医药行业周报:赛诺菲/再生元IL-33单抗在华获批临床,针对慢性鼻窦炎

医药行业周报:赛诺菲/再生元IL-33单抗在华获批临床,针对慢性鼻窦炎

研报

医药行业周报:赛诺菲/再生元IL-33单抗在华获批临床,针对慢性鼻窦炎

  报告摘要   市场表现:   2025年1月15日,医药板块涨跌幅-1.06%,跑输沪深300指数0.42pct,涨跌幅居申万31个子行业第28名。各医药子行业中,医药流通(+0.12%)、其他生物制品(-0.62%)、医疗耗材(-0.87%)表现居前,线下药店(-2.11%)、医疗研发外包(-1.99%)、体外诊断(-1.46%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为鲁抗医药(+4.35%)、华北制药(+3.98%)、国发股份(+3.74%);跌幅榜前3位为康为世纪(-18.74%)、赛分科技(-13.08%)、九典制药(-9.86%)。   行业要闻:   1月15日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,赛诺菲(Sanofi)申报的1类新药Itepekimab注射液获批临床,拟适用于治疗慢性鼻窦炎不伴鼻息肉(CRSsNP)患者。该药是一款靶向IL33的单克隆抗体,由赛诺菲与再生元(Regeneron)合作开发,此前已经在中国获得多项临床试验默示许可,适应症包括治疗非囊性纤维化支气管扩张症(NCFB)、中度至重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的添加维持治疗。   (来源:CDE,太平洋证券研究院)   公司要闻:   诺泰生物(688076):公司发布公告,近日收到FDA签发的现场检查报告(EIR,Establishment Inspection Report),该报告表明公司位于江苏省连云港市经济技术开发区临浦路28号的连云港生产基地顺利通过本次cGMP现场检查。   万邦德(002082):公司发布2024年业绩公告,预计2024年实现股母净利润0.65-0.90亿元,同比增长32.09%-82.89%,扣非后归母净利润为0.16-0.41亿元,同比增长-53.36%至21.87%。   特宝生物(688278):公司发布2024年业绩公告,预计2024年实现股母净利润8.10-8.40亿元,同比增长45.83%-51.23%,扣非后归母净利润为8.05-8.35亿元,同比增长38.94%-44.12%。   香雪制药(300147):公司发布2024年业绩公告,预计2024年实现股母净利润亏损59961-86243万元,同比下降54.15%-121.73%,扣非后归母净利润亏损57094-83377万元,同比下降65.75%-142.05%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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  • 化学制药
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-01-17

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报告摘要

  报告摘要

  市场表现:

  2025年1月15日,医药板块涨跌幅-1.06%,跑输沪深300指数0.42pct,涨跌幅居申万31个子行业第28名。各医药子行业中,医药流通(+0.12%)、其他生物制品(-0.62%)、医疗耗材(-0.87%)表现居前,线下药店(-2.11%)、医疗研发外包(-1.99%)、体外诊断(-1.46%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为鲁抗医药(+4.35%)、华北制药(+3.98%)、国发股份(+3.74%);跌幅榜前3位为康为世纪(-18.74%)、赛分科技(-13.08%)、九典制药(-9.86%)。

  行业要闻:

  1月15日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,赛诺菲(Sanofi)申报的1类新药Itepekimab注射液获批临床,拟适用于治疗慢性鼻窦炎不伴鼻息肉(CRSsNP)患者。该药是一款靶向IL33的单克隆抗体,由赛诺菲与再生元(Regeneron)合作开发,此前已经在中国获得多项临床试验默示许可,适应症包括治疗非囊性纤维化支气管扩张症(NCFB)、中度至重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的添加维持治疗。

  (来源:CDE,太平洋证券研究院)

  公司要闻:

  诺泰生物(688076):公司发布公告,近日收到FDA签发的现场检查报告(EIR,Establishment Inspection Report),该报告表明公司位于江苏省连云港市经济技术开发区临浦路28号的连云港生产基地顺利通过本次cGMP现场检查。

  万邦德(002082):公司发布2024年业绩公告,预计2024年实现股母净利润0.65-0.90亿元,同比增长32.09%-82.89%,扣非后归母净利润为0.16-0.41亿元,同比增长-53.36%至21.87%。

  特宝生物(688278):公司发布2024年业绩公告,预计2024年实现股母净利润8.10-8.40亿元,同比增长45.83%-51.23%,扣非后归母净利润为8.05-8.35亿元,同比增长38.94%-44.12%。

  香雪制药(300147):公司发布2024年业绩公告,预计2024年实现股母净利润亏损59961-86243万元,同比下降54.15%-121.73%,扣非后归母净利润亏损57094-83377万元,同比下降65.75%-142.05%。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。

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