医药行业周报:阿斯利康TROP2 ADC药物获FDA优先审评资格

医药行业周报:阿斯利康TROP2 ADC药物获FDA优先审评资格

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医药行业周报:阿斯利康TROP2 ADC药物获FDA优先审评资格

  报告摘要   市场表现:   2025年1月14日,医药板块涨跌幅+2.96%,跑赢沪深300指数0.33pct,涨跌幅居申万31个子行业第19名。各医药子行业中,医疗研发外包(+3.57%)、医疗耗材(+3.41%)、医院(+3.38%)表现居前,线下药店(+2.13%)、其他生物制品(+2.36%)、血液制品(+2.39%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为常山药业(+13.06%)、南华生物(+10.01%)、易明医药(+9.96%);跌幅榜前3位为奥锐特(-1.26%)、特宝生物(+0.04%)、黄山胶囊(+0.15%)。   行业要闻:   1月14日,阿斯利康宣布,公司抗体偶联药物(ADC)DatopotamabDeruxtecan提交的生物制品许可申请(BLA)已被美国FDA接受,并授予优先审评资格,用于治疗经治局部晚期或转移性表皮生长因子受体突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。Datopotamab Deruxtecan是一种TROP2靶向ADC药物,FDA预计将在2025年第三季度完成审评。   (来源:阿斯利康,太平洋证券研究院)   公司要闻:   普蕊斯(301257):公司发布公告,公司实际控制人赖春宝先生拟自本增持计划公告之日起6个月内,通过包括但不限于集中竞价、大宗交易等方式增持公司股份,本次增持计划金额为600-900万元,本次增持不设定价格区间。   福元医药(601089):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局颁发的罗沙司他胶囊(规格:20mg;50mg)《药品注册证书》,经审查,本品符合相关注册要求,批准注册。   奥翔药业(603229):公司发布公告,公司控股股东、实际控制人、董事长兼总经理郑志国先生提议公司通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式回购公司股份,回购金额为0.5-1.0亿元。   众生药业(002317):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的酒石酸溴莫尼定滴眼液《药品注册证书》,经审查,本品符合相关注册要求,批准注册。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
报告标签:
  • 化学制药
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-01-17

  • 页数:

    4页

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  报告摘要

  市场表现:

  2025年1月14日,医药板块涨跌幅+2.96%,跑赢沪深300指数0.33pct,涨跌幅居申万31个子行业第19名。各医药子行业中,医疗研发外包(+3.57%)、医疗耗材(+3.41%)、医院(+3.38%)表现居前,线下药店(+2.13%)、其他生物制品(+2.36%)、血液制品(+2.39%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为常山药业(+13.06%)、南华生物(+10.01%)、易明医药(+9.96%);跌幅榜前3位为奥锐特(-1.26%)、特宝生物(+0.04%)、黄山胶囊(+0.15%)。

  行业要闻:

  1月14日,阿斯利康宣布,公司抗体偶联药物(ADC)DatopotamabDeruxtecan提交的生物制品许可申请(BLA)已被美国FDA接受,并授予优先审评资格,用于治疗经治局部晚期或转移性表皮生长因子受体突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。Datopotamab Deruxtecan是一种TROP2靶向ADC药物,FDA预计将在2025年第三季度完成审评。

  (来源:阿斯利康,太平洋证券研究院)

  公司要闻:

  普蕊斯(301257):公司发布公告,公司实际控制人赖春宝先生拟自本增持计划公告之日起6个月内,通过包括但不限于集中竞价、大宗交易等方式增持公司股份,本次增持计划金额为600-900万元,本次增持不设定价格区间。

  福元医药(601089):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局颁发的罗沙司他胶囊(规格:20mg;50mg)《药品注册证书》,经审查,本品符合相关注册要求,批准注册。

  奥翔药业(603229):公司发布公告,公司控股股东、实际控制人、董事长兼总经理郑志国先生提议公司通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式回购公司股份,回购金额为0.5-1.0亿元。

  众生药业(002317):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的酒石酸溴莫尼定滴眼液《药品注册证书》,经审查,本品符合相关注册要求,批准注册。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。

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