医药行业周报：阿斯利康TROP2 ADC药物获FDA优先审评资格-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　市场表现：

　　2025年1月14日，医药板块涨跌幅+2.96%，跑赢沪深300指数0.33pct，涨跌幅居申万31个子行业第19名。各医药子行业中，医疗研发外包(+3.57%)、医疗耗材(+3.41%)、医院（+3.38%）表现居前，线下药店（+2.13%)、其他生物制品(+2.36%)、血液制品（+2.39%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为常山药业(+13.06%)、南华生物(+10.01%)、易明医药(+9.96%)；跌幅榜前3位为奥锐特（-1.26%）、特宝生物(+0.04%)、黄山胶囊（+0.15%)。

　　行业要闻：

　　1月14日，阿斯利康宣布，公司抗体偶联药物（ADC）DatopotamabDeruxtecan提交的生物制品许可申请（BLA）已被美国FDA接受，并授予优先审评资格，用于治疗经治局部晚期或转移性表皮生长因子受体突变（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。Datopotamab Deruxtecan是一种TROP2靶向ADC药物，FDA预计将在2025年第三季度完成审评。

　　（来源：阿斯利康，太平洋证券研究院）

　　公司要闻：

　　普蕊斯（301257）：公司发布公告，公司实际控制人赖春宝先生拟自本增持计划公告之日起6个月内，通过包括但不限于集中竞价、大宗交易等方式增持公司股份，本次增持计划金额为600-900万元，本次增持不设定价格区间。

　　福元医药（601089）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局颁发的罗沙司他胶囊（规格：20mg；50mg）《药品注册证书》，经审查，本品符合相关注册要求，批准注册。

　　奥翔药业（603229）：公司发布公告，公司控股股东、实际控制人、董事长兼总经理郑志国先生提议公司通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式回购公司股份，回购金额为0.5-1.0亿元。

　　众生药业（002317）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的酒石酸溴莫尼定滴眼液《药品注册证书》，经审查，本品符合相关注册要求，批准注册。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

中心思想

本报告的核心观点是：医药板块整体表现良好，跑赢沪深300指数，部分子行业及个股表现突出。阿斯利康TROP2 ADC药物获得FDA优先审评资格是本周医药行业的重要事件，对行业发展具有积极影响。同时，报告也关注了部分上市公司的重要公告，例如普蕊斯、福元医药、奥翔药业和众生药业的增持或回购计划以及新药获批等信息。

医药板块整体表现强劲，部分子行业表现突出

本周医药板块涨幅为+2.96%，跑赢沪深300指数0.33pct，在申万31个子行业中排名第19位。医疗器械、化学制药、以及其他医疗耗材等子行业涨幅居前。这表明医药行业整体发展态势良好，投资者信心较强。

阿斯利康TROP2 ADC药物获批优先审评，利好行业发展

阿斯利康的TROP2靶向ADC药物Datopotamab Deruxtecan获得FDA优先审评资格，预计将在2025年第三季度完成审评，用于治疗经治局部晚期或转移性EGFRm非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。这一事件对ADC药物研发领域以及整个医药行业都具有积极的推动作用，预示着该领域未来发展前景广阔。

主要内容

市场表现分析

本周医药板块整体表现强劲，涨幅为+2.96%，跑赢沪深300指数。个股方面，常山药业、南华生物、易明医药涨幅居前；奥锐特、特宝生物、黄山胶囊跌幅居前。部分子行业，例如医疗器械、化学制药和部分医疗耗材表现突出，涨幅超过市场平均水平。

行业要闻：阿斯利康TROP2 ADC药物获FDA优先审评

阿斯利康的TROP2 ADC药物获得FDA优先审评资格是本周医药行业最重大的新闻。该药物的获批将为晚期非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择，并可能推动ADC药物研发领域的进一步发展。 FDA预计在2025年第三季度完成审评，这为市场提供了明确的时间预期。

公司要闻：多家公司发布增持、回购及新药获批公告

多家上市公司发布重要公告，包括：

普蕊斯: 实际控制人拟增持公司股份，金额为600-900万元。
福元医药: 获得罗沙司他胶囊的药品注册证书。
奥翔药业: 控股股东提议回购公司股份，金额为0.5-1.0亿元。
众生药业: 获得酒石酸溴莫尼定滴眼液的药品注册证书。

这些公告反映了公司对自身发展前景的信心，也为投资者提供了参考信息。

子行业评级及推荐公司

报告对部分医药子行业进行了评级，但未提供具体的公司评级及推荐。

总结

本周医药板块整体表现良好，跑赢大盘，部分子行业及个股表现突出。阿斯利康TROP2 ADC药物获得FDA优先审评资格是本周行业最重大的事件，对行业发展具有积极影响。多家上市公司发布的增持、回购及新药获批公告也反映了行业积极的发展态势。然而，报告也提示了新药研发及上市不及预期、政策推进超预期以及市场竞争加剧等风险。投资者需谨慎评估风险，做出理性投资决策。本报告信息仅供参考，不构成投资建议。

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