2025中国医药研发创新与营销创新峰会
报告类型:
  • 全部
  • 深度报告
  • 医药观察周报
  • 医药观察月报
  • 定制化报告
  • 研报
报告专题:
  • 全部
  • 行业研究
  • 公司研究
  • 宏观策略
  • 财报
  • 招股书
  • 政策法规
  • 其他
报告搜索:
发布日期:
发布机构:

    全部报告(332)

    • 生物医药Ⅱ:创新药研究框架之2023年医保谈判前瞻:续约政策持续优化,创新药长期放量可期

      生物医药Ⅱ:创新药研究框架之2023年医保谈判前瞻:续约政策持续优化,创新药长期放量可期

      化学制药
        核心观点: 医保谈判续约政策持续优化,创新药长期放量可期。2023 年医保谈判预计将于 11 月开启,多个国产创新药将参加本年度医保谈判。从政策层面来看,今年医保局进一步更新了去年发布的谈判药品续约规则,对续约规则做了进一步优化(例如新增纳入 4 年以上的品种降幅在原基础上减半、纳入 8 年的品种纳入常规目录等),有利于医保目录内创新药的长期持续放量;从参与谈判药品来看,本次医保谈判中多个药品进行首次谈判、新增适应症谈判、到期续约谈判等,国产创新药医保谈判已经进入常态化阶段。   本次医保谈判中有约 36 个国产创新药进行新增药品谈判,其中有 9 个较大的品种。 根据我们梳理,本次医保谈判中共有约 36 个国产创新药(含引进) 进行新增药品谈判:包括 2022 年 7 月 1 日至 2023 年 6 月 30 日之间新获批上市的 30 个创新药,以及 2021年 7 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日新获批上市的 6 个创新药。大品种方面, 本次谈判中有约 9 个较大的品种第一次谈医保,若能顺利通过谈判进入医保目录,将有望加速其市场放量。   重点谈判品种&重点公司谈判情况梳理: 重点谈判品种方面, PD-1/PD-L1 类药物、 三代 EGFR TKI、 HER2 ADC、 肾性贫血药物、 银屑病生物制剂、 艾滋病药物、 长效升白药等多个品种的谈判值得关注; 重点公司方面, 恒瑞医药、 贝达药业、 百济神州、 信达生物、 翰森制药,以及其他 A 股艾迪药业、特宝生物、信立泰、益方生物、亿帆医药、荣昌生物、君实生物、艾力斯、泽璟制药等公司, H 股康哲药业、和黄医药等公司均有相关药物参与本次医保谈判,未来产品若能顺利纳入医保目录则有助于其长期放量。   建议关注标的: A 股恒瑞医药、贝达药业、百济神州、艾迪药业、特宝生物、信立泰、益方生物、亿帆医药、荣昌生物、君实生物、艾力斯、泽璟制药; H 股翰森制药、康哲药业、信达生物、和黄医药   风险提示: 创新药医保谈判降价超预期的风险,创新药医保谈判失败的风险,医药政策影响不确定的风险
      安信证券股份有限公司
      30页
      2023-11-07
    • 新药周观点:国产ADC接连出海,专利问题或将不再成为国际化阻碍

      新药周观点:国产ADC接连出海,专利问题或将不再成为国际化阻碍

      生物制品
        本周新药行情回顾:   2023年10月30日-2023年11月3日,新药板块涨幅前5企业:天境生物(50.00%)、亘喜生物(31.68%)、德琪医药(23.02%)、复宏汉霖(22.30%)、东曜药业(21.88%)。跌幅前5企业:跌幅前5企业:复旦张江(-4.60%)、微芯生物(-3.94%)、永泰生物(-2.69%)、圣诺医药(-2.40%)、天演药业(-0.74%)。   本周新药行业重点分析:近日,恒瑞医药与默克就PARP1小分子抑制剂HRS-1167的独家权利,Claudin 18.2 ADC SHR-A1904的独家选择权达成海外授权协议。   除了恒瑞医药授权默克Claudin 18.2 ADC SHR-A1904独家选择权外,今年国内ADC领域还发生了翰森制药授权葛兰素史克(GSK)其B7H3ADC、映恩生物授权BioNTech其HER2 ADC DB-1303和某披露靶点ADC DB-1311等ADC交易。考虑到上述公司的ADC平台技术均是基于第一三共ADC平台技术优化改造而来,基于专利方面的担心,既往市场上对于相关产品的出海前景存在一定程度的担忧,但从上述默克、GSK、BioNTech等MNC与国内企业的合作交易来看,我们认为海外MNC也认同基于第一三共ADC平台技术优化改造而来的ADC技术不存在专利问题,ADC专利问题或将不再成为出海阻碍,国内以第一三共ADC平台技术优化改造所得的ADC药物未来出海前景明朗。   目前国内以第一三共ADC技术平台为基础进行优化改造的ADC企业,主要有恒瑞医药、翰森制药、百利天恒、百奥泰、正大天晴、迈威生物、百济神州、映恩生物等,其主要针对毒素DXD、接头进行改造。上述国内公司针对毒素DXD、接头等进行优化改造,主要是为了获得可规避专利、稳定性良好、安全性与有效性良好的ADC产品,其中部分产品已披露的临床数据已验证其改造的有效性。   本周新药获批&受理情况:   本周国内9个新药或新适应症获批上市,30个新药获批IND,47个新药获受理,4个新药NDA获受理。   本周国内新药行业TOP3重点关注:   (1)11月1日恒瑞医药宣布,其创新药吡咯替尼或安慰剂联合曲妥珠单抗和多西他赛作为HER2阳性转移性乳腺癌患者的一线治疗研究正式在线发表于《英国医学杂志》。   (2)10月30日信达生物宣布,其胰高血糖素样肽-1受体/胰高血糖素受体双重激动剂玛仕度肽高剂量9mg在中国肥胖受试者中的2期临床研究继24周主要研究终点达成后,完成48周治疗期,玛仕度肽9mg组体重较基线的平均变化值与安慰剂组的差值达-17.8kg。   (3)10月31日,中国国家药监局药品审评中心官网公示,绿叶制药以注册分类5.1类申报的利斯的明透皮贴剂(一周两次)的上市申请已获得批准。   本周海外新药行业TOP3重点关注:   (1)11月2日默沙东宣布,其KEYNOTE-564临床3期试验已成功达到关键的总生存期次要终点。该试验评估其重磅PD-1抑制剂Keytruda作为肾细胞癌患者辅助疗法的疗效与安全性。   (2)10月31日,GSK公布RUBY临床3期试验第1部分预定分析的结果,该试验检验了PD-1抑制剂Jemperli与卡铂和紫杉醇联合用药,并接续Jemperli作为单药,与安慰剂加化疗后安慰剂相比,在原发性晚期或复发性子宫内膜癌成人患者中的疗效与安全性。   (3)10月31日Deciphera宣布,其在研药品vimseltinib在治疗腱鞘巨细胞瘤患者的MOTION关键3期试验的积极顶线结果显示,vimseltinib治疗组患者的客观缓解率达统计学显著并具临床意义的改善。   风险提示:临床试验进度不及预期的风险,临床试验结果不及预期的风险,医药政策变动的风险,创新药专利纠纷的风险。
      安信证券股份有限公司
      24页
      2023-11-06
    • 鱼跃医疗(002223):Q3收入端暂时承压,新品迭代与赛道拓展奠定长期成长基础

      鱼跃医疗(002223):Q3收入端暂时承压,新品迭代与赛道拓展奠定长期成长基础

      中心思想 短期业绩承压与利润结构优化 鱼跃医疗在2023年前三季度实现了显著的收入和归母净利润增长,其中归母净利润增速高达92.93%,主要得益于约5.42亿元的资产处置收益,有效优化了利润结构。 尽管前三季度整体表现强劲,但第三季度单季度的收入增速(7.65%)相对放缓,显示出短期内收入端面临一定压力。 长期增长动能与战略布局 公司通过核心业务板块的创新迭代和市场拓展,为长期成长奠定了坚实基础。血糖板块(BGM、CGM)表现亮眼,新产品如14天免校准CGM(CT3)市场反馈良好,并积极布局海外市场认证。感控板块则通过拓展院内专科新赛道和民品线,寻求新的增长点。 2023年员工持股计划的发布,设定了未来三年(2023-2025年)高增长的净利润考核目标,充分彰显了公司管理层对主业长期稳健增长的坚定信心。 主要内容 2023年前三季度财务表现分析 整体业绩概览:2023年前三季度,鱼跃医疗实现营业收入66.63亿元,同比增长30.23%;归属于上市公司股东的净利润为21.91亿元,同比大幅增长92.93%;扣除非经常性损益的归母净利润为16.7亿元,同比增长74.09%。 Q3单季度表现:在第三季度,公司实现收入16.83亿元,同比增长7.65%;归母净利润6.97亿元,同比显著增长100.4%;扣非归母净利润4.15亿元,同比增长29.87%。 利润增长驱动因素:第三季度归母净利润增速远超收入增速,主要原因是本期存在约5.42亿元的资产处置收益,系上海市虹口区土地发展中心对上手厂名下土地实施收储所致。 盈利能力提升:2023年前三季度,公司毛利率达到51.57%,同比提升4.7个百分点;净利率为32.67%,同比提升10.83个百分点;扣非净利率为25.1%,同比提升6.3个百分点。单三季度毛利率为51.24%(同比提升5.2个百分点),净利率为41.3%(同比提升19.45个百分点),扣非净利率为24.66%(同比提升4.2个百分点)。 核心业务发展与市场拓展 业务均衡发展:公司在制氧机、呼吸机以及雾化器三大核心品类上均保持了稳定的增长态势。 血糖板块表现亮眼:糖尿病护理板块(包括BGM和CGM)呈现加速发展态势。特别是14天免校准的CGM新产品CT3自推广以来销售势头良好,获得了积极的市场反馈。公司预计明年将有更多CGM新品上市,同时新一代CGM产品正在积极申请CE MDR认证,有望促进公司血糖产品在海外市场的拓展。 感控板块积极推进赛道拓展:消毒感控业务在去年同期高基数(特殊背景)的影响下有所下降,但公司正积极推进拓展院内专科新赛道,例如内镜室消毒、手术器械消毒等。同时,在民品线也推出了多款带有消费属性的消毒产品,以适应市场需求变化。 员工持股计划与未来展望 员工持股计划详情:公司于2023年9月发布了最新一期员工持股计划,合计份额不超过10,779万份,预计受让股份总数不超过6,230,167股,约占公司目前总股本的0.6215%。参与对象包括公司董事、监事、高级管理人员、中层管理人员及其他核心骨干员工,总计不超过150人。 业绩考核目标:该计划设定了明确的业绩考核目标,以2021-2022年净利润均值(约15.39亿元)为基数,要求2023-2025年净利润增长率分别不低于30%、32%和52%,即对应净利润目标分别为20亿元、20.3亿元和23.4亿元。此举彰显了公司对主业长期稳健增长的坚定信心。 投资建议与风险提示:安信证券维持鱼跃医疗“买入-A”的投资评级,并给予12个月目标价44.34元,相当于2024年20倍的动态市盈率。预计公司2023-2025年收入增速分别为18.9%、14.2%、15.1%,净利润增速分别为55.5%、-10.4%、17.3%。同时,报告提示了医疗设备采购政策影响、新产品研发推广不确定性以及后续订单不确定性等风险。 总结 鱼跃医疗在2023年前三季度展现出强劲的整体业绩增长,尤其在资产处置收益的推动下,归母净利润实现高速增长。尽管第三季度单季度的收入增速有所放缓,显示出短期承压,但公司通过在血糖板块的持续创新(如14天免校准CGM CT3)和感控板块的积极赛道拓展(院内专科及民品线),为未来的长期成长奠定了坚实基础。此外,公司发布的员工持股计划及其设定的高业绩考核目标,充分体现了管理层对公司未来发展的坚定信心和对核心团队的激励。综合来看,鱼跃医疗在应对短期市场挑战的同时,正通过战略性业务布局和激励机制,致力于实现持续稳健的增长。
      安信证券
      5页
      2023-11-01
    • 华熙生物(688363):业绩短期承压,蓄力高质量发展

      华熙生物(688363):业绩短期承压,蓄力高质量发展

      中心思想 业绩短期承压,转型蓄力高质量发展 华熙生物在2023年前三季度及单三季度面临显著的业绩压力,营业收入和归母净利润均出现同比下滑。这主要归因于市场竞争加剧以及公司正处于产品结构升级、组织架构变革和数字化转型的“阵痛期”。尽管短期承压,公司正积极通过业务创新和内部优化,蓄力实现从高速发展向高质量发展的战略转型。 盈利能力下降,费用结构调整 报告数据显示,公司盈利能力有所下降,前三季度归母净利率和毛利率均出现下滑。同时,公司在销售费用方面进行了优化,销售费用率略有下降,但管理费用和研发费用投入有所增加,反映出公司在内部管理和创新研发方面的持续投入,以支撑未来的高质量发展。 主要内容 2023年前三季度业绩回顾 华熙生物发布的2023年第三季度报告显示,公司业绩短期承压。 前三季度整体表现: 实现营业收入42.21亿元,同比下降2.29%;归母净利润5.14亿元,同比下降24.07%;扣非归母净利润4.33亿元,同比下降27.97%。 单三季度表现: 营业收入为11.46亿元,同比大幅下降17.26%,环比下降35.28%;归母净利润0.90亿元,同比大幅下降56.03%,环比下降59.94%;扣非归母净利润0.72亿元,同比下降61.53%,环比下降65.47%。 盈利能力与费用结构分析 公司盈利能力下降,但销售费用有所优化。 盈利能力: 2023年前三季度,公司归母净利率为12.19%,同比下降3.49个百分点;毛利率为73.07%,同比下降4.15个百分点。单三季度,归母净利率为7.84%,同比下降6.91个百分点;毛利率为71.13%,同比下降5.67个百分点。毛利率下降的主要原因是化妆品、原料等业务的市场竞争加剧。 费用结构: 2023年前三季度,销售费用率为46.02%,同比下降0.96个百分点,显示出公司在销售费用控制方面的努力。然而,管理费用率上升1.26个百分点至7.57%,研发费用率上升0.15个百分点至6.56%,表明公司在管理和研发投入上的增加。单三季度费用结构变化趋势与前三季度类似。 战略转型与业务布局 公司正处于转型阵痛期,期待长期变革成果。 原料业务: 多个品类实现突破,尤其在医药级产品方面取得进展。 医疗终端业务: 2023年10月12日,公司第八款三类医疗器械产品“注射用交联透明质酸钠凝胶”获国家药监局批准上市,主要用于唇部,进一步丰富了医疗终端产品线。 功能性护肤品业务: 正在进行渠道重组调整,产品迭代升级,品类持续扩张。 整体转型: 经过近几年的高速发展,公司目前正经历产品结构升级、组织架构变革以及数字化转型。展望未来,公司有望通过此次转型优化采购、供应链等方面的效率,并提升渠道运营效率,从而实现从高速发展向高质量发展的转变。 投资展望与潜在风险 安信证券维持华熙生物“买入-A”的投资评级。 业绩预测: 预计公司2023年至2025年营收增速分别为-3.1%、22.5%、15.6%;净利润增速分别为-15.0%、20.1%、18.4%。 目标价: 维持6个月目标价82.38元,相当于2024年40倍的动态市盈率。 风险提示: 报告提示了多项潜在风险,包括消费需求不及预期、市场竞争加剧、渠道拓展费用提高以及新品牌和新产品推广不及预期等。 总结 华熙生物在2023年前三季度面临业绩短期承压,营收和净利润均出现下滑,主要受市场竞争加剧和公司战略转型期的影响。尽管盈利能力有所下降,但公司在销售费用方面进行了优化,并持续加大管理和研发投入。公司正积极推进原料业务突破、医疗终端产品上市以及功能性护肤品业务的渠道和产品升级,旨在通过全面转型实现高质量发展。安信证券维持“买入-A”评级,并预计公司未来业绩将恢复增长,但投资者需关注消费需求、市场竞争及新产品推广等潜在风险。
      安信证券
      5页
      2023-11-01
    • 药明康德(603259):2023前三季度业绩稳步增长,TIDES业务高景气突出

      药明康德(603259):2023前三季度业绩稳步增长,TIDES业务高景气突出

      中心思想 业绩稳健增长与核心业务驱动 药明康德在2023年前三季度展现出稳健的财务表现,实现营业收入295.41亿元,同比增长4.04%;归母净利润达80.76亿元,同比增长9.47%。这一增长主要得益于其化学业务、测试业务和生物学业务等核心板块的持续发展和盈利能力的提升。尽管整体营收增速相较于前两年有所放缓,但净利润增速保持韧性,显示出公司良好的成本控制和运营效率。 TIDES业务高景气引领未来发展 在各业务板块中,TIDES(寡核苷酸及多肽)业务表现尤为突出,成为公司未来业绩增长的关键驱动力。2023年前三季度,TIDES业务收入实现38.1%的强劲增长,并且截至2023年9月末,其在手订单同比增长高达245%。这一高景气度不仅验证了公司在新兴治疗领域的战略布局成效,也预示着该业务将持续为公司贡献显著的增量收入和利润。 主要内容 2023年前三季度财务表现概览 根据公司2023年第三季度报告,药明康德在2023年前三季度实现营业收入295.41亿元,同比增长4.04%。同期,归属于上市公司股东的净利润达到80.76亿元,同比增长9.47%。从历史数据来看,2021年和2022年公司营业收入增长率分别为38.5%和71.8%,净利润增长率分别为72.2%和72.9%。尽管2023年前三季度的营收增速(4.04%)相较于前两年有所放缓,但净利润增速(9.47%)仍保持了稳健,且高于营收增速,这反映出公司在运营效率和盈利能力方面的持续优化。预计2
      安信证券
      5页
      2023-11-01
    • 荣昌生物(688331):核心产品多项临床顺利推进中,未来海外市场值得期待

      荣昌生物(688331):核心产品多项临床顺利推进中,未来海外市场值得期待

      中心思想 业绩增长与研发投入并存 荣昌生物2023年前三季度营业收入实现显著增长,同比增长35.08%,其中第三季度单季营收增幅高达58.28%,显示出公司产品销售的强劲势头。然而,同期公司持续投入大量研发费用,导致归母净利润和扣非归母净利润均为负值,反映了创新药企业在研发阶段的典型财务特征。 核心产品线与海外市场潜力 公司核心产品泰它西普和维迪西妥单抗在国内多项适应症的临床试验进展顺利,并已在海外市场启动或获批多项关键临床试验。特别是泰它西普在海外自身免疫疾病领域市场潜力巨大,维迪西妥单抗的海外合作也预示着广阔的国际市场前景,这些进展是公司未来增长的重要驱动力。 主要内容 2023年三季报业绩分析 荣昌生物2023年前三季度实现营业收入7.69亿元,同比增长35.08%。其中,第三季度单季营业收入达到3.47亿元,同比大幅增长58.28%。尽管营收表现强劲,但由于持续的研发投入,公司前三季度归母净利润为-10.31亿元,扣非归母净利润为-10.60亿元;第三季度单季归母净利润为-3.27亿元,扣非归母净利润为-3.33亿元。 核心产品泰它西普临床进展与市场展望 泰它西普(Telitacicept)在国内已获批系统性红斑狼疮(SLE)适应症上市,类风湿关节炎(RA)处于上市申请阶段,重症肌无力(MG)、原发性干燥综合症(pSS)、免疫球蛋白A肾病(IgA肾病)和视神经脊髓炎频谱系疾病(NMOSD)的3期临床试验正在进行。在海外市场,SLE的3期临床顺利推进,MG、pSS、IgA肾病3期临床已获FDA批准。鉴于海外自身免疫疾病市场的庞大规模,泰它西普未来的海外放量值得期待。 维迪西妥单抗多适应症拓展 维迪西妥单抗(Disitamab Vedotin)的海外合作伙伴Seagen已启动其联合帕博利珠单抗治疗HER2阳性尿路上皮癌一线治疗的3期临床试验。在国内,该产品已获批尿路上皮癌后线和胃癌后线适应症,并有多项3期临床试验正在开展,包括联用特瑞普利单抗治疗尿路上皮癌一线、联合PD-1及化疗或赫赛汀治疗胃癌一线,以及HER2低表达乳腺癌等。这些进展有望进一步扩大产品覆盖的患者人群。 多元化创新药管线布局 公司其他创新药管线也持续推进,丰富了后期产品储备。其中,RC28治疗湿性老年黄斑变性(wAMD)和糖尿病黄斑水肿(DME)已进入3期临床阶段。此外,ADC管线中的MSLN ADC RC88、c-MET ADC RC108、Claudin 18.2 ADC RC118等正在进行1、2期临床试验。更早期的双抗RC148、IL-15/IL-15Rα Fc融合蛋白RC198等也加速临床开发,为公司未来发展提供多元化支撑。 财务预测与投资评级 安信证券预计荣昌生物2023年至2025年的营业收入将分别达到12.5亿元、20.8亿元和30.3亿元,净利润预计分别为-13.6亿元、-9.9亿元和-3.6亿元。基于已上市/即将上市产品的放量潜力及丰富的临床研发管线,安信证券首次给予公司“买入-A”投资评级,并根据DCF模型给出6个月目标价76.61元。 主要风险提示 报告提示了多项风险,包括创新药临床试验进度不及预期、临床试验失败、医药政策变化以及产品销售不及预期等。 总结 荣昌生物在2023年前三季度展现出强劲的营收增长势头,尤其第三季度营收同比增幅显著。尽管公司因持续高额研发投入而面临阶段性亏损,但其核心产品泰它西普和维迪西妥单抗在国内外的多项临床试验进展顺利,特别是海外市场的巨大潜力为公司未来增长提供了坚实基础。此外,公司多元化的创新药管线布局也为长期发展注入了活力。基于对公司产品放量潜力和丰富研发管线的预期,安信证券给予“买入-A”评级,并设定了76.61元的目标价,但投资者需关注创新药研发和市场销售相关的潜在风险。
      安信证券
      6页
      2023-11-01
    • 迈瑞医疗 Q3国内业务短期受行业调整影响,海外业务保持快速增长趋势

      迈瑞医疗 Q3国内业务短期受行业调整影响,海外业务保持快速增长趋势

      中心思想 迈瑞医疗2023年Q3业绩稳健增长,海外市场成主要驱动力 迈瑞医疗2023年前三季度及第三季度业绩表现强劲,归母净利润同比增速均超过20%。尽管国内业务短期受行业调整影响增速放缓,但公司凭借持续的高研发投入、高端产品突破以及海外市场的快速扩张,特别是发展中国家市场的显著增长,有效支撑了整体业绩的稳健提升。 投资评级维持“买入-A”,未来成长性突出 基于公司突出的成长性,分析师维持迈瑞医疗“买入-A”的投资评级,并设定6个月目标价为335.23元。预计公司未来三年营收和净利润将保持20%左右的复合增长,显示出其在医疗器械领域的长期发展潜力。 主要内容 业绩概览与盈利能力提升 2023年前三季度及Q3财务表现亮眼 2023年前三季度,迈瑞医疗实现总收入273亿元,同比增长17.2%;归母净利润98.34亿元,同比增长21.4%;扣非归母净利润96.86亿元,同比增长21.02%。毛利率达到66.12%,同比提升1.8个百分点;净利率为36.02%,同比提升1.2个百分点。 单第三季度来看,公司实现收入88.28亿元,同比增长11.2%;归母净利润33.92亿元,同比增长20.52%;扣非归母净利润33.45亿元,同比增长21.35%。Q3毛利率和净利率分别达到67.21%和38.43%,同比分别提升2.6和2.97个百分点,这主要得益于当期业务结构优化,海外客户与高端客户收入占比的提升。 业务发展分析:国内调整与海外扩张并存 国内市场阶段性波动与海外市场强劲增长 上半年,公司受益于国内ICU病房建设提速和常规诊疗活动恢复。2022年12月至2023年2月,国内ICU病房建设显著提速,监护仪、呼吸机、输注泵等重症设备紧急采购量大增,生命信息与支持业务和国内市场分别实现60%以上和30%以上的高速增长。2023年3月至7月,国内医院常规诊疗活动加速恢复,体外诊断试剂消耗和超声采购等常规业务迅速复苏,体外诊断和医学影像业务二季度增长均超过35%。 然而,自2023年8月以来,受全国范围医疗领域反腐整治影响,国内公立医院正常招投标活动显著推迟,对公司国内各项业务开展造成影响,导致国内业务增速放缓。 与此同时,公司在海外市场持续突破高端客户群并加快本地化平台建设,国际市场三季度增速环比二季度进一步提速至20%以上,其中发展中国家增速进一步提速至30%以上,有效对冲了国内市场的短期压力。 研发投入与产品创新持续驱动 高研发投入保障高端产品持续突破 2023年前三季度,公司研发投入达28.11亿元,占营业收入的10.3%,同比增长23.3%,显示出公司对产品创新和技术迭代的高度重视。 在高端产品方面,公司持续取得突破: 体外诊断领域:推出了MT8000全实验室智能化流水线、乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒、高敏心肌肌钙蛋白I测定试剂盒、氨基末端脑利钠肽前体测定试剂盒等新产品。 医学影像领域:推出了高端台式彩超ResonaR9铂金版(北美)、高端体检台式彩超Hepatus 9(中国)、面向国际客户的X光数字化升级解决方案RetroPad等新产品。 生命信息与支持领域:推出了4K三维内窥镜荧光摄像系统和电子镜、AniFM3系(I3、S3)动物专用输注泵等新产品。 投资建议与风险提示 维持“买入-A”评级及未来业绩预测 分析师维持迈瑞医疗“买入-A”的投资评级,并给予6个月目标价335.23元,相当于2023年35倍的动态市盈率。预计公司2023年至2025年的收入增速分别为18.1%、21.7%、20.0%,净利润增速分别为20.7%、20.5%、20.2%,成长性突出。 潜在风险因素 报告提示了可能影响公司业绩的风险,包括医疗设备采购的政策影响、海外业务的不确定性以及新产品放量的不确定性。 总结 迈瑞医疗在2023年前三季度展现了稳健的财务增长,尤其在第三季度,归母净利润同比增长超过20%,毛利率和净利率均有显著提升,主要得益于业务结构优化和海外高端客户收入占比的增加。尽管国内市场受行业反腐政策影响,招投标活动推迟导致业务增速短期放缓,但公司凭借在海外市场的持续扩张,特别是发展中国家市场的强劲表现,有效弥补了国内市场的波动。公司持续高研发投入,不断推出高端创新产品,进一步巩固了其在医疗器械领域的竞争优势。基于其突出的成长性和市场表现,分析师维持“买入-A”的投资评级,并对未来业绩持乐观预期,但同时提示了政策、海外业务及新产品放量等潜在风险。
      安信证券
      5页
      2023-10-31
    • 新药周观点:君实PD-1美国获批,国产创新药出海即将进入新阶段

      新药周观点:君实PD-1美国获批,国产创新药出海即将进入新阶段

      化学制药
        本周新药行情回顾:2023年10月23日-2023年10月27日,新药板块涨幅前5企业:迪哲医药(19.40%)、康乃德(18.36%)、益方生物(16.79%)、百奥泰(16.30%)、亘喜生物(11.81%)。跌幅前5企业:腾盛药业(-15.30%)、开拓药业(-13.45%)、云顶新耀(-12.96%)、东曜药业(-11.76%)、迈博药业(-8.51%)。   本周新药行业重点分析:本周君实生物合作伙伴Coherus公告,双方合作开发的PD-1单抗特瑞普利单抗鼻咽癌适应症获美国FDA批准上市,这是首个获FDA批准上市的国产PD-1单抗药物,未来特瑞普利单抗在Coherus区域内的销售放量值得期待。   目前国内已有多款创新药在FDA上市审评中,包括君实生物PD-1在内,我们预计2023年年底前国内企业还有望迎来多个创新药FDA获批的新进展,国产创新药出海即将进入新阶段。经我们梳理发现,目前在FDA上市审评中的国产药物已有百济神州替雷利珠单抗、和黄医药呋喹替尼、恒瑞医药卡瑞利珠单抗、亿帆医药艾贝格司亭α,以及生物类似药方面的百奥泰贝伐珠单抗、甘李药业甘精胰岛素、门冬胰岛素、赖脯胰岛素生等。根据FDA审评期限,和黄医药呋喹替尼三线结直肠癌、百济神州替雷利珠单抗食管癌二线适应症等将有望在2023年底前获得最终审评结果,国产创新药海外上市即将进入新的阶段。   本周新药获批&受理情况:   本周国内3个新药或新适应症获批上市,28个新药获批IND,27个新药IND获受理,3个新药NDA获受理。   本周国内新药行业TOP3重点关注:   (1)10月27日美国FDA批准君实生物单抗Loqtorzi联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗,其单药也获批用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗。   (2)10月27日复宏汉霖宣布与Intas Pharmaceuticals达成合作,授予其在欧洲和印度对复宏汉霖开发的抗PD-1单抗H药汉斯状包括广泛期小细胞肺癌在内的多项适应症及特定剂型进行独家开发和商业化的权利。   (3)10月23日迪哲药业宣布,在2023欧洲肿瘤内科学会大会上,研究人员公布了该公司自主研发的新型肺癌靶向药EGFR抑制剂舒沃替尼片一线治疗EGFRexon20ins突变型晚期非小细胞肺癌的疗效和安全性汇总分析的最新数据。   本周海外新药行业TOP3重点关注:   (1)10月23日Mablink Bioscience宣布,已与礼来达成协议,礼来将收购Mablink,获得其独有的PSARlink技术平台。PSARlink是一种使用聚肌氨酸的创新亲水性连接子,可以改良抗体偶联药物的治疗指数,有望释放其全部治疗潜力。   (2)10月27日罗氏在阿尔茨海默病临床试验大会上公布其在研抗体trontinemab用以治疗阿尔茨海默病的1b/2a期试验初步积极结果,Trontinemab是一款运用罗氏大脑穿梭技术的靶向淀粉样蛋白单克隆抗体。   (3)近日阿斯利康和第一三共在欧洲肿瘤内科学会大会上公布了联合开发的潜在重磅Trop2靶向在研抗体偶联药物datopotamab deruxtecan的多项临床试验结果。一系列积极的数据充分展现Dato-DXd成为重磅药物的潜力。   风险提示:临床试验进度不及预期的风险,临床试验结果不及预期的风险,医药政策变动的风险,创新药专利纠纷的风险。
      安信证券股份有限公司
      15页
      2023-10-30
    • 医药行业动态分析:非医药公募基金持仓环比提升,行业新周期趋势已现

      医药行业动态分析:非医药公募基金持仓环比提升,行业新周期趋势已现

      医药商业
        医药行业基金持仓比例略有提升:   2023Q3,全市场基金对医药板块的持仓比例为12.27%(环比上升0.87PP),在31个申万一级行业中排名第二,同期持仓超配4.56pp。剔除医药主题基金后的持仓比例为5.57%,环比上升0.41PP,仍处于历史较低水平。   CXO、创新药相关个股持仓提升靠前:   1.从持股基金数量来看,2023Q3持有基金数最多的前三名股票为:恒瑞医药(545)、药明康德(501)、迈瑞医疗(443)。从季度环比变动来看,2023Q3持仓基金数量增加最多的前三名为:药明康德(+283)、凯莱英(+75)、智翔金泰-U(+72),前十名多为CXO、创新药相关个股;减少最多的前三名为:恒瑞医药(-61)、人福医药(-46)、科伦药业(-46)。   2.从基金持股市值来看,2023Q3公募基金持有市值最多的前三名股票为:药明康德(492.91亿元)、迈瑞医疗(369.30亿元)、恒瑞医药(357.70亿元)。从季度环比变动来看,2023Q3公募基金持有市值增加最多的前三名为:药明康德(+208.51亿元)、药明生物(+73.43亿元)、康龙化成(+43.41亿元);减少最多的前三名为:迈瑞医疗(-30.48亿元)、同仁堂(-27.83亿元)、华东医药(-24.59亿元)。   医药板块PE估值逐步回升,仍处于历史较低水平:   截至2023年10月26日,医药行业过去一年跌幅为3.28%,位于申万一级行业分类第24位,市场表现较此前有所下降。过去十年中,申万医药生物板块PE估值的中位数为36.83倍,最高值为73倍(发生在2015年6月),最低值为21倍(发生在2022年9月)。2022年10月至今,伴随着利好政策的出台以及疫后居民诊疗需求的提升,医药板块估值在达到近十年最低点后逐步回升,截至2023年10月26日,申万医药生物板块整体的市盈率为25.39倍,但仍处于历史较低水平。   风险提示:医药行业政策变动;产品研发及审批进程不及预期;全球地缘政治对海外市场及供应链的影响超出预期等。
      安信证券股份有限公司
      10页
      2023-10-30
    • 非医药公募基金持仓环比提升,行业新周期趋势已现

      非医药公募基金持仓环比提升,行业新周期趋势已现

      中心思想 基金持仓回升,新周期迹象显现 2023年第三季度,公募基金对医药板块的持仓比例显著提升,在申万一级行业中排名第二并处于超配状态,这表明市场对医药行业的关注度与配置意愿增强。尽管剔除医药主题基金后的持仓比例仍处于历史较低水平,但整体持仓的回升,特别是对CXO和创新药相关个股的集中配置,预示着医药行业可能正步入一个新的投资周期,市场信心逐步恢复。 估值处于历史低位,CXO与创新药受青睐 尽管医药板块在过去一年中整体表现不佳,但其估值已从2022年低点逐步回升,目前仍显著低于历史中位数,具备估值修复空间。基金持仓数据显示,CXO(合同研究/生产组织)和创新药相关企业成为基金增持的重点,反映出市场对医药研发创新能力和产业升级趋势的高度认可。这种结构性偏好表明,在行业整体估值修复的过程中,具备核心技术和创新能力的细分领域将率先受益。 主要内容 公募基金医药持仓分析 整体持仓比例与超配情况 2023年第三季度,公募基金在医药板块的整体持仓比例呈现显著回升态势,达到12.27%,较上一季度环比上升了0.87个百分点。这一数据不仅将医药板块在31个申万一级行业中的排名提升至第二位,仅次于食品饮料行业,更凸显了其4.56个百分点的超配状态。超配比例的提升,清晰地表明了基金经理对医药行业未来发展前景的积极预期和战略性配置意愿。尽管医药板块在过去一段时间内面临政策调整和市场波动,但其作为刚性需求和长期增长潜力的行业属性,使其在基金资产配置中依然占据重要地位。与同期食品饮料行业14.98%的持仓比例(环比上升1.37pp)和电子行业11.77%的持仓比例(环比上升0.80pp)相比,医药板块的增幅和排名均显示出其在当前市场环境下的相对吸引力。然而,电力设备行业持仓比例的显著下降(环比下降3.07pp至10.95%),也间接反映了市场资金从部分高景气度行业向医药等具有防御性和成长性兼备的板块进行再平衡的趋势。前四大行业(食品饮料、医药生物、电子、电力设备)合计占比高达49.97%,进一步印证了公募基金投资策略的集中化特点,即倾向于配置具有明确增长逻辑和市场领导地位的优势行业。 值得注意的是,若剔除医药主题基金的影响,医药板块的持仓比例为5.57%,虽环比上升0.41个百分点,但仍处于历史较低水平。这表明,尽管专业医药基金持续看好并增配,但更广泛的非主题型基金对医药板块的配置仍相对谨慎,尚未完全恢复至历史高位。同期,医药股在A股总市值中的占比为7.71%,环比上升0.28个百分点,这与基金持仓比例的上升趋势相符,共同反映了医药板块在资本市场中的权重和关注度正在逐步提升。 重点个股持仓变动分析 2023年第三季度,公募基金重仓持有的医药个股数量增至365支,较第二季度增加了37支,这显示出基金经理在医药板块的投资广度有所扩大,对更多具有潜力的个股进行了布局。 从持股基金数量来看,恒瑞医药(545家)、药明康德(501家)和迈瑞医疗(443家)位列前三,这些公司均为各自细分领域的龙头企业,具备较强的市场影响力和基本面支撑。季度环比变动方面,药明康德以新增283家持股基金位居榜首,凯莱英(+75家)和智翔金泰-U(+72家)紧随其后。值得关注的是,持股基金数量增加前十名中,多数为CXO(合同研究/生产组织)和创新药相关个股,如药明生物、康龙化成、百济神州-U等。这一趋势清晰地表明,基金经理对医药研发外包服务和创新药领域的未来增长前景抱有强烈信心,认为这些领域是医药行业创新驱动和价值创造的核心。相反,恒瑞医药(-61家)、人福医药(-46家)和科伦药业(-46家)的持股基金数量环比减少最多,可能反映了市场对部分传统龙头企业或特定产品线的短期调整和再评估。 从基金持股市值来看,药明康德以492.91亿元的持股市值位居榜首,迈瑞医疗(369.30亿元)和恒瑞医药(357.70亿元)分列二三位。这三家公司分别代表了CDMO、医疗器械和创新药领域的核心资产,其高市值持仓反映了基金对其长期价值的认可。季度环比持股市值增加最多的前三名均为CXO领域的领军企业:药明康德(+208.51亿元)、药明生物(+73.43亿元)和康龙化成(+43.41亿元)。这三家公司持股市值的大幅增长,进一步印证了公募基金对CXO板块的集中配置和高度认可,凸显了其在全球医药研发产业链中的关键地位和成长潜力。与此同时,迈瑞医疗(-30.48亿元)、同仁堂(-27.83亿元)和华东医药(-24.59亿元)的持股市值环比减少最多,表明部分医疗器械和传统医药企业的基金持仓市值有所流出,可能与市场对其短期业绩或估值的调整有关。 从持股占流通股比例来看,百利天恒-U(37.78%)、普瑞眼科(28.78%)和健之佳(26.98%)位居前三。这些高比例持股的个股多为行业龙头企业,或在细分赛道中具备一定稀缺性的成长型企业。基金对这些公司的高度集中持股,反映了对其业务模式、市场地位和未来增长潜力的深度认同和长期看好。 板块运行情况分析 医药板块整体表现与估值水平 截至2023年10月26日,医药行业在过去一年中的市场表现相对承压,跌幅为3.28%,在申万一级行业分类中位列第24位。这一表现可能反映了市场在前期对医药行业政策变动(如集采常态化、医保谈判等)以及宏观经济环境不确定性的担忧。尽管如此,医药行业的刚性需求属性和长期成长逻辑依然存在,市场对其未来走势的预期正在逐步调整。 在估值水平方面,截至同日,申万医药行业整体的市盈率(PE TTM)为25.39倍,在所有申万一级行业中排名第9位,处于中上游水平。回顾过去十年,申万医药生物板块的PE估值中位数为36.83倍,最高值曾达到73倍(发生在2015年6月),最低值则出现在2022年9月,为21倍。自2022年10月以来,伴随着一系列利好政策的出台以及疫后居民诊疗需求的逐步提升,医药板块的估值已从近十年来的最低点开始逐步回升。然而,当前的25.39倍PE仍显著低于历史中位数,这表明尽管估值有所修复,但医药行业整体估值仍处于相对较低的水平,为长期投资者提供了潜在的配置机会。市场普遍认为,随着政策环境的明朗化和行业基本面的改善,医药板块的估值有望进一步向历史中枢回归。 细分板块估值与涨跌幅 截至2023年10月26日,医药细分板块的估值呈现出显著的差异化特征,反映了市场对不同子行业增长前景和风险偏好的不同判断。医疗服务板块的PE估值最高,达到31.35倍,其次是化学制药板块,PE为28.43倍。这表明市场对医疗服务和化学制药领域的盈利能力和成长性给予了较高预期。而医疗器械、生物制品和中药板块的PE估值则介于22至26倍之间,处于相对中等水平。医药商业板块的PE估值相对较低,可能与其利润率相对稳定但增长空间有限的特点有关。 在过去一年的涨跌幅表现上,细分板块的市场表现也存在明显分化。化学制药板块领涨,涨幅达到9.04%,显示出其在创新药研发、仿制药替代以及出口市场拓展方面的韧性和活力。中药板块也实现了不同程度的上涨,这可能受益于国家对中医药传承创新发展的政策支持,以及市场对中药独特价值的再认识。相比之下,医药商业、生物制品、医疗服务和医疗器械板块均出现不同程度的下跌。其中,医疗器械板块跌幅最大,达到19.73%。这一下跌可能与医疗器械领域的集采常态化、市场竞争加剧以及部分高估值个股的业绩不及预期等因素有关。生物制品和医疗服务板块的下跌,则可能反映了市场对部分高估值成长股的调整,以及对未来盈利增长可持续性的审慎评估。 总结 2023年第三季度,医药行业在公募基金持仓中展现出积极回暖态势,持仓比例环比提升并处于超配状态,尤其在CXO和创新药领域,基金增持力度显著。尽管剔除主题基金后的持仓仍处历史低位,但整体趋势表明市场对医药板块的信心正在恢复,行业新周期迹象显现。当前医药板块整体估值虽已从历史低点回升,但仍低于十年中位数,具备估值修复空间。细分板块表现分化,化学制药和中药板块实现上涨,而医疗器械、生物制品和医疗服务板块则有所下跌。这提示投资者需关注创新驱动和政策支持的细分领域,同时警惕部分高估值板块的调整风险。
      安信证券
      10页
      2023-10-30
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    定制咨询

    400-9696-311 转1