2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 生物医药Ⅱ行业专题:创新药23Q2催化剂密集,重点看好板块估值回升投资机会

      生物医药Ⅱ行业专题:创新药23Q2催化剂密集,重点看好板块估值回升投资机会

      生物制品
        核心观点:当前创新药行业整体处于低估状态,看好23Q2行业基本面和流动性双重向好带来的估值回升。我们认为行业估值回升的驱动力主要来自以下几个方面:(1)行业基本面(临床数据催化)方面,Q2有望迎来AACR、ASCO、EHA等多个重磅学术会议,国内创新药企业有望密集披露多个最新临床数据,催化板块行情向上;(2)行业基本面(产品放量)方面,疫情后创新药院内放量有望恢复强劲态势;(3)流动性方面,美联储加息预期接近尾声,港股创新药流动性有望回归;(4)估值方面,经过2月份以来的调整,行业整体处于低估状态,看好Q2行业基本面和流动性双重向好带来的估值回升。   临床数据催化方面:国内创新药企业预计将在23Q2重磅学术会议披露多个最新临床数据,有望催化创新药行情向上。国内创新药企业预计将于2023年迎来临床数据披露、产品上市、产品NDA/BLA、关键临床推进等多个维度的多个催化剂和里程碑事件;按照行业传统,即将在23Q2举办的以ASCO为首的包括AACR、EHA在内的多个重磅学术会议均有望成为国内创新药企业披露最新临床数据的场所;参考既往相关学术会议前后创新药板块行情,密集的临床数据催化剂披露有望驱动当前创新药行业行情持续向上。   产品放量方面:多个商业化创新药正处于快速放量阶段,叠加22年疫情低基数,23年创新药院内放量有望恢复强劲。从港股创新药企业来看,22年28家港股创新药整体营收约282亿元,同比增长仅15%(21年为111%),预计增长放缓主要与疫情影响创新药院内放量有关。考虑到23年疫情影响基本消除,已上市商业化创新药有望重回高速增长趋势,同时新获批上市创新药(参考近几年平均获批数量,预计23年将有30款左右创新药获批上市)有望成为新的增量来源贡献收入。   流动性方面:美联储加息预期接近尾声,港股创新药流动性有望回归。国内创新药企业大多选择港股上市,22年以来受美联储加息影响,港股流动性持续萎缩,港股创新药融资能力同步受到影响。目前美联储加息已经接近尾声,港股市场流动性有望回归,有望助力国内创新药行情向上。   估值方面:经过2月份以来的调整,行业整体处于低估状态,看好Q2行业基本面和流动性双重向好带来的估值回升。2023年2月以来,受美联储加息影响,国内创新药行情出现较大幅度调整,在管线丰富程度、获批上市产品数量、产品销售额均有显著提升的当下,我们模型测算得当前创新药板块平均市值/产品峰值为2.4倍(通常认为3-4倍为合理估值),行业整体处于低估状态。从短期维度(23Q2临床数据和流动性双重向好)、全年维度(2023年全年创新药公司催化剂十分密集)、长期维度(人口老龄化导致需求增长,创新药出海逐渐兑现有望打开新的市场)来看当前估值均有提升空间。   建议关注:肿瘤领域建议关注A股恒瑞医药、泽璟制药、迈威生物、贝达药业,港股康方生物、康宁杰瑞、亚盛医药、信达生物、百济神州;非肿瘤领域建议关注港股开拓药业、腾盛博药、康诺亚。   风险提示:医保降价超预期的风险;临床试验失败的风险;医药政策影响不确定的风险;销售不及预期的风险;相关疾病领域创新进展不及预期的风险;创新药国际化不及预期的风险。
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      2023-04-09
    • 康缘药业(600557):热毒宁高速增长,中药创新药龙头值得期待

      康缘药业(600557):热毒宁高速增长,中药创新药龙头值得期待

    • 华兰生物(002007):血制品业务有望重回增长轨道,四价流感疫苗疫后恢复可期

      华兰生物(002007):血制品业务有望重回增长轨道,四价流感疫苗疫后恢复可期

    • 新药周观点:港股创新药23年催化剂和里程碑事件密集发布,国内创新药布局进入收获期

      新药周观点:港股创新药23年催化剂和里程碑事件密集发布,国内创新药布局进入收获期

      医药商业
        本周新药行情回顾:2023年3月27日-2023年3月31日,新药板块涨幅前5企业:迈博药业(37.0%)、东曜药业(16.9%)、嘉和生物(16.7%)、欧康维视(14.1%)、天境生物(11.6%)。跌幅前5企业:开拓药业(-19.7%)、腾盛博药(-14.1%)、亚盛医药(-10.1%)、荣昌生物(-9.5%)、信达生物(-8.7%)。   本周新药行业重点分析:近日,多个港股创新药公司披露了其2022年年报,根据相关公司发布的2022年年报和官网公布的业绩交流PPT,我们梳理了其中29家创新药企业的重要财务数据以及2023年相关催化剂和里程碑事件。   (1)2022年重要财务数据:在手现金方面,29家港股创新药公司中在手现金超30亿元的共有9家;研发费用方面,2022年研发费用超过10亿元的共有7家;收入方面,2022年收入超过10亿元的共有6家;重点品种销售额方面,PD-1/PD-L1类产品中销售额从大到小依次为百济神州PD-1单抗替雷利珠单抗(28.59亿元)>信达生物PD-1单抗信迪利单抗(约20亿元)>君实生物PD-1单抗特瑞普利单抗(7.36亿元)>康宁杰瑞/先声/思路迪PD-L1单抗恩沃利单抗(5.67亿元)>康方生物/正大天晴PD-1单抗派安普利单抗(5.58亿元)>康方生物PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利单抗(5.46亿元)>复宏汉霖PD-1单抗斯鲁利单抗(3.39亿元)>乐普生物普特利单抗PD-1单抗(0.16亿元)。   (2)2023年催化剂和里程碑事件:从产品上市、产品NDA/BLA、数据披露、关键临床推进等多个维度,我们梳理发现港股创新药2023年催化剂和里程碑事件较为丰富,表明国内创新药企业布局已进入收获阶段。   本周新药获批&受理情况:   本周国内有4个新药或新适应症获批上市,28个新药获批IND,24个新药IND获受理,4个新药NDA获受理。   本周国内新药行业TOP3重点关注:   (1)3月31日,基石药业宣布舒格利单抗治疗复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤(R/RENKTL)的单臂、多中心2期注册性临床研究结果。结果显示,舒格利单抗在R/RENKTL患者中具有良好的抗肿瘤活性、持久的肿瘤缓解和良好的安全性。   (2)3月30日,华东医药宣布NMPA批准利拉鲁肽注射液生物类似药的上市,适用于成人2型糖尿病患者控制血糖。   (3)3月28日,康诺亚宣布自主研发的1类新药CM310重组人源化单克隆抗体注射液治疗中重度特应性皮炎(AD)的3期研究结果。结果显示,该研究的主要疗效终点均成功达到,安全性特征良好。   本周海外新药行业TOP3重点关注:   (1)3月27日,诺华制药宣布CDK4/6抑制剂Kisqali辅助治疗HR+/HER2-早期乳腺癌患者的三期临床NATALEE在中期分析中达到主要终点iDFS,独立数据监察委员会建议提前终止试验。   (2)3月27日,礼来宣布巴瑞替尼获得NMPA批准,适用于成人重度斑秃的系统性治疗。艾乐明可帮助患者获得显著的毛发再生,对头发、眉毛、睫毛等区域具有持续性的改善作用。   (3)近日,默沙东宣布Keytruda与化疗组合用于晚期或复发性子宫内膜癌的3期试验获得积极结果,并发布于《新英格兰医学杂志》当中。   风险提示:临床试验进度不及预期的风险,临床试验结果不及预期的风险,医药政策变动的风险,创新药专利纠纷的风险。
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      2023-04-03
    • 基础化工行业周报:油价上涨,无水氢氟酸、双氧水、PTA、聚酯切片等产品价格上涨

      基础化工行业周报:油价上涨,无水氢氟酸、双氧水、PTA、聚酯切片等产品价格上涨

      化学制品
        核心推荐   基础化工重点   核心资产(万华化学、华鲁恒升、扬农化工、新和成);   钛白粉(龙佰集团)、碳纤维(光威复材)、沸石/OLED(万润股份)、农药(扬农化工、广信股份)、复合肥(新洋丰)等。   石油化工重点   OPEC+联合减产形成油价底部支撑,但仍需关注非OPEC产量(加拿大重质油、巴西、中亚)、全球宏观经济下行风险与贸易风险进一步发酵对油价的影响。推荐聚酯产业链一体化建设加快并进军大炼化、布局C2/C3轻烃裂解的优秀民营炼化企业(荣盛石化、东方盛虹、卫星化学、桐昆股份、恒力石化);关注宝丰能源。   每周行业动态更新   本周化工品价格指数上涨,核心原料油价上涨,LPG气下跌,LNG气上涨,煤价下跌;化纤部分产品价格上涨。   本周中国化工品价格指数CCPI+0.4%;核心原料价格布油+4.4%,进口LPG-3.2%,国产LNG气+4.5%,烟煤-0.9%。   原料端,C3、C5部分产品价格下跌;制品端,化纤部分产品价格上涨,化肥、农药、聚氨酯部分产品价格下跌。   本周油价上涨,OPEC+会议引发关注,欧美银行业危机影响继续减弱。   本周布油结算价从75.9涨至79.3美元/桶(涨幅4.4%)、美油结算价从70.0涨至74.7美元/桶(涨幅6.3%);美国商业原油库存4.74亿桶(周环比-1.6%),美国原油钻井数592口(周环比-0.2%)。供应端,根据隆众资讯,沙特及俄罗斯多次重申减产立场,且即将于4月3日举行的OPEC+会议引发关注,不排除会议将继续释放积极信号,另外伊拉克北部出口暂停问题尚未解决。需求端,根据隆众资讯,本周欧美银行业危机影响继续减弱,VIX恐慌指数已回落至正常水平,反映出银行业问题对油价的扰动或暂告一段落。政策面来看,根据隆众资讯,美联储下次加息将在5月进行,且目前暂停加息的概率较大,银行业事件导致欧美央行潜在的激进加息结束,政策面中长线利空美元、利好油价。地缘政治来看,根据隆众资讯,俄乌局势没有明显的改观,但俄乌双方军事行动依然在进行,对油价影响暂不明显。   天然气价跟踪:   价格跟踪:本周期(3.24-3.30)欧美天然气期货多数上行,期货市场NBP环比-8.07%,TTF环比+6.11%,HH环比-5.63%,AECO环比+1.50%。现货方面涨跌不一,HH现货环比+8.42%;加拿大AECO现货环比+5.83%,欧洲TTF现货环比+7.06%。价差方面,东北亚LNG现货到港均价为4418元/吨,环比较上周-5.00%,国内市场均价为4642元/吨,价差环比-111元/吨(-2.33%)。   库存跟踪:根据EIA数据显示,截至3月24日,美国天然气库存量为18530亿立方英尺,环比-470亿立方英尺(环比-2.47%,同比+31.3%),高于5年均值。据欧洲天然气基础设施协会数据,截至3月24日,欧洲天然气库存量为22151亿立方英尺,环比+54亿立方英尺(环比+0.25%,同比+118.76%)。   国内价格:本周国内LNG主产地价格稍有上扬。截至3月30日,LNG主产地均价为4444元/吨,相较上周+2.35%;消费地价格走高,截至3月30日,LNG主要消费地均价为4946元/吨左右,较上周+1.04%。LNG接收站报价5158元/吨,较上周-3.14%。   重点化工品观点更新:   化工品价格涨跌幅:   本周价格涨幅靠前的重要产品为促进剂NS+17%、烧碱+12%、丁酮+8%、无水氢氟酸+5%、双氧水+5%、PTA+5%、涤纶长丝+4%、聚酯切片+4%等。本周价格跌幅靠前的重要产品为四氢呋喃THF-10%、噻虫嗪-10%、草铵膦-10%、三氯甲烷-10%、BDO-10%等。   新能源上游化工品价格涨跌幅:   光伏产业链相关化工品:工业硅持平、三氯氢硅持平、纯碱(轻质-5%、重质持平)、醋酸乙烯-2%、EVA(光伏级)持平等。锂电产业链相关化工品:磷矿石(30%)+4%、磷酸-2%、碳酸锂(工业级-6%、电池级-9%)、磷酸铁-1%、工业磷酸一铵(73%)持平、六氟磷酸锂-11%等。   成本支撑强劲,部分装置停车,无水氢氟酸价格上涨。   本周无水氢氟酸(华东)涨5.4%至9700元/吨。成本端,本周萤石粉(湿粉,华东)涨4.4%至2975元/吨,形成较强支撑;需求端,根据百川盈孚,当前下游市场消化库存为主;供给端,根据百川盈孚,当前部分氢氟酸装置仍处于停车中,现货供应仍显充足,厂家氢氟酸订单情况不佳,企业以减产对应当前状态。   主力下游开工良好,供给利好持续,推高双氧水价格。   本周双氧水(27.5%,山东)涨5.0%至840元/吨。需求端,根据百川盈孚,主力下游开工表现良好,环氧丙烷本周国内江苏怡达装置提负外销,其余环丙装置以稳为主,市场供应小幅增多,己内酰胺市场供应预期小幅下滑,山东地区装置3月25日起停车检修,后期仍有山西装置存检修计划,国产浆市场成交重心震荡下移;供给端,根据百川盈孚,山东地区部分装置检修降负,西南地区部分水企恢复生产,目前德州实华、河北正元、江西兰太、湛江实华等双氧水装置仍在检修当中。   原油支撑成本,供应商持续买盘,PTA价格上涨。   本周PTA(华东)涨4.6%至6420元/吨。成本端,根据百川盈孚,本周国际油价震荡上涨,成本端支撑偏好;需求端,根据百川盈孚,本周下游聚酯端负荷未有明显变动,基本维持刚需买盘,需求端支撑变动有限;供给端,根据百川盈孚,周内两套PTA装置停车检修,前期一PTA新装置投产,目前偏低负荷运行,此外周内PTA供应商仍持续买盘,支撑市场气氛。   成本支撑明显,供需较为稳定,聚酯切片价格上涨。   本周聚酯切片价格上涨,华东市场均价涨2.82%至6935元/吨。成本端,本周PTA(华东)涨4.6%至6420元/吨,形成较强支撑;需求端,根据百川盈孚,当前下游用户持续追涨动力不足,切片企业总体出货情况一般;供给端,根据百川盈孚,周内暂无装置变动情况,市场整体供应尚可。   印尼Pupuk Indonesia标准钾购买招标受关注,交投维持平淡,氯化钾价格维稳。   本周氯化钾(60%粉,青海)维持3500元/吨,氯化钾(温哥华)涨0.2%至423美元/吨。   国际市场方面,根据百川盈孚,推迟的印尼Pupuk Indonesia标准钾购买招标为市场关注的重点,这场被多次推迟的投标最终于3月21日结束,俄罗斯产品的最低报价约为450美元/吨cfr,但大多数主流供应商的报价都在480美元/吨cfr,招标结果待定。供应商将报价视为向印度发出的一个信号,即他们不愿意将合同价格定在400美元/吨cfr以下。   国产钾方面,需求端,根据百川盈孚,当前氯化钾市场小单成交为主,下游需求暂无明显利好回暖,采购需求有限,交投仍显清淡;供给端,根据百川盈孚,近期青海地区发运有所好转,流通现货小幅增加,中欧班列少量陆续到货,港口到货量小幅增加,边贸到货量较少。   轻重碱下游区别明显,重碱装置存检修预期,轻碱下跌重碱维稳。   本周纯碱(轻质,华东)跌5.4%至2650元/吨,纯碱(重质,华东)维持3100元/吨。需求端,根据百川盈孚,目前轻重碱下游行情区别明显,目前轻碱下游行业开工普遍一般,日用玻璃、焦亚硫酸、泡花碱、两钠、冶金、印染、水处理等行业仅刚需采购为主,重碱下游的玻璃用户目前拿货积极性尚存,近期去库明显,各区域出货均较为乐观,对重质纯碱的需求仍在;供给端,根据百川盈孚,当前国内纯碱厂家基本开工高位,纯碱产量仍以充足为主,本周华东区域个别纯碱厂重碱装置已停,下周预期全停检修。   风险提示:原料价格波动、下游需求不及预期等。
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      2023-04-03
    • 博雅生物(300294):积极推进新设浆站,公司发展有望加速进入快车道

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    • 腾讯音乐-SW(01698):在线音乐健康增长,持续夯实音乐版权内容库

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    • 基础化工行业周报:油价上涨,PTA、聚酯切片、正丁醇等产品价格上涨

      基础化工行业周报:油价上涨,PTA、聚酯切片、正丁醇等产品价格上涨

      化学制品
        核心推荐   基础化工重点   核心资产(万华化学、华鲁恒升、扬农化工、新和成);   钛白粉(龙佰集团)、碳纤维(光威复材)、沸石/OLED(万润股份)、农药(扬农化工、广信股份)、复合肥(新洋丰)等。   石油化工重点   OPEC+联合减产形成油价底部支撑,但仍需关注非 OPEC 产量(加拿大重质油、巴西、中亚)、全球宏观经济下行风险与贸易风险进一步发酵对油价的影响。推荐聚酯产业链一体化建设加快并进军大炼化、布局 C2/C3 轻烃裂解的优秀民营炼化企业(荣盛石化、东方盛虹、卫星化学、桐昆股份、恒力石化);关注宝丰能源。   每周行业动态更新   本周化工品价格指数下跌,核心原料油价上涨, LPG 气上涨,LNG 气下跌,煤价下跌; 维生素部分产品价格上涨。本周中国化工品价格指数 CCPI-1.0%;核心原料价格布油+1.6%,进   LPG+2.7%,国产 LNG 气-9.3%,烟煤-3.5%。   原料端, C2、 C4、 C5 部分产品价格下跌;制品端, 维生素部分产品价格上涨, 氯碱、化肥、磷化工、农药、聚氨酯、橡胶、氟化工部分产品价格下跌。   本周油价上涨, 沙特减产立场坚定, 欧美银行业事件引发的担忧情绪有所缓解。   本周布油结算价从 74.7 涨至 75.9 美元/桶(涨幅 1.6%)、美油结算价从 68.4 涨至 70.0 美元/桶(涨幅 2.4%);美国商业原油库存 4.81亿桶(周环比+0.2%),美国原油钻井数 593 口(周环比+0.7%)。   供应端,根据隆众资讯, 沙特再次重申 OPEC+减产立场坚定,且俄罗斯表示减产将延续至 6 月,供应方面持续释放积极信号,对油价形成利好支撑。 需求端,根据隆众资讯, 本周来看虽然欧美银行业危机有所缓和,但欧美经济前景仍显疲弱,同时美国商业原油持续累库,但成品油需求有所改善。 政策面来看,根据隆众资讯, 美联储 3 月正式加息 25 个基点,但给出后续可能暂停加息的指引,银行业事件直接导致欧美央行潜在的激进加息可能结束,政策面中长线利空美元、利好油价。 地缘政治来看,根据隆众资讯, 俄乌局势没有太多的新进展,中东局势也相对平静,对油价影响有限。   重点化工品观点更新:   化工品价格涨跌幅:   本周价格涨幅靠前的重要产品为维生素 D3+7%、 PTA+7%、 双氧水+4%、聚酯切片(瓶级+3%、半光切片+3%、有光切片+3%)、正丁醇+3%、醋酐+3%等。本周价格跌幅靠前的重要产品为硫酸铵-14%、噻虫嗪-9%、一甲胺-9%、吡虫啉-8%、 碳酸二甲酯 DMC-8%等。   新能源上游化工品价格涨跌幅:   光伏产业链相关化工品:工业硅-2%、三氯氢硅持平、纯碱(轻质持平、重质持平)、醋酸乙烯-3%、 EVA(光伏级) +1%等。   锂电产业链相关化工品:磷矿石(30%)-2%、磷酸持平、碳酸锂(工业级-15%、电池级-11%)、磷酸铁-2%、工业磷酸一铵(73%)-2%、六氟磷酸锂-7%等。   下游刚需采买, 现货基差走高, PTA 价格上涨。   本周 PTA(华东)涨 6.5%至 6140 元/吨。需求端,根据百川盈孚, 周内下游聚酯端负荷有所提升,但由于 PTA 价格不断走强,压缩下游行业利润,市场买盘情绪不佳,基本维持刚需采买;供给端,根据百川盈孚, 周内两套 PTA 装置提负、四套 PTA 装置降负,周内产量较上周相比整体有所提升; 但周内前期由于一 PTA 主流工厂存在回购现货操作,部分贸易商持货不出,现货基差不断走高,推动周内 PTA 绝对价格走强。   主力下游开工良好, 检修计划集中, 推高双氧水价格。   本周双氧水(27.5%,山东)涨 3.9%至 800 元/吨。需求端,根据百川盈孚, 当前主力下游开工表现良好, 形成需求端支撑, 环氧丙烷市场新增产能放量延后,短期停产检修装置增多,新增及重启装置供应补充有限,但山东代表工厂库存略有承压,短期供应支撑有限, 己内酰胺市场供应预期小幅增长, 目前国产浆市场价格走势偏弱整理,成交氛围平淡,供应表现充足;供给端,根据百川盈孚, 山东地区市场周内连续拉涨,主流大厂存降负预期,区内未来检修计划集中, 西南地区双氧水市场检修集中,得水源、江油、宏大均装置均检修,库存紧缩, 形成供给端利好。   成本强势推动, 下游积极采购, 聚酯切片价格上涨。   本周聚酯切片价格上涨,华东市场均价涨 1.81%至 6745 元/吨。 成本端, 本周 PTA(华东)涨 6.5%至 6140 元/吨,形成较强支撑; 需求端,根据百川盈孚, 周前期在成本强势推动下,下游买涨情绪积极,产销大幅提升,但后续有所下滑;供给端,根据百川盈孚, 周内由于切片现金流持续低位运行,部分厂家减产保价,市场供应小幅缩减,行业开工率较上周有所下滑。   下游需求增加, 检修消息传出, 正丁醇价格上涨。   本周正丁醇(华东)涨 3.3%至 7900 元/吨。需求端,根据百川盈孚,部分下游前期检修装置重启,市场需求稍有增加,下游采购以及成交尚可;供给端,根据百川盈孚, 本周有部分厂家检修消息传出,市场心态受到提振,此外工厂库存逐渐下滑, 形成支撑。   国际市场仍观望状态, 交投仍显平淡, 氯化钾价格维稳。   本周氯化钾(60%粉,青海)维持 3500 元/吨, 氯化钾(温哥华)跌 3.0%至 422 美元/吨。   国际市场方面,根据百川盈孚, 由于市场参与者在观望印度大合同价格进展,全球市场基本上仍处于停滞状态。 印度合同谈判暂无进展,市场的关注重心转向了 Pupuk Indonesia 的标准钾招标,报价和中标价格将有助于为市场提供指导价格,并可能影响印度大合同的谈判。   国产钾方面, 需求端,根据百川盈孚, 当前氯化钾市场小单成交为主,下游需求暂无明显利好回暖,下游采购需求有限,交投仍显清淡;供给端,根据百川盈孚, 近期青海地区发运有所好转,流通现货小幅增加,中欧班列少量陆续到货,港口到货量小幅增加,边贸到货量较少。下游按需采购, 厂家开工高位, 纯碱价格维持平稳。   本周纯碱(轻质,华东)维持 2800 元/吨, 纯碱(重质,华东)维持 3100元/吨。需求端,根据百川盈孚, 国内轻碱下游厂家开工一般,近期膨润土行业陆续开工,华北、东北区域纯碱需求量预期上涨, 日用玻璃、焦亚硫酸、泡花碱、两钠、冶金、印染、水处理等行业基本按需拿货,重碱行业基本继续持稳,玻璃厂家近期出货尚可,目前对纯碱仍有补货需求;供给端,根据百川盈孚, 目前国内纯碱厂家基本开工高位,整体纯碱产量较为充足, 广州南方碱业目前已恢复至满产,本周尚无纯碱厂家全停检修, 江苏苏盐井神、山东海天、唐山三友纯碱装置处于开工低产状态。风险提示: 原料价格波动、下游需求不及预期等。
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      2023-03-27
    • 新药周观点:Dupi lumab慢阻肺3期临床达到主要终点,相关领域有望迎来首个生物制剂

      新药周观点:Dupi lumab慢阻肺3期临床达到主要终点,相关领域有望迎来首个生物制剂

      医药商业
        本周新药行情回顾:2023年3月20日-2023年3月24日,新药板块涨幅前5企业:亚盛医药(7.3%)、复旦张江(4.6%)、百奥泰(4.6%)、艾力斯(3.5%)、贝达药业(2.3%)。跌幅前5企业:迈博药业(-23.9%)、加科思(-22.4%)、云顶新耀(-19.7%)、东曜药业(-18.0%)、天境生物(-14.6%)。   本周新药行业重点分析:   3月23日,赛诺菲宣布其重磅产品IL-4R抗体dupilumab(度普利尤单抗)治疗慢阻肺(COPD)的3期临床BOREAS达到主要终点和所有关键次要终点。数据显示,52周内Dupixent治疗组的中重度COPD的急性发作减少了30%(p=0.0005),第12周时Dupixent治疗组患者FEV1较基线提高160mL。目前尚无生物制剂获批用于COPD的治疗,未来度普利尤单抗有望成为首个COPD治疗生物制剂。当前获批用于COPD治疗的疗法主要有支气管舒张剂(包括β2受体激动剂、抗胆碱能药物及茶碱类药物)、吸入糖皮质激素以及相关药物的联合疗法。根据医药魔方统计,目前全球内已上市的COPD复方共21种(二联复方16种,三联复方5种),其中15款已在国内上市。在二联复方中,β2受体激动剂+糖皮质激素药物占25%(4/16),β2受体激动剂+抗胆碱能药物占44%(7/16),其它占31%(5/16);三联复方则皆为β2受体激动剂+糖皮质激素药物+抗胆碱能药物。目前国内已有多个企业布局COPD治疗药物,主要包括凯西医药、健康元、正大天晴、欧米尼医药等。   本周新药获批&受理情况:   本周国内有49个新药获批IND,27个新药IND获受理,3个新药NDA获受理。   本周国内新药行业TOP3重点关注:   (1)3月20日,基石药业展示CS5001转化医学研究成果。结果表明,ROR1在多种实体瘤组织中有表达,且CS5001对多种表达ROR1的血液瘤及实体瘤细胞展现出了较强的细胞毒性。   (2)3月24日,复宏汉霖公司研发的抗PD-1单抗斯鲁利单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的上市许可申请获欧洲药品管理局受理。   (3)3月20日,创响生物宣布与Affibody及ACELYRIN共同开发的IL-17A融合蛋白拮抗剂izokibep在治疗中重度化脓性汗腺炎的临床2b/3期研究数据在美国皮肤病学会(AAD)年会发表。   本周海外新药行业TOP3重点关注:   (1)3月23日,再生元/赛诺菲宣布Dupixent用于治疗慢性阻塞性肺病的关键3期BOREAS研究成功。数据显示,BOREAS研究达到了主要终点,即52周内中重度COPD的急性发作减少了30%。(2)3月20日,第一三共公布了patritumab deruxtecan(HER3-DXd)的两项临床试验(U31402-A-U102和U31402-A-J101)结果,在HER2(0)患者中,patritumab deruxtecan的疗效更为优异。(3)3月22日,安斯泰来公布zolbetuximab的3期临床研究GLOW的积极成果。相比于安慰剂联合CAPOX组,zolbetuximab与CAPOX联合用药将疾病进展或死亡风险降低了31.3%,达到主要终点。   风险提示:临床试验进度不及预期的风险,临床试验结果不及预期的风险,医药政策变动的风险,创新药专利纠纷的风险。
      安信证券股份有限公司
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      2023-03-27
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