整防疫政策,预计未来两三个月全国各地将陆续迎来人群感染高峰期。 我们认为,随着新冠疫苗第 2 次加强针的推出,后上市产品有望充分参与,为其销量带来较大提升。此外,疫情防控政策的放松进一步加大了相关治疗药物及抗原需求,随着感染人数的增加,相关产品销售有望持续放量。同时,随着疫情政策放开,此前因就医不便导致的患者需求累积有望集中爆发, 2023 年医疗服务板块业绩有望实现快速增长; 2)电生理集采落地,加速完成进口替代。 12 月 15 日,福建 27省市联盟电生理集采拟中选结果公布, 国产整体中标情况良好,进一步加速国产替代,龙头企业有望抢占更多市场份额,行业集中度提升。   投资策略: 主线一:中医药行业景气度持续提升。 2019 年后中医药行业重磅支持政策不断,其中医保对中药态度转变积极。 2022 年 3 月《“十四五”中医药发展规划》发布,是首个由国务院发布的中医药五年规划,行业站位持续提升,景气度进入质变阶段,建议关注昆药集团、康缘药业、新天药业、贵州三力、以岭药业。主线二:防疫政策优化,需求复苏可期。随着我国疫苗接种率的提升,以及 Omicron 毒株的重症率下降,我国疫情防控政策持续优化。新冠药物、疫苗需求有望持续走高,而医疗消费、药店等市场则有望复苏,建议关注通策医疗、固生堂、老百姓、益丰药房、一心堂、锦欣生殖。主线三:产业升级,寻找摇摆环境下的确定性。产业升级在大方向上并没有发生改变,符合产业进化趋势的细分赛道及对应公司有更大机会能够穿越周期,实现可持续的发展,我们认为下列细分赛道的长期价值有望在 2023 年重新得到市场重视,迎来估值回归: 1)创新药及其产业链( CXO&上游),建议关注凯莱英、药石科技、博腾股份、和黄医药、康诺亚; 2)临床价值明确的医疗器械,建议关注心脉医疗; 3)高壁垒制剂及原料企业,建议关注九典制药、东诚药业、苑东生物、一品红等。   行业要闻荟萃: 1) 武田以 40 亿美元首付款引进 Nimbus Therapeutics 的TYK2 抑制剂; 2) Moderna 的 mRNA 疫苗组合疗法降低黑色素瘤复发风险; 3) 中共中央、国务院印发了《扩大内需战略规划纲要( 2022- 2035年)》; 4) 兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液 III 期研究成功。   行情回顾: 上周医药板块上涨 0.36%,同期沪深 300 指数下跌 1.10%,医药行业在 28 个行业中涨跌幅排名第 4 位。    风险提示: 1)政策风险:医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大; 2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的
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      2022-12-19
    • 新材料周报:尾渣处理问题发酵,锂云母矿环批难度将升级

      新材料周报:尾渣处理问题发酵,锂云母矿环批难度将升级

      化学原料
        上周江西部分碳酸锂冶炼企业因配合当地环保调查而临时停产,12月9日起全部复产完毕   事件:上周,江西省高安市在日常监测中发现锦江水源水质异常,生态环境部门正在上下游开展调查工作,碳酸锂冶炼企业永兴新能源(永兴材料子公司)、天成和协成锂业(康隆达子公司,总计影响5日-累计减产125吨LCE)、领能锂业(鞍重股份控股孙公司,预计每天减产约为20吨LCE)宣布临时停产,其中仅永兴公开表示是因配合环保调查临时停产,其余公告因修路停产。12月9日消息,永兴新能源生产设施排查检修已完成,恢复生产,截止当前,各公司均已宣布复产。(SMM,12/09)   点评:在锂资源和锂盐供应仍紧俏的局势下,此类现象无疑会加剧供应压力,对当前锂价形成一定支撑。具体来看,由于锂云母冶炼过程产生的渣量较大,对锂渣二次提锂和尾渣处理的企业,烧制过程产出的硫化物带来的环保压力不容小觑。此前由烧陶瓷产线改为烧锂云母的环评未修订,今年11月上旬,宜春市生态环境局已发布暂停审批以陶瓷厂进行锂渣焙烧项目的通知。江西宜春作为“亚洲锂都”,全市约有氧化锂储量900多万吨,相当于2000多万吨碳酸锂,约可以生产3万Gwh电池,可以装备6亿辆电动汽车,后续从该地获批锂云母选矿项目难度将大幅提高,国内锂资源的供需压力缓解时间将被进一步拉长。   11月,我国新能源车产销量同增65.6%和72.3%,渗透率达33.8%;动力电池产量同增124.6%,环增0.9%   事件:11月,我国新能源车产销分别达76.8万辆和78.6万辆,同增65.6%和72.3%,环增0.8%和10.1%,渗透率达33.8%;1-11月,新能源汽车产销分别达625.3万辆和606.7万辆,同比均增长1倍,渗透率达25%。11月,我国动力电池装车量34.3GWh,同增64.5%,环增12.2%;产量共计63.4GWh,同增124.6%,环增0.9%。其中三元电池产量24.2GWh,占总产量38.2%,同增133.0%,环降0.2%;磷酸铁锂电池产量39.1GWh,占总量61.7%,同增119.7%,环增1.4%。(中国汽车动力电池产业创新联盟,中汽协,12/09)   点评:从11月数据来看,在“国补”即将退出,疫情压制消费者购车需求的情况下,终端新能源汽车产销仍能延续良好的增长态势,渗透率加速提升至33%以上,远超此前设定的目标。动力电池方面,我国装车量和产量同比增速依旧强劲,环比增速有所下滑;此外,11月海外新能源车需求增速反弹,我国动力电池出口量高达22.6GWh,同比高增近54%,主要由LFP电池贡献。
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      2022-12-12
    • 医药生物行业周报:进入后疫情时代,关注个人防疫及复苏主线

      医药生物行业周报:进入后疫情时代,关注个人防疫及复苏主线

      化学制药
        平安观点:   行业观点:进入后疫情时代,关注个人防疫及复苏主线。2022年12月7日-8日,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组发布《关于印发新冠病毒感染者居家治疗指南的通知》等六项文件,对抗原检测及储备、新冠居家治疗及分级诊疗给予指引。建议关注:1)新冠防治相关领域,包括检测、疫苗、药物、医疗设备以及相关供应链公司;2)消费医疗领域,包括眼科、口腔等医疗服务领域。   投资策略:主线一:中医药行业景气度持续提升。2019年后中医药行业重磅支持政策不断,其中医保对中药态度转变积极。2022年3月《“十四五”中医药发展规划》发布,是首个由国务院发布的中医药五年规划,行业站位持续提升,景气度进入质变阶段,建议关注:昆药集团、康缘药业、新天药业、贵州三力、以岭药业。主线二:防疫政策优化,需求复苏可期。随着我国疫苗接种率的提升,以及Omicron毒株的重症率下降,我国疫情防控政策持续优化。新冠药物、疫苗需求有望持续走高,而医疗消费、药店等市场则有望复苏,建议关注:通策医疗、固生堂、老百姓、益丰药房、一心堂、锦欣生殖。主线三:产业升级,寻找摇摆环境下的确定性。产业升级在大方向上并没有发生改变,符合产业进化趋势的细分赛道及对应公司有更大机会能够穿越周期,实现可持续的发展,我们认为下列细分赛道的长期价值有望在2023年重新得到市场重视,迎来估值回归:1)创新药及其产业链(CXO&上游供应商),建议关注:凯莱英、药石科技、博腾股份、和黄医药、康诺亚;2)临床价值明确的医疗器械,建议关注:心脉医疗;3)高壁垒制剂及原料企业,建议关注九典制药、东诚药业、苑东生物、一品红等。   行业要闻荟萃:1)康方生物PD-1/VEGF双抗以50亿美元授权给SummitTherapeutics;2)三叶草生物、神州细胞、万泰生物、威斯克生物新冠疫苗被纳入紧急使用;3)Mirati公布Adagrasib用于晚期/转移性NSCLC一线治疗的最新临床研究结果;4)阿斯利康/第一三共公布TROP2ADC最新I期数据。   行情回顾:上周A股医药板块上涨1.39%,同期沪深300指数上涨3.29%,医药行业在28个行业中涨跌幅排名第16位。上周港股医药板块上涨8.90%,同期恒生综指上涨7.14%,医药行业在11个行业中涨跌幅排名第4位。   风险提示:1)政策风险:医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)公司风险:公司经营情况不达预期。
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      2022-12-12
    • 引进AD诊断核药增强管线,收购核药CRO完善生态圈

      引进AD诊断核药增强管线,收购核药CRO完善生态圈

      个股研报
        东诚药业(002675)   事项:   公司12月8日公告,全资子公司烟台益泰医药拟以现金800万美元、1400万人民币及200万美元的里程碑款购买AprinoiaTherapeuticsInc.和苏州新旭医药所持有的用于PET影像诊断类药物Tau蛋白正电子摄影示踪剂(18F-APN-1607)产品的临床批件和研发资料,并获得该产品在中国大陆地区的临床开发、生产和市场销售的独家权利。   12月11日公司公告,下属公司米度生物拟以3020万美元的交易金额收购卖方持有的XINGIMAGINGLLC100%股权。   平安观点:   AD诊断市场空间广阔,获得18F-APN-1607中国大陆权益进一步扩充核药研发管线。根据《中国阿尔兹海默病报告2021》,2019年中国现存的AD及其他痴呆病人数为1314.4万例,患者人群庞大。18F-APN-1607是能够与脑内积蓄的Tau蛋白进行特异性结合从而实现诊断AD的核药,与临床现有诊断方式相比,具有:1)靶点优势,可实现早期诊断;2)对Tau靶点专一性强;3)对非AD-Tau相关疾病如PSP、CBD具有检测能力等优势。目前18F-APN-1607正在进行三期临床,我们认为其最快有望2024年上市,成为公司业绩新增长点。在AD认知度持续提升和新型治疗药品持续获批的背景下,该品种市场空间广阔。   收购XINGIMAGINGLLC100%股权,进一步完善核药生态圈。XINGIMAGINGLLC是一家核药转化及临床试验影像CRO服务公司,主要服务包括新型PET药品的制备质控技术、PET扫描服务及影像阅片管理等服务。截至2022年9月,其收入为567万美元,净利润为194万美元,大幅超过2021年收入(369万美元)和净利润(87万美元)水平。根据业绩对赌安排,其2023、2024年收入分别不低于1576.4万、2010.5万美元,新签署合同金额分别不低于4195.5万、4834.2万美元,增长可观。XINGIMAGINGLLC与米度生物具有显著战略协同性,本次收购旨在进一步加强公司核药临床影像服务能力,持续完善核药生态圈。   2023公司核药研发管线迎来落地期,核医学龙头价值有望重估,维持“强烈推荐”评级。从2022年三季报可以看出公司核药品种增速呈现回升态势,我们认为公司2023年开始核药研发管线真正迎来落地期,公司业绩和估值均有望持续提升。我们维持公司2022-2024年净利润分别为4.09亿、5.30亿、6.80亿元的预测,当前股价对应2023年PE仅26倍,维持“强烈推荐”评级。   风险提示。1)原料药价格波动风险:当前肝素原料药价格仍处于高位运行,存在价格下跌风险;2)核药放量不及预期风险:核药放量受疫情、政策、竞争格局等多种因素影响,存在放量不及预期可能;3)研发进度不及预期风险:公司在研品种较多,存在进度不及预期可能。
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      2022-12-12
    • 医药行业2023年度策略报告:行业泡沫出清,关注中药、疫后复苏、产业升级

      医药行业2023年度策略报告:行业泡沫出清,关注中药、疫后复苏、产业升级

      化学制药
        平安观点:   2022年回顾:行业泡沫基本出清。年初至今,申万医药生物指数下跌16.8%,跑赢沪深300指数2.9个百分点。年初至今,医药生物板块估值为25.74倍(TTM,整体法剔除负值),低于10年平均估值30.2%;医药生物板块对于全部A股(剔除金融)的估值溢价率为36.75%。无论是绝对估值还是溢价率,都接近10年来的最低点。2022Q3,全基金医药生物仓位占比仅9.55%,同比下降3.70个百分点,环比下降0.69个百分点。而扣除指数基以及医药相关主题基后医药生物仓位仅占比2.84%。全基金以及扣除指数基以及医药相关主题基配置比例已接近历史最低值。   主线一:中医药行业景气度持续提升。2019年后中医药行业重磅支持政策不断,其中医保对中药态度转变积极。2022年3月《“十四五”中医药发展规划》发布,是首个由国务院发布的中医药五年规划,行业站位持续提升,景气度进入质变阶段,推荐昆药集团、康缘药业、新天药业、贵州三力、以岭药业。   主线二:防疫政策优化,需求复苏可期。随着我国疫苗接种率的提升,以及Omicron毒株的重症率下降,我国疫情防控政策持续优化。新冠药物、疫苗需求有望持续走高,而医疗消费、药店等市场则有望复苏,建议关注通策医疗、固生堂、老百姓。   主线三:产业升级,寻找摇摆环境下的确定性。产业升级在大方向上并没有发生改变,符合产业进化趋势的细分赛道及对应公司有更大机会能够穿越周期,实现可持续的发展,我们认为下列细分赛道的长期价值有望在2023年重新得到市场重视,迎来估值回归:1)创新药及其产业链(CXO&上游供应商),推荐凯莱英、药石科技、博腾股份、和黄医药、康诺亚;2)临床价值明确的医疗器械,推荐心脉医疗。   风险提示:1)政策风险:医药行业受政策影响较大,不排除带量采购等医保控费政策推出节奏超预期;2)研发风险:医药研发投入大、风险高,同时药物研发周期较长,相关企业存在研发失败风险;3)市场风险:市场周期性波动可能会对医药行业产生负面影响;4)中美关系风险:《外国公司问责法案》等政策仍然存在不确定性,可能将对我国医药企业产品出海造成影响。
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      2022-12-09
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