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    全部报告(216)

    • 产能释放,国内订单增长,进入高速增长期

      产能释放,国内订单增长,进入高速增长期

      个股研报
        同和药业(300636)   事件描述   公司公布2021年年度及2022Q1季度报告。2021年,公司实现营收5.92亿元,同比增长35.99%,归母净利润0.81亿元,同比增长15.80%,扣非净利润0.79亿元,同比增长17.72%。综合毛利率30.21%,净利率13.70%,ROE9.13%(摊薄)。实现EPS0.39元,拟10派0.6元转增5股。2022年一季度,公司实现营业收入1.8亿元,增长30.89%;归属于上市公司股东的净利润2682.82万元,同比增长33.22%,实现EPS0.13元。   事件点评   产品梯队丰富,内销高增速。公司产品群包括7个成熟品种、17个完成报批或正在报批的新品种以及30多个在研品种。7个成熟品种中,国内已批准并销售的品种包括盐酸文拉法辛、塞来昔布、替格瑞洛。2021年成熟品种出口业务总体平稳,加巴喷丁销量增长64%,但低于公司既定目标。2022年3月利伐沙班通过CDE审批,今年预计米拉贝隆、加巴喷丁、非布司他、维格列汀、瑞巴派特、阿哌沙班和甲苯磺酸艾多沙班处于发补阶段,预计2022年底等7个品种可以在国内获批。内销品种中,盐酸文拉法辛、塞来昔布、替格瑞洛三个品种销售处于快速上升期,后续随着越来越多的品种完成CDE注册,国内原药销售快速增长的趋势已经确立。2021年内销业务收入1.81亿元,同比增长119.88%,营收占比为30.66%;2022年一季Q1内销同比增长44.89%,营收占比为32.05%。内销业务未来仍将快速增长。   公司新产能正在逐步落地,为放量打下基础。目前公司新厂区一期工程正在进行调试,6月份开始试生产。二期工程也将在6月份开工建设,保证公司产能的持续扩充,满足新产品市场放量的生产需求,同时也为CDMO业务的发展提供产能保障。公司CDMO业务板块在2021年取得9043.72万元的收入,同比增长59.67%;2022年一季度销售额约2000万元,同比下降16.58%,与交货量少有关;2022年CMO/CDMO在手订单(含一季度已执行部分)11170.17万元,预计全年过亿的销售目标会超额完成。目前在谈的或进入前期合作的已上市或即将上市的原研API项目有5个,该板块将是公司未来增长最快的板块之一。   负面因素逐步消除,毛利率有望继续提升。2021年四季度,公司实现营业收入和净利润分别为1.64亿元和1457.31万元。净利润环比下降39.32%。主要受全球海运紧张、人民币升值、原料价格上涨三大负面因素影响。今年一季度出口运输叠加国内疫情影响,出口交货仍然有一定影响,目前货物压仓金额约为1500多万,公司通过多口岸出口来降低负面影响。人民币升值趋势打破、原材料价格一季度总体有所回落,对后续季度成本端下降有利。此外,加巴喷丁产能利用率不足的现状今年有望得以调整。综合毛利率有望继续提升。   股权激励目标锁定未来增长。公司近期公布股权激励计划草案,拟对核心员工进行激励,共授予395.28万股。业绩目标为:以2021年净利润为基数,2022、2023、2024年净利润增长率分别不低于40%、90%和130%,对应同比分别为40%、35.7%、21%。假定授予日为2022年6月30日,收盘价为21.62元,则对应2022~2025年的股权激励费用分别为1389万元、1923万元、748万元、214万元。结合公司产能和后续产品管线情况,我们认为该激励目标比较现实,大概率能够超额实现。   盈利预测、估值分析和投资建议   我们预计2022年~2024年公司实现销售收入8.09亿、11.60亿.、15.99亿元,实现净利润1.25亿、2.18亿、3.25亿(考虑股权激励)。以4月29日收盘价19.90元计,对应PE分别为33.3、19.1、12.8倍,我们持续看好公司未来的发展,给予“买入-B”评级。   存在风险   包括但不限于:发生安全事故和环境污染的风险;研发进度不及预期的风险;疫情变化影响生产、物流和销售的风险等。
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      2022-05-05
    • 工业板块快速增长,综合毛利率大幅提升

      工业板块快速增长,综合毛利率大幅提升

      个股研报
        立方制药(003020)   事件描述   公司公布2021年年度及2022Q1季度报告。2021年公司实现营业收入22.73亿元,同比增长20.01%;归母净利润1.72亿元,同比增长27.47%,实现扣非净利润1.52亿元,同比增长28.75%。综合毛利率39.91%,同比上升6.45个百分点。ROE13.21%(摊薄),净利率7.58%,经营性现金流净额15870.27万元,研发费用6585.80万元,同比增加52.06%,研发费用率2.90%。销售费用率26.62%,同比增加5.83个百分点,与市场推广费用大幅增加有关。实现EPS1.86元,拟10派7元转增3股。2022年一季度,公司实现营业收入6.29亿元,同比增长14.48%;归属于上市公司股东的净利润4712.69万元,同比增长13.04%,实现EPS(稀释后)0.51元。   事件点评   工业板块营收快速增长。工业板块公司主要品种包括非洛地平缓释片(II)、甲磺酸多沙唑嗪缓释片等,2021年销售收入分别增长37.49%、52.84%;益气和胃胶囊、坤宁颗粒作为国家基本药物目录品种,销售收入分别增长107.04%、46.68%,整个医药工业板块收入8.91亿元,增长45.68%,工业毛利率88.44%,同比增加1.87个百分点。工业板块的营收占比和毛利率的提升,带动公司综合毛利率的提升。新产品盐酸曲美他嗪缓释片(渗透泵剂型)和硝苯地平控释片顺利获批上市,强化公司在渗透泵制剂产品管线优势地位。公司聚焦心血管、消化系统、外用药等三个已有赛道,同时增加眼科、精麻领域的布局,丰富公司产品管线。在精麻领域,公司以两个高端缓控释制剂为开端。盐酸哌甲酯原料药注册申请获批,对应盐酸哌甲酯缓释片已完成中试放大及工艺验证工作,公司渗透泵技术已覆盖了最复杂结构及工艺。盐酸羟考酮缓释片完成BE研究,注册申请获得受理。在眼科领域,公司受让安徽双科药业13个滴眼剂的所有权,成为上市许可持有人,从而进入该领域。   商业稳健运营。公司不断加大终端开发力度,调整销售结构,拓展线上业务,实现营业收入增长7.91%,商业板块整体毛利率8.02%。其中批发业务收入12.75亿元,增长7.23%,毛利率6.58%,基本稳定。零售业务收入9558.62万元,增长17.94%,毛利率30.30%。   研发为未来发展打基础。公司已获得两项EDB单链抗体融合蛋白专利,已开展基于靶向EDB的抗体-核素偶联药物(Antibody-radionuclideconjugates,ARC)及检测试剂开发,该项目将推动公司在高壁垒核药领域的战略布局。在渗透泵制剂技术平台建设上,将推动改良型新药开发的实质性进展。产品规划上,将加快精麻药盐酸羟考酮缓释片全规格的开发研究,创新药研发聚焦心血管、精神神经药物、眼科用药、抗体放疗药物领域,为未来持续发展打基础。   盈利预测、估值分析和投资建议   我们认为:1)公司是渗透泵控释制剂国内产业化龙头,拥有以激光打孔渗透泵控释技术为核心的研发及生产平台,相应的产业化生产能力在国内位居前列,具有成本和效率优势,并已覆盖了最复杂结构及工艺;2)公司代表品种非洛地平缓释片(Ⅱ)国产品牌市占率最高,未来有望借助集采继续扩大市场份额,硝苯地平控释片已经获批上市,有望借助集采快速切入市场;3)预计2022年~2024年公司实现销售收入27.73亿、34.58亿.、39.55亿元,实现净利润2.17亿、3.13亿、4.01亿,以4月28日收盘价34.20元计,对应PE分别为14.2、9.8、7.7倍,我们持续看好公司未来的发展,维持“增持-B”评级。   风险提示   存在风险包括但不限于:集采落标或中标但降幅超预期的风险;研发进度不及预期的风险,疫情变化导致销售停滞的风险,等。
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      2022-04-29
    • 收入大幅增长,成本上涨、折旧和股权激励费用影响利润

      收入大幅增长,成本上涨、折旧和股权激励费用影响利润

      个股研报
        威尔药业(603351)   事件描述   公司公布2021年年度报告,实现营业收入10.42亿元,同比增长41.61%;归母净利润1.01亿元,同比增长0.92%,实现扣非净利润9,851.89万元,同比增长12.52%。综合毛利率28.24%,同比下降6个百分点。ROE7.33%(摊薄),净利率9.61%,经营性现金流净额-1153.68万元,研发费用4145.92万元,研发费用率3.98%。实现EPS0.76元,拟10派3元(含税)。   事件点评   润滑油基础油贡献71%收入,药辅贡献57%毛利。公司2021年实现营业收入10.42亿元,同比增长41.61%。分产品看,润滑油基础油收入7.37亿元(+55.59%),其中机械类润滑油基础油收入5.23亿元(+65.56%),占比50.21%;药用辅料收入2.66亿元(+17.88%),其中注射级药辅收入1.22亿元(+34.62%),占比为11.66%,非注射级药辅收入1.44亿元(+6.69%),占比为13.83%。毛利上,机械类润滑油基础油占比32.33%,药用辅料占比57.24%,其中,注射用药辅占比38.23%。   合成润滑基础油销售量4.15万吨,较去年同期增长26.72%,销售增量主要来源如下:首先,国内钢铁行业产能调整对合成液压油的需求增加,公司系主要基础油供应商,2021年的增量明显;其次,在空调制冷领域,公司与下游客户合作开发的新能效压缩机所适配的润滑基础油POE系列产品,获得了评价通过,新品销售取得了显著增长并为未来的增长打下了良好基础;另外,公司生产的合成醚和合成酯类产品品质与国际公司相当,海外销售有所增长。研发方面,公司将以高端市场需求为主要方向,着重开发新结构及满足新需求等润滑用高级合成系列产品,聚焦新能源汽车和减排空调器的合成基础油需要开发创新产品。   药辅业务上,2021年公司注射用药辅销售量453吨,增长略超100吨,其中丙二醇贡献增量的90%。注射用吐温80销量超过45吨,保持稳定的销售规模。生物制剂使用的吐温系列销量约为注射用吐温的10%,即4.5吨左右。注射用吐温已经获得FDA的DMF登记号,公司较早与海外客户进行了对接和持续跟踪,海外销售方面有望实现突破。公司加速了新型辅料的研发并与制剂关联申报,为制剂企业对新辅料的需求提供了支持和保障。公司目前在CDE平台获得登记号的药用辅料共51个品种,其中注射级辅料为23个。同时积极开发并扩大抗击新冠疫情所需的相关药用辅料供应。2021年,药辅有9个新产品在CDE完成备案并转入生产阶段。研发费用占比最大的项目为“满足制剂客户关联开发需求的定制辅料系列产品的研发”,该项目占营业收入比例0.87%,此外还包括角鲨烯的研发、药典委标准制定和修订研究、新牌号司盘吐温系列产品开发等。其中,新增或部分新增项目研发投入占总研发支出的48.61%。公司将加强产品系列的开发,持续强化公司在注射用药用辅料方面的优势,把握缓释、透皮、靶向给药等特殊制剂的药用辅料新需求,紧跟生物制剂的发展需求,持续推出技术含量高、附加值高、竞争力强的药用辅料品种。   原材料价格上涨、折旧和股权激励费用拉低整体利润增速。公司使用的主要上游原材料包括环氧乙烷、环氧丙烷等,其中,环氧乙烷耗用量17555吨,环氧丙烷耗用量14015吨,而两者的采购均价分别为6732元/吨和15175元/吨,涨价幅度分别为8.1%和36.42%,原材料上涨对公司利润影响明显。2021年9月公司募投项目部分装置建成试生产,在建工程转固3.2亿,折旧摊销比上年增加784.5万元。此外,公司施行股权激励带来的管理费用为1543.67万元。以上三个因素共同拉低整体利润增速。2022年,公司股权激励费用约3000万,新增转固导致固定资产折旧还会增加,但上游原材料价格下降明显,目前环氧丙烷均价保持在1.1万元/吨左右,将有助于利润水平的恢复。   公司产能规划长远。募投项目2万吨药辅产能部分装置建成试生产,进度快于预期。项目建成达产后,预计年净利润将超过2亿元。按照招股书进度,今年的投产负荷将达到40%,对应净利润有望超过8000万。未来该项目产能还有进一步改造提升空间。公司对收购的德蒙化工厂区进行了产能规划,该厂区未来将主要用于化工产能的储备和提升,目前正在规划建设的前期工作中,长期将成为公司新的发展动力。此外,公开信息显示,公司在扬州投资2亿元建设植物源替抗添加剂项目,预计今年中期试生产,一期投产达效后年销售收入约1.5亿元,二期达产后,预计可实现年销售收入8亿元以上。这将为公司提供新的利润增长点。   盈利预测、估值分析和投资建议   我们认为:1)威尔药业是药用辅料、尤其是注射用药辅领域的龙头。公司在药辅和润滑油基础油领域均储备了长期发展的产能,根据我们测算,产能达产后,有望在长期提供25亿以上的收入增量,4亿以上的净利润增量。中期药辅2万吨产能逐步试生产,将缓解产能紧张局面,同时多品种共线情况减少,生产线转产的损耗减少,有利于效率的提升。2)今年原材料成本大幅降低,公司利润水平有望恢复常态。3)包括乙交酯丙交酯共聚物、PEG4000、聚多卡醇等在内的在研新品持续推进,吐温80获得DMF登记号,为海外销售提供基础。疫苗佐剂商业化正在推进,小规模订单已经实现,公司产品销售进度、产能建设进度、在研项目均稳步推进。4)预计2022年~2024年公司实现销售收入13.09亿、15.67亿.、18.50亿元,实现净利润1.38亿、1.79亿、2.39亿,以4月18日收盘价23.41元计,对应PE分别为23.0、17.7、13.3倍,我们持续看好公司未来的发展,给予“买入”评级。   存在风险   包括但不限于:疫情变化导致停工停产或物流停滞的风险;行业政策变化导致客户需求波动的风险;环保风险;原材料价格变化的风险;关联审批制剂开发上市进度慢于预期的风险;安全生产风险等。
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      2022-04-20
    • 深耕眼科黄金赛道,拓展辽宁省外区域发展向上

      深耕眼科黄金赛道,拓展辽宁省外区域发展向上

      个股研报
        何氏眼科(301103)   报告要点:   专业的眼科医疗服务机构,经营稳健业绩向上。 何氏眼科是一家集医教研于一体,采用三级眼健康医疗服务模式,致力于全生命周期眼健康管理的集团型连锁医疗机构。公司深耕眼科专科诊疗服务和视光服务二十余年,主营业务为面向眼病患者提供眼科专科诊疗服务和视光服务。公司经营稳健,业绩指标向上, 2019-2021 年分别实现营业收入 7.46 亿、 8.38 亿、 9.62 亿元,三年复合增速 16.2%;实现归母净利润 0.81 亿、1 亿、0.86 亿元,三年复合增速 15.5%。经公司初步测算, 2022 年 1-3 月预计实现营业收入 24334.58 万元至 26896.12 万元,同比增长 15.70%至 27.88%,预计实现净利润 3190.91 万元至 3526.79 万元,同比增长 14.16%至 26.18%。   眼科医疗服务需求攀升, 赛道前景广阔。 近年来,居民人均可支配收入水平持续上升,医保覆盖人群和病种范围迅速扩大,推动我国医疗服务市场规模不断扩大。作为世界上盲和视觉损伤患者最多的国家之一,我国眼科诊疗服务需求不断攀升,随着国内老龄化加剧带动相关眼病患者增多以及青少年近视防控形势严峻,眼科医疗服务市场将具有广阔发展空间。   创新三级眼科诊疗服务模式,实现快速布局。经过二十余年实践,公司探索出一条可持续、可复制的三级眼健康医疗服务模式,由初级眼保健服务、二级眼保健服务、三级眼保健服务组成,以双向转诊、上下联动、便捷患者为主要特征。在该模式下公司医疗机构销售、服务与营销三位一体,能够扩大服务半径、实现优化资源配置,同时再通过集团管控与连锁经营,实现标准化、专业化地复制,实现快速布局。   团队技术深厚、经验丰富,培养体系奠定人才保障。公司拥有深厚技术背景和丰富医疗经验的医师团队,通过引进白内障超声乳化技术、飞秒激光辅助白内障等国外先进技术不断提升诊疗技术水平;通过以万计手术实践积累丰富的临床经验;通过专业化、标准化视光服务流程,为患者提供高质量诊疗及视光服务提供有利保障。此外公司成熟的医师培养体系、充分的人才激励机制为公司业务快速扩张奠定人才基础。   深耕辽宁构建区域优势,外拓市场发展潜力可期。经过 20 多年发展,公司基本实现省内地市级医院全覆盖,通过打造高品质的就诊体验与优质的服务,在辽宁省内构筑了较强的品牌影响力与市场美誉度。一方面辽宁省内服务机构较强的诊疗服务能力,奠定了公司业绩增长与品牌效应扩大的基石。另一方面,通过长时间的市场培育期,未来亏损门店转盈可期,加之省外市场大力拓展,进一步打开公司向上发展空间。   盈利预测及估值:   公司作为致力于全生命周期眼健康管理的集团型连锁医疗机构, 在 A 股市场具有相对稀缺性。公司未来发展看点在于:1)面对老龄化加剧相关眼科疾病进入发病期以及青少年近视防治形势严峻,患者需求增加并呈现多样化,眼科医疗服务市场面临广阔空间。2)公司已实现辽宁省内全覆盖,三级眼保健服务有望维持医疗技术、经验与品牌优势,影响力继续扩大,奠定公司业绩基本盘;部分新设服务机构逐步由培育期转入成熟期后,接诊量与客单价有望进一步提升并逐步实现盈利;3)未来公司将积极拓展省外市场,以一线城市为中心实现区域突破,凭借三级服务模式进行快速布局,在本地市场积累口碑与品牌,提高省外业务的扩张。我们预计公司 2022-2024 年分别实现营业收入 11.97 亿元、 14.59 亿元、 17.98 亿元,同比增长 24.4%、 21.9%、23.2%;实现净利润 1.19 亿、1.66 亿、2.07 亿元,同比增长 37.9%、39.6%、24.7%;对应 EPS 分别为 0.98、1.37、1.71 元。以 4 月 6 日收盘价 43.93 元计算,何氏眼科对应 2022-2024 年 PE 分别为 44.8X、32.1X、25.7X。首次覆盖给予“增持”评级。   风险提示:市场竞争加剧风险,国家医保政策变化风险,行业监管政策变化风险,医疗纠纷或事故风险,业务扩张带来的管理风险。
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      2022-04-07
    • “十四五”中医药发展规划点评:加强传承创新,聚焦高质量发展

      “十四五”中医药发展规划点评:加强传承创新,聚焦高质量发展

      中药
        事件描述   国务院办公厅近日印发《“十四五”中医药发展规划》(以下简称《规划》),明确了“十四五”期间中医药发展的指导思想、基本原则、发展目标、主要任务和重点措施。提出到2025年,中医药健康服务能力明显增强,中医药高质量发展政策和体系进一步完善,中医药振兴发展取得积极成效,在健康中国建设中的独特优势得到充分发挥。我们对此进行点评。   事件点评   首次以国办名义印发的医药细分子行业的五年规划。2019年国办发布了《关于促进中医药传承创新发展的意见》,可以视为是中医药新时期发展的政策起点和顶层设计,《规划》则明确了具体的举措,提出10个方面重点任务,15项具体发展指标和11项工作专栏,体现新时期中医药高质量发展要求,加强中医药传承与创新,并提出了保障措施。   《规划》针对中医药目前存在的关键问题提出了相应的解决方案和保障措施。我们认为关键问题主要表现为缺乏优质中医医疗服务能力和缺少高质量的中药产业体系。对于前者,《规划》提出了扬优强弱补短的做法,加强中医人才培养(例如岐黄工程、临床医学教育增加中医课程等),对对各级各类医疗机构中医服务覆盖率、中医床位数、中医师数量等明确数量指标。鼓励名老中医开诊所,鼓励社会力量在基层办中医;加强理论和重大疾病防治的研究等。对于后者,主要表现在中药材质量参差不齐、一些临床有效的经方、验方应用范围小、缺乏深度研究等。《规划》提出的对策包括:规范中药材种植,建立完善溯源体系,建立道地药材目录,鼓励中药创新药的开发,推动经典名方研究开发,支持儿童用中成药创新研发等。   《规划》将推动中医药的应用场景从国内拓展的国外市场。提高中医医疗服务能力和中药产业发展水平的同时,《规划》也描绘了中医药的应用场景。国内主要应用在优势领域(治未病、重大疾病和疾病康复等,以及心血管、骨科、糖尿病、妇科等治疗领域),同时拓展海外市场(一带一路),加大中医药贸易,鼓励开展海外注册,推动中医药参与新冠防控国际合作,高质量建设国家中医药服务出口基地等。对于基地建设,我们认为未来大概率还会出台配套措施,出口产品或将以传统品牌中药、高质量特色中药材以及有价值的中药创新药等。   保障措施:包括优化医疗服务价值机制,医保倾斜支持,鼓励商业保险保险,建立中医药示范区,引导多元化的资金投入等。   特别注意:《规划》对社会资本参与中医医疗服务的总基调是鼓励在县级,举办中医医院,提供康养为主的偏于基础性的中医医疗服务,非营利性机构与公办享有同等待遇。实施名医堂工程,发挥示范带动作用。需要留意的是以高端、盈利性、大型的中医医院的模式,政策没有提及。   投资建议   《规划》落地,从政策层面进一步加码中医药的高质量发展,中药行业长期发展空间打开。我们看好中药创新药、儿童中成药开发、中药全产业链、传统品牌中药等主线,相关标的包括以岭药业、新天药业、健民集团、广誉远、同仁堂、固生堂等。   存在风险   行业政策变动风险,中药集采降价风险等。
      山西证券股份有限公司
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      2022-03-31
    • 深耕多年终迎机遇,国内基因治疗服务的领先企业

      深耕多年终迎机遇,国内基因治疗服务的领先企业

      个股研报
        和元生物(688238)    公司始终专注于基因治疗领域, 业绩增长较快, 盈利能力显著提升   公司自成立起一直聚焦基因治疗领域,专注于为基因治疗的基础研究提供CRO 服务,以及为基因药物的研发提供 CDMO 服务。 一方面,公司业绩增长较快。 2018~2020 年公司营业收入分别为 0.44 亿、 0.63 亿、 1.43 亿,同比增长分别为 58.86%、 42.30%、 126.94%, 2018~2020 年营业收入 CAGR为 79.70%; 2018~2020 年公司归母净利润分别为-0.32 亿、 -0.37 亿、 0.94亿,同比增长分别为-64.36%、 -12.96%、 358.60%。根据招股说明书披露的业绩信息, 2021 年公司营业收入和归母净利润将达到 2.55 亿和 0.54 亿,同比增长分别为 78.57%和-42.55%。 另一方面,公司盈利能力显著提升。2018~2021 年上半年,公司毛利率围绕 48.41%上下波动。 2021 年上半年公司毛利率为 47.90%,高于同业可比平均毛利率 47.54%,预计 2021 年将提升至 51.68%。得益于基因治疗 CDMO 项目的持续交付、新订单的启动推进和艾迪斯的剥离,公司的业务成熟度显著提高, 2020 年净利率首次由负转正,净利率提升驱动 ROE 增长,预计 2021 年 ROE 将提升至 6.14%。   自主研发持续赋能公司基因治疗服务   依托自主研发, 公司搭建了包括分子生物学平台、实验级病毒载体包装平台等在内的全面的技术平台, 形成了基因治疗载体开发技术、基因治疗载体生产工艺及质控技术两大核心技术集群, 建立了大规模、高灵活性的GMP 生产平台。 目前,公司拥有近 1000 平方米的基因治疗产品中试平台,近 7000 平方米的基因治疗产品 GMP 生产平台,包括质粒生产线 1 条、病毒载体生产线 3 条、 CAR-T 细胞生产线 2 条、建库生产线 3 条、灌装线 1条, GMP 产能规模已达国外同类企业水平。 公司已实现为若干客户提供用于其在美国、中国、澳洲开展基因治疗临床 I&II 期试验的样品生产服务。   品牌效应持续加固公司基因治疗服务领先优势   得益于品牌效应逐步释放,公司承接的 CDMO 项目和订单持续增加,客户粘性不断增强。2020 年以后,国内基因治疗产业开始快速发展,带动 CDMO服务市场需求持续上升,公司承接的 CDMO 订单逐年增长,目前已为超过90 个 Pre-IND 及临床 I&II 期项目提供服务。截至 2021 年 8 月 20 日,公司在手合同共 42 个,覆盖的基因药物类别以溶瘤病毒为主,其次主要为 AAV和细胞治疗的 CDMO 项目。 通过基因治疗 CRO 和 CDMO 业务, 公司积累了一批包括知名药企、临床医院、国内外顶级高校等在内的优质客户。   投资建议: 我们预测公司 2021~2023 年营业收入分别为 2.54、 3.59、 6.36亿元,增速分别为 78.25%、 40.95%、 77.40%,归母净利润分别为 0.49、 0.77、1.35 亿元,增速分别为-47.85%、 56.07%、 75.01%,对应 EPS 分别为 0.13、0.16、 0.27 元,以 3 月 25 日收盘价 23.01 元计算,对应 PE 分别为 177.00X、143.81X、 85.22X。考虑到 1)基因治疗行业步入快速发展阶段,公司所处的基因治疗 CRO 和 CDMO 赛道发展前景较好; 2)公司在基因治疗 CDMO领域具有先发优势,铸就了较高的技术壁垒,形成了一定的品牌效应,加之客户粘性较强,具备持续获取新订单的能力; 3)随着和元智造精准医疗产业基地建设项目建设实施,公司的 GMP 生产线得以扩充,产业化能力进一步增强,为未来业绩增长提供保障;对公司首次覆盖,给予公司“增持”的评级。   风险提示: 基因治疗行业发展存在不确定因素;客户新药研发商业化不及预期的风险;基因治疗 CDMO 业务增长趋势放缓的风险; CDMO 业务未来拓展的不确定性风险;短期内产能不足风险
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      2022-03-28
    • 专注中药创新,业绩增长加速

      专注中药创新,业绩增长加速

      个股研报
        新天药业(002873)   事件描述   公司公布 2021 年年度报告, 实现营业收入 9.70 亿元,同比增长 29.15%;归母净利润 1.01 亿元,同比增长 35.76%; 实现 EPS0.62 元,拟 10 派 1.20元(含税)。   事件点评   公司营收、利润增速超越“三年倍增”业绩目标,业绩进入加速期。 公司 2021 年实现营业收入 9.70 亿元,同比增长 29.15%;归母净利润 1.01亿元,同比增长 35.76%;实现扣非归母净利润 9383.94 万元,同比增长32.21%; 2021 年公司综合毛利率为 79.26%, 同比提高 1.27 个百分点。ROE 11.70%,净利率 10.37%,经营性现金流净额 1.24 亿元,研发总投入 2889 万元。公司去年对核心团队进行股权激励, 并重点向公司营销及研发系统倾斜。股权激励目标为三年营收倍增, 即以 2020 年度营业收入为基础,未来三年营业收入保持年化 27%的增长。 2021 年公司业绩超越股权激励目标,同时相较于既往 3 年,公司业绩进入加速期。   主导品种进入二次增长拐点,小品种提供新的业绩增长点。 公司主要产品包括坤泰胶囊(妇科用药)、苦参凝胶(妇科用药)、宁泌泰胶囊(泌尿系统用药)、夏枯草口服液(清热解毒类用药) 等品种, 其中坤泰胶囊和苦参凝胶均为“重点城市实体药店妇科中成药品牌 TOP20”。 2021 年公司妇科类产品收入 6.86 亿元,同比增长 31.83%, 毛利率 78.61%,同比提升 1.74 个百分点。 泌尿系统产品收入 2.02 亿元,同比增长 22.76%,毛利率 86.91%,同比提升 0.11 个百分点。 清热解毒类收入 0.68 亿元,同比增长 17.30%,毛利率 66.44%,同比提升 0.53 个百分点。 从收入增速上看,主导品种坤泰胶囊和宁泌泰胶囊均进入加速增长期。此外,公司将启动其他优势品种的市场推广,培育新的业绩增长点。 公司现有小规模在产产品中,调经活血胶囊、 欣力康胶囊、龙掌口含液、当归益血口服液等均为独家品种,具有较好的市场前景。 还有已获批的445 个中药配方颗粒品种。 公司计划根据市场状况和产能安排,启动推广活动, 培育新的业绩增长点。    渠道拓展和品牌建设,确保主导产品实现加速增长。 公司销售队伍近 400人, 覆盖 12000 余家县(区)级以上医院,其中三级医院 1300 余家,与国内 1500 余家医疗商业单位建立了长期稳定的业务关系; OTC 产品覆盖 700 余家药品连锁公司、 90000 余家门店,与国内 300 余家药品连锁公司总部建立了长期稳定的业务关系。 OTC 门店覆盖继续增加, 加大互联网线上销售投入,实现 OTC 系列“OMO 线上+线下一体化”营销模式。目前公司 OTC 销售占比约 30%,公司计划在保持整体销售增长的前提下,将 OTC 销售占比提升至 50%左右。 公司还将加大品牌建设力度, 以和颜®品牌建设为中心,精细管理, 以品牌拉动, 提升妇科系列产品的整体销售。   期间费用率降低,研发投入持续增长: 2021 年公司销售费用率和管理费用率分别为 48.65%和 13.85%,其中股权激励费用约 888 万元,扣除股权激励费用公司管理费用率为 12.9%,相比 2020 年均有所降低。 随着公司精细化管理、提效控费等系列优化措施,运营效率将进一步提高,未来盈利能力有望持续增长。   在研发上,公司拥有贵阳技术中心、全资子公司海天医药和硕方医药三个主要研发平台,分别承担了中药配方颗粒、 上市品种再研究和中药新药、古代经典名方的研发工作。 在研发思路上,公司本着现代中药和中药创新理念, 不拘泥于中药身份, 疗效上与临床一线的中药、化药疗法对照。以“中药传统验方+现代科技与大数据+临床验证”为方向,进行多维度研发体系的基础建设与投资布局,形成了较为完善的研发药物研发体系。 公司龙岑盆腔舒颗粒、苦莪洁阴凝胶、术愈通颗粒 3 个中药新药产品已完成临床三期试验,今年有望报产。 公司主导品种坤泰胶囊和宁泌泰胶囊, 如果现在研发,按照新的中药分类标准, 均属于 1 类新药。在配方颗粒研发方面, 公司目前拥有中药配方颗粒品种 445 个, 其中 60个已完成国标备案;配方颗粒产品已经完成产业链布局, 2021 年已经实现产业化销售。还有多个涵盖妇科、儿科、呼吸科及慢性病等领域的中药新药和经典名方研发储备。   投资建议   我们认为, 中药行业层面正在发生巨大的改变,中药新的分类和注册申报管理办法出台,解决了困扰中药行业多年的难题,中药创新药正渐行渐近。 公司坚持中药创新药的研究, 已上市产品以及即将上市的产品,如果现在进行研发,按照新的分类标准,均属于 1 类中药新药。 公司销售上拓展 OTC 渠道,增加线上销售,控费增效,加大品牌投入,同时启动二线品种的销售推广,研发上新品种今年即将报产, 已经形成“中药创新药+中药配方颗粒和在研经典名方+投资小分子化药创新药”的产品格局, 我们认为公司今年股权激励目标仍有望超预期完成。 预计公司2022-2024 年 EPS 分别为 0.82\1.12\1.51, 以 3 月 24 日收盘价 23.78 元计算, PE 分别 29.2\21.3\15.7 倍, 给予“买入” 评级。   存在风险   行业政策风险:医保控费、中药集采降价等;产品研发及上市进度慢于预期的风险;药品质量风险;大股东质押率高的风险等
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      2022-03-25
    • 渗透泵控释制剂国内产业化龙头

      渗透泵控释制剂国内产业化龙头

      个股研报
        立方制药(003020)   投资要点:   公司是渗透泵控释制剂国内产业化龙头,技术上已覆盖了最复杂结构及工艺。公司以渗透泵控释技术为核心,建立了由配方技术、制剂评价技术、制剂工程化技术与关键设备技术四大部分组成的激光打孔渗透泵控释技术平台,并不断提升渗透泵制剂产品开发与产业化能力,产业化能力位居国内前列。公司渗透泵控释制剂技术具有成本和效率优势,并已覆盖了最复杂结构及工艺。盐酸哌甲酯缓释片原研是 Concerta,是已上市推黏式渗透泵片典型代表,它首次实现了药物的双时相控制释放。公司盐酸哌甲酯缓释片已经进入放大及工艺验证阶段,标志着公司渗透泵技术已覆盖了最复杂结构及工艺,镇痛药盐酸羟考酮缓释片已经提交上市申请。已上市产品包括非洛地平缓释片(Ⅱ)、甲磺酸多沙唑嗪缓释片和硝苯地平控释片等。未来公司将把业务拓展至精神麻醉类药物结合缓控释技术平台、眼科等领域。   化药渗透泵制剂竞争格局好,中药品种乘政策春风。 非洛地平缓释片原研企业为阿斯利康,市占率接近 90%,公司产品市占率约 9%。硝苯地平控释片公司刚获批上市,有望借助第 7 批集采切入市场。甲磺酸多沙唑嗪缓释片为辉瑞的首仿,保持高增长可期。益气和胃胶囊等中药品种将受益于当前友好的中药和基药政策,继续稳健增长。   投资建议: 我们预计 2021-2023 年公司收入分别为 22.76 亿元、 28.67 亿元、36.87 亿元,归母净利润分别为 1.67 亿元、2.16 亿元、3.09 亿元,对应 EPS 分别为 1.81 元、2.33 元、3.33 元。以 3 月 10 日股价计算,对应 PE 为 23.8 倍、18.5 倍、12.9 倍,我们看好公司的发展,给予增持评级。   风险提示:集采落标和降价超预期;环保及安全生产的风险;研发进度不及预期;疫情变化导致需求波动的风险等。
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      2022-03-11
    • 医药行业周报:创新药上市再提速,辅助生殖纳入医保

      医药行业周报:创新药上市再提速,辅助生殖纳入医保

      生物制品
        市场回顾及行业估值   上周医药生物上涨1.71%,跑赢沪深300指数3.38个百分点,在31个申万一级子行中排名第5。医药子板块张得不一,医疗研发外包涨幅最大,上涨5.29%,线下药店跌幅最大,下跌2.48%。截至2022年2月25日,申万一级医药行业PE(TTM)为31.44倍,相对沪深300最新溢价率为139%。子板块中医院估值最高,为78.03倍,医疗耗材估值最低,为11.91倍。   行业要闻   创新药上市再提速   超300个药将调出医保   辅助生殖纳入医保   新型冠状病毒肺炎进展情况   截止2022年2月28日,全国(不含港澳台)累计确诊病例109,526人,现有确诊病例2,873人,累计死亡病例4,636人,累计治愈出院病例102,017人,境外输入累计确诊病例14,464人。新冠疫苗接种方面,截止2022年2月27日,全国累计接种新冠病毒疫苗31.24亿剂次。   截止2022年2月27日,全球累计确诊病例4.34亿人,累计确诊病例最多的国家为美国,共8,061万人,其次为印度与巴西,分别确诊4,292万人、2,879万人。新冠疫苗接种方面,截止2022年2月27日,全球累计接种新冠疫苗107.28亿剂次,接种比例(完全接种人数/总人口数)为55.54%。   核心观点   行业整体估值处于历史较低水平,产业发展趋势向好。长期来看,带量采购常态化持续加速行业分化,倒逼企业向创新转型;医保目录动态调整,持续加速创新药放量。政策、人才、资本等推动下,我国创新药已进入成果收获期,并开启国际化之路,建议关注创新及产业链相关细分领域:(1)目前国内创新药研发同质化较为严重,靶点、适应症较为集中,行业已逐步从me-too/me-worse向更高质量、更具创新性的me-better、first-in-class转型升级,研发实力雄厚,管线丰富,梯度合理,产品差异化优势突出的国产创新龙头企业优势将进一步凸显,建议关注恒瑞医药、复星医药等;(2)国内疫苗行业持续处于高景气状态,技术加速迭代升级,重磅产品陆续上市,国产创新疫苗已成为推动行业市场持续增长的支撑点。行业集中度持续提升,我们建议关注具有上市(包括代理)、在研重磅或独家产品,生产及研发实力兼具的优质疫苗龙头企业智飞生物、康泰生物等;(3)随着科技的进步,医疗新发现、新技术、新领域不断涌现,细胞与基因治疗等生物新兴市场快速发展,建议关注各产业发展动态、优质企业及上游产业链如生命科学服务等;(4)全球及国内创新药研发火热,国内CXO行业高速发展,预计随着政策推进、技术水平的持续提升,行业集中度有望进一步提升,建议关注行业龙头及细分龙头。   风险提示   行业政策风险、药品安全风险、研发风险、市场竞争风险。
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      2022-03-01
    • 医药行业周报:板块整体反弹,新冠疫苗序贯加强免疫接种启动

      医药行业周报:板块整体反弹,新冠疫苗序贯加强免疫接种启动

      生物制品
        市场回顾及行业估值   上周医药生物上涨4.85%,跑赢沪深300指数3.77个百分点,在31个申万一级子行中排名第3。医药子板块仅血制品下跌0.26%,医疗研发外包涨幅最大,上涨16.36%。截至2022年2月18日,申万一级医药行业PE(TTM)为30.79倍,相对沪深300最新溢价率为130%。子板块中医院估值最高,为77.31倍,医疗耗材估值最低,为12.03倍。   行业要闻   我国开始部署序贯加强免疫接种   第七批集采相关药品信息填报工作正式开始   国家疾控局三定方案发布   传奇生物CAR-T美国临床试验暂停   新型冠状病毒肺炎进展情况   截止2022年2月21日,全国(不含港澳台)累计确诊病例107,989人,现有确诊病例1,809人,累计死亡病例4,636人,累计治愈出院病例101,544人,境外输入累计确诊病例13,551人。新冠疫苗接种方面,截止2022年2月20日,全国累计接种新冠病毒疫苗30.85亿剂次。   截止2022年2月21日,全球累计确诊病例4.25亿人,累计确诊病例最多的国家为美国,共8,015万人,其次为印度与巴西,分别确诊4,284万人、2,825万人。新冠疫苗接种方面,截止2022年2月20日,全球累计接种新冠疫苗105.73亿剂次,接种比例(完全接种人数/总人口数)为54.89%。   核心观点   行业整体估值处于历史较低水平,产业发展趋势向好。长期来看,带量采购常态化持续加速行业分化,倒逼企业向创新转型;医保目录动态调整,持续加速创新药放量。政策、人才、资本等推动下,我国创新药已进入成果收获期,并开启国际化之路,建议关注创新及产业链相关细分领域:(1)目前国内创新药研发同质化较为严重,靶点、适应症较为集中,行业已逐步从me-too/me-worse向更高质量、更具创新性的me-better、first-in-class转型升级,研发实力雄厚,管线丰富,梯度合理,产品差异化优势突出的国产创新龙头企业优势将进一步凸显,建议关注恒瑞医药、复星医药等;(2)国内疫苗行业持续处于高景气状态,技术加速迭代升级,重磅产品陆续上市,国产创新疫苗已成为推动行业市场持续增长的支撑点。行业集中度持续提升,我们建议关注具有上市(包括代理)、在研重磅或独家产品,生产及研发实力兼具的优质疫苗龙头企业智飞生物、康泰生物等;(3)随着科技的进步,医疗新发现、新技术、新领域不断涌现,细胞与基因治疗等生物新兴市场快速发展,建议关注各产业发展动态、优质企业及上游产业链如生命科学服务等;(4)全球及国内创新药研发火热,国内CXO行业高速发展,预计随着政策推进、技术水平的持续提升,行业集中度有望进一步提升,建议关注行业龙头及细分龙头。   风险提示   行业政策风险、药品安全风险、研发风险、市场竞争风险。
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      2022-02-22
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

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