医药行业周报：赛诺菲/再生元IL-33单抗在华获批临床，针对慢性鼻窦炎-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　市场表现：

　　2025年1月15日，医药板块涨跌幅-1.06%，跑输沪深300指数0.42pct，涨跌幅居申万31个子行业第28名。各医药子行业中，医药流通(+0.12%)、其他生物制品(-0.62%)、医疗耗材（-0.87%）表现居前，线下药店（-2.11%)、医疗研发外包(-1.99%)、体外诊断（-1.46%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为鲁抗医药(+4.35%)、华北制药(+3.98%)、国发股份(+3.74%)；跌幅榜前3位为康为世纪（-18.74%）、赛分科技(-13.08%)、九典制药（-9.86%)。

　　行业要闻：

　　1月15日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，赛诺菲（Sanofi）申报的1类新药Itepekimab注射液获批临床，拟适用于治疗慢性鼻窦炎不伴鼻息肉（CRSsNP）患者。该药是一款靶向IL33的单克隆抗体，由赛诺菲与再生元（Regeneron）合作开发，此前已经在中国获得多项临床试验默示许可，适应症包括治疗非囊性纤维化支气管扩张症（NCFB）、中度至重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的添加维持治疗。

　　（来源：CDE，太平洋证券研究院）

　　公司要闻：

　　诺泰生物（688076）：公司发布公告，近日收到FDA签发的现场检查报告（EIR，Establishment Inspection Report），该报告表明公司位于江苏省连云港市经济技术开发区临浦路28号的连云港生产基地顺利通过本次cGMP现场检查。

　　万邦德（002082）：公司发布2024年业绩公告，预计2024年实现股母净利润0.65-0.90亿元，同比增长32.09%-82.89%，扣非后归母净利润为0.16-0.41亿元，同比增长-53.36%至21.87%。

　　特宝生物（688278）：公司发布2024年业绩公告，预计2024年实现股母净利润8.10-8.40亿元，同比增长45.83%-51.23%，扣非后归母净利润为8.05-8.35亿元，同比增长38.94%-44.12%。

　　香雪制药（300147）：公司发布2024年业绩公告，预计2024年实现股母净利润亏损59961-86243万元，同比下降54.15%-121.73%，扣非后归母净利润亏损57094-83377万元，同比下降65.75%-142.05%。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

中心思想

本报告的核心观点是：2025年1月15日，医药板块整体表现弱于大盘，跑输沪深300指数。赛诺菲/再生元合作开发的靶向IL-33单抗药物获批临床，为慢性鼻窦炎治疗带来新的希望，但整体市场表现较为低迷。部分公司业绩表现亮眼，但也存在部分公司业绩下滑的情况。

赛诺菲/再生元IL-33单抗药物获批临床的市场影响

赛诺菲/再生元合作开发的靶向IL-33单抗药物在中国获批临床，为慢性鼻窦炎治疗提供了新的选择，这将对慢性鼻窦炎治疗市场产生积极影响，但其市场份额和最终疗效仍需进一步观察。

医药板块整体表现及个股差异

医药板块整体表现疲软，跑输沪深300指数，但个股表现差异较大。部分公司业绩增长显著，而部分公司业绩出现下滑，这反映出医药行业内部竞争激烈，以及市场风险的存在。

主要内容

2025年1月15日医药板块市场表现分析

2025年1月15日，医药板块整体下跌1.06%，跑输沪深300指数0.42个百分点，在申万31个子行业中排名第28位。各子行业表现差异较大，其中医药商业表现较好，而部分子行业表现不佳。个股方面，涨跌幅差异显著，部分个股涨幅超过3%，而部分个股跌幅超过10%。

行业要闻：赛诺菲/再生元IL-33单抗药物获批临床

赛诺菲/再生元合作开发的靶向IL-33单抗药物Itepekimab注射液获批临床，拟用于治疗慢性鼻窦炎不伴鼻息肉患者。该药物此前已获得多项临床试验默示许可，适应症包括治疗非囊性纤维化支气管扩张症和中度至重度慢性阻塞性肺疾病。此消息对医药行业，特别是生物医药领域，具有积极的推动作用。

公司要闻：部分公司业绩公告及分析

报告中提及了诺泰生物、万邦德、特宝生物和香雪制药四家公司的2024年业绩公告。诺泰生物连云港生产基地顺利通过cGMP现场检查；万邦德预计2024年净利润增长，但扣非后净利润增幅较小；特宝生物预计2024年净利润大幅增长；香雪制药预计2024年净利润亏损。这些公司业绩的差异，反映了医药行业内部竞争的激烈程度以及不同公司在市场中的不同定位和发展战略。

总结

本报告对2025年1月15日医药板块的市场表现进行了分析，指出医药板块整体表现弱于大盘，但个股表现差异较大。赛诺菲/再生元IL-33单抗药物获批临床是本周医药行业的重要事件，为慢性鼻窦炎治疗带来了新的希望。同时，报告还分析了部分公司的业绩情况，显示出医药行业内部竞争激烈，风险与机遇并存。投资者需谨慎评估市场风险，并根据自身情况做出投资决策。未来需持续关注该药物的临床进展及市场反馈，以及其他相关药物的研发动态，以更全面地把握医药行业的发展趋势。此外，对个股的深入研究和风险评估也至关重要，以规避投资风险，获得更稳健的投资回报。

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