2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 微电生理点评报告:集采加速产品放量,新品认可度提升持续进军房颤市场

      微电生理点评报告:集采加速产品放量,新品认可度提升持续进军房颤市场

      个股研报
        微电生理(688351)   事件:2024年4月25日晚,公司发布2024年第一季度报告:营业收入0.89亿元,同比增长71.01%,主要系公司积极开拓国内外市场,产品受到市场广泛认可,叠加带量采购政策的积极影响,公司产品销量较上年同期大幅提升;归母净利润0.04亿元,同比增长144.70%;扣非净利润-0.01亿元;经营活动产生的现金流量净额0.06亿元,同比增长145.41%,主要系公司营业收入增加带来的利润增长,同时公司强化费用管控,经营费用率较上年同期大幅下降。   集采加速产品放量,新品认可度提升不断开拓房颤市场   (1)压力导管:2023年使用压力导管的手术量超过1,000台,2024年第一季度压力导管和高密度标测导管的使用依旧保持高速增长,我们预计今年压力导管将在北京、天津、湖北等地快速放量,有望拓展房颤市场并替换部分室上速市场。   (2)冷冻系列产品:2023年8月获得国内注册证。截止目前,完成了20多个省份的挂网,并在多个头部中心开展临床手术试用。冷冻产品系列已申请北京集采补标并在天津和湖北联盟中标,有望在房颤领域进一步抢占份额。   (3)PFA:截止目前,压力脉冲项目已进入随访阶段。商阳医疗的one-shot PFA项目随访已经接近尾声,我们预计在2025年第一季度获证。   (4)RDN:2024年3月通过国家药品监督管理局(NMPA)创新医疗器械特别审查申请,进入特别审查程序“绿色通道”。   (5)其他:磁导航手术机器人处于提交注册申请阶段,其他管线产品也在研发中(例如心腔内超声导管)。   盈利能力分析,强化费用管控,净利率显著提升   2024年第一季度,公司的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为60.54%、27.49%、11.50%、22.17%、-1.17%、4.68%,分别变动-7.78pct、-10.78pct、-2.84pct、-22.82pct、+1.05pct、+22.57pct。我们预计毛利率降低的原因是受到了带量采购的影响以及低毛利率产品占比提升导致收入结构的改变;净利率显著提升主要得益于公司营业收入增长带来的规模效应显现,以及销售费用率和研发费用率的显著降低。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2024-2026年营业收入分别为4.77亿/6.71亿/9.03亿元,同比增速分别为45%/41%/35%;归母净利润分别为0.49亿/0.90亿/1.58亿元;分别同比增长761%/83%/76%;EPS分别为0.10/0.19/0.34,按照2024年4月25日收盘价对应2024年250倍PE。维持“买入”评级。   风险提示:行业政策导致产品价格下降的风险,市场竞争风险,新产品研发失败及注册风险,科研及管理人才流失的风险。
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      2024-04-26
    • 医药行业周报:赛诺菲Amlitelimab在中国启动3期临床,治疗特应性皮炎

      医药行业周报:赛诺菲Amlitelimab在中国启动3期临床,治疗特应性皮炎

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年4月25日,医药板块涨跌幅+0.93%,跑赢沪深300指数0.68pct,涨跌幅居申万31个子行业第4名。各医药子行业中,医院(+1.97%)、医疗耗材(+1.36%)、血液制品(+1.28%)表现居前,疫苗(-0.54%)、医疗研发外包(+0.22%)、线下药店(+0.25%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为常山药业(+19.98%)、怡和嘉业(+11.04%)、贝瑞基因(+10.05%);跌幅榜前3位为楚天科技(-9.16%)、ST吉药(-5.23%)、ST三圣(-5.17%)。   行业要闻:   4月25日,中国药物临床试验登记与信息公示平台官网最新公示,赛诺菲已经启动Amlitelimab注射液的一项国际多中心(含中国)3期临床研究,旨在评估该产品治疗18岁及以上中重度特应性皮炎患者的疗效和安全性。根据赛诺菲公开资料,Amlitelimab是一款潜在“first-in-class”OX40信号通路阻断剂,有潜力只需每12周进行一次给药,可显著减少患者的治疗负担。   (来源:中国药物临床试验登记与信息公示平台)   公司要闻:   济民医疗(300404):公司发布2023年年报及2024年一季报,2023年和2024年第一季度公司实现营业收入8.95、2.34亿元,同比增长6.84%、4.92%,归母净利润-6548、1487万元,同比下滑290.05%、55.92%,扣非后归母净利润-6780、1371万元,同比下滑491.54%、58.05%。   凯莱英(688677):公司发布2024年一季报,2024年第一季度公司实现营业收入14.00亿元,同比下滑37.76%,归母净利润2.82亿元,同比下滑55.27%,扣非后归母净利润2.54亿元,同比下滑58.88%。   微电生理(600200):公司发布2024年一季报,2024年第一季度公司实现营业收入0.89亿元,同比增长71.01%,归母净利润为0.04亿元,同比增长114.70%,扣非后归母净利润-0.01亿元,同比增长91.18%。   哈三联(002900):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批准通知书,公司药品氯化钾注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价,将进一步提升产品的技术水平,有利于提高产品的市场竞争力。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-04-26
    • Q1业绩超预期,毛利率提升显著

      Q1业绩超预期,毛利率提升显著

      个股研报
        阳光诺和(688621)   事件:   4月25日,公司发布2023年年报及2024年一季报,2023年全年及2024年第一季度分别实现营业收入9.32、2.52亿元,同比增长37.76%、8.53%,归母净利润为1.85、0.73亿元,同比增长18.08%、51.77%,扣非后归母净利为1.80、0.67亿元,同比增长26.67%、41.68%。   点评:   全年临床业务增长强劲,23Q4销售费用拖累利润增速。全年来看,公司临床试验和生物分析业务增长强劲,实现收入3.62亿元,同比增长54.54%,药学研究服务业务实现5.69亿元,同比增长28.67%。单季度来看,2023Q4实现营业收入2.40亿元,同比增长32.39%,归母净利润为0.14亿元,同比下滑49.27%,扣非后归母净利为0.12亿元,同比下滑42.17%,主要原因是公司加强BD、销售费用大幅增加,2023Q4分别为2439万元,同比增长314.09%。   不断加大研发投入,人才队伍持续扩充。公司不断加大研发投入力度,2023年研发费用为1.24亿元,同比增长37.91%,研发费用率为13.27%,主要是公司持续加大了对自主立项创新药、改良型新药、特色仿制药的研发投入。截至2023年底,公司研发人员共有1155人,占比84.31%,其中硕博共有202人,占研发人员的比例为17.49%。   新签及在手订单高增长,未来业绩确定性强。公司2023年新签订单15.04亿元,同比增长36.50%;截至2023年底累计存量订单25.66亿元,同比增长28.69%;此外,我们预计2024Q1新签及在手订单继续延续高增长态势,公司未来业绩确定性强。   盈利预测与投资建议:我们预计2024年-2026年公司营收为12.87/17.61/23.77亿元,同比增长38.05%/36.86%/35.00%;归母净利为2.57/3.60/4.92亿元,同比增长39.18%/39.87%/36.72%,对应当前PE为25/18/13倍,持续给予“买入”评级。   风险提示:仿制药业务增速放缓或减少、新签订单不及预期、人力成本上升及人才流失、药物研发失败、行业监管政策等风险。
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      2024-04-26
    • Q1业绩超预期,迎接新成长周期

      Q1业绩超预期,迎接新成长周期

      个股研报
        亿帆医药(002019)   事件   4月24日,公司发布2024年一季度报告,2024Q1实现营业收入13.26亿元,同比增长41.28%,归母净利润1.46亿元,同比增长125.55%。   点评   Q1业绩超预期,制剂收入快速增长。2024Q1实现营业收入13.26亿元,同比增长41.28%,归母净利润1.46亿元,同比增长125.55%。我们判断公司业绩大幅提升的原因为公司新获批的自研产品如硫酸长春新碱注射液、拉考沙胺注射液、氯法拉滨注射液、二氮嗪口服混悬液等市场准入工作陆续完成,陆续实现销售。同时卡培他滨片代理转为自有驱动销售收入大幅增加。   盈利能力提升,费用控制良好。2024Q1归母净利润同比大幅提升的原因为公司的新产品市场布局初步完成,使得销售毛利增长幅度大于费用增长幅度,公司盈利能力提升。2024年Q1公司销售毛利率47.37%,同比下降1.41pct;净利率为11.02%,同比提升4.12pct。2024年Q1公司期间费用率36.35%,同比下降6.46pct,其中销售/管理/研发/财务费用率分别为23.76%/6.78%/4.52%/1.28%,同比分别变动-2.87/-2.37/-0.59/-0.63pct。   创新转型出海兑现,迎接新成长周期。1)亿立舒中、美、欧盟已获批上市,2023年亿立舒医保谈判成功,全球销售峰值有望超过50亿元。2)F-652为潜在FIC肝病领域药物,目前中美同步推进临床试验,慢加急性肝衰竭适应症已完成美国Ⅱ期临床试验、中国Ⅱa期临床试验,酒精性肝炎适应症Ⅱ期临床试验取得CDE批准。   投资建议   考虑公司新产品进入放量阶段带来业绩弹性,经营持续改善,创新转型持续兑现,步入新成长周期,我们上调盈利预测,预计公司2024-2026年收入分别为52.45/61.52/70.93亿元,分别同比增长28.92%/17.29%/15.31%,归母净利润分别为5.76/8.60/10.79亿元,分别同比增长204.59%/49.22%/25.44%,对应估值为26X/17X/14X,给予公司2024年40倍PE,对应未来6个月目标价为18.80元,维持“买入”投资评级。   风险提示   研发进度不及预期的风险;商誉减值风险;汇率波动风险;国际化经营风险;产品销售不及预期。
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      2024-04-25
    • 医药行业周报:赛诺菲BTK抑制剂Rilzabrutinib达3期主要终点

      医药行业周报:赛诺菲BTK抑制剂Rilzabrutinib达3期主要终点

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年4月24日,医药板块涨跌幅+0.09%,跑输沪深300指数0.35pct,涨跌幅居申万31个子行业第25名。各医药子行业中,体外诊断(+1.23%)、医疗耗材(+0.99%)、医药流通(+0.95%)表现居前,疫苗(-1.63%)、医疗研发外包(-1.08%)、医院(-0.57%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为新天地(+8.92%)、京新药业(+8.91%)、安杰思(+8.76%);跌幅榜前3位为金凯生科(-8.83%)、普瑞眼科(-7.83%)、三生国健(-5.78%)。   行业要闻:   4月23日,赛诺菲宣布其潜在“first-in-class”可逆布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂Rilzabrutinib达成LUNA3临床3期试验的主要终点。Rilzabrutinib能够在临床上显著改善免疫性血小板减少症(ITP)患者症状,公司预计在2024年底前向美国FDA和欧盟提交监管申请。   (来源:赛诺菲)   公司要闻:   博济医药(300404):公司发布2023年年报及2024年一季报,2023年和2024年第一季度公司实现营业收入5.56、1.67亿元,同比增长31.19%、62.08%,归母净利润2434、1651万元,同比增长-12.04%、40.67%,扣非后归母净利润1002、1449万元,同比增长-24.24%、103.30%。   海泰新光(688677):公司发布2024年一季报,2024年第一季度公司实现营业收入1.18亿元,同比下滑20.74%,归母净利润0.38亿元,同比下滑20.68%,扣非后归母净利润0.36亿元,同比下滑21.40%。   江苏吴中(600200):公司发布2024年一季报,2024年第一季度公司实现营业收入7.03亿元,同比增长14.97%,归母净利润为0.05亿元,同比下滑82.03%,扣非后归母净利润-0.02亿元,同比减少132.62%。   亿帆医药(002019):公司发布公告,子公司辽宁亿帆药业有限公司于2024年4月23日收到国家药品监督管理局核准签发的尼莫地平注射液《药品注册证书》,该药主要用于预防和治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-04-25
    • Q1业绩超预期,盈利能力改善

      Q1业绩超预期,盈利能力改善

      个股研报
        京新药业(002020)   事件:   4月24日,公司发布2024年一季度报告,2024Q1实现营业收入10.60亿元,同比增长10.44%,归母净利润1.71亿元,同比增长13.23%。   点评:   Q1收入增速稳健,业绩超预期。2024Q1收入同比增长10.44%,归母净利润同比增长13.23%,我们判断主要由于公司成品药销售不断拓展院外市场及基层医院市场,带动存量品种的销售进一步提升。   毛利率提升,盈利能力改善。2024Q1公司毛利率为51.93%,同比增加1.93pct,净利率为16.12%,同比增加0.39pct。各项费用控制良好,销售费用率为19.6%,同比减少1.33pct;管理费用率为4.90%,同比增加0.73pct;研发费用率为9.24%,同比增加0.80pct,财务费用率为-0.75%,同比减少0.13pct。   地达西尼实现商业化,创新管线持续兑现。公司首个创新药品种达西尼胶囊(EVT201)2024年3月实现上市销售。地达西尼为(GABA)A受体部分激动机制,可以避免过度抑制作用,与传统药物相比兼具有效性和安全性优势。同时其他品种的研发也不断推进,治疗精神分裂1类新药JX11502MA胶囊Ⅱb阶段临床推进中,康复新肠溶胶囊Ⅱa期完成。随着公司创新品种逐步兑现,有望持续为公司业绩提供增量。   盈利预测及投资建议   我们预测公司2024/2025/2026年收入为44.60/49.12/53.53亿元,同比增长11.54%/10.12%/8.99%。归母净利润为7.11/8.28/9.36亿元,同比增长14.89%/16.51%/12.97%。对应当前PE为13/11/9X。考虑公司院内集采影响出清,院外市场提升空间大,创新药持续提供增量,维持“买入”评级,维持目标价18.42元。   风险提示   行业政策变化风险;药品研发及上市不及预期;环保风险;产品销售不及预期。
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      2024-04-25
    • 福元医药(601089):盈利能力持续改善,期待新产品放量

      福元医药(601089):盈利能力持续改善,期待新产品放量

    • 亿帆医药(002019):Q1业绩超预期,迎接新成长周期

      亿帆医药(002019):Q1业绩超预期,迎接新成长周期

    • 盈利能力持续改善,期待新产品放量

      盈利能力持续改善,期待新产品放量

      个股研报
        福元医药(601089)   事件:   4月24日,公司发布2024年一季度报告,2024Q1实现营业收入8.03亿元,同比减少2.01%,归母净利润1.33亿元,同比增长16.60%。   点评:   Q1收入短暂承压,业绩实现较快增长。2024Q1收入同比减少2.01%,归母净利润同比增长16.60%。我们判断主要由于公司的主要产品院内销售受第八批集采未中标影响,公司营收短暂承压,利润端快速增长,集采风险边际减弱。2023年公司的奥美沙坦酯片、格列齐特缓释片中标十五省联盟集采,有望快速放量带动收入增长。   公司净利率持续改善,盈利能力不断提升。2024Q1公司毛利率为66.00%,受集采影响导致同比减少2.01pct,净利率为15.56%,实现持续改善,同比增加2.64pct。销售费用率持续降低,2024Q1销售费用率为37.24%,同比减少3.55pct。其他费用控制良好,管理费用率为3.74%,同比减少0.42pct;研发费用率为10.09%,同比增加1.42pct,财务费用率为-2.37%,同比减少0.78pct。   在研项目储备丰富,有望持续贡献增量收入。公司不断投入研发,针对重大、多发性疾病的临床急需品种进行首仿和快仿品种开发。截至2023年底,公司仿制药制剂在研项目70个,医疗器械在研项目4个,此外创新药聚焦核酸类药物研发。预计未来两年每年有6-8个仿制药品种获批上市,有望持续为公司贡献新的增量收入。   盈利预测及投资建议   我们预测公司2024/2025/2026年收入为36.61/40.91/46.74亿元,同比增长9.62%/11.73%/14.27%。归母净利润为5.64/6.85/8.01亿元,同比增长15.30%/21.61%/16.92%。对应当前PE为13/11/9X。考虑公司在研管线丰富,存量品种竞争格局良好,新增品种持续贡献增量有望驱动公司收入稳定增长,维持“买入”评级。   风险提示   市场竞争加剧风险;带量采购丢标风险;产品研发失败风险。
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      2024-04-25
    • 医药行业周报:FDA批准Anktiva与卡介苗联用治疗NMIBC

      医药行业周报:FDA批准Anktiva与卡介苗联用治疗NMIBC

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年4月23日,医药板块涨跌幅+0.88%,跑赢沪深300指数1.58pct,涨跌幅居申万31个子行业第3名。各医药子行业中,医疗设备(+2.18%)、医疗研发外包(+1.74%)、体外诊断(+1.66%)表现居前,疫苗(-3.90%)、医药流通(-1.44%)、线下药店(-1.30%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为迪哲医药(+10.99%)、立方制药(+10.02%)、甘李药业(+9.99%);跌幅榜前3位为拓新药业(-13.14%)、智飞生物(-11.99%)、百洋医药(-10.89%)。   行业要闻:   4月22日,美国FDA批准ImmunityBio旗下Altor BioScience所开发的白细胞介素-15(IL-15)超级激动剂Anktiva与卡介苗(BCG)联合使用,用于治疗对BCG无应答且伴有原位癌(CIS)的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)成年患者,这些患者伴或不伴有乳头状肿瘤。临床数据显示,患者的CR率为62%(95%CI:51,73),58%达成CR患者的DOR≥12个月,40%达成CR患者的DOR≥24个月。   (来源:FDA)   公司要闻:   丽珠集团(000513):公司发布2024年一季报,2024年第一季度公司实现营业收入32.43亿元,同比下滑4.99%,归母净利润6.08亿元,同比增长4.45%,扣非后归母净利润5.90亿元,同比增长3.57%。   福元医药(601089):公司发布2024年一季报,2024年第一季度公司实现营业收入8.03亿元,同比下滑2.01%,归母净利润1.33亿元,同比增长16.60%,扣非后归母净利润1.24亿元,同比增长11.86%。   东亚药业(605177):公司发布2023年年报,2023年公司实现营业收入13.56亿元,同比增长15.00%,归母净利润为1.21亿元,同比增长16.11%,扣非后归母净利润1.08亿元,同比增长15.31%。   亿帆医药(002019):公司发布2024年一季报,2024年第一季度公司实现营业收入13.26亿元,同比增长41.28%,归母净利润1.46亿元,同比增长125.55%,扣非后归母净利润1.10亿元,同比增长83.93%。   亨迪药业(301211):公司发布公告,近日收到欧洲药品质量管理局签发的克拉屈滨原料药欧洲药典适用性证书(CEP证书),标志着公司该原料药可以在承认CEP证书的国际市场进行销售,为公司克拉屈滨原料药进一步拓展国际市场带来积极的影响。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-04-24
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