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    • 医药行业周报:创新药BD推升行业景气度,关注后续会议持续催化(附CLDN18.2靶点研究)

      医药行业周报:创新药BD推升行业景气度,关注后续会议持续催化(附CLDN18.2靶点研究)

      化学制药
        报告摘要   本周观点   本周,我们梳理胃癌流行病学、治疗方式等,重点关注CLDN18.2在胃癌精准治疗中的探索。   CLDN18.2是胃癌精准治疗潜力靶点。中国年新发胃癌患者约36万例,早期胃癌占比很低,仅约20%,大多数发现时已是进展期,总体5年生存率不足50%。晚期胃癌已开启生物标志物指导的精准靶向治疗格局,包括HER2的表达状态、PD-L1的水平的检测、MMR状态以及CLND18.2状态等。CLDN18.2在胃癌、食管癌等恶性肿瘤中特异性高表达,且肿瘤细胞因增殖快、易侵袭转移等特性丧失紧密连接结构,导致其表面的CLDN18.2分子表位更易暴露出来,是胃癌治疗的理想靶点。CLDN18.2蛋白检测首选患者肿瘤组织免疫组织化学(IHC)方法,目前CLDN18.2阳性判断主要参考佐妥昔单抗两项研究,约38%的胃癌和胃食管交界癌患者符合CLDN18.2高表达定义标准,即≥75%的肿瘤细胞中显示中等至强的膜染色(IHC2+≥75%)。全球仅一款CLDN18.2靶向药佐妥昔单抗获批上市,多款产品处于临床阶段,药物类型包括单抗、双抗、ADC、CAR-T等。   投资建议   本周医药板块上涨1.78%,跑赢沪深300指数1.96pct。板块内部来看,子板块中创新药、仿制药、药店表现相对较好,医院及体检、医疗新基建、血制品则表现居后。我们建议重视医药板块受市场定价权资金变化所带来的增量影响,尤其是阶段性布局AI医疗及创新药的投资策略:创新药——流动性和风险偏好提升,数据和BD催化有望成为全年主线。在港股流动性和风险偏好双重提升的背景下,叠加4-6月的AACR、ASCO等会议集中发布数据,创新药biotech的催化剂事件的关注度大幅提升。考虑到创新药biotech的IPO集中在2019-2021年,目前正处于其核心管线已充分验证、但第二梯队管线正在/即将读出概念验证(IPO时处于临床前或IND阶段,3-4年后出POC数据)的窗口期。我们认为国内企业的双抗ADC、TYK2抑制剂、GKA激动剂、泛KRAS抑制剂管线处于全球领先状态,推荐关注信达生物(1801.HK)、百利天恒(688506)、诺诚健华(688428)、益方生物(688382)、华领医药(2552.HK)、加科思(1167.HK)。   原料药——①2025-2030年,下游制剂专利到期影响的销售额为3900亿美元,相较2019-2024年总额增长124%,同时,未来5年全球销售TOP15的小分子药物中有过半药物专利将到期,专利悬崖有望带来原料药增量需求。②2024年,规模以上工业企业原料药产量为358.30万吨,同比增长4.6%,Q1受23年同期高基数影响同比下降7.0%,Q2/Q3/Q4产量分别同比增长12.8%/14.9%/1.3%;2024年,印度原料药及中间体从中国进口额为34.00亿元,同比增长4.9%,进口量为37.50万吨,同比快速增长11.1%,其中Q1/Q2/Q3/Q4分别同比增长7.21%/22.18%/4.76%/11.18%,进口额及进口量均达到过去4年最高水平。结合中印两国情况,原料药行业需求端边际改善明显,去库存阶段或已接近终结。建议关注:1)持续向制剂、CDMO领域拓展、业绩确定性较强的个股,如奥锐特(605116)、普洛药业(000739)、奥翔药业(603229)等;2)新产品业务占比较高或产能扩张相对激进的个股,如同和药业(300636)、共同药业(300966)等;3)原有产品受去库存影响较大或当前利润率水平相对较低的个股,后续业绩修复弹性较大,如国邦医药(605507)等。   CXO——资金面:1)美联储降息周期开启,流动性逐步宽裕:2025年3月议息会中FOMC声明较预期更加鸽派,点阵图显示预测2025年降息2次共50bp、26年预测降息2次共50bp、27年降息1次,流动性有望逐步宽裕。2)在持续缩量以及赚钱效应减弱的市场环境下,具备市场定价权的资金的风险偏好及配置思路发生变换,从此前机器人、AI等热门概念板块切换到医药等低估值板块。基本面:1)海外投融资回暖+国内创新药大涨,有望带动本土投融资好转。根据动脉网数据,2024年,全球医疗健康领域融资额为582亿美元,同比增长1%,已逐步企稳回暖;此外,国内创新药指数持续上涨,二级市场的好转有望带动一级投融资回暖。2)海外需求改善,订单逐步回暖,从而带动CXO需求和业绩的改善。   行业层面我们建议关注:1)美联储利率政策的变化,2)投融资的边际变化,3)海外需求的逐步复苏,4)中美关系及地缘政治,5)医保丙类目录、商业保险以及创新药全产业链支持政策细则等政策的出台。   公司层面我们建议关注:1)国内创新药支持政策出台受益的国内临床CRO,如阳光诺和(688621)、诺思格(301333);2)海外业务持续复苏的生命科学上游企业,如皓元医药(688131);3)减肥药、阿尔茨海默症、ADC以及AI等概念公司,如:泓博医药(301230)等。   仿制药——制剂政策变化迎行业发展良机,集采、MAH制剂及四同等政策的深化落地将实现行业产能出清,集中度提升和强者恒强的产业趋势有望持续强化。1)集采政策竞争温和有序将推动A证企业,加速转向多品种高人效的经营模式;2)四同及后续政策推出将抑制A证企业的品牌溢价和B证企业的差异化策略;3)MAH制度的收紧将打压B证企业的生存空间。公司层面推荐在研管线丰富多批文高人效或仿创结合的头部制剂企业,推荐标的:科伦药业(002422)、亿帆医药(002019)、福元医药(601089)和京新药业(002020)。   风险提示   全球供给侧约束缓解不及预期;美联储政策超预期;一级市场投融资不及预期;医药政策推进不及预期;医药反腐超预期风险;原材料价格上涨风险;创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;安全性生产风险。
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      20页
      2025-05-26
    • 化工新材料周报:制冷剂价格维持高位,炭黑、溴素价格反弹

      化工新材料周报:制冷剂价格维持高位,炭黑、溴素价格反弹

      化学制品
        报告摘要   1.重点子行业及产品情况跟踪   制冷剂:价格维持高位。据百川数据,本周(5.19-5.25)制冷剂价格维持高位,制冷剂R22市场均价36000元/吨,较上周持平;制冷剂R32市场均价50500元/吨,较上周上涨1%;制冷剂R125市场均价45500元/吨,制冷剂R134a市场均价48000元/吨,R142b市场均价27000元/吨,价格较上周持平。今年以来,制冷剂价格上涨明显,同比去年价格大幅上行,盈利能力明显提升。   炭黑、溴素价格反弹。据百川数据,近期煤焦油价格上行,蒽油价格推涨,原料市场延续上行趋势,炭黑成本支撑显著增强。受此提振,炭黑企业报价宽幅上涨,涨幅200-700元/吨不等,炭黑N330高位报盘价格为6800元/吨。截至5月25日,炭黑价格走势上行,炭黑市场均价6989元/吨,较上周上涨2.95%;溴素山东价格24100元/吨,较上周上涨2.55%,较年初上涨12.09%。   高性能纤维/轻量化材料:受益于机器人及低空经济产业链,关注度持续提升。今年以来,机器人的关注度持续提升,产业链的相关材料也日益受到重视,如PEEK材料、超高分子量聚乙烯纤维等。低空经济逐步进入商业化阶段,对于轻量化、高性能材料需求或明显增加。超高分子量聚乙烯纤维(UHMWPE),是继芳纶和碳纤维之后的第三代高性能纤维,广泛应用在军事防护、远洋航海、航空航天、海洋养殖、腱绳等领域。   2.核心观点   (1)制冷剂:制冷剂价格维持高位,盈利能力明显增强,建议关注:巨化股份、三美股份等。   (2)低空经济/机器人产业链材料:我国低空经济、机器人产业迈向商业化,相关的新材料、轻量化材料(如碳纤维、超高分子量聚乙烯等)需求或增加。建议关注:碳纤维行业、同益中等。   风险提示:产品价格下滑、供给过剩、下游需求不及预期等。
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      2025-05-26
    • 创新药 BD 推升行业景气度,关注后续会议持续催化(附 CLDN18.2 靶点研究)(2025.05.19-2025.05.25)

      创新药 BD 推升行业景气度,关注后续会议持续催化(附 CLDN18.2 靶点研究)(2025.05.19-2025.05.25)

    • 医药行业日报:Medpace一季度业绩稳健增长,2025全年经营谨慎乐观

      医药行业日报:Medpace一季度业绩稳健增长,2025全年经营谨慎乐观

      化学制药
        报告摘要   行业事件   4月21日,Medpace发布2025年一季报,2025年第一季度公司实现营业收入5.59亿美元,同比增长9.30%,净利润为1.15亿美元,同比增长11.7%。   财务表现   2025年第一季度,公司收入为5.59亿美元,同比增长9.3%,净利润为1.15亿美元,同比增长11.7%,主要驱动因素是更低的税率以及更高的利息收入。   2025年第一季度,公司息税折旧摊销前利润率为21.2%,较去年同期下降1.4个百分点,主要原因是员工成本增加以及汇率波动。   2025年第一季度末,公司在手订单为28亿美元,同比下降2.1%,预计在未来12个月内将有约16.1亿美元转化为收入。   2025年第一季度公司经营现金流为1.26亿美元,截至2025年第一季度末,公司现金为4.41亿美元。   业绩指引   2025年全年收入指引为21.4-22.4亿美元,同比增长1.5%至6.2%。   2025年息税折旧摊销前利润预计为4.62-4.92亿美元之间,与2024年相比,同比变动-3.8%至+2.5%。   2025年净利润指引为3.78亿美元至4.02亿美元,有效税率预计为15.5%-16.5%,稀释后EPS预计为12.26-13.04美元。总结展望   由于客户融资困难以及竞争加剧带来的挑战,在手订单取消增加、新签订单增速放缓。   收入实现同比增长,但利润率下降和在手订单减少,公司对未来持谨慎态度。   公司对2025年下半年订单转化率持乐观态度,主要取决于经营环境的改善和订单取消的减少。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-05-25
    • 医药日报:GSK抗体疗法Mepolizumab获FDA批准,用于治疗COPD

      医药日报:GSK抗体疗法Mepolizumab获FDA批准,用于治疗COPD

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年5月23日,医药板块涨跌幅+0.42%,跑赢沪深300指数1.23pct,涨跌幅居申万31个子行业第2名。各医药子行业中,医疗设备(+1.43%)、医疗研发外包(+0.98%)、线下药店(+0.74%)表现居前,疫苗(-0.68%)、血液制品(-0.43%)、医院(-0.27%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为新天地(+20.02%)、海辰药业(+20.00%)、多瑞医药(+20.00%);跌幅榜前3位为亚虹医药(-5.86%)、百济神州(-4.15%)、润都股份(-3.94%)。   行业要闻:   近日,GSK宣布,美国FDA批准其“first-in-class”抗体疗法Nucala(Mepolizumab)作为辅助维持治疗,用于伴有嗜酸性粒细胞表型、病情控制不佳的成人慢性阻塞性肺病(COPD)患者。Nucala是一种靶向IL-5的单克隆抗体,已开发用于治疗一系列与2型炎症相关的IL-5介导疾病。该药是首个在临床表现多样COPD人群中开展研究并获批用于嗜酸性粒细胞表型患者的生物制品,该疾病表型以血液嗜酸性粒细胞计数(BEC)≥150个细胞/μL为特征。   (来源:GSK,太平洋证券研究院)   公司要闻:   科伦药业(002422):公司发布公告,子公司科伦博泰已根据科伦博泰及和铂医药与Windward Bio关于SKB378/HBM9378/WIN3781订立的独占性许可协议,收到Windward Bio支付的首付款,包括:1)现金付款,于2025年2月收到,及2)Windward Bio母公司的股权,该股权于获得中国境内相关监管批准并满足其他交割条件后在2025年5月完成交割。   九洲药业(603456):公司发布公告,子公司药物科技于2025年3月17日-21日期间接受了FDA的cGMP现场检查,并于近日收到FDA签发的现场检查报告(EIR),该报告表明药物科技已通过本次cGMP现场检查。   华特达因(000915):公司发布公告,子公司达因药业收到国家药品监督管理局颁发的丙戊酸钠口服溶液《药品注册证书》,经审查,本品符合注册要求,批准注册。   迪哲医药(688192):公司发布公告,公司自主研发的两款源头创新药物DZD8586和DZD6008将于2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,分别报告在B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)和非小细胞肺癌(NSCLC)领域的三项最新研究进展。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-05-24
    • 医药行业日报:IQVIA一季度收入稳健增长,公司上调2025年收入指引

      医药行业日报:IQVIA一季度收入稳健增长,公司上调2025年收入指引

      化学制药
        报告摘要   行业事件   5月6日,IQVIA发布2025年一季报,2025年第一季度公司实现营业收入38.29亿美元,同比增长2.46%,净利润为2.49亿美元,同比下降13.54%。   财务表现   2025年第一季度,公司实现营业收入38.29亿美元,同比增长2.46%。   2025年第一季度,TAS实现收入15.46亿美元,同比增长6.40%,R&DS实现收入21.02亿美元,同比增长0.33%,CS&MS实现收入1.81亿美元,同比下降4.23%。   2025年第一季度,公司自由现金流为4.26亿美元,资本支出为1.42亿美元,总债务为143.3亿美元。   业绩指引   公司上调2025年全年业绩指引,预计2025年实现营业收入160.00-164.00亿美元,同比增长3.9-6.5%,此前指引为预计实现收入157.25-161.25亿美元。   2025年经调整EBITDA维持此前指引,预计为37.65-38.85亿美元,经调整稀释后EPS维持此前指引,预计为11.70-12.10美元/股。   2025年业绩增长的主要驱动力是TAS业务的持续强劲,包括需求的持续复苏和不断扩大的AI赋能。   总结展望   公司2025年第一季度实现稳健的增长,主要驱动因素是TAS业务的强劲增长和不断扩大的AI赋能。   医药研发决策的延迟和Biotech面临的资金问题存在一定挑战;此外,宏观经济和美国政府的政策存在不确定性。   由于技术驱动效率的提高,公司管理层对2025年维持增长和应对挑战充满信心。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-05-24
    • 医药行业日报:ICON一季度业绩同比下滑,管理层下调全年业绩指引

      医药行业日报:ICON一季度业绩同比下滑,管理层下调全年业绩指引

      化学制药
        报告摘要   行业事件   5月2日,ICON发布2025年一季报,2025年第一季度公司实现营业收入20.01亿美元,同比下降4.26%,净利润为1.54亿美元,同比下降17.76%。   财务表现   2025年第一季度,公司收入为20.01亿美元,同比下降4.26%。经调整EBDTA为3.91亿美元,占收入的19.5%。   经调整毛利率为28.2%,较去年同期减少1.7个百分点。   2025年第一季度,公司自由现金流总计2.39亿美元,净债务为29亿美元。   2025年第一季度,公司回购了2.5亿美元的股票,并计划继续进行回购和战略并购。   业绩指引   公司下调2025年全年业绩指引,预计2025年实现营业收入77.50-81.50亿美元,同比变动-6.4%至-1.6%,此前指引为预计实现收入80.50-86.50亿美元,同比变动-2.8%至+4.4%。   预计2025年经调整EPS为12.75-14.25美元/股,同比变动-8.9%至+1.8%。   由于客户态度更加谨慎以及订单的重新安排,公司预计2025年订单量将持续波动,订单取消率持续上升。   2025年业绩指引的变化反映了上述挑战以及新冠收入的减少。   总结展望   2025年的市场环境充满机遇和挑战,部分订单取消和推迟,公司下调了2025年业绩指引。   公司将会对内提升运营效率、对外进行战略投资(特别是AI工具根据和实验室服务等方面)。   在强有力的合作伙伴和持续的成本管理的支持下,公司对长期发展依旧持有谨慎乐观的态度。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-05-24
    • 康隆达(603665):24年报&25Q1 财报点评:主业触底回升,25Q1开门红

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