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    • 医药行业深度研究:国产软镜破局提速,天地广阔龙头大有可为

      医药行业深度研究:国产软镜破局提速,天地广阔龙头大有可为

      化学制药
        报告摘要   软镜筛查需求大、渗透低,市场空间可期   软镜有助于提升诊疗效率,可增强院端盈利能力。软镜已应用至消化、呼吸、肝胆、泌尿等多科室诊疗场景。相较于其他影像设备,软镜兼具高分辨率与实时可视化的特性,辅以镜下器械可实现高效诊疗:在诊断中可显著提升各医学领域的诊断效率和准确性,为食管、胃部疾病诊断的首选手段、金标准;在治疗中可提高治疗的精确性和安全性,显著缩短患者恢复时间,减少手术风险和并发症。   支付方面,普通胃镜、肠镜等检查项目被列入医保,职工医保报销约70%-90%,城乡居民医保约50%-70%,为支付端扫清障碍。此外,开展软镜筛查还可增强院端盈利能力:保守估计,对于大部分消化门诊年诊疗人次破万的二级及以上医院来说,软镜诊疗可成为院端的盈利项目。   政策助力软镜普及,2020-2030年期间累计市场增量约930亿元。我国癌症高发,尤其消化道及呼吸道癌症患者人数均为全球第一。但我国胃癌软镜筛查渗透率处于较低水平,早期胃癌诊断率和五年生存率远低于日韩。   肿瘤早诊早治系国家重要健康目标,为软镜普及提供了政策保障;设备更新进入招标阶段且2025年初审批金额又创新高,有望加速软镜放量进程。以2030年我国早期胃癌诊断率达到20%为测算基础,我们估计2020-2030年期间软镜的累计市场增量约930亿元。   行业壁垒高筑,国产破局提速   多方位高筑行业壁垒。软性内窥镜行业壁垒高筑、护城河较深,主要体现在以下三个方面:(1)产业端:国产软镜发展时间短,起步落后于日本约40年,且过去存在的核心零部件卡脖子状况进一步限制了产业发展。(2)产品端:①狭小空间内的集成化对技术、工艺提出了更高的要求;②微小光学系统中的功能创新迭代造就更高壁垒。(3)需求端:①产品打磨需要与临床医生的长期配合;②高粘性导致市场教育先发优势明显;③系统封闭性致使采购时院端对镜种丰富度的要求提高。   龙头产品丰富度媲美外资,实力造就认可度。主机性能方面,国产龙头经过多年追赶,在画质、染色等重要指标上已逐步追平进口。同时,高分辨画质辅以AI,使筛查效果得到提升。配套镜体方面,头部企业在弯曲度、视场角等基础指标与进口相当,并拓展了十二指肠镜等高复杂度镜种,实现了双焦、光学放大、超细等高端技术突破。国产企业不断缩小与进口的产品差距,在设备评选、临床试验取得优异成绩,逐步被院端认可,同时兼具价格优势。   目前,国产龙头与进口的产品在打磨上还存在一定差距,比如镜体的操控性上,奥林巴斯的RIT功能、富士的ColoAssist技术较强。此外,梳理其余国产厂商情况,其产品在主机、镜体上均与国产龙头存在较大差距,短期不会对国产龙头形成太大干扰。   国产份额持续提升,天地广阔龙头大有可为。2024年软镜CR5占据超80%的市场份额,其中奥林巴斯市场份额超40%,主要系其在上游原料供应及部件制造、染色技术、终端销售、售后服务各个环节建立起闭环壁垒。随着国产产品升级以及认可度提高,2019-2024年软镜国产化率提升22.56pct至28.33%。国产替代逐步从低等级医院辐射至三级医院,2024年三级医院中软镜国产化率已超20%,2025年前两个月该数值又创新高。   基于:(1)近年来软镜资源不断下沉,而国产设备的性价比优势在低等级医院凸显,一级、二级以及未定级医院的采购占比逐年升高;叠加部分没有与日企实现深度绑定的三级医院,可替代空间广阔。(2)选择超声、CT设备的国产替代进程作为参考,经过不断的升级迭代,这两类国产设备性能趋于成熟、国产化率由此不断上升。国产软镜凭借逐步升级的主机、不断完善的镜体,以及逐步累积的认可度、更低的价格,国产化率提升前景广阔。   相关标的:开立医疗、澳华内镜   开立医疗:国产内镜龙头,主机性能媲美进口、镜体种类丰富,公司运营已进入稳健增长阶段、盈利能力逐步显现。近期催化不断:2025年1-2月公司招投标金额同比增长约111.11%、软镜市占率维稳、超声市占率大幅提升,我们看好全年设备销售放量;1月末,公司新一代软镜主机HD-650获批上市,多创新亮点集聚一身。   澳华内镜:公司作为国产内镜龙头之一,已进入成长的快车道。2022年推出旗舰机型AQ-300,同时快速拓展销售网络,并丰富电子十二指肠、超细等高端适配镜体,使得该机型快速放量;下一代机AQ-400预计于2026年上市,直指奥林巴斯所覆盖的更高端客户市场。此外,公司于2024年推出AQ-120、AQ-150,面向低等级医院客户,做好下沉市场。   风险提示:设备招投标回暖不及预期风险,设备集采降价风险,高端产品推广不及预期风险。
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      2025-03-12
    • 股票回购彰显信心,看好业绩弹性释放

      股票回购彰显信心,看好业绩弹性释放

      个股研报
        国邦医药(605507)   事件   2025年3月10日,公司发布回购计划,公司拟以集中竞价交易方式回购股份,回购金额在1亿元到2亿元之间,本次回购的股份拟用于员工持股计划或股权激励。   观点   本次回购股份数量约占总股本0.72%-1.43%。为增强投资者信心,完善公司长效激励机制,调动公司员工积极性,公司拟使用自有资金及自筹资金以集中竞价方式回购公司股份,回购金额不低于人民币1亿元且不超过人民币2亿元,回购股份价格不超过人民币25元/股。按回购金额下限1亿元测算,预计可回购股份数量约为400万股(占当前公司总股本0.72%),按回购上限资金2亿元推算,预计可回购股份数量约为800万股(占公司总股本1.43%)。   兽药价格有望开启上涨周期,公司动保业务弹性可期。从供给端来看,在成本和利润的长期压力下,兽药原料药行业产能有望持续出清;从需求端来看,养猪企业于24Q2开始扭亏,养猪业有望持续高盈利,带动兽药原料药需求提升。从价格上看,2024年10月以来,主要兽药产品价格普涨,截至2025年3月初,氟苯尼考、强力霉素平均价格分别上涨至193元/kg和359元/kg,相较2024年9月底涨幅约8%。   募投项目建成投产,产能进一步扩充。公司持续推进包括募投项目在内的重点项目建设,公司固定资产由2019年的11.78亿元快速增长至2023年的36.93亿元,总规模扩张超3倍,截至2024年9月底,固定资产规模增长至39.99亿元。目前公司募投项目等重点项目已陆续结项,主要产品产能得到进一步扩充。   投资建议   公司主要产品市占率较高,产业链完备,未来有望实现30个规模化产品全球领先、80个产品常规化生产、具备120个产品生产能力,预测公司2024/25/26年营收为60.01/68.17/78.28亿元,归母净利润为8.01/10.04/12.04亿元,对应当前PE为13/11/9X,持续给予“买入”评级。   风险提示   行业政策风险;市场竞争加剧风险;产品价格下滑风险;外汇汇率波动风险。
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      2025-03-11
    • 国邦医药(605507):股票回购彰显信心,看好业绩弹性释放

      国邦医药(605507):股票回购彰显信心,看好业绩弹性释放

    • 公司点评:拟收购韩国Regen,国际化战略加速发展

      公司点评:拟收购韩国Regen,国际化战略加速发展

    • 化工行业周报:制冷剂R22、R32价格持续上涨,军民两用刺激UHMWPE需求增加

      化工行业周报:制冷剂R22、R32价格持续上涨,军民两用刺激UHMWPE需求增加

      化学制品
        报告摘要   1.重点行业和产品情况跟踪   磷酸一铵价格上涨。正值春耕用肥季节,节后复合肥工厂积极复工复产,对原料磷酸一铵存有需求缺口。另一方面,原料硫磺市场节节高升,猛涨的硫磺价格进一步支撑磷酸一铵价格上涨。截至周五,硫磺长江港口固体颗粒价格2050元/吨,环比上周上涨305元/吨,磷酸一铵成本增加140元/吨。根据百川盈孚数据,截至3月9日,磷酸一铵的价格为3316元/吨,较上周五价格上涨37元/吨;磷酸二铵的价格为3338元/吨,较上周五价格上涨32元/吨。磷酸一铵的毛利为5.45元/吨,较上周五上涨4.57元/吨;磷酸二铵的毛利为-340.35元/吨,较上周五下降25元/吨。   即将进入需求旺季,制冷剂价格上涨。受配额缩减影响,市场对供给端担忧仍存,供需关系有望持续改善。空调出口订单持续增长,国内“以旧换新”政策加码,刺激终端消费热情,带动内贸情绪积极提升。截至3月9日,二代制冷剂R142b价格为2.5万元/吨,较上周价格持平;R22价格为3.55万元/吨,较上周上涨1500元/吨。三代制冷剂方面,R125价格为4.45万元/吨,较上周上涨500元/吨;R134a价格为4.5万元/吨,较上周价格持平;R32价格为4.5万元/吨,较上周上涨500元/吨。   2.核心观点   制冷剂:即将进入需求旺季,主要制冷剂品种的价格和毛利均出现上涨。建议关注:巨化股份、三美股份、永和股份。   超高分子量聚乙烯UHMWPE:UHMWPE纤维在军工领域的需求平稳增长,在人形机器人等科技领域的应用有望进一步提升行业景气度。建议关注:同益中。   风险提示:下游需求不及预期、产品价格下跌、安全环保风险等。
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      2025-03-10
    • 医药行业周报:板块持续活跃,政策推动创新药资产重估(附甲状腺眼病专题研究)

      医药行业周报:板块持续活跃,政策推动创新药资产重估(附甲状腺眼病专题研究)

      医药商业
        报告摘要   本周观点   本周,我们梳理了中国甲状腺眼病的流行病学、治疗方式等,重点关注IGF-1R靶向创新药。   中国甲状腺眼病存在未满足需求,关注IGF-1R靶向药。甲状腺眼病(TED)是全球最常见的眼眶疾病之一,主要表现为眼后组织的炎症和扩张,导致眼球突出(突眼),严重时可导致失明。我国存量TED患病者大约100-400万例,每年新增TED患者约10万人,其中约30%为中重度TED。中重度TED传统一线疗法为糖皮质激素,显著眼球突出或复视者优选IGF-1R靶向药。截止目前,全球仅一款IGF-1R靶向药获批,为Horizon/Amgen的替妥木单抗,2020年初获批,2024年销售收入19亿美金。信达生物的替妥尤单抗用于TED治疗的适应症的NDA已获NMPA受理,有望成为中国甲状腺眼病领域首个创新药。   投资建议   本周医药板块上涨1.06%,跑输沪深300指数0.32pct。板块内部来看,子板块中生命科学、体外诊断、医疗新基建表现相对较好,医疗设备、药店、创新药则表现居后。我们建议重视医药板块受市场定价权资金变化所带来的增量影响,尤其是阶段性布局AI医疗及具有较强并购预期个股的投资策略:   创新药——中长期看好“差异化+出海预期”标的。近期受益于海外流动性因素,创新药板块情绪回暖,前期的超跌有所修复,市场风险偏好逐步回升。我们认为数据催化和BD预期(Licence-out、共同开发、NewCo)将重新成为创新药的主线,推荐关注来凯医药(LAE-102的减重1期读出和BD预期)、华领医药-B(二代GKA的BD预期)、诺诚健华、百利天恒(SABCS乳腺癌数据更新)。   原料药——①2023-2026年,下游制剂专利到期影响的销售额为1,750亿美元,相较2019-2022年总额增长54%,多个重磅产品专利将陆续到期,专利悬崖有望带来原料药增量需求。②2024年H1,规模以上工业企业原料药产量为178.9万吨,同比增长2.2%,其中Q1为86.4吨,同比下降7.0%,Q2为92.4万吨,同比增长12.8%;2024年H1,印度原料药及中间体从中国进口额为16.85亿元,同比增长6.78%,其中Q1/Q2分别为8.27亿元、8.59亿元,分别同比增长3.35%、10.41%;进口量为19.07万吨,同比大幅增长14.53%,其中Q1/Q2分别为9.14万吨、9.93万吨,分别同比增长7.21%、22.18%,进口额及进口量均达到过去4年最高水平。结合中印两国情况,原料药行业需求端边际改善明显,去库存阶段或已接近终结。随着重磅产品专利的陆续到期及海外去库存逐渐接近尾声,我们判断2024年Q3-Q4原料药板块需求端有望逐步回暖,迎来β行情。建议关注:1)2024年持续向制剂领域拓展、业绩确定性较强的个股,如奥锐特(605116)、奥翔药业(603229)等;2)新产品业务占比较高或产能扩张相对激进的个股,如同和药业(300636)、共同药业(300966)等;3)原有产品受去库存影响较大或当前利润率水平相对较低的个股,后续业绩修复弹性较大,如国邦医药(605507)等;4)具备减肥药等主题投资属性的个股,如奥锐特(605116)等。   CXO——资金面:1)美联储降息周期正式开启+中国经济刺激计划陆续出台,A股资产性价比凸显:24年9月美联储降息50bp,全球美元资产再平衡进程正式开启;9月中国经济刺激计划同期出台,中国经济增速预期边际改善(多家内外资投行对24-25年中国实际GDP增速指引上调0.2-0.5pct);中国资产性价比凸显,MSCI中国市场指数PE仅为13.62倍,而MSCI新兴市场(剔除中国)指数PE为17.59倍。2)具备市场定价权的增量资金逐渐发生转移,由原先偏好高股息、风格保守的险资逐渐转变为以外资、ETF为主的资金,对医药等高成长行业更加友好。基本面:随着中美降息周期开启,未来医药投融资有望持续回暖(24H1全球Biotech融资同比增长63%),从而带动CXO需求的逐步改善(截至24H1,药明康德在手订单为431亿元,剔除新冠大订单后同比增长33.2%)。   行业层面我们建议关注:1)美联储利率政策的变化,2)投融资的边际变化,3)海外需求的逐步复苏,4)中美关系及地缘政治,5)创新药全产业链支持政策细则的出台。公司层面我们建议关注:1)生物安全法案短期落地受阻+外资回流再次拥抱核心资产,药明系基本面和估值迎来双利好;2)国内创新药支持政策出台受益的国内临床CRO,如阳光诺和(688621)、诺思格(301333);3)减肥药、阿尔茨海默症、ADC以及AI等概念公司,如:泓博医药(301230)。   仿制药——制剂政策变化迎行业发展良机,集采、MAH制剂及四同等政策的深化落地将实现行业产能出清,集中度提升和强者恒强的产业趋势有望持续强化。1)集采政策竞争温和有序将推动A证企业,加速转向多品种高人效的经营模式;2)四同及后续政策推出将抑制A证企业的品牌溢价和B证企业的差异化策略;3)MAH制度的收紧将打压B证企业的生存空间。公司层面推荐在研管线丰富多批文高人效或仿创结合的头部制剂企业,推荐标的:科伦药业(002422)、亿帆医药(002019)、福元医药(601089)和京新药业(002020)。   风险提示   全球供给侧约束缓解不及预期;美联储政策超预期;一级市场投融资不及预期;医药政策推进不及预期;医药反腐超预期风险;原材料价格上涨风险;创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;安全性生产风险。
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      2025-03-10
    • 医药行业周报:ARS吸入式过敏疗法Neffy获FDA批准

      医药行业周报:ARS吸入式过敏疗法Neffy获FDA批准

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年3月7日,医药板块涨跌幅-0.96%,跑输沪深300指数0.65pct,涨跌幅居申万31个子行业第22名。各医药子行业中,体外诊断(-0.43%)、血液制品(-0.72%)、线下药店(-0.74%)表现居前,医院(-2.11%)、医疗设备(-1.67%)、疫苗(-1.65%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为奥赛康(+9.99%)、一品红(+9.77%)、热景生物(+8.84%);跌幅榜前3位为奥浦迈(-6.26%)、普瑞眼科(-5.97%)、华大智造(-4.86%)。   行业要闻:   近日,ARS宣布,美国FDA已批准Neffy(1mg肾上腺素鼻喷剂)上市,用于治疗4岁及以上、体重15至30公斤的儿童患者的I型过敏反应,包括可能致命的过敏性休克。Neffy(1mg)是一种单剂量肾上腺素生理盐水鼻喷雾剂,此次批准代表了过去35年来针对该患者群体肾上腺素给药方式的首次重大创新。   (来源:ARS,太平洋证券研究院)   公司要闻:   京新药业(002020):公司发布公告,公司将回购资金总额由“不低于人民币20,000万元(含),不超过人民币40,000万元(含)”调整至“不低于人民币35,000万元(含),不超过人民币70,000万元(含),回购股份方案的其他内容未发生变化。   诺唯赞(688105):公司发布公告,与华大基因近日于深圳市签订《战略合作协议》,拟依托各自的专业技术、行业地位和资源优势,在生殖遗传、肿瘤防控、慢性疾病管理以及感染防控等业务方向进行战略合作。   恒瑞医药(600276):公司发布公告,子公司上海盛迪、苏州盛迪亚、上海恒瑞收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-4602、注射用SHR-A2102、阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。   康龙化成(300759):公司发布公告,近日收到信中康成和其一致行动人信中龙成出具的告知函,获悉信中康成本次减持计划已实施完毕,累计减持10,666,716股(占当时公司总股本的0.60%)。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-03-10
    • 板块持续活跃,政策推动创新药资产重估(附甲状腺眼病专题研究)(2025.03.03-2025.03.09)

      板块持续活跃,政策推动创新药资产重估(附甲状腺眼病专题研究)(2025.03.03-2025.03.09)

    • 医药行业周报:Jazz以9.35亿美元收购Chimerix

      医药行业周报:Jazz以9.35亿美元收购Chimerix

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年3月6日,医药板块涨跌幅+1.57%,跑赢沪深300指数0.19pct,涨跌幅居申万31个子行业第15名。各医药子行业中,医疗研发外包(+3.24%)、体外诊断(+2.75%)、疫苗(+2.35%)表现居前,血液制品(+0.68%)、线下药店(+0.69%)、医药流通(+1.06%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为热景生物(+19.34%)、安必平(+14.76%)、翔宇医疗(+12.25%);跌幅榜前3位为万泽股份(-2.75%)、南卫股份(-1.99%)、毕得医药(-1.76%)。   行业要闻:   近日,Jazz宣布,公司将以约9.35亿美元收购Chimerix,获得其主要在研疗法Dordaviprone,这一收购将拓展Jazz的肿瘤学研发管线。Chimerix的主打药物Dordaviprone是一款潜在“first-in-class”小分子新药,正在开发用于治疗H3K27M突变弥漫性胶质瘤。该药可通过两种信号通路产生抗癌作用,作为多巴胺受体抑制剂,它可以减弱多巴胺受体介导的RAS信号通路的激活,而RAS信号通路的激活与癌细胞增殖相关。   (来源:Jazz,太平洋证券研究院)   公司要闻:   维力医疗(603309):公司发布公告,近日收到美国FDA的通知,公司产品维力浸水式间歇性导尿管、维力预润滑间歇性导尿管获得了美国FDA批准注册,表明该产品获得了进入美国市场销售的资质,对该产品在海外市场的推广和销售起到积极推动作用。   一心堂(002727):公司发布公告,公司以集中竞价交易方式已累计回购公司股份11,475,900股,占公司总股本的比例为1.96%,成交价格区间为12.66-13.38元/股,成交总金额149,986,760元(不含交易费用),本次回购方案实施完毕。   健友股份(603707):公司发布公告,根据子公司香港健友及其控股子公司Meitheal与Xentria签署的《许可协议》,在完成XTMAB多剂量爬坡试验(MAD)或临床2期研究入组时,支付2,000万美元。目前XTMAB项目临床2期受试者已经筛选完毕,经过联合指导委员会批准,公司子公司已向Xentria支付500万美元进度款,目前已累计支付1000万美元。   万泽股份(000534):公司发布2024年年报,2024年实现营业收入10.79亿元,同比增长9.93%,归母净利润1.93亿元,同比增长9.17%,扣非后归母净利润为1.60亿元,同比增长54.12%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-03-07
    • 医药行业周报:诺华以超8亿美元囊获KYORIN免疫疗法KRP-M223

      医药行业周报:诺华以超8亿美元囊获KYORIN免疫疗法KRP-M223

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年3月5日,医药板块涨跌幅-0.74%,跑输沪深300指数1.19pct,涨跌幅居申万31个子行业第28名。各医药子行业中,血液制品(-0.60%)、医疗耗材(-0.66%)、其他生物制品(-0.72%)表现居前,线下药店(-1.78%)、医院(-1.36%)、体外诊断(-1.25%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为海创药业(+6.50%)、复旦复华(+5.99%)、通化金马(+5.68%);跌幅榜前3位为浩欧博(-8.91%)、诺禾致源(-6.31%)、开立医疗(-5.58%)。   行业要闻:   近日,KYORIN宣布,公司与诺华就其所开发的慢性自发性荨麻疹(CSU)潜在疗法KRP-M223,达成一项总额超8亿美元的全球许可协议,其中首付款为5500万美元,里程碑付款最高达7.775亿美元。根据协议,KYORIN授予诺华独家全球许可权,以开发、生产和商业化KRP-M223及其相关化合物,KYORIN保留在日本进行商业化和为日本市场生产产品的选择权。KRP-M223是一种MRGPRX2拮抗剂,用以治疗与肥大细胞相关的过敏性和炎症性疾病,如慢性自发性荨麻疹。   (来源:KYORIN,太平洋证券研究院)   公司要闻:   海泰新光(688677):公司发布公告,公司拟以自有资金及回购专项贷款回购公司股份,预计回购金额为5000-10000万元,回购价格不超过59元/股,回购数量为84.75-169.49万股,占总股本的比例为0.70-1.41%。   恩华药业(002262):公司发布公告,公司拟出资350万美元认购三晟医药Pre-A轮优先股1,250万股并签署《PRE-A轮优先股购买协议》,此次交易完成后公司将持有三晟医药10.448%的股权,三晟医药将成为公司的参股公司。   国际医学(000516):公司发布公告,公司通过集中竞价交易方式已累计回购公司股份10,997,100股,占总股本的0.4865%,成交价格区间为4.61-5.618元/股,成交总金额57,426,831.72元(不含交易费用)。   瑞康医药(602998):公司发布公告,公司通过集中竞价方式已累计回购公司股份1,051.1550万股,占公司目前总股本的0.70%,成交价格区间为2.93-3.08元/股,成交总金额3,165.3535万元(不含交易费用)。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-03-06
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