前情提要：上回我们全面对国内医用内镜行业的市场规模和长期空间进行了勾勒，根据我们的测算，预计2030年后，我国医用内镜市场规模在招采端将有望超过500亿元，复合增速约在10%，对应内镜设备保有量的空间约在3倍以上。本期，我们将对行业技术面进行全方位梳理，进一步看清行业演进的趋势与方向。硬镜：在竞争趋于激烈的行业生态下，技术向高端化迭代速度更快。 　　硬镜生态系统整体偏向开放，产业链模式成熟且完善，中游制造商通过上游+下游完整的供应链即可实现产品的生产及销售，行业内玩家数量较多，拿证难度和技术壁垒相比软镜整体更低。 　　普通产品竞争的激烈化也使得硬镜市场快速向更高端迈进，从由2D走向3D，清晰度方面也向更加高清的4K迭代。纵观硬镜的发展，技术的演进表现为以下方面：在信号处理上逐渐引入AI进行更高维度的图像处理分析；在图像传感器上CCD逐步被CMOS替代；在传统白光的基础上进一步向荧光内镜发展。国产龙头好风凭借力，有望通过借助新一代技术实现自身竞争优势，未来硬镜市场份额预计会不断向头部国产企业集中，与此同时也将存在众多中小国产厂商分布在不同的细分赛道，行业呈现中心化（头部集中）和分散化（细分赛道厂商林立）共存的格局。 　　软镜：基础门槛更高，融合多学科和多技术领域，中游厂商对生产环节具有高整合度。 　　医用软镜是融合光学系统设计、图像处理算法、电子成像、精密加工制造、软件开发应用等多学科技术为一体的综合交叉行业。作为复杂的光、机、电一体化的专业医疗设备，软镜产品零部件的设计和加工需要更高的精密度，需要的核心部件包括不限于图像传感器、光学镜头、照明光源、镜体部件等，加工、组装过程中实际所需要的零部件数量众多，乃至不同型号产品同一部件采用的零部件规格亦有差异。因此，不同于硬镜成熟的上游供应链，软镜厂商往往对生产环节具有较高的整合度，会将关键部件的生产更多掌握在自身手中。 　　在技术趋势方面，除了要进一步解决机电和图像算法处理的问题，软镜核心技术还集中在超声、放大、电子染色技术等图像处理功能以及镜体操控的灵活性。展望未来，业内主要公司通过对临床医工合作的持续探索，将对产业链上的多模块和零部件进行自主研发与制造，推动产品技术快速更新迭代。 　　在如今医用内镜行业多重技术和工艺不断融合、新一代产品层出不穷的背景下，国产龙头抓住窗口期发力的机会，有望不断缩小与一线外资厂商的差距，中长期实现赶超。 　　在我国超过30年的医用内镜发展历史中，国产公司已取得了长足的进步，头部企业在部分医用内窥镜细分领域同时实现了质和量的突破，在图像清晰度、色彩还原度等核心性能指标上逐渐赶上进口厂商的中高端产品，从上游的关键零部件、中游的整机设备生产至下游的产品品牌均逐渐占据一定比例。同时，医用内镜也是一个充分展现技术活跃性的赛道，技术创新与融合不断涌现，这为国产龙头提供了实现技术赶超的重要窗口。例如，4K高清成像技术与3D技术结合，可帮助临床医生观察体内组织与器官细节，提高图像清晰度；与荧光成像技术相结合，可为外科手术提供强大的导航功能，从而降低手术风险；与更多其他技术相互融合，诞生出功能更丰富、技术更强大的内窥镜，如超声内窥镜、共聚焦显微内窥镜、胶囊内窥镜、内窥镜光学相干断层扫描系统等。此外，还可融合人工智能等多种技术，开发出计算机辅助的半自动诊断系统，提供更全面的信息，帮助医生实现精准诊疗，以获得最佳疗效，提升时间、资源和费用的利用效率。 　　投资建议：建议关注技术创新能力强，市占率近年来在不断提升的国产龙头：（1）硬镜：迈瑞医疗、海泰新光等；（2）软镜：开立医疗、澳华内镜等。 　　风险提示：行业政策端风险；技术研发的不确定性；产品需求的不确定性。

　　本周新药行情回顾：2023年9月4日-2023年9月8日，新药板块涨幅前5企业：天演药业（14.5%）、德琪医药（5.8%）、天境生物（3.2%）、贝达药业（3.1%）、先声药业（2.6%）。跌幅前5企业：开拓药业（-10.9%）、益方生物（-9.4%）、永泰生物（-7.9%）、荣昌生物（-7.8%）、泽璟制药（-7.4%）。 　　本周新药行业重点分析：近期迈威生物二代ADC技术专利公开，该专利中迈威生物披露了其二代ADC药物设计思路。根据迈威生物ADC专利，其二代ADC技术主要针对第一三共技术平台中接头、毒素Dxd、以及释放单元GGFG进行了改造优化，有望带来差异化竞争优势。目前迈威生物已根据上述技术布局了Trop-2、B7H3等靶点ADC产品。 　　对比来看迈威生物二代ADC与第一三共DXd系列ADC药物具有较为相似的结构： 　　1）接头部分不同于传统MC接头，而是采用已经成功应用于Nectin-4ADC9MW2821中的可同时连接二硫键断裂后裸露的两个-SH的设计，可以实现高均一性的定点偶联（DAR值一般为4）； 　　2）释放单元不同于GGFG4肽，而是使用PEG-其他氨基酸肽段（例如缬氨酸-丙氨酸）； 　　3）payload为同样为依喜替康类似物，但与Dxd差异较大，与国内其他企业针对Dxd的改造有较大不同。 　　基于一代、二代ADC技术平台，目前迈威生物已在ADC领域布局多个药物，已有3款新型ADC药物（分别靶向Nectin-4、TROP2、B7-H3）进入临床开发阶段。其中，基于一代ADC技术的Nectin-4ADC9MW2821为国内进展最快的Nectin-4ADC，目前已披露积极的临床数据；公司预计将在ESMO2023年会上以口头报告的形式披露Nectin-4ADC的最新数据，相关数据值得期待。 　　本周新药获批&受理情况： 　　本周国内5个新药或新适应症获批上市，46个新药获批IND，22个新药IND获受理，7个新药NDA获受理。 　　本周国内新药行业TOP3重点关注： 　　（1）9月6日石药集团RANKL抗体新药纳鲁索拜单抗获NMPA批准上市，用于治疗不可手术切除或手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤成人患者。 　　（2）9月8日，中国国家药品监督管理局官网最新公示，由天坛生物子公司蓉生药业申请的注射用重组凝血因子Ⅷ已正式获批。 　　（3）9月7日绿叶制药宣布，其自主研发的创新制剂注射用戈舍瑞林微球已获得中国国家药监局批准新适应症，用于可用激素治疗的绝经前期及围绝经期妇女乳腺癌患者。 　　本周海外新药行业TOP3重点关注： 　　（1）9月4日，Seagen和Genmab联合宣布TFADC新药Tivdak治疗复发或难治性宫颈癌的三期临床innovaTV301在中期分析中达到OS主要终点，相比于化疗显著延长了OS。 　　（2）9月6日强生宣布EGFR/cMET双抗Amivantamab+化疗+/-拉泽替尼治疗奥希替尼耐药的三期临床试验MARIPOSA-2达到PFS主要终点，对奥希替尼后线治疗带来具有临床意义的PFS改善。 　　（3）9月7日，Alnylam宣布AGTsiRNA疗法Zilebesiran治疗高血压的二期临床试验KARDIA-1达到主要终点，治疗3个月时24小时平均收缩压呈剂量依赖性的显著下降。 　　风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。

　　2023H1医药行业整体业绩情况： 　　（1）业绩方面：23H1医药板块（剔除次新股及ST股）整体营收同比增长11.10%（同比+2.03pct），归母净利润同比增长8.57%（同比+2.05pct），扣非净利润同比增长7.46%（同比-3.26pct）。医药行业销售费用率同比有所上升（+0.34pct）；管理与研发费用率同比略有下降（-0.21pct）；2023H1医药行业经营活动现金流同比有所下降。 　　（2）估值方面：医药行业估值已然处于历史较低水平。自2020年内医药PE（TTM）达到60倍峰值以来，行业估值持续回调，23年初由于院内诊疗复苏的逻辑持续兑现，行业估值有一定的反弹，但是幅度和持续性都十分有限。二季度过后，由于下半年基数与医疗领域反腐政策对市场预期的影响，医药回调仍在继续。截止到2023年9月1日，医药行业市盈率约为26倍。 　　（3）基金持仓方面：2023Q2全部公募基金对医药板块的持仓比例为11.40%，环比上升0.18PP。剔除医药主题基金后的持仓比例为5.17%，环比下降0.72PP，仍处于历史较低水平；同期医药股在A股总市值中占比为7.43%，环比下降0.55PP。 　　化学制剂：2023H1化学制剂板块（剔除次新股及ST股）整体营收同比增长8.67%（+9.21pct），归母净利润同比增长5.32%（+6.43pct），扣非净利润同比增长6.53%（+0.94pct）。疫后诊疗逐步恢复，2023H1化药制剂板块业绩增长稳定。 　　化学原料药：2023H1化学原料药板块（剔除次新股及ST股）整体营收同比增长2.25%（-5.88pct），归母净利润同比下降21.47%（-28.37pct），扣非净利润同比下降21.63%（-42.08pct）。受部分品种价格下行、新冠订单扰动、汇率波动等影响，2023H1利润有所下滑。 　　生物制品：2023H1生物制品板块整体营收同比增长11.58%，归母净利润同比增长0.44%，扣非净利润同比增长3.88%；Q2单季度来看，生物制品板块整体营收同比增长11.44%，归母净利润同比增长6.95%，扣非净利润同比增长12.14%。2023H1生物制品板块整体业绩实现小幅增长主要系九价HPV疫苗与血制品板块稳健增长，但受新冠产品贡献减少、年初疫情政策调整扰动、二价HPV销售下滑等因素影响整体增速有所放缓。 　　医疗服务：2023H1医疗服务板块整体营收同比下滑7.03%，归母净利润同比下滑33.66%，扣非净利润同比下滑39.67%。单季度来看，2023Q2医疗服务板块整体营收同比下滑7.19%，归母净利润同比下滑27.53%，扣非净利润同比下滑33.96%。分板块来看，新冠疫情放开后，民营医疗服务的诊疗量出现明显复苏，业绩同比实现高增长；受生物医药投融资下行影响，CXO和生命科学服务国内需求端不景气，同时去年新冠业务基数较高，业绩同比表现有较大压力。 　　医疗器械：2023H1，医疗器械板块整体营收同比增长9.73%，归母净利润同比增长11.52%，扣非净利润同比增长9.55%，毛利率为55.43%，扣非净利率为22.71%。Q2单季度来看，生物制品板块整体营收同比增长8.46%，归母净利润同比增长13.83%，扣非净利润同比增长6.7%。 　　（1）从整体器械行业来看，内部细分领域分化较为显著，大面表现为上半年与新冠诊疗有关的行业（如新冠检测、健康防护、感控等）的营收规模同比收缩明显，与院内诊疗、个人诊疗和消费医疗有关的行业（如各类手术器械、内镜器械、眼科、IVD化学发光等）则实现了较快的同比增速。面向未来，我们认为在器械领域应该重点关注创新与国际化两条主线。国内方面，由于控费政策和反腐政策的推进，将来支付端预计将向具备真正创新能力、能够针对性解决临床痛点、临床意义与疗效得到充分验证的品种倾斜。海外方面，由于器械领域国际市场空间天然高于高内，一般可看到较多器械品种的海外空间约是国内的5-7倍。随着国产龙头的技术不断突破、对海外高端客户群的渗透能力越来越强，能够走出新的国际化逻辑的公司将开辟新的增长曲线。 　　（2）从体外诊断板块单独来看，2023年上半年国内诊疗活动复苏情况良好，常规IVD业务逐步恢复常态。业绩方面，大多企业表观业绩受到了上年同期新冠基数影响，板块整体营收及归母净利润分别同比下降70.98%、87.18%，但剔除新冠相关标的后，板块整体营收及归母净利润分别同比上升24.63%、32.68%。短期来看，由于2023Q3处于医疗反腐重要阶段且上年同期常规业务无低基数效应，我们建议重点关注各企业三季度各月份经营情况。长期来看，我们坚定看好IVD行业在集采及医疗反腐的共振推动下，沿着国产替代+份额集中两条主线良性发展，建议关注具备核心技术优势的国产龙头企业。 　　医药商业：23H1医药商业板块（剔除次新股及ST股）整体营收同比增长13.65%，归母净利润同比增长2.27%，扣非净利润同比增长7.11%，毛利率稳定在12.51%，扣非净利率稳定在2.09%。2023H1在疫情后诊疗逐步恢复，集采影响逐步出清，多省份出台政策取消医院回款及零售药房门店扩张及统筹账户对接的影响下，医药商业公司业绩持续恢复性增长。 　　中药：2023H1年中药板块整体营收同比增长14.52%，归母净利润同比增长43.59%，扣非净利润同比增长33.98%。单季度来看，2023Q2中药板块整体营收同比增长13.98%，归母净利润同比增长32.78%，扣非净利润同比增长38.67%。2023年以来中药板块超额收益明显，相关上市公司的微观业绩形成较强支撑，我们认为主要有以下原因：（1）疫情防控政策调整后，“四类药”管控放开，以感冒呼吸为特色的OTC品种普遍受益，渠道出现补库存周期；（2）政策相对友好，医保目录推荐、指南共识推荐、基药目录推荐等形成强大的中药消费推力；（3）疫后民众的保健意识增长，自我免疫力提升的需求对中药消费形成强烈刺激。 　　风险提示：产品研发及审批速度低于预期、医药政策变动、药品及医疗服务等出现质量问题、产品/服务降价超预期风险、统计误差风险等。

　　本周新药行情回顾：2023年8月28日-2023年9月1日，新药板块涨幅前5企业：艾力斯（27.4%）、天演药业（14.5%）、复宏汉霖（11.7%）、再鼎医药（10.8%）、康宁杰瑞（10.1%）。跌幅前5企业：华领医药（-17.2%）、德琪医药（-11.0%）、迈博药业（-10.0%）、圣诺医药（-7.4%）、开拓药业（-6.7%）。 　　本周新药行业重点分析：本周，国家医保局公布2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单，多个不同品种药物纳入名单中，有待后续开展专家评审、谈判竞价等环节以最终纳入国家医保药品目录。在此，我们梳理了参与今年医保谈判的药物，预计将有32款国产创新药（含引进）首次参与医保谈判： 　　（1）2022年7月1日至2023年6月30日新获批上市创新药：上述时间段中共有34个国产创新药（含引进）获批上市，其中恒瑞医药的瑞格列汀和阿得贝利单抗、信达生物/驯鹿的伊基奥仑赛、赛生药业/Y-mAbs的那西妥单抗、红日药业的对甲苯磺酰胺、乐普生物的普特利单抗等6个创新药不在通过形式审查的申报药品名单中，预计将不参加今年医保谈判；其余28个创新药将有望首次参加医保谈判。 　　（2）有资格参与2022年医保谈判但未参与的国产创新药：2021年7月1日至2022年6月30日新获批上市创新药中共有13款创新药有资格参与2022年医保谈判但未参与，在本次公布名单中基石药业的舒格利单抗、德琪医药的塞利尼索、百济神州的达妥昔单抗β、济民可信的磷酸索立德吉等4款创新药在通过形式审查的申报药品名单中，将有望首次参加医保谈判。 　　（3）参与2022年医保谈判但未纳入医保目录的国产创新药：2022年医保谈判中共有5款创新药参与谈判但未纳入医保目录，在本次公布名单中康方生物的卡度尼利单抗、复宏汉霖的斯鲁利单抗、康宁杰瑞/思路迪/先声的恩沃利单抗不在通过形式审查的申报药品名单中，预计将不参加本次医保谈判。 　　本周新药获批&受理情况： 　　本周国内4个新药或新适应症获批上市，33个新药获批IND，30个新药IND获受理，4个新药NDA获受理。 　　本周国内新药行业TOP3重点关注： 　　（1）百济神州递交了抗PD-1单抗替雷利珠单抗注射液的新适应症上市申请并获得受理。这是该产品在中国递交的第13项适应症上市许可申请，此前该药已在中国获批11项适应症。 　　（2）迪哲医药高选择性JAK1抑制剂戈利昔替尼胶囊拟纳入优先审评，拟定适应症为既往至少接受过一次标准治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤成人患者。 　　（3）基石药业择捷美联合化疗一线治疗无法手术切除的PD-L1表达≥5%的局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌的3期研究GEMSTONE-303达到了总生存期主要研究终点。 　　本周海外新药行业TOP3重点关注： 　　（1）近日强生旗下杨森公司宣布，已经向美国FDA递交补充生物制品许可申请，寻求批准双特异性抗体疗法Rybrevant与化疗联用，一线治疗携带EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者。 　　（2）Novocure宣布肿瘤电场疗法TTFields+多西他赛联合治疗铂类化疗耐药卵巢癌的三期临床ENGOT-ov50没有达到OS主要终点。TTFields+多西他赛治疗组与多西他赛单药治疗组无显著性差异。 　　（3）辉瑞在中国启动了蛋白降解靶向嵌合体vepdegestrant片的3期临床，拟用于ER+/HER2-乳腺癌一线治疗；同时启动了人源化干扰素β抗体的3期临床，拟用于治疗活动性特发性炎症性肌病。 　　风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。

　　核心观点：国内ADC药物竞争格局复杂，清晰且准确地认知相 　　关企业ADC技术有助于挖掘产业投资机会。本报告中我们梳理了国内主要ADC参与企业的技术平台并对相关技术做了清晰明了的解析,我们发现国内主流的ADC技术主要是基于第一三共、Seagen、Immunomedics等平台进行优化改造而来，但相关优化改造已展现出青出于蓝而胜于蓝的潜力。结合已有ADC药物临床数据，以及基于对ADC药物结构（包含抗体、Linker、Payload）和体内作用方式复杂性的认知，我们认为ADC药物领域并不存在“包打天下”的技术平台，国内相关企业在这一领域的布局存在超预期的可能性。 　　国内主流的ADC技术主要是基于第一三共、Seagen、Immunomedics等平台优化改造而来。从技术路线来看，主流的国产ADC技术主要是基于第一三共、Seagen、Immunomedics、Synaffix、Ambrx等技术平台进行的优化改造或者引进产品或技术所得。目前全球有多家药企布局ADC领域，包括第一三共、Seagen、Immunomedics、Ambrx、Synaffix、ADCTherapeutisc、ImmunoGen、Mersana、NBETherapeutics、Zymeworks、Alteogen等，上述企业在ADC技术领域均有各自独有特色。对国内ADC企业来说，主流的ADC技术还是来源于对第一三共、Seagen、Immunomedics、Synaffix、Ambrx等技术平台进行优化改造或者引进产品或技术所得，相关优化改造已展现出青出于蓝而胜于蓝的潜力。 　　第一三共技术路线：主要针对毒素进行优化改造，部分企业同时优化接头，主要参与者有恒瑞医药、百利天恒、百奥泰、正大天晴、百济神州等。第一三共目前已基于其ADC平台开发出了HER2、TROP2、HER3等不同靶点的ADC药物，其ADC主要结构大致可分为“抗体-（Mc-GGFG-Dxd）n”结构。国内以第一三共ADC技术平台为基础进行优化改造的ADC企业，主要有恒瑞医药、百利天恒、百奥泰、正大天晴、百济神州等，其主要针对毒素Dxd、接头进行改造。上述国内公司针对毒素Dxd、接头等进行优化改造，主要是为了获得可规避专利、稳定性良好、安全性与有效性良好的ADC产品，其中部分产品已披露的临床数据已验证其改造的有效性。 　　Seagen技术路线：主要基于接头部分改造优化，主要参与者有迈威生物、石药集团、科伦博泰、荣昌生物、乐普生物等。Seagen（已被辉瑞收购）目前已基于其ADC平台开发出了Nectin-4、CD30、TF等不同靶点的ADC药物，其ADC主要结构大致可分为“抗体-（Mc-VC-PABC-MMAE）n”结构。国内以SeagenADC技术平台为基础进行优化改造的ADC企业，主要有迈威生物、石药集团、科伦博泰、荣昌生物、乐普生物等，由于SeagenADC技术已过专利保护期，部分企业未对相关技术做进一步改造，而部分企业出于更优效设计的考虑对接头做了改造。 　　Immunomedics技术路线：主要针对接头、毒素等进行优化，代表企业科伦博泰。Immunomedics（已被吉利德收购）目前已基于其ADC平台开发出了TROP2ADC等不同靶点的ADC药物，其ADC主要结构大致可分为“抗体-（CL2A-SN38）n”结构。国内以ImmunomedicsADC技术平台为基础进行优化改造的ADC企业，主要有科伦博泰等，其主要针对接头、毒素进行改造。 　　建议关注：恒瑞医药、百利天恒、科伦博泰、迈威生物、荣昌生物、乐普生物、百奥泰、石药集团、信达生物、康宁杰瑞、君实生物、百济神州、康诺亚、浙江医药。 　　风险提示：临床试验推进进度低于预期或失败的风险；专利中主要创新药分子结构与实际进入临床创新药分子结构存在差异的可能性；创新药未来出海存在专利纠纷的风险。

　　为了更前瞻和领先地观测CXO行业的景气度变化，本篇报告我们从 　　宏观、中观、微观多个视角对行业进行更为系统地跟踪，并发现目前宏观上创新药投融资周期有望见底、中观上多个细分领域创新研发蓬勃兴起、微观上部分CXO上市公司已逐步受益于创新需求提振，由此我们认为：CXO行业基本面逐步见底，多肽、ADC、中药等创新研发有望驱动其景气度逐步上行。 　　创新药投融资周期有望于2023年见底，CXO行业有望触底反弹 　　宏观层面，创新药VC&PE投融资增速是CXO行业景气度的先行指标，复盘从2000年至今全球创新药VC&PE投融资周期，从全球VC&PE投融资同比增速的角度分析，2002年、2006年、2008年、2012年、2016年、2019年分别为每轮创新药投融资周期的底部，每轮周期底部的时间间隔为2-4年不等。根据创新药投融资周期的历史经验，每轮周期间隔不超过4年，按此推算本轮创新药投融资周期大概率于2023年见底。 　　多个细分领域研发创新蓬勃兴起，CXO行业景气度有望提振 　　中观层面，我们通过紧密跟踪各药品细分领域的研发创新进展，试图更前瞻地揭示CXO行业目前景气度的复苏进展。鉴于目前GLP-1等多肽药物、ADC、中药等多个细分赛道的创新研发存在明显的景气度上行趋势，我们认为：CXO行业有望受益于此，CXO行业景气度有望逐步提振。其中，（1）多肽领域，得益于GLP-1等多肽药物在降糖和减重等应用领域的拓展，目前大量肽类在研项目积极推进，且多个已获批品种销售快速放量，GLP-1等多肽药物持续蓬勃发展，有望推动肽类CDMO需求快速提升。（2）ADC领域，得益于药物设计和偶联技术的持续突破与进展，ADC药物的创新研发持续快速发展，目前已有大量的ADC候选药物进入临床阶段。考虑到ADC药物研发的积极投入和ADC服务外包率较高等因素，我们认为：ADC服务外包行业有望持续高景气。（3）中药领域，近年在相关政策的引导下，中药研发创新正快速崛起。受益于中药药企研发的持续投入，中药CXO领域有望进入高景气发展阶段。 　　部分CXO上市公司已陆续受益于多肽、ADC、中药创新需求的提振，相关订单持续增长 　　微观层面，通过细致梳理和跟踪上市公司订单和业务发展情况，我们认为：多肽、ADC、中药等细分领域创新研发的高景气已逐步传递到相应的CXO上市公司，部分CXO公司相应订单增长明显。其中，多肽领域，以药明康德为例，受益于多肽药品研发创新的蓬勃发展，其TIDES业务持续快速发展。2023H1其TIDES业务在手订单同比增长高达188%；ADC领域，以药明合联为例，受益于ADC药物研发的持续投入，药明合联进行中的整体项目从2022年的94个进一步提升至2023年5月31日的102个；中药领域，以博济医药为例，2023H1其中药类研发服务新增合同金额达1.94亿元，同比增长高达400%。 　　建议关注： 　　（1）多肽CXO领域建议关注：药明康德、诺泰生物、圣诺生物、凯莱英、九洲药业等。 　　（2）ADCCXO领域建议关注：药明生物、皓元医药等。 　　（3）中药CXO领域建议关注：百诚医药、博济医药等。 　　风险提示：新药研发失败风险：CXO行业竞争加剧风险：订单增长不及预期风险：相关假设和预测不及预期风险。

　　本周新药行情回顾：2023年8月21日-2023年8月25日，新药板块涨幅前5企业：歌礼制药(14.4%)、康宁杰瑞(12.2%)、迈博药业(7.8%)、亘喜生物(7.5%)、康诺亚(7.5%)。跌幅前5企业：云顶新耀(-12.6%)、天境生物(-10.5%)、前沿生物(-9.5%)、康乃德(-8.3%)、君实生物(-7.8%)。 　　本周新药行业重点分析： 　　近日，恒瑞医药JAK1抑制剂SHR0302片用于非甾体抗炎药（NSAIDs）治疗疗效欠佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者的上市许可申请获国家药监局受理，这是JAK1抑制剂SHR0302片第二个申请上市的适应症，其最早申请上市的适应症为在今年6月申报的中重度特应性皮炎；根据其上市申请进度，SHR0302片有望于明年获批上市，成为首个用于自免疾病领域的国产JAK抑制剂。 　　目前国内已有多款国产JAK抑制剂在研，其中恒瑞医药和泽璟制药的布局已经进入上市兑现期。在自免领域以恒瑞医药SHR0302进度最快，目前其特应性皮炎、强直性脊柱炎适应症已在NDA阶段，有望于2024年获批上市；类风湿性关节炎、溃疡性结肠炎、银屑病关节炎、活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎、斑秃进入3期临床阶段，SHR0302软膏已在轻中度特应性皮炎适应症进入3期临床。在非自免领域中，以泽璟制药杰克替尼骨髓纤维化适应症最快，其有望于2023年获批上市，其在自免领域也处于第一队列，目前已有3个适应症进入3期临床开发阶段。此外，正大天晴TQ-05105、先声药业/凌科药业LNK-01001、迪哲医药DZD4205、科伦博泰KL-130008等国产JAK抑制剂也已进入2期临床阶段。 　　本周新药获批&受理情况： 　　本周国内1个新药或新适应症获批上市，45个新药获批IND，26个新药IND获受理，8个新药NDA获受理。 　　本周国内新药行业TOP3重点关注： 　　(1)8月24日，恒瑞递交了一种口服高选择性的JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片新适应症上市申请并获得受理，用于治疗强直性脊柱炎。 　　(2)8月24日，康方生物公示PD-1/VEGF双抗依沃西单抗递交的新药上市申请拟纳入优先审评，用于经EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗后进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌。 　　(3)8月22日，再鼎医药公示新一代酪氨酸激酶抑制剂瑞普替尼(repotrectinib)胶囊拟被纳入突破性治疗品种，用于治疗既往接受过TRKTKI治疗失败的NTRK融合阳性的晚期实体瘤。 　　本周海外新药行业TOP3重点关注： 　　(1)8月21日，礼来公示替尔泊肽注射液(tirzepatide)的新适应症在中国申请上市，用于在低热量饮食和增加运动基础上改善成人肥胖或伴有至少一种体重相关合并症的超重患者长期体重管理。 　　(2)8月22日，诺华宣布其靶向PCSK9的小干扰核酸乐可为(inclisiran)已在中国获批上市，作为饮食的辅助疗法，用于成人原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常患者的治疗。 　　(3)8月25日，诺和诺德宣布GLP-1受体激动剂司美格鲁肽在III期STEPHFpEF试验中，除了显示出预期的体重减轻之外，还显示出心血管益处。 　　风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。

　　本周新药行情回顾：2023年8月14日-2023年8月18日，新药板块涨幅前5企业：永泰生物(11.6%)、云顶新耀(6.4%)、微芯生物(5.4%)、基石药业(4.7%)、德琪医药(4.5%)。跌幅前5企业：迈博药业(-31.1%)、天境生物(-17.3%)、天演药业(-14.2%)、亘喜生物(-13.5%)、亚盛医药(-11.9%)。 　　本周新药行业重点分析： 　　近日恒瑞医药发布2023年中报，中报中公布了其最新研发管线。目前恒瑞医药已有15款创新药上市，8款创新药处于NDA阶段，12款创新药处于3期临床。值得重点关注的新兴创新药品种中，公司已在ADC、蛋白降解药物、小核酸药物、核药等领域布局多款创新药产品： 　　ADC药物：目前已有6款ADC药物进入临床开发阶段，包括HER2ADCSHR-A1811（3期）、TROP2ADCSHR-A1921（2期）、Claudin18.2ADCSHR-A1904（1期）、CD79bADCSHR-A1912（1期）、HER3ADCSHR-A2009（1期）、Nectin-4ADCSHR-A2102（1期）。 　　蛋白降解药物：目前已有3款药物进入临床开发阶段，包括ER-PROTACHRS-1358（1期）、CRBN-E3连接酶调节剂HRS-3738（1期）、ARPROTACHRS-5041（1期）。 　　小核酸药物：目前已有1款药物进入临床开发阶段，为HBVsiRNA药物HRS-5635（1期）。 　　GLP-1类药物：目前已有5款药物进入临床开发阶段，GLP-1RA诺利糖肽（减重3期）、胰岛素/GLP-1复方HR17031（糖尿病2期）、口服GLP-1HRS-7535（糖尿病2期）、GLP-1/GIPHRS9531（糖尿病、肥胖2期）、GLP-1/GCCRSHR-1816（糖尿病1期）。 　　核药：目前已有2款药物进入临床开发阶段，包括HRS-9815、HRS-4357。 　　海外研发布局方面，目前共有15款创新药布局海外临床试验，共有6项临床试验进入3期临床。包括卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼肝癌一线治疗、吡咯替尼治疗HER2突变非小细胞肺癌、氟唑帕利联合阿比特龙治疗转移性去势抵抗前列腺癌、海曲泊帕治疗化疗所致血小板减少症、SHR0302治疗溃疡性结肠炎、SHR0302治疗中重度特应性皮炎。 　　本周新药获批&受理情况： 　　本周国内2个新药或新适应症获批上市，16个新药获批IND，13个新药IND获受理，1个新药NDA获受理。 　　本周国内新药行业TOP3重点关注： 　　(1)8月14日信达生物注册了靶向B7-H3的ADC新药IBI129治疗复发性或转移性实体瘤的1/2期临床试验。这是信达生物第4款进入临床阶段的ADC新药。 　　(2)8月14日恒瑞医药宣布与美国OneBio公司达成协议，将其自主研发的TSLP单克隆抗体SHR1905注射液项目有偿许可给OneBio，该项交易首付款和里程碑付款高达10.5亿美元。 　　(3)8月17日天境生物公布伊坦生长激素对比诺泽治疗儿童生长激素缺乏症的3期研究达到非劣效性主要终点，并计划在2024年提交伊坦生长激素的上市申请。 　　本周海外新药行业TOP3重点关注： 　　(1)8月19日再生元宣布其单克隆抗体Pozelimab已获FDA批准上市。这是FDA批准的首个用以治疗成人和1岁以上的CD55缺陷型蛋白丢失性肠病儿童患者的疗法。 　　(2)8月18日阿斯利康公布达格列净在中国新适应症获批，用于降低成人症状性慢性心力衰竭患者心血管死亡、因心衰住院或心衰紧急就诊风险。 　　(3)8月19日强生公布特立妥单抗注射液在中国上市申请获受理，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤，这是国内首款申报上市的BCMA/CD3双抗。 　　风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。

　　坚持以公立医疗为主体，民营医疗作为有效补充。 　　长期以来，中国的医疗体系以公立医疗机构为主体，民营医疗机构是公立医疗体系外的有效补充。根据中国卫生统计年鉴，民营医院的数量从2012年的9,786家增长至2021年的2.48万家，但是三级医院占比不到2%左右。与公立医院相比，民营医院的医生资源、病床数量、病床使用率、诊疗人次、手术量等方面还有较大差距，可提升空间较大。从需求端来看，人口老龄化问题是大势所趋，医疗需求面临较大增长压力；从支付端来看，从人口年龄规律来看，预计未来10年医保基金运行压力较大；从供给端来看，公立医疗运转相对复杂，扩张受到限制，民营医疗的灵活性可以提供更多支持。 　　公立医疗以公益化为导向，民营医疗更加市场化。 　　过去5年中，政府文件多次强调公立医院的“公益性”导向，结合当下的医疗反腐整治，我们认为未来公立医院将以“患者”为中心，专注于提升服务能力，减少药耗使用，杜绝过度医疗，回归公益化属性。过去几年市场对于社会办医的讨论较多，曾多次引发资本市场大幅波动，事实上新医改以来，国家对于社会办医的监管态度长期稳定，考虑到中国医疗市场未来将面临供需错配问题，公立医疗体系扩张相对受限的情况下，民营医疗将发挥重要作用，打造多层次的医疗服务体系是未来必经之路。行业顶尖的民营医院多为连锁机构，市场化程度较高：（1）凭借规模优势开展药品和耗材的集中采购，药品耗材费用占比较低，成本管控能力较强；（2）求贤若渴，重视医务人员待遇，薪酬水平高于行业平均水平。 　　三年新冠疫情终结，民营医院复苏能力更强劲。 　　随着新冠疫情的放开，医疗机构逐步恢复正常的就医秩序，诊疗复苏成为市场关注的重点方向。根据卫健委统计，从诊疗人次来看，2023年1-3月公立医院合计诊疗人次为8.03亿人次，同比2019年同期增长9%；民营医院合计诊疗人次为1.63亿人次，同比2019年同期增长22%。从出院人数来看，2023年1-3月公立医院合计出院人数4,691万人，同比2019年同期增长17%，民营医院合计出院人数1,073万人，同比2019年同期增长26%。与公立医院相比，民营医院的复苏能力更强劲，我们认为主要与民营医院自身的灵活性和产能不饱和有关，后疫情时代，民营医疗的可提升空间更大。 　　医疗服务赛道分为消费医疗和严肃医疗，其中消费医疗包括眼科、口腔、中医、体检、辅助生殖等细分领域，严肃医疗包括综合、肿瘤、康复、神经等细分领域。 　　1）眼科：随着人口老龄化的加剧及青少年近视发病率的提升，眼科市场方兴未艾，头部连锁已经基本实现资本化，形成“一超多强”的竞争格局，龙头企业各有千秋，建议关注爱尔眼科、华厦眼科、普瑞眼科、何氏眼科、朝聚眼科等。 　　2）口腔：受益于诊疗需求和消费者支付能力的提升，口腔医疗服务市场规模高速增长，民营医疗参与度高，行业集中度低，通过资本市场实现上市的标的非常稀缺，建议关注通策医疗、瑞尔集团等。 　　3）中医：中医在慢病管理方面具有较大优势，中医医疗服务参与者高度分散,单体机构较多，具有跨区域扩张能力的连锁机构非常少见，建议关注固生堂等。 　　4）体检：随着公众健康意识的提升，健康体检人次逐年增长，公立医院体检中心占据主导地位，民营竞争格局走向集中，连锁龙头影响力不断增强，建议关注美年健康等。 　　5）辅助生殖：随着生育年龄的推迟，不孕不育率大幅提升，辅助生殖需求旺盛，受牌照限制，公立医院占据主导，民营医疗参与度不高，龙头公司的市场份额相对较高，建议关注锦欣生殖等。 　　6）综合：国企医院改革浪潮结束，龙头企业已经发展成为覆盖全国范围的连锁医疗集团，行业进入存量整合时代，建议关注国际医学、新里程、华润医疗、环球医疗等。 　　7）肿瘤：随着癌症发病率的提升，中国肿瘤医疗需求高速增长，公立医疗占据主导地位，民营肿瘤专科医院数量高速增长，放疗为重要增长点，建议关注海吉亚医疗、信邦制药、盈康生命等。 　　8）康复：与海外发达国家相比，中国康复行业起步较晚，尚处于发展早期，未来仍有很大的发展空间，龙头公司已经实现连锁化发展，未来市场集中度有望提升，建议关注三星医疗等。 　　9）神经：中国居民脑血管死亡率较高，神经外科医疗需求旺盛，作为高壁垒赛道，公立医院占据主导地位，民营医疗机构较少，资本化标的稀缺，建议关注三博脑科等。 　　风险提示 　　医疗行业政策变动风险；医疗安全事故风险；行业增长不及预期；行业竞争加剧的风险。

　　核心推荐 　　基础化工重点 　　核心资产（万华化学、华鲁恒升、扬农化工、新和成）；钛白粉（龙佰集团）、碳纤维（光威复材）、沸石/OLED（万润股份）、农药（扬农化工、广信股份）、复合肥（新洋丰）等。 　　石油化工重点 　　OPEC+联合减产形成油价底部支撑，但仍需关注非OPEC产量（加拿大重质油、巴西、中亚）、全球宏观经济下行风险与贸易风险进一步发酵对油价的影响。推荐聚酯产业链一体化建设加快并进军大炼化、布局C2/C3轻烃裂解的优秀民营炼化企业（荣盛石化、东方盛虹、卫星化学、桐昆股份、恒力石化）；关注宝丰能源。 　　每周行业动态更新 　　本周化工品价格指数上涨，核心原料油价下跌，LPG气下跌，LNG气上涨，煤价下跌；C1、C2、C3、化肥、磷化工、聚氨酯、橡胶、氨基酸部分产品价格上涨。 　　本周中国化工品价格指数CCPI+1.0%；核心原料价格布油-2.6%，进口LPG-5.9%，国产LNG气+1.4%，烟煤-3.6%。原料端，C1、C2、C3部分产品价格上涨；制品端，化肥、磷化工、聚氨酯、橡胶、氨基酸部分产品价格上涨，化纤部分产品价格下跌。 　　本周油价下跌，供应端趋紧状态延续，经济数据疲软引发担忧。 　　本周布油结算价从86.4跌至84.1美元/桶（跌幅2.6%）、美油结算价从82.8跌至80.4美元/桶（跌幅2.9%）；美国商业原油库存4.40亿桶（周环比-1.3%），美国原油钻井数525口（周环比持平）。供应端，根据隆众资讯，目前来看沙特7月额外100万桶/日的减产计划基本实现，其额外减产期限将延续至9月底，另外俄罗斯也表示将持续削减出口，供应端趋紧态势延续。需求端，根据隆众资讯，美国夏季燃油消费高峰尚未结束，商业原油去库进程仍在，不过周内市场目光再次转向全球经济增长放缓，欧洲部分经济数据依然疲软，引发担忧情绪。政策面来看，根据隆众资讯，据CME“美联储观察”，美联储9月不加息的概率依然高达88%，短期内这一预期难有显著改变，加息对油价的影响暂时有限。地缘政治来看，根据隆众资讯，俄乌局势没有新的进展，而伊朗虽然表态将提升产量和改善与欧洲关系，但未获得欧美方面的正式回应，对油价暂无明显影响。 　　重点化工品观点更新： 　　化工品价格涨跌幅： 　　本周价格涨幅靠前的重要产品为氯乙酸+20%、醋酸+16%、磷酸氢钙+16%、醋酐+13%、2,4D+8%、聚合MDI+5%等。本周价格跌幅靠前的重要产品为PBAT-13%、PBS-9%、甲酸-8%、一甲胺-7%、硫酸铵-6%等。 　　新能源上游化工品价格涨跌幅： 　　光伏产业链相关化工品：工业硅+2%、光伏级三氯氢硅持平、纯碱（轻质+2%、重质+2%）、醋酸乙烯-2%、EVA（光伏级）+3%等。锂电产业链相关化工品：磷矿石(30%)持平、磷酸+3%、碳酸锂（工业级-13%、电池级-11%）、磷酸铁持平、工业磷酸一铵(73%)+3%、六氟磷酸锂-3%等。 　　成本支撑强劲，企业调涨心态较浓，氯乙酸价格上涨。 　　本周氯乙酸(河北)涨20.0%至3000元/吨。成本端，根据百川盈孚，醋酸价格宽幅上涨，液氯价格震荡调整，形成成本支撑；需求端，根据百川盈孚，下游农药市场虽有下滑，但企业多存买涨不买跌心态，整体成交情况尚可；供给端，根据百川盈孚，本周国内氯乙酸企业开工维持稳态，但因企业长期处于亏损状态，调涨心态较浓。 　　下游产能利用率提升，局部地区货源持续偏紧，醋酸价格上涨。 　　本周醋酸(华东)涨16.4%至3900元/吨。需求端，根据百川盈孚，近期醋酸部分下游产品行业产能利用率多有提升，对醋酸形成刚需消耗；供给端，根据百川盈孚，本周新增江苏地区装置故障短停，现已重启装置维持降负荷运行，南京地区停车装置依旧，河南地区装置降负，整体看来目前停车及降负装置导致局部地区货源持续偏紧。 　　下游需求旺季，市场供应略紧，磷酸氢钙价格上涨。 　　本周磷酸氢钙(17%，云南)涨15.8%至2200元/吨。需求端，根据百川盈孚，当前水产养殖旺季，磷酸二氢钙市场需求端存利好带动，下游对当前市场高价采购积极性一般，对经销商市面上前期低价合同订单询单较积极；供给端，根据百川盈孚，当前市场开工偏低，供应略偏紧，厂家暂无较大销售压力，挺价意向较强。 　　秋肥预收持续推进，国际氯化钾价格趋于稳定。 　　本周氯化钾(60%粉,青海)维持2250元/吨，氯化钾(温哥华)涨2.0%至305美元/吨。 　　国际市场方面，根据百川盈孚，由于供应方面的问题以及氮磷价格的上涨，国际氯化钾价格趋于稳定，其中东南亚市场价格维稳，巴西价格仍有小幅上行，白俄罗斯货源和其他来源之间的差距已经缩小，据市场反映，印度目前大合同修订价格为319美元/吨/cfr，但生产商目前暂未确认，印度全国肥料有限公司的招标报价基本和印度大合同修订价格一致，印度尼西亚Pupuk的招标目前取消。 　　国产钾方面，需求端，根据百川盈孚，目前秋肥预收持续推进，市场主要以发运前期订单为主，下游经销商提货积极性增加，货源流通速度加快；供给端，根据百川盈孚，国内整体开工暂无明显波动，前期部分检修小厂暂未复产，工厂整体库存高位，市场主发前期订单，现货供应偏紧，中欧班列和边贸近期暂无过货，港口持续限售，进口商对市场少量放货，库存消化有限，整体库存量较为充足，大合同后期保税区过货量仍有增加趋势。 　　下游拿货积极，现货持续偏紧，纯碱价格提高。 　　本周纯碱(轻质,华东)涨2.3%至2200元/吨，纯碱(重质,华东)涨2.2%至2300元/吨。需求端，根据百川盈孚，国内轻碱下游市场成交重心上移，用户采购态度积极，重碱下游用户拿货心理预期持续升高，目前领货态度较为积极，轻碱下游日用玻璃、焦亚硫酸、泡花碱、两钠、冶金、印染、水处理等行业开工一般，碳酸锂气氛火热，利好纯碱价格；供给端，根据百川盈孚，本周华中、华南、西北等地区均有厂家开工低产，纯碱行业开工率低位整理，整体开工率八成左右，阿拉善纯碱项目一期一线产能已释放，但厂家暂未满产，河南金山纯碱项目预期本月投料，目前持续推进，纯碱现货市场紧张的现状预期持续，厂家近期月内订单排满，贸易存量加价售卖。 　　风险提示：原料价格波动、下游需求不及预期等。